Indiċi 
 Preċedenti 
 Li jmiss 
 Test sħiħ 
Proċedura : 2014/2102(DEC)
Ċiklu ta' ħajja waqt sessjoni
Ċiklu relatat mad-dokument : A8-0075/2015

Testi mressqa :

A8-0075/2015

Dibattiti :

PV 28/04/2015 - 16
CRE 28/04/2015 - 16

Votazzjonijiet :

PV 29/04/2015 - 10.38
Spjegazzjoni tal-votazzjoni

Testi adottati :

P8_TA(2015)0147

Testi adottati
PDF 449kWORD 105k
L-Erbgħa, 29 ta' April 2015 - Strasburgu Verżjoni finali
Kwittanza 2013: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA)
P8_TA(2015)0147A8-0075/2015
Deċiżjoni
 Deċiżjoni
 Riżoluzzjoni

1.Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' April 2015 dwar il-kwittanza għall-implimentazzjoni tal-baġit tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013 (2014/2102(DEC))

Il-Parlament Ewropew,

–  wara li kkunsidra l-kontijiet annwali finali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013,

–  wara li kkunsidra r-rapport tal-Qorti tal-Awdituri dwar il-kontijiet annwali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013, flimkien mat-tweġibiet tal-Aġenzija(1),

–  wara li kkunsidra d-dikjarazzjoni ta' assigurazzjoni(2) dwar l-affidabbiltà tal-kontijiet u l-legalità u r-regolarità tat-tranżazzjonijiet ta' bażi, ipprovduta mill-Qorti tal-Awdituri għas-sena finanzjarja 2013 skont l-Artikolu 287 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

–  wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-Kunsill tas-17 ta' Frar 2015 dwar il-kwittanza li għandha tingħata lill-Aġenzija għall-implimentazzjoni tal-baġit għas-sena finanzjarja 2013 (05304/2015 – C8-0054/2015),

–  wara li kkunsidra l-Artikolu 319 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

–  wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta' Ġunju 2002 rigward ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej(3),

–  wara li kkunsidra r-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2012 dwar ir-regoli finanzjarji applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Unjoni u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002(4), u b'mod partikolari l-Artikolu 208 tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini(5), u b'mod partikolari l-Artikolu 68 tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kummissjoni (KE, Euratom) Nru 2343/2002 tad-19 ta' Novembru 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju strutturali għall-entitajiet imsemmijin fl-Artikolu 185 tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju li jgħodd għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej(6),

–  wara li kkunsidra r-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1271/2013 tat-30 ta' Settembru 2013 dwar Regolament Finanzjarju ta' qafas għall-korpi msemmija fl-Artikolu 208 tar-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(7), u b'mod partikolari l-Artikolu 108 tiegħu,

–  wara li kkunsidra l-Artikolu 94 u l-Anness V tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Kontroll tal-Baġit u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (A8–0075/2015),

1.  Jagħti l-kwittanza lid-Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-implimentazzjoni tal-baġit tal-Aġenzija għas-sena finanzjarja 2013.

2.  Jippreżenta l-kummenti tiegħu fir-riżoluzzjoni t'hawn taħt;

3.  Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din id-deċiżjoni, kif ukoll ir-riżoluzzjoni li hi parti integrali minnha, lid-Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-Qorti tal-Awdituri, u biex jiżgura li jiġu ppubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (serje L).

(1) ĠU C 442, 10.12.2014, p. 193.
(2) ĠU C 442, 10.12.2014, p. 193.
(3) ĠU L 248, 16.09.2002, p. 1.
(4) ĠU L 298, 26.10.2012, p. 1.
(5) ĠU L 136, 30.04.2004, p. 1.
(6) ĠU L 357, 31.12.2002, p. 72.
(7) ĠU L 328, 7.12.2013, p. 42.


2.Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' April 2015 dwar l-għeluq tal-kontijiet tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013 (2014/2102(DEC))

Il-Parlament Ewropew,

–  wara li kkunsidra l-kontijiet annwali finali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013,

–  wara li kkunsidra r-rapport tal-Qorti tal-Awdituri dwar il-kontijiet annwali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013, flimkien mat-tweġibiet tal-Aġenzija(1),

–  wara li kkunsidra d-dikjarazzjoni ta' assigurazzjoni(2) dwar l-affidabbiltà tal-kontijiet u l-legalità u r-regolarità tat-tranżazzjonijiet ta' bażi, ipprovduta mill-Qorti tal-Awdituri għas-sena finanzjarja 2013 skont l-Artikolu 287 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

