(Koplēmuma procedūra, otrais lasījums)

Eiropas Parlaments,

–   ņemot vērā Padomes kopējo nostāju (7524/8/2006 – C6-0267/2006)(1),

–   ņemot vērā tā nostāju pirmajā lasījumā(2) attiecībā uz Komisijas priekšlikumu Eiropas Parlamentam un Padomei (COM(2003)0644)(3),

–   ņemot vērā EK līguma 251. panta 2. punktu,

–   ņemot vērā Reglamenta 62. pantu,

–   ņemot vērā Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas ieteikumu otrajam lasījumam (A6-0352/2006),

–   ņemot vērā Komisijas paziņojumus, kas pievienoti šai normatīvajai rezolūcijai un kas tiks publicēti Oficiālajā Vēstnesī kopā ar tiesību aktu,

1.   apstiprina grozīto kopējo nostāju;

2.   uzdod priekšsēdētājam nosūtīt Parlamenta nostāju Padomei un Komisijai.

(1) OV C 276 E, 14.11.2006., 1. lpp. (2) OV C 280 E, 18.11.2006., 303. lpp. (3) OV vēl nav publicēts.

Eiropas Parlamenta nostāja pieņemta otrajā lasījumā 2006. gada 13. decembrī, lai pieņemtu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. .../2006 attiecībā uz ķimikāliju reģistrēšanu, novērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), ar ko nodibina Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī groza Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK

(Tā kā starp Parlamentu un Padomi tika panākta vienošanās, Parlamenta otrā lasījuma nostāja atbilst galīgajam tiesību aktam Regulai (EK) Nr. 1907/2006.)

Komisijas deklarācija par alternatīvajām metodēm

Jau vairākas desmitgades Kopienas prioritāte ir tādu metožu attīstīšana, kas ietver datorsistēmu atbalstītas, in vitro un citas metodikas, tostarp esošo metodiku uzlabošana, un tā ir daļa no Kopienas stratēģijas alternatīvu testa metožu veicināšanai. No 1999. līdz 2002. gadam (piektā pamatprogramma) ES atbalstīja 43 pētniecības projektus 65 miljonu euro vērtībā, daži no šiem projektiem vēl turpinās. Saskaņā ar patreizējo pētniecības pamatprogrammu (sestā pamatprogramma: 2003-2006) Eiropas Savienība investē vairāk nekā 90 miljonus euro, lai izveidotu stipras, efektīvas testu metodes, kas nav izmēģinājumi ar dzīvniekiem un kas būs atbilstošas starptautiskajiem apstiprināšanas standartiem.

Gaidāmajā septītajā pamatprogrammā (2007-2013) pētniecības aktivitātes turpināsies, izmantojot saskaņotus pasākumus alternatīvo metožu, uz farmaceitisko līdzekļu vērstu drošības testu stratēģiju jomā (saskaņā ar tēmu "Veselība") un rūpniecisko ķimikāliju jomā (saskaņā ar tēmu "Vide"). Ir apsvērts, kuras metodes varētu dot vislielāko ieguldījumu, lai samazinātu izmēģinājumus ar dzīvniekiem REACH programmas ietvaros, pienācīgi ņemot vērā testu izstrādei vajadzīgo laiku un attiecīgos REACH reģistrācijas termiņus. Tā rezultātā septītā pamatprogramma ietver tādu metožu izstrādi, kas varētu tieši atbalstīt izmēģinājumu ar dzīvniekiem samazināšanu saskaņā ar REACH. Komisāri Potočniks [Potocnik] un Ferhoigens [Verheugen] kopā ar nozares pārstāvjiem cenšas panāk ieinteresēto personu iesaistīšanos, izmantojot iniciatīvas, piemēram 2005. gada 7. novembrī uzsākto Eiropas Partnerību alternatīvu pieeju izstrādei attiecībā uz izmēģinājumiem ar dzīvniekiem. Apvienojot Kopienas un nozares pieredzi, zināšanas un resursus, kopēja saskaņota ES līmeņa un starpnozaru partnerība būs efektīvāka nekā vēsturiski sadrumstalotās iniciatīvas šajā jomā.

Kopš 1991. gada alternatīvu testēšanas metožu apstiprināšana ir Komisijas prioritāte. Šajā nolūkā Komisija ir izveidojusi Eiropas Centru alternatīvo metožu apstiprināšanai (ECVAM), kas ir Kopīgā pētniecības centra īpaša nodaļa, un kura mērķis ir koordinēt alternatīvo testa metožu apstiprināšanu Eiropas Savienības līmenī un veicināt alternatīvo testa metožu izstrādi, apstiprināšanu un starptautisku atzīšanu. Komisija turpinās apstiprināt atbilstošas metodes un apsvērs apstiprināto metožu iekļaušanu Kopienas tiesību aktos. Patlaban atbilstošas metodes tiek izmantotas saistībā ar Kopienas tiesību aktiem ķimikāliju jomā, lai pielāgotu Direktīvas Nr. 67/548/EEK V pielikumu. Komisija atzīst, ka ir ļoti svarīgi nodrošinātu šādu metožu iekļaušanu tiesību aktos pēc iespējas ātrāk, un ir iekļāvusi vairākas apstiprinātās alternatīvās testa metodes Regulas Nr. 67/548/EEK V pielikumā, nesagaidot to starptautisku atzīšanu. Komisija kā īpašu prioritāti izvirzīs to, lai REACH izmēģinājumu regula tiek pieņemta pēc iespējas drīzāk pēc tam, kad būs pieejamas atbilstošās apstiprinātās metodes.

