Odpověď komisaře Reynderse jménem Evropské komise
25.11.2021
Uznávání certifikátů týkajících se onemocnění COVID-19 vydaných San Marinem, na něž se vztahuje prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1273[1], podléhá stejným pravidlům jako uznávání digitálních certifikátů EU COVID vydaných členskými státy.
Podle nařízení o digitálním certifikátu EU COVID[2] platí, že pokud členské státy uznají potvrzení o očkování, aby mohly upustit od cestovních omezení, jsou povinny uznávat certifikáty vydané pro očkovací látky schválené v EU. Od omezení mohou upustit i v případě držitelů certifikátů pro jiné očkovací látky.
San Marino vydává certifikáty o očkování proti COVID-19 pro očkovací látky Comirnaty, Moderna, Vaxzevria, Janssen a SputnikV[3]. Zda jsou členské státy tyto certifikáty povinny uznávat či nikoli, závisí tudíž na podané očkovací látce.
Sputnik V v současnosti prochází průběžným přezkumem Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA)[4]. Harmonogram tohoto přezkumu je odvislý od toho, kdy bude společnost schopna poskytnout požadované údaje a odpovědět na případné dotazy odborníků EU v průběhu hodnocení. Jakmile Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA rozhodne, že jsou k dispozici dostatečné údaje, může společnost podat formální žádost o registraci, která je poté zpracována ve zkráceném časovém rámci. Stejně se postupovalo u všech ostatních očkovacích látek proti onemocnění COVID-19, které jsou v současné době v EU registrovány.
Po předložení žádosti o registraci očkovací látky zveřejní agentura EMA oznámení o zahájení hodnocení na svých internetových stránkách[5].
Vzhledem k tomu, že do působnosti prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2021/1273 spadají i certifikáty o testu a o zotavení, mohou občané San Marina, kteří byli očkováni látkou Sputnik V, při cestování v rámci EU používat tyto certifikáty.
- [1] Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1273 ze dne 30. července 2021, kterým se za účelem usnadnění práva na volný pohyb v rámci Unie stanoví rovnocennost certifikátů týkajících se onemocnění COVID-19 vydaných San Marinem a certifikátů vydaných v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953 (Úř. věst. L 277, 2.8.2021, s. 151). Viz http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1273/oj
- [2] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/953 ze dne 14. června 2021 o rámci pro vydávání, ověřování a uznávání interoperabilních certifikátů o očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s onemocněním COVID-19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění volného pohybu během pandemie COVID-19 (Úř. věst. L 211, 15.6.2021, s. 1). Viz https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2021/953/oj
- [3] Viz 5. bod odůvodnění prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2021/1273.
- [4] https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-sputnik-v-covid-19-vaccine
- [5] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates