Volledig verslag van de vergaderingen

Dinsdag 22 oktober 2013 - Straatsburg

9.12. Patiëntveiligheid (A7-0320/2013 - Oreste Rossi)

Written explanations of vote

  Claudette Abela Baldacchino (S&D), in writing. − Patient safety produces improved quality of life. Access to safe healthcare should therefore be guaranteed at all times. Investing in patient safety, improving it and further coordination in this field will benefit everyone in the long term.

  Luís Paulo Alves (S&D), por escrito. − Aprovo o presente relatório, pois a segurança do paciente contribui para melhorar a qualidade de vida. Os prejuízos causados aos pacientes pelos acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde impõem, igualmente à sociedade, um pesado fardo, que aumenta em períodos de crise económica. Por exemplo, as infeções causadas por Clostridium difficile, que representam cerca de 5% do total das IACS na Europa e seriam o motivo de 2% das readmissões hospitalares, estão a aumentar em alguns Estados-Membros e prevê-se que o seu impacto financeiro nos sistemas de saúde europeus ascenda a 3,7 milhões de euros em 2013. Para além dos claros benefícios para os pacientes, qualquer investimento no domínio da segurança dos pacientes constitui, assim, uma potencial fonte de poupança. A prioridade dada à segurança dos pacientes resulta, deste modo, numa redução dos custos dos tratamentos dos pacientes vítimas de acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde e, assim, numa melhor utilização dos recursos financeiros e humanos. Os pacientes têm o direito de esperar que sejam envidados todos os esforços para garantir a sua segurança.

  Elena Oana Antonescu (PPE), în scris. − Sectorul sanitar reprezintă un domeniu de mare risc pentru siguranţa pacienţilor, prejudiciile provocate pacienţilor de evenimentele nedorite asociate asistenţei medicale fiind o grea povară asupra societăţii în această perioadă de criză economică. Prioritatea acordată siguranţei pacientului are potenţialul de a reduce costurile de tratare a pacienţilor victime ale evenimentelor nedorite asociate asistenţei medicale. Consider că, în contextul îmbătrânirii demografice europene şi al creşterii îngrijorătoare a rezistenţei la antimicrobiene, siguranţa pacienţilor, în special prevenirea şi combaterea infecţiilor asociate asistenţei medicale, trebuie să fie o prioritate pentru agenda politică a Uniunii Europene, cât şi la nivel naţional, regional şi local. Statele membre trebuie să aloce mijloace suficiente pentru îmbunătăţirea siguranţei pacienţilor, pentru a reduce povara costurilor de tratare a bolilor provocate de evenimentele nedorite asociate asistenţei medicale.

  Zigmantas Balčytis (S&D), raštu. − Pritariau šiam siūlymui. Remiantis statistikos duomenimis, kiekvienais metais Europos Sąjungoje su sveikatos priežiūra susijusiomis infekcijomis užsikrečia vidutiniškai 5 proc. ligoninėse gydomų ligonių, t. y. 3,2 mln. žmonių, iš kurių 37 000 žmonių miršta. Tačiau jei būtų imtasi atitinkamų priemonių su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų būtų galima išvengti bent jau 20 proc. atvejų. Nors Taryba ir buvo pateikusi rekomendacijas valstybėms narėms imtis priemonių, kad būtų kuo labiau sumažinta žala pacientams, gaunantiems sveikatos priežiūros paslaugas, tačiau Komisijos ataskaitoje teigiama, jog rekomendacijos iki šiol įgyvendintos tik keliose VN. Būtina, kiek įmanoma, gerinti sveikatos priežiūrą tiek ligoninėse, tiek už jų ribų, ypač mokant sveikatos priežiūros specialistus ar slaugytojus, gerinant situaciją pacientų informavimo srityje, taip pat remiant mokslinių tyrimų veiklą, skirtą su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijai ir kontrolei.

  Erik Bánki (PPE), írásban − A biztonságos egészségügyi ellátás mindannyiunk közös érdeke, hiszen az életminőségünk javulását segíti elő. Ebben a szektorban a nemkívántos események igen súlyos következményekkel járhatnak, pedig akár 30–40%-a is megelőzhető lenne. Az Európai Unióban az egészségügyi ellátással összefüggésbe hozható fertőzések évente átlagosan a kórházi ellátásban részesülő betegek 5%-át, azaz 3,2 millió embert érintenek, melynek 20%-át lehetne prevencióval visszaszorítani.

A nemkívánatos események megelőzése nem csupán egyéni érdek, hiszen a betegek által elszenvedett károsodások a társadalomra is nagy terhet rónak. Fontosnak tartom, hogy az Európai Unió a lehető legtöbb eszközzel – tudományos kutatás, oktatás, pénzügyi keret – segítse a biztonságos egészségügyi ellátás megerősítését, ezért a határozatot támogattam szavazatommal.

  Regina Bastos (PPE), por escrito. − O acesso a cuidados de saúde seguros constitui a pedra angular de um sistema de saúde de qualidade. Trata-se de um direito fundamental reconhecido, que é valorizado pela União Europeia, pelas instituições e pelos cidadãos. Os pacientes esperam pois que sejam feitos todos os esforços para garantir a sua segurança. Os prejuízos causados aos pacientes pelos acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde impõem à sociedade um pesado fardo que aumenta em períodos de crise económica. Entre esses acontecimentos encontram-se as infeções associadas aos cuidados de saúde. Deste modo, defende-se a necessidade de os Estados-Membros reforçarem as ações de autonomização dos cidadãos em matéria de segurança dos pacientes e de controlo das infeções associadas aos cuidados de saúde, bem como ações de educação e formação dos trabalhadores do setor da saúde, mas também dos pacientes e auxiliares, assim como ações transfronteiriças. Num contexto de envelhecimento das populações e de aumento da resistência aos antibióticos, a segurança dos pacientes e, em particular, a prevenção e o controlo das infeções, deve assumir um lugar de destaque na agenda política da União Europeia, bem como a nível nacional, regional e local. Pelo exposto apoiei o presente relatório.

  Sergio Berlato (PPE), per iscritto. − L'accesso a un'assistenza sanitaria sicura è un diritto fondamentale dei cittadini. In un contesto di invecchiamento della popolazione e di sviluppo della resistenza agli agenti antimicrobici, la sicurezza dei pazienti deve occupare un posto di primo piano sia nell'agenda politica dell'Unione europea sia a livello nazionale e locale. Il settore sanitario rappresenta un comparto ad alto rischio perché gli eventi avversi connessi all'assistenza sanitaria possono determinare serie lesioni o, in casi estremi, il decesso dei pazienti. Si stima che tra il 30 e il 40% degli eventi avversi associati all'assistenza sanitaria potrebbero essere evitati; tra questi eventi figurano le infezioni associate all'assistenza sanitaria che colpiscono ben 3,2 milioni di cittadini ogni anno nell'Unione europea. Concordo con il relatore nel ritenere che la cultura della sicurezza dei pazienti deve essere rafforzata e, in particolare, anche attraverso la promozione dell'istruzione/formazione degli operatori sanitari in tema di sicurezza dei pazienti e lo sviluppo dell'attività di ricerca nel settore. Alcune azioni raccomandate dal Consiglio per migliorare la sicurezza dei pazienti negli Stati membri sono state finora attuate solo da un numero limitato di Paesi. Pertanto, sollecito l'attenzione della Commissione sull'opportunità di monitorare l'applicazione puntuale di queste raccomandazioni da parte degli Stati membri.

  Слави Бинев (EFD), в писмена форма. − Гласувах в подкрепа на доклада на Оресте Роси, тъй като съм представител на държава членка на ЕС, чието население е малобройно, а популацията на пациенти със заболявания е сравнително висока.

Поради тази причина приветствам всяко насърчаване на Комисията и европейските институции към повишаване на усилията за прилагане на ефективни програми и политики в цяла Европа с цел подобряване на качеството на здравните грижи, както и за изграждането, освен на национална и на трансгранична стратегия. Освен това, по отношение на пациенти, засегнати от свързани със здравни грижи нежелани събития, подкрепям предложението за насърчаване на Комисията за установяване на механизми за колективна правна защита при трансгранични случаи, въпреки невъзможността на ЕС да се намесва при упражняването на компетенциите на държавите членки в областта на здравеопазването. В подкрепа на обосновката си бих допълнил, че освен ползите за пациентите, инвестициите в областта на безопасността на пациентите са потенциален източник на икономии за Европа.

