(Διαδικασία διαβούλευσης)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

–   έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2007)0241),

–   έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων(1), και ιδίως το άρθρο 185,

–   έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία (ΔΣ) της 17ης Μαΐου 2006 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για δημοσιονομική πειθαρχία και χρηστή δημοσιονομική διαχείριση(2), και ιδίως την παράγραφο 47,

–   έχοντας υπόψη τα άρθρα 171 και 172 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C6-0171/2007),

–   έχοντας υπόψη το άρθρο 51 του Κανονισμού του,

–   έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Προϋπολογισμών και της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A6-0479/2007),

1.   εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε·

2.   πιστεύει ότι το ποσό αναφοράς που σημειώνεται στη νομοθετική πρόταση θα πρέπει να είναι συμβατό με το ανώτατο όριο της κατηγορίας 1α του τρέχοντος πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007 - 2013, καθώς και με το σημείο 47 της διοργανικής συμφωνίας (ΔΣ) της 17ης Μαΐου 2006· σημειώνει ότι τυχόν χρηματοδότηση μετά το 2013 θα αξιολογηθεί στο πλαίσιο των διαπραγματεύσεων για το επόμενο δημοσιονομικό πλαίσιο·

3.   υπενθυμίζει ότι η γνωμοδότηση της Επιτροπής Προϋπολογισμών δεν προδικάζει την έκβαση της διαδικασίας του άρθρου 47 της διοργανικής συμφωνίας της 17ης Μαΐου 2006, η οποία έχει εφαρμογή στην ίδρυση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα·

4.   καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 250, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ·

5.   καλεί το Συμβούλιο, σε περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά·

6.   ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει σε περίπτωση που το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρόταση της Επιτροπής·

7.   αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή   Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία 1 Αιτιολογική σκέψη 10 (10)  Η κοινή τεχνολογική πρωτοβουλία για τα "καινοτόμα φάρμακα" θα πρέπει να έχει ως στόχο την ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ όλων ενδιαφερόμενων μερών όπως είναι η φαρμακευτική βιομηχανία, οι δημόσιες αρχές (συμπεριλαμβανομένων των αρχών κανονιστικής ρύθμισης), οι ενώσεις ασθενών, τα πανεπιστήμια και τα κλινικά κέντρα. Η κοινή τεχνολογική πρωτοβουλία για τα "καινοτόμα φάρμακα" θα πρέπει να ορίσει ένα κοινώς αποδεκτό πρόγραμμα ερευνών (στο εξής "πρόγραμμα ερευνών"), το οποίο θα ακολουθεί πιστά τις συστάσεις του στρατηγικού προγράμματος ερευνών που έχει αναπτυχθεί από την ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρμα για τα "καινοτόμα φάρμακα". (10)  Η κοινή τεχνολογική πρωτοβουλία για τα "καινοτόμα φάρμακα" θα πρέπει να έχει ως στόχο την ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ όλων ενδιαφερόμενων μερών όπως είναι η φαρμακευτική βιομηχανία, περιλαμβανομένων των μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ), οι δημόσιες αρχές (συμπεριλαμβανομένων των αρχών κανονιστικής ρύθμισης), οι ενώσεις ασθενών, τα πανεπιστήμια και τα κλινικά κέντρα. Η κοινή τεχνολογική πρωτοβουλία για τα "καινοτόμα φάρμακα" θα πρέπει να ορίσει ένα κοινώς αποδεκτό πρόγραμμα ερευνών (στο εξής "πρόγραμμα ερευνών"), το οποίο θα ακολουθεί πιστά τις συστάσεις του στρατηγικού προγράμματος ερευνών που έχει αναπτυχθεί από την ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρμα για τα "καινοτόμα φάρμακα". Τροπολογία 2 Αιτιολογική σκέψη 11 (11)  Η κοινή τεχνολογική πρωτοβουλία για τα "καινοτόμα φάρμακα" θα πρέπει να προτείνει μια συντονισμένη προσέγγιση για την υπερνίκηση των εντοπισθέντων ερευνητικών φραγμών στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και για την υποστήριξη της "προανταγωνιστικής φαρμακευτικής έρευνας και ανάπτυξης", ώστε να επιταχυνθεί η ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικότερων φαρμάκων για τους ασθενείς. Στο παρόν πλαίσιο, ως "προανταγωνιστική φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη" νοείται η έρευνα με αντικείμενο τα εργαλεία και τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. (11)  Η κοινή τεχνολογική πρωτοβουλία για τα "καινοτόμα φάρμακα" θα πρέπει να προτείνει μια συντονισμένη προσέγγιση για την υπερνίκηση των εντοπισθέντων ερευνητικών φραγμών στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και για την υποστήριξη της "προανταγωνιστικής φαρμακευτικής έρευνας και ανάπτυξης", ώστε να επιταχυνθεί η ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικότερων φαρμάκων για τους ασθενείς. Στο παρόν πλαίσιο, ως "προανταγωνιστική φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη" νοείται η έρευνα με αντικείμενο τα εργαλεία και τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται γενικά στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και όχι τόσο στη διαδικασία ανάπτυξης ενός συγκεκριμένου φαρμάκου. Η πνευματική ιδιοκτησία που προκύπτει από σχέδιο της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για " καινοτόμα φάρμακα" πρέπει να παρέχεται με άδεια σε τρίτους υπό δίκαιους και λογικούς όρους. Τροπολογία 3 Αιτιολογική σκέψη 13α (νέα) (13α) Σύμφωνα με τους στόχους του ειδικού προγράμματος συνεργασίας, η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να προβλέψει την τόνωση της συμμετοχής των ΜΜΕ, μεταξύ άλλων χάρη στη βελτίωση των διοικητικών διαδικασιών, συνεκτιμώντας σε μεγαλύτερο βαθμό τις ανάγκες τους και λαμβάνοντας υποστηρικτικά μέτρα. Τροπολογία 4 Αιτιολογική σκέψη 13β (νέα) (13β) Σύμφωνα με τους στόχους της απόφασης του Συμβουλίου αριθ. 2006/974/ΕΚ, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με το ειδικό πρόγραμμα "Ικανότητες" με το οποίο τίθεται σε εφαρμογή το έβδομο πρόγραμμα πλαίσιο δραστηριοτήτων έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας (2007-2013)1, η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ οφείλει να αποδυθεί σε επενδύσεις για την έρευνα προς όφελος των ΜΜΕ, ενισχύοντας τις δυνατότητές τους για καινοτομίες και την ικανότητά τους να αξιοποιούν δεόντως τα αποτελέσματα της έρευνας. ___________________ 1 ΕΕ L 400, 30.12.2006, σ. 300. Διορθωτικό στην ΕΕ L 54, 22.2.2007, σ. 101. Τροπολογία 5 Αιτιολογική σκέψη 14 (14)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να συσταθεί για αρχική περίοδο λήγουσα στις 31 Δεκεμβρίου 2017 ώστε να διασφαλισθεί η κατάλληλη διαχείριση των ερευνητικών δραστηριοτήτων που θα αναληφθούν αλλά δεν θα ολοκληρωθούν κατά τη διάρκεια εφαρμογής του έβδομου προγράμματος-πλαισίου (2007-2013). (14)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να συσταθεί για αρχικό χρονικό διάστημα που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2013. Προκειμένου να διασφαλισθεί η κατάλληλη διαχείριση των ερευνητικών δραστηριοτήτων που θα αναληφθούν αλλά δεν θα ολοκληρωθούν κατά τη διάρκεια εφαρμογής του έβδομου προγράμματος-πλαισίου (2007-2013), οι εν εξελίξει σήμερα εργασίες θα πρέπει να συνεχισθούν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017, εφόσον απαιτείται. Τροπολογία 6 Αιτιολογική σκέψη 16 (16)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να είναι οργανισμός που θα δημιουργηθεί από τις Κοινότητες και η απαλλαγή ως προς την εκτέλεση του προϋπολογισμού της θα πρέπει να χορηγηθεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, ύστερα από σύσταση του Συμβουλίου, λαμβανομένων ωστόσο υπόψη των ιδιαιτεροτήτων που απορρέουν από τη φύση των ΚΤΠ ως συμπράξεων του δημόσιου και του ιδιωτικού τομέα, και ιδίως από τη συνεισφορά του ιδιωτικού τομέα στον προϋπολογισμό. (16)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να είναι οργανισμός που θα δημιουργηθεί από τις Κοινότητες και η απαλλαγή ως προς την εκτέλεση του προϋπολογισμού της θα πρέπει να χορηγηθεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, λαμβάνοντας υπόψη σχετική σύσταση του Συμβουλίου. Τροπολογία 7 Αιτιολογική σκέψη 17 (17)  Τα ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ θα πρέπει να είναι η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και η EFPIA. (17)  Τα ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ είναι η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και η EFPIA. Τροπολογία 8 Αιτιολογική σκέψη 26 (26)  Οι δραστηριότητες των εταιρειών φαρμακευτικής έρευνας που είναι πλήρη μέλη της EFPIA δεν θα είναι επιλέξιμες για χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. (26)  Οι δραστηριότητες των εταιρειών φαρμακευτικής έρευνας που είναι πλήρη μέλη της EFPIA δεν θα είναι επιλέξιμες για άμεση ή έμμεση χρηματοδότηση από την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Τροπολογία 9 Αιτιολογική σκέψη 27 (27)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να διαθέτει, υπό τον όρο ότι έχει προηγηθεί διαβούλευση με την Επιτροπή, διακριτό δημοσιονομικό κανονισμό ο οποίος θα βασίζεται μεν στις αρχές του δημοσιονομικού κανονισμού πλαισίου, αλλά και θα συνεκτιμά τις ιδιαίτερες ανάγκες λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΦΚ που προκύπτουν ιδίως από την αναγκαιότητα συνδυασμού κοινοτικής και ιδιωτικής χρηματοδότησης για την αποδοτική και έγκαιρη υποστήριξη δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης. (27)  Οι εφαρμοστέοι δημοσιονομικοί κανόνες για την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ δεν πρέπει να απομακρύνονται από τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 της Επιτροπής, της 19ης Νοεμβρίου 2002 για τη θέσπιση δημοσιονομικού κανονισμού πλαισίου για τους κοινοτικούς οργανισμούς του άρθρου 185 του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων1, εκτός εάν αυτό απαιτείται λόγω των ειδικών αναγκών λειτουργίας τους, ιδίως δε λόγω της αναγκαιότητας συνδυασμού κοινοτικής και ιδιωτικής χρηματοδότησης για την αποδοτική και έγκαιρη υποστήριξη δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης. Για τη θέσπιση οιωνδήποτε κανόνων αποκλίνουν από τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002, απαιτείται προηγούμενη συγκατάθεση της Επιτροπής. Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή πρέπει να ενημερώνεται για τις παρεκκλίσεις αυτές. _________ 1 Κανονισμός (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 της Επιτροπής, της 23ης Δεκεμβρίου 2002, για τη θέσπιση δημοσιονομικού κανονισμού πλαισίου για τους κοινοτικούς οργανισμούς του άρθρου 185 του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, ο οποίος θεσπίζει το δημοσιονομικό κανονισμό που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, (ΕΕ L 357, 31.12.2002, σ. 72· διορθωτικό στην ΕΕ L 2, 7.1.2003, σ. 39). ________________ 1 ΕΕ L 357, 31.12.2002, σ. 72. Διορθωτικό στην ΕΕ L 2, 7.1.2003, σ. 39. Τροπολογία 10 Αιτιολογική σκέψη 28 (28)  Δεδομένης της ανάγκης διασφάλισης σταθερών συνθηκών απασχόλησης και ισότιμης μεταχείρισης του προσωπικού, καθώς και προσέλκυσης ειδικευμένου επιστημονικού και τεχνικού προσωπικού των ανώτατων προσόντων, απαιτείται εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του καθεστώτος που εφαρμόζεται επί του λοιπού προσωπικού των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ("κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης") σε όλα τα μέλη του προσωπικού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. (28)  Η ανάγκη διασφάλισης σταθερών συνθηκών απασχόλησης και ισότιμης μεταχείρισης του προσωπικού, καθώς και οι ανάγκες σε ειδικευμένο επιστημονικό και τεχνικό προσωπικό με τα περισσότερα δυνατά προσόντα, απαιτεί κάποια ευελιξία όσον αφορά την πρόσληψη του προσωπικού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. Η εταιρική σχέση οφείλει να είναι ισόρροπη και κάθε ιδρυτικό μέλος μπορεί να προσλαμβάνει προσωπικό. Η Επιτροπή θα πρέπει επομένως να έχει τη δυνατότητα να αποσπάσει όσους υπαλλήλους κρίνει ότι χρειάζεται στην κοινή επιχείρηση, ενώ η τελευταία να μπορεί να προσλάβει προσωπικό επί συμβάσει, σύμφωνα με το εργατικό δίκαιο του κράτους στο οποίο εδρεύει. Τροπολογία 11 Αιτιολογική σκέψη 33 (33)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να έχει την έδρα της στις Βρυξέλλες (Βέλγιο). Μεταξύ της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και του Βελγίου θα πρέπει να συναφθεί συμφωνία φιλοξενίας όσον αφορά τη στέγαση σε γραφεία, τα προνόμια και τις ασυλίες και τη λοιπή στήριξη που πρέπει να προσφέρει το Βέλγιο στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. (33)  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ θα πρέπει να έχει την έδρα της στις Βρυξέλλες (Βέλγιο). Μεταξύ της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και του Βελγίου θα πρέπει να συναφθεί συμφωνία φιλοξενίας όσον αφορά τη συνδρομή σε σχέση με τη στέγαση σε γραφεία, τα προνόμια και τις ασυλίες και τη λοιπή στήριξη που πρέπει να προσφέρει το Βασίλειο του Βελγίου στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Τροπολογία 12 Άρθρο 1, παράγραφος 1 1.  Για την υλοποίηση της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα, συστήνεται κοινή επιχείρηση (αναφερόμενη στο εξής ως "κοινή επιχείρηση ΠΚΦ") για περίοδο η οποία λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2017. Η περίοδος αυτή μπορεί να παραταθεί από το Συμβούλιο. 1.  Για την υλοποίηση της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα, συστήνεται κοινή επιχείρηση (στο εξής "κοινή επιχείρηση ΠΚΦ") για χρονικό διάστημα που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2013. Οι υπό εξέλιξη εργασίες μπορούν ωστόσο να συνεχισθούν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017. Η Κοινή Επιχείρηση ΠΚΦ είναι οργανισμός κατά την έννοια του άρθρου 185 του δημοσιονομικού κανονισμού και της παραγράφου 47 της ΔΣ της 17ης Μαΐου 2006. Τροπολογία 13 Άρθρο 3, στοιχείο β) β) υποστηρίζει την υλοποίηση των προτεραιοτήτων έρευνας που καθορίζονται στο πρόγραμμα ερευνών της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα "καινοτόμα φάρμακα" (αναφέρονται στο εξής ως "ερευνητικές δραστηριότητες"), κυρίως παραχωρώντας επιχορηγήσεις βάσει ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων· β) υποστηρίζει την υλοποίηση των προτεραιοτήτων έρευνας που καθορίζονται στο πρόγραμμα ερευνών της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα "καινοτόμα φάρμακα" (αναφέρονται στο εξής ως "ερευνητικές δραστηριότητες"), κυρίως παραχωρώντας επιχορηγήσεις βάσει ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων σχετικά με την έρευνα που διεξάγεται αποκλειστικά και μόνο στα κράτη μέλη και τις χώρες που συμμετέχουν στο έβδομο πρόγραμμα-πλαίσιο· Τροπολογία 14 Άρθρο 6, παράγραφος 2 2.  