Zakonodajna resolucija Evropskega parlamenta z dne 11. decembra 2007 o predlogu Uredbe Sveta o ustanovitvi skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila (KOM(2007)0241 – C6-0171/2007 – 2007/0089(CNS))
(Postopek posvetovanja)
Evropski parlament,
– ob upoštevanju predloga Komisije Svetu (KOM(2007)0241),
– ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti(1) (finančna uredba), zlasti člena 185 Uredbe,
– ob upoštevanju Medinstitucionalnega sporazuma z dne 17. maja 2006 med Evropskim parlamentom, Svetom in Komisijo o proračunski disciplini in dobrem finančnem poslovodenju(2), zlasti točke 47 Sporazuma,
– ob upoštevanju členov 171 in 172 Pogodbe ES, v skladu s katerima se je Svet posvetoval s Parlamentom (C6-0171/2007),
– ob upoštevanju člena 51 svojega Poslovnika,
– ob upoštevanju poročila Odbora za industrijo, raziskave in energetiko ter mnenj Odbora za proračun, in Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane (A6-0479/2007),
1. odobri predlog Komisije, kakor je bil spremenjen;
2. meni, da mora biti referenčni znesek, naveden v zakonodajnem predlogu, usklajen z zgornjo mejo razdelka 1a sedanjega večletnega finančnega okvira 2007–2013 in določbami iz točke 47 Medinstitucionalnega sporazuma z dne 17. maja 2006; ugotavlja, da bo vsako financiranje po letu 2013 ocenjeno v okviru pogajanj za naslednji finančni okvir;
3. ponavlja, da mnenje Odbora za proračun ne določa vnaprej izida postopka iz točke 47 Medinstitucionalnega sporazuma z dne 17. maja 2006, ki velja za ustanovitev skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila;
4. poziva Komisijo, naj ustrezno spremeni svoj predlog, v skladu s členom 250(2) Pogodbe ES;
5. poziva Svet, naj obvesti Parlament, če namerava odstopati od besedila, ki ga je Parlament odobril;
6. poziva Svet, naj se ponovno posvetuje s Parlamentom, če namerava bistveno spremeniti predlog Komisije;
7. naroči svojemu predsedniku, naj stališče Parlamenta posreduje Svetu in Komisiji.
Besedilo, ki ga predlaga Komisija
Spremembe Parlamenta
Sprememba 1 Uvodna izjava 10
(10) Cilj skupne tehnološke pobude za "inovativna zdravila" bi moral okrepiti sodelovanje med vsemi zainteresiranimi stranmi, kot so industrija, organi oblasti (vključno z zakonodajalci), organizacije bolnikov, akademski krogi in klinični centri. V skupni tehnološki pobudi za "inovativna zdravila" bi bilo treba opredeliti skupno dogovorjeni raziskovalni program (v nadaljnjem besedilu "raziskovalni program"), ki bi dosledno upošteval priporočila strateškega raziskovalnega programa, ki ga je pripravila Evropska tehnološka platforma za "inovativna zdravila".
(10) Cilj skupne tehnološke pobude za "inovativna zdravila" bi moral okrepiti sodelovanje med vsemi zainteresiranimi stranmi, kot so industrija, vključno z malimi in srednjimi podjetji, organi oblasti (vključno z zakonodajalci), organizacije bolnikov, mala in srednja podjetja, akademski krogi in klinični centri. V skupni tehnološki pobudi za "inovativna zdravila" bi bilo treba opredeliti skupno dogovorjeni raziskovalni program (v nadaljnjem besedilu "raziskovalni program"), ki bi dosledno upošteval priporočila strateškega raziskovalnega programa, ki ga je pripravila Evropska tehnološka platforma za "inovativna zdravila".
Sprememba 2 Uvodna izjava 11
(11) Skupna tehnološka pobuda za "inovativna zdravila" bi morala predlagati usklajen pristop za odpravo ugotovljenih ozkih grl raziskav v postopku razvoja zdravil in podporo "predkonkurenčnih farmacevtskih raziskav in razvoja", da se pospeši razvoj varnih in učinkovitejših zdravil za bolnike. V tem okviru je treba "predkonkurenčne farmacevtske raziskave in razvoj" razumeti kot raziskave orodij in metodologij, ki se uporabljajo v postopku razvoja zdravil.
