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Testi approvati

Mercoledì 16 gennaio 2013 - Strasburgo

Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei preparati pericolosi ***I   Sfruttamento sostenibile delle risorse della pesca nel Mar Mediterraneo ***I   Conclusione del protocollo addizionale di Nagoya-Kuala Lumpur in materia di responsabilità e risarcimenti relativo al protocollo di Cartagena sulla biosicurezza ***   Finanze pubbliche nell'UEM - 2011 e 2012   Agenzie di rating del credito***I   Organismi d'investimento collettivo in valori mobiliari (OICVM) e gestori di fondi di investimento alternativi ***I   Piano pluriennale per gli stock di merluzzo bianco del Mar Baltico***I   Modifica del regolamento del Parlamento europeo in relazione all'ordine di precedenza dei vicepresidenti eletti per acclamazione   Garanzia per i giovani   Ruolo della politica di coesione dell'UE e dei suoi attori nell'attuazione della nuova politica europea in materia di energia   Fattibilità dell'introduzione di stability bond

Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei preparati pericolosi ***I	859k  190k
Risoluzione Testo consolidato Allegato Allegato Allegato Allegato Allegato Allegato Allegato Allegato Allegato
Risoluzione legislativa del Parlamento europeo del 16 gennaio 2013 sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (rifusione) (COM(2012)0008 – C7-0021/2012 – 2012/0007(COD)) P7_TA(2013)0008 A7-0391/2012 (Procedura legislativa ordinaria – rifusione) Il Parlamento europeo, –  vista la proposta della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio (COM(2012)0008), –  visti l'articolo 294, paragrafo 2, e l'articolo 114 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, a norma dei quali la proposta gli è stata presentata dalla Commissione (C7-0021/2012), –  visto l'articolo 294, paragrafo 3, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, –  visto il parere del Comitato economico e sociale europeo del 28 marzo 2012(1), –  visto l'accordo interistituzionale del 28 novembre 2001 ai fini di un ricorso più strutturato alla tecnica della rifusione degli atti normativi(2), –  vista la lettera del 9 novembre 2012 della commissione giuridica alla commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare a norma dell'articolo 87, paragrafo 3, del suo regolamento, –  visti gli articoli 87 e 55 del suo regolamento, –  vista la relazione della commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (A7-0391/2012), A.  considerando che, secondo il gruppo consultivo dei servizi giuridici del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, la proposta in questione non contiene modificazioni sostanziali se non quelle espressamente indicate come tali e che, per quanto concerne la codificazione delle disposizioni immutate degli atti precedenti e di tali modificazioni, la proposta si limita ad una mera codificazione di tali disposizioni, senza modificazioni sostanziali; 1.  adotta la posizione in prima lettura figurante in appresso tenendo conto delle raccomandazioni del gruppo consultivo dei servizi giuridici del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione; 2.  chiede alla Commissione di presentargli nuovamente la proposta qualora intenda modificarla sostanzialmente o sostituirla con un nuovo testo; 3.  incarica il suo Presidente di trasmettere la posizione del Parlamento al Consiglio e alla Commissione nonché ai parlamenti nazionali. Posizione del Parlamento europeo definita in prima lettura il 16 gennaio 2013 in vista dell'adozione della direttiva 2013/.../UE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (rifusione) P7_TC1-COD(2012)0007 IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 114 , vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, visto il parere del Comitato economico e sociale europeo(3), deliberando conformemente alla procedura legislativa ordinaria(4), considerando quanto segue: (1)  La direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi(5), è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese(6). Essa deve ora essere nuovamente modificata ed è quindi opportuno provvedere, per ragioni di chiarezza, alla sua rifusione. (2)  Il ravvicinamento delle norme vigenti negli Stati membri relative alla classificazione, imballaggio ed etichettatura di taluni preparati pericolosi è fondamentale per l'impostazione di pari condizioni di concorrenza e per il funzionamento del mercato interno. (3)  Le misure per il ravvicinamento delle disposizioni degli Stati membri che hanno un'incidenza sul funzionamento del mercato interno  dovrebbero , nella misura in cui riguardano la salute, la sicurezza, la protezione delle persone e dell'ambiente, attenersi ad un livello elevato di protezione. La presente direttiva  dovrebbe  al contempo assicurare la protezione della popolazione, in particolare delle persone che durante il lavoro o le attività ricreative sono a contatto con i preparati pericolosi, dei consumatori e anche dell'ambiente. (4)  È opportuno ridurre al minimo il numero di animali utilizzati per esperimenti, in base alle disposizioni della  direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici(7).  A norma dell'articolo 4, paragrafo 1, di detta direttiva gli Stati membri provvedono affinché, ove possibile, sia utilizzato un metodo o una strategia di sperimentazione scientificamente soddisfacente che non comporti l’uso di animali vivi in sostituzione di una procedura a norma di detta direttiva, intesa come qualsiasi uso, invasivo o non invasivo, di un animale a fini sperimentali o ad altri fini scientifici dal risultato noto o ignoto, o a fini educativi, che possa causare all’animale un livello di dolore, sofferenza, angoscia o danno prolungato equivalente o superiore a quello provocato dall’inserimento di un ago conformemente alle buone prassi veterinarie.  Di conseguenza, la presente direttiva fa ricorso ai risultati delle valutazioni delle proprietà tossicologiche ed ecotossicologiche soltanto se questi ultimi sono già conosciuti ed essa non impone l'esecuzione di nuovi esperimenti sugli animali. (5)  Anche se le munizioni non sono contemplate dalla presente direttiva, gli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre esplosioni o effetti pirotecnici possono, per la loro composizione chimica, presentare dei pericoli per la salute, e che è quindi necessario, nell'ambito di una procedura di informazione trasparente, classificarli  conformemente alla presente direttiva  e attribuire loro una scheda dati di sicurezza secondo  il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) e che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche(8), nonché etichettarli secondo le regole internazionali applicate al trasporto di questi preparati. (6)  Il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari(9) e la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi(10), a differenza delle disposizioni applicabili ai preparati chimici contemplati dalla presente direttiva, prevedono una procedura di autorizzazione per ciascun prodotto sulla base di un dossier presentato dal richiedente e di una valutazione effettuata dall'autorità competente in ciascuno Stato membro e che questa procedura di autorizzazione comprende inoltre un controllo concernente in particolare la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura di ciascun prodotto prima della sua immissione sul mercato. È necessario, nell'ambito di una procedura di informazione chiara e trasparente, classificare ed etichettare i prodotti fitosanitari  e biocidi in conformità della presente direttiva, ed inoltre fornire istruzioni per il loro utilizzo sulla base dei risultati della valutazione effettuata nel quadro  del regolamento (CE) n. 1107/2009 e della direttiva 98/8/CE  e provvedere affinché l'etichettatura sia conforme all'elevato livello di protezione che sia la presente direttiva che  il regolamento (CE) n. 1107/2009 o la direttiva 98/8/CE si prefiggono  rispettivamente . Occorre altresì stabilire in base  al regolamento (CE) n. 1907/2006  schede dati di sicurezza per i prodotti fitosanitari  e biocidi . (7)  Per i preparati commercializzati in forma gassosa è necessario stabilire limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume. (8)  È necessario definire quale esperienza sull'uomo potrebbe essere presa in considerazione ai fini della valutazione del pericolo che un preparato rappresenta per la salute. Nel considerare accettabili gli studi clinici tali studi sono ritenuti conformi alla dichiarazione di Helsinki nonché agli orientamenti per le buone prassi cliniche dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico. (9)  Poiché l'attuale scheda di dati di sicurezza è già utilizzata come strumento di comunicazione nella catena d'approvvigionamento delle sostanze e dei preparati,  è stata ampliata  ed  è stata resa parte integrale  nel sistema istituito dal regolamento (CE) n. 1907/2006, questa dovrebbe essere eliminata dalla presente direttiva. (10)  A causa dell'adozione del regolamento (CE) n. 1907/2006, la direttiva 67/548/CEE del Consiglio del 27 giugno 1967 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose(11) è stata adattata e le sue norme relative alla notifica e alla valutazione dei rischi delle sostanze chimiche sono state soppresse. La presente direttiva dovrebbe essere modificata di conseguenza.  (11)  L'allegato V della direttiva 67/548/CEE,  che definisce i metodi per la determinazione delle proprietà fisico-chimiche, della tossicità ed ecotossicità di sostanze e preparati,  è stato soppresso dalla direttiva 2006/121/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(12) a decorrere dal 1° giugno 2008.  I riferimenti all’allegato di questa direttiva sono modificati di conseguenza.  (12)  Per tenere conto pienamente del lavoro svolto e dell'esperienza acquisita nell'applicazione della direttiva 67/548/CEE, comprese la classificazione e l'etichettatura delle sostanze specifiche elencate nell'allegato I di tale direttiva, tutte le classificazioni armonizzate esistenti dovrebbero essere convertite in nuove classificazioni armonizzate utilizzando i nuovi criteri. Inoltre, poiché l'applicazione del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele(13) è differita e le classificazioni armonizzate secondo i criteri della direttiva 67/548/CEE restano valide per la classificazione delle sostanze e delle miscele durante il successivo periodo transitorio, tutte le classificazioni armonizzate esistenti dovrebbero anche essere riportate, senza modifiche, in un allegato del regolamento. Sottoponendo tutte le armonizzazioni future delle classificazioni al regolamento, si dovrebbero evitare le incoerenze nelle classificazioni armonizzate della stessa sostanza secondo i vecchi e i nuovi criteri. (13)  I preparati composti da più di una sostanza classificata  alla tavola 3.2 della parte 3 dell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 come cancerogena, mutagena e/o tossica per la riproduzione  dovevano  essere contrassegnati da frasi di rischio (frasi R) per indicarne la classificazione sia nella categoria 1 o 2 che nella categoria 3. L’indicazione di entrambe le frasi R invia però un messaggio contraddittorio. I preparati dovrebbero pertanto essere classificati ed etichettati soltanto in base alla categoria più elevata. (14)  I riferimenti alla frase R R40 nella direttiva 67/548/CEE sono stati modificati dalla  direttiva 2001/59/CE della Commissione(14) con l'attribuzione alla frase R R40 dei  cancerogeni della categoria 3. Per conseguenza, la precedente formulazione della frase R R40  è divenuta  R68, e  è usata per mutageni della categoria 3 e per alcune sostanze con effetti irreversibili non letali. I riferimenti alla frase R R40 nella presente direttiva è adattata conformemente. (15)  L'allegato VI della direttiva 67/548/CEE modificato dalla direttiva 2001/59/CE fornisce disposizioni chiare per la classificazione di sostanze e preparati dal punto di vista degli effetti corrosivi. Nella presente direttiva, i preparati dovrebbero pertanto essere classificati in conformità. (16)  È noto che preparati di cemento contenenti cromo (VI) possono causare reazioni allergiche in alcune circostanze. Tali preparati recano la rilevante etichetta di avvertimento. (17)  La direttiva 67/548/CEE, modificata dalla  direttiva 98/98/CE della Commissione(15), prevede nuovi criteri e una nuova frase R (R67) per vapori che possono provocare sonnolenza e vertigini.  