Οι δαπάνες λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ χρηματοδοτούνται από τα μέλη της. Η Κοινότητα και η EFPIA συνεισφέρουν ισομερώς σε αυτές τις δαπάνες λειτουργίας. 2.  Οι δαπάνες λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ χρηματοδοτούνται από τα μέλη της. Η Κοινότητα και η EFPIA συνεισφέρουν ισομερώς σε αυτές τις δαπάνες λειτουργίας. Οι δαπάνες λειτουργίας δεν υπερβαίνουν το 4% του συνολικού προϋπολογισμού. Τροπολογία 15 Άρθρο 7, στοιχείο α) α) πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/EΚ της Επιτροπής· α) πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/EΚ της Επιτροπής, σύμφωνα με τους ειδικούς στόχους που ορίζει το έβδομο πρόγραμμα πλαίσιο· Τροπολογία 16 Άρθρο 7, στοιχείο ζ) ζ) μη κερδοσκοπικές ενώσεις ασθενών οι οποίες πληρούν τις κατάλληλες προϋποθέσεις. ζ) μη κερδοσκοπικές ενώσεις ασθενών οι οποίες έχουν συσταθεί νομίμως. Τροπολογία 17 Άρθρο 8, τίτλος και παράγραφος 1 Δημοσιονομικός κανονισμός 1.  Ο δημοσιονομικός κανονισμός της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ βασίζεται στις αρχές του δημοσιονομικού κανονισμού πλαισίου. Δύναται να αποκλίνει από τον δημοσιονομικό κανονισμό πλαίσιο εφόσον το απαιτούν οι ιδιαίτερες ανάγκες λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και υπό τον όρο ότι έχει προηγηθεί σχετική διαβούλευση με την Επιτροπή. Δημοσιονομικοί κανόνες 1.  Οι δημοσιονομικοί κανόνες που ισχύουν για την Κοινή Επιχείρηση ΠΚΦ δεν πρέπει να απομακρύνονται από τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002, εκτός εάν το απαιτούν οι ειδικές ανάγκες λειτουργίας της και υπό την προϋπόθεση προηγούμενης συγκατάθεσης της Επιτροπής. Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή ενημερώνεται για τις παρεκκλίσεις αυτές. Τροπολογία 18 Άρθρο 8, παράγραφος 2α (νέα) 2α. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ μπορεί να ορίσει εξωτερικό οικονομικό ελεγκτή, ο οποίος θα ελέγχει την ορθότητα και την ακρίβεια των ετησίων λογαριασμών που καταρτίζει η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Τροπολογία 19 Άρθρο 8, παράγραφος 2β (νέα) 2β. Ο οικονομικός ελεγκτής είναι υπεύθυνος να εξασφαλίζει τον ικανοποιητικό έλεγχο των ετησίων λογαριασμών και την αξιολόγηση των συνεισφορών που πραγματοποιούν τα μέλη και οι συμμετέχοντες στα ερευνητικά σχέδια. Τροπολογία 21 Άρθρο 8, παράγραφος 2γ (νέα) 2γ. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ μπορεί να προσφύγει σε ad hoc εξωτερικούς λογιστικούς ελέγχους. Τροπολογία 22 Άρθρο 8, παράγραφος 2δ (νέα) 2δ. Το Κοινοβούλιο έχει το δικαίωμα να ελέγχει τους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. Τροπολογία 23 Άρθρο 9, παράγραφος 1 1.  Στο προσωπικό και στον εκτελεστικό διευθυντή της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ έχουν εφαρμογή ο κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και το καθεστώς που εφαρμόζεται επί του λοιπού προσωπικού των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, καθώς και οι κανόνες εφαρμογής τους που θεσπίστηκαν από κοινού από τα θεσμικά όργανα της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. 1.  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ προσλαμβάνει το προσωπικό της σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν στη χώρα υποδοχής. Η Επιτροπή μπορεί να αποσπά στην κοινή επιχείρηση όσους υπαλλήλους απαιτούνται. Τροπολογία 24 Άρθρο 9, παράγραφος 2 2.  Έναντι του προσωπικού της, η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ ασκεί τις εξουσίες που ανατίθενται στην αρμόδια για τους διορισμούς αρχή από τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και στην αρμόδια για τη σύναψη συμβάσεων αρχή από το καθεστώς που εφαρμόζεται στο λοιπό προσωπικό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Διαγράφεται Τροπολογία 25 Άρθρο 9, παράγραφος 3 3.  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ, σε συμφωνία με την Επιτροπή, εγκρίνει τα απαραίτητα μέτρα εφαρμογής, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης των υπαλλήλων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του καθεστώτος που εφαρμόζεται επί του λοιπού προσωπικού των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. 3.  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ, σε συμφωνία με την Επιτροπή, εγκρίνει τα απαραίτητα μέτρα εφαρμογής σχετικά με την απόσπαση υπαλλήλων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Τροπολογία 26 Άρθρο 13, παράγραφος 1 1.  Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ετήσια έκθεση σχετικά με την πρόοδο που σημειώνει η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. 