(11) Skupna tehnološka pobuda za "inovativna zdravila" bi morala predlagati usklajen pristop za odpravo ugotovljenih ozkih grl raziskav v postopku razvoja zdravil in podporo "predkonkurenčnih farmacevtskih raziskav in razvoja", da se pospeši razvoj varnih in učinkovitejših zdravil za bolnike. V tem okviru je treba "predkonkurenčne farmacevtske raziskave in razvoj" razumeti kot raziskave orodij in metodologij, ki se uporabljajo v postopku razvoja zdravil na splošno in ne za razvoj posameznega zdravila. Intelektualna lastnina, ki izhaja iz projekta skupne tehnološke pobude za "inovativna zdravila", mora biti na voljo tretjim stranem pod poštenimi in razumnimi pogoji.
Sprememba 3 Uvodna izjava 13 a (novo)
(13a)Za dosego ciljev posebnega programa "Sodelovanje" mora skupno podjetje za pobudo za inovativna zdravila upoštevati dinamiko sodelovanja malih in srednjih podjetij, zahvaljujoč se med drugim izboljšanju upravnih postopkov, pri boljšem upoštevanju njihovih potreb in izvajanju podpornih dejavnosti.
Sprememba 4 Uvodna izjava 13 b (novo)
(13b)Za dosego ciljev Odločbe Sveta 2006/974/ES z dne 19. decembra 2006 o posebnem programu "Zmogljivosti" za izvajanje Sedmega okvirnega programa Evropske skupnosti za raziskave, tehnološki razvoj in predstavitvene dejavnosti (2007–2013)1, bi moralo skupno podjetje za pobudo za inovativna zdravila pokazati pripravljenost za naložbe v raziskave v korist malih in srednjih podjetij s krepitvijo njihovih sposobnosti za inovacije in njihovih zmožnosti za izkoriščanje rezultatov raziskav. ____________________ 1UL L 400, 30.12.2006, str. 298. Popravljeno v UL L 54, 22.2.2007, str. 101.
Sprememba 5 Uvodna izjava 14
(14) Skupno podjetje bi bilo treba ustanoviti za začetno obdobje, ki se bo končalo31. decembra 2017, da se zagotovi ustrezno upravljanje raziskovalnih dejavnosti, ki so bile uvedene med izvajanjem Sedmega okvirnega programa (2007–2013) in v tem času še niso bile končane.
(14) Skupno podjetje bi bilo treba ustanoviti za začetno obdobje, ki se konča31. decembra 2013. Da bi se zagotovilo ustrezno upravljanje raziskovalnih dejavnosti, ki so se začele v času trajanja sedmega okvirnega programa (2007–2013) in v tem času še niso bile končane, bi se morala dela v teku nadaljevati do 31. decembra 2017, če je to potrebno.
Sprememba 6 Uvodna izjava 16
(16) Skupno podjetje bi moralo biti telo, ki ga ustanovijo Skupnosti, razrešnico za izvajanje njegovega proračuna pa bi moral dati Evropski parlament na priporočilo Sveta, vendar ob upoštevanju posebnosti, ki so posledica narave skupnih tehnoloških pobud kot javno-zasebnih partnerstev in zlasti prispevka zasebnega sektorja k proračunu.
(16) Skupno podjetje bi moralo biti organ, ki ga ustanovijo Skupnosti, razrešnico za izvrševanje njegovega proračuna pa bi moral dati Evropski parlament ob upoštevanju priporočila Sveta.
Sprememba 7 Uvodna izjava 17
(17) Ustanovni članici skupnega podjetja bi morali biti Evropska skupnost in Zveza EFPIA.
(17) Ustanovni članici skupnega podjetja sta Evropska skupnost in Zveza EFPIA.
Sprememba 8 Uvodna izjava 26
(26) Farmacevtske družbe, ki temeljijo na raziskavah in so polnopravne članice Zveze EFPIA, niso upravičene do prejema podpore s strani skupnega podjetja.
(26) Farmacevtske družbe, ki temeljijo na raziskavah in so polnopravne članice Zveze EFPIA, niso upravičene do prejema posredne ali neposredne podpore s strani skupnega podjetja.
