Index

Texte adoptate

Miercuri, 16 ianuarie 2013 - Strasbourg

Clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase ***I   Exploatarea durabilă a resurselor halieutice în Marea Mediterană ***I   Încheierea Protocolului adițional Nagoya-Kuala Lumpur privind răspunderea și repararea prejudiciului la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea ***   Finanţele publice în UEM - 2011 și 2012   Agențiile de rating de credit ***I   Organismele de plasament colectiv în valori mobiliare (OPCVM) și administratorii fondurilor de investiții alternative ***I   Planul multianual pentru rezervele de cod din Marea Baltică și pentru unitățile piscicole de exploatare a rezervelor respective ***I   Modificarea Regulamentului de procedură al Parlamentului în ceea ce priveşte ordinea precedenţei vicepreşedinţilor aleşi prin aclamare   Garanţia pentru tineret   Rolul politicii de coeziune a UE și al actorilor săi în aplicarea noii politici energetice europene   Fezabilitatea introducerii obligaţiunilor de stabilitate

Clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase ***I	931k  188k
Rezoluţie Text consolidat Anexă Anexă Anexă Anexă Anexă Anexă Anexă Anexă Anexă
Rezoluția legislativă a Parlamentului European din 16 ianuarie 2013 referitoare la propunerea de directivă a Parlamentului European și a Consiliului privind clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (reformare) (COM(2012)0008 – C7-0021/2012 – 2012/0007(COD)) P7_TA(2013)0008 A7-0391/2012 (Procedura legislativă ordinară - reformare) Parlamentul European, –  având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului (COM(2012)0008), –  având în vedere articolul 294 alineatul (2) și articolul 114 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie (C7-0021/2012), –  având în vedere articolul 294 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, –   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European din 28 martie 2012(1), –  având în vedere Acordul interinstituțional din 28 noiembrie 2001 privind utilizarea mai structurată a tehnicii de reformare a actelor legislative(2), –  având în vedere scrisoarea din 9 noiembrie 2012 a Comisiei pentru afaceri juridice, adresată Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară în conformitate cu articolul 87 alineatul (3) din Regulamentul său de procedură, –  având în vedere articolele 87 și 55 din Regulamentul său de procedură, –  având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară (A7-0391/2012), A.  întrucât grupul de lucru consultativ al serviciilor juridice ale Parlamentului European, Consiliului și Comisiei consideră că propunerea în cauză nu conține nicio modificare de fond în afara celor care au fost identificate ca atare în propunere și întrucât, în ceea ce privește codificarea dispozițiilor neschimbate din actele precedente cu respectivele modificări, propunerea se limitează la o simplă codificare a actelor existente, fără modificări de fond ale acestora, 1.  adoptă poziția sa în primă lectură prezentată în continuare, modificată pentru a ține seama de recomandările grupului de lucru consultativ al serviciilor juridice ale Parlamentului European, Consiliului și Comisiei; 2.  solicită Comisiei să îl sesizeze din nou, în cazul în care intenționează să modifice în mod substanțial propunerea sau să o înlocuiască cu un alt text; 3.  încredințează Președintelui sarcina de a transmite Consiliului și Comisiei, precum și parlamentelor naționale poziția Parlamentului. Poziția Parlamentului European adoptată în primă lectură la 16 ianuarie 2013 în vederea adoptării Directivei 2013/…/UE a Parlamentului European și a Consiliului privind clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (reformare) P7_TC1-COD(2012)0007 PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și, în special, articolul 114, având în vedere propunerea Comisiei Europene, după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European(3), hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară(4), întrucât: (1)  Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase(5) a fost modificată de mai multe ori și în mod substanțial(6). Din motive de claritate, ar trebui, cu ocazia noilor modificări, să se procedeze la reformarea Directivei respective. (2)  Apropierea reglementărilor statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea anumitor preparate periculoase este esențială pentru stabilirea unui cadru competitiv și pentru funcționarea pieței interne. (3)  Măsurile referitoare la apropierea dispozițiilor statelor membre cu privire la funcționarea pieței interne ar trebui să fie adoptate, în ceea ce privește sănătatea, siguranța și protecția omului și a mediului, pornind de la un nivel de protecție ridicat. În același timp, prezenta directivă ar trebui să garanteze protecția populației, în special a persoanelor care, la locul de muncă sau în timpul liber, vin în contact cu preparate periculoase, precum și protecția consumatorilor și a mediului. (4)  Este necesar să se reducă la minimum numărul de animale folosite în scopuri experimentale, în conformitate cu dispozițiile Directivei 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice(7). În conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din respectiva directivă, statele membre se asigură că, atunci când este posibil, se utilizează o metodă sau o strategie de testare satisfăcătoare din punct de vedere științific ce nu implică utilizarea de animale vii, în locul unei proceduri în înțelesul acelei directive, definită ca fiind orice utilizare, invazivă sau neinvazivă, a unui animal în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice, cu rezultate cunoscute sau necunoscute, sau în scopuri educative care pot provoca animalului un anumit nivel de durere, suferință, stres sau vătămări de durată echivalente sau chiar mai puternice decât cele provocate de introducerea unui ac în conformitate cu bunele practici veterinare. Prin urmare, prezenta directivă nu face apel la rezultatele evaluării proprietăților toxicologice și ecotoxicologice decât atunci când acestea sunt deja cunoscute și nu se impune efectuarea de noi teste pe animale. (5)  Deși munițiile nu sunt menționate în această directivă, explozivii introduși pe piață în scopul producerii unui rezultat practic prin explozie sau prin efect pirotehnic pot prezenta, datorită compoziției lor chimice, pericole pentru sănătate. Este, prin urmare, necesar în cadrul unei proceduri de informare transparente, să fie clasificate în conformitate cu prezenta directivă și să li se atribuie o fișă tehnică de securitate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) și de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice(8) și, de asemenea, să fie etichetate în conformitate cu normele internaționale în vigoare pentru transportul mărfurilor periculoase. (6)  Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (9) și Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biodestructive(10), contrar dispozițiilor aplicabile în cazul preparatelor chimice menționate în prezenta directivă, prevăd o procedură de autorizare pentru fiecare produs, pe baza unui dosar prezentat de către solicitant, și a unei evaluări efectuate de către autoritatea competentă din fiecare stat membru. Această procedură de autorizare cuprinde, de asemenea, un control specific cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea fiecărui produs înainte de introducerea lui pe piață. Este oportun ca, în cadrul unui proces de informare clar și transparent, produsele fitofarmaceutice și produsele biocide să fie clasificate și etichetate în conformitate cu dispozițiile prezentei Directive și să se furnizeze instrucțiunile pentru utilizarea lor în conformitate cu rezultatele evaluării efectuate în cadrul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și a Directivei 98/8/CE, urmărindu-se ca această etichetare să corespundă nivelului ridicat de protecție prevăzut de prezenta directivă și de Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sau respectiv de Directiva 98/8/CE. Este necesar, de asemenea, să se întocmească o fișă tehnică de securitate pentru produsele fitofarmaceutice și pentru produsele biocide, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. (7)  Este necesar să se prevadă limitele de concentrație exprimate în volum/procentaj de volum în cazul preparatelor comercializate sub formă gazoasă. (8)  Este necesar să se definească, printre experiențele umane, cele care pot fi luate în considerare pentru evaluarea riscurilor unui preparat pentru sănătate. În cazul în care se acceptă studii clinice, acestea trebuie să fie conforme cu declarația de la Helsinki și cu liniile directoare privind bunele practici clinice ale Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică. (9)  Având în vedere că fișa cu date de securitate este utilizată deja ca un instrument de comunicare în cadrul lanțului de aprovizionare a substanțelor și a preparatelor, a fost dezvoltată în continuare și a fost încorporată ca parte integrantă din sistemul instituit prin regulamentul (CE) nr. 1907/2006, aceasta ar trebui îndepărtată din prezenta directivă. (10)  Ca urmare a adoptării Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase(11) a fost modificată și au fost eliminate normele din aceasta cu privire la notificare și la evaluarea gradului de risc al substanțelor chimice. Prezenta directiva ar trebui adaptată corespunzător.  (11)  Anexa V la Directiva 67/548/CEE de stabilire a metodelor de determinare a proprietăților fizico-chimice, a toxicității și a ecotoxicității substanțelor și preparatelor a fost eliminată prin Directiva 2006/121/CE a Parlamentului European și a Consiliului(12) cu începere de la 1 iunie 2008. Trimiterile la respectiva anexă din prezenta Directivă trebuie adaptate corespunzător.  (12)  Pentru a ține seama pe deplin de activitatea și experiența acumulate în baza Directivei 67/548/CEE, inclusiv de clasificarea și etichetarea anumitor substanțe enumerate în anexa 1 la acea Directivă, toate clasificările armonizate existente ar trebui să fie convertite în noi clasificări armonizate utilizând noile criterii. În plus, deoarece aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor(13) este amânată și, în perioada de tranziție respectivă, clasificările armonizate în conformitate cu criteriile din Directiva 67/548/CEE sunt relevante pentru clasificarea substanțelor și amestecurilor, toate clasificările armonizate existente ar trebui să figureze fără nicio modificare într-o anexă la acel regulament. Ar trebui să se evite orice inconsecvență în clasificările armonizate ale aceleiași substanțe în baza criteriilor existente și a celor noi prin reglementarea de către acel regulament a tuturor armonizărilor viitoare ale clasificărilor. (13)  Preparatele care conțin mai mult decât o substanță din cele clasificate în tabelul 3.2 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 drept cancerigene, mutagene și/sau toxice pentru reproducere a trebuit să fie etichetate cu fraze de risc (fraze R) pentru a indica atât categoria 1 sau 2, cât și categoria 3 de clasificare. Cu toate acestea, menționarea ambelor fraze R transmite un mesaj contradictoriu. Preparatele trebuie, prin urmare, să fie clasificate și etichetate doar cu categoria superioară. (14)  Trimiterile la fraza R R40 din Directiva 67/548/CEE au fost modificate de Directiva 2001/59/CE a Comisiei(14) în cazul în care fraza R R40 se referea la substanțele cancerigene de categoria 3. În consecință, vechea formulare a frazei R R40 a devenit R68 și a fost utilizată pentru agenții mutageni de categoria 3 și pentru anumite substanțe cu efecte neletale ireversibile. Trimiterile la fraza R R40 în această directivă trebuie adaptate în mod corespunzător.  (15)  Anexa VI la Directiva 67/548/CEE astfel cum a fost modificată de Directiva 2001/59/CE oferă recomandări clare privind clasificarea substanțelor și preparatelor cu efecte corosive. In această directivă, in consecință, preparatele trebuie clasificate în mod corespunzător. (16)  Se cunoaște că preparatele din ciment care conțin crom (VI) pot provoca reacții alergice în anumite situații. Etichetarea acestor preparate trebuie să includă avertismentul relevant. (17)  Directiva 67/548/CEE astfel cum a fost modificată prin Directiva 98/98/CE a Comisiei(15) prevede criterii noi și o nouă frază R (R67) pentru vaporii care pot provoca somnolență și amețeală. Preparatele trebuie să fie clasificate și etichetate corespunzător.  (18)  Prin Directiva 92/32/CEE a Consiliului din 30 aprilie 1992 de efectuare a celei de-a șaptea modificări a Directivei 67/548/CEE (16) și Directiva Comisiei 93/21/CEE din 27 aprilie 1993 de efectuare a celei de-a optsprezecea adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE(17), au fost introduse criterii de clasificare și de etichetare a substanțelor periculoase pentru mediu, precum și simboluri, indicații de pericol, fraze de risc și recomandări de prudență corespunzătoare care trebuie să fie înscrise pe etichetă. Este necesară adoptarea, la nivelul Uniunii, a unor dispoziții de clasificare și etichetare a preparatelor care să țină seama de efectele acestor preparate asupra mediului și este, prin urmare, necesară prevederea unei metode de evaluare a pericolelor pe care le prezintă un preparat pentru mediu fie prin calcul, fie prin determinarea proprietăților ecotoxicologice, în urma unor teste efectuate în condiții bine definite. (19)  În cazul substanțelor foarte toxice pentru mediul acvatic (clasificate la litera N), încadrate la frazele R R50 sau R50/53, se aplică limite de concentrație specifică (LCS) la substanțele prevăzute în lista din tabelul 3.2 din partea 3 la anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru a evita subestimarea pericolului. Această măsură creează denaturări între preparatele care conțin substanțele specificate în acea anexă, cărora li se aplică LCS și acele preparate ce conțin substanțe care nu sunt încă incluse în acea anexă, dar sunt clasificate și etichetate provizoriu în conformitate cu articolul 6 din Directiva 67/548/CEE și cărora nu li se aplică LCS. Prin urmare, este necesară asigurarea aplicării LCS în același mod la toate preparatele care conțin substanțe foarte toxice pentru mediul acvatic. (20)  Directiva 2001/59/CE a revizuit criteriile din anexa VI la Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea și etichetarea substanțelor care epuizează stratul de ozon. Anexa III revizuită prevede în prezent atribuirea simbolului N doar ca adaos la fraza R R59. Preparatele trebuie clasificate și etichetate corect.  (21)  Pentru anumite substanțe conținute în preparate, confidențialitatea trebuie să fie garantată și este, prin urmare, necesară introducerea unui sistem care să permită persoanei care răspunde de introducerea pe piață a preparatului să ceară confidențialitate pentru aceste substanțe. (22)  Eticheta reprezintă un instrument fundamental pentru utilizatorii de preparate periculoase, furnizându-le o primă informație esențială și concisă. Este totuși necesară completarea ei printr-un sistem de informare mai amănunțit, constituit din două elemente: în primul rând, fișa tehnică de securitate destinată utilizatorilor profesioniști, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, în al doilea rând, organismele desemnate de către statele membre și însărcinate cu furnizarea de informații în scopuri exclusiv medicale, atât preventive, cât și curative. (23)  Recipientele care conțin anumite categorii de preparate periculoase oferite sau vândute populației trebuie să fie prevăzute cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii și cu un însemn tactil de avertizare a pericolului. Anumite preparate care nu intră în aceste categorii de pericol pot prezenta totuși, din cauza compoziției, un pericol pentru copii. Ambalajele acestor preparate trebuie să fie prevăzute, prin urmare, cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii. (24)  Pentru a se ține seama de anumite preparate care, deși nu sunt considerate periculoase potrivit prezentei Directive, pot prezenta totuși un pericol pentru utilizatori, este necesară extinderea unor dispoziții din prezenta directivă la aceste preparate. (25)  Prezenta directivă cuprinde dispoziții speciale de etichetare, aplicabile pentru anumite preparate. Pentru a garanta un nivel de protecție corespunzător pentru om și mediu, este necesar să se prevadă și dispoziții speciale de etichetare aplicabile anumitor preparate care, chiar dacă nu sunt periculoase în sensul prezentei Directive, pot prezenta totuși un pericol pentru utilizator. (26)  În cazul preparatelor clasificate ca periculoase în sensul prezentei Directive, statelor membre trebuie să li se acorde dreptul de a autoriza anumite derogări în ceea ce privește etichetarea atunci când ambalajul este prea mic sau când nu se pretează la etichetare sau atunci când ambalajul sau cantitățile sunt atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru om sau pentru mediu. Și în aceste cazuri este necesar să se preconizeze o apropiere corespunzătoare la nivelul Uniunii a dispozițiilor în cauză. (27)  Pentru etichetarea referitoare la mediu, este necesar să se prevadă adoptarea de derogări sau dispoziții speciale în cazurile speciale în care se poate demonstra că efectul global al tipurilor de produse în cauză asupra mediului este mai mic decât al tipurilor de produse corespunzătoare. (28)  În vederea completării sau modificării anumitor elemente neesențiale ale prezentei Directive, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene ar trebui delegată Comisiei în ceea ce privește stabilirea exceptărilor de la anumite dispoziții privind etichetarea ecologică, stabilirea măsurilor în cadrul dispozițiilor speciale privind etichetarea anumitor preparate și adaptarea la progresul tehnic a anexelor. Este deosebit de important ca în timpul lucrărilor pregătitoare Comisia să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experți. Comisia, atunci când pregătește și elaborează acte delegate, ar trebui să asigure o transmitere simultană, în timp util și adecvată a documentelor relevante către Parlamentul European și Consiliu. (29)  În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentei Directive, ar trebui conferite competențe de executare Comisiei. Respectivele competențe ar trebui exercitate in conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie(18). (30)  Prezenta directivă nu trebuie să aducă atingere obligațiilor statelor membre privind termenele de transpunere în dreptul intern a directivelor menționate în anexa VIII, partea B, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Obiectul și domeniul de aplicare (1)  Prezenta directivă are ca obiect apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase și apropierea dispozițiilor speciale pentru anumite preparate, care pot prezenta un pericol, fie că sunt sau nu clasificate ca periculoase în sensul prezentei Directive, atunci când aceste preparate sunt introduse pe piață în statele membre. (2)  Prezenta directivă se aplică preparatelor care:    (a) conțin cel puțin o substanță periculoasă în înțelesul articolului 2 și     (b) sunt considerate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 sau 7. (3)  Dispozițiile speciale cuprinse în articolul 9 și în anexa IV și cele cuprinse în articolul 10 și în anexa V se aplică și preparatelor care nu sunt considerate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 sau 7, însă care pot prezenta totuși un anumit pericol. (4)  Articolele prezentei Directive privind clasificarea, ambalarea, și etichetarea se aplică produselor fitofarmaceutice, fără a aduce atingere Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. (5)  Prezenta directivă nu se aplică următoarelor preparate finite, destinate utilizatorului final:    (a) medicamente veterinare și medicamente de uz uman, astfel cum sunt definite de Directivele 2001/82/CE(19) și, respectiv, 2001/83/CE(20) ale Parlamentului European și ale Consiliului;    (b) produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE a Consiliului(21);    (c) amestecuri de substanțe care, sub formă de deșeuri, fac obiectul Directivei 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului(22);    (d) produse alimentare;    (e) alimente pentru animale;    (f) preparate care conțin substanțe radioactive, astfel cum sunt definite în Directiva 96/29/Euratom a Consiliului(23);    (g) dispozitive medicale invazive sau utilizate în contact fizic direct cu corpul uman, în măsura în care anumite dispoziții din Uniune stabilesc pentru substanțele și preparatele periculoase norme de clasificare și de etichetare care asigură același nivel de informare și de protecție ca și prezenta directivă. (6)  Prezenta directivă nu se aplică:    (a) transportului de preparate periculoase pe calea ferată, pe căi rutiere, fluviale, maritime sau pe calea aerului;    (b) preparatelor în tranzit supuse unui control vamal, în măsura în care nu fac obiectul unei prelucrări sau al unei transformări. Articolul 2 Definiții (1)  În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiții :    (a) „substanțe” reprezintă elementele chimice și compușii lor în stare naturală sau care rezultă din orice proces de producție, inclusiv orice aditivi necesar pentru menținerea stabilității produsului și orice impuritate care rezultă din procesul de producție, cu excepția oricărui solvent care poate fi separat fără să afecteze stabilitatea substanței și fără să-i modifice compoziția;    (b) „preparate” reprezintă amestecurile sau soluțiile compuse din două sau mai multe substanțe;    (c) „polimer” reprezintă o substanță alcătuită din molecule caracterizate printr-o secvență dintr-unul sau mai multe tipuri de unități monomere și care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară în cadrul căreia diferențele de greutate moleculară pot fi atribuite în principal diferenței dintre numărul de unități monomere. În sensul prezentei definiții, prin „unitate monomeră” se înțelege forma reacționată a unui monomer într-un polimer;    (d) „introducere pe piață” reprezintă punerea la dispoziția terților. Importul pe teritoriul vamal al Uniunii este considerat, în sensul prezentei Directive, o introducere pe piață;    (e) „cercetare și dezvoltare științifică” reprezintă experimentarea științifică, analiza sau cercetarea chimică în condiții controlate; această definiție cuprinde determinarea proprietăților intrinseci, a performanțelor și a eficacității, precum și cercetările științifice legate de dezvoltarea produsului;    (f) „cercetare și dezvoltare în producție” reprezintă dezvoltarea ulterioară a unei substanțe, în cursul căreia domeniile de aplicare a substanței sunt testate cu ajutorul producțiilor-pilot sau al încercărilor de producție;    (g) „IESCE” reprezintă Inventarul european al substanțelor chimice existente introduse pe piață. Acest inventar cuprinde lista definitivă a tuturor substanțelor chimice considerate ca existente pe piața Uniunii la data de 18 septembrie 1981. (2)  Sunt „periculoase”, în sensul prezentei Directive:    (a) substanțele și preparatele explozive, respectiv substanțele și preparatele solide, lichide, păstoase sau gelatinoase care, chiar fără intervenția oxigenului atmosferic, pot prezenta o reacție exotermică cu dezvoltare rapidă de gaze și care, în condiții de testare determinate, detonează, intră rapid în deflagrație sau, sub efectul căldurii, explodează când sunt parțial închise;    (b) substanțele și preparatele oxidante, respectiv substanțele și preparatele care, în contact cu alte substanțe, mai ales cu substanțele inflamabile, prezintă o reacție puternic exotermică;    (c) substanțele și preparatele extrem de inflamabile, respectiv substanțele și preparatele lichide cu punctul de aprindere foarte scăzut și cu punctul de fierbere scăzut, precum și substanțele și preparatele gazoase care sunt inflamabile în contact cu aerul la temperatura și la presiunea mediului ambiant;    (d) substanțele și preparatele foarte inflamabile:    (i) substanțele