  Vilija Blinkevičiūtė (S&D), raštu. − Balsavau dėl šio pranešimo, nes galimybės naudotis sveikatos priežiūros paslaugomis yra esminis kokybiškos sveikatos apsaugos sistemos veiksnys. Tai taip pat yra pagrindinė žmogaus teisė, kurią turi įgyvendinti Europos Sąjunga, jos institucijos ir ES piliečiai. Pacientai turi teisę tikėtis, kad, siekiant užtikrinti jų saugą, bus dedamos visos pastangos. Pacientų sauga, ypač su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencija ir kontrolė, turi užimti svarbiausią vietą ir politinėje Europos Sąjungos darbotvarkėje, ir nacionaliniu mastu valstybėse narėse, taip pat regionų bei vietos lygmenimis. Svarbu gerinti sveikatos priežiūrą tiek ligoninėse, tiek už jų ribų, konkrečiai – suteikiant pacientams daugiau teisių, mokant sveikatos priežiūros specialistus ar slaugytojus, taip pat būtina toliau dėti pastangas siekiant ES mastu sukurti pacientų saugos klasifikaciją arba nustatyti ES pacientų saugos standartų gaires. Su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijai ir kontrolei papildomą naudą, vykdant koordinavimo bei stebėsenos veiklą, teikia Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras. Taigi svarbu, atsižvelgiant į finansines perspektyvas, užtikrinti pakankamą ir ilgalaikį šio centro finansavimą, kad jis galėtų tinkamai vykyti koordinavimo ir stebėsenos veiklą.

  Sebastian Valentin Bodu (PPE), în scris. − Accesul la servicii medicale sigure constituie elementul esenţial pentru un sistem sanitar de calitate, fiind un drept fundamental al cetăţenilor europeni. Sectorul sanitar reprezintă un domeniu de mare risc, în măsura în care evenimentele nedorite asociate asistenţei medicale pot să provoace leziuni grave, complicaţii sau suferinţe, ba chiar şi decesul pacienţilor trataţi. Se estimează că 30-40% din evenimentele nedorite asociate tratamentului medical atât în spitale, cât şi în centrele de tratament ambulatoriu pot fi evitate. Potrivit estimărilor, infecţiile asociate asistenţei medicale afectează în medie 5% dintre pacienţii spitalizaţi, adică 3,2 milioane de persoane anual, provocând direct decesul a 37 000 dintre ele. Siguranţa pacientului contribuie la îmbunătăţirea calităţii vieţii, însă prejudiciile provocate pacienţilor de evenimentele nedorite asociate asistenţei medicale constituie în acelaşi timp o grea povară pentru societate, resimţită şi mai acut în această perioadă de criză economică. Pe lângă beneficiile evidente pentru pacienţi, orice investiţie în domeniul securităţii pacientului poate reprezenta şi o sursă potenţială de economii.

  Vito Bonsignore (PPE), per iscritto. − Il relatore affronta un tema di stringente attualità, destinato a pesare in misura crescente sui nostri sistemi sanitari e di welfare.

Se il quadro è destinato probabilmente a migliorare per effetto dello sviluppo delle tecniche, delle applicazioni industriali e dei protocolli medici, pesano nuove sfide, penso ad esempio agli effetti delle dinamiche demografiche e a un andamento della morbilità non univoco, con il ritorno di malattie considerate debellate per sempre. Certamente l'invecchiamento della popolazione è un fattore chiave che deve essere giocato in senso positivo: soltanto con una platea di pazienti consapevoli e informati si possono pensare miglioramenti effettivi degli indici di morbilità iatrogena.

A questo tema si associano le sfide della globalizzazione e dell'integrazione culturale, destinate a incidere sulle modalità di somministrazione e gestione delle cure. Concludo con una nota: il tema dei medicinali off-label ( cui potremmo aggiungere la diffusione di quelli over the counter, sui quali il PE è già intervenuto) torna di attualità drammatica di fronte ala crisi che spinge i pazienti più vulnerabili ai margini, se non al di fuori, della sfera di controllo dei pubblici poteri. Un tema su cui la relazione interviene con indicazioni condivisibili. Confermo pertanto un voto favorevole.

  Biljana Borzan (S&D), napisan. − Glasat ću za izvješće o sigurnosti pacijenata jer je kvalitetna i sigurna zdravstvena usluga nešto što bi se danas trebalo podrazumijevati. Unatoč tome, 8-12 % hospitaliziranih pacijenata u Europskoj uniji postanu žrtve neadekvatne zdravstvene skrbi. Štetu prouzrokovanu manjkavom zdravstvenom uslugom treba promatrati prvenstveno u smislu zaštite pojedinca, ali i kao društveni problem. Na primjer, liječnici često propisuju antibiotike, a da nisu sigurni jesu li neophodni. Jednako tako, pacijenti su nezadovoljni ako iz ordinacije izađu bez recepta za antibiotik. Na taj način sudjeluju u razvoju otpornosti na antibiotike koja je dugoročno vrlo opasna. Nužno je uključiti sigurnost pacijenata u obrazovanje i izobrazbu zdravstvenih djelatnika, te raditi na akcijskim planovima i strategijama za suzbijanje infekcija. Zdravstvo je u nadležnosti država članica, ali institucije Europske unije trebaju poticati države članice na aktivnosti koje će rezultirati većom sigurnosti pacijenta te koje će voditi europskoj standardizaciji zdravstvene zaštite.

  John Bufton (EFD), in writing. − Against. No one can dispute the importance of ensuring patient safety; however we believe that provisions in this area should ultimately be controlled by the individual Member States.

  Alain Cadec (PPE), par écrit. – J'ai soutenu l'adoption du rapport Rossi exhortant les États-membres de l’Union européenne à se donner les moyens de réduire autant que possible les préjudices subis par les patients lorsqu'ils se voient prodiguer des soins. Alors que les infections associées aux soins (IAS) touchent environ 5% des patients hospitalisés, le rapport invite au soutien des travaux de recherche consacrés à la prévention des IAS. Il propose également une formation approfondie du personnel de santé, à même d’éviter ces dommages collatéraux. À l'échelle européenne, la qualité des soins promulgués et de la prise en charge hospitalière est une des plus élevées au monde et elle doit le rester. Dans ce but, l’intensification de la coopération entre États-membres est cruciale.

  Maria Da Graça Carvalho (PPE), por escrito. − O acesso a cuidados de saúde seguros constitui um direito fundamental reconhecido, que é valorizado pela União Europeia, pelas suas instituições e pelos cidadãos europeus. Os pacientes têm o direito de esperar que sejam envidados todos os esforços para garantir a sua segurança. O setor da saúde representa um domínio de alto risco. Os acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde podem provocar lesões graves, complicações, ou o falecimento de pacientes em tratamento. Num contexto de envelhecimento das populações europeias e de aumento preocupante da resistência aos agentes antimicrobianos, a segurança dos pacientes e, em particular, a prevenção e o controlo das IACS, devem assumir um lugar preponderante na agenda política da União Europeia, bem como a nível nacional, regional e local. Os Estados-Membros devem afetar meios adequados, nomeadamente orçamentais, à segurança dos pacientes.

  Minodora Cliveti (S&D), în scris. − În prezent se estimează că 8-12 % dintre pacienții spitalizați în Uniunea Europeană sunt victime ale evenimentelor nedorite asociate tratamentelor care le sunt aplicate, fie că este vorba de infecții asociate asistenței medicale, de erori legate de tratament, erori chirurgicale, probleme legate de dispozitive medicale defecte sau insuficient decontaminate, erori de diagnosticare sau lipsa intervenției în urma examenelor medicale.

Prin votul de astăzi Parlamentul European și-a reafirmat preocuparea tot mai mare privind aspectul siguranței pacienților și a reafirmat că accesul la asistență medicală de înaltă calitate este un drept fundamental recunoscut de Uniunea Europeană. Implementarea la nivelul statelor membre a recomandărilor Consiliului care vizează cu prioritate îmbunătățirea siguranței generale a pacienților și reducerea incidenței infecțiilor asociate asistenței medicale au dat rezultate, dar consider că trebuie intensificate și mai mult eforturile în această privință întrucât este esențial să se mențină încrederea cetățenilor în sistemele de sănătate ale Uniunii Europene.

Consider că accentul trebuie pus pe acțiuni de promovare a cercetării în domeniul siguranței pacienților, bazate pe o abordare aplicată, fundamentată pe date concludente și care să se concentreze în special pe terapii alternative la utilizarea de antibiotice și pe gestionarea rezistenței la antibiotice.