Sprememba 9 Uvodna izjava 27
(27) Skupno podjetje bi moralo imeti svoj finančni pravilnik, o katerem se je treba prej posvetovati s Komisijo, temeljil bi na načelih iz okvirne finančne uredbe1 in upošteval bi njegove posebne operativne potrebe, ki bodo izhajale zlasti iz potrebe po združevanju sredstev Skupnosti in zasebnih sredstev za učinkovito in pravočasno podporo raziskovalnih in razvojnih dejavnosti.
_____________ 1 Uredba Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 23. decembra 2002 o okvirni finančni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 o finančni uredbi za proračun Evropskih skupnosti, UL L 357, 31.12.2002, str. 72. Popravek v UL L 2, 7.1.2003, str. 39.
(27) Finančna pravila, ki veljajo za skupno podjetje, ne bi smela odstopati od Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni finančni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti1, razen če je to nujno zaradi njegovih posebnih operativnih potreb, zlasti potrebe po združevanju sredstev Skupnosti in zasebnih sredstev za učinkovito in pravočasno podporo raziskovalnih in razvojnih dejavnosti. Za sprejetje vseh pravil, ki odstopajo od Uredbe (ES, Euratom) št. 2343/2002, je potrebno predhodno soglasje Komisije. O vsakem takem odstopanju je treba obvestiti proračunski organ. _______________ 1 UL L 357, 31.12.2002, str. 72. Popravek v UL L 2, 7.1.2003, str. 39.
Sprememba 10 Uvodna izjava 28
(28) Potreba, da se zagotovijo stabilni pogoji zaposlovanja in enaka obravnava osebja ter da se privabi najboljše specializirano znanstveno in tehnično osebje, zahteva uporabo kadrovskih predpisov za uradnike Evropskih skupnosti in pogojev za zaposlitev drugih uslužbencev Evropskih skupnosti ("kadrovski predpisi") za vse osebje, ki ga najame skupno podjetje.
(28) Zahteva, da se zagotovijo stabilni pogoji zaposlovanja, enaka obravnava osebja ter potreba po najboljšem specializiranem znanstvenem in tehničnem osebju, zahteva določeno fleksibilnost pri zaposlovanju osebjaskupnega podjetja. Partnerstvo bi moralo biti uravnoteženo in vsak ustanovni član bi moral imeti možnost zaposlovati osebje. Komisija bi morala imeti možnost v skupno podjetje napoti toliko uradnikov, kot se ji zdi potrebno, skupno podjetje pa, da zaposli osebje na podlagi pogodbe v skladu z delovnopravno zakonodajo, ki je v veljavi v državi članici, kjer ima sedež.
Sprememba 11 Uvodna izjava 33
(33) Skupno podjetje bi moralo imeti sedež v Bruslju v Belgiji. Skupno podjetje in Belgija bi morali skleniti gostiteljski sporazum glede namestitve pisarn, privilegijev in imunitet ter druge podpore, ki jo bo Belgija priznala skupnemu podjetju.
(33) Skupno podjetje bi moralo imeti sedež v Bruslju v Belgiji. Skupno podjetje in Belgija skleneta gostiteljski sporazum glede pomoči v zvezi z namestitvijo pisarne, privilegijev in imunitet ter druge podpore, ki jo bo zagotovila Belgija skupnemu podjetju.
Sprememba 12 Člen 1, odstavek 1
1. Za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila se ustanovi skupno podjetje za obdobje do 31. decembra 2017 (v nadaljnjem besedilu "skupno podjetje"). To obdobje lahko Svet podaljša.
1. Za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila se ustanovi skupno podjetje za obdobje do 31. decembra 2013 (v nadaljnjem besedilu "skupno podjetje"). Dela v teku se vendarle lahko nadaljujejo do 31. decembra 2017. Skupno podjetje je organ iz člena 185 finančne uredbe in točke 47 Medinstitucionalnega sporazuma z dne 17. maja 2006.
