Επιστροφή στη διαδικτυακή πύλη Europarl

Choisissez la langue de votre document :

Κοινοβουλευτικές ερωτήσεις
PDF 31kWORD 41k
14 Οκτωβρίου 2009
E-4959/09
ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ E-4959/09
υποβολή: Elena Oana Antonescu (PPE)
προς την Επιτροπή

 Θέμα: Χορήγηση άδειας για εμβόλια κατά της γρίπης τύπου Α (H1N1) - «γρίπη των χοίρων»
 Γραπτή απάντηση 

Στις 25 Σεπτεμβρίου, μόλις λίγους μήνες αφότου η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας αύξησε το επίπεδο συναγερμού πανδημίας, που εισήλθε στη φάση 6, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) συνέστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να χορηγήσει άδεια για την κυκλοφορία στο εμπόριο δύο εμβολίων κατά του ιού της γρίπης τύπου Α (H1N1).

Στο δελτίο Τύπου του EMEA/602582/2009, ο EMEA προβαίνει στις ακόλουθες δηλώσεις: τα δύο συνιστώμενα προς έγκριση εμβόλια, το Focetria και το Pandemrix, αναπτύχθηκαν με βάση πληροφορίες που προέκυψαν από την εμπειρία σχετικά με ένα διαφορετικό στέλεχος του ιού (H5N1)∙ η εισαγωγή ενός νέου στελέχους σε ένα εμβόλιο δεν αναμένεται να επηρεάσει σημαντικά την παρεχόμενη ασφάλεια ή το επίπεδο προστασίας∙ τα εμβόλια περιέχουν βοηθητικές ουσίες – ουσίες που αυξάνουν την ανοσολογική αντίδραση ενάντια στους ιούς και έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην παραγωγή εμβολίων μέχρι σήμερα, με αποτέλεσμα να χαρακτηρίζονται από ένα δοκιμασμένο και ελεγμένο επίπεδο ασφάλειας.

Ποιος θα είναι υπεύθυνος για τις συνέπειες αν αποκαλυφθούν νέες παρενέργειες από τις κλινικές δοκιμές οι οποίες πρόκειται να διεξαχθούν σε ευρύτερα δείγματα του πληθυσμού μετά την έγκριση αυτών των εμβολίων, που μπορεί να έχουν πολύ πιο πολύπλοκες επιπτώσεις και αλληλεπιδράσεις από εκείνες που παρατηρήθηκαν κατά τις αρχικές κλινικές μελέτες; Θα ενημερώσει η Επιτροπή τους πολίτες σχετικά με τους κινδύνους που θα διατρέξουν αν εμβολιαστούν χωρίς να λάβουν πλήρεις και ολοκληρωμένες πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες;

Πρωτότυπη γλώσσα της ερώτησης: ROΕΕ C 10 E, 14/01/2011
Ανακοίνωση νομικού περιεχομένου - Πολιτική απορρήτου