–  wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-Kunsill tas-17 ta' Frar 2015 dwar il-kwittanza li għandha tingħata lill-Aġenzija għall-implimentazzjoni tal-baġit għas-sena finanzjarja 2013 (05304/2015 – C8-0054/2015),

–  wara li kkunsidra l-Artikolu 319 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

–  wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta' Ġunju 2002 rigward ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej(3),

–  wara li kkunsidra r-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2012 dwar ir-regoli finanzjarji applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Unjoni u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002(4), u b'mod partikolari l-Artikolu 208 tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini(5), u b'mod partikolari l-Artikolu 68 tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kummissjoni (KE, Euratom) Nru 2343/2002 tad-19 ta' Novembru 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju strutturali għall-entitajiet imsemmijin fl-Artikolu 185 tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju li jgħodd għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej(6),

–  wara li kkunsidra r-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1271/2013 tat-30 ta' Settembru 2013 dwar Regolament Finanzjarju ta' qafas għall-korpi msemmija fl-Artikolu 208 tar-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(7), u b'mod partikolari l-Artikolu 108 tiegħu,

–  wara li kkunsidra l-Artikolu 94 u l-Anness V tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Kontroll tal-Baġit u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (A8–0075/2015),

1.  Jinnota li l-kontijiet annwali finali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini huma kif annessi mar-rapport tal-Qorti tal-Awdituri;

2.  Japprova l-għeluq tal-kontijiet tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013

3.  Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din id-deċiżjoni lid-Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-Qorti tal-Awdituri, u biex jiżgura li tiġi ppubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (serje L).

(1) ĠU C 442, 10.12.2014, p. 193.
(2) ĠU C 442, 10.12.2014, p. 193.
(3) ĠU L 248, 16.09.2002, p. 1.
(4) ĠU L 298, 26.10.2012, p. 1.
(5) ĠU L 136, 30.04.2004, p. 1.
(6) ĠU L 357, 31.12.2002, p. 72.
(7) ĠU L 328, 7.12.2013, p. 42.


3.Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tad-29 ta' April 2015 li tinkludi l-kummenti li jagħmlu parti integrali mid-deċiżjoni dwar il-kwittanza għall-implimentazzjoni tal-baġit tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013 (2014/2102(DEC))

Il-Parlament Ewropew,

–  wara li kkunsidra d-deċiżjoni tiegħu dwar il-kwittanza għall-implimentazzjoni tal-baġit tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013,

–  wara li kkunsidra l-Artikolu 94 u l-Anness V tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

–  wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Kontroll tal-Baġit u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel (A8–0075/2015),

A.  billi, skont ir-rapporti finanzjarji tagħha, il-baġit finali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ("l-Aġenzija") għas-sena finanzjarja 2013 kien jammonta għal EUR 251 560 000, li jirrappreżenta żieda ta' 13,07 % meta mqabbel ma' dak għall-2012;

B.  billi, skont ir-rapporti finanzjarji tagħha, il-kontribuzzjoni tal-Unjoni għall-baġit 2013 tal-Aġenzija ammontat għal EUR 40 937 951, (17,03 %), li tirrappreżenta tnaqqis ta' 3,54 % meta mqabbla ma' dik għall-2012;

C.  billi l-Qorti tal-Awdituri, fir-rapport tagħha dwar il-kontijiet annwali tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għas-sena finanzjarja 2013 ("ir-rapport tal-Qorti"), stqarret li kisbet assigurazzjonijiet raġonevoli li l-kontijiet annwali tal-Aġenzija huma affidabbli u li t-tranżazzjonijiet ta' bażi huma legali u regolari;

D.  billi l-Aġenzija topera permezz ta' netwerk u tikkoordina r-riżorsi xjentifiċi magħmula disponibbli mill-awtoritajiet nazzjonali sabiex tiżgura l-valutazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem jew użu veterinarju;

1.  Itenni r-rwol importanti tal-Aġenzija fil-protezzjoni u l-promozzjoni tas-saħħa pubblika u tal-annimali billi tivvaluta u tissorvelja l-mediċini għall-użu mill-bniedem jew veterinarju;

