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Questions parlementaires
PDF 35kWORD 17k
17 février 2021
E-006511/2020(ASW)
Réponse donnée par Mme Kyriakides
au nom de la Commission européenne
Référence de la question: E-006511/2020

La Commission n'a pas été informée des résultats provisoires de l'essai clinique «Solidarity», initié par l'Organisation mondiale de la santé, au cours des négociations avec Gilead.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé à avoir accès(1) aux données de l'essai «Solidarity». Une fois les données disponibles, l'EMA évaluera les éléments de preuve, ainsi que d'autres données pertinentes, afin de déterminer s'il est éventuellement nécessaire de modifier l'autorisation de mise sur le marché du Velklury (Remdesivir) au sein de l'UE.

La Commission n'envisage pas de renégocier le contrat, étant donné que le Remdesivir continue à bénéficier d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle(2). La quantité maximale prévue par le contrat-cadre(3) est déterminée par les besoins recensés, lors de la procédure, par les États membres de l'UE et les autres pays(4) participant à la passation conjointe de ce marché.

(1)https://www.ema.europa.eu/en/news/update-remdesivir-ema-will-evaluate-new-data-solidarity-trial
(2)https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1459.htm
(3)https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/public-health_fr#ensuringtheavailabilityofsuppliesandequipment
(4)https://ec.europa.eu/health/preparedness_response/joint_procurement/jpa_signature_en#
Dernière mise à jour: 17 février 2021Avis juridique - Politique de confidentialité