I preparati sono classificati e etichettati di conseguenza . (18)  La direttiva 92/32/CEE del Consiglio del 30 aprile 1992 recante settima modifica della direttiva 67/548/CEE(16) e la direttiva 93/21/CEE della Commissione del 27 aprile 1993 recante diciottesimo adeguamento della direttiva 67/548/CEE(17) hanno introdotto con gli opportuni simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio e consigli di prudenza da riportare in etichetta,  criteri messi a punto per la classificazione e l'etichettatura delle sostanze pericolose per l'ambiente. Si  richiedono  a livello  dell’Unione  disposizioni in materia di classificazione e di etichettatura dei preparati per tener conto dei loro effetti sull'ambiente ed è quindi necessario  fornire  un metodo per valutare i pericoli di un preparato per l'ambiente in base ad un metodo di calcolo oppure determinando le proprietà ecotossicologiche mediante metodi sperimentali in determinate condizioni. (19)  Nel caso di sostanze molto tossiche per l’ambiente acquatico (classificate come N) contrassegnate dalle frasi R R50 o R50/53 si applicano limiti specifici di concentrazione per le sostanze elencate nella tavola 3.2 della parte 3 dell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008, al fine di evitare sottovalutazioni del pericolo. Questa misura crea differenze tra i preparati che contengono sostanze elencate nell’allegato, cui si applicano i limiti specifici di concentrazione, e i preparati contenenti sostanze non ancora inserite nell’allegato, ma classificate ed etichettate provvisoriamente in conformità dell’articolo 6 della direttiva 67/548/CEE, cui non si applicano limiti specifici di concentrazione. È pertanto necessario garantire l’applicazione uniforme di limiti specifici di concentrazione a tutti i preparati contenenti sostanze molto tossiche per l’ambiente acquatico. (20)  La direttiva 2001/59/CE modifica i criteri dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura delle sostanze che riducono lo strato di ozono. L’allegato III modificato prescrive soltanto di aggiungere il simbolo N alla frase R R59.  I preparati dovrebbero essere classificati ed etichettati di consequenza.  (21)  È opportuno garantire la riservatezza per talune sostanze contenute nei preparati e che è quindi necessario istituire un sistema che consenta al responsabile dell'immissione sul mercato del preparato di richiedere la riservatezza per tali sostanze. (22)  L'etichetta rappresenta uno strumento fondamentale per gli utilizzatori di preparati pericolosi in quanto fornisce loro la prima informazione essenziale e concisa. Occorre però completarla mediante un duplice sistema di informazione più particolareggiato, e precisamente, da un lato, la scheda dati di sicurezza destinata agli utilizzatori professionali,  disposta dal regolamento (CE) n. 1907/2006  e, dall'altro, i dati per gli organismi designati dagli Stati membri e incaricati di fornire informazioni esclusivamente riservate a scopi medici, sia preventivi che curativi. (23)  I recipienti contenenti talune categorie di preparati pericolosi offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di sicurezza per i bambini e/o recare un'indicazione di pericolo riconoscibile al tatto. Taluni preparati, pur non rientrando in queste categorie di pericolo, possono, tuttavia, per la loro composizione, presentare un pericolo per i bambini. L'imballaggio di questi preparati dovrebbe pertanto essere munito di chiusure resistenti ai bambini. (24)  Al fine di tener conto di taluni preparati che, pur non essendo considerati pericolosi a norma della presente direttiva, possono tuttavia presentare un pericolo per gli utilizzatori, occorre applicare a tali preparati determinate disposizioni della presente direttiva. (25)  La presente direttiva contiene disposizioni speciali in materia di etichettatura applicabili a taluni preparati. Per garantire un adeguato livello di protezione per le persone e l'ambiente, è opportuno anche stabilire disposizioni speciali di etichettatura per taluni preparati che, pur non essendo pericolosi ai sensi della presente direttiva, possono presentare un pericolo per chi li usa. (26)  Nel caso di preparati classificati come pericolosi in base alla presente direttiva, è opportuno consentire agli Stati membri di applicare talune deroghe riguardo all'etichettatura allorché l'imballaggio è di dimensioni troppo piccole, o in ogni caso inadatto all'etichettatura, o allorché si tratta di imballaggi o quantitativi talmente ridotti che non vi è motivo di temere un pericolo per le persone o per l'ambiente. In tali casi è inoltre opportuno prendere in debita considerazione il ravvicinamento delle disposizioni pertinenti a livello unionale . (27)  È opportuno prevedere, per quanto riguarda l'etichettatura ambientale, che esenzioni specifiche o disposizioni specifiche possano essere decise in casi specifici nei quali si possa dimostrare che l'impatto ambientale globale dei tipi di prodotti in questione è inferiore a quello di tipi di prodotti corrispondenti. (28)  Al fine di integrare o modificare determinati elementi non essenziali della presente direttiva, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alle esenzioni di talune disposizioni di etichettatura ambientale, alla determinazione di misure nel quadro delle disposizioni speciali concernenti l’etichettatura di taluni preparati e all'adeguamento degli allegati al progresso tecnico. È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti. Nella preparazione e nell'elaborazione degli atti delegati, la Commissione dovrebbe provvedere alla contestuale, tempestiva ed appropriata trasmissione dei documenti pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio.  (29)  Al fine di garantire condizioni uniformi di esecuzione della presente direttiva, dovrebbero essere attribuite alla Commissione competenze di esecuzione. Tali competenze dovrebbero essere esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione(18). (30)  La presente direttiva dovrebbe far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini per il recepimento nell'ordinamento nazionale delle direttive di cui all'allegato VIII, parte B, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Obiettivi e ambito di applicazione 1.  La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi, e al ravvicinamento di specifiche disposizioni per taluni preparati che possono presentare pericoli, indipendentemente dal fatto che essi siano classificati o meno come pericolosi in base alla presente direttiva, allorché tali preparati sono immessi sul mercato degli Stati membri. 2.  La presente direttiva si applica ai preparati che:    a) contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi dell'articolo 2  e     b) sono considerati pericolosi a norma degli articoli 5, 6 e 7. 3.  Le disposizioni specifiche che figurano all'articolo 9 e nell'allegato IV  e quelle disposte  all'articolo 10 e nell'allegato V, si applicano anche ai preparati non pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 che possono però presentare pericoli specifici. 4.  Fatto salvo il regolamento (CE) n. 1107/2009, gli articoli della presente direttiva relativi alla classificazione, all'imballaggio  e  all'etichettatura, si applicano ai prodotti fitosanitari. 5.  La presente direttiva non si applica ai preparati elencati qui di seguito, allo stadio di prodotti finiti, destinati all'utilizzatore finale:    a) medicinali veterinari e medicinali per uso umano definiti rispettivamente dalla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(19) e dalla direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(20);    b) prodotti cosmetici definiti dalla direttiva 76/768/CEE del Consiglio(21);    c) miscele di sostanze in forma di rifiuti, che sono oggetto della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(22);    d) prodotti alimentari;    e) mangimi;    f) preparati contenenti sostanze radioattive, quali definite nella direttiva 96/29/Euratom del Consiglio(23);    g) i dispositivi medici invasivi o usati a contatto diretto con il corpo umano purché le disposizioni  dell’Unione  fissino per le sostanze e i preparati pericolosi disposizioni in materia di classificazione e etichettatura che assicurino lo stesso livello di informazione e di protezione della presente direttiva. 6.  La presente direttiva non si applica:    a) al trasporto di preparati pericolosi per ferrovia, su strada, per via navigabile interna, marittima o aerea;    b) ai preparati in transito sotto controllo doganale quando non siano oggetto di trattamento o di trasformazione. Articolo 2 Definizioni 1.  Ai fini della presente direttiva , si applicano le seguenti definizioni :    a) «sostanze»: gli elementi chimici e i loro composti, allo stato naturale o ottenuti mediante qualsiasi procedimento di produzione, compresi gli additivi necessari per preservare la stabilità del prodotto e le impurità derivanti dal procedimento impiegato, ed esclusi i solventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilità della sostanza né modificarne la composizione;    b) «preparati»: le miscele o le soluzioni composte da due o più sostanze;    c) «polimero»: una sostanza le cui molecole sono caratterizzate dalla sequenza di uno o più tipi di unità monomeriche che comprendano una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almeno tre unità monomeriche aventi un legame covalente con almento un'altra unità monomerica o altro reagente e siano costituite da meno di una maggioranza ponderale semplice di molecole dello stesso peso molecolare. Tali molecole debbono essere distribuite su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare siano principalmente attribuibili a differenze nel numero di unità monomeriche. Nel quadro di tale definizione, per «unità monomerica» s'intende la forma sottoposta a reazione di un monomero in un polimero;    d) «immissione sul mercato»: la messa a disposizione di terzi. L'importazione nel territorio doganale  dell'Unione  è considerata, ai fini della presente direttiva, un'immissione sul mercato;    e) «ricerca e sviluppo scientifici»: la sperimentazione scientifica o le analisi o ricerche chimiche effettuate in condizioni controllate, comprese la determinazione delle proprietà intrinseche, degli effetti e dell'efficacia, nonché le ricerche scientifiche relative allo sviluppo del prodotto;    f) «ricerca e sviluppo di produzione»: lo sviluppo successivo di una sostanza, nel corso del quale i settori di applicazione della sostanza vengono provati in impianti pilota o in test prove di produzione;    g) «EINECS» (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances): l'inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale. Questo inventario contiene l'elenco definitivo di tutte le sostanze chimiche considerate presenti sul mercato  dell’Unione  alla data del 18 settembre 1981. 2.  