Sprememba 13 Člen 3, točka (b)
(b) podpira izvajanje prednostnih nalog na področju raziskav, kot so določene v raziskovalnem programu skupne tehnološke pobude za "inovativna zdravila" (v nadaljnjem besedilu "raziskovalne dejavnosti"), predvsem z dodeljevanjem nepovratnih sredstev na podlagi pozivov za zbiranje predlogov;
(b) podpira izvajanje prednostnih nalog na področju raziskav, kot so določene v raziskovalnem programu skupne tehnološke pobude za "inovativna zdravila" (v nadaljnjem besedilu "raziskovalne dejavnosti"), predvsem z dodeljevanjem nepovratnih sredstev na podlagi pozivov za zbiranje predlogov za raziskave izključno v državah članicah in v državah, pridruženih k sedmemu okvirnemu programu;
Sprememba 14 Člen 6, odstavek 2
2. Tekoče stroške skupnega podjetja krijejo njegove članice. K tekočim stroškom prispevata Skupnost in Zveza EFPIA v enakovrednih delih.
2. Tekoče stroške skupnega podjetja krijejo njegove članice. K tekočim stroškom prispevata Skupnost in Zveza EFPIA v enakovrednih delih. Tekoči stroški ne presežejo 4 % celotnega proračuna skupnega podjetja.
Sprememba 15 Člen 7, točka (a)
(a) mikro-, mala in srednje velika podjetja v smislu Priporočila Komisije 2003/361/ES;
(a) mikro-, mala in srednja podjetja v smislu priporočila Komisije 2003/361/ES v skladu s posebnimi cilji, ki jim jih je postavil sedmi okvirni program;
Sprememba 16 Člen 7, točka (g)
(g) kvalificirane nepridobitne organizacije bolnikov.
(g) zakonito ustanovljene nepridobitne organizacije bolnikov.
Sprememba 17 Člen 8, naslov in odstavek 1
Finančna ureditev
Finančna pravila
1. Finančni pravilnik skupnega podjetja temelji na načelih iz okvirne finančne uredbe. Lahko odstopa od okvirne finančne uredbe, če to zahtevajo posebne operativne potrebe skupnega podjetja in po predhodnem posvetovanju s Komisijo.
1. Finančna pravila, ki se uporabljajo za skupno podjetje, ne odstopajo od Uredbe (ES, Euratom) št. 2343/2002, razen če je to potrebno zaradi njegovih posebnih operativnih potreb in po predhodnem soglasju s Komisijo. O vsakem takem odstopanju se obvesti proračunski organ.
Sprememba 18 Člen 8, odstavek 2 a (novo)
2a.Skupno podjetje imenuje zunanjega revizorja, ki preverja poštenost in pravilnost zaključnih računov skupnega podjetja.
Sprememba 19 Člen 8, odstavek 2 b (novo)
2b.Zunanji revizor je odgovoren za zagotavljanje ustreznega spremljanja zaključnih računov in ocenjevanje prispevkov članov in udeležencev v raziskovalnih projektih.
Sprememba 21 Člen 8, odstavek 2 c (novo)
2c.Skupno podjetje lahko občasno uporabi ad hoc zunanjo revizijo.
Sprememba 22 Člen 8, odstavek 2 d (novo)
2d. Evropski parlament ima pravico do nadzora nad zaključnimi računi skupnega podjetja.
Sprememba 23 Člen 9, odstavek 1
1. Za osebje skupnega podjetja in njegovega izvršnega direktorja se uporabljajo kadrovski predpisi za uradnike Evropskih skupnosti, pogoji za zaposlitev drugih uslužbencev Evropskih skupnosti in pravila, ki jih skupno sprejmejo institucije Evropske skupnosti zaradi uporabe navedenih kadrovskih predpisov in pogojev za zaposlitev.
1. Skupno podjetje zaposluje svoje osebje v skladu z predpisi, ki veljajo v državi članici gostiteljici. Komisija lahko v skupno podjetje napoti toliko uradnikov, kot meni, da je potrebno.
Sprememba 24 Člen 9, odstavek 2
2.V zvezi z osebjem skupno podjetje izvaja pooblastila, dodeljena organu za imenovanje v skladu s Kadrovskimi predpisi za uradnike Evropskih skupnosti in organu, ki je pooblaščen za sklenitev pogodb v skladu s Pogoji za zaposlitev drugih uslužbencev Evropskih skupnosti.
