PREDSJEDA: Evelyn REGNER
potpredsjednica

18. Zakonik Unije o lijekovima za humanu primjenu ***I - Utvrđivanje postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu i pravila o Europskoj agenciji za lijekove ***I (zajednička rasprava - Paket mjera o farmaceutskim proizvodima)

Doslovno izvješće

Izvješće o Prijedlogu direktive Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Unije o lijekovima za humanu primjenu i o stavljanju izvan snage Direktive 2001/83/EZ i Direktive 2009/35/EZ [COM(2023)0192 - C9-0143/2023 - 2023/0132(COD)] - Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane. Izvjestiteljica: Pernille Weiss (A9-0140/2024)

Izvješće o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 [COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)] - Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane. Izvjestitelj: Tiemo Wölken (A9-0141/2024)

Pernille Weiss i Tiemo Wölken predstavili su izvješća.

Govorila je Henna Virkkunen (izvjestiteljica za mišljenje Odbora ITRE).

Govorio je Margaritis Schinas (potpredsjednik Komisije).

Govorili su Tomislav Sokol, u ime Kluba zastupnika PPE, Nicolás González Casares, u ime Kluba zastupnika S&D, Catherine Amalric, u ime Kluba zastupnika Renew, Tilly Metz, u ime Kluba zastupnika Verts/ALE, Anders Vistisen, u ime Kluba zastupnika ID, Kateřina Konečná, u ime Kluba zastupnika The Left, Francesca Donato, nezavisna zastupnica, Peter Liese, Heléne Fritzon, Frédérique Ries, Dolors Montserrat i Susana Solís Pérez.

U postupku spontanog javljanja za riječ („catch the eye”) riječ su dobili: Henk Jan Ormel, Laura Ballarín Cereza, Ana Miranda Paz, Francesca Peppucci, Sara Cerdas, Seán Kelly, Juozas Olekas i Stelios Kympouropoulos.

Govorili su Margaritis Schinas, Pernille Weiss i Tiemo Wölken.

Rasprava je zaključena.

Glasovanje: točka 21.45 zapisnika od 10.4.2024..