și preparatele care se pot încălzi până la aprinderea în contact cu aerul la temperatura ambiantă, fără aport de energie; sau     (ii) substanțele și preparatele în stare solidă care se pot aprinde cu ușurință după un contact scurt cu o sursă de aprindere și care continuă să ardă sau să se consume și după îndepărtarea sursei de aprindere;    (iii) substanțele și preparatele în stare lichidă care au punctul de aprindere foarte scăzut;    (iv) substanțele și preparatele care, în contact cu apa sau cu aerul umed, emană gaze extrem de inflamabile în cantități periculoase;    (e) substanțele și preparatele inflamabile, respectiv substanțele și preparatele lichide cu punctul de aprindere scăzut;    (f) substanțele și preparatele foarte toxice, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată în cantități foarte mici, provoacă moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății;    (g) substanțele și preparatele toxice, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată în cantități mici, provoacă moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății;    (h) substanțele și preparatele nocive, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot provoca moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății;    (i) substanțele și preparatele corozive, respectiv substanțele și preparatele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă;    (j) substanțele și preparatele iritante, respectiv substanțele și preparatele necorozive care, în urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasele, pot provoca o reacție inflamatorie;    (k) substanțele și preparatele sensibilizante, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la preparat produce efecte nefaste caracteristice;    (l) substanțele și preparatele cancerigene, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot duce la apariția cancerului sau pot crește incidența cazurilor de cancer;    (m) substanțele și preparatele mutagene, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot provoca anomalii genetice ereditare sau pot crește incidența acestora;    (n) substanțele și preparatele toxice pentru reproducere, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot produce sau pot crește incidența efectelor nocive neereditare la descendenți sau pot afecta funcțiile ori capacitățile reproductive masculine sau feminine;    (o) substanțele și preparatele periculoase pentru mediu, respectiv substanțele și preparatele care, dacă ar pătrunde în mediu, ar prezenta sau ar putea prezenta un risc imediat sau întârziat pentru unul sau mai mulți componenți ai mediului. Articolul 3 Determinarea proprietăților periculoase ale preparatelor (1)  Evaluarea pericolelor unui preparat se bazează pe determinarea:    (a) proprietăților fizico-chimice;    (b) proprietăților cu consecințe pentru sănătate;    (c) proprietăților mediului. Aceste proprietăți diferite sunt evaluate conform articolelor 5, 6 și 7. În cazurile în care se fac încercări de laborator, acestea sunt efectuate pe preparat, astfel cum este introdus pe piață. (2)  Atunci când determinarea proprietăților periculoase se face conform articolelor 5, 6 și 7, toate substanțele periculoase în sensul articolului 2, în special următoarele sunt luate în considerare în conformitate cu modalitățile stabilite prin metoda utilizată :    (a) substanțe cuprinse în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ;    (b) substanțe clasificate și etichetate provizoriu de către persoana care răspunde de introducerea pe piață în conformitate cu articolul 6 din Directiva 67/548/CEE. (3)  Pentru preparatele prevăzute în prezenta directivă, substanțele periculoase menționate la alineatul (2) și clasificate ca periculoase datorită efectelor lor asupra sănătății și /sau asupra mediului, indiferent că sunt prezente sub formă de impurități sau de aditivi, trebuie să fie luate în considerare atunci când concentrația lor este egală sau superioară celei stabilite în tabelul de mai jos, dacă nu sunt stabilite valori inferioare în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în partea B din anexa II la prezenta directivă sau în partea B din anexa III la prezenta directivă, cu excepția cazului în care există dispoziții contrare prevăzute în anexa V la prezenta directivă. Categorii de pericol ale substanțelor Concentrația luată în considerare pentru Preparate gazoase volum/volum % Alte preparate greutate/greutate % Foarte toxică ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toxică ≥ 0,02 ≥ 0,1 Cancerigenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Mutagenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toxică pentru reproducere Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Nocivă ≥ 0,2 ≥ 1 Corosivă ≥ 0,02 ≥ 1 Iritantă ≥ 0,2 ≥ 1 Sensibilizantă ≥ 0,2 ≥ 1 Cancerigenă Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Mutagenă Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Toxică pentru reproducere Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Periculoasă pentru mediu N ≥ 0,1 Periculoasă pentru mediu  ozon ≥ 0,1 ≥ 0,1 Periculoasă pentru mediu ≥ 1 Articolul 4 Principii generale de clasificare și etichetare (1)  Clasificarea preparatelor periculoase în funcție de gradul și natura specifică a pericolelor se bazează pe definițiile categoriilor de pericol prevăzute la articolul 2. (2)  Principiile generale ale clasificării și etichetării preparatelor se aplică în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE, cu excepția cazului în care se aplică alte criterii prevăzute la articolele 5, 6, 7 sau 10 și în anexele corespunzătoare ale prezentei Directive. Articolul 5 Evaluarea pericolelor care decurg din proprietățile fizico-chimice (1)  Pericolele care decurg din proprietățile fizico-chimice ale unui preparat sunt evaluate prin determinarea, în conformitate cu metodele specificate în partea A din anexa V la Regulamentul (CE) 440/2008 a Consiliului(24), a proprietăților fizico-chimice ale preparatului necesare pentru o clasificare și o etichetare corespunzătoare, potrivit criteriilor definite în anexa VI la directiva 67/548/CEE. (2)  Prin derogare de la alineatul (1), nu este necesară determinarea proprietăților explozive, oxidante, extrem de inflamabile, foarte inflamabile sau inflamabile ale unui preparat, cu condiția ca:    (a) nici unul din compușii săi să nu prezinte astfel de proprietăți și ca, pe baza informațiilor de care dispune producătorul, să fie puțin probabil ca preparatul să prezinte riscuri de această natură;    (b) în caz de modificare a compoziției unui preparat cu compoziție cunoscută, să existe argumente științifice prin care să se arate că o nouă evaluare a pericolelor nu va duce la schimbarea clasificării;    (c) în caz de introducere pe piață sub formă de aerosoli, să îndeplinească cerințele articolului 8 alineatul (1a) din Directiva 75/324/CEE a Consiliului(25). (3)  În partea B din anexa I la prezenta directivă sunt prezentate, pentru anumite cazuri, alte metode de calcul pentru care metodele din partea A din anexa la Regulamentul (CE) 440/2008 nu sunt adecvate. (4)  În partea A la anexa I la prezenta directivă sunt cuprinse unele excepții de la aplicarea metodelor prezentate în partea A din anexa la Regulamentul (CE) 440/2008. (5)  Pericolele care decurg din proprietățile fizico-chimice ale unui preparat prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt evaluate prin determinarea proprietăților fizico-chimice ale preparatului, necesare pentru o clasificare corespunzătoare, conform criteriilor din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în partea A din anexa la Regulamentul (CE) 440/2008, cu excepția cazului în care alte metode recunoscute pe plan internațional sunt acceptabile în condițiile stabilite de Regulamentele (UE) nr. 544/2011(26) și (UE) nr. 545/2011(27) ale Comisiei. Articolul 6 Evaluarea pericolelor pentru sănătate (1)  Pericolele pe care un preparat le prezintă pentru sănătate sunt evaluate după una sau mai multe din următoarele proceduri:    (a) printr-o metodă convențională descrisă în anexa II;    (b) prin determinarea proprietăților toxicologice ale preparatului, necesare pentru o clasificare corespunzătoare, în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în partea B din anexa la Regulamentul (CE) 440/2008, cu excepția cazului în care, pentru produsele fitofarmaceutice, alte metode recunoscute pe plan internațional sunt acceptabile în condițiile stabilite de Regulamentele (UE) nr. 544/2011 și (UE) nr. 545/2011. (2)  Fără a aduce atingere cerințelor Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, și numai atunci când persoana care răspunde de introducerea pe piață a preparatului aduce dovada științific fundamentată că proprietățile toxicologice ale acestuia nu pot fi corect determinate prin metoda menționată la alineatul (1) litera (a) sau, pornind de la rezultatele testelor efectuate pe animale, se pot aplica metodele prevăzute la alineatul (1) litera (b), cu condiția să fie justificate sau autorizate în mod special, în conformitate cu articolul 12 din Directiva 86/609/CEE. În cazul în care se stabilește o proprietate toxicologică prin metodele prezentate la alineatul (1) litera (b), pentru obținerea de noi date testul se efectuează în conformitate cu principiile bunelor practici de laborator prevăzute în Directiva 2004/10/CE a Parlamentului european și a Consiliului(28) și cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE, în special cele din articolele 7 și 12. Sub rezerva dispozițiilor alineatului (3), în cazul în care s-a stabilit o proprietate toxicologică pe baza celor două metode descrise în alineatul (1) literele (a) și (b), rezultatele obținute prin metodele descrise la alineatul (1) litera (b) sunt folosite pentru clasificarea preparatului, cu excepția cazurilor în care este vorba despre efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, cazuri în care se aplică numai metoda descrisă la alineatul (1) litera (a). Orice proprietate toxicologică a preparatului care nu a fost evaluată după metoda de la alineatul (1) litera (b) trebuie să fie evaluată în conformitate cu metoda descrisă la alineatul (1) litera (a). (3)  De asemenea, atunci când se poate demonstra, prin studii epidemiologice, prin studii de caz științific fundamentate, așa cum se menționează în anexa VI la Directiva 67/548/CEE sau prin experiența practică, statistic fundamentată, ca de exemplu prin evaluarea datelor care provin de la centrele de informare cu privire la otravă sau cu privire la bolile profesionale:    – că efectele toxicologice asupra omului se deosebesc de cele evidențiate de aplicarea metodelor menționate la alineatul (1), preparatul este clasificat în funcție de efectele sale asupra omului;    – că o evaluare convențională ar duce la subestimarea pericolului toxicologic din cauza unor efecte ca potențarea, se va ține seama de aceste efecte la clasificarea preparatului;    – că o evaluare convențională ar duce la supraestimarea pericolului toxicologic din cauza unor efecte ca antagonismul, se va ține seama de aceste efecte la clasificarea preparatului. (4)  Pentru preparatele cu compoziție cunoscută, cu excepția celor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, clasificate după metoda menționată la alineatul (1) litera (b), se face o nouă evaluare a pericolului pentru sănătate prin metodele descrise la alineatul (1) litera (a) sau (b), atunci când:    – producătorul modifică, în conformitate cu tabelul de mai jos, concentrația inițială, exprimată în procentaj greutate/greutate sau volum/volum, a unuia sau mai multor compuși periculoși pentru sănătate care intră în compoziția lor: Limitele de concentrație inițială a compusului Variația admisă pentru concentrația inițială a compusului ≤ 2,5 % ± 30 % > 2,5 ≤ 10 % ± 20 % > 10 ≤ 25 % ± 10 % > 25 ≤ 100 % ± 5 %
	–	producătorul le modifică compoziția, înlocuind sau adăugând unul sau mai mulți compuși, chiar dacă este vorba sau nu de compuși periculoși în sensul definițiilor cuprinse în articolul 2.

