Zoznam 
 Predchádzajúci 
 Nasledujúci 
 Úplné znenie 
Postup : 2007/0089(CNS)
Postup v rámci schôdze
Postup dokumentu : A6-0479/2007

Predkladané texty :

A6-0479/2007

Rozpravy :

Hlasovanie :

PV 11/12/2007 - 9.13
Vysvetlenie hlasovaní

Prijaté texty :

P6_TA(2007)0590

Prijaté texty
PDF 557kWORD 182k
Utorok, 11. decembra 2007 - Štrasburg
Vytvorenie spoločného podniku iniciatívy pre inovačné lieky *
P6_TA(2007)0590A6-0479/2007

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 11. decembra 2007 o návrhu nariadenia Rady, ktorým sa zakladá spoločný podnik iniciatívy pre inovačné lieky (KOM(2007)0241 – C6-0171/2007 –2007/0089(CNS))

(Konzultačný postup)

Európsky parlament,

–   so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (KOM(2007)0241),

–   so zreteľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev(1) (nariadenie o rozpočtových pravidlách), a najmä na jeho článok 185,

–   so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu zo 17. mája 2006 medzi Európskym parlamentom, Radou a Komisiou o rozpočtovej disciplíne a riadnom finančnom hospodárení(2), a najmä na jej bod 47,

–   so zreteľom na články 171 a 172 Zmluvy o ES, v súlade s ktorými Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C6-0171/2007),

–   so zreteľom na článok 51 rokovacieho poriadku,

–   so zreteľom na správu Výboru pre priemysel, výskum a energetiku a stanoviská Výboru pre rozpočet a Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (A6-0479/2007),

1.   schvaľuje zmenený a doplnený návrh Komisie;

2.   domnieva sa, že referenčná suma uvedená v legislatívnom návrhu musí byť v súlade so stropom okruhu 1a súčasného viacročného finančného rámca na obdobie 2007 – 2013 a s ustanoveniami bodu 47 vyššie uvedenej medziinštitucionálnej dohody zo 17. mája 2006; pripomína, že financovanie po roku 2013 sa bude posudzovať v kontexte rokovaní o nasledujúcom finančnom rámci;

3.   pripomína, že stanovisko Výboru pre rozpočet neprejudikuje výsledok postupu podľa bodu 47 vyššie uvedenej medziinštitucionálnej dohody, ktorý sa vzťahuje na vytvorenie spoločného podniku iniciatívy pre inovačné lieky;

4.   vyzýva Komisiu, aby zodpovedajúco zmenila svoj návrh v súlade s článkom 250 ods.  2 Zmluvy o ES;

5.   vyzýva Radu, aby oznámila Európskemu parlamentu, ak má v úmysle odchýliť sa od ním schváleného textu;

6.   žiada Radu o opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatne zmeniť návrh Komisie;

7.   poveruje svojho predsedu, aby túto pozíciu postúpil Rade a Komisii.

