9. Farmakovigilanca zdravil (sprememba Uredbe (ES) št. 726/2004) ***I - Farmakovigilanca (sprememba Direktive 2001/83/ES) ***I (razprava)

Dobesedni zapis

Poročilo o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Uredbe (ES) št. 726/2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila, kar zadeva farmakovigilanco zdravil za humano uporabo [COM(2008)0664 - C6-0515/2008- 2008/0257(COD)] - Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane. Poročevalka: Linda McAvan (A7-0153/2010)

Poročilo o predlogu direktive Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede farmakovigilance [COM(2008)0665 - C6-0514/2008- 2008/0260(COD)] - Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane. Poročevalka: Linda McAvan (A7-0159/2010)

Linda McAvan je predstavila svoji poročili.

Govoril je Antonio Tajani (podpredsednik Komisije).

Govorili so Michèle Rivasi (pripravljalka mnenja odbora ITRE), Claude Turmes (pripravljalec mnenja odbora IMCO), Pilar Ayuso v imenu skupine PPE, António Fernando Correia De Campos v imenu skupine S&D, Antonyia Parvanova v imenu skupine ALDE, Michail Tremopoulos v imenu skupine Verts/ALE, Milan Cabrnoch v imenu skupine ECR, Jiří Maštálka v imenu skupine GUE/NGL, Peter Liese, Karin Kadenbach, Corinne Lepage, Martin Callanan, Marisa Matias, Françoise Grossetête, Bernadette Vergnaud, Frédérique Ries, Elżbieta Katarzyna Łukacijewska, Nessa Childers, Paolo Bartolozzi, Marian-Jean Marinescu in Licia Ronzulli.

Po postopku "catch the eye" so govorili Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Mikolášik, Anja Weisgerber, Michèle Rivasi, Herbert Dorfmann, Oreste Rossi, Horst Schnellhardt in Dominique Riquet.

Govorili so Olivier Chastel (predsedujoči Svetu), Antonio Tajani in Linda McAvan.

Razprava se je zaključila.

Glasovanje: točka 5.4 zapisnika z dne 22.9.2010.