NÁVRH UZNESENIA o plánoch a opatreniach na urýchlenie prechodu na inovácie bez používania zvierat vo výskume, regulačnom testovaní a vzdelávaní
8.9.2021 - (2021/2784(RSP))
v súlade s článkom 132 ods. 2 rokovacieho poriadku
Tilly Metz, Caroline Roose, Francisco Guerreiro, Martin Häusling, Sylwia Spurek, Thomas Waitz, Sarah Wiener
v mene skupiny Verts/ALE
Pozri aj spoločný návrh uznesenia RC-B9-0425/2021
B9‑0428/2021
Uznesenie Európskeho parlamentu o plánoch a opatreniach na urýchlenie prechodu na inovácie bez používania zvierat vo výskume, regulačnom testovaní a vzdelávaní
Európsky parlament,
– so zreteľom na články 13 a 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ),
– so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ z 22. septembra 2010 o ochrane zvierat používaných na vedecké účely[1],
– so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH),
– so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS[2],
– so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní[3],
– so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch[4],
– so zreteľom na závery Rady z 15. marca 2021 s názvom Stratégia Únie pre trvalo udržateľné chemikálie: čas konať“ (6941/21),
– so zreteľom na správu Komisie z 5. februára 2020 o štatistikách o používaní zvierat na vedecké účely v členských štátoch Európskej únie v rokoch 2015 – 2017 (COM(2020)0016),
– so zreteľom na oznámenie Komisie z 30. septembra 2020 o novom EVP pre výskum a inovácie (COM(2020)0628),
– so zreteľom na oznámenie Komisie z 25. novembra 2020 o farmaceutickej stratégii pre Európu (COM(2020)0761),
– so zreteľom na oznámenie Komisie z 11. decembra 2019 s názvom Európska zelená dohoda (COM(2019)0640),
– so zreteľom na oznámenie Komisie z 27. mája 2020 s názvom Správny čas pre Európu: náprava škôd a príprava budúcnosti pre ďalšie generácie (COM(2020)0456),
– so zreteľom na „Smerom k udržateľnosti“: program politiky a opatrení Európskeho spoločenstva vo vzťahu k životnému prostrediu a trvalo udržateľnému rozvoju (lepšie známy ako Piaty environmentálny akčný program ES) z roku 1993,
– so zreteľom na svoje uznesenie z 10. júla 2020 o stratégii pre chemické látky v záujme udržateľnosti[5],
– so zreteľom na osobitný prieskum Eurobarometra č. 340 o vede a technológii,
– so zreteľom na druhú predbežnú správu o online konzultácii o budúcnosti Európy a na kľúčové závery z dialógov s občanmi a z konzultácií s občanmi,
– so zreteľom na oznámenie Komisie z 3. júna 2015 o európskej iniciatíve občanov „Stop vivisekcii“ (C(2015)3773),
– so zreteľom na článok 132 ods. 2 rokovacieho poriadku,
A. keďže smernica 2010/63/EÚ o ochrane zvierat používaných na vedecké účely stanovuje ako konečný cieľ „úplné nahradenie postupov používajúcich živé zvieratá [...] hneď, ako to z vedeckého hľadiska bude možné“ a zdôrazňuje, že o použití zvierat na tieto účely by sa malo uvažovať len vtedy, ak alternatíva bez použitia zvierat neexistuje;
B. keďže z údajov zverejnených Komisiou vyplýva, že za posledných 11 rokov nedošlo k výraznému zníženiu celkového počtu zvierat používaných na vedecké účely; keďže z údajov zverejnených Komisiou vo februári 2020 okrem toho vyplýva, že došlo k len veľmi miernemu poklesu počtu zvierat použitých po prvýkrát, z 9,59 milióna v roku 2015 na 9,39 milióna v roku 2017 a tento pokles nie je medziročne konzistentný;
C. keďže v roku 2017 bolo používanie zvierat na vedecké účely hlásené 9,58 milióna krát; keďže hlavným účelom bol výskum (69 %), po ktorom nasledovalo regulačné používanie na splnenie legislatívnych požiadaviek (23 %) a bežná výroba (5 %); keďže z testovania na regulačné účely väčšina zahŕňala medicínske produkty pre ľudí (61 %), po ktorých nasledovali veterinárne lieky (15 %) a priemyselné chemikálie (11 %)[1];
D. keďže zvieratá sa naďalej používajú v prípadoch, keď už sú k dispozícii overené alternatívy, a v niektorých takýchto prípadoch sa používanie zvierat dokonca zvýšilo;
E. keďže súbor nástrojov modelov, ktoré nie sú založené na testovaní zvierat, sa rozrástol a ukazuje potenciál zlepšiť naše chápanie chorôb a urýchliť objavovanie účinných liečebných postupov; keďže tento súbor nástrojov zahŕňa napríklad novú technológiu emulácie orgánov, sofistikované počítačové simulácie, trojrozmerné kultúry ľudských buniek a ďalšie moderné modely a technológie;