Text predložený Komisiou   Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Európskeho parlamentu
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 1
Odôvodnenie 10
(10)  Cieľom spoločnej technologickej iniciatívy pre "inovačné lieky" by malo byť podporiť spoluprácu medzi všetkými zainteresovanými stranami, ako napríklad priemyslom, verejnými orgánmi (vrátane regulačných), organizáciami pacientov, akademickými a klinickými strediskami. Spoločná technologická iniciatíva pre "inovačné lieky" by mala definovať spoločne prijatý plán výskumu (ďalej len "plán výskumu"), ktorý má dôsledne dodržiavať odporúčania strategického plánu výskumu vytvoreného európskou technologickou platformou pre "inovačné lieky".
(10)  Cieľom spoločnej technologickej iniciatívy pre "inovačné lieky" by malo byť podporiť spoluprácu medzi všetkými zainteresovanými stranami, ako napríklad priemyslom vrátane malých a stredných podnikov (MSP), verejnými orgánmi (vrátane regulačných), organizáciami pacientov, akademickými a klinickými strediskami. Spoločná technologická iniciatíva pre "inovačné lieky" by mala definovať spoločne prijatý plán výskumu (ďalej len "plán výskumu"), ktorý má dôsledne dodržiavať odporúčania strategického plánu výskumu vytvoreného európskou technologickou platformou pre "inovačné lieky".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 2
Odôvodnenie 11
(11)  Spoločná technologická iniciatíva pre "inovačné lieky" navrhnúť koordinovaný prístup na prekonanie zistených problematických miest výskumu v procese vývoja liekov a na podporu "predkonkurenčného farmaceutického výskumu a vývoja", aby sa zrýchlil vývoj bezpečných a účinnejších liekov pre pacientov. V súčasnom kontexte treba "predkonkurenčný farmaceutický výskum a vývoj" chápať ako výskum nástrojov a metodík používaných v procese vývoja liekov.
(11)  Spoločná technologická iniciatíva pre "inovačné lieky" by mala navrhnúť koordinovaný prístup na prekonanie zistených problematických miest výskumu v procese vývoja liekov a na podporu "predkonkurenčného farmaceutického výskumu a vývoja", aby sa zrýchlil vývoj bezpečných a účinnejších liekov pre pacientov. V súčasnom kontexte treba "predkonkurenčný farmaceutický výskum a vývoj" chápať ako výskum nástrojov a metodík používaných v procese vývoja liekov vo všeobecnosti, a nie v procese vývoja konkrétneho lieku. Práva duševného a priemyselného vlastníctva vznikajúce pri projekte spoločnej technologickej iniciatívy "pre inovačné lieky" by sa tretím stranám mali poskytovať na základe spravodlivých a primeraných licenčných podmienok.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 3
Odôvodnenie 13 a (nové)
(13a)  Pri úsilí o plnenie cieľov osobitného programu "Spolupráca" by mal spoločný podnik iniciatívy "pre inovačné lieky" zabezpečiť dynamizáciu účasti malých a stredných podnikov (MSP), okrem iného prostredníctvom zlepšovania administratívnych postupov, lepšieho zohľadňovania ich potrieb a zavádzania podporných opatrení.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 4
Odôvodnenie 13 b (nové)
(13b)  Pri úsilí o plnenie cieľov rozhodnutia Rady 2006/974/ES z 19. decembra 2006 o osobitnom programe Kapacity, ktorým sa vykonáva rámcový program Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007 – 2013)1, by mal spoločný podnik "pre inovačné lieky" venovať osobitnú pozornosť investíciám do výskumu v prospech MSP a posilňovaniu ich inovačných kapacít a ich schopnosti efektívne využívať výsledky výskumu.
____________________
1 Ú. v. EÚ L 400, 30.12.2006, s. 298. Opravené v Ú. v. EÚ L 54, 22.2.2007, s. 101.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5
Odôvodnenie 14
(14)  Spoločný podnik IIL treba vytvoriť na počiatočné obdobie končiace 31. decembra 2017, aby sa zabezpečil primeraný manažment výskumných činností, ktoré začali, ale neboli ukončené počas siedmeho rámcového programu (2007 - 2013).
(14)  Spoločný podnik IIL by sa mal vytvoriť na počiatočné obdobie končiace 31. decembra 2013. V záujme toho, aby sa zabezpečil primeraný manažment výskumných činností, ktoré začali, ale neboli ukončené počas siedmeho rámcového programu (2007 - 2013), prebiehajúce práce môžu v prípade potreby pokračovať do 31. decembra 2017.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 6