Komisija turpinās aktīvi darboties starptautiskajā arēnā, jo īpaši ESAO, kur tā palīdz jaunu testēšanas standartu izstrādē un īpaši pievēršas tikko apstiprinātām metodēm, kā minēts iepriekš.

Reglamentējošie noteikumi, saskaņā ar kuriem testēšanas metodes izmanto, ir tikpat nozīmīgi kā īpašās metodes. Kopš pašiem pirmsākumiem REACH izstrādes galvenais elements ir izmēģinājumu ar dzīvniekiem samazināšana, un Komisija ir neatlaidīgi strādājusi, lai uzlabotu šo priekšlikuma aspektu. Tas redzams, ņemot vērā būtiskās izmaiņas visā procesa gaitā, piemēram, pirmsreģistrācijas etapa pievienošanu, ņemot vērā atsauksmes par 2001. gada Balto grāmatu, un vienota pirmsreģistrācijas datuma pieņemšanu, ko ierosināja ar Parlamenta pirmā lasījuma atzinumu un Padomes Kopīgo nostāju. Mērķis samazināt izmēģinājumus ar dzīvniekiem atspoguļots arī sīki izstrādātajā juridiskajā tekstā, tostarp tajā ietverts pamudinājums grupēt vielas un novērtēt testēšanas ierosinājumus, un REACH īstenošanas projektu ietvaros pašlaik tiek mēģināts saskaņot būtisko darbu izmēģinājumu ar dzīvniekiem samazināšanas jomā un inteliģentu testēšanas stratēģiju izstrādi. Komisija ir apņēmusies turpināt šo darbu arī pēc REACH pieņemšanas. Piemēram, vadlīniju un aģentūras procedūru izstrāde un saglabāšana piedāvās turpmākas iespējas, lai risinātu problēmas izmēģinājumu ar dzīvniekiem jomā.

Komisija arī apsvērs attiecīgos aspektus, pārskatot Direktīvu Nr. 86/609/EEK, jo īpaši attiecībā uz veidiem, kā turpmāk saskaņā ar "trīs R" principu varētu veicināt alternatīvo metožu attīstību, apstiprināšanu un regulatīvo pieņemšanu.

Komisijas deklarācija par tabakas piedevām saistībā ar sarunām par REACH regulu un EP grozījumiem attiecībā uz tabakas piedevām

REACH regula attiecas uz tabakas izstrādājumu ķīmiskajām sastāvdaļām tāpat kā uz jebkuru citu ķīmisku vielu. Kā ķīmiskas vielas tās būs jāreģistrē, un uz tām būs jāattiecina novērtēšana, ierobežojumi vai atļaujas piešķiršana saskaņā ar REACH sistēmu. Ar visiem nepieciešamajiem ķīmiskā drošuma novērtējumiem jāaptver daži ķīmisko vielu izraisītās ietekmes veidi, tām sadegot.

Tiklīdz REACH sistēma darbosies, būs jāapkopo un jāņem vērā informācija, kas pieejama REACH sistēmā par tabakas sastāvdaļām, lai gūtu lielāku labumu, pateicoties sinerģijai ar notiekošo darbu saistībā ar Direktīvu 2001/37/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu.

Līdz nākamajai Direktīvas 2001/37/EK pārskatīšanai, kuras pamatā būs ziņojums par tās īstenošanu, kas jāsniedz 2007. gada nogalē, Komisija apsvērs tabakas sastāvdaļu novērtēšanas pamata turpmāku attīstīšanu, ņemot vērā gūto pieredzi un dažādu iespēju ietekmes novērtējumus.

Tabakas rūpniecībai pilnībā jāuzņemas pierādīšanas pienākums, kas saistīts ar tabakas izstrādājumu satura un emisiju ietekmes uz veselību novērtēšanu; tai jābūt atbildīgai par pienācīgu toksikoloģisko un atkarības izraisīšanas noteikšanas testu izstrādes, apstiprināšanas un veikšanas finansēšanu. Šis process jāvada sabiedrības veselības iestādēm, lai nodrošinātu to, ka visās izstrādātajās metodikās pienācīgi būtu ņemtas vērā sabiedrības veselības intereses.

Pamatojoties uz iepriekšējā rindkopā izklāstīto principu attiecībā uz tabakas rūpniecības nozīmi testu finansēšanā, Komisija pārbaudīs konkrētas iespējas par cilvēkresursu un finanšu resursu piešķiršanu, lai finansētu visas nozīmīgās darba programmas par sastāvdaļu un dūmu emisiju novērtēšanu un pienācīgi novērtētu rezultātus, raugoties no veselības viedokļa.

Komisija apzinās, ka metodiku izstrāde un apstiprināšana un vielu novērtēšana ir grūts uzdevums, kas prasīs vairākus gadus.