F. keďže Spoločné výskumné centrum Komisie vypracovalo sériu správ, v ktorých uvádza a opisuje pokročilé modely, ktoré nie sú založené na testovaní zvierat, v siedmich oblastiach chorôb s cieľom urýchliť vývoj týchto technológií;
G. keďže oficiálnym stanoviskom EÚ je dôrazne podporovať metódy, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, ale byrokratické prekážky bránia ich prijatiu, ich používanie nie je riadne vynucované a financovanie ich rozvoja je stále nedostatočné, čo má za následok neprijateľne pomalý prechod na používanie metód, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, čo nie je v súlade s ambíciami EÚ;
H. keďže občania EÚ sústavne podporujú ukončenie používania zvierat na vedecké účely a keďže v reakcii na túto verejnosť bude zásadný prechod na modernú vedu, ktorá sa týka ľudí, ale nepoužíva zvieratá, v oblastiach výskumu, regulačného testovania a vzdelávania;
I. keďže v rámci Komisie Generálne riaditeľstvá pre životné prostredie (GR ENV), pre zdravie a bezpečnosť potravín (GR SANTE), pre vnútorný trh, priemysel, podnikanie a MSP (GR GROW), pre výskum a inovácie (GR RTD) a Spoločné výskumné centrum (GR JRC) majú zodpovednosť za rôzne oblasti výskumu a testovania na zvieratách a napriek tomu neexistuje formálny koordinačný mechanizmus na zabezpečenie aktívneho a súdržného úsilia nahradiť používanie zvierat;
J. keďže Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) a Európska agentúra pre lieky (EMA) zaviedli stratégie na aktívne zníženie a nahradenie testovania na zvieratách, ale Európska chemická agentúra (ECHA) nemá stratégiu znižovania a nahrádzania; keďže cieľom EFSA je založiť veľkú väčšinu svojich žiadostí o dodatočné údaje na alternatívnych metodikách do roku 2027; keďže agentúra ECHA tvrdí, že na rozvoj efektívnych predikčných toxikologických metód, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, a na priamu podporu regulačných cieľov sú potrebné bezprostredné cielené investície; keďže je potrebné urýchliť prijatie existujúcich alternatív na podporu vykonávania stratégie pre udržateľnosť v oblasti chemikálií; keďže zvýšená spolupráca a výmena medzi EFSA, EMA a ECHA v oblasti metód, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, by mohla viesť k harmonizovaným ambíciám a pokroku v oblasti cieľov znižovania a nahrádzania;
K. keďže vo vedeckej literatúre sa čoraz viac kriticky hodnotí platnosť, spoľahlivosť a prediktívna hodnota experimentov na zvieratách pre výsledky platné pre ľudí a pre pochopenie ľudskej fyziológie; keďže je to jeden z faktorov vysokej miery zlyhania liekov v terapeutickom vývoji;
L. keďže postupné ukončovanie testovania kozmetiky na zvieratách v EÚ s jasnými termínmi stanovenými v nariadení o kozmetických výrobkoch poháňa inovácie v spoločnostiach EÚ na úrovni svetového obchodu a teší sa verejnej podpore; keďže nariadenie o kozmetických výrobkoch sa nevzťahuje na ochranu pracovníkov alebo životného prostredia, čo znamená, že pokiaľ ide o tieto aspekty, pokračuje testovanie na zvieratách v prípade zložiek používaných výlučne v kozmetike; keďže tieto nezrovnalosti ohrozujú pôvodný politický zámer tohto nariadenia, t. j. zákaz testovania kozmetických zložiek na zvieratách;
M. keďže nahradenie testovania na zvieratách pokročilými metódami, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, bude mať zásadný význam pre dosiahnutie ambicióznych cieľov Komisie v oblasti zdravia a životného prostredia stanovených v NextGenerationEU a európskom ekologickom dohovore vrátane stratégie pre udržateľnosť v oblasti chemikálií;
1. zdôrazňuje, že nahradenie testovania na zvieratách spoľahlivejšími alternatívnymi metódami a stratégiami testovania je nevyhnutné nielen z hľadiska dobrých životných podmienok zvierat, ale aj z dôvodu lepšej ochrany ľudského zdravia;
2. vyzýva Komisiu, aby zriadila medziútvarovú pracovnú skupinu, ktorá vypracuje celoeurópsky akčný plán na podporu aktívneho a koordinovaného postupného ukončovania praxe používania zvierat na vedecké účely; požaduje, aby táto pracovná skupina zahŕňala členské štáty a príslušné zainteresované strany vrátane tých v rámci Komisie, najmä GR ENV, GR JRC, GR SANTE, GR GROW, GR CONNECT a GR RTD, ako aj agentúry ECHA, EMA a EFSA; požaduje, aby bol akčný plán vypracovaný do konca roku 2022 a aby zahŕňal pravidelné podávanie správ Európskemu parlamentu a revíziu v primeraných intervaloch podľa dosiahnutého pokroku;