Odôvodnenie 16
(16)  Spoločný podnik IIL by mal byť orgánom, ktorý založia Spoločenstvá a absolutórium na implementáciu jeho rozpočtu by mal udeliť Európsky parlament na odporúčanie Rady, je však potrebné zohľadniť špecifiká, ktoré vyplývajú z povahy STI ako verejno – súkromného partnerstva a najmä z príspevku súkromného sektora.
(16)  Spoločný podnik IIL by mal byť orgánom, ktorý založia Spoločenstvá a absolutórium za plnenie jeho rozpočtu by mal udeliť Európsky parlament, berúc do úvahy odporúčanie Rady.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 7
Odôvodnenie 17
(17)  Zakladajúcimi členmi spoločného podniku IIL by mali byť Európske spoločenstvo a EFPIA.
(17)  Zakladajúcimi členmi spoločného podniku IIL Európske spoločenstvo a EFPIA.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 8
Odôvodnenie 26
(26)  Farmaceutické spoločnosti zamerané na výskum, ktoré sú plnými členmi EFPIA, nebudú oprávnené na získanie podpory od spoločného podniku IIL.
(26)  Farmaceutické spoločnosti zamerané na výskum, ktoré sú plnými členmi EFPIA, nebudú oprávnené na získanie priamej či nepriamej podpory od spoločného podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 9
Odôvodnenie 27
(27)  Spoločný podnik IIL má mať, po konzultácii s Komisiou, samostatné nariadenie o rozpočtových pravidlách založené na princípoch rámcového rozpočtového nariadenia, ktoré zohľadňuje osobitné prevádzkové potreby, ktoré vyplývajú najmä z potreby kombinovať financovanie Spoločenstva so súkromným financovaním s cieľom podporovať činnosti výskumu a vývoja účinným a včasným spôsobom.
________________
1 Nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev, Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72; korigendum v Ú. v. ES L 2, 7.1.2003, s. 39.
(27)  Finančné pravidlá vzťahujúce sa na spoločný podnik IIL by sa nemali odchýliť od nariadenia Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev1, pokiaľ si to nevyžadujú jeho osobitné prevádzkové potreby, najmä potreba kombinovať financovanie Spoločenstva so súkromným financovaním s cieľom podporovať činnosti výskumu a vývoja účinným a včasným spôsobom.. Pred prijatím pravidiel, ktoré sa odchyľujú od nariadenia (ES, Euratom) č. 2343/2002, je potrebné vyžiadať si súhlas Komisie. Rozpočtový orgán by mal byť informovaný o týchto odchýlkach.
__________________
1 Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72. Opravené v Ú. v. ES L 2, 7.1.2003, s. 39.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 10
Odôvodnenie 28
(28)  Kvôli zabezpečeniu otvorených a transparentných podmienok zamestnania a rovnakého zaobchádzania s pracovníkmi a s cieľom pritiahnuť špecializovaných vedeckých a technických pracovníkov najvyššieho kalibru treba na všetkých pracovníkov, ktorých bude spoločný podnik IIL zamestnávať, uplatňovať Služobný poriadok úradníkov Európskych spoločenstiev a Podmienky zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev ("služobný poriadok").
(28)  Požiadavka na zabezpečenie stabilných podmienok zamestnania a rovnakého zaobchádzania s pracovníkmi a potreba špecializovaných vedeckých a technických pracovníkov najvyššej kvality si vyžadujú určitú flexibilita pri prijímaní pracovníkov pre spoločný podnik IIL do zamestnania. Partnerstvo by malo byť vyvážené a každý zo zakladajúcich členov musí mať možnosť zamestnať zamestnancov. Komisia by teda mala mať možnosť vyslať do spoločného podniku IIL toľko úradníkov, koľko uzná za potrebné, pričom spoločný podnik môže takisto zamestnať zmluvných zamestnancov v súlade s pracovno-právnymi predpismi štátu, v ktorom sídli.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 11
Odôvodnenie 33
(33)  Spoločný podnik IIL by sa mal založiť v Bruseli v Belgicku. Treba uzatvoriť hostiteľskú dohodu medzi spoločným podnikom IIL a Belgickom o umiestnení kancelárií, výsadách a imunitách a ostatnej podpore, ktorú má Belgicko poskytnúť spoločnému podniku IIL.
(33)  Spoločný podnik IIL by sa mal založiť v Bruseli v Belgicku. Mala by sa uzatvoriť hostiteľská dohoda medzi spoločným podnikom IIL a Belgickom o pomoci pri umiestnení kancelárií, výsadách a imunitách a ostatnej podpore, ktorú má Belgicko poskytnúť spoločnému podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 12
