PŘEDSEDNICTVÍ: Evelyn REGNER
místopředsedkyně

18. Kodex Unie týkající se humánních léčivých přípravků ***I – Stanovení postupů Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidel pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky ***I (společná rozprava – Farmaceutický balíček)

Doslovné záznamy

Zpráva o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady o kodexu Unie týkajícím se humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/83/ES a směrnice 2009/35/ES [COM(2023)0192 - C9-0143/2023 - 2023/0132(COD)] - Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin. Zpravodajka: Pernille Weiss (A9-0140/2024)

Zpráva o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 [COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)] - Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin. Zpravodaj: Tiemo Wölken (A9-0141/2024)

Pernille Weiss a Tiemo Wölken uvedli zprávy.

Vystoupila Henna Virkkunen (zpravodajka pro stanovisko výboru ITRE).

Vystoupil Margaritis Schinas (místopředseda Komise).

Vystoupili: Tomislav Sokol za skupinu PPE, Nicolás González Casares za skupinu S&D, Catherine Amalric za skupinu Renew, Tilly Metz za skupinu Verts/ALE, Anders Vistisen za skupinu ID, Kateřina Konečná za skupinu The Left, Francesca Donato – nezařazená poslankyně, Peter Liese, Heléne Fritzon, Frédérique Ries, Dolors Montserrat a Susana Solís Pérez.

Zvednutím ruky se o slovo přihlásili: Henk Jan Ormel, Laura Ballarín Cereza, Ana Miranda Paz, Francesca Peppucci, Sara Cerdas, Seán Kelly, Juozas Olekas a Stelios Kympouropoulos.

Vystoupili: Margaritis Schinas, Pernille Weiss a Tiemo Wölken.

Rozprava skončila.

Hlasování: bod 21.45 zápisu ze dne 10.4.2024.