Ai sensi della presente direttiva sono considerati «pericolosi» le sostanze ed i preparati:    a) esplosivi: le sostanze e i preparati solidi, liquidi, pastosi o gelatinosi che, anche senza l'azione dell'ossigeno atmosferico, possono provocare una reazione esotermica con rapida formazione di gas e che, in determinate condizioni di prova, detonano, deflagrano rapidamente o esplodono in seguito a riscaldamento in condizioni di parziale contenimento;    b) comburenti: le sostanze e i preparati, che a contatto con altre sostanze, soprattutto se infiammabili, provocano una forte reazione esotermica;    c) estremamente infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un punto d'infiammabilità estremamente basso ed un punto di ebollizione basso e le sostanze e i preparati gassosi che a temperatura e pressione ambiente si infiammano a contatto con l'aria;    d) facilmente infiammabili:    i) le sostanze e i preparati che, a contatto con l'aria, a temperatura ambiente e senza apporto di energia, possono riscaldarsi e infiammarsi; o    ii) le sostanze ed i preparati solidi che possono facilmente infiammarsi a causa di un breve contatto con una sorgente di accensione e che continuano a bruciare o a consumarsi anche dopo il ritiro della sorgente di accensione; o    iii) le sostanze ed i preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è molto basso; o    iv) le sostanze e i preparati che, a contatto con l'acqua o l'aria umida, sprigionano gas infiammabili in quantità pericolose;    e) infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un basso punto d'infiammabilità;    f) molto tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in piccolissima quantità, sono letali oppure provocano lesioni acute o croniche;    g) tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in piccole quantità, sono letali oppure provocano lesioni acute o croniche;    h) nocivi: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, possono essere letali oppure provocare lesioni acute o croniche;    i) corrosivi: le sostanze e i preparati che, a contatto con tessuti vivi, possono esercitare su di essi un'azione distruttiva;    j) irritanti: le sostanze e i preparati non corrosivi, il cui contatto diretto, prolungato o ripetuto con la pelle o le mucose può provocare una reazione infiammatoria;    k) sensibilizzante: le sostanze o i preparati che, per inalazione o penetrazione cutanea, possono dar luogo ad una reazione di ipersensibilizzazione per cui una successiva esposizione alla sostanza o al preparato produce effetti nefasti caratteristici;    l) cancerogeni: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono provocare il cancro o aumentarne la frequenza;    m) mutageni: le sostanze e i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre difetti genetici ereditari o aumentarne la frequenza;    n) tossici per la riproduzione: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre e aumentare l'incidenza di effetti nocivi non ereditari nella prole o danni a carico della funzione o delle capacità riproduttive maschili o femminili;    o) pericolosi per l'ambiente: le sostanze e i preparati che, qualora si diffondano nell'ambiente, presentino o possano presentare pericoli immediati o differiti per una o più delle componenti dell'ambiente. Articolo 3 Determinazione delle proprietà pericolose dei preparati 1.  La valutazione dei pericoli di un preparato si basa sulla determinazione di:    a) proprietà fisico-chimiche;    b) proprietà aventi effetti sulla salute;    c) proprietà ambientali. Queste varie proprietà sono determinate secondo gli articoli 5, 6 e 7. Se si effettuano prove di laboratorio, esse devono essere eseguite sul preparato quale immesso sul mercato. 2.  Se la determinazione delle proprietà pericolose è effettuata secondo gli articoli 5, 6 e 7, tutte le sostanze pericolose ai sensi dell'articolo 2, e in particolare  quelle che seguono, sono prese in considerazione in conformità con le disposizioni previste dal metodo usato :    a)  sostanze che figurano nell'allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 ;    b)  sostanze  classificate ed etichettate provvisoriamente a cura del responsabile dell'immissione sul mercato, in base all'articolo 6 della direttiva 67/548/CEE; 3.  Per i preparati contemplati dalla presente direttiva, le sostanze pericolose di cui al paragrafo 2 e classificate come pericolose per i loro effetti sulla salute e/o sull'ambiente, anche se sono presenti come impurezze o additivi, devono essere prese in considerazione qualora la loro concentrazione sia pari o superiore a quella definita nella tabella qui di seguito, salvo se l'allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008  o l'allegato II, parte B della presente direttiva o l'allegato III, parte B della presente direttiva prevedono valori inferiori, e salvo se diversamente indicato nell'allegato V della presente direttiva. Categorie di pericolo delle sostanze Concentrazione da prendere in considerazione per preparati gassosi vol/vol % altri preparati peso/peso % Molto tossico ≥ 0,02 ≥ 0,1 Tossico ≥ 0,02 ≥ 0,1 Cancerogeno Categoria 1 o 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Mutageno Categoria 1 o 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Tossico per la riproduzione Categoria 1 o 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Nocivo ≥ 0,2 ≥ 1 Corrosivo ≥ 0,02 ≥ 1 Irritante ≥ 0,2 ≥ 1 Sensibilizzante ≥ 0,2 ≥ 1 Cancerogeno Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Mutageno Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Tossico per la riproduzione Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Pericoloso per l'ambiente N ≥ 0,1 Pericoloso per l'ambiente ozono ≥ 0,1 ≥ 0,1 Pericoloso per l'ambiente ≥ 1 Articolo 4 Principi generali di classificazione e di etichettatura 1.  La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del grado e della natura specifica dei pericoli è basata sulle definizioni delle categorie di pericolo elencate all'articolo 2. 2.  I principi generali della classificazione e dell'etichettatura dei preparati sono applicati secondo i criteri definiti all'allegato VI della direttiva 67/548/CEE, tranne quando si applicano i criteri alternativi di cui agli articoli 5, 6, 7 o 10 e ai corrispondenti allegati della presente direttiva. Articolo 5 Valutazione dei pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche 1.  I pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di un preparato sono valutati determinando, secondo i metodi specificati nella parte A dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 del Consiglio(24), le proprietà fisico-chimiche del preparato necessarie per una classificazione e un'etichettatura adeguate, conformemente ai criteri definiti nell'allegato VI della direttiva  67/548/CEE . 2.  In deroga al paragrafo 1, la determinazione delle proprietà esplosive, comburenti, estremamente infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili di un preparato non è necessaria, a condizione che:    a) nessuno dei componenti presenti tali proprietà e che, in base alle informazioni di cui dispone il fabbricante, sia improbabile che il preparato presenti questo tipo di pericoli rischi;    b) in caso di modifica della composizione di un preparato di composizione nota si concluda su basi scientifiche che una nuova valutazione dei pericoli non comporta un cambiamento di classificazione;    c) se il preparato è immesso sul mercato sotto forma di aerosol, esso soddisfi le disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 1 bis della direttiva 75/324/CEE del Consiglio(25). 3.  Per taluni casi, per i quali i metodi stabiliti nella parte A dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 non sono adatti, la parte B dell'allegato I della presente direttiva indica metodi alternativi di calcolo. 4.  La parte A dell'allegato I della presente direttiva indica alcune esenzioni dall'applicazione dei metodi stabiliti nella parte A dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008. 5.  I pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di un preparato contemplato  dal regolamento (CE) n. 1107/2009  sono valutati determinando le proprietà fisico-chimiche del preparato necessarie per una classificazione adeguata, secondo i criteri dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Queste proprietà sono determinate secondo i metodi indicati nella parte A dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008, salvo se sono accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in base alle disposizioni dei regolamenti (UE) n. 544/2001(26) e (UE) n. 545/2011(27) della Commissione . Articolo 6 Valutazione dei pericoli per la salute 1.  I pericoli di un preparato per la salute sono valutati secondo una o più delle seguenti procedure:    a) un metodo convenzionale descritto all'allegato II;    b) la determinazione delle proprietà tossicologiche del preparato necessarie per una classificazione adeguata, secondo i criteri di cui all'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali proprietà sono determinate secondo i metodi indicati nell'allegato della parte B del regolamento (CE) n. 440/2008, salvo se, nel caso di prodotti fitosanitari, sono accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in base alle disposizioni dei regolamenti (UE) n. 544/2001 e (UE) n. 545/2011. 2.  Fatti salvi i requisiti del regolamento (CE) n. 1107/2009 , solo qualora la persona responsabile dell'immissione in commercio del preparato sia in grado di dimostrare scientificamente che le proprietà tossicologiche del medesimo non possono essere correttamente determinate né con il metodo indicato nella lettera a) del paragrafo 1 né sulla base di risultati di prove già effettuate su animali, possono essere utilizzati i metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1, sempreché essi siano giustificati o specificamente autorizzati a norma dell'articolo 12 della direttiva 86/609/CEE. Allorché una proprietà tossicologica è determinata con i metodi indicati alla lettera b), paragrafo 1, per ottenere nuovi dati, la prova deve essere effettuata secondo i principi delle buone prassi di laboratorio di cui alla direttiva 2004/10/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(28), e alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE, in particolare gli articoli 7 e 12. Fatte salve le disposizioni di cui al paragrafo 3, allorché una proprietà tossicologica è stata determinata sulla base di entrambi i metodi di cui alle lettere a) e b) del paragrafo 1, per classificare il preparato si utilizzano i risultati dei metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1, tranne nel caso di effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione, nel qual caso si applica soltanto il metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1. Le proprietà tossicologiche del preparato che non sono valutate con il metodo di cui alla lettera b) del paragrafo 1, sono valutate secondo il metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1. 3.  Inoltre, allorché si possa dimostrare mediante studi epidemiologici, studi di casi clinici scientificamente validi come specificato nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE o sulla base dell'esperienza corroborata da dati statistici, come la valutazione dei dati forniti dai centri antiveleni o dei dati sulle malattie professionali    – che gli effetti tossicologici sull'essere umano differiscono da quelli rilevati applicando i metodi di cui al paragrafo 1, il preparato viene classificato in base ai suoi effetti sull'uomo,    – che una valutazione convenzionale porterebbe a sottovalutare il pericolo tossicologico a causa di effetti quali il potenziamento, la classificazione del preparato tiene conto di tali effetti,    – che una valutazione convenzionale porterebbe a sopravvalutare il pericolo tossicologico causa di effetti quali l'antagonismo, la classificazione del preparato tiene conto di tali effetti. 4.  Per i preparati di composizione conosciuta, ad eccezione di quelli contemplati  dal regolamento (CE) n. 1107/2009 , classificati in base alla lettera b) del paragrafo 1, si procede ad una nuova valutazione dei pericoli per la salute mediante i metodi indicati alle lettere a) o b) del paragrafo 1 quando:    – il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabella, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/volume di uno o più componenti pericolosi rientranti nella composizione: Intervallo di concentrazione iniziale del componente Variazione ammessa della concentrazione iniziale del componente ≤ 2,5 % ± 30 % > 2,5 ≤ 10 % ± 20 % > 10 ≤ 25 % ± 10 % > 25 ≤ 100 % ± 5 %
	–	il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo uno o più componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o meno di componenti pericolosi secondo le definizioni di cui all'articolo 2.

Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche per ritenere che una nuova valutazione del pericolo non porterà a modificare la classificazione.

Articolo 7

Valutazione dei pericoli per l'ambiente

1.  I pericoli per l'ambiente di un preparato sono valutati secondo una o più delle seguenti procedure:

2.  Se è constatata una proprietà ecotossicologica secondo uno dei metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1 per ottenere nuovi dati, le prove devono essere realizzate secondo i principi di buona pratica di laboratorio previsti dalla direttiva 2004/10/CE e dalla direttiva 86/609/CEE.

Se i pericoli per l'ambiente sono stati valutati secondo le due procedure sopra descritte, per classificare il preparato si utilizza il risultato ottenuto secondo i metodi di cui alla lettera b) del paragrafo 1.

3.  Per i preparati di composizione conosciuta, ad eccezione di quelli contemplati  dal regolamento (CE) n. 1107/2009 , classificati secondo il metodo indicato alla lettera b) del paragrafo 1, si procederà ad una nuova valutazione dei pericoli per l'ambiente mediante il metodo indicato alla lettera a) o alla lettera b) del paragrafo 1 qualora:

Qualora su un preparato si debba apporre più di un simbolo di pericolo l'obbligo di apporre il simbolo:

Nel caso in cui il responsabile dell'immissione sul mercato del preparato possa dimostrare che la divulgazione sull'etichetta o sulla scheda dati di sicurezza dell'identità chimica di una sostanza che è esclusivamente classificata:

compromette il carattere riservato della sua proprietà intellettuale, può, in base alle disposizioni dell'allegato VI, essere autorizzato a fare riferimento a tale sostanza mediante una denominazione che identifichi i principali gruppi chimici funzionali o mediante una denominazione alternativa. Tale procedura non è applicabile nel caso in cui la sostanza in questione sia soggetta ad un limite di esposizione dell’Unione.

In ogni caso tali informazioni:

Occorre valutare tutti gli effetti per la salute derivanti dall'uso delle sostanze contenute in un preparato. Questo metodo convenzionale illustrato nelle parti A e B del presente allegato è un metodo di calcolo applicabile a tutti i preparati e che tiene conto di tutti i pericoli per la salute delle sostanze presenti nel preparato. A tal fine, gli effetti pericolosi per la salute sono stati così suddivisi:

La classificazione della sostanza o delle sostanze e la risultante classificazione del preparato sono espresse mediante:

La valutazione procede secondo i seguenti passaggi.

PT+

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica contenuta nel preparato,

LT+

=

è il limite molto tossico fissato per ciascuna sostanza molto tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume;

I preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore

PT+

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato,

PT

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato,

LT

=

è il limite tossico rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica o tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume;

PT+

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato,

PT

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato,

PXn

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza nociva presente nel preparato,

LXn

=

è il limite nocivo rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica, tossica o nociva, espresso in percentuale, in peso o in volume;

I preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata molto tossica, tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola, pari o superiore:

I preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore

PC, R35

=

è la percentuale in peso o in volume di ogni sostanza corrosiva presente nel preparato e contrassegnata con la frase R35,

LC, R35

=

è il limite di corrosione R35 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, espresso in percentuale in peso o in volume;

PC, R35

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la frase R35,

PC, R34

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la frase R34,

LC, R34

=

è il limite rispettivo di corrosione R34 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 ed espressa in percentuale, in peso o in volume.

PC, R35

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato,

PC, R34

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato,

PXi, R41

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 presente nel preparato,

LXi, R41

=

è il limite di irritazione R41 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, espresso in percentuale, in peso o in volume;

PC, R35

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, presente nel preparato,

PC, R34

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34, presente nel preparato,

PXi, R41

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, presente nel preparato,

PXi, R36

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R36, presente nel preparato,

LXi, R36

è il limite di irritazione R36 rispettivo, specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 o R36, espresso in percentuale in peso o in volume;

PC, R35

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato,

PC, R34

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato,

PXi, R38

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R38 presente nel preparato,

LXi, R38

=

è il limite di irritazione R38 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R38, espresso in percentuale in peso o in volume;

PXi, R37

=

è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato,

LXi, R37

=

è il limite di irritazione R37 specificato per ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume;

PC, R35

=

è la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato,

PC, R34

=

è la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato,

PXi, R37

=

è la percentuale in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato,

LXi, R37

è il limite di irritazione R37 rispettivo fissato per ciascuna sostanza gassosa corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza gassosa irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume.

i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R45 o R49 che caratterizza le sostanze cancerogene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore:

I preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata mutagena e contrassegnata con la frase R46 che caratterizza le sostanze mutagene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore:

I preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti, classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R60 che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola pari o superiore:

Tabella 1

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato gassoso

T+

T

Xn

T+ con R26, R27, R28

concentrazione ≥ 7 %

1 % ≤ concentrazione < 7 %

0,1 % ≤ concentrazione < 1 %

T con R23, R24, R25

concentrazione ≥ 25 %

3 % ≤ concentrazione < 25 %

Xn con R20, R21, R22

concentrazione ≥ 25 %

Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri:

Tabella 1a

Classificazione della sostanza

(gas)

Classificazione del preparato gassoso

T+

T

Xn

T+ con R26, R27, R28

concentrazione ≥ 1 %

0,2 % ≤ concentrazione < 1 %

0,02 % ≤ concentrazione < 0,2 %

T con R23, R24, R25

concentrazione ≥ 5 %

0,5 % ≤ concentrazione < 5 %

Xn con R20, R21, R22

concentrazione ≥ 5 %

Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri:

Tabella 2

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato

T+

T

Xn

T+ con R39/via di esposizione

concentrazione ≥ 10 %

R39 (*) obbligatoria

1 % ≤ concentrazione < 10 %

R39 (*) obbligatoria

0,1 % ≤ concentrazione < 1 %

1 R68  (*) obbligatoria

T con R39/via di esposizione

concentrazione ≥ 10 %

R39 (*) obbligatoria

1 % ≤ concentrazione < 10 %

1 R68  (*) obbligatoria

Xn con 1 R68  /via di esposizione

concentrazione ≥ 10 %

1 R68  (*)

obbligatoria

(*) Al fine di indicare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), le combinazioni di frasi R di cui al punto 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE ) devono essere utilizzate.