  Carlos Coelho (PPE), por escrito. − Apoio esta recomendação que tem como objectivo reforçar a segurança dos doentes e melhorar a qualidade dos sistemas de saúde. A falta de um nível de segurança satisfatório constitui, não só, um grave problema de saúde pública, como representa também um pesado ónus económico para os recursos de saúde que são, infelizmente, em muitos casos já bastante limitados. É inaceitável que 30% a 40% dos acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde, provocando lesões graves, complicações, sofrimento, ou até mesmo o falecimento de pacientes em tratamento, poderiam ter sido evitados. O reforço da segurança dos pacientes deverá, assim, ser uma prioridade não só pelos claros benefícios que daí advém para os pacientes, mas permitirá também uma melhor utilização dos recursos financeiros e humanos, nomeadamente através de uma redução dos custos dos tratamentos dos pacientes vítimas desses acontecimentos adversos. Lamento que, até este momento, apenas um número limitado de Estados-Membros tenha implementado as acções recomendadas e, infelizmente, ainda há muito a fazer no domínio dos cuidados hospitalares e não hospitalares, nomeadamente em matéria de autonomização dos pacientes, de educação dos profissionais de saúde e dos auxiliares, sendo igualmente importante estabelecer directrizes europeias para as normas de segurança dos pacientes.

  Lara Comi (PPE), per iscritto. − Ritengo che il lavoro fatto con questa proposta di iniziativa sia stato egregio: il relatore ha saputo cogliere alcuni aspetti molto importanti, su cui i pazienti non riescono ad avere potere contrattuale nei confronti dei sistemi sanitari, e a mettere nero su bianco quali dovrebbero essere delle misure per rendere più sicuro il soggiorno in ospedale, già di per sé raramente evento felice e scelto dal paziente. L'ulteriore capacità del collega on. Tino Rossi, a cui vanno le mie congratulazioni, di mettere d'accordo tutti i gruppi politici e di ottenere l'unanimità in Commissione, è motivo ulteriore per approvare questa proposta.

  Joseph Cuschieri (S&D), bil-miktub. − Illum il-Parlament Ewropew ivvota fuq ir-rapport importanti "Is-sigurtà tal-Pazjent" li jagħtini l-opportunità nsostni l-importanza tal-aċċess għal kura tas-saħħa sigura bħala jedd bażiku taċ-ċittadini Ewropej. Madwar 30-40 % tal-każi negattivi li jseħħu waqt trattament mediku, kemm fis-settur tal-isptarijiet kif ukoll fil-kura tal-komunità, jistgħu jkunu evitati. Fost dawn hemm dawk magħrufa bħala HAIs li huma direttament responsabbli għal 37 000 mewt fis-sena. Hu stmat li madwar 5 % tal-pazjenti jispiċċaw jittieħdu mill-HAIs fl-isptarijiet kull sena. L-aċċess għal kura medika sigura huwa l-fus ta' sistema tas-saħħa u għaldaqstant għandu jkun rikonoxxut bħala jedd fundamentali taċ-ċittadini tal-UE. Kif dejjem sostnejt, is-sigurtà, l-prevenzjoni u l-kura tal-pazjent jeħtieġ li jkunu fuq nett tal-aġenda politika tal-Unjoni Ewropea fil-livelli nazzjonali, reġjonali u lokali. Wasal iż-żmien li jkollna garanzija għall-pazjenti Ewropej. Kull pazjent li jmur fi sptar f'pajjiżu ghal kura għandu jingħata perjodu definittiv ta' żmien raġonevoli ta' stennija. Meta l-Istat jonqos milli jżomm kelmtu, il-gvern ta' dak l-Istat Membru għandu jkun marbut li jiżgura li l-pazjent ikun mibgħut għat-trattament fi sptar privat jew, jekk ikun hemm bżonn, anke fi sptar barra l-pajjiż. F'ċirkostanzi bħal dawn, il-pazjenti Ewropej li jkunu operati barra minn pajjiżhom għandhom ikollhom il-ħlas tal-ispejjeż tagħhom imħallas mill-Istat Membru tagħhom wara li jirritornaw f'pajjiżhom.

  Vasilica Viorica Dăncilă (S&D), în scris. − Consider că statele membre trebuie să îşi concentreze eforturile în direcţia ameliorării siguranţei pacienţilor şi să pună în aplicare măsuri suplimentare, inclusiv stabilirea unor planuri de acţiune pentru combaterea infecţiilor asociate asistenţei medicale.

  Rachida Dati (PPE), par écrit. – Avec ce texte, le Parlement appelle à faire de la sécurité des patients une véritable priorité de l'Union européenne: cela passe avant tout par une meilleure information des patients, et une formation rigoureuse du personnel soignant. Faire de la prévention sur les risques encourus, c'est éviter des coûts hospitaliers considérables et surtout des décès nombreux: en effet, on considère qu'entre 30 et 40% des évènements indésirables dans le secteur hospitalier et en milieu hospitalier seraient causés par des facteurs systémiques, donc évitables! Ces chiffres sont choquants, et nous avons le devoir d'y mettre fin.

  Edite Estrela (S&D), por escrito. − Votei favoravelmente o relatório sobre a segurança dos pacientes, por incluir recomendações para reforçar a prevenção e o controlo de infeções associadas aos serviços de cuidados de saúde. O acesso universal aos cuidados de saúde é um direito dos cidadãos e o investimento na qualidade destes serviços beneficia não só a qualidade de vida das pessoas, bem como toda a sociedade.

  Jill Evans (Verts/ALE), in writing. − 30-40 % of adverse events related to medical treatment, in both the hospital sector and community care are preventable. These include healthcare-associated infections (HAIs), which are contracted by an estimated 5 % of patients in hospitals – or 3.2 million people – each year and are directly responsible for 37 000 deaths. The report is focused on healthcare-associated infections, with a particular focus on infections in home-care. The report also refers to patient empowerment, cross-border cooperation, promotion of new research, and better monitoring and harmonization of patient safety reporting by the Member States. Unfortunately, in Wales we are familiar with cases of serious infections arising in hospitals; therefore, steps to prevent this in future are to be welcomed. That is why I voted in favour of this report.

  Diogo Feio (PPE), por escrito. − O acesso a cuidados de saúde seguros constitui a pedra angular de um sistema de saúde de qualidade. Estima-se que entre 30% a 40% dos acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde, tanto no setor hospitalar, como no setor de cuidados comunitários, são evitáveis. Entre os acontecimentos adversos encontram-se as infeções associadas aos cuidados de saúde (IACS). É por isso fundamental desenvolver políticas adequadas que assegurem a segurança dos pacientes e acompanhar, devidamente, os avanços e progressos nesta área, aprendendo com as melhores práticas a nível Europeu.

  José Manuel Fernandes (PPE), por escrito. − O relatório elaborado pela colega Oreste Rossi visa o relatório da Comissão ao Conselho com base nos relatórios dos Estados-Membros relativos à aplicação da Recomendação do Conselho sobre a segurança dos pacientes, incluindo a prevenção e o controlo de infeções associadas aos cuidados de saúde (2009/C 151/01). Os acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde podem provocar lesões graves, complicações ou sofrimento e até mesmo o falecimento dos pacientes em tratamento. Não podemos impedir os acontecimentos adversos estão ligados aos riscos intrínsecos às intervenções ou medicamentos mas devemos fazer tudo o que estiver ao nosso alcance para impedir aqueles que são causados por erros médicos e por lacunas ou falhas na cadeia de cuidados de saúde. Estes últimos representam 30% a 40% e podem ser evitáveis. Assim, concordo com as melhorias introduzidas, nomeadamente em matéria de autonomização dos pacientes, de educação dos profissionais da saúde e dos auxiliares. É necessário prosseguir os esforços no sentido da criação de nomenclaturas europeias sobre a segurança dos pacientes e da elaboração de diretrizes europeias sobre as normas de segurança dos pacientes.

  João Ferreira (GUE/NGL), por escrito. − Cuidados de saúde de qualidade constituem a base fundamental de qualquer sistema de saúde de qualidade. O relator lembra que a ação da UE neste domínio é complementar às políticas nacionais e deixa claro que a UE não deve interferir nas competências dos Estados-Membros no domínio da saúde. Este relatório aponta apenas recomendações. Estima-se que 30-40 % dos eventos adversos associados aos cuidados de saúde, tanto no setor hospitalar, quanto no setor de cuidados comunitários, são evitáveis. Incluem-se aqui infeções associadas aos cuidados de saúde (IACS). O relatório defende que devem ser desenvolvidos esforços nos domínios da capacitação dos pacientes e da formação geral dos profissionais de saúde e cuidadores. Deve-se informar os pacientes sobre IACS e apoiar pesquisas sobre a prevenção e controlo das infeções hospitalares, o perigo proveniente de resistência antimicrobiana dos agentes patogénicos e resistência a antibióticos; elaborar diretrizes europeias sobre normas de segurança do paciente e considerar as melhores práticas. O relator acolhe favoravelmente as ações realizadas ao nível dos Estados-Membros que visam prioritariamente a melhoria da segurança geral dos pacientes e a prevenção do aparecimento de IACS. Além disso, acolhe favoravelmente a ação da Comissão Europeia no domínio da segurança geral dos pacientes, ao promover o intercâmbio de boas práticas entre os Estados-Membros. Votámos favoravelmente.

