(Medbeslutandeförfarandet: andra behandlingen)

Europaparlamentet utfärdar denna resolution

–   med beaktande av rådets gemensamma ståndpunkt (7524/8/2006 – C6-0267/2006)(1),

–   med beaktande av parlamentets ståndpunkt vid första behandlingen av ärendet(2), en behandling som avsåg kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(2003)0644)(3),

–   med beaktande av artikel 251.2 i EG-fördraget,

–   med beaktande av artikel 62 i arbetsordningen,

–   med beaktande av andrabehandlingsrekommendationen från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A6-0352/2006),

–   med beaktande av kommissionens uttalanden som utgör en bilaga till denna lagstiftningsresolution och som kommer att offentliggöras tillsammans med lagstiftningsresolutionen i Europiska unionens officiella tidning.

1.  Europaparlamentet godkänner den gemensamma ståndpunkten såsom ändrad av parlamentet.

2.  Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att delge rådet och kommissionen parlamentets ståndpunkt.

(1) EUT C 276 E, 14.11.2006, s. 1. (2) EUT C 280 E, 18.11.2006, s. 303. (3) Ännu ej offentliggjord i EUT.

Europaparlamentets ståndpunkt fastställd vid andra behandlingen den 13 december 2006 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr .../2006 av den om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG

(Eftersom det nåddes en överenskommelse mellan parlamentet och rådet, motsvarar parlamentets ståndpunkt vid andra behandlingen den slutliga rättsakten, förordning (EG) nr 1907/2006.)

Kommissionens uttalande om alternativa metoder

I gemenskapens strategi för att främja alternativa testmetoder har utvecklandet av datorstödda metoder (in vitro och andra) varit prioriterat i flera årtionden. Detsamma gäller förbättrandet av nuvarande metoder. Mellan 1999 och 2002 (femte ramprogrammet) stödde EU 43 forskningsprojekt värda 65 miljoner euro, som i flera fall fortfarande pågår. Under nuvarande ramprogram för forskning (sjätte ramprogrammet för 2003–2006) investerar Europeiska unionen mer än 90 miljoner euro i utveckling av tillförlitliga och effektiva alternativ till djurtester som kan uppfylla internationella metodkrav.

Forskningsaktiviteterna kommer att fortsätta under det kommande sjunde ramprogrammet (2007–2013). Samordnade aktiviteter kommer att avse alternativa metoder och strategier för säkerhetstester av läkemedel (temaområde hälsa) och kemikalier (temaområde miljö). En bedömning har skett av vilka metoder som bäst kan bidra till en minskning av djurtester inom ramen för REACH, med beaktande av den tid som krävs för att utveckla tester och de relevanta registreringstidpunkterna för REACH. I sjunde ramprogrammet ingår därför utvecklandet av metoder som direkt kan minska djurtesternas omfattning inom REACH. Berörda parter engageras genom initiativ som europeiska partnerskapet för alternativ till djurförsök (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing), som startades den 7 november 2005 av kommissionsledamöterna Potočnik och Verheugen, tillsammans med GD industri. Ett gemensamt och samordnat partnerskap på EU-nivå och mellan sektorer kan vara effektivare än de splittrade initiativ som historiskt tagits på området, om det effektivt samlar kommissionens och industrins erfarenheter, sakkunskap och andra resurser.

Sedan 1991 har kommissionen prioriterat validering av alternativa testmetoder. Därför inrättade den Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder (European Centre for the Validation of Alternative Methods, ECVAM), som är en enhet inom Gemensamma forskningscentret. Denna har till uppgift att validera alternativa testmetoder på EU-nivå och främja utveckling, validering och internationellt godkännande av alternativa testmetoder. Kommissionen kommer att fortsätta validera lämpliga metoder och överväga om validerade metoder skall tillämpas i gemenskapens lagstiftning. Vid anpassningen av bilaga V till direktiv 67/548/EEG används i dag lämpliga metoder från gemenskapens lagstiftning om kemikalier. Kommissionen inser vikten av att fortast möjligt säkerställa att sådana metoder införs i lagstiftningen och har infört flera validerade alternativa testmetoder i bilaga V till direktiv 67/548/EEG, innan de ens erkänts internationellt. Kommissionen kommer att fortsätta högprioritera anpassningen av testförordningen för REACH, så snart det finns tillgång till lämpliga validerade metoder.