3. zdôrazňuje svoju podporu smernici 2010/63/EÚ a pokrok ňou dosiahnutý, najmä pokiaľ ide o jej normy pre bývanie a starostlivosť a prísne požiadavky na podávanie správ o počte a závažnosti postupov, ale zdôrazňuje, že vzhľadom na pomalý pokrok by mala byť smernica posilnená nahradením a redukciou akčného plánu s konkrétnymi cieľmi;
4. zdôrazňuje, že tento akčný plán by mal zahŕňať ambiciózne, ale dosiahnuteľné ciele doplnené ukazovateľmi, ako je to akceptované v iných oblastiach politiky EÚ, a ako referenčný bod by mal používať štatistickú databázu EÚ ALURES; požaduje, aby boli v rámci zastrešujúceho cieľa zníženia a nahradenia stanovené jasné ciele;
5. zdôrazňuje, že akčný plán by mal obsahovať konkrétne a koordinované opatrenia, ktoré povedú k absolútnemu zníženiu počtu zvierat používaných na vedecké účely, a ktoré sa budú dlhodobo udržiavať;
6. zdôrazňuje, že plán by mal okrem iného zahŕňať návrhy na lepšie vykonávanie a presadzovanie existujúcich požiadaviek; pripomína, že v článku 13 nariadenia REACH sa požaduje, aby sa požiadavky na testovacie metódy aktualizovali hneď, ako budú k dispozícii metódy, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách; vyzýva Komisiu, aby v plnej miere vykonávala svoj záväzok týkajúci sa zoskupovania látok a používania hodnotení generických rizík ako dôležitých prostriedkov lepšej ochrany ľudského zdravia a obmedzenia testovania na zvieratách; naliehavo vyzýva Komisiu, aby stanovila ciele zníženia prostredníctvom proaktívnejšej implementácie existujúcich nariadení, ktoré sa zaoberajú bezpečnosťou chemikálií a ďalších výrobkov, po konzultácii s príslušnými agentúrami, najmä agentúrou ECHA a agentúrou EFSA, a aby podporila ciele zníženia pomocou plne prepojenej a interoperabilnej databázy chemickej bezpečnosti EÚ;
7. Zdôrazňuje, že akčný plán by mal zahŕňať mechanizmy na zabezpečenie preferenčného a primeraného financovania a používanie metód, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, vo všetkých iniciatívach EÚ v oblasti výskumu a inovácií; v tejto súvislosti zdôrazňuje význam misie Horizont Európa pre boj proti rakovine a európskeho partnerstva pre posudzovanie chemického rizika;
8. zdôrazňuje, že pokračujúce úsilie o lepšiu koordináciu politík členských štátov v oblasti výskumu a inovácií, ako aj implementácia samotného programu Horizont Európa sú príležitosťou na rýchlejšie zníženie testovania na zvieratách v celej EÚ, a to najmä v rámci akcií podporovaných financovaním zo strany EÚ; zdôrazňuje, že pokračujúce prehlbovanie európskeho výskumného priestoru by malo zahŕňať postupné ukončovanie používania zvierat ako dlhodobú prioritnú akciu, a to najmä pri vykonávaní jeho strategických cieľov č. 1 (stanovovanie priorít pre investície a reformy) a 3 (uplatnenie výsledkov v oblasti výskumu a inovácií v hospodárstve);
9. naliehavo vyzýva Komisiu, aby spolupracovala s členskými štátmi na zahrnutí série opatrení na vzdelávanie, odbornú prípravu a rekvalifikáciu výskumných pracovníkov, technikov a odborníkov na hodnotenie bezpečnosti v oblasti používania pokročilých modelov, ktoré nie sú založené na testovaní zvierat, a na zvýšenie informovanosti o validovaných modeloch, ktoré nie sú založené na testovaní zvierat, medzi tými, ktorí sú zapojení do hodnotenia návrhov projektov a prideľovania finančných prostriedkov;
10. zdôrazňuje, že akčný plán musí byť v súlade s ambíciou Komisie dosiahnuť nulové znečistenie pre prostredie bez toxických látok vrátane ovzdušia, vody a pôdy, ako aj chrániť zdravie a pohodu občanov pred environmentálnymi rizikami a vplyvmi;
11. vyzýva Komisiu, aby na medzinárodných fórach propagovala metódy, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách, a aby globálne podporovala rozvoj a uplatňovanie metód, ktoré sa nepoužívajú na zvieratách;
12. poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade a Komisii.
- [1] Ú. v. EÚ L 276, 20.10.2010, s. 33.
- [2] Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
- [3] Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
- [4] Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
- [5] Prijaté texty, P9_TA(2020)0201.
-
[1] Správa Komisie Európskemu parlamentu a Rade: správa Komisie z roku 2019 o štatistikách o používaní zvierat na vedecké účely v členských štátoch Európskej únie v rokoch 2015 – 2017, s. 16 (COM(2020)0016).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/PDF/?uri=CELEX:52020DC0016&from=EN