črtano
Sprememba 25 Člen 9, odstavek 3
3. V skladu s členom 110 Kadrovskih predpisov za uradnike Evropskih skupnosti in Pogoji za zaposlitev drugih uslužbencev Evropskih skupnosti skupno podjetje v dogovoru s Komisijo sprejme potrebne izvedbene ukrepe.
3. Skupno podjetje v dogovoru s Komisijo sprejme potrebne izvedbene ukrepe v zvezi z napotitvijo uradnikovEvropskih skupnosti.
Sprememba 26 Člen 13, odstavek 1
1. Komisija Evropskemu parlamentu in Svetu predloži letno poročilo o napredku, ki ga doseže skupno podjetje.
1. Komisija Evropskemu parlamentu in Svetu predloži letno poročilo, ki zajema zlasti napredek, ki ga doseže skupno podjetje.
Sprememba 27 Člen 13, odstavek 2
2. Dve leti po ustanovitvi skupnega podjetja, vsekakor pa najpozneje do leta 2010, Komisija skupaj z neodvisnimi strokovnjaki pripravi vmesno oceno skupnega podjetja. V to oceno se zajamejo kakovost in učinkovitost skupnega podjetja ter napredek pri uresničevanju zastavljenih ciljev. Komisija sklepne ugotovitve iz te ocene skupaj s svojimi pripombami predloži Evropskemu parlamentu in Svetu.
2. Najpozneje do 31. decembra 2011 Komisija Evropskemu parlamentu in Svetu predloži vmesno oceno skupnega podjetja, ki jo je pripravila skupaj z neodvisnimi strokovnjaki. V to oceno se zajamejo kakovost in učinkovitost skupnega podjetja ter napredek pri uresničevanju zastavljenih ciljev.
Sprememba 28 Člen 13, odstavek 3
3. Konec leta 2017 Komisija skupaj z neodvisnimi strokovnjaki pripravi končno oceno skupnega podjetja. Rezultati končne ocene se predložijo Evropskemu parlamentu in Svetu.
3. Do 31. decembra 2013, ali če se delo še nadaljuje, do 31. decembra 2017 Komisija skupaj z neodvisnimi strokovnjaki pripravi končno oceno skupnega podjetja. Rezultati končne ocene se predložijo Evropskemu parlamentu in Svetu.
Sprememba 29 Člen 13, odstavek 4
4. Razrešnico za izvajanje proračuna skupnega podjetja da Evropski parlament na priporočilo Sveta v skladu s postopkom iz Finančnega pravilnika skupnega podjetja.
4. Razrešnico za izvajanje proračuna skupnega podjetja da Evropski parlament ob upoštevanjupriporočila Sveta.
Sprememba 30 Člen 16
Skupno podjetje sprejme pravila, ki urejajo uporabo in širjenje rezultatov raziskav in zagotovijo, da se, kadar je ustrezno, zavaruje intelektualna lastnina, ki nastane pri raziskovalnih dejavnostih v skladu s to uredbo, ter da se rezultati raziskav uporabljajo in širijo.
Skupno podjetje sprejme pravila, ki urejajo uporabo in širjenje rezultatov raziskav in zagotovijo, da se, kadar je ustrezno, zavaruje intelektualna lastnina, ki nastane pri raziskovalnih dejavnostih v skladu s to uredbo, ter da se rezultati raziskav uporabljajo in da jih skupno podjetje objavi.
Sprememba 31 Člen 18
Skupno podjetje in Belgija skleneta gostiteljski sporazum glede namestitve pisarn, privilegijev in imunitet ter druge podpore, ki jo bo zagotovila Belgija skupnemu podjetju.
Skupno podjetje in Belgija skleneta gostiteljski sporazum glede pomoči v zvezi z namestitvijo pisarne, privilegijev in imunitet ter druge podpore, ki jo bo zagotovila Belgija skupnemu podjetju.
Sprememba 32 Člen 19, odstavek 1
Ta uredba začne veljati tretji dan poobjavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.
Sprememba 33 Priloga, Člen 1, odstavek 3
3. Skupno podjetje se ustanovi za začetno obdobje od objave tega statuta v Uradnem listu Evropske unije do 31. decembra 2017.