Kommissionen kommer även i fortsättningen vara aktiv i internationella organ, särskilt i OECD där den bidrar till att utveckla nya testnormer, med särskilt fokus på nyligen validerade metoder enligt ovan.

Hur regelverket för testmetoder tillämpas är lika viktigt som de specifika metoderna. Från första början har minimerandet av djurtester varit en huvudaspekt på utformningen av REACH och kommissionen har konsekvent arbetat på att förbättra denna aspekt på förslaget. Detta framgår av de viktiga förändringar som gjorts under processen, till exempel att en etapp i förhandsregistreringen lades till efter reaktionerna på vitboken 2001. Ett annat exempel är att ett enda datum accepterades för förhandsregistreringen, på förslag av både parlamentets yttrande vid den första behandlingen och rådets gemensamma ståndpunkt. Minimerandet av djurtester ingår också i den mer detaljerade rättsakten, inklusive rekommendationer om att ämnen grupperas, att testförslag utvärderas och att jämförelse görs med strukturlika ämnen (interpolering). Ett viktigt arbete för minskad djuranvändning pågår också i genomförandeprojekten för REACH (RIP) genom utvecklandet av intelligenta teststrategier. Kommissionen avser att fortsätta detta arbete när REACH antagits. Det kommer att finnas ytterligare tillfällen att ta hänsyn till oron över djurtester, exempelvis vid utveckling och underhåll av riktlinjer och myndighetsförfaranden.

Kommissionen kommer också att beakta relevanta aspekter när direktiv 86/609/EEG ses över, särskilt i samband med hur man ytterligare kan främja att alternativa metoder utvecklas, valideras och införs i lagstiftningen i enlighet med "tre R"-principen.

Kommissionens uttalande om tillsatsämnen i tobak i samband med förhandlingarna om REACH och svar på parlamentets ändringar om tillsatsämnen i tobak

I REACH-förordningen behandlas kemiska ingredienser i tobaksprodukter som vilka andra kemiska ämnen som helst. Som sådana måste de registreras och bli föremål för utvärdering, begränsning av eller godkännande enligt REACH-systemet. Dess brända forms påverkan bör i vissa fall omfattas av krav på bedömningar av kemikaliesäkerhet.

När REACH-systemet trätt i kraft, måste den information om tobaksingredienser som tillhandahålls genom REACH summeras och beaktas. Detta för att bättre utnytta synergieffekterna av det pågående arbetet i samband med direktiv 2001/37/EG, om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror.

Nästa översyn av direktiv 2001/37/EG skall baseras på den rapport om dess genomförande som skall lämnas i slutet av 2007. Kommissionen kommer då att överväga en vidareutveckling av ramarna för bedömningen av tobaksingredienser, mot bakgrund av ackumulerade erfarenheter och konsekvensbedömningar av olika alternativ.

Det är industrin som har bevisbördan när det gäller hur tobakprodukternas innehåll och rök påverkar hälsan. Den bör svara för finansieringen av utveckling, validering och genomförande av lämpliga toxikologiska tester och tester av beroendeframkallande egenskaper. Denna process måste ledas av de offentliga hälsovårdsmyndigheterna, så att det säkerställs att alla utvecklade metoder lever upp till omsorgen om folkhälsan.

Utifrån föregående styckes princip om industrins roll vid finansieringen av testerna kommer kommissionen att granska de konkreta alternativen för att uppbåda personella och ekonomiska medel för större arbetsprogram, där tobakens ingredienser och rök utvärderas och resultaten bedöms ur ett hälsoperspektiv.

Kommissionen är medveten om att metodutveckling, metodvalidering och utvärdering av ämnen är krävande uppgifter som kommer att ta flera år i anspråk.