Kazalo 
 Prejšnje 
 Naslednje 
 Celotno besedilo 
Postopek : 2008/0257(COD)
Potek postopka na zasedanju
Potek postopka za dokument : A7-0153/2010

Predložena besedila :

A7-0153/2010

Razprave :

PV 21/09/2010 - 9
CRE 21/09/2010 - 9

Glasovanja :

PV 22/09/2010 - 5.4
Obrazložitev glasovanja
Obrazložitev glasovanja

Sprejeta besedila :

P7_TA(2010)0331

Sprejeta besedila
PDF 275kWORD 39k
Sreda, 22. september 2010 - Strasbourg
Farmakovigilanca zdravil (sprememba Uredbe (ES) št. 726/2004) ***I
P7_TA(2010)0331A7-0153/2010
Resolucija
 Besedilo
 Priloga

Zakonodajna resolucija Evropskega parlamenta z dne 22. septembra 2010 o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Uredbe (ES) št. 726/2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila, kar zadeva farmakovigilanco zdravil za humano uporabo (KOM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD))

(Postopek soodločanja: prva obravnava)

Evropski parlament,

–  ob upoštevanju predloga Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu (KOM(2008)0664),

–  ob upoštevanju člena 251(2) in člena 95 Pogodbe ES, na podlagi katerih je Komisija Parlamentu podala predlog (C6-0515/2008),

–  ob upoštevanju sporočila Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu z naslovom „Posledice začetka veljavnosti Lizbonske pogodbe za še nedokončane medinstitucionalne postopke odločanja“ (KOM(2009)0665),

–  ob upoštevanju členov 294(3), 114 in 168(4)(c) Pogodbe o delovanju Evropske unije,

–  ob upoštevanju mnenja Evropskega ekonomsko-socialnega odbora z dne 10. junija 2009(1),

–  ob upoštevanju mnenja Odbora regij z dne 7. oktobra 2009(2),

–  ob upoštevanju zaveze predstavnika Sveta v pismu z dne 23. junija 2010, da bo odobril stališče Evropskega parlamenta v skladu s členom 294(4) Pogodbe o delovanju Evropske unije,

–  ob upoštevanju člena 55 Poslovnika,

–  ob upoštevanju poročila Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane ter mnenj Odbora za industrijo, raziskave in energetiko ter Odbora za notranji trg in varstvo potrošnikov (A7-0153/2010),

1.  sprejme stališče v prvi obravnavi, kakor je določeno v nadaljevanju;

2.  upošteva izjavo Komisije, priloženo tej resoluciji;

3.  poziva Komisijo, naj zadevo ponovno predloži Parlamentu, če namerava svoj predlog bistveno spremeniti ali ga nadomestiti z drugim besedilom;

4.  naroči svojemu predsedniku, naj stališče Parlamenta posreduje Svetu in Komisiji ter nacionalnim parlamentom.

(1) UL C 306, 16.12.2009, str. 22.
(2) UL C 79, 27.3.2010, str. 50.


Stališče Evropskega parlamenta sprejeto v prvi obravnavi dne 22. septembra 2010 z namenom sprejetja Uredbe (EU) št. .../2010 Evropskega parlamenta in Sveta o spremembah Uredbe (ES) št. 726/2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila in Uredbe (ES) št. 1394/2007 o zdravilih za napredno zdravljenje, glede farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini
P7_TC1-COD(2008)0257

(Ker je bil dosežen sporazum med Parlamentom in Svetom, je stališče Parlamenta enako končnemu zakonodajnemu aktu, Uredbi (EU) št. 1235/2010.)


PRILOGA

Izjava Komisije

Komisija se na zahtevo Evropskega parlamenta in Sveta o razredu vodje Evropske agencije za zdravila z namenom, da se ne odloži sprejetje tega pomembnega predloga, zavezuje, da bo ponovno objavila razpis prostega delovnega mesta za naslednjega vodjo Evropske agencije za zdravila z razredom AD 15 namesto AD 14.

Komisija meni, da je zadevo primerno obravnavati v okviru trenutne horizontalne razprave o vlogi agencij EU v medinstitucionalni delovni skupini o agencijah. Razprava o tem vidiku poteka v medinstitucionalni delovni skupini. Če bodo ugotovitve te razprave o primerni ravni objave drugačne, se lahko razred ponovno preuči pri prihodnjih objavah.

Pravno obvestilo - Varstvo osebnih podatkov