Tabella 2a

Classificazione della sostanza

(gas)

Classificazione del preparato gassoso

T+

T

Xn

T+ con R39/via di esposizione

concentrazione ≥ 1 %

R39 (*) obbligatoria

0,2 % ≤ concentrazione < 1 %

R39 (*) obbligatoria

0,02 % ≤ concentrazione < 0,2 %

2 R68  (*) obbligatoria

T con R39/via di esposizione

concentrazione ≥ 5 %

R39 (*) obbligatoria

0,5 % ≤ concentrazione < 5 %

2 R68 (*) obbligatoria

Xn con 2 R68  /via di esposizione

concentrazione ≥ 5 %

2 R68 (*) obbligatoria

(*) Al fine di indicare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), le combinazioni di frasi R di cui al punto 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE ) devono essere utilizzate.

Tabella 3

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato

T

Xn

T con R48/via di esposizione

concentrazione ≥ 10 %

R48 (*) obbligatoria

1 % ≤ concentrazione

< 10 %

R48 (*) obbligatoria

Xn con R48/via di esposizione

concentrazione ≥ 10 %

R48 (*) obbligatoria

(*) Al fine di indicare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), le combinazioni di frasi R di cui al punto 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE ) devono essere utilizzate.

Tabella 3a

Classificazione della sostanza

(gas)

Classificazione dei preparati

T

Xn

T con R48/via di esposizione

concentrazione ≥ 5 %

R48 (*) obbligatoria

0,5 % ≤ concentrazione < 5 %

R48 (*) obbligatoria

Xn con R48/via di esposizione

concentrazione ≥ 5 %

R48 (*) obbligatoria

(*) Al fine di indicare la via di somministrazione / esposizione (via di esposizione), le combinazioni di frasi R di cui al punto 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE ) devono essere utilizzate.

Tabella 4

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato

C con R35

C con R34

Xi con R41

Xi con R36, R37, R38

C con R35

concentrazione ≥ 10 %

R35 obbligatoria

5 % ≤ concentrazione < 10 %

R34 obbligatoria

5 % (*)

1 % ≤ concentrazione

< 5 %

R36/38 obbligatoria

C con R34

concentrazione ≥ 10 %

R34 obbligatoria

10 % (*)

5 % ≤ concentrazione < 10 %

R36/38 obbligatoria

Xi con R41

concentrazione ≥ 10 %

R41 obbligatoria

5 % ≤ concentrazione < 10 %

R36 obbligatoria

Xi con R36, R37, R38

concentrazione ≥ 20 %

R36, R37, R38 sono obbligatorie in base alla concentrazione se sono applicate alle sostanze considerate

(*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive contrassegnate dalle frasi di rischio R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Di conseguenza, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36.

Tabella 4a

Classificazione della sostanza

(gas)

Classificazione del preparato gassoso

C con R35

C con R34

Xi con R41

Xi con R36, R37, R38

C con R35

concentrazione ≥ 1 %

R35 obbligatoria

0,2 % ≤ concentrazione < 1 %

R34 obbligatoria

0,2 % (*)

0,02 % ≤ concentrazione < 0,2 %

R36/37/38 obbligatoria

C con R34

concentrazione ≥ 5 %

R34 obbligatoria

5 % (*)

0,5 % ≤ concentrazione < 5 %

R36/37/38 obbligatoria

Xi con R41

concentrazione ≥ 5 %

R41 obbligatoria

0,5 % ≤ concentrazione < 5 %

R36 obbligatoria

Xi con R36, R37, R38

concentrazione ≥ 5 %

R36, R37, R38 obbligatoria secondo il caso

(*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive contrassegnate dalle frasi di rischio R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Di conseguenza, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36.

I preparati che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con:

I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella 5, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.

Tabella 5

Classificazione della sostanza

Classificazione dei gassosi

Sensibilizzante con R42

Sensibilizzante con R43

Sensibilizzante con R42

concentrazione ≥ 1 %

R42 obbligatoria

Sensibilizzante con R43

concentrazione ≥ 1 %

R43 obbligatoria

I preparati gassosi che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con:

I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella 5a, espressi in percentuale volume/volume determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.

Tabella 5a

Classificazione della sostanza

(gas)

Classificazione del preparato gassoso

Sensibilizzante con R42

Sensibilizzante con R43

Sensibilizzante con R42

concentrazione ≥ 0,2 %

R42 obbligatoria

Sensibilizzante con R43

concentrazione ≥ 0,2 %

R43 obbligatoria

Cancerogeno categorie 1 e 2:

T; R45 o R49

Cancerogeno categoria 3:

Xn; R40

Mutageno categorie 1 e 2:

T; R46

Mutageno categoria 3:

Xn; 1 R68 

Tossico per la riproduzione, fertilità categorie 1 e 2:

T; R60

Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2:

T; R61

Tossico per la riproduzione, fertilità categoria 3:

Xn; R62

Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3:

Xn; R63

Tabella 6

Classificazione della sostanza

Classificazione dei preparati

Categoria 1 e 2

Categoria 3

Sostanze cancerogene di categoria 1 o 2 con R45 o R49

Concentrazione ≥ 0,1 %

cancerogeno

R45, R49 obbligatorie, secondo il caso

Sostanze cancerogene di categoria 3 con R40

Concentrazione ≥ 1 %

cancerogeno

R40 obbligatoria [se non è già stata attribuita la R45 (*)]

Sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46

Concentrazione ≥ 0,1 %

mutageno

R46 obbligatoria

Sostanze mutagene di categoria 3 con R68

Concentrazione ≥ 1 %

mutageno

R68 obbligatoria (se non è già stata attribuita la R46)

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R60 (fertilità)

Concentrazione ≥ 0,5 %

tossico per la riproduzione (fertilità)

R60 obbligatoria

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R62 (fertilità)

Concentrazione ≥ 5 %

tossico per la riproduzione (fertilità)

R62 obbligatoria (se non è già stata attribuita la R60)

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R61 (sviluppo)

Concentrazione ≥ 0,5 %

tossico per la riproduzione (sviluppo)

R61 obbligatoria

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R63 (sviluppo)

Concentrazione ≥ 5 %

tossico per la riproduzione (sviluppo)

R63 obbligatoria (se non è già stata attribuita la R61)

(*) Nei casi in cui al preparato sono assegnate la R49 e la R40, entrambe le frasi R devono essere mantenute, perché la R40 non distingue tra le vie di esposizione, mentre la R49 viene assegnata solo per l'inalazione.

Cancerogeno categorie 1 e 2:

T; R45 o R49

Cancerogeno categoria 3:

Xn; R40

Mutageno categorie 1 e 2:

T; R46

Mutageno categoria 3:

Xn; 1 R68 

Tossico per la riproduzione, fertilità categorie 1 e 2:

T; R60

Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2:

T; R61

Tossico per la riproduzione, fertilità categoria 3:

Xn; R62

Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3:

Xn; R63

Tabella 6a

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato

Categorie 1 e 2

Categoria 3

Sostanze cancerogene di categoria 1 o 2 con R45 o R49

Concentrazione ≥ 0,1 %

cancerogeno

R45, R49 obbligatorie, secondo il caso

Sostanze cancerogene di categoria 3 con R40

Concentrazione ≥ 1 %

cancerogeno

R40 obbligatoria [se non è già stata attribuita la R45 (*)]

Sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46

Concentrazione ≥ 0,1 %

Mutageno

R46 obbligatoria

Sostanze mutagene di categoria 3 con R68

Concentrazione ≥ 1 %

mutageno

R68 obbligatoria (se non è già stata attribuita la R46)

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R60 (fertilità)

Concentrazione ≥ 0,2 %

tossico per la riproduzione (fertilità)

R60 obbligatoria

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R62 (fertilità)

Concentrazione ≥ 1 %

tossico per la riproduzione (fertilità)

R62 obbligatoria (se non è già stata attribuita la R60)

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 1 o 2 con R61 (sviluppo)

Concentrazione ≥ 0,2 %

tossico per la riproduzione (sviluppo)

R61 obbligatoria

Sostanze «tossiche per la riproduzione» di categoria 3 con R63 (sviluppo)

Concentrazione ≥ 1 %

tossico per la riproduzione (sviluppo)

R63 obbligatoria (se non è già stata attribuita la R61)

(*) Nei casi in cui al preparato sono assegnate la R49 e la R40, entrambe le frasi R devono essere mantenute, perché la R40 non distingue tra le vie di esposizione, mentre la R49 viene assegnata solo per l'inalazione.