3. Skupno podjetje se ustanovi za obdobje od objave tega statuta v Uradnem listu Evropske unije do 31. decembra 2013.
Sprememba 34 Priloga, Člen 1, odstavek 4
4.Začetno obdobje se lahko podaljša s spremembo tega statuta v skladu z določbami iz člena 21 ob upoštevanju napredka, doseženega pri uresničevanju ciljev skupnega podjetja, in pod pogojem, da je zagotovljena finančna vzdržnost.
črtano
Sprememba 36 Priloga, Člen 2, odstavek 2, točka (i)
(i) organizirati letni sestanek, v nadaljnjem besedilu "forum zainteresiranih strani", z interesnimi skupinami, da se zainteresiranim stranem zagotovi odprtost in preglednost raziskovalnih dejavnosti skupnega podjetja;
(i) organizirati letni sestanek, v nadaljnjem besedilu "forum zainteresiranih strani", odprt sestanek za zadevne organizacije, ki se zanimajo za biomedicinske raziskave za zagotovitev povratnih informacij o dejavnostih skupnega podjetja, z interesnimi skupinami, da se zainteresiranim stranem zagotovi odprtost in preglednost raziskovalnih dejavnosti skupnega podjetja;
Sprememba 35 Priloga, Člen 2, odstavek 2, točka (k)
(k) objavljati informacije o projektih, vključno z imeni sodelujočih, in znesku finančnega prispevka skupnega podjetja.
(k) objavljati, med drugim na svojih spletnih straneh, informacije o projektih, vključno z imeni udeležencev, in znesku finančnega prispevka skupnega podjetja.
Sprememba 37 Priloga, Člen 4
Organi skupnega podjetja so upravni odbor, izvršni odbor in znanstveni odbor.
Organi skupnega podjetja so upravni odbor, izvršni direktor in znanstveni odbor.
Sprememba 38 Priloga, Člen 5, odstavek 1, točka (b)
(b) glasovalna pravica katere koli nove članice se določi v sorazmerju z njenim prispevkom k skupnemu prispevku za dejavnosti skupnega podjetja;
(b) glasovalna pravica katere koli nove članice se določi v sorazmerju z njenim prispevkom k skupnemu prispevku za dejavnosti skupnega podjetja; vendar skupno število glasov novih članov ne sme presegati skupnega števila glasov ustanovnih članov;
Sprememba 39 Priloga, Člen 5, odstavek 1, točka (c)
(c) glasovi posameznih članic so nedeljivi;
(c) glasovi posameznih članic so nedeljivi; za nikogar ne more glasovati pooblaščenec;
Sprememba 40 Priloga, Člen 5, odstavek 2, točka (c), alineje 9 do 13
– odobri smernice za oceno in izbor predlogov za projekte, kot jih predlaga izvršni odbor;
– odobri smernice za oceno in izbor predlogov za projekte, kot jih predlaga izvršni direktor;
− odobri seznam izbranih predlogov za projekte;
− odobri seznam izbranih predlogov za projekte;
− imenuje izvršnega direktorja, določi smernice in navodila zanj, spremlja njegovo učinkovitost in ga po potrebi zamenja;
− imenuje izvršnega direktorja, določi smernice in navodila zanj, spremlja njegovo učinkovitost in ga po potrebi zamenja;
– na podlagi priporočil izvršnega direktorja odobri organizacijski ustroj izvršnega odbora;
– odobri finančnipravilnik skupnega podjetja v skladu s členom 11;
– po posvetovanju s Komisijo odobri finančna pravila skupnega podjetja v skladu s členom 11;
Sprememba 41 Priloga, Člen 5, odstavek 3, pododstavek c a (novo)
(ca)Trije člani Evropskega parlamenta so na povabilo izvršnega odbora lahko prisotni kot opazovalci na njegovih sejah.
Sprememba 42 Priloga, Člen 5, odstavek 3 a (novo)
3a.Upravni odbor države članice seznani s sklepi, ki zadevajo raziskovalni program skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila.
Sprememba 43 Priloga, Člen 6, naslov in odstavek 1
Izvršni odbor 1.Izvršni odbor sestavljajo izvršni direktor in podporno osebje.