  Elisabetta Gardini (PPE), per iscritto. − I numeri, impressionanti, sul numero di pazienti colpiti da un’infezione associata all’assistenza sanitaria non possono lasciare indifferente il Parlamento. Stiamo parlando di 3,2 milioni di persone all’anno. Come evidenziato dalla relazione dell’onorevole Rossi, c’è ancora molto lavoro da fare per implementare le azioni indicate dalla raccomandazione del Consiglio del 2009. Uno strumento importante è sicuramente rappresentato dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, a cui dobbiamo garantire i finanziamenti adeguati affinché possa continuare a svolgere i propri compiti di coordinamento e sorveglianza in maniera efficace. Il Parlamento si è sempre dimostrato sensibile e attento ai temi che riguardano da vicino le persone e qui si tratta di tutelare la salute dei nostri cittadini, a cui va garantito un sistema sanitario sicuro e di qualità

  Françoise Grossetête (PPE), par écrit. – J'ai voté en faveur de ce rapport afin d'améliorer la sécurité des patients dans l'Union, qui varie encore considérablement d'un État membre à l'autre. On estime ainsi qu'entre 30 et 40 % des événements indésirables associés aux soins sont évitables. Ces événements indésirables comprennent les infections associées aux soins (IAS) qui, selon des estimations, touchent en moyenne 5 % des patients hospitalisés, soit 3,2 millions de personnes chaque année, et provoquent directement le décès de 37 000 d'entre elles.

Outre le bénéfice évident qu'il procure aux patients, tout investissement dans le domaine de la sécurité du patient constitue donc une source potentielle d'économies. La priorité accordée à la sécurité du patient entraîne ainsi une réduction des coûts de prise en charge de patients victimes d'événements indésirables associés aux soins et, par là même, une meilleure utilisation des ressources financières et humaines. Des améliorations doivent avoir lieu tant dans le domaine des soins hospitaliers que des soins non hospitaliers sur les plans de la formation et de l'éducation en matière de sécurité des patients, sur le plan du dépistage des bactéries résistantes aux antibiotiques ou encore sur le plan des moyens budgétaires et du personnel affectés à la sécurité des patients.

  Ildikó Gáll-Pelcz (PPE), írásban − A betegbiztonság mindenekelőtt az életminőség javulásához járul hozzá. Az egészségügyi ellátással összefüggő nemkívánatos események által a betegeknek okozott károsodások a társadalomra is nehéz terhet rónak, amely a gazdasági válság időszakában még súlyosabb. Támogattam a jelentést, hiszen a benne foglalt javaslatok révén az arra ösztönzi a tagállamokat, hogy a betegbiztonság és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és leküzdése terén hozzanak a polgárok tudatosságának növelésére irányuló intézkedéseket, az egészségügyi dolgozók, valamint a betegek és az őket segítők oktatására és képzésére irányuló intézkedéseket, határokon átnyúló intézkedéseket, valamint a betegek biztonságára és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre vonatkozó kutatás előmozdítására vonatkozó intézkedéseket. Ezt jómagam is fontosnak tartom, hiszen a betegbiztonságnak, valamint különösen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés megelőzésének és leküzdésének elsődleges helyet kell elfoglalnia mind az Európai Unió politikai menetrendjében, mind pedig nemzeti, regionális és helyi szinten.

  Marian Harkin (ALDE), in writing. − One of the major concerns in regard to patient safety is the prevention of incidences of health associated infection and in this context I welcome some of the steps already taken by Member States to help ensure cross-border patient safety. The Commission has also been involved in a number of initiatives under the Research Programme, the OECD-led project on healthcare quality indicators and the adoption of the Cross-border Healthcare Directive. The work done by the European Centre for Disease Control has also been useful but there is still a need to set up a reporting system at EU level to help combat health associated infections. One of the most important issues dealt with in this report is the need to find an alternative to treatment with antibiotics and to find responses to antibiotic resistance including bacteriophage therapy.

  Jim Higgins (PPE), in writing. − I fully support patient safety in the EU and I believe that there is more room for improvement in hospital and non-hospital care. It is important to focus on the overall training of health professionals and carers. Furthermore, I also approved this report as it involves implementing European guidelines on patient safety standards and stressed that progress should still be achieved with respect to informing patients about HAIs plus supporting research for the prevention and control of these medical problems.

  Juozas Imbrasas (EFD), raštu. − Pritariau siūlymui, nes reikia, kiek įmanoma, gerinti sveikatos priežiūrą tiek ligoninėse, tiek už jų ribų, konkrečiai – suteikiant pacientams daugiau teisių, mokant sveikatos priežiūros specialistus ar slaugytojus plačiąja prasme, taip pat būtina toliau dėti pastangas ES mastu sukurti pacientų saugos klasifikaciją arba nustatyti ES pacientų saugos standartų gaires. Piliečiams turi būti suteikiama daugiau teisių pacientų saugos ir su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos bei kontrolės srityse, taip pat reikia imtis veiksmų mokant ir rengiant sveikatos priežiūros specialistus, pacientus ir jiems padedančius asmenis, imtis tarpvalstybinių veiksmų ir priemonių, kuriais siekiama skatinti mokslinius pacientų saugos ir su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų tyrimus. Kalbant apie senėjančią ES visuomenę ir nerimą keliantį didėjantį atsparumą antimikrobinėms medžiagoms, pacientų sauga, ypač su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencija ir kontrolė, turi užimti svarbiausią vietą ir politinėje Europos Sąjungos darbotvarkėje, ir nacionaliniu mastu valstybėse narėse, taip pat regionų bei vietos lygmenimis. Valstybės narės turi suteikti pakankamai lėšų, tarp jų ir biudžetinių, skirtų pacientų saugai.

  Philippe Juvin (PPE), par écrit. – J'ai voté en faveur du rapport de mon collègue Oreste Rossi qui pose des règles en matière de formation à la sécurité des patients et vise à harmoniser les règles en vigueur dans l'Union européenne. Je me réjouis de la large adoption de ce rapport.

  Tunne Kelam (PPE), in writing. − I voted in favour of this report. Although Europe could be considered a safe haven in terms of healthcare, a lot still needs to be done to improve patients’ safety. In total, 30-40 % of adverse events are preventable. Approximately 20 % of healthcare-associated infections could be prevented; lives saved and costs of about EUR 3.7 million could be used elsewhere. To improve the situation, first and foremost, we have to ensure adequate technical, financial and human resources to minimise the current biggest risk-causing adverse events. Sufficient budgetary allocation and trained staff both in hospitals, in home care and any healthcare professionals and volunteers are key to reducing considerably the risks for patient safety. The core element is prevention, which starts in training healthcare professionals, specifically in patient safety, which is not necessarily the case now. Training professionals, but also patients and their carers, in personal hygiene, especially hand hygiene, is also essential. Preferring safer alternatives to prescribing antibiotics and teaching patients appropriate handling must be reinforced. Lastly, we need more data and we need to share more of this data. Feedback both from patients and health professionals on better patient safety and empowering patients is crucial to improve the systems.

  Béla Kovács (NI), írásban − Az egészségügy egy állatorvosi ló, különösen hazánkban, ahol a képzett orvosok elvándorlása ijesztő méreteket ölt, köszönhetően az elhibázott kormányzati politikának. Mivel a parlamenti javaslatainkat az adott tárgyban rendszeresen elutasítják, így alighanem szándékos az egészségügyi ellátás tönkretétele. A jelentés a betegbiztonság, ezen belül az orvosi ellátással kapcsolatos nemkívánatos események (fertőzések, műhibák stb.) visszaszorítására tett javaslatokkal, célokkal foglalkozik. Ezek 30–40%-a megelőzhető lenne, melyek jelenleg az EU-ban átlagosan 3,2 millió embert érintenek és 37 000 ember halálát okozzák. Az ellátással összefüggő fertőzések gazdasági hatásai sem elhanyagolhatók. A Tanács 2009. évi ajánlásában az általános betegbiztosításra és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és leküzdésére tett javaslatokat. A jelentés megállapítja, hogy bőven van még mit javítani. Kiemeli a betegek tájékoztatását, a kutatások támogatását, az oktatásra és képzésre irányuló intézkedéseket. Alapvetően korrekt, ezért megszavaztam.