Această nouă evaluare se va aplica cu excepția cazurilor în care există argumente științifice valabile care arată că o reevaluare a pericolului nu va duce la o schimbare a clasificării.

Articolul 7

Evaluarea pericolelor pentru mediu

(1)  Pericolele prezentate de un preparat pentru mediu sunt evaluate după una sau mai multe din următoarele proceduri:

(2)  Atunci când se stabilește o proprietate ecotoxicologică pe baza metodei prevăzute la alineatul (1) litera (b), în vederea obținerii de noi date, testul se realizează în conformitate cu principiile bunelor practici de laborator prevăzute de Directiva 2004/10/CE și în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE.

Atunci când pericolele pentru mediu au fost evaluate după ambele proceduri de mai sus, rezultatele obținute prin metodele menționate la alineatul (1) litera (b) se folosesc la clasificarea preparatului.

(3)  Pentru preparatele cu compoziție cunoscută, cu excepția celor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, clasificate conform metodei menționate la alineatul (1) litera (b), se efectuează o nouă evaluare a pericolului pentru mediu după metoda menționată la alineatul (1) litera (a) sau după cea menționată la alineatul (1) litera (b) atunci când:

În cazul în care se impune atribuirea a mai mult de un simbol de pericol pentru un preparat, obligația de a aplica:

În cazul în care persoana care răspunde de introducerea pe piață a preparatului poate demonstra că menționarea pe etichetă sau pe fișa tehnică de securitate a identității chimice a unei substanțe care este clasificată exclusiv:

prezintă un risc pentru natura confidențială a proprietății sale intelectuale, aceasta poate fi autorizată, conform dispozițiilor din anexa VI, să facă trimitere la această substanță fie cu ajutorul unei denumiri care identifică grupele chimice funcționale cele mai importante, fie cu ajutorul unei alte denumiri. Această procedură nu se aplică în cazul în care există, pentru substanța respectivă, o limită de expunere în temeiul dispozițiilor din Uniune.

În toate cazurile, asemenea informații:

Trebuie evaluate toate efectele fiecărei substanțe conținute într-un preparat asupra sănătății. Metoda convențională descrisă în părțile A și B din prezenta anexă este o metodă de calcul care se poate aplica la toate preparate și care ține seama de toate proprietățile periculoase pentru sănătate ale substanțelor care intră în compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în:

Clasificarea substanței sau substanțelor și clasificarea care rezultă pentru preparat se exprimă:

Evaluarea se desfășoară în mod progresiv, după cum urmează:

PT+

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat;

LT+

=

este limita foarte toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, exprimată în procentaj din greutate sau volum;

preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă cu astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

PT+

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat;

PT

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe toxice conținute în preparat;

LT

=

este limita toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică sau toxică exprimată în procentaj din greutate sau volum;

PT+

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat;

PT

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe toxice conținute în preparat;

PXn

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe nocive conținute în preparat;

LXn

=

este limita nocivă stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, toxică sau nocivă, exprimată în procentaj din greutate sau volum;

preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca foarte toxică, toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

PC, R35

=

este procentajul din greutatea sau volumul al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R35 și conținute în preparat;

LC, R35

=

este limita de coroziune R35 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R35 și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

PC, R35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R35 și conținute în preparat;

PC, R34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R34 și conținute în preparat;

L C, R34

=

este limita de coroziune stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R35 sau R 34 și exprimată în procentaj din greutate sau volum.

PC, R35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R35 și conținute în preparat;

PC, R34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R34 și conținute în preparat;

PXi, R41

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R41 și conținute în preparat;

LXi, R41

=

este limita de iritare R41 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R35 sau R34 sau pentru substanța iritantă încadrată la fraza R41, și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

PC, R35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R35 și conținute în preparat;

PC, R34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R34 și conținute în preparat;

PXi, R41

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R41 și conținute în preparat;

PXi, R36

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R36 și conținute în preparat;

LXi, R36

=

este limita de iritație R36 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la frazele R35 sau R34 sau substanță iritantă încadrată la frazele R41 sau R36 și exprimată în procente din greutate sau volum;

PC, R35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R35 și conținute în preparat;

PC, R34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R34 și conținute în preparat;

PXi, R38

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R38 și conținute în preparat;

LXi, R38

=

este limita de iritație R38 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R38 și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

PXi, R37

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R37 și conținute în preparat;

LXi, R37

=

este limita de iritație R37 stabilită pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R37 și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

PC, R35

=

este procentajul în volum al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R35 și conținute în preparat;

PC, R34

=

este procentajul în volum al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R34 și conținute în preparat;

PXi, R37

=

este procentajul în volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R37 și conținute în preparat;

LXi, R37

=

este limita de iritație stabilită pentru fiecare substanță corosivă gazoasă încadrată la frazele de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă gazoasă încadrată la fraza R37, exprimată în procentaj de greutate sau volum.

 Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la frazele R45 sau R49 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 1 și categoria 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

 Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă și încadrată la fraza R 46 care caracterizează substanțele mutagene din categoriile 1 și 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

 Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și încadrată la fraza R60 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoriile 1 și 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

Tabelul 1

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

T+

T

Xn

T+și R26, R27, R28

concentrație ≥ 7 %

1 % ≤ concentrație < 7 %

0,1 % ≤ concentrație < 1 %

T și R23, R24, R25

concentrație ≥ 25 %

3 % ≤ concentrație < 25 %

Xn și R20, R21, R22

concentrație ≥ 25 %

Frazele de risc R se atribuie preparatelor după următoarele criterii:

Tabelul 1a

Clasificarea substanței

(gaz)

Clasificarea preparatului gazos

T+

T

Xn

T+și R26, R27, R28

concentrație ≥ 1 %

0,2 % ≤ concentrație < 1 %

0,02 % ≤ concentrație < 0,2 %

T și R23, R24, R25

concentrație ≥ 5 %

0,5 % ≤ concentrație < 5 %

Xn și R20, R21, R22

concentrație ≥ 5 %

Frazele de risc R se atribuie preparatelor după următoarele criterii:

Tabelul 2

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

T+

T

Xn

T+și R39/cale de expunere

concentrație ≥ 10 %

R39 (*) obligatorie

1 % ≤ concentrație < 10 %

R39 (*) obligatorie

0,1 % ≤ concentrație < 1 %

1 R68 (*) obligatorie

T și R39/cale de expunere

concentrație ≥ 10 %

R39 (*) obligatorie

1 % ≤ concentrație < 10 %

 1 R68 (*) obligatorie

Xn și 1 R68 /cale de expunere

concentrație ≥ 10 %

1 R68 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE).

Tabelul 2a

Clasificarea substanței

(gaz)

Clasificarea preparatului

T+

T

Xn

T+și R39/cale de expunere

concentrație ≥ 1 %

R39 (*) obligatorie

0,2 % ≤ concentrație < 1 %

R39 (*) obligatorie

0,02 % ≤ concentrație < 0,2

2 R68 (*) obligatorie

T și R39/cale de expunere

concentrație ≥ 5 %

R39 (*) obligatorie

0,5 % ≤ concentrație < 5 %

2 R68 (*) obligatorie

Xn și 1 R68 /cale de expunere

concentrație ≥ 5 %

2 R68 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE).

Tabelul 3

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

T

Xn

T și R48/cale de expunere

concentrație ≥ 10 %

R48 (*) obligatorie

1 % ≤ concentrație < 10 %

R48 (*) obligatorie

Xn și R48/cale de expunere

concentrație ≥ 10 %

R48 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE).

Tabelul 3a

Clasificarea substanței

(gaz)

Clasificarea preparatului

T

Xn

T și R48/cale de expunere

concentrație ≥ 5 %

R48 (*) obligatorie

0,5 % ≤ concentrație < 5 %

R48 (*) obligatorie

Xn și R48/cale de expunere

concentrație ≥ 5 %

R48 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE).

Tabelul 4

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

C și R35

C și R34

Xi și R41

Xi și R36, R37, R38

C și R35

concentra ție ≥ 10 %

R35 obligatorie

5 % ≤ concentrație < 10 %

R34 obligatorie

5 % (*)

1 % ≤ concentrație < 5 %

R36/38 obligatorii

C și R34

concentrație ≥ 10 %

R34 obligatorie

10 % (*)

5 % ≤ concentrație < 10 %

R36/38 obligatorii

Xi și R41

concentrație ≥ 10 %

R41 obligatorie

5 % ≤ concentrație < 10 % R36 obligatorie

Xi și R36, R37, R38

concentrație ≥ 20 %

R36, R37, R38 sunt obligatorii în funcție de concentrația prezentă dacă se aplică substanțelor avute în vedere

(*) Conform ghidului de etichetare (anexa VI a Directivei 67/548/CEE), substanțele corosive încadrate la frazele R35 și R34 vor fi considerate ca fiind încadrate și la fraza R41. Prin urmare, dacă preparatul conține substanțe corosive cu R35 sau R34 la concentrații inferioare limitelor de concentrație necesare pentru o clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substanțe pot contribui la clasificarea preparatului ca iritant cu R41 sau iritant cu R36.

Tabelul 4a

Clasificarea substanței

(gaz)

Clasificarea preparatului

C și R35

C și R34

Xi și R41

Xi și R36, R37, R38

C și R35

concentrație ≥ 1 %

R35 obligatorie

0,2 % ≤ concentrație < 1 %

R34 obligatorie

0,2 % (*)

0,02 % ≤ concentrație < 0,2 %

R36/37/38 obligatorii

C și R34

concentrație ≥ 5 %

R34 obligatorie

5 % (*)

0,5 % ≤ concentrație < 5 %

R36/37/38 obligatorii

Xi și R41

concentrație ≥ 5 %

R41 obligatorie

0,5 % ≤ concentrație < 5 %

R36 obligatorie

Xi și R36, R37, R38

concentrație ≥ 5 %

R36, R37, R38 obligatorii după caz

(*) Conform ghidului de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE), substanțele corosive încadrate la frazele R35 și R34 trebuie considerate ca fiind încadrate și la fraza R41. Prin urmare, dacă preparatul conține substanțe corosive cu R35 sau R34 la concentrații inferioare limitelor de concentrație necesare pentru o clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substanțe pot contribui la clasificarea preparatului ca iritant cu R41 sau iritant cu R36.

Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante și sunt încadrate:

Limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul 5, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul 5

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

Sensibilizant și R42

Sensibilizant și R 43

Sensibilizant și R42

concentrație ≥ 1 %

R42 obligatorie

Sensibilizant și R43

concentrație ≥ 1 %

R43 obligatorie

Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante cu:

Limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul 5a, exprimate în procentaj volum/volum, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul 5a

Clasificarea substanței

(gaz)

Clasificarea preparatului gazos

Sensibilizant și R42

Sensibilizant și R43

Sensibilizant și R42

concentrație ≥ 0,2 %

R42 obligatorie

Sensibilizant și R43

concentrație ≥ 0,2 %

R43 obligatorie

Cancerigen din categoriile 1 și 2:

T; R45 sau R49

Cancerigen din categoria 3:

Xn; R40

Mutagen din categoriile 1 și 2:

T; R46

Mutagen din categoria 3:

Xn; 1 R68 

Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoriile 1 și 2:

T; R60

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoriile 1 și 2:

T; R61

Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3:

Xn; R62

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3:

Xn; R63

Tabelul 6

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

Categoriile 1 și 2

Categoria 3

Substanțe cancerigene din categoria 1 sau 2 cu R45 sau R49

Concentrația ≥ 0,1 %

cancerigen

R45, R49 obligatoriu după caz

Substanțe cancerigene din categoria 3 cu R40

Concentrația ≥ 0,1 %

cancerigen

R40 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R45 (*))

Substanțe mutagene din categoria 1 sau 2 cu R46

Concentrația ≥ 0,1 %

mutagen

R46 obligatoriu

Substanțe mutagene din categoria 3 cu R68

Concentrația ≥ 0,1 %

mutagen

R68 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R46)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R60 (fertilitate)

Concentrația ≥ 0,5 %

toxic pentru reproducere (fertilitate)

R60 obligatoriu

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R62 (fertilitate)

Concentrația ≥ 5 %

toxic pentru reproducere (fertilitate)

R62 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R60)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R61 (dezvoltare)

Concentrația ≥ 0,5 %

toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R61 obligatoriu

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R63 (dezvoltare)

Concentrația ≥ 5 %

toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R63 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R61)

(*) În cazurile în care preparatul s-a încadrat la R49 și R40, se păstrează ambele fraze R, deoarece R40 nu face distincție între căile de expunere, în timp ce R49 se atribuie doar pentru inhalare.

Cancerigen din categoriile 1 și 2:

T; R45 sau R49

Cancerigen din categoria 3:

Xn; R40

Mutagen din categoriile 1 și 2:

T; R46

Mutagen din categoria 3:

Xn; 1 R68 

Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoriile 1 și 2:

T; R60

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoriile 1 și 2:

T; R61

Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3:

Xn; R62

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3:

Xn; R63

Tabelul 6a

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

Categoriile 1 și 2

Categoria 3

Substanțe cancerigene din categoria 1 sau 2 cu R45 sau R49

Concentrația ≥ 0,1 %

cancerigen

R45, R49 obligatoriu după caz

Substanțe cancerigene din categoria 3 cu R40

Concentrația ≥ 1 %

cancerigen

R40 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R45 (*))

Substanțe mutagene din categoria 1 sau 2 cu R46

Concentrația ≥ 0,1 %

mutagen

R46 obligatoriu

Substanțe mutagene din categoria 3 cu R68

Concentrația ≥ 1 %

mutagen

R68 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R46)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R60 (fertilitate)

Concentrația ≥ 0,2 %

toxic pentru reproducere (fertilitate)

R60 obligatoriu

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R62 (fertilitate)

Concentrația ≥ 1 %

toxic pentru reproducere (fertilitate)

R62 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R60)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R61 (dezvoltare)

Concentrația ≥ 0,2 %

toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R61 obligatoriu

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R63 (dezvoltare)

Concentrația ≥ 1 %

toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R63 obligatoriu (cu excepția cazului în care s-a încadrat deja la R61)

(*) În cazurile în care preparatul s-a încadrat la R49 și R40, se păstrează ambele fraze R, deoarece R40 nu face distincție între căile de expunere, în timp ce R49 se atribuie doar pentru inhalare.

Preparatele enumerate mai jos sunt clasificate ca periculoase pentru mediu:

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R50-53 și conținute în preparat;

LN, R50-53

=

este limita R50-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la frazele R 50-53 și exprimată în procentaj din greutate;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R50-53 și conținute în preparat;

PN, R51-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R51-53 și conținute în preparat;

LN, R51-53

=

este limita R51-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R50-53 sau R 51-53 și exprimată în procentaj din greutate;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și conținute în preparat;

PN, R51-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și conținute în preparat;

PN, R52-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53 și conținute în preparat;

LN, R52-53

=

este limita R52-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu, încadrată la frazele R 50-53 sau R51-53 sau R52-53 și exprimată în procentaj din greutate;

PN, R50

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R50 și conținute în preparat;

LN, R50

=

este limita R50 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R50 și exprimată în procentaj din greutate;

PN, R50

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R50 și conținute în preparat;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R50-53 și conținute în preparat;

LN, R50

=

este limita R50 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R50 sau la frazele R50-53 și exprimată în procentaj din greutate;

PR52

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R52 și conținute în preparat;

LR52

=

este limita R52 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R52 și exprimată în procentaj din greutate;

PR53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R53 și conținute în preparat;

LR53

=

este limita R53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu și încadrată la fraza R53 exprimată în procentaj din greutate;

PR53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R53 și conținute în preparat;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R50-53 și conținute în preparat;

PN, R51-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R51-53 și conținute în preparat;

PR52-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R52-53 și conținute în preparat;

LR53

=

este limita R53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la frazele R53 sau R50-53 sau R51-53 sau R52-53, exprimată în procentaj din greutate.

