Ausführliche Sitzungsberichte

Donnerstag, 24. November 2022 - Straßburg

Überarbeitung der Verordnung über Medizinprodukte – wie kann die Verfügbarkeit von Medizinprodukten sichergestellt werden? (Aussprache)

  Vlad-Marius Botoş (Renew). – Herr Präsident, Frau Kommissarin, liebe Kolleginnen und Kollegen! Unser Ziel von allen am Gesetzgebungsprozess Beteiligten ist es, den Rechtsrahmen für ein sicheres und leichteres Leben der europäischen Bürgerinnen und Bürger zu gewährleisten. Dies war – davon bin ich überzeugt – auch der Sinn und Zweck der Revision der Medizinprodukte-Verordnung. Jedoch sehen sich Patienten und Anbieter von Nischenprodukten größeren Anforderungen als zuvor gegenübergestellt, vor Schwierigkeiten gestellt, für deren Lösung sie spezielle Mittel bereitstellen müssen, was hohe Kosten für Patienten oder Gesundheitssysteme in den Mitgliedstaaten bedeutet.

Ich verstehe das Ziel, die Patienten besser zu schützen, aber wir müssen die tatsächlichen Auswirkungen der Umsetzung der Vorschriften beobachten und schnell Änderungen vornehmen, damit Patienten gleichen Zugang wie zuvor zu den von ihnen benötigten Medizinprodukten haben, ohne mehr zu bezahlen. Wir müssen den Markt genau beobachten, um alle auftretenden Probleme zu erkennen und sehr schnell die Korrekturen zu finden, die die Patienten benötigen.