I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l'ambiente:

PN, R50‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato,

LN, R50‐53

=

è il limite R50-53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, espresso in percentuale in peso;

PN, R50‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato,

PN, R51‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato,

LN, R51‐53

=

è il limite R51-53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53 o R51-53, espresso in percentuale in peso;

PN, R50‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato,

PN, R51‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato,

PR52‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R52-53, presente nel preparato,

LR52‐53

=

è il limite R52-53 rispettivo, fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso;

PN, R50

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50, presente nel preparato,

LN, R50

=

è il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50, espresso in percentuale in peso;

PN, R50

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50, presente nel preparato,

PN, R50‐53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50-53, presente nel preparato,

LN, R50

=

è il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50 o R50-53, espresso in percentuale in peso;

PR52

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R52, presente nel preparato,

LR52

=

è il limite R52 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R52, espresso in percentuale in peso;

PR53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato,

LR53

=

è il limite R53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, espresso in percentuale in peso;

PR53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato,

PN, R50-53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato,

PN, R51-53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato,

PR52-53

=

è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R52-53, presente nel preparato,

LR53

=

è il limite R53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53 o R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso.

I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l'ambiente:

R54

Tossico per la flora

R55

Tossico per la fauna

R56

Tossico per gli organismi del terreno

R57

Tossico per le api

R58

Può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente

Tabella 1a

Tossicità acquatica acuta ed effetti negativi a lungo termine

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

N, R50-53

Cfr. tabella 1b

Cfr. tabella 1b

Cfr. tabella 1b

N, R51-53

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn< 25 %

R52-53

Cn ≥ 25 %

Tabella 1b

Tossicità acquatica acuta ed effetti negativi a lungo termine delle sostanze molto tossiche per l’ambiente acquatico

Valore LC50 o EC50 [«L(E)C50»] della sostanza classificata come N,

R50-53 (mg/l)

Classificazione del preparato

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn< 25 %

0,25 % ≤ Cn< 2,5 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,25 % ≤ Cn< 2,5 %

0,025 % ≤ Cn< 0,25 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,025 % ≤ Cn< 0,25 %

0,0025 % ≤ Cn< 0,025 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,0025 % ≤ Cn< 0,025 %

0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 %

0,000025 % ≤ Cn< 0,00025 %

Per i preparati contenenti sostanze con un valore LC50 o EC50 inferiore a 0,00001 mg/l, i limiti di concentrazione sono calcolati di conseguenza (in intervalli di fattore 10).

Tabella 2

Tossicità acquatica acuta

Valore LC50 o EC50 [«L(E)C50»] della sostanza classificata come N, R50 o come N, R50-53 (mg/l)

Classificazione del preparato N, R50

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

Per i preparati contenenti sostanze con un valore LC50 o EC50 inferiore a 0,00001 mg/l, i limiti di concentrazione sono calcolati di conseguenza (in intervalli di fattore 10).

Tabella 3

Tossicità acquatica

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato R52

R52

Cn ≥ 25 %

Tabella 4

Effetti nocivi a lungo termine

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato R 53

R53

Cn ≥ 25 %

N, R50-53

Cn ≥ 25 %

N, R51-53

Cn ≥ 25 %

R52-53

Cn ≥ 25 %

Tabella 5

Pericoloso per lo strato di ozono

Classificazione della sostanza

Classificazione del preparato N, R59

N con R59

Cn ≥ 0,1 %

N.

Identificazione della sostanza

CAS Reg. n.

CAS Reg. n.

Nome

Einecs n.

1

67-56-1

Metanolo

2006596

≥ 3 %

2

75-09-2

Diclorometano

2008389

≥ 1 %

Se un preparato contiene una o più sostanze contrassegnate dalla frase R67, l’etichetta sull’imballaggio del preparato deve riportare il testo di tale frase, come stabilito dall’allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora le sostanze siano presenti nel preparato in concentrazione pari o superiore al 15%, a meno che:

Numero CAS

Numero

EINECS

Nome chimico secondo nomenclatura internazionale e classificazione (l'allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008  o classificazione provvisoria)

Denominazione alternativa

a)

b)

c)

NB: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna aggiungere le informazioni (riferimenti bibliografici) che dimostrano che la classificazione provvisoria è stata effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti e disponibili relativi alle proprietà della sostanza.

SI

NO

Le famiglie sono definite nel modo seguente:

La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente procedura generale, in due tappe consecutive:

Numero della famiglia l'allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 

Famiglie

Sottofamiglie

001

Composti dell'idrogeno

Idruri

002

Composti dell'elio

003

Composti del litio

004

Composti del berillio

005

Composti del boro

Borani

Borati

006

Composti del carbone

Carbammati

Composti inorganici del carbone

Sali dell'acido cianidrico

Urea e derivati

007

Composti dell'azoto

Composti di ammonio quaternario

Composti acidi dell'azoto

Nitrati

Nitriti

008

Composti dell'ossigeno

009

Composti del fluoro

Fluoruri inorganici

010

Composti del neon

011

Composti del sodio

012

Composti del magnesio

Derivati organometallici del magnesio

013

Composti dell'alluminio

Derivati organometallici dell'alluminio

014

Composti del silicio

Siliconi

Silicati

015

Composti del fosforo

Composti acidi del fosforo

Composti del fosfonio

Esteri fosforici

Fosfati

Fosfiti

Fosforamidi e derivati

016

Composti dello zolfo

Composti acidi dello zolfo

Mercaptani

Solfati

Solfiti

017

Composti del cloro

Clorati

Perclorati

018

Composti dell'argon

019

Composti del potassio

020

Composti del calcio

021

Composti dello scandio

022

Composti del titanio

023

Composti del vanadio

024

Composti del cromo

Composti del cromo VI (cromati)

025

Composti del manganese

026

Composti del ferro

027

Composti del cobalto

028

Composti del nichel

029

Composti del rame

030

Composti dello zinco

Derivati organometallici dello zinco

031

Composti del gallio

032

Composti del germanio

033

Composti dell'arsenico

034

Composti del selenio

035

Composti del bromo

036

Composti del cripton

037

Composti del rubidio

038

Composti dello stronzio

039

Composti dell'ittrio

040

Composti dello zirconio

041

Composti del niobio

042

Composti del molibdeno

043

Composti del tecnezio

044

Composti del rutenio

045

Composti del rodio

046

Composti del palladio

047

Composti dell'argento

048

Composti del cadmio

049

Composti dell'indio

050

Composti dello stagno

Derivati organometallici dello stagno

051

Composti dell'antimonio

052

Composti del tellurio

053

Composti dello iodio

054

Composti dello xeno

055

Composti del cesio

056

Composti del bario

057

Composti del lantanio

058

Composti del cerio

059

Composti del praseodimio

060

Composti del neodimio

061

Composti del promezio

062

Composti del samario

063

Composti dell'europio

064

Composti del gadolinio

065

Composti del terbio

066

Composti del disprosio

067

Composti dell'olmio

068

Composti dell'erbio

069

Composti del tulio

070

Composti dell'itterbio

071

Composti del lutezio

072

Composti dell'afnio

073

Composti del tantalio

074

Composti del tungsteno

075

Composti del renio

076

Composti dell'osmio

077

Composti dell'iridio

078

Composti del platino

079

Composti dell'oro

080

Composti del mercurio

Derivati organometallici del mercurio

081

Composti del tallio

082

Composti del piombo

Derivati organometallici del piombo

083

Composti del bismuto

084

Composti del polonio

085

Composti dell'astato

086

Composti del radon

087

Composti del francio

088

Composti del radio

089

Composti dell'attinio

090

Composti del torio

091

Composti del protactinio

092

Composti dell'uranio

093

Composti del nettunio

094

Composti del plutonio

095

Composti dell'americio

096

Composti del curio

097

Composti del berkelio

098

Composti del californio

099

Composti dell'einsteinio

100

Composti del fermio

101

Composti del mendelevio

102

Composti del nobelio

103

Composti del laurenzio

601

Idrocarburi

Idrocarburi alifatici

Idrocarburi aromatici

Idrocarburi aliciclici

Idrocarburi policiclici aromatici (IPA)

602

Idrocarburi alogenati (*)

Idrocarburi alifatici alogenati (*)

Idrocarburi aromatici alogenati (*)

Idrocarburi aliciclici alogenati (*)

(*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno

603

Alcoli e derivati

Alcoli alifatici

Alcoli aromatici

Alcoli aliciclici

Alcanolamine

Derivati epossidici

Eteri

Glicoli eteri

Glicoli e polioli

604

Fenoli e derivati

Derivati alogenati (*) dei fenoli

(*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno

605

Aldeidi e derivati

Aldeidi alifatiche

Aldeidi aromatiche

Aldeidi alicicliche

Acetali alifatici

Acetali aromatici

Acetali aliciclici

606

Chetoni e derivati

Chetoni alifatici

Chetoni aromatici (*)