Următoarele preparate ar trebui clasificate ca periculoase pentru mediu:

R54

Toxic pentru floră

R55

Toxic pentru faună

R56

Toxic pentru organismele din sol

R57

Toxic pentru albine

R58

Poate avea efecte nefaste pe termen lung asupra mediul.

Tabelul 1a

Toxicitatea acvatică acută și efectele negative pe termen lung

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

N, R50-53

a se vedea tabelul 1b

a se vedea tabelul 1b

a se vedea tabelul 1b

N, R51-53

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn < 25 %

R52-53

Cn ≥ 25 %

Tabelul 1b

Toxicitatea acvatică acută și efectele negative pe termen lung ale substanțelor foarte toxice pentru mediul acvatic

Valoarea LC50 sau EC50 [„L(E)C50”] pentru substanța clasificată ca N, R50-53 (mg/l)

Clasificarea preparatului

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

2,5 % ≤ Cn < 25 %

0,25 % ≤ Cn < 2,5 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,25 % ≤ Cn < 2,5 %

0,025 % ≤ Cn < 0,25 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,025 % ≤ Cn < 0,25 %

0,0025 % ≤ Cn < 0,025 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,0025 % ≤ Cn < 0,025 %

0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 %

0,000025 % ≤ Cn < 0,00025 %

Pentru preparatele care conțin substanțe cu o valoare a LC50 sau EC50 mai mică decât 0,00001 mg/l, limitele concentrației corespunzătoare se calculează în consecință (la intervale de o zecime).

Tabelul 2

Toxicitatea acvatică acută

Valoarea LC50 sau EC50 [„L(E)C50”] pentru substanța clasificată, fie ca N, R50, fie ca N, R50-53 (mg/l)

Clasificarea preparatului N, R 50

0,1 < L(E)C50 ≤ 1

Cn ≥ 25 %

0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1

Cn ≥ 2,5 %

0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01

Cn ≥ 0,25 %

0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001

Cn ≥ 0,025 %

0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001

Cn ≥ 0,0025 %

Pentru preparatele ce conțin substanțe cu o valoare a LC50 sau EC50 mai mică decât 0,00001 mg/l, limitele concentrației corespunzătoare se calculează în consecință (la intervale de o zecime).

Tabelul 3

Toxicitatea acvatică

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului R 52

R52

Cn ≥ 25 %

Tabelul 4

Efectele nefaste pe termen lung

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului R 53

R53

Cn ≥ 25 %

N, R50-53

Cn ≥ 25 %

N, R51-53

Cn ≥ 25 %

R52-53

Cn ≥ 25 %

Tabelul 5

Periculoase pentru stratul de ozon

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului N, R59

N cu R59

Cn ≥ 0,1 %

Nr.

Identificarea substanței

Limita de concentrație

Nr. Reg. CAS

Denumire

Nr. IESCE

1

67-56-1

Metanol

2006596

≥ 3 %

2

75-09-2

Diclorometan

2008389

≥ 1 %

Dacă un preparat conține una sau mai multe substanțe încadrate la fraza R67, eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie să poarte enunțul frazei stabilite în anexa III la Directiva 67/548/CEE, în cazul în care concentrația totală a substanțelor respective prezente în preparat este egală sau mai mare de 15 %, cu excepția cazului în care:

Nr. CAS

Nr. IESCE

Denumirea chimică după nomenclatorul internațional și clasificare

(partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a Consiliului sau clasificarea provizorie)

Denumirea de înlocuire

(a)

(b)

(c)

NB: Pentru substanțele clasificate provizoriu, este necesar să se adauge informațiile (referințele bibliografice) care arată că clasificarea provizorie s-a efectuat ținându-se seama de toate datele relevante și accesibile existente cu privire la proprietățile substanței.

NU

DA

Familiile sunt definite în felul următor:

Stabilirea numelui generic se bazează pe următorul demers, în două etape succesive:

Numărul familiei

partea 3 la Anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 

Familii

Subfamilii

001

Compuși ai hidrogenului

Hidruri

002

Compuși ai heliului

003

Compuși ai litiului

004

Compuși ai beriliului

005

Compuși ai borului

Borani

Borați

006

Compuși ai carbonului

Carbamați

Compuși anorganici ai carbonului

Săruri ale acidului cianhidric

Uree și derivați

007

Compuși ai azotului

Amoniu cuaternar

Compuși acizi ai azotului

Nitrați

Nitriți

008

Compuși ai oxigenului

009

Compuși ai fluorului

Fluoruri anorganice

010

Compuși ai neonului

011

Compuși ai sodiului

012

Compuși ai magneziului

Derivați organometalici ai magneziului

013

Compuși ai aluminiului

Derivați organometalici ai aluminiului

014

Compuși ai siliciului

Siliconi

Silicați

015

Compuși ai fosforului

Compuși acizi ai fosforului

Compuși ai fosfoniului

Esteri fosforici

Fosfați

Fosfiți

Fosforamide și derivați

016

Compuși ai sulfului

Compuși acizi ai sulfului

Mercaptani

Sulfați

Sulfiți

017

Compuși ai clorului

Clorați

Perclorați

018

Compuși ai argonului

019

Compuși ai potasiului

020

Compuși ai calciului

021

Compuși ai scșiiului

022

Compuși ai titanului

023

Compuși ai vanadiului

024

Compuși ai cromului

Compuși ai cromului VI (cromați)

025

Compuși ai manganului

026

Compuși ai fierului

027

Compuși ai cobaltului

028

Compuși ai nichelului

029

Compuși ai cuprului

030

Compuși ai zincului

Derivați organometalici ai zincului

031

Compuși ai galiului

032

Compuși ai germaniului

033

Compuși ai arsenicului

034

Compuși ai seleniului

035

Compuși ai bromului

036

Compuși ai kriptonului

037

Compuși ai rubidiului

038

Compuși ai stronțiului

039

Compuși ai ytriului

040

Compuși ai zirconiului

041

Compuși ai niobiului

042

Compuși ai molibdenului

043

Compuși ai tehnețiului

044

Compuși ai ruteniului

045

Compuși ai rodiului

046

Compuși ai paladiului

047

Compuși ai argintului

048

Compuși ai cadmiului

049

Compuși al indiului

050

Compuși ai staniului

Derivați organometalici ai staniului

051

Compuși ai antimoniului

052

Compuși ai telurului

053

Compuși ai iodului

054

Compuși ai xenonului

055

Compuși ai cesiului

056

Compuși ai bariului

057

Compuși ai lantanului

058

Compuși ai ceriului

059

Compuși ai praseodimului

060

Compuși ai neodimului

061

Compuși ai promețiului

062

Compuși ai samariului

063

Compuși ai europiului

064

Compuși ai gadoliniului

065

Compuși ai terbiului

066

Compuși ai disprosiului

067

Compuși ai holmiului

068

Compuși ai erbiului

069

Compuși ai tuliului

070

Compuși de yterbiului

071

Compuși ai lutețiului

072

Compuși ai hafniului

073

Compuși ai tantalului

074

Compuși ai tungstenului

075

Compuși ai reniului

076

Compuși ai osmiului

077

Compuși ai iridiului

078

Compuși ai platinei

079

Compuși ai aurului

080

Compuși ai mercurului

Derivați organometalici ai mercurului

081

Compuși ai taliului

082

Compuși ai plumbului

Derivați organometalici ai plumbului

083

Compuși ai bismutului

084

Compuși ai poloniului

085

Compuși ai astatiniului

086

Compuși ai radonului

087

Compuși ai franciului

088

Compuși ai radiului

089

Compuși ai actiniului

090

Compuși ai toriului

091

Compuși ai protactiniului

092

Compuși ai uraniului

093

Compuși ai neptuniului

094

Compuși ai plutoniului

095

Compuși de americiului

096

Compuși ai curiului

097

Compuși ai berkeliului

098

Compuși ai californiului

099

Compuși ai einsteiniului

100

Compuși ai fermiului

101

Compuși ai mendeleeviului

102

Compuși ai nobeliului

103

Compuși ai lawrenciului

601

Hidrocarburi

Hidrocarburi alifatice

Hidrocarburi aromatice

Hidrocarburi aliciclice

Hidrocarburi aromatice policiclice (HAP)

602

Hidrocarburi halogenate(*)

Hidrocarburi alifatice halogenate(*)

Hidrocarburi aromatice halogenate(*)

Hidrocarburi aliciclice halogenate(*)

(*) De precizat după familia care corespunde halogenului

603

Alcooluri și derivați

Alcooluri alifatice

Alcooluri aromatice

Alcooluri aliciclice

Alcanolamine

Derivați epoxidici

Eteri

Eteri de glicoli

Glicoli și polioli

604

Fenoli și derivați

Derivați halogenați ai fenolilor(*)

(*) De precizat după familia care corespunde halogenului

605

Aldehide și derivați

Aldehide alifatice

Aldehide aromatice

Aldehide aliciclice

Acetali alifatici

Acetali aromatici

Acetali aliciclici

606

Cetone și derivați

Cetone alifatice

Cetone aromatice(*)

