Stella Kyriakidesin Euroopan komission puolesta antama vastaus

26.10.2021

Komissio vahvistaa, että yhdessäkään EU:ssa käyttöön hyväksytyssä rokotevalmisteessa ei ole ferromagneettisia aineita eikä metalleja.

Kunkin hyväksytyn covid-19-rokotteen koostumus kuvataan pakkausselosteen kohdassa 6, eikä grafeenioksidia mainita näiden valmisteiden koostumusluettelossa:

— Comirnaty[1] – mRNA

— Spikevax[2] – mRNA

— Vaxzevria (covid-19-rokote (ChAdOx1-S [rekombinantti]))[3] – adenovirus

— COVID-19 Vaccine Janssen, INN-Ad26.COV2-S [rekombinantti][4] – adenovirus

EU:ssa ei tällä hetkellä ole hyväksyttyjä DNA-rokotteita covid-19-tautia vastaan.

Valmisteille tehdään ensin laadunarviointi, minkä jälkeen riippumattoman virallisen lääkevalvontalaboratorion on erikseen hyväksyttävä jokainen EU:ssa käytettäväksi tarkoitettu tuote-erä ennen kuin se voidaan saattaa markkinoille. Hyväksymismenettelyyn sisältyy keskeisiä parametrejä koskevia testejä ja valmistusprotokollan perusteellinen tarkastelu kunkin tuote-erän osalta.

Komissio varmistaa yhdessä Euroopan lääkeviraston kanssa, että EU:ssa saataville asetetut covid-19-rokotteet täyttävät korkeat turvallisuus-, laatu‐ ja tehokkuusvaatimukset.

• [1] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_fi.pdf
• [2] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_fi.pdf
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_fi.pdf
• [4] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_fi.pdf