Článok 1 odsek 1
1.  Na uskutočnenie Spoločnej technologickej iniciatívy pre inovačné lieky sa týmto vytvára spoločný podnik na obdobie končiace 31. decembra 2017 (ďalej len "spoločný podnik IIL"). Rada môže toto obdobie predĺžiť.
1.  Na uskutočnenie Spoločnej technologickej iniciatívy pre inovačné lieky sa týmto vytvára spoločný podnik na obdobie končiace 31. decembra 2013 (ďalej len "spoločný podnik IIL"). Prebiehajúce práce však môžu pokračovať do 31. decembra 2017. Spoločný podnik IIL je orgán v zmysle článku 185 nariadenia o rozpočtových pravidlách a bodu 47 medziinštitucionálnej dohody zo 17. mája 2006.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 13
Článok 3 písmeno b)
b) podpore uskutočňovania priorít výskumu, ako sa uvádzajú v pláne výskumu spoločnej technologickej iniciatívy pre "inovačné lieky" (ďalej len "činnosti výskumu"), najmä udeľovaním grantov na základe konkurenčných výziev na predkladanie návrhov;
b) podpore uskutočňovania priorít výskumu, ako sa uvádza v pláne výskumu spoločnej technologickej iniciatívy pre "inovačné lieky" (ďalej len "činnosti výskumu"), najmä udeľovaním grantov na základe konkurenčných výziev na predkladanie návrhov týkajúcich sa výskumu, ktorý sa má realizovať výhradne v členských štátoch a v krajinách pridružených k siedmemu rámcovému programu;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 14
Článok 6 odsek 2
2.  Prevádzkové náklady spoločného podniku IIL financujú jeho členovia. Spoločenstvo a EFPIA budú prispievať na tieto prevádzkové náklady rovnakým dielom.
2.  Prevádzkové náklady spoločného podniku IIL financujú jeho členovia. Spoločenstvo a EFPIA budú prispievať na tieto prevádzkové náklady rovnakým dielom. Prevádzkové náklady nesmú prekročiť 4 % celkového rozpočtu spoločného podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 15
Článok 7 písmeno a)
a) mikropodniky, malé a stredné podniky v zmysle odporúčania Komisie 2003/361/ES;
a) mikropodniky, malé a stredné podniky v zmysle odporúčania Komisie 2003/361/ES v súlade s osobitnými cieľmi, ktoré im určuje siedmy rámcový program;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 16
Článok 7 písmeno g)
g) legitímne neziskové organizácie pacientov.
g) neziskové organizácie pacientov založené v súlade so zákonom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 17
Článok 8 názov a odsek 1
Nariadenie o rozpočtových pravidlách
1.  Rozpočtové pravidlá spoločného podniku IIL sú založené na princípoch rámcového rozpočtového nariadenia. Ak si to vyžadujú osobitné prevádzkové potreby spoločného podniku IIL, po konzultácii s Komisiou sa môžu odchýliť od rámcového rozpočtového nariadenia.
Finančné pravidlá
1.  Finančné pravidlá uplatniteľné na spoločný podnik IIL sa nesmú odchyľovať od nariadenia (ES, Euratom) č. 2343/2002, okrem prípadov, ak si to vyžadujú jeho osobitné prevádzkové potreby, a len s predchádzajúcim súhlasom Komisie. Rozpočtový orgán musí byť o týchto odchýlkach informovaný.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18
Článok 8 odsek 2 a (nový)
2a.  Spoločný podnik IIL môže vymenovať externého audítora na overenie správnosti a presnosti ročnej účtovnej závierky, ktorú vypracuje spoločný podnik IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 19
Článok 8 odsek 2 b (nový)
2b.  Externý audítor je zodpovedný za zabezpečenie uspokojivej kontroly ročnej účtovnej závierky a posúdenie príspevkov členov a účastníkov výskumných projektov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 21
Článok 8 odsek 2 c (nový)
2c.  Spoločný podnik IIL môže využiť vonkajšie ad hoc audity.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 22
Článok 8 odsek 2 d (nový)
2d.  Európsky parlament je oprávnený nahliadnuť do ročnej účtovnej závierky spoločného podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 23
Článok 9 odsek 1
1.  Na pracovníkov spoločného podniku IIL a jeho výkonného riaditeľa sa uplatňuje Služobný poriadok úradníkov Európskych spoločenstiev, Podmienky zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev a pravidlá prijaté spoločne inštitúciami Európskeho spoločenstva na účely uplatňovania tohto služobného poriadku a podmienok zamestnávania.