Cetone aliciclice

(*) Inclusiv chinone

607

Acizi organici și derivați

Acizi alifatici

Acizi alifatici halogenați(*)

Acizi aromatici

Acizi aromatici halogenați(*)

Acizi aliciclici

Acizi aliciclici halogenați(*)

Anhidride de acizi alifatici

Anhidride de acizi alifatici halogenați(*)

Anhidride de acizi aromatici

Anhidride de acizi aromatici halogenați(*)

Anhidride de acizi aliciclici

Anhidride de acizi aliciclici halogenați(*)

Săruri de acizi alifatici

Săruri de acizi alifatici halogenați(*)

Săruri de acizi aromatici

Săruri de acizi aromatici halogenați(*)

Săruri de acizi aliciclici

Săruri de acizi aliciclici halogenați(*)

Esteri de acizi alifatici

Esteri de acizi alifatici halogenați(*)

Esteri de acizi aromatici

Esteri de acizi aromatici halogenați(*)

Esteri de acizi aliciclici

Esteri de acizi aliciclici halogenați(*)

Esteri de eteri de glicol

Acrilați

Metacrilați

Lactone

Halogenuri de acil

(*) De precizat după familia care corespunde halogenului

608

Nitrili și derivați

609

Derivați nitrați

610

Derivați cloronitrați

611

Derivați azoxici și azoici

612

Amine și derivați aminici

Amine alifatice și derivați

Amine aliciclice și derivați

Amine aromatice și derivați

Anilină și derivați

Benzidină și derivați

613

Baze heterociclice și derivați

Benzimidazol și derivați

Imidazol și derivați

Piretrinoide

Chinoleină și derivați

Triazină și derivați

Triazol și derivați

614

Glucozide și alcaloizi

Alcaloizi și derivați

Glucozide și derivați

615

Cianați și izocianați

Cianați

Izocianați

616

Amide și derivați

Acetamide și derivați

Anilide

617

Peroxizi organici

647

Enzime

648

Derivați complecși ai carbonului

Extract acid

Extract bazic

Ulei antracenic

Reziduu de extracție din ulei antracenic

Fracțiune ulei antracenic

Ulei fenolic

Reziduuri de extracție din ulei fenolic

Cărbune lichid, extracție cu solvent lichid

Cărbune lichid, soluție de extracție cu solvent lichid

Ulei de huilă

Gudron de huilă

Extracte de gudron de cărbune

Reziduuri solide din gudron de cărbune

Cocs (gudron de huilă), temperatură joasă, smoală temperatură înaltă

Cocs (gudron de huilă), smoală temperatură înaltă

Cocs (gudron de huilă), amestecat cu smoală de huilă la temperatură înaltă

Benzol nerafinat

Fenoli nerafinați

Baze nerafinate de gudron

Baze distilate

Fenoli distilați

Distilate

Distilate primare (cărbune), extracție cu solvent lichid

Distilate de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent

Distilate medii de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent, hidrogenate

Distilate medii de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent

Reziduuri de extracție alcaline (cărbune), gudron de huilă la temperatură joasă

Ulei rece

Combustibili, motorine, extracție cu solvent de cărbune, hidrocracare, hidrogenare

Carburanți de avion, extracție cu solvent de cărbune, hidrocracare, hidrogenare

Benzină, extracție cu solvent de cărbune, petrol de hidrocracare, hidrogenare

Produse tratate termic

Ulei antracenic greu

Distilat de ulei antracenic greu

Ulei ușor

Distilat de ulei ușor, punct de fierbere scăzut

Distilat de ulei ușor, punct de fierbere intermediar

Distilat de ulei ușor, punct de fierbere înalt

Reziduu de extracție din ulei ușor, punct de fierbere scăzut

Reziduu de extracție din ulei ușor, punct de fierbere intermediar

Reziduu de extracție din ulei ușor, punct de fierbere înalt

Ulei metilnaftalenic

Reziduu de extracție din ulei metilnaftalenic

Petrol de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent

Ulei naftalenic

Reziduu de extracție din ulei naftalenic

Distilat de ulei naftalenic

Smoală

Distilat de smoală

Reziduu de smoală

Reziduu de smoală, tratat termic

Reziduu de smoală, oxidat

Produse de piroliză

Fracțiuni secundare

Reziduuri (cărbune), extracție cu solvent lichid

Gudron de lignit, distilat

Gudron de lignit la temperatură joasă

Ulei de gudron, punct de fierbere înalt

Ulei de gudron, punct de fierbere intermediar

Ulei de spălare

Reziduu de extracție din ulei de spălare

Distilat de ulei de spălare

649

Derivați complecși ai țițeiului

Petrol brut

Gaz de sondă

Nafta cu punct de fierbere scăzut

Nafta modificat cu punct de fierbere scăzut

Nafta de cracare catalitică cu punct de fierbere scăzut

Nafta de rafinare catalitică cu punct de fierbere scăzut

Nafta de cracare termică cu punct de fierbere scăzut

Nafta hidrotratat cu punct de fierbere scăzut

Nafta cu punct de fierbere scăzut - nespecificat

Kerosen de distilare directă

Kerosen - nespecificat

Motorină de cracare

Motorină - nespecificată

Păcură grea

Unsoare

Ulei de bază nerafinat sau ușor rafinat

Ulei de bază - nespecificat

Distilat ușor de vid

Distilat greu de vid (tratat)

Ulei de purificare

Gaci de parafină

Vaselină

650

Substanțe diverse

A nu se utiliza această familie, ci familiile sau subfamiliile menționate mai sus.

Exemple:

familia 604

:

fenoli și derivați

nume generic

:

derivat al fenolului

familia 603

:

alcooluri și derivați

subfamilia

:

alcooluri alifatice

nume generic

:

alcool alifatic

familia 603

:

alcooluri și derivați

subfamilia

:

eteri de glicol

nume generic

:

eteri de glicol

familia 607

:

acizi organici și derivați

subfamilia

:

acrilați

nume generic

:

acrilat

Exemple:

familia 602

:

hidrocarburi halogenate

subfamilia

:

hidrocarburi aromatice halogenate

familia 017

:

compuși hidrocarburați ai clorului

nume generic

:

hidrocarbură aromatică clorată

familia 607

:

acizi organici

subfamilia

:

acizi aromatici halogenați

familia 017

:

compuși ai clorului

nume generic

:

acid aromatic clorat

familia 610

:

derivați cloronitrați

familia 601

:

hidrocarburi

subfamilia

:

hidrocarburi alifatice

nume generic

:

hidrocarbură alifatică cloronitrată

familia 015

:

compuși ai fosforului

subfamilia

:

esteri fosforici

familia 016

:

compuși ai sulfului

nume generic

:

ester tiofosforic

Exemple:

familia 080

:

compuși ai mercurului

nume generic

:

compus anorganic al mercurului

familia 056

:

compus al bariului

nume generic

:

compus organic al bariului

familia 007

:

compuși ai azotului

subfamilia

:

nitriți

nume generic

:

nitrit organic

familia 016

:

compuși ai sulfului

nume generic

:

compus anorganic al sulfului

Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului

(JO L 200, 30.7.1999, p. 1)

Directiva 2001/60/CE a Comisiei

(JO L 226, 22.8.2001, p. 5)

Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Counsiliului

(JO L 284, 31.10.2003, p. 1)

Numai punctul 90 din Anexa III

Directiva 2004/66/CE a Consiliului

(JO L 168, 1.5.2004, p. 35)

Numai în ceea ce privește trimiterea la Directiva 1999/45/CE în Articolul 1 și punctul I.B din Anexă

Directiva 2006/8/CE a Comisiei

(JO L 19, 24.1.2006, p. 12)

Directiva 2006/96/CE a Consiliului

(JO L 363, 20.12.2006, p. 81)

Numai în ceea ce privește trimiterea la Directiva 1999/45/CE în Articolul 1 și secțiunea G a Anexei

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului

(JO L 396, 30.12.2006, p. 1)

Numai Articolul 140

Regulamentul (CE) nr. 1137/2008 al Parlamentului European și al Consiliului

(JO L 311, 21.11.2008, p. 1)

Numai punctul 3.5 din Anexă

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului

(JO L 353, 31.12.2008, p. 1)

Numai articolul 56

Directiva

Data limită de transpunere

1999/45/CE

30 iulie 2002

2001/60/CE

30 iulie 2002

2004/66/CE

1 mai 2004

2006/8/CE

1 martie 2007

2006/96/CE

1 ianuarie 2007

Directiva 1999/45/CE

Prezenta directivă

Articolul 1, alineatul (1), cuvinte introductive

Articolul 1, alineatul (1)

Articolul 1, alineatul (1), prima liniuță

Articolul 1, alineatul (1)

Articolul 1, alineatul (1), a doua liniuță

Articolul 1, alineatul (1)

Articolul 1, alineatul (1), cuvinte finale

Articolul 1, alineatul (1)

Articolul 1, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 1, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 1, alineatul (2), prima liniuță

Articolul 1, alineatul (2), litera (a)

Articolul 1, alineatul (2), a doua liniuță

Articolul 1, alineatul (2), litera (b)

Articolul 1, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 1, alineatul (3)

Articolul 1, alineatul (3), prima liniuță

Articolul 1, alineatul (3)

Articolul 1, alineatul (3), a doua liniuță

Articolul 1, alineatul (3)

Articolul 1, alineatul (3), a treia liniuță

-

Articolul 1, alineatul (3), cuvinte finale

Articolul 1, alineatul (3)

Articolul 1, alineatul (4)

Articolul 1, alineatul (4)

Articolul 1, alineatul (5)

Articolul 1, alineatul (5)

