Effets secondaires toxiques et mortalité: Y-a-t-il des différences entre les lots de vaccins contre la COVID-19?
10.5.2023
Question avec demande de réponse écrite E-001537/2023
à la Commission
Article 138 du règlement intérieur
Virginie Joron (ID)
Peter Riis Hansen du service de cardiologie de l’université de Copenhague signale, dans une étude du 13 avril 2023, qu’il existerait des différences entre les lots de vaccins Pfizer[1].
Après avoir analysé les 579 décès et 14 509 effets négatifs sévères signalés après injection du 27 décembre 2020 au 11 janvier 2022 au Danemark, l’étude conclut que, parmi les 52 lots distribués au Danemark, certains auraient entraîné significativement plus d’effets secondaires que d’autres, ce qui est anormal et inattendu. Cinq lots auraient concentré des fréquences inquiétantes d’effets négatifs signalés pour 7 à 8 % des doses.
Rappelons que le Japon a rappelé trois lots pour un total de 1,6 million de doses après avoir décelé, dans 39 doses, des composants étrangers[2]. L’Agence européenne des médicaments (EMA) se serait également interrogée sur la reproductibilité entre les lots en avril 2021[3].
Sur la base de l’étude précitée, cinq professeurs de chimie allemands affirment que les seuils de tolérance fixés à leur connaissance par l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour tous les principes actifs et excipients leur semblent disproportionnés[4].
- 1.L’EMA a-t-elle procédé à des vérifications et en quoi les lots livrés au Danemark par Pfizer diffèrent-ils quant à leur composition?
- 2.L’EMA a-t-elle enquêté sur ce lien possible entre lots de vaccins contre la COVID-19 et effets secondaires dans d’autres pays en lien avec Pfizer/BioNTech ou indépendamment?
Dépôt: 10.5.2023
- [1] https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/eci.13998
- [2] Bruce YY, Taraban MB, Briggs KT. All vials are not the same: potential role of vaccine quality in vaccine adverse reactions. Vaccine. 2021; 39:6565-6569.
- [3] «L’Agence européenne du médicament attendait des preuves complémentaires concernant la caractérisation de la substance active et du produit fini, le renforcement de la stratégie de contrôle afin d’assurer une qualité constante du produit, des données de validation supplémentaires en vue de confirmer la reproductibilité du procédé de fabrication du produit fini, [...] en vue de confirmer leur profil de pureté et d’assurer une reproductibilité entre les lots tout au long du cycle de vie du produit fini». DrAmine Umlil, https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/comptes-rendus/ots/l15ots2122142_compte-rendu.pdf p.20.
- [4] https://www.berliner-zeitung.de/wirtschaft-verantwortung/chemiker-fragen-biontech-gibt-es-unterschiede-bei-den-chargen-des-impfstoffs-li.345576