Chetoni aliciclici

(*) Compresi i chinoni

607

Acidi organici e derivati

Acidi alifatici

Acidi alifatici alogenati (*)

Acidi aromatici

Acidi aromatici alogenati (*)

Acidi aliciclici

Acidi aliciclici alogenati (*)

Anidridi di acido alifatico

Anidridi di acido alifatico alogenato (*)

Anidridi di acido aromatico

Anidridi di acido aromatico alogenato (*)

Anidridi di acido aliciclico

Anidridi di acido aliciclico alogenato (*)

Sali di acido alifatico

Sali di acido alifatico alogenato (*)

Sali di acido aromatico

Sali di acido aromatico alogenato (*)

Sali di acido aliciclico

Sali di acido aliciclico alogenato (*)

Esteri di acido alifatico

Esteri di acido alifatico alogenato (*)

Esteri di acido aromatico

Esteri di acido aromatico alogenato (*)

Esteri di acido aliciclico

Esteri di acido aliciclico alogenato (*)

Esteri di glicoli eteri

Acrilati

Metacrilati

Lactoni

Alogenuri d'acile

(*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno

608

Nitrili e derivati

609

Nitrocomposti

610

Composti cloronitrati

611

Azossicomposti e azocomposti

612

Derivati amminici

Ammine alifatiche e derivati

Ammine alicicliche e derivati

Ammine aromatiche e derivati

Anilina e derivati

Benzidina e derivati

613

Basi eterocicliche e derivati

Benzimidazolo e derivati

Imidazolo e derivati

Piretrinoidi

Chinolina e derivati

Triazina e derivati

Triazolo e derivati

614

Glucosidi e alcaloidi

Alcaloidi e derivati

Glucosidi e derivati

615

Cianati e isocianati

Cianati

Isocianati

616

Ammidi e derivati

Acetammide e derivati

Anilidi

617

Perossidi organici

647

Enzimi

648

Derivati complessi del carbone

Estratto acido

Estratto alcalino

Olio di antracene

Residuo di estratto di olio di antracene

Frazione di olio di antracene

Olio carbolico

Residuo di estratto di olio carbolico

Liquidi di carbone, estrazione con solvente liquido

Liquidi di carbone, solventi per l'estrazione con solvente liquido

Carbolio

Catrame di carbone

Residuo di estratto di catrame di carbone fossile

Residui fossili di catrame di carbone fossile

Coke (catrame di carbone) bassa temperatura,pece di alta temperatura

Coke (catrame di carbone), pece di alta temperatura

Coke (catrame di carbone), mista pece di carbone di alta temperatura

Benzolo grezzo

Fenoli grezzi

Basi di catrame grezze

Basi distillate

Fenoli distillati

Distillati

Distillati (carbone), estrazione con solvente liquido, primaria

Distillati (carbone), idrocracking di estrazione con solvente

Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione consolvente

Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione consolvente

Residui di estrazione (carbone), catrame di carbone a bassa temperatura, alcalino

Olio fresco

Combustibili, diesel, estrazione del carbone consolvente, di idrocracking, idrogenati

Combustibili per aerei a reazione, estrazione delcarbone con solvente, d'idrocracking, idrogenati

Benzina, estrazione del carbone con solvente,nafta di idrocracking

Prodotti da trattamento termico

Olio di antracene pesante

Ridistillati di olio di antracene pesante

Olio leggero

Olio leggero lavato, altobollente

Olio leggero lavato, mediobollente

Olio leggero lavato, bassobollente

Ridistillati di olio leggero, altobollenti

Ridistillati di olio leggero, mediobollenti

Ridistillati di olio leggero, bassobollenti

Olio metilnaftalenico

Residuo di estratto di olio di metilnaftalene

Nafta (carbone) estrazione con solvente di idrocracking

Olio naftalenico

Residuo di estratto di olio naftalenico

Olio naftalenico ridistillato

Pece

Ridistillati di pece

Residui peciosi 

Residui peciosi trattati termicamente

Pece ossidata

Prodotti di pirolisi

Ridistillati

Residui (carbone), estrazione con solvente liquido

Catrame, carbone bruno

Catrame, carbone bruno, bassa temperatura

Olio di catrame, altobollente

Olio di catrame, mediobollente

Olio lavaggio gas

Residuo di estratto di olio lavaggio gas

Olio lavaggio gas ridistillato

649

Derivati complessi del petrolio

Petrolio grezzo

Gas di petrolio

Nafta con basso punto di ebollizione

Nafta modificata con basso punto di ebollizione

Nafta di cracking catalitico con basso punto di ebollizione

Nafta di reforming catalitico con basso punto di ebollizione

Nafta di cracking termico con basso punto di ebollizione

Nafta di «hydrotreating» con basso punto di ebollizione

Nafta con basso punto di ebollizione ‐ non specificata

Cherosene ottenuto per via diretta

Cherosene ‐ non specificato

Gasolio da cracking

Gasolio ‐ non specificato

Olio combustibile denso

Grasso lubrificante

Olio base non raffinato o mediamente raffinato

Olio base ‐ non specificato

Estratto aromatico distillato

Estratto aromatico distillato (trattato)

Olio di sedimento

Paraffina molle

Petrolato

650

Sostanze diverse

Non utilizzare queste famiglie ma le famiglie e lesottofamiglie summenzionate

Esempi:

famiglia 604

:

fenoli e derivati

nome generico

:

derivato di fenolo

famiglia 603

:

alcoli e derivati

sottofamiglia

:

alcoli alifatici

nome generico

:

alcole alifatico

famiglia 603

:

alcoli e derivati

sottofamiglia

:

eteri di glicole

nome generico

:

etere di glicole

famiglia 607

:

acidi organici e derivati

sottofamiglia

:

acrilati

nome generico

:

acrilato

Esempi:

famiglia 602

:

idrocarburi alogenati

sottofamiglia

:

idrocarburi aromatici alogenati

famiglia 017

:

composti del cloro

nome generico

:

idrocarburo aromatico clorurato

famiglia 607

:

acidi organici

sottofamiglia

:

acidi aromatici alogenati

famiglia 017

:

composti del cloro

nome generico

:

acido aromatico clorurato

famiglia 610

:

derivati cloronitrati

famiglia 601

:

idrocarburi

sottofamiglia

:

idrocarburi alifatici

nome generico

:

idrocarburo alifatico cloronitrato

famiglia 015

:

composti del fosforo

sottofamiglia

:

esteri fosforici

famiglia 016

:

composti dello zolfo

nome generico

:

estere tiofosforico

Esempi:

famiglia 080

:

composti del mercurio

nome generico

:

composto inorganico del mercurio

famiglia 056

:

composti del bario

nome generico

:

composto organico del bario

famiglia 007

:

composti dell'azoto

sottofamiglia

:

nitriti

nome generico

:

nitrito organico

famiglia 016

:

composti dello zolfo

nome generico

:

composto inorganico dello zolfo

Direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

(GU L 200 del 30.7.1999, pag. 1)

Direttiva 2001/60/CE della Commissione

(GU L 226 del 22.8.2001, pag. 5)

Regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

(GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1)

limitatamente al punto 90 dell’allegato III

Direttiva 2004/66/CE del Consiglio

(GU L 168 dell'1.5.2004, pag. 35)

limitatamente ai riferimenti alla direttiva 1999/45/CE all'articolo 1 e punto I.B dell’allegato

Direttiva 2006/8/CE della Commissione

(GU L 19 del 24.1.2006, pag. 12)

Direttiva 2006/96/CE del Consiglio

(GU L 363 del 20.12.2006, pag. 81)

limitatamente ai riferimenti all’articolo 1, sezione G dell’allegato alla direttiva 1999/45/CE

Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio

(GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1)

limitatamente all’articolo 140

Regolamento (CE) n. 1137/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio

(GU L 311 del 21.11.2008, pag. 1)

limitatamente al punto 3.5 dell’allegato

Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio

(GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1)

limitatamente all’articolo 56

Direttiva

Termine per il recepimento

1999/45/CE

30 luglio 2002

2001/60/CE

30 luglio 2002

2004/66/CE

1° maggio 2004

2006/8/CE

1° marzo 2007

2006/96/CE

1° gennaio 2007

Direttiva 1999/45/CE

Presente direttiva

Articolo 1, paragrafo 1, parte introduttiva

Articolo 1, paragrafo 1

Articolo 1, paragrafo 1, primo trattino

Articolo 1, paragrafo 1

Articolo 1, paragrafo 1, secondo trattino

Articolo 1, paragrafo 1

Articolo 1, paragrafo 1, frase conclusiva

Articolo 1, paragrafo 1

Articolo 1, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 1, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 1, paragrafo 2, primo trattino

Articolo 1, paragrafo 2, lettera a)

Articolo 1, paragrafo 2, secondo trattino

Articolo 1, paragrafo 2, lettera b)

Articolo 1, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 1, paragrafo 3

Articolo 1, paragrafo 3, primo trattino

Articolo 1, paragrafo 3

Articolo 1, paragrafo 3, secondo trattino

Articolo 1, paragrafo 3

Articolo 1, paragrafo 3, terzo trattino

Articolo 1, paragrafo 3, frase conclusiva

Articolo 1, paragrafo 3

Articolo 1, paragrafo 4

Articolo 1, paragrafo 4

Articolo 1, paragrafo 5

Articolo 1, paragrafo 5

Articolo 1, paragrafo 6, parte introduttiva

Articolo 1, paragrafo 6, parte introduttiva

Articolo 1, paragrafo 6, primo trattino

Articolo 1, paragrafo 6, lettera a)

