Ευρετήριο

Κείμενα που εγκρίθηκαν

Τετάρτη 16 Ιανουαρίου 2013 - Στρασβούργο

Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ***I   Βιώσιμη εκμετάλλευση των αλιευτικών πόρων στη Μεσόγειο Θάλασσα ***I   Υπογραφή του συμπληρωματικού πρωτοκόλλου της Ναγκόγια - Κουάλα Λουμπούρ περί ευθύνης και αποζημίωσης στο πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια ***   Δημόσια οικονομικά στην ΟΝΕ - 2011 και 2012   Οργανισμοί αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας ***I   Οργανισμοί συλλογικών επενδύσεων σε κινητές αξίες (ΟΣΕΚΑ) και διαχειριστές οργανισμών εναλλακτικών επενδύσεων ***I   Πολυετές σχέδιο για τα αποθέματα γάδου στη Βαλτική ***I   Τροποποίηση του Κανονισμού του Κοινοβουλίου σχετικά με την τάξη των Αντιπροέδρων που εκλέγονται δια βοής   Εγγύηση για τη νεολαία   Ο ρόλος της πολιτικής συνοχής της ΕΕ στην υλοποίηση της νέας ευρωπαϊκής ενεργειακής πολιτικής   Σκοπιμότητα της έκδοσης ομολόγων σταθερότητας

Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ***I	983k  329k
Ψήφισμα Ενοποιημένο κείμενο Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα Παράρτημα
Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 16ης Ιανουαρίου 2013 σχετικά με πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (αναδιατύπωση) (COM(2012)0008 – C7-0021/2012 – 2012/0007(COD)) P7_TA(2013)0008 A7-0391/2012 (Συνήθης νομοθετική διαδικασία – αναδιατύπωση) Tο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, –  έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2012)0008), –  έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0021/2012), –  έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, –   έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 28ης Μαρτίου 2012(1), –  έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 28ης Νοεμβρίου 2001 για μια πλέον συστηματοποιημένη χρήση της τεχνικής της αναδιατύπωσης των νομικών πράξεων(2), –  έχοντας υπόψη την από 9ης Νοεμβρίου 2012 επιστολή της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 87 παράγραφος 3 του Κανονισμού του, –  έχοντας υπόψη τα άρθρα 87 και 55 του Κανονισμού του, –  έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A7-0391/2012), A.  εκτιμώντας ότι, σύμφωνα με τη συμβουλευτική ομάδα εργασίας των νομικών υπηρεσιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, η εν λόγω πρόταση δεν περιέχει καμία ουσιαστική τροποποίηση πλην όσων προσδιορίζονται ως τοιαύτες στην ως άνω πρόταση και ότι, όσον αφορά την κωδικοποίηση των αμετάβλητων διατάξεων προηγούμενων πράξεων και των τροποποιήσεων αυτών, η πρόταση περιορίζεται απλώς και μόνο σε κωδικοποίηση των υφισταμένων πράξεων, χωρίς τροποποίηση της ουσίας τους· 1.  εγκρίνει τη θέση κατά την πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω, λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της συμβουλευτικής ομάδας των νομικών υπηρεσιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής· 2.  ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· 3.  αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, την Επιτροπή και τα εθνικά κοινοβούλια. Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 16 Ιανουαρίου 2013 εν όψει της έγκρισης οδηγίας αριθ. .../2013/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (Αναδιατύπωση) P7_TC1-COD(2012)0007 ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114, Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια, Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(3), Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία(4), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1)  Η οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων(5) έχει τροποποιηθεί επανειλημμένα και ουσιωδώς(6). Με την ευκαιρία νέων τροποποιήσεων, είναι σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας, η αναδιατύπωση της εν λόγω οδηγίας. (2)  Η προσέγγιση των κανόνων που ισχύουν στα κράτη μέλη και που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση ορισμένων επικίνδυνων παρασκευασμάτων έχει πρωταρχική σημασία για τη δημιουργία ίσων συνθηκών ανταγωνισμού και για τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. (3)  Τα μέτρα για την προσέγγιση των διατάξεων των κρατών μελών που επηρεάζουν τη θέση σε λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, εφόσον αφορούν την υγεία, την ασφάλεια και την προστασία του ανθρώπου και του περιβάλλοντος, θα πρέπει να λαμβάνουν ως βάση ένα υψηλό επίπεδο προστασίας. Η παρούσα οδηγία θα πρέπει να εξασφαλίζει ταυτόχρονα την προστασία του πληθυσμού, και ειδικότερα των ατόμων που, λόγω της εργασίας τους ή των ψυχαγωγικών τους δραστηριοτήτων, έρχονται σε επαφη με επικίνδυνα παρασκευάσματα, των καταναλωτών καθώς και του περιβάλλοντος. (4)  Ο αριθμός των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς σκοπούς πρέπει να μειωθεί στο ελάχιστο σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 περί προστασίας των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς(7). Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας αυτής τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι, όποτε είναι δυνατόν, χρησιμοποιείται άλλη επιστημονικά ικανοποιητική μέθοδος ή στρατηγική δοκιμή που δεν περιλαμβάνει τη χρήση ζώου, αντί της διαδικασίας, κατά την έννοια της οδηγίας, που ορίζεται ως κάθε χρήση ζώου, επιθετική ή μη, για πειραματικούς ή άλλους επιστημονικούς σκοπούς, με γνωστά ή άγνωστα αποτελέσματα, ή εκπαιδευτικούς σκοπούς, που ενδέχεται να προκαλέσουν στο ζώο πόνο, ταλαιπωρία, αγωνία ή μόνιμη βλάβη ίση ή μεγαλύτερη από εκείνη που προκαλεί η εισαγωγή βελόνας σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική. Κατά συνέπεια, η παρούσα οδηγία αναφέρεται στα αποτελέσματα αξιολογήσεων των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών ιδιοτήτων μόνον εφόσον αυτά είναι ήδη γνωστά και δεν επιβάλλει τη διεξαγωγή νέων πειραμάτων με ζώα. (5)  Αν και η παρούσα οδηγία δεν αφορά τα πυρομαχικά, οι εκρηκτικές ύλες που διατίθενται στην αγορά προκειμένου να παράγουν πρακτικό αποτέλεσμα με έκρηξη ή πυροτεχνικώς, μπορούν να είναι επικίνδυνες για την υγεία εξαιτίας της χημικής τους σύνθεσης. Είναι συνεπώς αναγκαίο, προκειμένου να εξασφαλιστεί διαφανής πληροφόρηση, αφενός, να ταξινομηθούν σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και να τους αποδοθεί δελτίο δεδομένων ασφαλείας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων(8) και, αφετέρου, να επισημαίνονται σύμφωνα με τους διεθνείς κανόνες που ισχύουν για τις μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων. (6)  Σε αντίθεση με όσα ισχύουν για τα χημικά παρασκευάσματα που διέπονται από την παρούσα οδηγία, ο κανονισμός (EK) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά(9) και η οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά(10), προβλέπουν διαδικασία έγκρισης κάθε προϊόντος βάσει φακέλου που υποβάλλεται από τον αιτούντα και αξιολόγησης η οποία διενεργείται από την αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους. Επιπλέον, η εν λόγω διαδικασία εγκρίσεως περιλαμβάνει έλεγχο που αφορά ειδικά την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση κάθε προϊόντος, πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Στο πλαίσιο μιας σαφούς και διαφανούς διαδικασίας ενημέρωσης, η ταξινόμηση και η επισήμανση των φυτοφαρμακευτικών προϊόντων και των βιοκτόνων προϊόντων πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, όπως και η παροχή οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης η οποία διενεργείται βάσει του κανονισμού (EK) αριθ. 1107/2009 και της οδηγίας 98/8/ΕΚ, και πρέπει να διασφαλίζεται ότι η επισήμανση θα τηρεί το υψηλό επίπεδο προστασίας που επιδιώκει τόσο η παρούσα οδηγία όσο και ο κανονισμός (EK) αριθ. 1107/2009 ή η οδηγία 98/8/ΕΚ αντίστοιχα. Πρέπει επίσης να καταρτίζεται δελτίο δεδομένων ασφαλείας για τα φυτοφαρμακευτικά προϊόντα και τα βιοκτόνα προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. (7)  Πρέπει να προβλεφθούν όρια συγκεντρώσεως, εκφραζόμενα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου/όγκο, για τα παρασκευάσματα που διατίθενται στο εμπόριο υπό μορφή αερίου. (8)  Θα πρέπει να καθορισθεί ο βαθμός της εμπειρίας για τη δράση επί της υγείας του ανθρώπου, ο οποίος απαιτείται για την αξιολόγηση της επικινδυνότητας των παρασκευασμάτων. Στην περίπτωση που θα γίνει δεκτή η εκτέλεση κλινικών μελετών, οι εν λόγω μελέτες πρέπει να συμμορφούνται με τη δήλωση του Ελσίνκι και τις κατευθυντήριες γραμμές του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης για τις ορθές κλινικές πρακτικές. (9)  Επειδή το ισχύον δελτίο δεδομένων ασφαλείας χρησιμοποιείται ήδη ως μέσο επικοινωνίας στο πλαίσιο της αλυσίδας εφοδιασμού ουσιών και παρασκευασμάτων, αναπτύχθηκε περαιτέρω και αποτελεί αναπόσπαστο μέρος του συστήματος που θεσπίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, θα πρέπει να αφαιρεθεί από την παρούσα οδηγία. (10)  Εξαιτίας της έκδοσης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών(11) έχει προσαρμοσθεί και οι κανόνες της για την κοινοποίηση και την αξιολόγηση κινδύνου των χημικών προϊόντων έχουν καταργηθεί. Η παρούσα οδηγία θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα. (11)  Με την οδηγία 2006/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(12) καταργείται, από 1ης Ιουνίου 2008, το παράρτημα V της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ που καθορίζει μεθόδους προσδιορισμού των φυσικοχημικών ιδιοτήτων, της τοξικότητας και της οικοτοξικότητας ουσιών και παρασκευασμάτων. Οι αναφορές της παρούσας οδηγίας στο εν λόγω παράρτημα θα πρέπει να προσαρμοστούν ανάλογα. (12)  Προκειμένου να ληφθούν πλήρως υπόψη οι εργασίες και η πείρα που έχουν αποκτηθεί δυνάμει της οδηγίας 67/548/EΟΚ, συμπεριλαμβανομένων της ταξινόμησης και της επισήμανσης των συγκεκριμένων ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας, όλες οι υπάρχουσες εναρμονισμένες ταξινομήσεις θα πρέπει να μετατραπούν σε νέες εναρμονισμένες ταξινομήσεις χρησιμοποιώντας τα νέα κριτήρια. Επιπροσθέτως, δεδομένου ότι η εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων(13) αναβάλλεται και στη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, για την ταξινόμηση των ουσιών και των μειγμάτων ισχύουν οι εναρμονισμένες ταξινομήσεις σύμφωνα με τα κριτήρια της οδηγίας 67/548/EΟΚ, όλες οι υπάρχουσες εναρμονισμένες ταξινομήσεις θα πρέπει επίσης να συμπεριληφθούν αμετάβλητες σε παράρτημα του εν λόγω κανονισμού. Κατά την υπαγωγή όλων των μελλοντικών εναρμονίσεων της ταξινόμησης στον εν λόγω κανονισμό θα πρέπει να αποφεύγονται ασυνέπειες στις εναρμονισμένες ταξινομήσεις της ίδιας ουσίας βάσει των υφιστάμενων και των νέων κριτηρίων. (13)  Τα παρασκευάσματα που αποτελούνται από περισσότερες της μιας ουσίες που ταξινομούνται στον πίνακα 3.2 του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και/ή τοξικές για την αναπαραγωγή έπρεπε να φέρουν επισήμανση με φράσεις κινδύνου (φράσεις R) που θα επισημαίνουν την ταξινόμησή τους τόσο στην κατηγορία 1 ή 2 όσο και στην κατηγορία 3. Ωστόσο, η αναγραφή και των δύο φράσεων R μπορεί να προκαλέσει σύγχυση. Συνεπώς, η ταξινόμηση και η επισήμανση των παρασκευασμάτων πρέπει να γίνεται στην υψηλότερη κατηγορία. (14)  Οι αναφορές στη φράση R40 στην οδηγία 67/548/ΕΟΚ τροποποιήθηκαν από την οδηγία 2001/59/ΕΚ της Επιτροπής(14) όταν η φράση R40 χαρακτήριζε τις καρκινογόνες ουσίες κατηγορίας 3. Συνεπώς, η παλιά διατύπωση της φράσης R40 έγινε R68 και χρησιμοποιήθηκε για τις μεταλλαξιογόνες ουσίες κατηγορίας 3 και για ορισμένες ουσίες με μη θανατηφόρα μη αντιστρέψιμα αποτελέσματα. Οι αναφορές στη φράση R 40 στην παρούσα οδηγία θα πρέπει να προσαρμοστούν ανάλογα. (15)  Το παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2001/59/ΕΚ παρέχει σαφείς αναφορές στην ταξινόμηση των ουσιών και παρασκευασμάτων για τα διαβρωτικά αποτελέσματα. Στην παρούσα οδηγία, θα πρέπει επομένως τα παρασκευάσματα να ταξινομούνται αναλόγως. (16)  Είναι γνωστό ότι τα παρασκευάσματα κονίας που περιέχουν χρώμιο (VI) μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Τα παρασκευάσματα αυτά θα πρέπει να φέρουν σχετική προειδοποιητική επισήμανση. (17)  Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/98/ΕΚ της Επιτροπής(15), προβλέπει νέα κριτήρια και μια νέα φράση R (R67) για τους ατμούς που μπορεί να προκαλέσουν υπνηλία και ζάλη. Τα παρασκευάσματα θα πρέπει να ταξινομηθούν και επισημανθούν ανάλογα. (18)  Τα κριτήρια για την ταξινόμηση και επισήμανση επικίνδυνων για το περιβάλλον ουσιών καθώς και τα κατάλληλα σύμβολα, ενδείξεις κινδύνου, τυποποιημένες φράσεις κινδύνου και οδηγίες προφυλάξεως για την επισήμανση εισήχθησαν από την οδηγία 92/32/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 30ής Απριλίου 1992 για την έβδομη τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ(16) και από την οδηγία 93/21/ΕΟΚ της Επιτροπής(17). Απαιτούνται διατάξεις σε επίπεδο Ένωσης για την ταξινόμηση και συσκευασία των παρασκευασμάτων λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις τους στο περιβάλλον και είναι συνεπώς αναγκαίο να προβλεφθεί μέθοδος αξιολόγησης των κινδύνων για το περιβάλλον που συνεπάγεται ένα παρασκεύασμα, η οποία μπορεί να διενεργηθεί είτε με υπολογιστική μέθοδο είτε, σε ορισμένες περιπτώσεις, μέσω προσδιορισμού των οικοτοξικολογικών ιδιοτήτων με τη βοήθεια μεθόδων δοκιμής. (19)  Για ουσίες λίαν τοξικές για το υδάτινο περιβάλλον (ταξινομημένες ως Ν) και στις οποίες αποδίδονται οι φράσεις R50 ή R50/53, εφαρμόζονται τα ειδικά όρια συγκέντρωσης που παρατίθενται στον πίνακα 3.2 του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 προκειμένου να αποφεύγεται υποτίμηση του κινδύνου. Το μέτρο αυτό δημιουργεί στρεβλώσεις μεταξύ των παρασκευασμάτων που περιέχουν ουσίες αναφερόμενες στο εν λόγω παράρτημα, για τις οποίες ισχύουν ειδικά όρια συγκέντρωσης, και των παρασκευασμάτων με ουσίες που δεν έχουν ακόμη περιληφθεί στο εν λόγω παράρτημα αλλά ταξινομούνται και επισημαίνονται προσωρινά σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ χωρίς ειδικά όρια συγκέντρωσης. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί ότι τα ειδικά όρια συγκέντρωσης εφαρμόζονται με τον ίδιο τρόπο σε όλα τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες λίαν τοξικές για το υδάτινο περιβάλλον. (20)  Η οδηγία 2001/59/ΕΚ αναθεώρησε τα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ για την ταξινόμηση και την επισήμανση των ουσιών που καταστρέφουν το όζον. Το αναθεωρημένο παράρτημα ΙΙΙ προβλέπει μόνο ότι πλέον θα αποδίδεται και το σύμβολο Ν πέραν της φράσης R59. Τα παρασκευάσματα θα πρέπει να ταξινομηθούν και επισημανθούν ανάλογα. (21)  Για ορισμένες ουσίες που περιέχονται στα παρασκευάσματα απαιτείται εχεμύθεια και είναι ως εκ τούτου αναγκαίο να καθιερωθεί σύστημα που να επιτρέπει στον υπεύθυνο για τη διάθεση του παρασκευάσματος στην αγορά να ζητήσει την τήρηση εχεμυθείας για τις ουσίες αυτές. (22)  Η ετικέτα αποτελεί βασικό βοήθημα για τους χρήστες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων παρέχοντάς τους μια πρώτη ουσιαστική και συνοπτική πληροφόρηση. Είναι εντούτοις αναγκαίο να συμπληρωθεί από ένα διπλό σύστημα αναλυτικότερης πληροφόρησης αποτελούμενο, αφενός, από το δελτίο δεδομένων ασφαλείας που προορίζεται για τους επαγγελματίες χρήστες και θεσπίζεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και αφετέρου από τους ορισθέντες από τα κράτη μέλη οργανισμούς που χορηγούν πληροφορίες αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς, τόσο προληπτικούς όσο και θεραπευτικούς. (23)  Τα δοχεία ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων παρασκευασμάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό πρέπει να κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά και/ή να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου. Ωστόσο, ορισμένα παρασκευάσματα που δεν εμπίπτουν στις εν λόγω κατηγορίες κινδύνου είναι δυνατόν να περικλείουν κινδύνους για τα παιδιά λόγω της σύνθεσής τους. Η συσκευασία των παρασκευασμάτων αυτών πρέπει επομένως να είναι εφοδιασμένη με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά. (24)  Για να ληφθούν υπόψη ορισμένα παρασκευάσματα τα οποία, αν και δεν θεωρούνται επικίνδυνα βάσει των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, είναι δυνατόν να ενέχουν κίνδυνο για τους χρήστες, ορισμένες διατάξεις της παρούσας οδηγίας πρέπει να καλύψουν τα εν λόγω παρασκευάσματα. (25)  Η παρούσα οδηγία περιέχει ειδικές διατάξεις για την επισήμανση ορισμένων παρασκευασμάτων. Προκειμένου να εξασφαλισθεί κατάλληλο επίπεδο προστασίας για τον άνθρωπο και το περιβάλλον θα πρέπει να προβλεφθούν επίσης ειδικές διατάξεις για την επισήμανση ορισμένων παρασκευασμάτων τα οποία, ενώ δεν είναι επικίνδυνα κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, μπορούν παρά ταύτα να περικλείουν κινδύνους για τους χρήστες. (26)  Στην περίπτωση παρασκευασμάτων ταξινομημένων ως επικίνδυνων κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να επιτραπεί στα κράτη μέλη να δέχονται ορισμένες παρεκκλίσεις όσον αφορά την επισήμανση όταν η συσκευασία είναι πολύ μικρή ή άλλως ακατάλληλη για επισήμανση ή όταν η συσκευασία ή οι ποσότητες είναι τόσο μικρές ώστε δεν δικαιολογούνται φόβοι για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Στις περιπτώσεις αυτές θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην προσέγγιση των εν λόγω διατάξεων σε επίπεδο Ένωσης. (27)  Είναι ενδεδειγμένο να προβλεφθεί, σε σχέση με την επισήμανση για το περιβάλλον, ότι μπορούν να αποφασιστούν ειδικές εξαιρέσεις ή ειδικές διατάξεις, σε συγκεκριμένες περιπτώσεις όπου μπορεί να αποδειχτεί ότι οι συνολικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις αυτών των τύπων προϊόντος είναι χαμηλότερες από τις επιπτώσεις αντίστοιχων τύπων προϊόντος. (28)  Προκειμένου να συμπληρωθούν ή να τροποποιηθούν ορισμένα μη ουσιώδη στοιχεία της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή εξουσία έκδοσης σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σχετικά με τον καθορισμό εξαιρέσεων από ορισμένες διατάξεις για την επισήμανση για πού αφορούν το περιβάλλον, με την απόφαση λήψης μέτρων στα πλαίσια ειδικών διατάξεων επισήμανσης ορισμένων παρασκευασμάτων και με την προσαρμογή των παραρτημάτων στην τεχνική πρόοδο. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διεξάγει η Επιτροπή τις κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες, ακόμα και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων. Η Επιτροπή, όταν ετοιμάζει και συντάσσει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις, θα πρέπει να εξασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και κατάλληλη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. (29)  Προκειμένου να εξασφαλισθούν ενιαίες προϋποθέσεις για την εκτέλεση της παρούσας οδηγίας, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011 για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή(18). (30)  Με την παρούσα οδηγία δεν πρέπει να θίγονται οι υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά στις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που εμφαίνονται στο παράρτημα VIII, μέρος Β, ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Σκοπός και πεδίο εφαρμογής 1.  Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στην προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων και την προσέγγιση των ειδικών διατάξεων για ορισμένα παρασκευάσματα δυνητικώς επικίνδυνα, ανεξάρτητα από το αν είναι ή όχι ταξινομημένα ως επικίνδυνα κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, εφόσον τα παρασκευάσματα αυτά διατίθενται στην αγορά των κρατών μελών. 