9. Farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali (emenda tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) ***I - Farmakoviġilanza (emenda tad-Direttiva 2001/83/KE) ***I (dibattitu)

CRE

Rapport dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward il-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini [COM(2008)0664 - C6-0515/2008- 2008/0257(COD)] - Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel. Rapporteur: Linda McAvan (A7-0153/2010)

Rapport dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi Komunitarju relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem [COM(2008)0665 - C6-0514/2008- 2008/0260(COD)] - Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel. Rapporteur: Linda McAvan (A7-0159/2010)

Linda McAvan ippreżentat ir-rapporti tagħha.

Tkellem Antonio Tajani (Viċi President tal-Kummissjoni).

Tkellmu: Michèle Rivasi (rapporteur għal opinjoni tal-Kumitat ITRE), Claude Turmes (rapporteur għal opinjoni tal-Kumitat IMCO), Pilar Ayuso f'isem il-Grupp PPE, António Fernando Correia De Campos f'isem il-Grupp S&D, Antonyia Parvanova f'isem il-Grupp ALDE, Michail Tremopoulos f'isem il-Grupp Verts/ALE, Milan Cabrnoch f'isem il-Grupp ECR, Jiří Maštálka f'isem il-Grupp GUE/NGL, Peter Liese, Karin Kadenbach, Corinne Lepage, Martin Callanan, Marisa Matias, Françoise Grossetête, Bernadette Vergnaud, Frédérique Ries, Elżbieta Katarzyna Łukacijewska, Nessa Childers, Paolo Bartolozzi, Marian-Jean Marinescu u Licia Ronzulli.

Tkellmu skont il-proċedura "catch the eye" Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Mikolášik, Anja Weisgerber, Michèle Rivasi, Herbert Dorfmann, Oreste Rossi, Horst Schnellhardt u Dominique Riquet.

Tkellmu: Olivier Chastel (President fil-kariga tal-Kunsill), Antonio Tajani u Linda McAvan.

Id-dibattitu ngħalaq.

Votazzjoni: punt 5.4 tal- Minuti ta' 22.9.2010.