  Giovanni La Via (PPE), per iscritto. − Ho espresso voto favorevole alla relazione dell’on. Rossi perché essa ha il merito di affrontare il tema della sicurezza del sistema sanitario mettendo in risalto la necessità di un’adeguata formazione del personale sanitario e dello stanziamento di risorse adeguate a garantire un servizio di qualità. Le statistiche sui decessi e/o malattie causate da inadeguate condizioni di sicurezza negli ambienti ospedalieri sono preoccupanti. Pertanto, ritengo essenziale agire concretamente per risolvere il problema mirando ad una migliore formazione del personale e, soprattutto, richiamando gli Stati membri ad uno stanziamento adeguato di risorse. Si tratta di esigenze che hanno trovato pieno riconoscimento in questa relazione, che ha trovato un’ampia maggioranza in Aula.

  Agnès Le Brun (PPE), par écrit. – J'ai voté en faveur de ce rapport qui propose des mesures afin prévenir les événements indésirables liés aux soins, tels que les erreurs de diagnostic, la prescription de deux médicaments qui ne devraient pas être combinés ou la mauvaise désinfection du matériel. Plusieurs études estiment que 30 à 40% de ces évènements indésirables pourraient être évités. Nous avons insisté sur la prévention des "maladies nosocomiales", qui sont contractées lors des soins et affectent 5% des patients chaque année en Europe. Le personnel hospitalier et non-hospitalier devrait être mieux formé sur ces questions. Par ailleurs, nous avons demandé aux États membres de renforcer les moyens financiers, technologiques et humains afin d'éviter ces incidents. Ces investissements sont d'autant plus nécessaires que 13% à 16% des coûts hospitaliers (soit un euro sur sept) sont dus à des incidents liés aux soins.

  Petru Constantin Luhan (PPE), în scris. − O parte considerabilă dintre pacienţii spitalizaţi din Uniunea Europeană (8-12%) sunt victime ale unor diagnostice şi tratamente greşit aplicate. Mai mult, numărul de vârstnici care urmează tratamente medicale, fără a respecta un mod de administrare corect, creşte datorită lipsei de informaţii specializate sau a eşuării transmiterii ei eficiente. Costurile sănătăţii pacienţilor, cât şi ale instituţiilor medicale, pot fi evitate printr-o asistenţă medicală atentă, care impune măsuri de tratament profilactic. Trebuie făcute presiuni asupra statelor membre şi autorităţilor locale pentru a uniformiza cerinţele necesare şi a combate IAAM (infecţii asociate asistenţei medicale.) Astfel, recomandarea Consiliului de a promova o educaţie medicală în rândul pacienţilor este binevenită, pentru a asigura protecţia acestora, poate chiar împotriva unor sfaturi dăunătoare din partea personalului medical. Cu toate acestea, cea mai bună soluţie pentru protejarea pacienţilor şi limitarea costurilor cauzate de IAAM este formarea unui sistem de informare comun pentru pacienţi şi asistenţii medicali, care doar aşa vor putea vorbi aceeaşi limbă. Vă mulţumesc!

  David Martin (S&D), in writing. − I voted in favour of this report because I believe that any improvement in the safety of patients should be encouraged. This report stated that there is significant room for improvement in most Member States to improve patient safety. For example, there should be better training and education for health professionals and patients on Healthcare Associated Infections.

  Jiří Maštálka (GUE/NGL), písemně. − Předložený materiál se zabývá jednou z nejzávažnějších oblastí ve zdravotnictví, a to infekcemi spojenými se zdravotní péčí. Zpráva oprávněně konstatuje, že těmto komplikacím a nežádoucím účinkům není v členských zemích věnována dostatečná pozornost. Navrhovaná opatření pokrývají správně celé spektrum. Za nejdůležitější považuji včasnou a podrobnou informovanost mezi státy EU. Informace by měly sloužit k přijímání společných opatření. Zpráva ale oprávněně klade důraz i na výchovu a vzdělávání zdravotnických pracovníků. Nezbytným předpokladem dobrého efektu je také využití Evropské agentury pro kontrolu a bezpečnost léčiv, neboť nevhodné používání léků je jednou z příčin nemocničních komplikací. Za velmi důležité považuji, že zpráva se dotýká i domácí péče o pacienty a pacientů, kteří jsou postiženi dlouhodobými onemocněními, u kterých se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích komplikací. Při uplatňování všech navrhovaných opatření, odpovídající koordinaci v rámci EU a využití stávajících struktur je možné nejen významně zvýšit bezpečnost pacientů, ale i naplnit práva pacientů na kvalitní zdravotní péči. Zpráva nezasahuje do spontánních aktivit jednotlivých členských států, ale zvyšuje minimální standard v poskytování péče.

  Clemente Mastella (PPE), per iscritto. − L'assistenza sanitaria rappresenta un diritto fondamentale per tutti i cittadini dell'Unione europea, che di conseguenza si aspettano che venga compiuto ogni sforzo per garantire loro un eccellente funzionamento dei servizi e delle strutture ospedaliere.

Per questo motivo noi oggi appoggiamo la relazione dell'onorevole Rossi in materia di sicurezza dei pazienti attraverso la prevenzione ed il controllo delle infezioni (IAA), perché intende sollecitare un'azione volta allo sviluppo dei piani sanitari di tutti gli Stati membri dell'Unione europea, creando un sistema sempre più armonizzato ed efficiente.

Una particolare attenzione dovrà essere data al miglioramento delle cure ospedaliere e non ospedaliere all'interno di tutti gli Stati membri e non solo in un numero limitato di essi, come purtroppo ancora avviene. Sarà inoltre importante coinvolgere i cittadini, in quanto potenziali pazienti, per migliorare la loro stessa sicurezza, attraverso campagne di sensibilizzazione contro le malattie infettive o sessualmente trasmissibili.

Sarà indispensabile predisporre fondi specifici volti ad istruire e formare gli operatori sanitari e chi si occupa dell'assistenza ai malati. Risulterà essenziale fare in modo che il controllo e la prevenzione delle infezioni assumano un ruolo preponderante sia nella politica dell'Unione europea, sia a livello nazionale, locale e regionale.

  Barbara Matera (PPE), per iscritto. − La questione della sicurezza dei pazienti è diventata sempre più preoccupante nei sistemi sanitari di tutto il mondo, per questo ho votato a favore della relazione dell'on. Rossi, che stabilisce le linee guida verso un impegno concreto dell'Unione in tale ambito. Gli eventi avversi connessi all'assistenza sanitaria possono determinare serie lesioni, complicanze o sofferenze se non addirittura il decesso dei pazienti. Concordo sulla necessità di puntare il più possibile su misure che migliorino la conoscenza dei cittadini sulle iniziative relative alla sicurezza dei pazienti. Considerato che il settore sanitario rappresenta un comparto ad alto rischio, è necessario richiamare l'attenzione degli Stati membri sull'attuazione di politiche volte alla promozione di una maggiore fiducia dei pazienti verso la sanità.

  Véronique Mathieu Houillon (PPE), par écrit. – J'ai voté en faveur du rapport sur la sécurité des patients, qui préconise une meilleure formation du personnel hospitalier et des aidants sur les infections associées aux soins (IAS). Afin d'améliorer la sécurité des patients, les États membres pourraient mettre en place des actions d'autonomisation des citoyens et de prévention des IAS. Nous devons investir dans ce domaine, qui pourrait devenir un enjeu plus important à l'avenir dans un contexte de vieillissement des populations européennes.

  Jean-Luc Mélenchon (GUE/NGL), par écrit. – Ce rapport préconise des mesures pour favoriser la sécurité des patients et lutter contre les infections associées aux soins. Mais il reconnaît dans le même temps que l'Union européenne ne peut pas interférer dans l'exercice des compétences des États membres dans le domaine de la santé. Il tend à favoriser les droits des patients. Il dénonce les effets de la crise et de l'austérité qui entraine un manque de ressources humaines, financières et technologiques et qui nuit à la qualité des soins. Mais si nous sommes d'accord avec l'ensemble des mesures proposées, comment pouvons-nous les mettre en œuvre alors que l'Europe impose aux États une politique austéritaire avec réduction de tous les budgets y compris celui de la santé ? Comment mettre en œuvre les préconisations de ce rapport lorsque les Agences régionales de santé imposent des suppressions de lits, des fermetures de services ou d'hôpitaux, des fusions de centres hospitaliers et des suppressions de personnel ? Je vote pour, pour soutenir ces bonnes intentions.