2.  Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα τα οποία:    α) περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία κατά την έννοια του άρθρου 2· και    β) θεωρούνται επικίνδυνα κατά την έννοια του άρθρου 5, 6 ή 7. 3.  Οι ειδικές διατάξεις που περιλαμβάνονται στο άρθρο 9 και στο παράρτημα IV, και αυτές που ορίζονται στο άρθρο 10 και στο παράρτημα V εφαρμόζονται και στα μη επικίνδυνα κατά την έννοια των άρθρων 5, 6 και 7 παρασκευάσματα, τα οποία μπορούν ωστόσο να περικλείουν ειδικούς κινδύνους. 4.  Τα άρθρα της παρούσας οδηγίας που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση εφαρμόζονται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, με την επιφύλαξη του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. 5.  Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στα ακόλουθα παρασκευάσματα που βρίσκονται στην τελική τους μορφή και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή:    α) στα κτηνιατρικά φάρμακα και στα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/82/ΕΚ(19) και 2001/83/ΕΚ(20) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου αντίστοιχα    β) στα καλλυντικά, όπως ορίζονται στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου(21)·    γ) στα μείγματα ουσιών τα οποία, υπό μορφή αποβλήτων, αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(22)·    δ) στα τρόφιμα·    ε) στις ζωοτροφές·    στ) στα παρασκευάσματα που περιέχουν ραδιενεργές ουσίες, όπως ορίζονται στην οδηγία 96/29/Ευρατόμ(23)·    ζ) στα συγκεκριμένα επεμβατικά ιατροτεχνολογικά βοηθήματα ή τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται σε άμεση φυσική επαφή με το ανθρώπινο σώμα, εφόσον οι διατάξεις της Ένωσης καθορίζουν, για τις επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα, διατάξεις ταξινόμησης και επισήμανσης που εξασφαλίζουν το ίδιο επίπεδο ενημέρωσης και προστασίας όπως η παρούσα οδηγία. 6.  Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται:    α) στις σιδηροδρομικές, οδικές, ποτάμιες, θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές των επικίνδυνων ουσιών·    β) στα υπό διαμετακόμιση παρασκευάσματα που υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται οποιαδήποτε κατεργασία ή μεταποίηση. Άρθρο 2 Ορισμοί 1.  Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:    α) «ουσίες»: τα χημικά στοιχεία και οι ενώσεις τους σε φυσική κατάσταση ή όπως παράγονται από οποιαδήποτε παραγωγική διαδικασία, συμπεριλαμβανομένων όλων των προσθέτων που απαιτούνται για τη διατήρηση της σταθερότητας του προϊόντος και όλων των προσμείξεων που δημιουργούνται κατά τη διαδικασία αυτή, εκτός από οποιονδήποτε διαλύτη που μπορεί να διαχωριστεί χωρίς να θίξει τη σταθερότητα της ουσίας ούτε να τροποποιήσει τη σύνθεσή της·    β) «παρασκευάσματα»: τα μείγματα ή διαλύματα που αποτελούνται από δύο ή περισσότερες ουσίες·    γ) «πολυμερή»: οι ουσίες που συνίστανται από μόρια χαρακτηριζόμενα από ακολουθία ενός ή περισσοτέρων τύπων μονομερών μονάδων και περιλαμβάνουν απλή κατά βάρος πλειοψηφία μορίων που περιέχουν τρεις τουλάχιστον μονομερείς μονάδες συνδεδεμένες με ομοιοπολικούς δεσμούς με τουλάχιστον μια άλλη μονομερή μονάδα ή άλλο αντιδρών συστατικό, χωρίς όμως το μισό τουλάχιστον βάρος τους να αποτελείται από μόρια με ένα και το αυτό μοριακό βάρος. Το μοριακά βάρη των εν λόγω μορίων πρέπει να καλύπτουν ένα κάποιο φάσμα εντός του οποίου οι διαφορές μοριακού βάρους να οφείλονται κυρίως στη διαφορά του αριθμού των μονομερών μονάδων που τα απαρτίζουν. Στο πλαίσιο του ορισμού αυτού, ως «μονομερής μονάδα» νοείται η μορφή του μονομερούς που περιέχεται στο πολυμερές μετά τη χημική αντίδραση·    δ) «διάθεση στην αγορά»: η διάθεση σε τρίτους. Η εισαγωγή στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης θεωρείται, κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, ως διάθεση στην αγορά·    ε) «επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη»: τα επιστημονικά πειράματα, η ανάλυση ή οι χημικές έρευνες που πραγματοποιούνται υπό ελεγχόμενες συνθήκες· στον ορισμό αυτόν περιλαμβάνονται ο προσδιορισμός των εγγενών ιδιοτήτων, των επιδόσεων και της αποτελεσματικότητας του προϊόντος καθώς και η επιστημονική έρευνα για την ανάπτυξη του προϊόντος·    στ) «έρευνα και ανάπτυξη παραγωγής»: η μεταγενέστερη ανάπτυξη μιας ουσίας, κατά τη διάρκεια της οποίας οι τομείς χρησιμοποίησης της ουσίας δοκιμάζονται με τη βοήθεια δοκιμαστικής παραγωγής ή δοκιμών της παραγωγικής διαδικασίας·    ζ) «EINECS» (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances): ευρωπαϊκός κατάλογος των χημικών ουσιών που κυκλοφορούν στο εμπόριο. Ο κατάλογος αυτός περιέχει την οριστική απαρίθμηση όλων των χημικών ουσιών που τεκμαίρεται ότι υπήρχαν στην αγορά της Ένωσης στις 18 Σεπτεμβρίου 1981. 2.   «Επικίνδυνες» ουσίες και παρασκευάσματα κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας είναι οι:    α) εκρηκτικές: στερεές, υγρές, παχύρρευστες ή ζελατινώδες ουσίες και παρασκευάσματα που μπορούν να αντιδράσουν εξώθερμα και με ταυτόχρονη ταχεία έκλυση αερίων, ακόμη και χωρίς την παρουσία ατμοσφαιρικού οξυγόνου, και που υπό καθορισμένες συνθήκες δοκιμής εκπυρσοκροτούν, αναφλέγονται γρήγορα ή εκρήγνυνται υπό την επίδραση θερμότητας και μερικού περιορισμού·    β) οξειδωτικές: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, σε επαφή με άλλες ουσίες και ιδίως εύφλεκτες ουσίες, προκαλούν ισχυρώς εξώθερμη αντίδραση·    γ) εξαιρετικά εύφλεκτες: ουσίες και παρασκευάσματα με εξαιρετικά χαμηλό σημείο ανάφλεξης και χαμηλό σημείο ζέσεως, καθώς και αέριες ουσίες και παρασκευάσματα οι οποίες, υπό κανονική θερμοκρασία και πίεση, αναφλέγονται στον αέρα·    δ) πολύ εύφλεκτες: ουσίες και παρασκευάσματα:    i) που μπορεί να θερμανθούν και τελικά να αναφλεγούν στον αέρα σε κανονική θερμοκρασία χωρίς έξωθεν παροχή ενέργειας· ή    ii) σε στερεά κατάσταση, που μπορούν να αναφλεγούν εύκολα μετά από σύντομη επίδραση πηγής ανάφλεξης και που εξακολουθούν να φλέγονται ή να καίονται μετά την απόσυρση της πηγής ανάφλεξης· ή    iii) σε υγρή κατάσταση, με πολύ χαμηλό σημείο ανάφλεξης· ή    iv) που σε επαφή με το νερό ή με υγρό αέρα εκλύουν εξαιρετικά εύφλεκτα αέρια σε επικίνδυνες ποσότητες·    ε) εύφλεκτές: υγρές ουσίες και παρασκευάσματα με χαμηλό σημείο ανάφλεξης·    στ) πολύ τοξικές: ουσίες και παρασκευάσματα που εισπνεόμενα, καταπινόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος ακόμη και σε ελάχιστη ποσότητα, προκαλούν το θάνατο ή οξείες ή χρόνιες βλάβες της υγείας·    ζ) τοξικές: ουσίες και παρασκευάσματα που εισπνεόμενα, καταπινόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος, ακόμα και σε μικρές ποσότητες, προκαλούν το θάνατο ή οξείες ή χρόνιες βλάβες της υγείας·    η) επιβλαβείς: ουσίες και παρασκευάσματα που εισπνεόμενα, καταπινόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος μπορούν να προκαλέσουν το θάνατο ή οξείες ή χρόνιες βλάβες της υγείας·    θ) διαβρωτικές: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, σε επαφή με ζώντες ιστούς, μπορούν να τους καταστρέψουν·    ι) ερεθιστικές: μη διαβρωτικές ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, με άμεση, παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονές·    ια) ευαισθητοποιητικές: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, εισπνεόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος, μπορούν να προκαλέσουν αντίδραση του οργανισμού (υπερευαισθητοποίηση) τέτοια ώστε, με περαιτέρω έκθεση σε αυτή την ουσία ή το παρασκεύασμα, να προκαλούνται χαρακτηριστικά επιβλαβή φαινόμενα·    ιβ) καρκινογόνες: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, εισπνεόμενα, καταπινόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος, μπορούν να προκαλέσουν καρκίνο ή να αυξήσουν τη συχνότητά του·    ιγ) μεταλλαξογόνες: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, εισπνεόμενα, καταπινόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος, μπορούν να προκαλέσουν κληρονομικά γενετικά ελαττώματα ή να αυξήσουν τη συχνότητά τους·    ιδ) τοξικές για την αναπαραγωγή: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, εισπνεόμενα, καταπινόμενα ή απορροφούμενα μέσω του δέρματος, μπορούν να προκαλέσουν ή να αυξήσουν τη συχνότητα μη κληρονομικών επιβλαβών φαινομένων στους απογόνους ή να επιδράσουν δυσμενώς στις αναπαραγωγικές λειτουργίες ή δυνατότητες των δύο φύλων·    ιε) επικίνδυνες για το περιβάλλον: ουσίες και παρασκευάσματα τα οποία, αν εισαχθούν στο περιβάλλον, παρουσιάζουν άμεσο ή μελλοντικό κίνδυνο για έναν ή περισσότερους τομείς του περιβάλλοντος. Άρθρο 3 Προσδιορισμός των επικίνδυνων ιδιοτήτων των παρασκευασμάτων 1.  Η αξιολόγηση των κινδύνων ενός παρασκευάσματος βασίζεται στον προσδιορισμό των:    α) φυσικοχημικών ιδιοτήτων·    β) ιδιοτήτων που επιδρούν στην υγεία·    γ) περιβαλλοντικών ιδιοτήτων. Οι διάφορες αυτές ιδιότητες προσδιορίζονται βάσει των άρθρων 5, 6 και 7. Όταν διεξάγονται εργαστηριακές δοκιμές, αυτές πρέπει να εκτελούνται στο παρασκεύασμα με τη μορφή που αυτό διατίθεται στην αγορά. 2.  Όταν ο προσδιορισμός των επικίνδυνων ιδιοτήτων διεξάγεται σύμφωνα με τα άρθρα 5, 6 και 7, όλες οι επικίνδυνες ουσίες κατά την έννοια του άρθρου 2 και ιδιαίτερα οι παρακάτω πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σύμφωνα με τις λεπτομέρειες που καθορίζονται από τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο:    α) ουσίες που περιλαμβάνονται στο Μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·    β) ουσίες που ταξινομούνται και επισημαίνονται προσωρινώς από τον υπεύθυνο της διάθεσης στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. 3.  Για τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα οδηγία, οι επικίνδυνες ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 και οι οποίες ταξινομούνται ως επικίνδυνες λόγω των επιπτώσεών τους στην υγεία και/ή το περιβάλλον, είτε απαντώνται ως προσμείξεις είτε ως πρόσθετα, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν η συγκέντρωσή τους είναι ίση ή μεγαλύτερη από εκείνη που ορίζεται στον πίνακα που ακολουθεί, εκτός αν καθορίζονται χαμηλότερες τιμές στο Μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή στο παράρτημα II, μέρος Β ή στο παράρτημα III, μέρος Β της παρούσας οδηγίας εκτός αν ορίζεται διαφορετικά στο παράρτημα V της παρούσας οδηγίας. Κατηγορίες κινδύνου των ουσιών Συγκέντρωση που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τα αέρια παρασκευάσματα  % κ.ο. άλλα παρασκευάσματα  % κ.β. Πολύ τοξική ≥ 0,02 ≥ 0,1 Τοξική ≥ 0,02 ≥ 0,1 Καρκινογόνος κατηγορία 1 ή 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Μεταλλαξιογόνος κατηγορία 1 ή 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορία 1 ή 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Επιβλαβής ≥ 0,2 ≥ 1 Διαβρωτική ≥ 0,02 ≥ 1 Ερεθιστική ≥ 0,2 ≥ 1 Ευαισθητοποιητική ≥ 0,2 ≥ 1 Καρκινογόνος κατηγορία 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Μεταλλαξιογόνος κατηγορία 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορία 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Επικίνδυνη για το περιβάλλον Ν ≥ 0,1 Επικίνδυνη για το όζον του περιβάλλοντος ≥ 0,1 ≥ 0,1 Επικίνδυνη για το περιβάλλον ≥ 1 Άρθρο 4 Γενικές αρχές ταξινόμησης και επισήμανσης 1.  Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ανάλογα με το βαθμό και την ειδική φύση των κινδύνων βασίζεται στους ορισμούς των κατηγοριών κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 2. 2.  Οι γενικές αρχές ταξινόμησης και επισήμανσης των παρασκευασμάτων εφαρμόζονται σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, εκτός από την περίπτωση εφαρμογής άλλων κριτηρίων που προβλέπονται στα άρθρα 5, 6, 7 ή 10 και στα αντίστοιχα παραρτήματα της παρούσας οδηγίας. Άρθρο 5 Αξιολόγηση των κινδύνων από φυσικοχημικές ιδιότητες 1.  Οι κίνδυνοι που απορρέουν από τις φυσικοχημικές ιδιότητες ενός παρασκευάσματος αξιολογούνται με τον προσδιορισμό, δια των μεθόδων του παραρτήματος, μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 του Συμβουλίου(24), των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του παρασκευάσματος που είναι αναγκαίες για την ενδεδειγμένη ταξινόμηση και επισήμανση, σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. 2.  Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, ο προσδιορισμός των εκρηκτικών, οξειδωτικών, εξαιρετικά ευφλέκτων, πολύ ευφλέκτων ή ευφλέκτων ιδιοτήτων ενός παρασκευάσματος δεν είναι απαραίτητος, όταν:    α) κανένα από τα συστατικά του δεν παρουσιάζει τις ιδιότητες αυτές και, με βάση τις πληροφορίες που διαθέτει ο κατασκευαστής, το παρασκεύασμα είναι απίθανο να παρουσιάζει τους κινδύνους αυτούς·    β) σε περίπτωση τροποποιήσεων της σύνθεσης ενός παρασκευάσματος γνωστής σύνθεσης προκύπτει από επιστημονικά στοιχεία ότι μια νέα αξιολόγηση των κινδύνων δεν θα οδηγήσει σε μεταβολή της ταξινόμησης·    γ) παρασκευάσματα που διατίθενται στην αγορά με τη μορφή αερολύματος, πληρούν τις διατάξεις του άρθρου 8 παράγραφος 1α της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ του Συμβουλίου(25). 3.  Για ορισμένες περιπτώσεις, για τις οποίες οι μέθοδοι του παραρτήματος, μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 δεν είναι οι ενδεδειγμένες, αναφέρονται εναλλακτικές μέθοδοι υπολογισμού στο παράρτημα I μέρος Β της παρούσας οδηγίας. 4.  Στο παράρτημα I, μέρος Α της παρούσας οδηγίας προβλέπονται ορισμένες εξαιρέσεις από την εφαρμογή των μεθόδων του παραρτήματος, μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008. 5.  Οι κίνδυνοι που απορρέουν από τις φυσικοχημικές ιδιότητες ενός παρασκευάσματος που υπάγεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 αξιολογούνται με προσδιορισμό των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του παρασκευάσματος που είναι αναγκαίες για την ενδεδειγμένη ταξινόμηση σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες αυτές προσδιορίζονται με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα, μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008, εκτός αν άλλες διεθνώς αναγνωρισμένες μέθοδοι είναι αποδεκτές βάσει των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 544/2011(26) και (ΕΕ) αριθ. 545/2011 της Επιτροπής(27). Άρθρο 6 Αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία 1.  Οι κίνδυνοι ενός παρασκευάσματος για την υγεία αξιολογούνται με μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες διαδικασίες:    α) με μια συμβατική μέθοδο που περιγράφεται στο παράρτημα II·    β) με προσδιορισμό των τοξικολογικών ιδιοτήτων του παρασκευάσματος που είναι απαραίτητες για την προσήκουσα ταξινόμηση σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες αυτές προσδιορίζονται σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα, μέρος Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008, εκτός εάν, προκειμένου περί φυτοπροστατευτικών προϊόντων, άλλες διεθνώς αναγνωρισμένες μέθοδοι είναι αποδεκτές σύμφωνα με τις διατάξεις των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 544/2011 και (ΕΕ) αριθ. 545/2011. 2.  Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, μόνον όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση του παρασκευάσματος στην αγορά αποδεικνύει επιστημονικά ότι οι τοξικολογικές ιδιότητες του παρασκευάσματος δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν σωστά με τη μέθοδο του στοιχείου α) της παραγράφου 1 ή βάσει υπαρχόντων αποτελεσμάτων δοκιμών στα ζώα, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται οι μέθοδοι του στοιχείου β) της παραγράφου 1, εφόσον δικαιολογούνται ή ρητά επιτρέπονται σύμφωνα με το άρθρο 12 της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ. Όταν μια τοξικολογική ιδιότητα προσδιορίζεται με βάση τη μέθοδο του στοιχείου β) της παραγράφου 1 για τη λήψη νέων δεδομένων, οι δοκιμές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής που προβλέπονται από την οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(28), και με τις διατάξεις της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ, και ιδίως με τα άρθρα 7 και 12. Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 3, εάν μία τοξικολογική ιδιότητα έχει προσδιοριστεί και με τις δύο μεθόδους δοκιμών που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) της παραγράφου 1, για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος χρησιμοποιούνται τα αποτελέσματα της μεθόδου του στοιχείου β), εκτός από την περίπτωση των καρκινογόνων, μεταλλαξιογόνων και τοξικών για την αναπαραγωγή επιδράσεων, οπότε εφαρμόζεται μόνον η μέθοδος που περιγράφεται στο στοιχείο α) της παραγράφου 1. Οι τυχόν τοξικολογικές ιδιότητες του παρασκευάσματος που δεν αξιολογούνται με τη μέθοδο του στοιχείου β) της παραγράφου 1 αξιολογούνται σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στο στοιχείο α) της παραγράφου 1. 3.  Εξάλλου, όταν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις από επιδημιολογικές μελέτες, από επιστημονικά θεμελιωμένες μελέτες περιστατικών όπως ορίζεται στο παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή από στατιστικά τεκμηριωμένες πρακτικές εμπειρίες, όπως π.χ. από την αξιολόγηση δεδομένων από κέντρα δηλητηριάσεων ή από την ανάλυση επαγγελματικών ασθενειών:    – ότι οι τοξικολογικές επιδράσεις στον άνθρωπο διαφέρουν από εκείνες που προκύπτουν από την εφαρμογή των μεθόδων που προβλέπονται στην παράγραφο 1, το παρασκεύασμα ταξινομείται ανάλογα με τις επιδράσεις του στον άνθρωπο,    – ότι, λόγω παραγόντων όπως η επαύξηση της τοξικότητας, η συμβατική αξιολόγηση θα υποτιμούσε τον τοξικολογικό κίνδυνο, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος,    – ότι, λόγω παραγόντων όπως ο ανταγωνισμός, η συμβατική αξιολόγηση θα υπερτιμούσε τον τοξικολογικό κίνδυνο, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος. 4.  Για τα παρασκευάσματα γνωστής σύνθεσης τα οποία ταξινομούνται σύμφωνα με το στοιχείο β) της παραγράφου 1, εκτός από τα παρασκευάσματα που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, διενεργείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία με τις μεθόδους του στοιχείου α) ή β) της παραγράφου 1 όταν:    – ο κατασκευαστής μεταβάλλει, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα, την αρχική συγκέντρωση, εκφρασμένη σε αναλογία βαρών ή όγκων, ενός ή περισσοτέρων επικίνδυνων για την υγεία συστατικών: Αρχική συγκέντρωση του συστατικού Επιτρεπόμενη μεταβολή της αρχικής συγκεντρώσεως του συστατικού ≤ 2,5 % ± 30 % > 2,5 ≤ 10 % ± 20 % > 10 ≤ 25 % ± 10 % > 25 ≤ 100 % ± 5 %
	–	ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ή προσθέτοντας ένα ή περισσότερα συστατικά, επικίνδυνα ή μη κατά την έννοια των ορισμών του άρθρο 2 της παρούσας οδηγίας.