1.  Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ετήσια έκθεση, κυρίως σχετικά με την πρόοδο που σημειώνει η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Τροπολογία 27 Άρθρο 13, παράγραφος 2 2.  Δύο έτη μετά τη σύσταση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ, και το αργότερο εντός του 2010, η Επιτροπή διενεργεί ενδιάμεση αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ με τη βοήθεια ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Η αξιολόγηση αυτή αφορά την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ καθώς και τη σημειωθείσα πρόοδο προς την επίτευξη των καθορισθέντων στόχων. Η Επιτροπή ανακοινώνει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο τα συμπεράσματα της αξιολόγησης, συνοδευόμενα από τις παρατηρήσεις της. 2.  Μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2011, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ενδιάμεση αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ που έχει ετοιμάσει με τη βοήθεια ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Η αξιολόγηση αυτή αφορά την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ καθώς και τη σημειωθείσα πρόοδο προς την επίτευξη των καθορισθέντων στόχων. Τροπολογία 28 Άρθρο 13, παράγραφος 3 3.  Στα τέλη του 2017, η Επιτροπή διενεργεί τελική αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ με τη βοήθεια ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Τα αποτελέσματα της τελικής αξιολόγησης υποβάλλονται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. 3.   Στις 31 Δεκεμβρίου 2013 ή, εάν οι σημερινές εργασίες συνεχισθούν και πέραν της ημερομηνίας αυτής, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017, η Επιτροπή διενεργεί τελική αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ με τη βοήθεια ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Τα αποτελέσματα της τελικής αξιολόγησης υποβάλλονται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Τροπολογία 29 Άρθρο 13, παράγραφος 4 4.  Απαλλαγή ως προς την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ χορηγείται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, ύστερα από σύσταση του Συμβουλίου, βάσει διαδικασίας που προβλέπεται από τον δημοσιονομικό κανονισμό της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. 4.  Απαλλαγή ως προς την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ δίδεται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, λαμβάνοντας υπόψη σχετική σύσταση του Συμβουλίου. Τροπολογία 30 Άρθρο 16 Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ εκδίδει κανόνες σχετικά με τη χρήση και τη διάδοση των ερευνητικών αποτελεσμάτων με τους οποίους διασφαλίζεται, κατά περίπτωση, η προστασία της διανοητικής ιδιοκτησίας που παράγεται από τις ερευνητικές δραστηριότητες που αναλαμβάνονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού, καθώς και η αξιοποίηση και διάδοση των ερευνητικών αποτελεσμάτων. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ εκδίδει κανόνες σχετικά με τη χρήση και τη διάδοση των ερευνητικών αποτελεσμάτων με τους οποίους διασφαλίζεται, κατά περίπτωση, η προστασία της διανοητικής ιδιοκτησίας που παράγεται από τις ερευνητικές δραστηριότητες που αναλαμβάνονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού, καθώς και η αξιοποίηση των ερευνητικών αποτελεσμάτων και τη δημοσίευσή τους από την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Τροπολογία 31 Άρθρο 18 Μεταξύ της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και του Βελγίου συνάπτεται συμφωνία φιλοξενίας όσον αφορά τη στέγαση σε γραφεία, τα προνόμια και ασυλίες και τη λοιπή στήριξη που πρέπει να προσφέρει το Βέλγιο στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Μεταξύ της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και του Βασιλείου του Βελγίου συνάπτεται συμφωνία φιλοξενίας όσον αφορά τη συνδρομή σε σχέση με τη στέγαση σε γραφεία, τα προνόμια και ασυλίες και τη λοιπή στήριξη που πρέπει να προσφέρει το Βέλγιο στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Τροπολογία 32 Άρθρο 19, παράγραφος 1 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Τροπολογία 33 Παράρτημα, άρθρο 1, παράγραφος 3 3.  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ συστήνεται από την ημερομηνία δημοσίευσης του παρόντος καταστατικού στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για αρχική περίοδο η οποία λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2017. 3.  Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ συστήνεται από την ημερομηνία δημοσίευσης του παρόντος καταστατικού στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για χρονικό διάστημα που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2013. Τροπολογία 34 Παράρτημα, άρθρο 1, παράγραφος 4 4.  