Izvršni direktor
Sprememba 44 Priloga, Člen 6, odstavek 2, uvodni del, točke (a) do (d) in točka (e), uvodni del
2. Izvršni odbor ima naslednje naloge:
2. Izvršni direktor ima naslednje naloge:
(a) izvršni odbor je odgovoren za vsakodnevno upravljanje skupnega podjetja;
(b) izvršni odbor je odgovoren za operativne vidike skupnega podjetja;
(b) izvršni direktor, ki mu pomaga sekretariat, je odgovoren za operativne vidike skupnega podjetja;
(c) izvršni odbor je odgovoren za komunikacijske dejavnosti v zvezi s skupnim podjetjem;
(c) izvršni direktor, ki mu pomaga sekretariat, je odgovoren za komunikacijske dejavnosti v zvezi s skupnim podjetjem;
(d) izvršni odbor ustrezno upravlja javna in zasebna sredstva;
(d) izvršni direktor, ki mu pomaga sekretariat, ustrezno upravlja javna in zasebna sredstva;
(e) izvršni odbor zlasti:
(e) izvršni direktor, ki mu pomaga sekretariat, zlasti:
Sprememba 45 Priloga, Člen 6, odstavek 2, točka (e), alinea 6
– odobri predlog letnega proračuna, vključno z načrtom delovnih mest;
– po posvetovanju z znanstvenim odborom in forumom zainteresiranih strani odobri predlog letnega proračuna, vključno z načrtom delovnih mest;
Sprememba 46 Priloga, Člen 6, odstavek 7, točka (g)
(g) upravnemu odboru predloži svoj predlog oziroma predloge v zvezi z organizacijsko sestavo izvršnega odbora ter organizira, vodi in nadzoruje osebje skupnega podjetja;
(g) vodi in nadzoruje osebje skupnega podjetja;
Sprememba 47 Priloga, Člen 7, odstavek 1
1. Znanstveni odbor je svetovalni organ upravnega odbora in izvaja svoje dejavnosti v tesni povezavi z izvršnim odborom in z njegovo podporo.
1. Znanstveni odbor je svetovalni organ upravnega odbora in izvaja svoje dejavnosti v tesni povezavi z izvršnim direktorjem in z njegovo podporo.
Sprememba 48 Priloga, Člen 7, odstavek 6, točka (c)
(c) obvešča upravni odbor in izvršni odbor o znanstvenih dosežkih, opisanih v letnem poročilu o dejavnosti;
(c) obvešča upravni odbor in izvršnega direktorja o znanstvenih dosežkih, opisanih v letnem poročilu o dejavnosti;
Sprememba 49 Priloga, Člen 8, odstavek 6 a (novo)
6a.V oceni predlogov se ugotovi, ali so zahtevana sredstva sorazmerna z delom, ki je potrebno za izpeljavo projekta.
Sprememba 50 Priloga, Člen 11, naslov in odstavek 1
Finančna uredba
Finančna pravila
1. Glede finančnegapravilnika skupnega podjetja se dogovori upravni odbor, ki ga tudi sprejme.
1. Finančna pravila skupnega podjetja po posvetovanju s Komisijo sprejme upravni odbor.
Sprememba 51 Priloga, Člen 11, odstavek 2
2. Namen finančnega pravilnika je zagotoviti preudarno in finančno upravljanje skupnega podjetja.
2. Namen finančnih pravil je zagotoviti dobro finančno poslovodenje skupnega podjetja.
Sprememba 52 Priloga, Člen 11, odstavek 3
3. Finančni pravilnik skupnega podjetja temelji na načelih Okvirne finančne uredbe. Od Okvirne finančne uredbe lahko odstopa, če to zahtevajo posebne potrebe delovanja skupnega podjetja in če se je o tem posvetovalo s Komisijo.
3. Finančnapravila skupnega podjetja ne odstopajo od Uredbe (ES, Euratom) št. 2343/2002, razen kadar to zahtevajo njegove posebne operativne potrebe in po predhodnemsoglasju s Komisijo. O vsakem takem odstopanju se obvesti proračunski organ.
Sprememba 53 Priloga, Člen 12, odstavek 5
5. Zaključni račun in bilanca stanja za predhodno leto se predložita Računskemu sodišču Evropskih skupnosti. Računsko sodišče lahko opravi revizijo v skladu s standardnimi postopki.
5. Zaključni račun in bilanca stanja za predhodno leto se predložita Računskemu sodišču Evropskih skupnosti in proračunskemu organu. Računsko sodišče lahko opravi revizijo v skladu s standardnimi postopki.
Sprememba 54 Priloga, Člen 13, odstavek 2, pododstavek 1 a (novo)
Izvršni direktor Evropskemu parlamentu predloži letno poročilo o dejavnosti.
Sprememba 55 Priloga, Člen 14, odstavek 1
1. Kadrovski viri se določijo v načrtu delovnih mest, ki se navede v letnem proračunu.
1. Kadrovski viri se določijo v načrtu delovnih mest, ki se navede v letnem proračunu in ki ga Komisija skupaj s predhodnim predlogom proračuna Evropske unije posreduje Evropskemu parlamentu in Svetu.
Sprememba 56 Priloga, Člen 14, odstavek 2
2.Člani osebja skupnega podjetja so začasni in pogodbeni uslužbenci s pogodbo za določen čas, ki se lahko enkrat podaljša, tako da skupno obdobje znaša največ sedem let.
črtano
Sprememba 57 Priloga, Člen 17, odstavek 5, točka (a)
(a) mikro, mala in srednje velika podjetja v smislu Priporočila Komisije 2003/361/ES;
(a) mikro, mala in srednja podjetja v smislu priporočila Komisije 2003/361/ES v skladu s posebnimi cilji, ki jim jih je postavil sedmi okvirni program;
Sprememba 20 Priloga, Člen 17 a (novo)
Člen 17a Znanstvena in finančna poročila Udeleženci posredujejo letna znanstvena in finančna poročila o podprtih projektih v presojo skupnemu podjetju. V poročilih so natančno navedene raziskovalne dejavnosti, ki so bile izvedene, ter stroški takšnih dejavnosti. K poročilu o stroških se doda revizorsko potrdilo. Zunanji revizor preuči revizijska potrdila in določi, če stvarni prispevki ustrezajo prispevkom za projekt iz javnih skladov.
Sprememba 59 Priloga, Člen 21, odstavek 2
2. Spremembo tega statuta odobri upravni odbor. Če takšna sprememba vpliva na splošna načela in cilje tega statuta, jo mora odobriti Svet na podlagi predloga Komisije, kar velja zlasti za vse spremembe člena 1, prve alinee člena 5(2)(c), člena 8(3) in člena 21.
2. Spremembo tega statuta odobri upravni odbor. Če takšna sprememba vpliva na splošna načela in cilje tega statuta, jo mora odobriti Svet na podlagi predloga Komisije in po posvetovanju z Evropskim parlamentom, kar velja zlasti za vse spremembe člena 1, prve alineje člena 5(2)(c), člena 8(3) in člena 21.
Sprememba 60 Priloga, Člen 22, odstavek 3, točka (a)
(a) Vsak udeleženec projekta ostane lastnik intelektualne lastnine, ki se vnese v projekt, in ostane lastnik intelektualne lastnine, ki se pridobi med izvajanjem projekta, razen če se udeleženci projekta medsebojno dogovorijo drugače. Pogoji glede pravic dostopa in licenc za intelektualno lastnino, ki se vnese v projekt ali jo udeleženci pridobijo med izvajanjem projekta, se določijo v sporazumu o donaciji in sporazumu o projektu za zadevni projekt.
(a) Vsak udeleženec projekta ostane lastnik intelektualne lastnine, ki se vnese v projekt, in ostane lastnik intelektualne lastnine, ki se pridobi med izvajanjem projekta, razen če se udeleženci projekta medsebojno dogovorijo drugače. Pogoji glede pravic dostopa in licenc za intelektualno lastnino, ki se vnese v projekt ali jo udeleženci pridobijo med izvajanjem projekta, se določijo v sporazumu o donaciji in sporazumu o projektu za zadevni projekt. Udeleženci v projektu bi morali določiti morebitne primere intelektualne solastnine, pridobljene med izvajanjem projekta.
Sprememba 61 Priloga, Člen 23 a (novo)
Člen 23a Sporazum o gostovanju Skupno podjetje in Kraljevina Belgija skleneta sporazum o gostovanju.