Η νέα αξιολόγηση διενεργείται εφόσον δεν υπάρχει επιστημονική αιτιολόγηση βάσει της οποίας μπορεί να θεωρηθεί ότι τυχόν επαναξιολόγηση του κινδύνου δεν θα οδηγήσει σε μεταβολή της ταξινόμησης.

Άρθρο 7

Αξιολόγηση των κινδύνων για το περιβάλλον

1.  Οι κίνδυνοι ενός παρασκευάσματος για το περιβάλλον αξιολογούνται σύμφωνα με μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες διαδικασίες:

2.  Όταν μια οικοτοξικολογική ιδιότητα προσδιορίζεται με μια από τις μεθόδους του στοιχείου β) της παραγράφου 1 για τη λήψη νέων δεδομένων, οι δοκιμές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής που προβλέπονται από την οδηγία 2004/10/ΕΚ και με τις διατάξεις της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ.

Όταν οι κίνδυνοι για το περιβάλλον διαπιστώνονται και με τις δύο προαναφερόμενες διαδικασίες, για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος χρησιμοποιούνται τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τις μεθόδους του στοιχείου β) της παραγράφου 1.

3.  Για τα παρασκευάσματα γνωστής σύνθεσης τα οποία ταξινομούνται σύμφωνα με τη μέθοδο του στοιχείου β) της παραγράφου 1, εκτός από τα παρασκευάσματα που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πραγματοποιείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για το περιβάλλον σύμφωνα με τη μέθοδο του στοιχείου α) ή του στοιχείου β) της παραγράφου 1, όταν:

Όταν σε ένα παρασκεύασμα πρέπει να αποδοθούν περισσότερα από ένα σύμβολα κινδύνου, η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου:

Όταν ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ενός παρασκευάσματος μπορεί να αποδείξει ότι η αποκάλυψη στην επισήμανση ή στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας της χημικής ταυτότητας του προϊόντος το οποίο ταξινομείται αποκλειστικά ως:

θέτει σε κίνδυνο τον εμπιστευτικό χαρακτήρα της πνευματικής του ιδιοκτησίας, είναι δυνατόν, σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος VI, να του επιτραπεί να αναφέρεται στην ουσία αυτή, είτε με όνομα το οποίο προσδιορίζει τις σημαντικότερες χημικές ομάδες είτε με άλλο όνομα. Η διαδικασία αυτή μπορεί να μην εφαρμόζεται αν για την εν λόγω ουσία έχει καθιερωθεί όριο έκθεσης στην Ένωση.

Εν πάση περιπτώσει, οι πληροφορίες αυτές:

Θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση για όλες τις επιτπώσεις επί της υγείας οι οποίες αντιστοιχούν στις επιπτώσεις για την υγεία των ουσιών που περιέχονται στο παρασκεύασμα. Η συμβατική αυτή μέθοδος που περιγράφεται στα μέρη Α και Β του παρόντος παραρτήματος είναι μέθοδος υπολογισμού που μπορεί να εφαρμοστεί σε όλα τα παρασκευάσματα και στην οποία λαμβάνονται υπόψη όλες οι επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες των ουσιών που υπεισέρχονται στη σύνθεση του παρασκευάσματος. Για το σκοπό αυτό, οι διάφορες επικίνδυνες για την υγεία δράσεις υποδιαιρούνται σε:

Η ταξινόμηση της(των) ουσίας(-ών) και η επακόλουθη ταξινόμηση του παρασκευάσματος εκφράζονται

Η αξιολόγηση διεξάγεται κατά στάδια ως εξής:

PT+

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

LT+

=

είναι το όριο χαρακτηρισμού ως λίαν τοξικής που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ουσία, εκφρασμένο σε % κ.β. ή κ.ο.·

Τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία με τέτοια δράση σε επιμέρους συγκέντρωση, ίση ήμεγαλύτερη:

PT+

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

PT

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

LT

=

είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού ως τοξικής που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ή τοξική ουσία, εκφρασμένο σε % κ.β. ή κ.ο.·

PT+

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

PT

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

PXn

=

είναι η εκατοσταία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε επιβλαβούς ουσίας στο παρασκεύασμα,

LXn

=

είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού ως επιβλαβούς που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβή ουσία, εκφρασμένο σε % κ.β. ή κ.ο.·

τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία που ταξινομείται ως λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβής με τέτοια δράση σε επιμέρους συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη:

τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μα επικίνδυνη ουσία που ταξινομείται ως τοξική ή επιβλαβής με τέτοια δράση σε επιμέρους συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη:

PC, R35

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,

LC, R35

=

είναι το όριο διαβρωτικότητας R35 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 και που εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.·

PC, R35

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,

PC, R34

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,

LC, R34

=

είναι το αντίστοιχο όριο διαβρωτικότητας R34 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 και που εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.