Η αρχική περίοδος μπορεί να παραταθεί με τροποποίηση του παρόντος καταστατικού σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 21, λαμβανομένης υπόψη της σημειωθείσας προόδου προς την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και με την προϋπόθεση ότι έχει εξασφαλιστεί οικονομική βιωσιμότητα. Διαγράφεται Τροπολογία 36 Παράρτημα, άρθρο 2, παράγραφος 2, στοιχείο θ) θ) διοργανώνει ετήσια συνεδρίαση (αναφέρεται στο εξής ως "Φόρουμ Ενδιαφερομένων") με τη συμμετοχή ομάδων συμφερόντων, ώστε να διασφαλίζει το άνοιγμα και τη διαφάνεια των ερευνητικών δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ για τις σχετικές ομάδες συμφερόντων· θ) διοργανώνει ετήσια συνεδρίαση (στο εξής "Φόρουμ Ενδιαφερομένων"), ανοικτή συνεδρίαση για συναφείς οργανισμούς που ενδιαφέρονται για τη βιοιατρική έρευνα με σκοπό την αναδραστική ενημέρωση σχετικά με δραστηριότητες ΠΚΦ, με τη συμμετοχή ομάδων συμφερόντων, ώστε να διασφαλίζει το άνοιγμα και τη διαφάνεια των ερευνητικών δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ για τις σχετικές ομάδες συμφερόντων· Τροπολογία 35 Παράρτημα, άρθρο 2, παράγραφος 2, στοιχείο ια) ια) δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με τα έργα, συμπεριλαμβανομένων των ονομάτων των συμμετεχόντων, και σχετικά με τη χρηματοοικονομική συνεισφορά της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. ια) δημοσιεύει, μεταξύ άλλων, διά του διαδικτύου, πληροφορίες σχετικά με τα έργα, συμπεριλαμβανομένων των ονομάτων των συμμετεχόντων, και σχετικά με τη χρηματοοικονομική συνεισφορά της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. Τροπολογία 37 Παράρτημα, άρθρο 4 Τα όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ είναι το διοικητικό συμβούλιο, το εκτελεστικό γραφείο και η επιστημονική επιτροπή. Τα όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ είναι το διοικητικό συμβούλιο, ο εκτελεστικός διευθυντής και η επιστημονική επιτροπή. Τροπολογία 38 Παράρτημα, άρθρο 5, παράγραφος 1, στοιχείο β) β) τα δικαιώματα ψήφου των νέων μελών ορίζονται κατ' αναλογία του μεριδίου τους στις συνολικές συνεισφορές στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ· β) τα δικαιώματα ψήφου των νέων μελών ορίζονται κατ" αναλογίαν του μεριδίου τους στις συνολικές συνεισφορές στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. Ωστόσο, ο συνολικός αριθμός ψήφων των νέων μελών δεν μπορεί να υπερβεί το σύνολο των ψήφων που διαθέτουν τα ιδρυτικά μέλη· Τροπολογία 39 Παράρτημα, άρθρο 5, παράγραφος 1, στοιχείο γ) γ) οι ψήφοι κάθε μέλους είναι αδιαίρετοι· γ) οι ψήφοι κάθε μέλους είναι αδιαίρετοι· δεν είναι δυνατή η ψήφος δια πληρεξουσίου· Τροπολογία 40 Παράρτημα, άρθρο 5, παράγραφος 2, στοιχείο γ), ένατη έως δέκατη τρίτη περίπτωση - εγκρίνει τις κατευθυντήριες γραμμές αξιολόγησης και επιλογής προτάσεων έργων που προτείνει το εκτελεστικό γραφείο· - εγκρίνει τις κατευθυντήριες γραμμές αξιολόγησης και επιλογής προτάσεων έργων που προτείνει ο εκτελεστικός διευθυντής· - εγκρίνει τον κατάλογο των επιλεγέντων σχεδίων έργων· - εγκρίνει τον κατάλογο των επιλεγέντων σχεδίων έργων· - διορίζει τον εκτελεστικό διευθυντή, του απευθύνει οδηγίες και κατευθυντήριες γραμμές, εποπτεύει την απόδοσή του και, εάν χρειαστεί, τον αντικαθιστά· - διορίζει τον εκτελεστικό διευθυντή, του απευθύνει οδηγίες και κατευθυντήριες γραμμές, εποπτεύει την απόδοσή του και, εάν χρειαστεί, τον αντικαθιστά· - εγκρίνει το οργανόγραμμα του εκτελεστικού γραφείου με βάση τις συστάσεις του εκτελεστικού διευθυντή· - εγκρίνει τον δημοσιονομικό κανονισμό της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ σύμφωνα με το άρθρο 11· - εγκρίνει τους δημοσιονομικούς κανόνες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ σύμφωνα με το άρθρο 11, κατόπιν διαβούλευσης με την Επιτροπή· Τροπολογία 41 Παράρτημα , άρθρο 5, παράγραφος 3, στοιχείο γα) (νέο) γα) τρεις βουλευτές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου μπορούν να συμμετάσχουν στις συνεδριάσεις ως παρατηρητές και λαμβάνουν σχετική πρόσκληση εκ μέρους του Διοικητικού Συμβουλίου. Τροπολογία 42 Παράρτημα, άρθρο 5, παράγραφος 3α (νέα) 3α. Το Διοικητικό Συμβούλιο ενημερώνει τα κράτη μέλη σχετικά με τις αποφάσεις που αφορούν το πρόγραμμα ερευνών της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για "καινοτόμα φάρμακα". Τροπολογία 43 Παράρτημα, άρθρο 6, τίτλος και παράγραφος 1 Εκτελεστικό γραφείο Εκτελεστικός διευθυντής 1.  Το εκτελεστικό γραφείο απαρτίζεται από τον εκτελεστικό διευθυντή και προσωπικό εκτελεστικών αρμοδιοτήτων. Τροπολογία 44 Παράρτημα, άρθρο 6, παράγραφος 2, εισαγωγή, στοιχεία α) έως δ) και στοιχείο ε), εισαγωγή 2.  Τα καθήκοντα του εκτελεστικού γραφείου είναι τα εξής: 2.  Τα καθήκοντα του εκτελεστικού διευθυντή είναι τα εξής: (α) το εκτελεστικό γραφείο είναι υπεύθυνο για την επί καθημερινής βάσεως διαχείριση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ· (β) το εκτελεστικό γραφείο είναι υπεύθυνο για τις επιχειρησιακές πτυχές της λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ· β) ο εκτελεστικός διευθυντής, επικουρούμενος από τη γραμματεία του, είναι υπεύθυνος για τις επιχειρησιακές πτυχές της λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ· (γ) το εκτελεστικό γραφείο είναι υπεύθυνο για τις δραστηριότητες επικοινωνίας που έχουν σχέση με την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ· γ) ο εκτελεστικός διευθυντής, επικουρούμενος από τη γραμματεία του, είναι υπεύθυνος για τις δραστηριότητες επικοινωνίας που έχουν σχέση με την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ· (δ) το εκτελεστικό γραφείο διαχειρίζεται δεόντως τους δημόσιους και ιδιωτικούς πόρους· δ) ο εκτελεστικός διευθυντής, επικουρούμενος από τη γραμματεία του, διαχειρίζεται δεόντως τους δημόσιους και ιδιωτικούς πόρους· (ε) ειδικότερα, το εκτελεστικό γραφείο: ε) ειδικότερα, ο εκτελεστικός διευθυντής, επικουρούμενος από τη γραμματεία του: Τροπολογία 45 Παράρτημα, άρθρο 6, παράγραφος 2, στοιχείο ε), έκτη περίπτωση - καταρτίζει την πρόταση ετήσιου προϋπολογισμού, συμπεριλαμβανομένου του πίνακα προσωπικού· - καταρτίζει την πρόταση ετήσιου προϋπολογισμού, συμπεριλαμβανομένου του πίνακα προσωπικού, κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική επιτροπή και τo φόρουμ των ενδιαφερομένων μερών· Τροπολογία 46 Παράρτημα, άρθρο 6, παράγραφος 7, στοιχείο ζ) ζ) υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο προτάσεις σχετικά με την οργανωτική δομή του εκτελεστικού γραφείου και οργανώνει, διευθύνει και επιβλέπει το προσωπικό της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ· ζ) διευθύνει και επιβλέπει το προσωπικό της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ· Τροπολογία 47 Παράρτημα, άρθρο 7, παράγραφος 1 Η επιστημονική επιτροπή αποτελεί συμβουλευτικό όργανο του διοικητικού συμβουλίου και διεξάγει τις δραστηριότητές της σε στενή συνεργασία με το εκτελεστικό γραφείο και με την υποστήριξη αυτού. 1.  Η επιστημονική επιτροπή αποτελεί συμβουλευτικό όργανο του διοικητικού συμβουλίου και διεξάγει τις δραστηριότητές της σε στενή συνεργασία με τον εκτελεστικό διευθυντή και με την υποστήριξη αυτού. Τροπολογία 48 Παράρτημα, άρθρο 7, παράγραφος 6, στοιχείο γ) γ) συμβουλεύει το διοικητικό συμβούλιο και το εκτελεστικό γραφείο σχετικά με τα επιστημονικά επιτεύγματα που περιγράφονται στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων· γ) συμβουλεύει το διοικητικό συμβούλιο και τον εκτελεστικό διευθυντή σχετικά με τα επιστημονικά επιτεύγματα που περιγράφονται στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων· Τροπολογία 49 Παράρτημα, άρθρο 8, παράγραφος 6α (νέα) 6α. Με την αξιολόγηση των προτάσεων διαπιστώνεται κατά πόσον οι αιτηθέντες πόροι είναι ανάλογοι με τις εργασίες που απαιτούνται για τη εκτέλεση του σχεδίου. Τροπολογία 50 Παράρτημα, άρθρο 11, τίτλος και παράγραφος 1 Δημοσιονομικός κανονισμός 1.  Ο δημοσιονομικός κανονισμός της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ συμφωνείται και εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο. Δημοσιονομικοί κανόνες 1.  Οι δημοσιονομικοί κανόνες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ εγκρίνονται από το διοικητικό συμβούλιο, κατόπιν διαβούλευσης με την Επιτροπή. Τροπολογία 51 Παράρτημα, άρθρο 11, παράγραφος 2 2.  Σκοπός του δημοσιονομικού κανονισμού είναι να διασφαλίσει τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. 2.  Σκοπός των δημοσιονομικών κανόνων είναι να διασφαλίσουν τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. Τροπολογία 52 Παράρτημα, άρθρο 11, παράγραφος 3 3.  Ο δημοσιονομικός κανονισμός της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ βασίζεται στις αρχές του δημοσιονομικού κανονισμού πλαισίου. Δύναται να αποκλίνει από τον δημοσιονομικό κανονισμό πλαίσιο εφόσον το απαιτούν οι ιδιαίτερες ανάγκες λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και υπό τον όρο ότι έχει προηγηθεί σχετική διαβούλευση με την Επιτροπή. 3.  Οι δημοσιονομικοί κανόνες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ δεν μπορούν να αποκλίνουν από τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002, εκτός εάν τούτο απαιτούν οι ειδικές ανάγκες λειτουργίας της. Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή ενημερώνεται για τυχόν αποκλίσεις. Τροπολογία 53 Παράρτημα, άρθρο 12, παράγραφος 5 5.  Οι ετήσιοι λογαριασμοί και ισολογισμοί για το προηγούμενο έτος υποβάλλονται στο Ελεγκτικό Συνέδριο των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Το Ελεγκτικό Συνέδριο δύναται να διενεργήσει έλεγχο σύμφωνα με τις συνήθεις διαδικασίες του. 5.  Οι ετήσιοι λογαριασμοί και ισολογισμοί για το προηγούμενο έτος υποβάλλονται στο Ελεγκτικό Συνέδριο των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή. Το Ελεγκτικό Συνέδριο δύναται να διενεργήσει έλεγχο σύμφωνα με τις συνήθεις διαδικασίες του. Τροπολογία 54 Παράρτημα, άρθρο 13, παράγραφος 2, εδάφιο 1α (νέο) Ο εκτελεστικός διευθυντής υποβάλλει την ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Τροπολογία 55 Παράρτημα, άρθρο 14, παράγραφος 1 1.  Οι πόροι σε προσωπικό καθορίζονται στον πίνακα προσωπικού που περιλαμβάνεται στον ετήσιο προϋπολογισμό. 1.  Οι πόροι σε προσωπικό καθορίζονται στον πίνακα προσωπικού που περιλαμβάνεται στον ετήσιο προϋπολογισμό και διαβιβάζεται από την Επιτροπή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, μαζί με το προσχέδιο γενικού προϋπολογισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Τροπολογία 56 Παράρτημα, άρθρο 14, παράγραφος 2 2.  Τα μέλη του προσωπικού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ είναι έκτακτοι και συμβασιούχοι υπάλληλοι οι οποίοι απασχολούνται βάσει συμβάσεων εργασίας ορισμένου χρόνου, η διάρκεια των οποίων μπορεί να παραταθεί μία φορά αλλά δεν υπερβαίνει συνολικά την επταετία. Διαγράφεται Τροπολογία 57 Παράρτημα, άρθρο 17, παράγραφος 5, στοιχείο α) α) πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/EΚ της Επιτροπής· α) πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/EΚ της Επιτροπής, σύμφωνα με τους ειδικούς στόχους που ορίζει για αυτές το έβδομο πρόγραμμα πλαίσιο· Τροπολογία 20 Παράρτημα, άρθρο 17α (νέο) Άρθρο 17α Επιστημονικές και οικονομικές εκθέσεις Οι συμμετέχοντες υποβάλλουν στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ ετήσιες επιστημονικές και οικονομικές εκθέσεις σχετικά με τα υποστηριζόμενα σχέδια. Οι εν λόγω εκθέσεις αναφέρονται λεπτομερώς στις επιστημονικές δραστηριότητες που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια του έτους, καθώς και στο κόστος των δραστηριοτήτων αυτών. Οι καταστάσεις δαπανών συνοδεύονται από πιστοποιητικό λογιστικού ελέγχου. Ο εξωτερικός ελεγκτής εξετάζει τα πιστοποιητικά λογιστικού ελέγχου και αποφασίζει εάν οι συνεισφορές σε είδος αντιστοιχούν στις συνεισφορές δημόσιων ταμείων στο συγκεκριμένο σχέδιο. Τροπολογία 59 Παράρτημα, άρθρο 21, παράγραφος 2 2.  Η τροποποίηση του παρόντος καταστατικού εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο. Σε περίπτωση που η υπόψη τροποποίηση επηρεάζει τις γενικές αρχές και στόχους του παρόντος καταστατικού, και ιδίως κάθε τροποποίηση του άρθρου 1, του άρθρου 5 παράγραφος 2 εδάφιο γ) πρώτη περίπτωση, του άρθρου 8 παράγραφος 3 και του άρθρου 21, υπόκειται στην έγκριση του Συμβουλίου βάσει σχετικής πρότασης της Επιτροπής. 2.  Η τροποποίηση του παρόντος καταστατικού εγκρίνεται από το διοικητικό συμβούλιο. Σε περίπτωση που η υπόψη τροποποίηση επηρεάζει τις γενικές αρχές και στόχους του παρόντος καταστατικού, και ιδίως κάθε τροποποίηση του άρθρου 1, του άρθρου 5 παράγραφος 2 εδάφιο γ) πρώτη περίπτωση, του άρθρου 8 παράγραφος 3 και του άρθρου 21, υπόκειται στην έγκριση του Συμβουλίου βάσει σχετικής πρότασης της Επιτροπής, κατόπιν διαβούλευσης με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Τροπολογία 60 Παράρτημα, άρθρο 22, παράγραφος 3, στοιχείο α) α) Κάθε συμμετέχων σε έργο διατηρεί την κυριότητα της διανοητικής ιδιοκτησίας που εισάγει στο έργο, και διατηρεί την κυριότητα της διανοητικής ιδιοκτησίας που παράγει στο πλαίσιο του έργου εκτός αν άλλως συμφωνήσουν μεταξύ τους οι συμμετέχοντες στο έργο. Στη συμφωνία επιχορήγησης και στη συμφωνία έργου που συνάπτονται για το εκάστοτε έργο καθορίζονται οι όροι και οι προϋποθέσεις που αφορούν τα δικαιώματα πρόσβασης και τις άδειες σε σχέση με τη διανοητική ιδιοκτησία που εισάγεται ή παράγεται από τους συμμετέχοντες στο έργο. α) Κάθε συμμετέχων σε έργο διατηρεί την κυριότητα της διανοητικής ιδιοκτησίας που εισάγει στο έργο, και διατηρεί την κυριότητα της διανοητικής ιδιοκτησίας που παράγει στο πλαίσιο του έργου εκτός αν άλλως συμφωνήσουν μεταξύ τους οι συμμετέχοντες στο έργο. Στη συμφωνία επιχορήγησης και στη συμφωνία έργου που συνάπτονται για το εκάστοτε έργο καθορίζονται οι όροι και οι προϋποθέσεις που αφορούν τα δικαιώματα πρόσβασης και τις άδειες σε σχέση με τη διανοητική ιδιοκτησία που εισάγεται ή παράγεται από τους συμμετέχοντες στο έργο. Οι συμμετέχοντες στο έργο ορίζουν τις ενδεχόμενες περιπτώσεις πνευματικής συνιδιοκτησίας που απορρέουν από τα έργα. Τροπολογία 61 Παράρτημα, άρθρο 23α (νέο) Άρθρο 23α Συμφωνία φιλοξενίας Μεταξύ της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ και του Βασιλείου του Βελγίου συνάπτεται συμφωνία φιλοξενίας.

(1) ΕΕ L 248, 16.9.2002, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1995/2006 (ΕΕ L 390, 30.12.2006, σ. 1). (2) ΕΕ C 139, 14.6.2006, σ. 1.