Articolul 1, alineatul (6), cuvinte introductive

Articolul 1, alineatul (6), cuvinte introductive

Articolul 1, alineatul (6), prima liniuță

Articolul 1, alineatul (6), litera (a)

Articolul 1, alineatul (6), a doua liniuță

Articolul 1, alineatul (6), litera (b)

Articolul 2, alineatul (1), cuvinte introductive

Articolul 2, alineatul (1), cuvinte introductive

Articolul 2, alineatul (1), literele (a), (b) și (c)

Articolul 2, alineatul (1), literele (a), (b) și (c)

Articolul 2, alineatul (1), litera (d)

-

Articolul 2, alineatul (1), litera (e)

Articolul 2, alineatul (1), litera (d)

Articolul 2, alineatul (1), litera (f)

Articolul 2, alineatul (1), litera (e)

Articolul 2, alineatul (1), litera (g)

Articolul 2, alineatul (1), litera (f)

Articolul 2, alineatul (1), litera (h)

Articolul 2, alineatul (1), litera (g)

Articolul 2, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 2, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 2, alineatul (2), literele (a), (b) și (c)

Articolul 2, alineatul (2), literele (a), (b) și (c)

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), cuvinte introductive

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), cuvinte introductive

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), prima liniuță

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), punctul (i)

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), a doua liniuță

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), punctul (ii)

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), a treia liniuță

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), punctul (iii)

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), a patra liniuță

Articolul 2, alineatul (2), litera (d), punctul (iv)

Articolul 2, alineatul (2), literele (e) - (o)

Articolul 2, alineatul (2), literele (e) - (o)

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, prima liniuță

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, punctul (a)

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, a doua liniuță

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, punctul (b)

Articolul 3, alineatul (1), primul paragraf, a treia liniuță

Articolul 3(1), primul paragraf, punctul (c)

Articolul 3, alineatul (1), al doilea și al treilea paragraf

Articolul 3, alineatul (1), al doilea și al treilea paragraf

Articolul 3, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 3, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 3, alineatul (2), prima liniuță

Articolul 3, alineatul (2), litera (a)

Articolul 3, alineatul (2), a doua liniuță

-

Articolul 3, alineatul (2), a treia liniuță

Articolul 3, alineatul (2), litera (b)

Articolul 3, alineatul (2), a patra liniuță

-

Articolul 3, alineatul (2), a cincea liniuță

-

Articolul 3, alineatul (2), a șasea liniuță

-

Articolul 3, alineatul (2), cuvinte finale

Articolul 3, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 3, alineatul (3)

Articolul 3, alineatul (3)

Articolul 4

Articolul 4

Articolul 5, alineatul (1)

Articolul 5, alineatul (1)

Articolul 5, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 5, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 5, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 5, alineatul (2), cuvinte introductive

Articolul 5, alineatul (2), prima liniuță

Articolul 5, alineatul (2), litera (a)

Articolul 5, alineatul (2), a doua liniuță

Articolul 5, alineatul (2), litera (b)

Articolul 5, alineatul (2), a treia liniuță

Articolul 5, alineatul (2), litera (c)

Articolul 5, alineatele (3), (4) și (5)

Articolul 5, alineatele (3), (4) și (5)

Articolul 6, alineatele (1) și (2)

Articolul 6, alineatele (1) și (2)

Articolul 6, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 6, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 6, alineatul (3), prima liniuță, prima parte

Articolul 6, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 6, alineatul (3), prima liniuță, a doua parte

Articolul 6, alineatul (3), prima liniuță

Articolul 6, alineatul (3), a doua liniuță

Articolul 6, alineatul (3), a doua liniuță

Articolul 6, alineatul (3), a treia liniuță

Articolul 6, alineatul (3), a treia liniuță

Articolul 6, alineatul (4)

Articolul 6, alineatul (4)

Articolul 7

Articolul 7

Articolul 8, alineatele (1) și (2)

Articolul 8, alineatele (1) și (2)

Articolul 8, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 8, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 8, alineatul (3), prima liniuță

Articolul 8, alineatul (3), litera (a)

Articolul 8, alineatul (3), a doua liniuță

Articolul 8, alineatul (3), litera (b)

Articolul 8, alineatul (3), a treia liniuță

Articolul 8, alineatul (3), litera (c)

Articolul 8, alineatul (4)

Articolul 8, alineatul (4)

Articolul 9, punctul 1, cuvinte introductive

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 9, punctul 1.1, cuvinte introductive

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (a), cuvinte introductive

Articolul 9, punctul 1.1, prima liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (a), punctul (i)

Articolul 9, punctul 1.1, a doua liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (a), punctul (ii)

Articolul 9, punctul 1.1, a treia liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (a), punctul (iii)

Articolul 9, punctul 1.1, patra liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (a), punctul (iv)

Articolul 9, punctul 1.2, cuvinte introductive

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (b), cuvinte introductive

Articolul 9, punctul 1.2, prima liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (b), puntul (i)

Articolul 9, punctul 1.2, a doua liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (b), punctul (ii)

Articolul 9, punctul 1.3, primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (c), cuvinte introductive

Articolul 9, punctul 1.3, primul paragraf, prima liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (c), puntul (i)

Articolul 9, punctul 1.3, primul paragraf, a doua liniuță

Articolul 9, alineatul (1), primul paragraf, litera (c), punctul(ii)

Articolul 9, punctul 1.3, al doilea paragraf

Articolul 9, alineatul (1), al doilea paragraf

Articolul 9, alineatul (2)

Articolul 9, alineatul (2)

Articolul 10, punctul 1.1, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (1), cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 1.1, litera (a)

Articolul 10, alineatul (1), litera (a)

Articolul 10, punctul 1.1, litera (b)

Articolul 10, alineatul (1), litera (b)

Articolul 10, punctul 1.2

Articolul 10, alineatul (2)

Articolul 10, punctul 2, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (3), cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.1

Articolul 10, alineatul (3), litera (a)

Articolul 10, punctul 2.2

Articolul 10, alineatul (3), litera (b)

Articolul 10, punctul 2.3, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.3.1

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (i)

Articolul 10, punctul 2.3.2

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (ii)

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, prima liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, prima liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, a doua liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, a doua liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, a treia liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, a treia liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, a patra liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, a patra liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, a cincea liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, a cincea liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, a șasea liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, a șasea liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.3, primul paragraf, cuvinte finale

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.3.3, al doilea paragraf

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iii), al doilea paragraf

Articolul 10, punctul 2.3.4, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.3.4, prima liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), prima liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, a doua liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), a doua liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, a treia liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), a treia liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, primul paragraf, a patra liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), a patra liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, a cincea liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), a cincea liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, a șasea liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), a șasea liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, a șaptea liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), a șaptea liniuță

Articolul 10, punctul 2.3.4, cuvinte finale

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (iv), cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.3.5

Articolul 10, alineatul (3), litera (c), punctul (v)

Articolul 10, punctul 2.4, primul paragraf

Articolul 10, alineatul (3), litera(d), primul paragraf

Articolul 10, punctul 2.4. al doilea paragraf, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (3), litera (d), al doilea paragraf, cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 2.4. al doilea paragraf, prima liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (d), al doilea paragraf, punctul (i)

Articolul 10, punctul 2.4. al doilea paragraf, a doua liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (d), al doilea paragraf, punctul (ii)

Articolul 10, punctul 2.4. al doilea paragraf, a treia liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (d), al doilea paragraf, punctul (iii)

Articolul 10, punctul 2.4. al doilea paragraf, a patra liniuță

Articolul 10, alineatul (3), litera (d), al doilea paragraf, punctul (iv)

Articolul 10, punctul 2.4. al treilea paragraf

Articolul 10, alineatul (3), litera (d), al treilea paragraf

Articolul 10, punctul 2.5

Articolul 10, alineatul (3), litera (e)

Articolul 10, punctul 2.6

Articolul 10, alineatul (3), litera (f)

Articolul 10, punctul 2.7

Articolul 10, alineatul (3), litera (g)

Articolul 10, punctul 3

Articolul 10, alineatul (4)

Articolul 10, punctul 4, cuvinte introductive

Articolul 10, alineatul (5), cuvinte introductive

Articolul 10, punctul 4, prima liniuță

Articolul 10, alineatul (5), litera (a)

Articolul 10, punctul 4, a doua liniuță

Articolul 10, alineatul (5), litera (b)

Articolul 10, punctul 5

Articolul 10, alineatul (6)

Articolul 11, alineatele (1) - (5)

Articolul 11, alineatele (1) - (5)

Articolul 11, alineatul (6), cuvinte introductive

Articolul 11, alineatul (6), cuvinte introductive

Articolul 11, alineatul (6), litera (a)

Articolul 11, alineatul (6), litera (a)

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), primul paragraf, cuvinte introductive

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), primul paragraf, prima liniuță

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), primul paragraf, punctul (i)

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), primul paragraf, a doua liniuță

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), primul paragraf, punctul (ii)

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), al doilea paragraf

Articolul 11, alineatul (6), litera (b), al doilea paragraf

Articoluls 12 și 13

Articoluls 12 și 13

Articolul 15

Articolul 14, primul până la al cincilea alineat

-

Articolul 14, al șaselea alineat

Articolul 16

Articolul 15

Articolul 17

Articolul 16

Articolul 18

Articolul 17

Articolul 19

Articolul 18

Articolul 20

Articolul 19

Articolul 20a, alineatele (1) și (2)

Articolul 21

Articolul 20a, alineatul (3)

-

-

Articolul 20

-

Articolul 22

Articolul 21

-

Articolul 22

-

Articolul 23

Articolul 23

Articolul 24

Articolul 24

Anexele I - VII

Anexele I - VII

Anexa VIII

-

Anexa IX

-

-

Anexa VIII

-

Anexa IX