PC, R35

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,

PC, R34

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,

PXi, R41

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R41,

LXi, R41

=

είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R41 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 ή ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R41, και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.·

PC, R35

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,

PC, R34

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,

PXi, R41

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R41,

PXi, R36

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R36,

LXi, R36

=

είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R36 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 ή ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R41 ή R36 και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.·

PC, R35

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35,

PC, R34

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34,

PXi, R38

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R38,

LXi, R38

=

είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R38 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 ή ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R38 και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.·

PXi, R37

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R37,

LXi, R37

=

είναι το όριο ερεθιστικότητας R37 που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R37 και που εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.·

PC, R35

=

είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R35,

PC, R34

=

είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R34,

PXi, R37

=

είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R37,

LXi, R37

=

είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R37 που καθορίζεται για κάθε αέριο διαβρωτικής ουσίας στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R35 ή R34 ή αέριο διαβρωτικής ουσίας στην οποία αποδίδεται η φράση R37, και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.

τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μια ουσία που εμφανίζει τέτοια δράση, ταξινομημένη ως καρκινογόνος και στην οποία αποδίδεται η φράση R45 ή R49 που χαρακτηρίζουν τις καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1 και 2, σε επιμέρους συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη:

τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μια ουσία που εμφανίζει τέτοια δράση, ταξινομημένη ως μεταλλαξιογόνος και στην οποία αποδίδεται η φράση R46 που χαρακτηρίζει τις μεταλλαξιογόνες ουσίες της κατηγορίας 1 και 2, σε επιμέρους συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη:

τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μια ουσία που εμφανίζει τέτοια δράση, ταξινομημένη ως τοξική για την αναπαραγωγή και στην οποία αποδίδεται η φράση R60, που χαρακτηρίζει τις τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες της κατηγορίας 1 και 2, σε επιμέρους συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη:

Πίνακας 1

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

T+

T

Xn

T+ και R26, R27, R28

συγκέντρωση ≥ 7 %

1 % ≤ συγκέντρωση < 7 %

0,1 % ≤ συγκέντρωση < 1 %

T και R23, R24, R25

συγκέντρωση ≥ 25 %

3 % ≤ συγκέντρωση < 25 %

Xn και R20, R21, R22

συγκέντρωση ≥ 25 %

Οι φράσεις κινδύνου R αποδίδονται στα παρασκευάσματα σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια:

Πίνακας 1α

Ταξινόμηση της ουσίας

(αέριο)

Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος

T+

T

Xn

T+ και R26, R27, R28

συγκέντρωση ≥ 1 %

0,2 % ≤ συγκέντρωση < 1 %

0,02 % ≤ συγκέντρωση < 0,2 %

T και R23, R24, R25

συγκέντρωση ≥ 5 %

0,5 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

Xn και R20, R21, R22

συγκέντρωση ≥ 5 %

Οι φράσεις κινδύνου R αποδίδονται στα παρασκευάσματα σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια:

Πίνακας 2

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

T+

T

Xn

T+ και R39/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 10 %

R39(*) υποχρεωτική

1 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

R39(*) υποχρεωτική

0,1 % ≤ συγκέντρωση < 1 %

1 R68 (*) υποχρεωτική

T και R39/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 10 %

R39(*) υποχρεωτική

1 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

1 R68 (*) υποχρεωτική

Xn και 1 R68 /οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 10 %

1 R68 (*) υποχρεωτική

(*) Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ).

Πίνακας 2α

Ταξινόμηση της ουσίας

(αέριο)

Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος

T+

T

Xn

T+ και R39/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 1 %

R39(*) υποχρεωτική

0,2 % ≤ συγκέντρωση < 1 %

R39(*) υποχρεωτική

0,02 % ≤ συγκέντρωση < 0,2 %

2 R68 (*) υποχρεωτική

T και R39/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 5 %

R39(*) υποχρεωτική

0,5 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

2 R68 (*) υποχρεωτική

Xn και 2 R68 /οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 5 %

2 R68 (*) υποχρεωτική

(*) Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ).

Πίνακας 3

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

T

Xn

T και R48/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 10 %

R48(*) υποχρεωτική

1 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

R48(*) υποχρεωτική

Xn και R48/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 10 %

R48(*) υποχρεωτική

(*) Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ).

Πίνακας 3α

Ταξινόμηση της ουσίας

(αέριο)

Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος

T

Xn

T και R48/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 5 %

R48(*) υποχρεωτική

0,5 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

R48(*) υποχρεωτική

Xn και R48/οδός έκθεσης

συγκέντρωση ≥ 5 %

R48(*) υποχρεωτική

(*) Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ).

Πίνακας 4

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

C και R35

C και R34

Xi και R41

Xi και R36, R37, R38

C και R35

συγκέντρωση ≥ 10 %

R35 υποχρεωτική

5 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

R34 υποχρεωτική

5 %(*)

1 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

R36/38 υποχρεωτική

C και R34

συγκέντρωση ≥ 10 %

R34 υποχρεωτική

10 %(*)

5 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

R36/38 υποχρεωτική

Xi και R41

συγκέντρωση ≥ 10 %

R41 υποχρεωτική

5 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

R36 υποχρεωτική

Xi και R36, R37, R38

συγκέντρωση ≥ 20 %

οι R36, R37, R38 είναι υποχρεωτικές ανάλογα με την υπάρχουσα συγκέντρωση εφόσον έχουν εφαρμογή στις υπόψη ουσίες

(*) Σύμφωνα με τον οδηγό επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ), οι διαβρωτικές ουσίες που χαρακτηρίζονται με τις φράσεις R35 ή R34, πρέπει να θεωρείται ότι χαρακτηρίζονται και με τη φράση R41. Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασμα περιέχει διαβρωτικές ουσίες με τη φράση R35 ή R34 σε συγκέντρωση χαμηλότερη από τα όρια που ισχύουν για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ως διαβρωτικού, οι ουσίες αυτές μπορεί να συμβάλλουν στην ταξινόμηση του εν λόγω παρασκευάσματος ως ερεθιστικού με την φράση R41 ή ερεθιστικού με τη φράση R36.

Πίνακας 4α

Ταξινόμηση της ουσίας

(αέριο)

Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος

C και R35

C και R34

Xi και R41

Xi και R36, R37, R38

C και R35

συγκέντρωση ≥ 1 %

R35 υποχρεωτική

0,2 % ≤ συγκέντρωση < 1 %

R34 υποχρεωτική

0,2 %(*)

0,02 % ≤ συγκέντρωση < 0,2 %

R36/37/38 υποχρεωτική

C και R34

συγκέντρωση ≥ 5 %

R34 υποχρεωτική

5 %(*)

0,5 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

R36/37/38 υποχρεωτική

Xi και R41

συγκέντρωση ≥ 5 %

R41 υποχρεωτική

0,5 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

R36 υποχρεωτική

Xi και R36, R37, R38

συγκέντρωση ≥ 5 %

οι R36, R37, R38 είναι υποχρεωτικές ανάλογα με την περίπτωση

(*) Σύμφωνα με τον οδηγό επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ), οι διαβρωτικές ουσίες που χαρακτηρίζονται με τις φράσεις R35 ή R34, πρέπει να θεωρείται ότι χαρακτηρίζονται και με τη φράση R41. Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασμα περιέχει διαβρωτικές ουσίες με τη φράση R35 ή R34 σε συγκέντρωση χαμηλότερη από τα όρια που ισχύουν για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ως διαβρωτικού, οι ουσίες αυτές μπορεί να συμβάλλουν στην ταξινόμηση του εν λόγω παρασκευάσματος ως ερεθιστικού με την φράση R41 ή ερεθιστικού με τη φράση R36.

Τα παρασκευάσματα που εμφανίζουν τέτοια δράση ταξινομούνται ως ευαισθητοποιητικά με:

Την ταξινόμηση του παρασκευάσματος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα 5, εκφρασμένα σε εκατοστιαία αναλογία βάρους/βάρος.

Πίνακας 5

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

Ευαισθητοποιητικό και R42

Ευαισθητοποιητικό και R43

Ευαισθητοποιητική και R42

συγκέντρωση ≥ 1 %

R42 υποχρεωτική

Ευαισθητοποιητική και R43

συγκέντρωση ≥ 1 %

R43 υποχρεωτική

Τα αέρια παρασκευάσματα που εμφανίζουν τέτοια δράση ταξινομούνται ως ευασθητοποιητικά με:

Την ταξινόμηση του παρασκευάσματος προσδιορίζουν, κατά περίπτωση, τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα 5α, εκφρασμένα σε εκατοστιαία αναλογία όγκου/όγκο.

Πίνακας 5α

Ταξινόμηση της ουσίας

(αέριο)

Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος

Ευαισθητοποιητικό και R42

Ευαισθητοποιητικό και R43

Ευαισθητοποιητική και R42

συγκέντρωση ≥ 0,2 %

R42 υποχρεωτική

Ευαισθητοποιητική και R43

συγκέντρωση ≥ 0,2 %

R43 υποχρεωτική

Καρκινογόνο κατηγορίες 1 και 2:

T, R45 ή R49

Καρκινογόνο κατηγορία 3:

Xn, R40

Μεταλλαξιογόνο κατηγορίες 1 και 2:

T, R46

Μεταλλαξιογόνο κατηγορία 3:

Xn, 1 R68 

Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορίες 1 και 2:

T, R60

Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη κατηγορίες 1 και 2:

T, R61

Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορία 3:

Xn, R62

Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορία 3:

Xn, R63

Πίνακας 6

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

Κατηγορίες 1 και 2

Κατηγορία 3

Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R45 ή R49

Συγκέντρωση ≥ 0,1 % καρκινογόνο

R45, R49 υποχρεωτικές κατά περίπτωση

Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R40

Συγκέντρωση ≥ 1 % καρκινογόνο

R40 υποχρεωτική [εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R45(*)]

Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R46

Συγκέντρωση ≥ 0,1 % μεταλλαξιγόνο

R46 υποχρεωτική

Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R68

Συγκέντρωση ≥ 1 % μεταλλαξιγόνο

R68 υποχρεωτική (εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R46)

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R60 (γονιμότητα)

Συγκέντρωση ≥ 0,5 %

τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα)

R60 υποχρεωτική

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 3 με R62 (γονιμότητα)

Συγκέντρωση ≥ 5 %

τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα)

R62 υποχρεωτική (εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R60)

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R61 (ανάπτυξη)

Συγκέντρωση ≥ 0,5 %

τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη)

R61 υποχρεωτική

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 3 με R63 (ανάπτυξη)

Συγκέντρωση ≥ 5 %

τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη)

R63 υποχρεωτική (εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R61).

