Terug naar het Europarl-portaal

Choisissez la langue de votre document :

  • bg - български
  • es - español
  • cs - čeština
  • da - dansk
  • de - Deutsch
  • et - eesti keel
  • el - ελληνικά
  • en - English
  • fr - français
  • ga - Gaeilge
  • hr - hrvatski
  • it - italiano
  • lv - latviešu valoda
  • lt - lietuvių kalba
  • hu - magyar
  • mt - Malti
  • nl - Nederlands (huidige pagina)
  • pl - polski
  • pt - português
  • ro - română
  • sk - slovenčina
  • sl - slovenščina
  • fi - suomi
  • sv - svenska
Parlementaire vragen
PDF 42kWORD 18k
12 februari 2019
P-000817-19
Vraag met verzoek om schriftelijk antwoord P-000817-19
aan de Commissie
Artikel 130 van het Reglement
Kathleen Van Brempt (S&D)

 Betreft:  Weesgeneesmiddelen
 Schriftelijk antwoord 

In de Belgische pers werd onlangs een zeer laakbaar geval gemeld van marktmanipulatie en misbruik van Europese regelgeving rond weesgeneesmiddelen door de farmaceutische industrie. Meer bepaald gaat het om het Italiaanse farmaceutische bedrijf Leadiant Biosciences dat de voorbije jaren alle producenten van het levensnoodzakelijke geneesmiddel CDCA opkocht en daarna een voor een sloot. Daardoor kreeg het Italiaanse bedrijf het monopolie in handen. Het bedrijf liet daarop CDCA registreren voor de zeldzame ziekte CTX en verwierf het middel het statuut van „weesgeneesmiddel voor de behandeling van CTX”. De prijs voor het geneesmiddel is in tien jaar tijd al 335 keer verhoogd. Concreet betaalden patiënten tien jaar geleden 38 euro voor een maand medicatie, terwijl ze vandaag voor dezelfde hoeveelheid 12 750 euro moeten betalen.

Dit is mijns inziens een flagrant misbruik van de Europese verordening van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen door een hiaat van de wetgever.

1) Wat is de reactie van de Europese Commissie ten aanzien van dit specifieke misbruik van de bovengenoemde verordening?

2) Is de Europese Commissie van plan om dit hiaat in de wetgeving te dichten en bijgevolg dit misbruik in de toekomst te voorkomen?

Laatst bijgewerkt op: 21 februari 2019Juridische mededeling - Privacybeleid