  Nuno Melo (PPE), por escrito. − Um sistema de saúde de qualidade é obrigado a garantir cuidados de saúde seguros. Os cuidados de saúde seguros são também um direito fundamental reconhecido, que é valorizado pela União Europeia, pelas suas instituições e pelos cidadãos europeus. Consequentemente, os pacientes têm o direito de esperar que sejam envidados todos os esforços para garantir a sua segurança. O setor da saúde representa um domínio de alto risco, na medida em que os acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde (e não ao problema médico tratado) podem provocar lesões graves, complicações ou sofrimento e até mesmo o falecimento dos pacientes em tratamento. Cerca de 30% a 40% dos acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde são evitáveis. Entre os acontecimentos adversos encontram-se as infeções associadas aos cuidados de saúde (IACS). Os Estados-Membros devem realizar ações de autonomização dos cidadãos em matéria de segurança dos pacientes e de prevenção e de controlo das IACS, bem como ações de educação e formação dos trabalhadores do setor da saúde, mas também dos pacientes e dos seus auxiliares, e ações transfronteiriças e outras que visem promover a investigação sobre a segurança dos pacientes e sobre as IACS.

  Roberta Metsola (PPE), in writing. − I agree that further efforts need to be made both in favour of patients’ empowerment and with regard to the overall training of health professionals and carers. Furthermore, I agree with the need to draw up European guidelines on patient safety standards. I have voted in favour.

  Willy Meyer (GUE/NGL), por escrito. − He votado a favor del presente informe porque considero que supone una apuesta para mejorar la seguridad de los pacientes europeos cuando reciben tratamiento en un hospital. El informe señala que buena parte de los eventos adversos ocurridos cuando un paciente está recibiendo un tratamiento son prevenibles e incide en que aproximadamente el 5% de los pacientes atendidos en hospitales padece alguna infección asociada a la atención sanitaria. Con estos escandalosos datos y en un contexto de ataques a la sanidad pública desde las políticas de austeridad, este informe urge a los Estados miembros a destinar recursos suficientes a sus sistemas sanitarios para mejorar la protección de los pacientes ante este tipo de infecciones. También introduce la necesidad del empoderamiento del paciente ante los problemas que le puedan acarrear su tratamiento o estancia hospitalaria. He decidido votar a favor del presente informe porque apuesta por la seguridad de los pacientes y por la mejora de la sanidad pública.

  Louis Michel (ALDE), par écrit. – En moyenne 5% des patients hospitalisés sont touchés par des infections associées aux soins (IAS). En d'autres termes, 37 000 personnes par an décèdent directement d'une telle infection dans l'Union européenne. Il s'agit d'une des préoccupations majeures de la Commission. En 2008, la Commissaire à la santé, Mme Vassiliou, déclarait déjà que la "sécurité des patients est la pierre angulaire de soins de santé de bonne qualité". Depuis, on est passé de 12% en 2008 à 5% de patients victimes d'IAS. C'est encore beaucoup trop. Je souhaite vivement que la sécurité des patients, notamment la prévention et la lutte contre les IAS, soit placée en haut de l'agenda politique de l'Union européenne.

  Alexander Mirsky (S&D), in writing. − It is clear that access to safe healthcare is a basic right for EU citizens. Investing in patient safety at all levels is of overwhelming benefit to improving our quality of life, and also reducing the unnecessary burden on society. In favour.

  Andreas Mölzer (NI), schriftlich. − Der Krankenhausaufenthalt kann leicht zum Risiko werden, wenn ältere und immungeschwächte Menschen sich therapieassoziierte Infektionen zuziehen. Insbesondere gefährlich ist auch die Entstehung von Antibiotikaresistenz. Dabei ist eine Vielzahl dieser Infektionen vermeidbar. Patientensicherheit muss an oberster Stelle stehen. Und in dieser Hinsicht bleibt noch einiges zu tun. Bedenklich ist diesbezüglich auch die Tendenz des Outsourcing. Wenn etwa Reinigungsdienste an externe Firmen vergeben werden, muss sichergestellt sein, dass dies nicht zu Lasten der klinischen Hygiene geht. Dem vorliegenden Bericht, als richtigem Schritt hin zu mehr Patientensicherheit, habe ich jedenfalls zugestimmt.

  Claudio Morganti (EFD), per iscritto. − Il diritto alla salute è giustamente sancito a tutti i livelli, sia sul piano nazionale sia in Europa, nella Carta dei diritti fondamentali dell'Unione.

Le prerogative in questo ambito rimangono tuttavia in capo agli Stati membri, all'interno di un'azione europea di riferimento. I pazienti devono poter ricevere le migliori cure e la migliore assistenza, sia nei trattamenti veri e propri sia in ambito di informazione e comunicazione: ed è proprio quest'ultimo livello quello in cui anche l'Europa può giocare un ruolo importante.

Una riflessione a parte andrebbe svolta sulla possibilità di ottenere cure transfrontaliere: nei territori di confine, dove ci sono magari piccoli territori isolati, diventa necessaria una collaborazione in ambito sanitario, come avviene ad esempio oramai da alcuni anni sul confine del territorio montuoso pirenaico franco-spagnolo. Inoltre andrebbe garantita e agevolata la possibilità di ottenere cure specifiche di alto livello, per le quali magari a volte è necessario recarsi in strutture specializzate in altri paesi.

Un discorso diverso invece va fatto se consideriamo un fenomeno che purtroppo si è molto diffuso negli ultimi anni, ovvero quello di "sfruttare" i servizi sanitari degli altri paesi in maniera indiscriminata: questo è assolutamente inaccettabile e andrebbero riviste alcune norme in materia.

  Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė (PPE), raštu. − Pritariu šiame dokumente išdėstytoms nuostatoms dėl pacientų saugos prioritetinio vaidmens ES visuomenės sveikatos politikoje. Noriu atkreipti dėmesį į du aspektus: prevencinių ir informavimo priemonių svarbą. Tinkamu laiku ėmusis efektyvių prevencijos priemonių, valstybių narių sveikatos apsaugos biudžetai sutaupytų didžiąją dalį gydymui skiriamų lėšų. Antra vertus, reikia didesnį dėmesį skirti dažnai nebūtino ar net kenksmingo gydymo ir ypač gydymosi antibiotikais, o taip pat ligų sukėlėjų atsparumo antimikrobiniams ir antibiotiniams preparatams tyrimams.

  Tiziano Motti (PPE), per iscritto. − Sappiamo tutti, o quasi, in quest’Aula che la sanità è competenza degli Stati membri e non della UE, a meno che l’azione complementare possa portare un effettivo valore aggiunto. L'azione dell'UE nell'ambito della sicurezza dei pazienti consiste nell'aiutare gli Stati membri a coordinare i loro sforzi in materia e a sostenere congiuntamente le loro azioni. Secondo le stime, tra l'8 e il 12% dei pazienti ricoverati negli ospedali dell'Unione europea è vittima di eventi avversi connessi alle cure ricevute, siano essi errori durante il trattamento o l'intervento chirurgico, problemi connessi a dispositivi medici difettosi o decontaminati in modo insufficiente, errori di diagnosi o assenza di intervento in seguito a esami medici. Plaudiamo quindi all'azione della Commissione volta a migliorare la sicurezza generale dei pazienti attraverso la promozione dello scambio di buone prassi tra gli Stati membri e la proposta di definizioni e di una terminologia comuni per la sicurezza dei pazienti.

  Franz Obermayr (NI), schriftlich. − Die vorliegende Entschließung gibt an, dass die Sicherheit und das Wohl der Patienten verbessert werden sollte. Die europäischen Bürger und Bürgerinnen haben ein Recht auf ein hochwertiges Gesundheitssystem bzw. eine hochwertige Gesundheitsversorgung. Es sollte mit höchster Anstrengung für das gesundheitliche Wohl der europäischen Bürger und Bürgerinnen gearbeitet werden. Des Weiteren vertrete ich die Meinung, dass nur durch ein sicheres Gesundheitssystem das Vertrauen der Bürger gestärkt werden kann. Das Thema der Patientensicherheit in den Gesundheitssystemen betrifft nicht nur den europäischen Raum, sondern die ganze Welt, und wird ein immer bedeutenderer Faktor. Eine Gewährleitung der Patientensicherheit trägt vor allem zur Verbesserung der Lebensqualität bei. Gerade in der Wirtschaftskrise sind therapieassoziierte Infektionen eine Belastung für die Gesellschaft. Somit handelt es sich bei der Einführung der Patientensicherheit nicht nur um Vorteile für den Patienten, sondern dies bringt auch finanzielle Einsparungen im Gesundheitsbereich mit sich. Aus diesem Grund trete ich für die Verbesserung der Gesundheitssysteme ein und bin für ein effizienteres Einsetzen der finanziellen Mittel. Des Weiteren unterstütze ich die Einführung und Weiterentwicklung nationaler Strategien, Programme in Bezug auf die Patientensicherheit, den Ausbau der Forschung und Entwicklung im Bereich der Gesundheit und die Förderung der Aus- und Weiterbildung von Arbeitskräften. Daher habe ich für den Bericht gestimmt.