(*) Στις περιπτώσεις που στο παρασκεύασμα αποδίδονται οι R49 και R40, διατηρούνται και οι δύο φράσεις R, διότι η R40 δεν κάνει διάκριση μεταξύ των οδών έκθεσης ενώ η R49 αποδίδεται μόνο για την οδό εισπνοής.

Καρκινογόνο κατηγορίες 1 και 2:

T, R45, R49

Καρκινογόνο κατηγορία 3:

Xn, R40

Μεταλλαξιογόνο κατηγορίες 1 και 2:

T, R46

Μεταλλαξιογόνο κατηγορία 3:

Xn, 1 R68 

Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορίες 1 και 2:

T, R60

Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορίες 1 και 2:

T, R61

Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορία 3:

Xn, R62

Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορία 3:

Xn, R63

Πίνακας 6α

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

Κατηγορίες 1 και 2

Κατηγορία 3

Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R45 ή R49

Συγκέντρωση ≥ 0,1 % καρκινογόνο

R45, R49 υποχρεωτικές κατά περίπτωση

Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R40

Συγκέντρωση ≥ 1 % καρκινογόνο

R40 υποχρεωτική [εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R45(*)]

Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R46

Συγκέντρωση ≥ 0,1 % μεταλλαξιγόνο

R46 υποχρεωτική

Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R68

Συγκέντρωση ≥ 1 % μεταλλαξιγόνο

R68 υποχρεωτική (εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R46)

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 1 ή 2 με R60 (γονιμότητα)

Συγκέντρωση ≥ 0,2 % τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα)

R60 υποχρεωτική

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 3 με R62 (γονιμότητα)

Συγκέντρωση ≥ 1 %

τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα)

R62 υποχρεωτική (εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R60)

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 1 ή 2 με R61 (ανάπτυξη)

Συγκέντρωση ≥ 0,2 % τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη)

R61 υποχρεωτική

«Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 3 με R63 (ανάπτυξη)

Συγκέντρωση ≥ 1 %

τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη)

R63 υποχρεωτική (εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R61)

(*) Στις περιπτώσεις που στο παρασκεύασμα αποδίδονται οι R49 και R40, διατηρούνται και οι δύο φράσεις R, διότι η R40 δεν διαχωρίζει τις οδούς έκθεσης ενώ η R49 αποδίδεται μόνο για την οδό εισπνοής.

Τα ακόλουθα παρασκευάσματα ταξινομούνται ως επικίνδυνα για το περιβάλλον:

PN, R50-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα και στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53,

LN, R50-53

=

είναι το όριο χαρακτηρισμού με R50-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, εφρασμένο σε % κ.β.·

PN, R50-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα και στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53,

PN, R51-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα και στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R51-53,

LN, R51-53

=

είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R51-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ή R51-53, εκφρασμένο σε % κ.β.·

PN, R50-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53,

PN, R51-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R51-53,

PR52-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R52-53,

LR52-53

=

είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R52-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ή R51-53 ή R52-53, εκφρασμένο σε % κ.β.·

PN, R50

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R50,

LN, R50

=

είναι το όριο χαρακτηρισμού με R50 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R50, εκφρασμένο σε % κ.β.·

PN, R50

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R50,

PN, R50-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53,

LN, R50

=

είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R50 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50 ή R50-53, εκφρασμένο σε % κ.β.·

PR52

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R52,

LR52

=

είναι το όριο χαρακτηρισμού με R52 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R52, εκφρασμένο σε % κ.β.·

PR53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R53,

LR53

=

είναι το όριο χαρακτηρισμού με R53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R53, εκφρασμένο σε % κ.β.·

PR53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R53,

PN, R50-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53,

PN, R51-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύσμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R51-53,

PR52-53

=

είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R52-53,

LR53

=

είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R53 ή R50-53 ή R51-53 ή R52-53, εκφρασμένο σε % κ.β.

Τα ακόλουθα παρασκευάσματα ταξινομούνται ως επικίνδυνα για το περιβάλλον:

R54

Τοξικό για τη χλωρίδα

R55

Τοξικό για την πανίδα

R56

Τοξικό για τους οργανισμούς του εδάφους

R57

Τοξικό για τις μέλισσες

R58

Μπορεί να έχει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον

Πίνακας 1α

Οξεία υδατική τοξικότητα και μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

N, R50-53

βλέπε πίνακα 1β

βλέπε πίνακα 1β

βλέπε πίνακα 1β

N, R51-53

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn< 25 %

R52-53

Cn ≥ 25 %

Πίνακας 1β

Οξεία υδατική τοξικότητα και μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις ουσιών λίαν τοξικών για το υδατικό περιβάλλον

Τιμή LC50 ή EC50 [«L(E)C50»] ουσίας ταξινομημένης ως N, R50-53 (mg/l)

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn

< 25 %

0,25 % ≤ Cn

< 2,5 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,25 % ≤ Cn

< 2,5 %

0,025 % ≤ Cn

< 0,25 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,025 % ≤ Cn

< 0,25 %

0,0025 % ≤ Cn

< 0,025 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,0025 % ≤ Cn

< 0,025 %

0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

0,00025 %

≤ Cn< 0,0025 %

0,000025 % ≤ Cn< 0,00025 %

Για παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες με τιμή LC50 ή EC50 χαμηλότερη του 0,00001 mg/l, τα αντίστοιχα όρια συγκέντρωσης υπολογίζονται αναλόγως (σε διαστήματα του συντελεστή 10).

Πίνακας 2

Οξεία υδατική τοξικότητα

Τιμή LC50 ή EC50 [«L(E)C50»] ουσίας ταξινομημένης είτε ως N, R50 είτε ως N, R50-53 (mg/l)

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος N, R50

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

Για παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες με τιμή LC50 ή EC50 χαμηλότερη του 0,00001 mg/l, τα αντίστοιχα όρια συγκέντρωσης υπολογίζονται αναλόγως (σε διαστήματα του συντελεστή 10).

Πίνακας 3

Υδατική τοξικότητα

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος R52

R52

Cn ≥ 25 %

Πίνακας 4

Μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος R53

R53

Cn ≥ 25 %

N, R50-53

Cn ≥ 25 %

N, R51-53

Cn ≥ 25 %

R52-53

Cn ≥ 25 %

Πίνακας 5

Επικίνδυνα για τη στιβάδα του όζοντος

Ταξινόμηση της ουσίας

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος N, R59

Ν με R59

Cn ≥ 0,1 %

Α/Α

Ταυτοποίηση της ουσίας

Όριο συγκέντρωσης

CAS-Reg. αριθ.

Ονομασία

EINECS αριθ.

1

67-56-1

Μεθανόλη

2006596

≥ 3 %

2

75-09-2

Διχλωρομεθάνιο

2008389

≥ 1 %

Όταν ένα παρασκεύασμα περιέχει μία ή περισσότερες ουσίες στις οποίες αποδίδεται η φράση R67, η ετικέτα του παρασκευάσματος πρέπει να φέρει τη διατύπωση της φράσης αυτής, όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όταν η συνολική συγκέντρωση των ουσιών αυτών που περιέχονται στο παρασκεύασμα είναι μεγαλύτερη ή ίση από 15 %, εκτός εάν:

Αριθμός CAS

Αριθμός EINECS

Χημική ονομασία κατά τη διεθνή ονοματολογία και ταξινόμηση

(Μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή προσωρινή ταξινόμηση)

Εναλλακτική ονομασία

α)

β)

γ)

Σημείωση: Για τις ουσίες με προσωρινή ταξινόμηση πρέπει να επισυνάπτονται στοιχεία (βιβλιογραφικές παραπομπές) που να αποδεικνύουν ότι η προσωρινή ταξινόμηση έγινε λαμβάνοντας υπόψη όλα τα σχετικά και διαθέσιμα στοιχεία που υπάρχουν για τις ιδιότητες της ουσίας.

ΝΑΙ

ΟΧΙ

Οι οικογένειες ορίζονται με τον ακόλουθο τρόπο:

Η διαμόρφωση της γενικής ονομασίας στηρίζεται στην ακόλουθη γενική μέθοδο, σε δύο διαδοχικά στάδια:

Αριθμός οικογένειας

Μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 

Οικογένειες

Υποοικογένειες

001

Ενώσεις του υδρογόνου

Υδρίδια

002

Ενώσεις του ηλίου

003

Ενώσεις του λιθίου

004

Ενώσεις του βηρυλλίου

005

Ενώσεις του βορίου

Βοράνια

Βορικά

006

Ενώσεις του άνθρακα

Καρβαμιδικά

Ανόργανες ενώσεις του άνθρακα

Άλατα του υδροκυανίου

Ουρία και παράγωγα

007

Ενώσεις του αζώτου

Τεταρτοταγείς ενώσεις του αμμωνίου

Όξινες ενώσεις του αζώτου

Νιτρικά

Νιτρώδη

008

Ενώσεις του οξυγόνου

009

Ενώσεις του φθορίου

Ανόργανες φθοριούχες ενώσεις

010

Ενώσεις του νέου

011

Ενώσεις του νατρίου

012

Ενώσεις του μαγνησίου

Οργανομεταλλικά παράγωγα του μαγνησίου

013

Ενώσεις του αργιλίου

Οργανομεταλλικά παράγωγα του αργιλίου

014

Ενώσεις του πυριτίου

Σιλάνια

Πυριτικές ενώσεις

015

Ενώσεις του φωσφόρου

Όξινες ενώσεις του φωσφόρου

Ενώσεις του φωσφονίου

Φωσφορικοί εστέρες

Φωσφορικά άλατα

Φωσφορώδη άλατα

Φωσφοραμίδια και παράγωγά τους

016

Ενώσεις του θείου

Όξινες ενώσεις του θείου

Μερκαπτάνες

Θειικές ενώσεις

Θειώδεις ενώσεις

017

Ενώσεις του χλωρίου

Χλωρικές

Υπερχλωρικές

018

Ενώσεις του αργού

019

Ενώσεις του καλίου

020

Ενώσεις του ασβεστίου

021

Ενώσεις του σκανδίου

022

Ενώσεις του τιτανίου

023

Ενώσεις του βαναδίου

024

Ενώσεις του χρωμίου

Ενώσεις του χρωμίου VI (χρωμικές)