1.  Spoločný podnik IIL zamestná svojich zamestnancov v súlade s platnými predpismi hosťovskej krajiny. Komisia môže vyslať do spoločného podniku IIL toľko úradníkov, koľko uzná za potrebné.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24
Článok 9 odsek 2
2.  Vo vzťahu k svojim pracovníkom spoločný podnik IIL vykonáva právomoci zverené menovaciemu orgánu Služobným poriadkom úradníkov Európskych spoločenstiev a orgánu poverenému uzatváraním zmlúv Podmienkami zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev.
vypúšťa sa
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25
Článok 9 odsek 3
3.  Spoločný podnik IIL prijme po dohode s Komisiou potrebné vykonávacie opatrenia, v súlade s ustanoveniami uvedenými v článku 110 Služobného poriadku úradníkov Európskych spoločenstiev, Podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev.
3.  Spoločný podnik IIL prijme po dohode s Komisiou potrebné vykonávacie opatrenia, týkajúce sa vysielania úradníkov Európskych spoločenstiev.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26
Článok 13 odsek 1
1.  Komisia predkladá Európskemu parlamentu a Rade výročnú správu postupe dosiahnutom spoločným podnikom IIL.
1. 1.  Komisia predkladá Európskemu parlamentu a Rade výročnú správu, ktorá sa venuje najmä pokroku dosiahnutému spoločným podnikom IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27
Článok 13 odsek 2
2.  Dva roky po zriadení spoločného podniku IIL, v žiadnom prípade však nie neskôr než v roku 2010, Komisia vykoná priebežné hodnotenie spoločného podniku IIL za pomoci nezávislých odborníkov. Toto hodnotenie sa bude týkať kvality a efektívnosti spoločného podniku IIL a napredovania smerom k stanoveným cieľom. Komisia oznámi závery hodnotenia spoločne so svojimi zisteniami Európskemu parlamentu a Rade.
2.  Najneskôr do 31. decembra 2011 Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade priebežné hodnotenie spoločného podniku IIL, vypracované za pomoci nezávislých odborníkov. Toto hodnotenie sa bude týkať kvality a efektívnosti spoločného podniku IIL a napredovania smerom k stanoveným cieľom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28
Článok 13 odsek 3
3.  Na konci roku 2017 Komisia vykoná konečné hodnotenie spoločného podniku IIL za pomoci nezávislých odborníkov. Výsledky konečného hodnotenia sa predložia Európskemu parlamentu a Rade.
3.  Do 31. decembra 2013 alebo v prípade, že práce budú pokračovať aj po tomto termíne, do 31. decembra 2017 Komisia vykoná konečné hodnotenie spoločného podniku IIL za pomoci nezávislých odborníkov. Výsledky konečného hodnotenia sa predložia Európskemu parlamentu a Rade.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29
Článok 13 odsek 4
4.  Absolutórium na implementáciu rozpočtu spoločného podniku IIL udelí Európsky parlament na odporúčanie Rady podľa postupu stanoveného v rozpočtových pravidlách spoločného podniku IIL.
4.  Absolutórium za plnenie rozpočtu spoločného podniku IIL udelí Európsky parlament, pričom zohľadní odporúčanie Rady.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 30
Článok 16
Spoločný podnik SP IIL prijme pravidlá používania a šírenia výsledkov výskumu, ktoré zabezpečujú, aby sa tam, kde je to vhodné, chránilo duševné vlastníctvo vytvárané výskumnou činnosťou podľa tohto nariadenia a aby sa výsledky výskumu používalirozširovali.
Spoločný podnik IIL prijme pravidlá používania a šírenia výsledkov výskumu, ktoré zabezpečujú, aby sa tam, kde je to vhodné, chránilo duševné a priemyselné vlastníctvo vytvárané výskumnou činnosťou podľa tohto nariadenia a aby spoločný podnik IIL používal a uverejňoval výsledky výskumu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 31
Článok 18
Medzi spoločným podnikom IIL a Belgickom treba uzatvoriť hostiteľskú dohodu o umiestnení kancelárií, výsadách a imunitách a ostatnej podpore, ktorú má Belgicko poskytnúť spoločnému podniku IIL.
Medzi spoločným podnikom IIL a Belgickom sa uzatvorí hostiteľská dohodapomoci pri umiestnení kancelárií, výsadách a imunitách a ostatnej podpore, ktorú má Belgicko poskytnúť spoločnému podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 32
Článok 19 odsek 1
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 33
Príloha článok 1 bod 3
3.  Spoločný podnik IIL sa zriaďuje ku dňu uverejnenia týchto stanov v Úradnom vestníku Európskej únie na počiatočné obdobie končiace 31. decembra 2017.
3.  Spoločný podnik IIL sa zriaďuje ku dňu uverejnenia týchto stanov v Úradnom vestníku Európskej únie na obdobie končiace 31. decembra 2013.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34
Príloha článok 1 bod 4
4.  Počiatočné obdobie sa môže predĺžiť zmenou týchto stanov podľa ustanovení článku 21, pričom sa zohľadní pokrok dosiahnutý pri plnení cieľov spoločného podniku IIL a za predpokladu, že je zabezpečená finančná udržateľnosť.
vypúšťa sa
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 36
Príloha článok 2 odsek 2 písmeno i)
i) organizovať výročné stretnutie, ďalej len fórum zainteresovaných strán, so zainteresovanými skupinami na zabezpečenie otvorenosti a transparentnosti výskumných činností spoločného podniku IIL so svojimi zúčastnenými stranami;
i) organizovať výročné stretnutie, ďalej len fórum zainteresovaných strán, otvorenú schôdzu príslušných organizácií zaujímajúcich sa o biomedicínsky výskum a zameraných na poskytovanie spätnej väzby o činnostiach IIL so zainteresovanými skupinami na zabezpečenie otvorenosti a transparentnosti výskumných činností spoločného podniku IIL so svojimi zúčastnenými stranami;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 35
Príloha článok 2 odsek 2 písmeno k)
k) uverejňovať informácie o projektoch vrátane mien účastníkov a výške finančného príspevku spoločného podniku IIL.
k) uverejňovať, najmä na jeho internetovej stránke, informácie o projektoch vrátane mien účastníkov a výške finančného príspevku spoločného podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 37
Príloha článok 4
Orgánmi spoločného podniku IIL je správna rada, výkonný úrad a vedecký výbor.
Orgánmi spoločného podniku IIL správna rada, výkonný riaditeľ a vedecký výbor.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 38
Príloha článok 5 odsek 1 písmeno b)
b) hlasovacie právo každého nového člena sa určí v pomere k jeho príspevku k celkovým príspevkom na činnosť spoločného podniku IIL;
b) hlasovacie právo každého nového člena sa určí v pomere k jeho príspevku k celkovým príspevkom na činnosť spoločného podniku IIL; napriek tomu však celkový počet hlasov nových členov nesmie presiahnuť celkový počet hlasov, zakladajúcich členov;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 39
Príloha článok 5 odsek 1 písmeno c)
c) hlas každého člena je nedeliteľný;
c) hlas každého člena je nedeliteľný; hlasovanie prostredníctvom zástupcu nie je možné;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 40
Príloha článok 5 odsek 2 písmeno c) zarážky 9 až 13
schvaľuje pokyny na hodnotenie a výber návrhov projektov, ako ich navrhuje výkonný úrad;
schvaľuje pokyny na hodnotenie a výber návrhov projektov, ako ich navrhuje výkonný riaditeľ;
− schvaľuje zoznam vybraných návrhov projektov;
schvaľuje zoznam vybraných návrhov projektov;
− menuje výkonného riaditeľa, zabezpečuje vedenie a smerovanie výkonného riaditeľa, monitoruje výkon výkonného riaditeľa a v prípade potreby výkonného riaditeľa vymení;
menuje výkonného riaditeľa, zabezpečuje vedenie a smerovanie výkonného riaditeľa, monitoruje výkon výkonného riaditeľa a v prípade potreby výkonného riaditeľa vymení;
– schvaľuje organizačnú štruktúru výkonného úradu na základe odporúčaní výkonného riaditeľa;
schvaľuje nariadenie o rozpočtových pravidlách spoločného podniku IIL podľa článku 11;
schvaľuje finančné pravidlá spoločného podniku IIL podľa článku 11 po porade s Komisiou;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 41
Príloha článok 5 odsek 3 pododsek c a) (nový)
ca)  Traja poslanci Európskeho parlamentu sa môžu zúčastniť schôdzí ako pozorovatelia na pozvanie Správnej rady.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 42
Príloha článok 5 odsek 3 a (nový)
3a.  Správna rada informuje členské štáty o rozhodnutiach týkajúcich sa plánu výskumu spoločnej technologickej iniciatívy "pre inovačné lieky".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 43
Príloha článok 6 názov a odsek 1
Výkonný úrad
1.  Výkonný úrad sa skladá z výkonného riaditeľa a podporných pracovníkov.
Výkonný riaditeľ
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 44
Príloha článok 6 odsek 2 úvodná časť a písmená a) až d) a písmeno e) úvodná časť
2.  Úlohy výkonného úradu sú takéto:
2.  Úlohy výkonného riaditeľa sú takéto:
(a) výkonný úrad zodpovedá za každodenné riadenie spoločného podniku IIL;
b) výkonný úrad zodpovedá za prevádzkové aspekty spoločného podniku IIL;
b) výkonný riaditeľ s podporou svojho sekretariátu zodpovedá za prevádzkové aspekty spoločného podniku IIL;
c) výkonný úrad zodpovedá za oznamovanie činností týkajúcich sa spoločného podniku IIL;
c) výkonný riaditeľ s podporou svojho sekretariátu zodpovedá za komunikačné činnosti týkajúce sa spoločného podniku IIL;
d) výkonný úrad vhodne spravuje verejné a súkromné finančné prostriedky;
d) výkonný riaditeľ s podporou svojho sekretariátu vhodne spravuje verejné a súkromné finančné prostriedky;
e) výkonný úrad najmä:
e) výkonný riaditeľ s podporou svojho sekretariátu najmä:
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 45
Príloha článok 6 odsek 2 písmeno e) zarážka 6
- vypracúva návrh ročného rozpočtu vrátane plánu pracovných miest,
- vypracúva návrh ročného rozpočtu vrátane plánu pracovných miest po porade s vedeckým výborom a fórom zainteresovaných strán,
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 46
Príloha článok 6 odsek 7 písmeno g)
g) predkladá správnej rade svoj(-e) návrh(-y) týkajúci(-e) sa organizačnej štruktúry výkonného úradu a organizuje, riadi a dohliada na pracovníkov spoločného podniku IIL;
g) riadi a dohliada na pracovníkov spoločného podniku IIL;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 47
Príloha článok 7 odsek 1
1.  Vedecký výbor je poradným orgánom správnej rady a svoju činnosť vykonáva v úzkom spojení s výkonným úradom a s jeho podporou.
1.  Vedecký výbor je poradným orgánom správnej rady a svoju činnosť vykonáva v úzkej spolupráci s výkonným riaditeľom a s jeho podporou.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 48
Príloha článok 7 odsek 6 písmeno c)
c) poskytuje poradenstvo správnej rade a výkonnému úradu o dosiahnutých vedeckých úspechoch opísaných vo výročnej správe o činnosti;
c) poskytuje poradenstvo správnej rade a výkonnému riaditeľovi o dosiahnutých vedeckých úspechoch opísaných vo výročnej správe o činnosti;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49
Príloha článok 8 odsek 6 a (nový)
6a.  Hodnotenie návrhov má zistiť, či požadované finančné prostriedky zodpovedajú práci, ktorú je potrebné vykonať pri realizácii projektu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 50
Príloha článok 11 názov a odsek 1
Nariadenie o rozpočtových pravidlách
1.  Nariadenie o rozpočtových pravidlách spoločného podniku IIL dohodne a prijme správna rada.
Finančné pravidlá
1.  Finančné pravidlá spoločného podniku IIL prijme správna rada po porade s Komisiou.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 51
Príloha článok 11 odsek 2
2.  Cieľom nariadenia o rozpočtových pravidlách je zabezpečiť zdravé finančné riadenie spoločného podniku IIL.
2.  Cieľom finančných pravidiel je zabezpečiť zdravé finančné riadenie spoločného podniku IIL.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 52
Príloha článok 11 odsek 3
3.  Rozpočtové pravidlá spoločného podniku IIL sú založené na princípoch rámcového rozpočtového nariadenia. Ak si to vyžadujú osobitné prevádzkové potreby spoločného podniku IIL, po predchádzajúcej konzultácii s Komisiou sa môžu odchýliť od rámcového rozpočtového nariadenia.
3.  Finančné pravidlá uplatniteľné na spoločný podnik ILL sa nesmú odchyľovať od nariadenia (ES, Euratom) č. 2343/2002, okrem prípadov, ak si to vyžadujú osobitné prevádzkové potreby, a len po predchádzajúcom súhlas Komisie. Rozpočtový orgán musí byť o týchto odchýlkach informovaný.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 53
Príloha článok 12 odsek 5
5.  Ročná účtovná závierka a súvaha za predchádzajúci rok sa predložia Dvoru audítorov Európskych spoločenstiev. Audit môže vykonať Dvor audítorov podľa svojich štandardných postupov.