  Siiri Oviir (ALDE), kirjalikult. − Minu arvates on kohatud paljude poliitikute märkused, et meil pole piisavalt raha meditsiini rahastamiseks, et tagada piisav patsientide ohutus ja ravi kvaliteet. Selleks et tegeleda tagajärgedega, mille on põhjustanud kärpekäärid ja hoolimatus, raha aga justkui on. Aeg on lõpetada pidev tagajärgedega võitlemine, aeg on hakata hoolima ka inimesest, mitte talitada selle suure segaduse pealt hiigelkasumeid teeniva kitsa huvigrupi huvidest lähtudes.

Arvestades eelöeldut, toetasin ka seda algatusraportit, milles peetakse oluliseks patsiendi ohutuse tagamist ning selleks vastava Euroopa nomenklatuuri loomist ja standardite kehtestamist. Kõige olulisem on tõhus ennetustöö läbi raviasutuste töötajate koolituse, meditsiinivahendite kvaliteedi ja puhtuse tagamise ning nakkuste tõrjele suunatud teadusuuringute korraldamise. Viimasest on mõistagi kasu vaid siis, kui nende tulemustega ka arvestatakse ning astutakse reaalseid samme puuduste likvideerimiseks ja patsientide ohutuse tagamiseks.

  Alfredo Pallone (PPE), per iscritto. − L'accesso all'assistenza sanitaria è uno dei diritti fondamentali dell'Unione europea e determina la qualità di un sistema sanitario.

La sicurezza dei pazienti deve essere l'interesse primario e per questo tutti gli Stati membri devono adeguarsi alle normative europee e rispettarne le raccomandazioni. Sicurezza dei pazienti, prevenzione e assistenza sanitaria devono essere garantite in tutti gli Stati membri da ulteriori miglioramenti sia nel settore delle cure ospedaliere sia di istruzione degli operatori sanitari.

In un contesto di invecchiamento della popolazione la sicurezza dei pazienti deve essere una delle priorità dell'agenda politica dell'Unione.

  Antigoni Papadopoulou (S&D), in writing. − There are considerable risks in the healthcare sector, due to healthcare-associated infections (HAIs). These infections could be the result of either inherent risks from operations or drugs, but more importantly of avoidable medical errors in the treatment system. Therefore measures should be taken to increase citizensʼ awareness of patient safety and to prevent and control HAIs, but also to train and inform healthcare professionals and carers about HAIs and patient safety. Investment in patient safety directly benefits the patient, but decreases also the costs in treating patients experiencing HAIs, thus enabling financial savings to be allocated better, for other social purposes. Access to safe healthcare is the foundation for a high-quality health system, but also it is a basic and fundamental right for EU citizens. Therefore, investing in patient safety improves both the quality of life for citizens and at the same time reduces the unnecessary burden on society.

  Maria do Céu Patrão Neves (PPE), por escrito. − A segurança dos pacientes é um importante desafio de saúde pública para a União Europeia. O acesso a cuidados de saúde seguros constitui a pedra angular de um sistema de saúde de qualidade. Trata-se, igualmente, de um direito fundamental reconhecido, que é valorizado pela União Europeia, pelas suas instituições e pelos cidadãos europeus. Consequentemente, os pacientes têm o direito de esperar que sejam envidados todos os esforços para garantir a sua segurança. O setor da saúde representa um domínio de alto risco, na medida em que os acontecimentos adversos associados aos cuidados de saúde (e não ao problema médico tratado) podem provocar lesões graves, complicações ou sofrimento e até mesmo a morte dos pacientes sob tratamento. Se determinados acontecimentos adversos estão ligados aos riscos intrínsecos às intervenções ou medicamentos necessários, outros, em contrapartida, são causados por erros médicos e por lacunas ou falhas na cadeia de cuidados, e passíveis de ser evitados. Em face do exposto, votei favoravelmente o presente relatório em que se convida a Comissão a avaliar o grau de eficácia das medidas propostas. Uma vez que algumas ações apenas foram iniciadas muito recentemente ou ainda não foram realizadas, o relator apoia a proposta de elaborar, em junho de 2014, um segundo relatório de progresso.

  Aldo Patriciello (PPE), in writing. − Access to safe healthcare is a fundamental right for European citizens recognised by the EU and the European institutions. The safety of patients is thus prioritised in medical practices. However, there are substantial risks in the healthcare sector, some of which are related to the risks associated with vital operations or drugs, others caused by avoidable medical errors. Harm caused to patients has placed a significant burden on European citizens, which is aggravated in times of economic crisis. Investment in patient safety is therefore necessary because it will reduce the potential costs incurred in treating patients experiencing adverse events associated with healthcare. Therefore, I voted in favour of this proposal.

  Raül Romeva i Rueda (Verts/ALE), in writing. − In favour. Access to safe healthcare is the cornerstone of a high-quality health system and is recognised as a fundamental right for European citizens by the EU and the European institutions. Patients are therefore entitled to expect that every effort should be made to ensure their safety. There are substantial risks in the healthcare sector owing to the possibility that an incident in the course of the patient’s treatment unrelated to the condition being treated could cause serious harm, suffering, complications or even death. Some such incidents are associated with the risks inherent in vital operations or drugs, but others are caused by avoidable medical errors or by shortcomings or deficiencies in treatment systems.

  Nikolaos Salavrakos (EFD), in writing. − I voted in favour. Access to safe healthcare is the cornerstone of a high-quality health system and is recognised as a fundamental right of European citizens by the EU and the European institutions. Patients are therefore entitled to expect that every effort should be made to ensure their safety. It needs to be noted that there is room for improvement in hospital and non-hospital care, particularly in respect of patient empowerment and the overall training of health professionals and carers. Further efforts must also be made to implement European classifications on patient safety and to draw up European guidelines on patient safety standards.

  Amalia Sartori (PPE), per iscritto. − Secondo le stime di studi condotti a livello internazionale, il 5% dei pazienti ricoverati in ospedale è colpito da infezioni legate alla cattiva assistenza sanitaria e il 13% - 16% dei costi ospedalieri - un euro su sette - dipende da carenze legate all'assistenza sanitaria. Ritengo che questa relazione dimostri un impegno significativo da parte del Consiglio e della Commissione al fine di garantire una maggiore sicurezza dei pazienti, attraverso l'identificazione di misure quali il miglioramento della formazione degli operatori sanitari, la diffusione di informazioni rilevanti per i pazienti da parte delle strutture sanitarie, le attività di ricerca per la prevenzione e il controllo delle infezioni, un controllo più attento sui dispositivi medici e la diffusione delle buone prassi connesse all'igiene. Per questi motivi ho votato a favore della presente relazione.

  Christel Schaldemose (S&D), skriftlig. − Vi, de danske socialdemokrater i Europa-Parlamentet, har stemt for betænkningen om "patientsikkerhed og infektioner erhvervet i sundhedsvæsnet", da vi anser området for meget vigtigt. Europa oplever en stigning i antibiotikaresistente bakterier, og det er afgørende, at vi tager hånd om problemet. Betænkningen indeholder gode opfordringer til Europa-Kommissionen og EU's medlemsstater. Dog er vi ikke enige i visse punkter. Bl.a. støtter vi ikke opfordringen til at udpege en kontaktmyndighed på lokalt plan med ansvar for at give patienterne information om patientsikkerhed. Pga. nærhedsprincippet anser vi det ikke som et EU-anliggende at rådgive om, hvordan medlemslandene skal give patientinformation. Dog mener vi, at det er vigtigt, at patienter modtager information, så de derudfra kan træffe valg. Vi støtter heller ikke, at EMA skal lave generelle retningslinjer for off-label-medicinbrug, da brugen må bero på en vurdering fra sag til sag. Vi er ikke som sådan imod off label-medicin, da vi anerkender, at det kan være eneste udvej for visse sjældne sygdomme uden behandlingsmuligheder. Men vi mener, at sundhedsprofessionelle skal være meget varsomme med brugen, idet vi tidligere har set alvorlige konsekvenser ved off-label-brug. Vi mener desuden, at det er vigtigt, at sundhedspersonale og patienter bliver grundigt informeret om mulige konsekvenser ved brugen af off-label-medicin.