025

Ενώσεις του μαγγανίου

026

Ενώσεις του σιδήρου

027

Ενώσεις του κοβαλτίου

028

Ενώσεις του νικελίου

029

Ενώσεις του χαλκού

030

Ενώσεις του ψευδαργύρου

Οργανομεταλλικά παράγωγα του ψευδαργύρου

031

Ενώσεις του γαλλίου

032

Ενώσεις του γερμανίου

033

Ενώσεις του αρσενικού

034

Ενώσεις του σεληνίου

035

Ενώσεις του βρωμίου

036

Ενώσεις του κρυπτού

037

Ενώσεις του ρουβιδίου

038

Ενώσεις του στροντίου

039

Ενώσεις του υττρίου

040

Ενώσεις του ζιρκονίου

041

Ενώσεις του νιοβίου

042

Ενώσεις του μολυβδαινίου

043

Ενώσεις του τεχνητίου

044

Ενώσεις του ρουθηνίου

045

Ενώσεις του ροδίου

046

Ενώσεις του παλλαδίου

047

Ενώσεις του αργύρου

048

Ενώσεις του καδμίου

049

Ενώσεις του ινδίου

050

Ενώσεις του κασσιτέρου

Οργανομεταλλικά παράγωγα του κασσιτέρου

051

Ενώσεις του αντιμονίου

052

Ενώσεις του τελλουρίου

053

Ενώσεις του ιωδίου

054

Ενώσειος του ξένου

055

Ενώσεις του καισίου

056

Ενώσεις του βαρίου

057

Ενώσεις του λανθανίου

058

Ενώσεις του δημητρίου

059

Ενώσεις του πρασινοδυμίου

060

Ενώσεις του νεοδυμίου

061

Ενώσεις του προμηθείου

062

Ενώσεις του σαμαρίου

063

Ενώσεις του ευρωπίου

064

Ενώσεις του γαδολινίου

065

Ενώσεις του τερβίου

066

Ενώσεις του δυσπροσίου

067

Ενώσεις του ολμίου

068

Ενώσεις του ερβίου

069

Ενώσεις του θουλίου

070

Ενώσεις του υττερβίου

071

Ενώσεις του λουτεσίου

072

Ενώσεις του αφνίου

073

Ενώσεις του τανταλίου

074

Ενώσεις του βολφραμίου

075

Ενώσεις του ρηνίου

076

Ενώσεις του οσμίου

077

Ενώσεις του ιριδίου

078

Ενώσεις του λευκοχρύσου

079

Ενώσεις του χρυσού

080

Ενώσεις του υδραργύρου

Οργανομεταλλικά παράγωγα του υδραργύρου

081

Ενώσεις του θαλλίου

082

Ενώσεις του μολύβδου

Οργανομεταλλικά παράγωγα του μολύβδου

083

Ενώσεις του βισμουθίου

084

Ενώσεις του πολωνίου

085

Ενώσεις του αστατίου

086

Ενώσεις του ραδονίου

087

Ενώσεις του φραγκίου

088

Ενώσεις του ραδίου

089

Ενώσεις του ακτινίου

090

Ενώσεις του θορίου

091

Ενώσεις του πρωτακτινίου

092

Ενώσεις του ουρανίου

093

Ενώσεις του νεπτουνίου (ποσειδωνίου)

094

Ενώσεις του πλουτωνίου

095

Ενώσεις του αμερικίου

096

Ενώσεις του κιουρίου

097

Ενώσεις του μπερκελίου

098

Ενώσεις του καλιφορνίου

099

Ενώσεις του αϊνστανίου

100

Ενώσεις του φερμίου

101

Ενώσεις του μεντελεβίου

102

Ενώσεις του νομπελίου

103

Ενώσεις του λωρενσίου

601

Υδρογονάνθρακες

Αλειφατικοί υδρογονάνθρακες

Αρωματικοί υδρογονάνθρακες

Αλεικυκλικοί υδρογονάνθρακες

Αρωματικοί πολυκυκλικοί υδρογονάνθρακες

602

Αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες(*)

Αλογονωμένοι αλειφατικοί υδρογονάνθρακες(*)

Αλογονωμένοι αρωματικοί υδρογονάνθρακες(*)

Αλογονωμένοι αλεικυκλικοί υδρογονάνθρακες(*)

(*) Επακριβής προσδιορισμός ανάλογα με την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο.

603

Αλκοόλες και παράγωγά τους

Αλειφατικές αλκοόλες

Αρωματικές αλκοόλες

Αλεικυκλικές αλκοόλες

Αλκανολαμίνες

Εποξειδικά παράγωγα

Αιθέρες

Αιθέρες γλυκολών

Γλυκόλες και πολυόλες

604

Φαινόλες και παράγωγά τους

Αλογονοπαράγωγα των φαινολών(*)

(*) Επακριβής προσδιορισμός ανάλογα με την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο.

605

Αλδεΰδες και παράγωγά τους

Αλειφατικές αλδεΰδες

Αρωματικές αλδεΰδες

Αλεικυκλικές αλδεΰδες

Αλειφατικές ακετάλες

Αρωματικές ακετάλες

Αλεικυκλικές ακετάλες

606

Κετόνες και παράγωγά τους

Αλειφατικές κετόνες

Αρωματικές κετόνες(*)

Αλεικυκλικές κετόνες

(*) Συμπεριλαμβανομένων των κινονών.

607

Οργανικά οξέα και παράγωγά τους

Αλειφατικά οξέα

Αλογονωμένα αλειφατικά οξέα(*)

Αρωματικά οξέα

Αλογονωμένα αρωματικά οξέα(*)

Αλεικυκλικά οξέα

Αλογονωμένα αλεικυκλικά οξέα(*)

Ανυδρίτες αλειφατικών οξέων

Ανυδρίτες αλογονωμένων αλειφατικών οξέων(*)

Ανυδρίτες αρωματικών οξέων

Ανυδρίτες αλογονωμένων αρωματικών οξέων(*)

Ανυδρίτες αλεικυκλικών οξέων

Ανυδρίτες αλογονωμένων αλεικυκλικών οξέων(*)

Άλατα αλειφατικών οξέων

Άλατα αλογονωμένων αλειφατικών οξέων(*)

Άλατα αρωματικών οξέων

Άλατα αλογονωμένων αρωματικών οξέων(*)

Άλατα αλεικυκλικών οξέων

Άλατα αλογονωμένων αλεικυκλικών οξέων(*)

Εστέρες αλειφατικών οξέων

Εστέρες αλογονωμένων αλειφατικών οξέων(*)

Εστέρες αρωματικών οξέων

Εστέρες αλογονωμένων αρωματικών οξέων(*)

Εστέρες αλεικυκλικών οξέων

Εστέρες αλογονωμένων αλεικυκλικών οξέων(*)

Εστέρες αιθερογλυκολών

Ακρυλικές ενώσεις

Μεθακρυλικές ενώσεις

Λακτόνες

Ακυλαλαγονίδια

(*) Επακριβής προσδιορισμός ανάλογα με την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο.

608

Νιτρίλια και παράγωγά τους

609

Νιτροενώσεις

610

Χλωρονιτροενώσεις

611

Αζωξυ- και αζωενώσεις

612

Αμινοενώσεις

Αλειφατικές αμίνες και παράγωγά τους

Αλεικυκλικές αμίνες και παράγωγά τους

Αρωματικές αμίνες και παράγωγά τους

Ανιλίνη και παράγωγά της

Βενζιδίνη και παράγωγά της

613

Ετεροκυκλικές βάσεις και παράγωγά τους

Βενζιμιδαζόλιο και παράγωγά του

Ιμιδαζόλιο και παράγωγά του

Πυρεθρινοειδή

Κινολίνη και παράγωγά της

Τριαζίνη και παράγωγά της

Τριαζόλιο και παράγωγά του

614

Γλυκοζίτες και αλκαλοειδή

Αλκαλοειδή και παράγωγά τους

Γλυκοζίτες και παράγωγά τους

615

Κυανικές και ισοκυανικές ενώσεις

Κυανικές ενώσεις

Ισοκυανικές ενώσεις

616

Αμίδια και παράγωγά τους

Ακεταμίδιο και παράγωγά του

Ανιλίδια

617

Οργανικά υπεροξείδια

647

Ένζυμα

648

Πολύπλοκα παράγωγα του άνθρακα

Όξινο εκχύλισμα

Αλκαλικό εκχύλισμα

Έλαια ανθρακενίου

Υπόλειμμα εκχύλισης ελαίων ανθρακενίου

Κλάσμα ελαίων ανθρακενίου

Φαινολικά έλαια

Υπόλειμμα εκχύλισης φαινολικών ελαίων

Υγρά άνθρακα εκχύλισης με υγρό διαλύτη

Υγρά άνθρακα, διάλυμα εκχύλισης με υγρό διαλύτη

Έλαιο λιθανθράκων

Λιθανθρακόπισσα

Εκχύλισμα λιθανθρακόπισσας

Υπόλειμμα στερεών λιθανθρακόπισσας

Κώκ (ανθρακόπισσα) χαμηλής θερμοκρασίας, κατράμι υψηλής θερμοκρασίας

Κώκ (ανθρακόπισσα), κατράμι υψηλής θερμοκρασίας

Κώκ (ανθρακόπισσα), ανάμιξη άνθρακα με κατράμι, υψηλής θερμοκρασίας

Ακατέργαστο βενζόλιο

Ακατέργαστη φαινόλη

Ακατέργαστες βάσεις πίσσας

Βάσεις αποστάγματος

Αποστάγματα φαινόλης

Αποστάγματα

Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με υγρό διαλύτη, κύρια

Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα

Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα μεσαία

Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα μεσαία

Υπολείμματα εκχυλίσματος (άνθρακα), αλκαλικό εκχύλισμα λιθανθρακόπισσας, χαμηλή θερμοκρασία

Καθαρό πετρέλαιο

Καύσιμα, ντίζελ, εκχύλισμα λιθάνθρακα με υγρό διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα

Καύσιμα, καύσιμα αεριοπροωθουμένων, εκχύλισμα άνθρακα με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα

Βενζίνη, εκχύλισμα άνθρακα με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένη νάφθα

Προϊόντα θερμικής κατεργασίας

Βαρέα έλαια ανθρακενίου

Βαρέα έλαια ανθρακενίου εναπόσταγμα

Ελαφρά έλαια

Υπολείμματα εκχυλισμάτων ελαφρών ελαίων, υψηλού σημείου ζέσης

Υπολείμματα εκχυλισμάτων ελαφρών ελαίων, μέσου σημείου ζέσης

Υπολείμματα εκχυλισμάτων ελαφρών ελαίων, χαμηλού σημείου ζέσης

Εναποστάγματα ελαφρών ελαίων, υψηλού σημείου ζέσης

Εναποστάγματα ελαφρών ελαίων, μέσου σημείου ζέσης

Εναποστάγματα ελαφρών ελαίων, χαμηλού σημείου ζέσης

Έλαιο μεθυλοναφθαλίνης

Υπολείμματα εκχυλίσματος ελαίου μεθυλοναφθαλίνης

Νάφθα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένη

Έλαιο ναφθαλίνης

Υπολείμματα εκχυλίσματος ελαίου ναφθαλίνης

Επαναπόσταγμα ελαίου ναφθαλίνης

Πίσσα

Επαναπόσταγμα πίσσας

Υπόλειμμα πίσσας

Υπόλειμμα πίσσας, θερμικά κατεργασμένο

Υπόλειμμα πίσσας, οξειδωμένο

Προϊόντα πυρόλυσης

Επαναποστάγματα

Υπολείμματα (άνθρακα), εκχύλιση με υγρό διαλύτη

Πισσάνθρακας

Πισσάνθρακας, χαμηλή θερμοκρασία

Έλαια πίσσας, υψηλό σημείο ζέσης

Έλαια πίσσας, μέσο σημείο ζέσης

Έλαια έκπλυσης

Υπόλειμμα αποσταγμάτων ελαίων έκπλυσης

Επαναπόσταγμα ελαίων έκπλυσης

649

Πολύπλοκα παράγωγα πετρελαίου

Αργό πετρέλαιο

Πετρελαϊκό αέριο

Νάφθα χαμηλού σημείου ζέσης

Ελαφρά επεξεργασμένη νάφθα

Ελαφρά νάφθα από καταλυτική διάλυση

Ελαφρά νάφθα αναμορφωμένη

Ελαφρά νάφθα από θερμική διάσπαση

Ελαφρά νάφθα από υδρογονοεπεξεργασία

Ελαφρά νάφθα ‐ μη προδιαγεγραμμένη

Κηροζίνη απευθείας απόσταξης

Κηροζίνη ‐ μη προδιαγεγραμμένη

Πετρέλαιο, διασπασμένο

Πετρέλαιο ‐ μη προδιαγεγραμμένο

Βαρύ μαζούτ

Γράσσο

Βασικό ορυκτέλαιο, μη εξευγενισμένο ή ελαφρώς εξευγενισμένο

Βασικό ορυκτέλαιο ‐ μη προδιαγεγραμμένο

Απόσταγμα εκχυλισμένων αρωματικών

Απόσταγμα εκχυλισμένων αρωματικών (επεξεργασμένο)

Έλαιο Foot (φόοτς όιλ)