5.  Ročná účtovná závierka a súvaha za predchádzajúci rok sa predložia Dvoru audítorov Európskych spoločenstiev a rozpočtovému orgánu. Audit môže vykonať Dvor audítorov podľa svojich štandardných postupov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 54
Príloha článok 13 odsek 2 pododsek 1 a (nový)
Výkonný riaditeľ predkladá Európskemu parlamentu výročnú správu o činnosti.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 55
Príloha článok 14 odsek 1
1.  Personálne zdroje sa určia v pláne pracovných miest, ktorý sa stanoví v ročnom rozpočte.
1.  Personálne zdroje sa určia v pláne pracovných miest, ktorý sa stanoví v ročnom rozpočte a ktorý Komisia postúpi Európskemu parlamentu a Rade spolu s predbežným návrhom všeobecného rozpočtu Európskej únie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56
Príloha článok 14 odsek 2
2.  Pracovníci spoločného podniku IIL sú dočasnými zamestnancami a zmluvnými zamestnancami a majú zmluvy na dobu určitú, predĺžiteľné raz do maximálnej doby sedem rokov.
vypúšťa sa
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 57
Príloha článok 17 odsek 5 písmeno a)
a) mikropodniky, malé a stredné podniky v zmysle odporúčania Komisie 2003/361/ES;
a) mikropodniky, malé a stredné podniky v zmysle odporúčania Komisie 2003/361/ES, v súlade so špecifickými cieľmi, ktoré im stanovuje siedmy rámcový program;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 20
Príloha článok 17 a (nový)
Článok 17a
Vedecké a finančné správy
Účastníci doručia spoločnému podniku IIL výročné vedecké a finančné správy o projektoch, ktoré získali podporu. V týchto správach sú podrobne uvedené uskutočnené výskumné činnosti a náklady na ne. K výkazom nákladov sa priloží osvedčenie o audite. Externý audítor preskúma osvedčenia o audite a stanoví, či sa vecné príspevky zhodujú s príspevkami z verejných fondov určenými na projekt.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 59
Príloha článok 21 odsek 2
2.  Zmenu a doplnenie týchto stanov schváli správna rada. Ak má takáto zmena a doplnenie vplyv na celkové zásady a ciele týchto stanov, predovšetkým akákoľvek zmena a doplnenie článku 1, článku 5 ods. 2 písm. c) prvá zarážka, článku 8 ods. 3 a článku 21, musí ju na základe návrhu Komisie schváliť Rada.
2.  Zmenu a doplnenie týchto stanov schváli správna rada. Ak má takáto zmena a doplnenie vplyv na celkové zásady a ciele týchto stanov, predovšetkým akákoľvek zmena a doplnenie článku 1, článku 5 ods. 2 písm. c) prvá zarážka, článku 8 ods. 3 a článku 21, musí ju na základe návrhu Komisie schváliť Rada po porade s Európskym parlamentom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 60
Príloha článok 22 odsek 3 písmeno a)
a)  Každý účastník projektu ostáva vlastníkom duševného vlastníctva, ktoré vkladá do projektu, a ostáva vlastníkom duševného vlastníctva, ktoré toto vlastníctvo v rámci projektu vytvorí, pokiaľ sa účastníci projektu vzájomne nedohodnú inak. V dohode o grante a dohode o projekte príslušným k danému projektu sa určia podmienky prístupových práv a licencií vzhľadom na duševné vlastníctvo vložené alebo vytvorené účastníkmi projektu.
a)  Každý účastník projektu ostáva vlastníkom duševného a priemyselného vlastníctva, ktoré vkladá do projektu, a ostáva vlastníkom duševného a priemyselného vlastníctva, ktoré toto vlastníctvo v rámci projektu vytvorí, pokiaľ sa účastníci projektu vzájomne nedohodnú inak. V dohode o grante a dohode o projekte príslušným k danému projektu sa určia podmienky prístupových práv a licencií vzhľadom na duševné vlastníctvo vložené alebo vytvorené účastníkmi projektu. Účastníci projektu by mali vymedziť všetky prípady spoluvlastníctva práv duševného a priemyselného vlastníctva vyplývajúceho z projektov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 61
Príloha článok 23 a (nový)
Článok 23a
Hostiteľská dohoda
Spoločný podnik IIL a Belgické kráľovstvo uzatvoria hostiteľskú dohodu.

(1) Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES, Euratom) č. 1995/2006 (Ú. v. EÚ L 390, 30.12.2006, s. 1).
(2) Ú. v. EÚ C 139, 14.6.2006, s. 1.

Právne upozornenie - Politika ochrany súkromia