  Sergio Paolo Francesco Silvestris (PPE), per iscritto. − L'accesso all'assistenza sanitaria è un aspetto per l'Unione europea fondamentale perché si tratta di un diritto fondamentale riconosciuto e garantito a tutti i cittadini europei. I pazienti hanno quindi il diritto di attendersi che sia compiuto ogni sforzo per garantire la loro sicurezza. Il settore sanitario rappresenta un comparto ad alto rischio poiché gli eventi possono determinare serie lesioni, complicanze o sofferenze se non addirittura il decesso dei pazienti. I danni causati ai pazienti dagli eventi avversi associati all'assistenza sanitaria impongono altresì alla società un pesante fardello il cui peso è ancora maggiore in un periodo di crisi economica. Ecco perché l'UE deve investire nel settore le maggiori risorse possibili affinché il diritto che sopra ho citato venga effettivamente attuato, senza dimenticare che, oltre al beneficio evidente procurato ai pazienti, ogni investimento nel settore della sicurezza del paziente costituisce dunque una fonte potenziale di risparmio. La priorità accordata alla sicurezza del paziente determina altresì una riduzione dei costi in termini di trattamento dei pazienti vittime di eventi avversi associati all'assistenza sanitaria e pertanto una migliore utilizzazione delle risorse finanziarie e umane. Per questi motivi ho espresso il mio voto favorevole.

  Catherine Stihler (S&D), in writing. − I voted in favour of patient safety as I believe in the introduction of measures improving patient safety, including those involving healthcare associated infections, within the European Union.

  Kay Swinburne (ECR), in writing. − We have already considered reports today that address key issues relating to patient safety in the field of medical devices, so it is timely that we also have this opportunity to review, from a broader perspective, what can be done to improve patient safety within the EU. I am particularly pleased to see that this report is taking the opportunity to tackle the important issues surrounding the off-label use of medicines. Where alternative authorised treatments exist and are available to patients within the EU, we need to ensure robust guidelines for any off-label usage and take into account patient safety above any cost-cutting incentives.

  Charles Tannock (ECR), in writing. − I commend my colleague, Mr Rossi, for drafting this report on what is a very serious issue. Having been an NHS consultant prior to entering this Chamber, I have always continued to follow developments in healthcare. The spread of HAIs in UK hospitals has been a particular problem over the past decade and there has been much press coverage of the issue, particularly with regard to MRSA and C. Difficile. The UK has taken a centralised approach to dealing with this problem, setting targets in 2004 for the reduction of HAIs, and ring-fencing specific budgets. I am pleased to say that these efforts have proved effective, with HAI-related deaths falling dramatically. Indeed, in the case of MRSA, the death rate has fallen by 75 % between 2008 and 2012. There is still work to be done, however, and we must not be complacent – the overall message of this report in fact. Its recommendations for encouraging the implementation of national checklists and for following the WHOʼs guidelines for better hygiene are to be welcomed, but we must remember when assessing such matters that public health is a shared competency with Member States.

  Marc Tarabella (S&D), par écrit. – L'accès à des soins de santé sûrs constitue la clé de voûte d'un système de santé de qualité. Il s'agit également d'un droit fondamental reconnu, auquel sont attachés l'Union européenne, ses institutions et les citoyens européens. Par conséquent, les patients sont en droit de s'attendre à ce que tous les efforts soient mis en œuvre pour garantir leur sécurité. Je me suis prononcé en faveur de ce texte. En effet, le secteur de la santé représente un domaine à haut risque dans la mesure où les événements indésirables liés aux soins (et non au problème médical traité) peuvent entraîner des lésions sérieuses, des complications ou des souffrances, voire le décès des patients pris en charge. Si certains événements indésirables sont liés aux risques intrinsèques d'interventions ou de médicaments nécessaires, d'autres, en revanche, sont provoqués par des erreurs médicales et des lacunes ou des défaillances dans la chaîne de soins qui pourraient être évitées.

  Nuno Teixeira (PPE), por escrito. − A saúde é um setor de extrema importância para a União Europeia e o acesso aos cuidados médicos é reconhecido como um direito fundamental. Contudo, a saúde representa também um fator de alto risco, onde qualquer adversidade pode resultar em lesões graves, complicações ou até no falecimento do paciente em questão. Estima-se que entre 30% a 40% dos acontecimentos adversos são evitáveis. Neles encontram-se as infeções associadas aos cuidados de saúde (IACS), que afetam anualmente cerca de 4,1 milhões de pacientes na UE. É urgente melhorar a segurança dos pacientes europeus. Tal pode ser feito através da criação de programas nacionais de segurança dos pacientes, do estabelecimento de sistemas de notificação dos acontecimentos adversos, de formações sobre a segurança dos pacientes para os trabalhadores do setor e com o desenvolvimento de trabalhos de investigação sobre o tema. Os Estados-Membros são também incentivados a reforçarem as ações de autonomização dos cidadãos no que diz respeito à segurança e prevenção das IACS e a encorajarem as autoridades locais e regionais a privilegiarem a mediação, caso ocorram adversidades durante os cuidados médicos. Uma melhor segurança na saúde pode evitar várias complicações que surgem nos serviços médicos europeus, por isso concordo com a aprovação deste relatório.

  Angelika Werthmann (ALDE), schriftlich. − Die Umsetzung der Empfehlung des Rates zur Sicherheit der Patienten (unter Einschluss der Prävention und Eindämmung von therapieassoziierten Infektionen) ist zentral und unbedingt weiterzuverfolgen. Insbesondere, wenn es um die Vorbeugung und Verhinderung von vermeidbaren medizinischen Fehlern geht, ist Handlungsbedarf gegeben. Eine Verbesserung der Patientensicherheit ist sehr zu befürworten.

  Jacek Włosowicz (EFD), na piśmie. − Bezpieczeństwo pacjentów jest podstawową zasadą ochrony zdrowia. Każdy punkt w procesie opieki zawiera pewną lukę, którą należałoby uszczelnić, by w jak najlepszy sposób chronić pacjenta. Działania niepożądane mogą wynikać z problemów w praktyce, produktów, procedur lub systemów. Poprawa bezpieczeństwa pacjenta wymaga poprawy kompleksowego, ogólnokrajowego systemu, obejmującego szeroki zakres działań w celu poprawy wydajności, bezpieczeństwa środowiska i zarządzania ryzykiem, w tym kontroli zakażeń, bezpiecznego stosowania leków, bezpieczeństwa sprzętu, bezpiecznej praktyki klinicznej i bezpiecznego środowiska opieki pacjenta.

  Anna Záborská (PPE), písomne. − Podporila som predloženú správu, pretože ako lekárka veľmi dobre viem, aké nebezpečné sú infekcie, ktoré ohrozujú pacientov predovšetkým po operačných zákrokoch. Zároveň sme už aj v tomto Parlamente diskutovali o zvyšujúcej sa odolnosti pre človeka nebezpečných mikroorganizmov voči antibiotikám. Preto súhlasím so spravodajcom, ktorý vyzýva k dôslednejšiemu uplatňovaniu platných odporúčaní v členských štátoch EÚ. Je potrebné zlepšiť nielen nemocničnú starostlivosť, ktorej kvalita je v súčasnosti, napríklad na Slovensku, predmetom narastajúcej kritiky, ale aj starostlivosť mimo nemocníc. Za kľúčové pritom považujem posilnenie postavenia a práv pacientov a dôsledný dohľad nad kvalitou zdravotnej starostlivosti.

  Inês Cristina Zuber (GUE/NGL), por escrito. − O relator lembra que a ação da UE no domínio da saúde é complementar das políticas nacionais e deixa claro que a UE não deve interferir nas competências dos Estados-Membros. Estima-se que 30-40% dos eventos adversos associados aos cuidados de saúde, tanto no setor hospitalar, como no setor de cuidados comunitários, são evitáveis. Incluem-se aqui infeções associadas aos cuidados de saúde (IACS). O relatório defende que devem ser desenvolvidos esforços nos domínios da capacitação dos pacientes e da formação geral dos profissionais de saúde e cuidadores. Deve informar-se os pacientes sobre IACS e apoiar pesquisas sobre a prevenção e o controlo das infeções hospitalares, elaborar diretrizes europeias sobre normas de segurança do paciente e considerar as melhores práticas. Votámos favoravelmente.