Ψευδοκηρός

Βαζελίνη

650

Διάφορες ουσίες

Μη χρησιμοποιείτε την οικογένεια αυτή· αντ' αυτής χρησιμοποιείστε τις οικογένειες ή υποοικογένειες που απαριθμούνται ανωτέρω

Παραδείγματα:

οικογένεια 604

:

φαινόλες και παράγωγά τους

γενική ονομασία

:

παράγωγο φαινόλης

οικογένεια 603

:

αλκοόλες και παράγωγά τους

υποοικογένεια

:

αλειφατικές αλκοόλες

γενική ονομασία

:

αλειφατική αλκοόλη

οικογένεια 603

:

αλκοόλες και παράγωγά τους

υποοικογένεια

:

αιθέρες γλυκολών

γενική ονομασία

:

αιθέρας γλυκόλης

οικογένεια 607

:

οργανικά οξέα και παράγωγά τους

υποοικογένεια

:

ακρυλικές ενώσεις

γενική ονομασία

:

ακρυλική ένωση

Παραδείγματα:

οικογένεια 602

:

αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες

υποοικογένεια

:

αλογονωμένοι αρωματικοί υδρογονάνθρακες

οικογένεια 017

:

ενώσεις του χλωρίου

γενική ονομασία

:

χλωριωμένος αρωματικός υδρογονάνθρακας

οικογένεια 607

:

οργανικά οξέα

υποοικογένεια

:

αλογονωμένα αρωματικά οξέα

οικογένεια 017

:

ενώσεις του χλωρίου

γενική ονομασία

:

χλωριωμένο αρωματικό οξύ

οικογένεια 610

:

χλωρονιτροενώσεις

οικογένεια 601

:

υδρογονάνθρακες

υποοικογένεια

:

αλειφατικοί υδρογονάνθρακες

γενική ονομασία

:

χλωρονιτρωμένος αλειφατικός υδρογονάνθρακας

οικογένεια 015

:

ενώσεις του φωσφόρου

υποοικογένεια

:

φωσφορικοί εστέρες

οικογένεια 016

:

ενώσεις του θείου

γενική ονομασία

:

θειοφωσφορικός εστέρας

Παραδείγματα:

οικογένεια 080

:

ενώσεις του υδραργύρου

γενική ονομασία

:

ανόργανη ένωση του υδραργύρου

οικογένεια 056

:

ενώσεις του βαρίου

γενική ονομασία

:

οργανική ένωση του βαρίου

οικογένεια 007

:

ενώσεις του αζώτου

υποοικογένεια

:

νιτρώδεις ενώσεις

γενική ονομασία

:

οργανική νιτρώδης ένωση

οικογένεια 016

:

ενώσεις του θείου

γενική ονομασία

:

ανόργανη ένωση του θείου

Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(EE L 200 της 30.7.1999, σ. 1)

Οδηγία 2001/60/ΕΚ της Επιτροπής

(EE L 226 της 22.8.2001, σ. 5)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(EE L 284 της 31.10.2003, σ. 1)

Μόνον το σημείο 90 του παραρτήματος ΙΙΙ

Οδηγία 2004/66/ΕΚ του Συμβουλίου

(EE L 168 της 1.5.2004, σ. 35)

Μόνον όσον αφορά την αναφορά στην οδηγία 1999/45/ΕΚ στο άρθρο 1 και στο σημείο Ι.Β του παραρτήματος

Οδηγία 2006/8/ΕΚ της Επιτροπής

(EE L 19 της 24.1.2006, σ. 12)

Οδηγία 2006/96/ΕΚ του Συμβουλίου

(EE L 363 της 20.12.2006, σ. 81)

Μόνον όσον αφορά την αναφορά στην οδηγία 1999/45/ΕΚ στο άρθρο 1 και στο σημείο Ζ του παραρτήματος

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(EE L 396 της 30.12.2006, σ. 1)

Μόνον το άρθρο 140

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1137/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(EE L 311 της 21.11.2008, σ. 1)

Μόνον το σημείο 3.5 του παραρτήματος

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(EE L 353 της 31.12.2008, σ. 1)

Μόνον το άρθρο 56

Οδηγία

Λήξη προθεσμίας ενσωμάτωσης

Οδηγία 1999/45/ΕΚ

30ή Ιουλίου 2002

2001/60/ΕΚ

30ή Ιουλίου 2002

2004/66/ΕΚ

1η Μαΐου 2004

2006/8/EΚ

1η Μαρτίου 2007

2006/96/EΚ

1η Ιανουαρίου 2007

Οδηγία 1999/45/ΕΚ

Παρούσα οδηγία

Άρθρο 1 παράγραφος 1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 1 παράγραφος 1 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 1 παράγραφος 1 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 1 παράγραφος 1 τελική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 1 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 2 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α)

Άρθρο 1 παράγραφος 2 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β)

Άρθρο 1 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 3

Άρθρο 1 παράγραφος 3 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 3

Άρθρο 1 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 3

Άρθρο 1 παράγραφος 3 τρίτη περίπτωση

-

Άρθρο 1 παράγραφος 3 τελική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 3

Άρθρο 1 παράγραφος 4

Άρθρο 1 παράγραφος 4

Άρθρο 1 παράγραφος 5

Άρθρο 1 παράγραφος 5

Άρθρο 1 παράγραφος 6 εισαγωγική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 6 εισαγωγική φράση

Άρθρο 1 παράγραφος 6 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 6 στοιχείο α)

Άρθρο 1 παράγραφος 6 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 1 παράγραφος 6 στοιχείο β)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 2 παράγραφος 1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ)

-

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο στ)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ζ)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο στ)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο η)

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ζ)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και γ)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και γ)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) εισαγωγική φράση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), εισαγωγική φράση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) πρώτη περίπτωση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), σημείο i)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), σημείο ii)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) τρίτη περίπτωση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) σημείο iii)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ) σημείο iv)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία ε) έως ιε)

Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία ε) έως ιε)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο πρώτη περίπτωση

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο τρίτη περίπτωση

Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ)

Άρθρο 3 παράγραφος 1 δεύτερο και τρίτο εδάφιο

Άρθρο 3 παράγραφος 1 δεύτερο και τρίτο εδάφιο

Άρθρο 3 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 3 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 3 παράγραφος 2 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α)

Άρθρο 3 παράγραφος 2 δεύτερη περίπτωση

-

Άρθρο 3 παράγραφος 2 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β)

Άρθρο 3 παράγραφος 2 τέταρτη περίπτωση

-

Άρθρο 3 παράγραφος 2 πέμπτη περίπτωση

-

Άρθρο 3 παράγραφος 2 έκτη περίπτωση

-

Άρθρο 3 παράγραφος 2 τελική φράση

Άρθρο 3 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 3 παράγραφος 3

Άρθρο 3 παράγραφος 3

Άρθρο 4

Άρθρο 4

Άρθρο 5 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτη εισαγωγική φράση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερη εισαγωγική φράση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο α)

Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β)

Άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ)

Άρθρο 5 παράγραφοι 3, 4 και 5

Άρθρο 5 παράγραφοι 3, 4 και 5

Άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 6 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 πρώτη περίπτωση πρώτο μέρος

Άρθρο 6 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 πρώτη περίπτωση δεύτερο μέρος

Άρθρο 6 παράγραφος 3 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 6 παράγραφος 3 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 6 παράγραφος 4

Άρθρο 6 παράγραφος 4

Άρθρο 7

Άρθρο 7

Άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 8 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 8 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 8 παράγραφος 3 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο α)

Άρθρο 8 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο β)

Άρθρο 8 παράγραφος 3 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο γ)

Άρθρο 8 παράγραφος 4

Άρθρο 8 παράγραφος 4

Άρθρο 9 σημείο 1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 σημείο 1.1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 σημείο 1.1 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) σημείο i)

Άρθρο 9 σημείο 1.1 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) σημείο ii)

Άρθρο 9 σημείο 1.1 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) σημείο iii)

Άρθρο 9 σημείο 1.1 τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) σημείο iv)

Άρθρο 9 σημείο 1.2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 σημείο 1.2 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο i)

Άρθρο 9 σημείο 1.2 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) σημείο ii)

Άρθρο 9 σημείο 1.3 πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ) εισαγωγική φράση

Άρθρο 9 σημείο 1.3 πρώτο εδάφιο πρώτη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ) σημείο i)

Άρθρο 9 σημείο 1.3 πρώτο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ) σημείο ii)

Άρθρο 9 σημείο 1.3 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 9 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 9 παράγραφος 2

Άρθρο 9 παράγραφος 2

Άρθρο 10 σημείο 1.1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 1.1 στοιχείο α)

Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Άρθρο 10 σημείο 1.1 στοιχείο β)

Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Άρθρο 10 σημείο 1.2

Άρθρο 10 παράγραφος 2

Άρθρο 10 σημείο 2 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.1

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο α)

Άρθρο 10 σημείο 2.2

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο β)

Άρθρο 10 σημείο 2.3 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.1

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο i)

Άρθρο 10 σημείο 2.3.2

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο ii)

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο πρώτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο πρώτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο τρίτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο τρίτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο πέμπτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο πέμπτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο έκτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο έκτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο τελική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iii) δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) πρώτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) τρίτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 πέμπτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) πέμπτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 έκτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) έκτη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 έβδομη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) έβδομη περίπτωση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.4 τελική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο iv) εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.3.5

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ) σημείο v)

Άρθρο 10 σημείο 2.4 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) πρώτο εδάφιο

Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο πρώτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο σημείο i)

Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο σημείο ii)

Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο τρίτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο σημείο iii)

Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο σημείο iv)

Άρθρο 10 σημείο 2.4 τρίτο εδάφιο

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) τρίτο εδάφιο

Άρθρο 10 σημείο 2.5

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο ε)

Άρθρο 10 σημείο 2.6

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο στ)

Άρθρο 10 σημείο 2.7

Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο ζ)

Άρθρο 10 σημείο 3

Άρθρο 10 παράγραφος 4

Άρθρο 10 σημείο 4 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 5 εισαγωγική φράση

Άρθρο 10 σημείο 4 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 5 στοιχείο α)

Άρθρο 10 σημείο 4 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 10 παράγραφος 5 στοιχείο β)

Άρθρο 10 σημείο 5

Άρθρο 10 παράγραφος 6

Άρθρο 11 παράγραφοι 1 έως 5

Άρθρο 11 παράγραφοι 1 έως 5

Άρθρο 11 παράγραφος 6 εισαγωγική φράση

Άρθρο 11 παράγραφος 6 εισαγωγική φράση

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο α)

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο α)

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο εισαγωγική φράση

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο πρώτη περίπτωση

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο σημείο i)

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο σημείο ii)

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) δεύτερο εδάφιο

Άρθρα 12 και 13

Άρθρα 12 και 13

Άρθρο 15

Άρθρο 14, πρώτη έως πέμπτη παράγραφος

-

Άρθρο 14, έκτη παράγραφος

Άρθρο 16

Άρθρο 15

Άρθρο 17

Άρθρο 16

Άρθρο 18

Άρθρο 17

Άρθρο 19

Άρθρο 18

Άρθρο 20

Άρθρο 19

Άρθρο 20α παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 21

Άρθρο 20α παράγραφος 3

-

-

Άρθρο 20

-

Άρθρο 22

Άρθρο 21

-

Άρθρο 22

-

Άρθρο 23

Άρθρο 23

Άρθρο 24

Άρθρο 24

Παραρτήματα Ι έως VII

Παραρτήματα Ι έως VII

Παράρτημα VIII

-

Παράρτημα ΙX

-

-

Παράρτημα VIII

-

Παράρτημα ΙX