Menetlus : 2016/2902(RSP)
Menetluse etapid istungitel
Dokumendi valik : O-000135/2016

Esitatud tekstid :

O-000135/2016 (B8-1818/2016)

Arutelud :

PV 14/12/2016 - 24
CRE 14/12/2016 - 24

Hääletused :

Vastuvõetud tekstid :


Parlamendi esitatud küsimused
PDF 186kWORD 17k
9. november 2016
O-000135/2016
Suuliselt vastatav küsimus O-000135/2016
komisjonile
Kodukorra artikkel 128
Giovanni La Via, Françoise Grossetête, Elena Gentile, Bolesław G. Piecha, Frédérique Ries, Stefan Eck, Joëlle Mélin, Keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoni nimel

 Teema: Pediaatrias kasutatavate ravimite määruse läbivaatamine
 Vastus täiskogul 

Lapsed kuuluvad kaitsetusse elanikkonnarühma, kelle areng, füsioloogia ja psüühika on täiskasvanute omast erinev. Vanuse ja arenguga seotud teadusuuringud ning sobivate ravimite kättesaadavus on eriti olulised. Pediaatrias kasutatavate ravimite määrus võeti vastu kümme aastat tagasi, et tagada lasteravimite väljatöötamise eesmärgil kvaliteetsed teadusuuringud ning laste poolt kasutatavate ravimite nõuetekohased müügiload. Määrusega on saavutatud paljud selle eesmärgid, kuid komisjoni 2013. aastal vastu võetud eduaruandes tõsteti esile mitu puudust, eriti seoses pediaatriliste uuringute plaanide ja lasteonkoloogiaga.

Millele keskendutakse sügisel algaval avalikul konsultatsioonil?

Kuidas sobib avalik konsultatsioon kokku aruandega, mille komisjon peab vastavalt määruse artiklile 50 võtma vastu enne 2017. aasta jaanuari lõppu?

Kas komisjon kavatseb vaadata määruse läbi ka muul kui kahel nimetatud põhjusel?

Kuidas kavatseb komisjon tagada, et kõikide ravivaldkondadega arvestatakse võrdselt? Ning kuidas kavatseb komisjon parandada määruse mõju eritähelepanu vajavates pediaatriavaldkondades, nagu lasteonkoloogia?

Mida kavatseb komisjon ette võtta pediaatrias kasutatavate ravimite määruse puuduste suhtes, sealhulgas:

– asjaolu, et lõpule on viidud nii vähe pediaatriliste uuringute plaane,

– pediaatriliste uuringute peaaegu süstemaatiline edasilükkamine, ning

– pediaatrias kasutatavate ravimite müügilubade erakordselt väike arv?

Keel, milles küsimus esitati: EN
Õigusteave - Privaatsuspoliitika