Articolo 1, paragrafo 6, secondo trattino

Articolo 1, paragrafo 6, lettera b)

Articolo 2, paragrafo 1, parte introduttiva

Articolo 2, paragrafo 1, parte introduttiva

Articolo 2, paragrafo 1, lettere a), b) e c)

Articolo 2, paragrafo 1, lettere a), b) e c)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera d)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera e)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera d)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera f)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera e)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera g)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera f)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera h)

Articolo 2, paragrafo 1, lettera g)

Articolo 2, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 2, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 2, paragrafo 2, lettere a), b) e c)

Articolo 2, paragrafo 2, lettere a), b) e c)

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), parte introduttiva

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), parte introduttiva

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), primo trattino

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), punto i)

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), secondo trattino

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), punto ii)

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), terzo trattino

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), punto iii)

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), quarto trattino

Articolo 2, paragrafo 2, lettera d), punto iv)

Articolo 2, paragrafo 2, lettere da e) a o)

Articolo 2, paragrafo 2, lettere da e) a o)

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, parte introduttiva

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, parte introduttiva

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, primo trattino

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, lettera a)

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, secondo trattino

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, lettera b)

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, terzo trattino

Articolo 3, paragrafo 1, primo comma, lettera c)

Articolo 3, paragrafo 1, secondo e terzo comma

Articolo 3, paragrafo 1, secondo e terzo comma

Articolo 3, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 3, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 3, paragrafo 2, primo trattino

Articolo 3, paragrafo 2, lettera a)

Articolo 3, paragrafo 2, secondo trattino

Articolo 3, paragrafo 2, terzo trattino

Articolo 3, paragrafo 2, lettera b)

Articolo 3, paragrafo 2, quarto trattino

Articolo 3, paragrafo 2, quinto trattino

Articolo 3, paragrafo 2, sesto trattino

Articolo 3, paragrafo 2, frase conclusiva

Articolo 3, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 3, paragrafo 3

Articolo 3, paragrafo 3

Articolo 4

Articolo 4

Articolo 5, paragrafo 1

Articolo 5, paragrafo 1

Articolo 5, paragrafo 2, prima parte introduttiva

Articolo 5, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 5, paragrafo 2, seconda parte introduttiva

Articolo 5, paragrafo 2, parte introduttiva

Articolo 5, paragrafo 2, primo trattino

Articolo 5, paragrafo 2, lettera a)

Articolo 5, paragrafo 2, secondo trattino

Articolo 5, paragrafo 2, lettera b)

Articolo 5, paragrafo 2, terzo trattino

Articolo 5, paragrafo 2, lettera c)

Articolo 5, paragrafi 3, 4 e 5

Articolo 5, paragrafi 3, 4 e 5

Articolo 6, paragrafi 1 e 2

Articolo 6, paragrafi 1 e 2

Articolo 6, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 6, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 6, paragrafo 3, prima parte del primo trattino

Articolo 6, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 6, paragrafo 3, seconda parte del primo trattino

Articolo 6, paragrafo 3, primo trattino

Articolo 6, paragrafo 3, secondo trattino

Articolo 6, paragrafo 3, secondo trattino

Articolo 6, paragrafo 3, terzo trattino

Articolo 6, paragrafo 3, terzo trattino

Articolo 6, paragrafo 4

Articolo 6, paragrafo 4

Articolo 7

Articolo 7

Articolo 8, paragrafi 1 e 2

Articolo 8, paragrafi 1 e 2

Articolo 8, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 8, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 8, paragrafo 3, primo trattino

Articolo 8, paragrafo 3, lettera a)

Articolo 8, paragrafo 3, secondo trattino

Articolo 8, paragrafo 3, lettera b)

Articolo 8, paragrafo 3, terzo trattino

Articolo 8, paragrafo 3, lettera c)

Articolo 8, paragrafo 4

Articolo 8, paragrafo 4

Articolo 9, punto 1, parte introduttiva

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, parte introduttiva

Articolo 9, punto 1.1, parte introduttiva

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera a), parte introduttiva

Articolo 9, punto 1.1, primo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera a), punto i)

Articolo 9, punto 1.1, secondo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera a), punto ii)

Articolo 9, punto 1.1, terzo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera a), punto iii)

Articolo 9, punto 1.1, quarto trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera a), punto iv)

Articolo 9, punto 1.2, parte introduttiva

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera b), parte introduttiva

Articolo 9, punto 1.2, primo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto i)

Articolo 9, punto 1.2, secondo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera b), punto ii)

Articolo 9, punto 1.3, primo comma, parte introduttiva

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera c), parte introduttiva

Articolo 9, punto 1.3, primo comma, primo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera c), punto i)

Articolo 9, punto 1.3, primo comma, secondo trattino

Articolo 9, paragrafo 1, primo comma, lettera c), punto ii)

Articolo 9, punto 1.3, secondo comma

Articolo 9, paragrafo 1, secondo comma

Articolo 9, paragrafo 2

Articolo 9, paragrafo 2

Articolo 10, punto 1.1, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 1, parte introduttiva

Articolo 10, punto 1.1, lettera a)

Articolo 10, paragrafo 1, lettera a)

Articolo 10, punto 1.1, lettera b)

Articolo 10, paragrafo 1, lettera b)

Articolo 10, punto 1.2

Articolo 10, paragrafo 2

Articolo 10, punto 2, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 3, parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.1

Articolo 10, paragrafo 3, lettera a)

Articolo 10, punto 2.2

Articolo 10, paragrafo 3, lettera b)

Articolo 10, punto 2.3, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.3, punto 2.3.1

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto i)

Articolo 10, punto 2.3.2

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto ii)

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, primo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, primo trattino

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, secondo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, secondo trattino

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, terzo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, terzo trattino

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, quarto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, quarto trattino

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, quinto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, quinto trattino

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, sesto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, sesto trattino

Articolo 10, punto 2.3.3, primo comma, frase conclusiva

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), primo comma, parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.3.3, secondo comma

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iii), secondo comma

Articolo 10, punto 2.3.4, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.3.4, primo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), primo trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, secondo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), secondo trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, terzo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), terzo trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, quarto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), quarto trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, quinto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), quinto trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, sesto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), sesto trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, settimo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), settimo trattino

Articolo 10, punto 2.3.4, frase finale

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto iv), parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.3.5

Articolo 10, paragrafo 3, lettera c), punto v)

Articolo 10, punto 2.4, primo comma

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), primo comma

Articolo 10, punto 2.4, secondo comma, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), secondo comma, parte introduttiva

Articolo 10, punto 2.4, secondo comma, primo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), secondo comma, punto i)

Articolo 10, punto 2.4, secondo comma, secondo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), secondo comma, punto ii)

Articolo 10, punto 2.4, secondo comma, terzo trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), secondo comma, punto iii)

Articolo 10, punto 2.4, secondo comma, quarto trattino

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), secondo comma, punto iv)

Articolo 10, punto 2.4, terzo comma

Articolo 10, paragrafo 3, lettera d), terzo comma

Articolo 10, punto 2.5

Articolo 10, paragrafo 3, lettera e)

Articolo 10, punto 2.6

Articolo 10, paragrafo 3, lettera f)

Articolo 10, punto 2.7

Articolo 10, paragrafo 3, lettera g)

Articolo 10, punto 3

Articolo 10, paragrafo 4

Articolo 10, punto 4, parte introduttiva

Articolo 10, paragrafo 5, parte introduttiva

Articolo 10, punto 4, primo trattino

Articolo 10, paragrafo 5, lettera a)

Articolo 10, punto 4, secondo trattino

Articolo 10, paragrafo 5, lettera b)

Articolo 10, punto 5

Articolo 10, paragrafo 6

Articolo 11, paragrafi da 1 a 5

Articolo 11, paragrafi da 1 a 5

Articolo 11, paragrafo 6, parte introduttiva

Articolo 11, paragrafo 6, parte introduttiva

Articolo 11, paragrafo 6, lettera a)

Articolo 11, paragrafo 6, lettera a)

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), primo comma, parte introduttiva

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), primo comma, parte introduttiva

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), primo comma, primo trattino

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), primo comma, punto i)

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), primo comma, secondo trattino

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), primo comma, punto ii)

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), secondo comma

Articolo 11, paragrafo 6, lettera b), secondo comma

Articoli 12 e 13

Articoli 12 e 13

Articolo 15

Articolo 14, paragrafi da 1 a 5

Articolo 14, paragrafo 6

Articolo 16

Articolo 15

Articolo 17

Articolo 16

Articolo 18

Articolo 17

Articolo 19

Articolo 18

Articolo 20

Articolo 19

Articolo 20bis, paragrafi 1 e 2

Articolo 21

Articolo 20bis, paragrafo 3

Articolo 20

Articolo 22

Articolo 21

Articolo 22

Articolo 23

Articolo 23

Articolo 24

Articolo 24

Allegato I - VII

Allegato I - VII

Allegato VIII

Allegato IX

Allegato VIII

Allegato IX