Segwitu għall-kwittanza 2012

2.  Jikkonstata mir-rapport tal-Qorti li fir-rigward ta’ tlett kummenti li saru fir-rapport tal-Qorti tal-2011 u mmarkati bħala "Għadha għaddejja" jew "Pendenti" fir-rapport tal-Qorti tal-2012, ittieħdu azzjonijiet korrettivi u dawk il-kummenti huma issa mmarkat fir-rapport tal-Qorti tal-2013 bħala "Ikkompletata"; jikkonstata, barra minn hekk, li fir-rigward tas-sitt kummenti li saru fir-rapport tal-Qorti tal-2012, ittieħdu żewġ azzjonijiet korrettivi u żewġ kummenti huma issa mmarkati bħala ''Ikkompletata'', tlieta bħala “Mhux applikabbli” u wieħed bħala "Għadha għaddejja";

3.  Jieħu nota, abbażi tal-informazzjoni fornuta mill-Aġenzija, li:

   is-sistema kontabilistika tagħha fil-qasam tal-assi fissi intanġibbli, li hija totalment parti integrali tas-sistema globali kontabilistiku u finanzjarju ta' ppjanar tar-riżorsi tal-impriża tal-Aġenzija, kienet ivvalidata matul l-2013;
   l-involviment ta' pazjenti individwali, konsumaturi u professjonisti tal-kura tas-saħħa fl-evalwazzjoni ta' prodotti speċifiċi huwa suġġett għall-preżentazzjoni tad-dikjarazzjonijiet tal-interess skont il-politika tal-Aġenzija dwar il-kunflitti ta' interess;
   sabiex ittejjeb il-komunikazzjoni tagħha maċ-ċittadini tal-Unjoni, l-Aġenzija reċentement implimentat diversi inizjattivi bħall-pubblikazzjoni ta' dokumenti strateġiċi, li jinkludu sommarji għall-pubbliku, dokument bil-punti saljenti tal-laqgħat, newsletters jew rapporti annwali; jikkonstata barra minn hekk, f'dan ir-rigward, l-iżvilupp ta' għodod ta' komunikazzjoni tal-IT bħal "Komunikazzjoni dwar is-Saħħa Pubblika" li tipprovdi lill-pubbliku b'informazzjoni fundamentali dwar il-mediċini, prinċipalment dwar is-sikurezza tagħhom; jinkoraġġixxi f'dan ir-rigward lill-Aġenzija tiffissa s-seduti ta' smigħ pubbliku ta' farmakoviġilanza;

Ġestjoni baġitarja u finanzjarja

4.  Jikkonstata li l-isforzi ta' monitoraġġ tal-baġit matul is-sena finanzarja 2013 irriżultaw f'rata ta' implimentazzjoni tal-baġit ta' 96,76 % u li r-rata ta' eżekuzzjoni tal-approprjazzjonijiet ta' pagament kienet 83,49 %;

5.  Josserva li 83 % tal-baġit tal-Aġenzija ġej mill-ħlasijiet tal-impriżi, u dan jirrappreżenta żieda progressiva; jenfasizza l-importanza ta' trasparenza kompleta rigward dan l-aspett tal-baġit biex jiġu evitati eventwali riskji askapitu tad-drittijiet tal-konsumaturi jew tar-reputazzjoni tal-Aġenzija;

Impenji u riporti

6.  Jieħu nota li l-awditu annwali tal-Qorti tal-Awdituri ma sab xejn partikolari fir-rigward tal-livell ta' riporti fl-2013; jieħu nota tal-konformità tal-Aġenzija mal-prinċipju ta' annwalità u ta' eżekuzzjoni puntwali tal-baġit tagħha;

Trasferimenti

7.  Jikkonstata b'sodisfazzjon li, skont ir-rapport annwali tal-attività tal-Aġenzija, kif ukoll il-konklużjonijiet tal-awditu tal-Qorti tal-Awdituri, il-livell u n-natura tat-trasferimenti fl-2012 baqgħu fi ħdan il-limiti tar-regoli finanzjarji;

Proċeduri ta' akkwist u ta' reklutaġġ

8.  Jieħu nota, abbażi tal-informazzjoni fornuta mill-Aġenzija, li matul l-2013, total ta' 30 kuntratt ta' akkwist ġdid, li kull wieħed jeċċedi l-EUR 25 000, ġew konklużi wara proċeduri ta' akkwist meta mqabbel mat-43 fl-2012 u mat-28 fl-2011; jikkonstata li l-valur totali ta' dawn il-kuntratti kien EUR 36 789 410;

9.  Jilqa' pożittivament il-fatt li 583 mis-611-il post disponibbli kienu mtlew sa tmiem l-2013 u li 144 aġent kuntrattwali, espert nazzjonali ssekondat u persunal tal-aġenzija tal-impjiegi ġew impjegati mill-Aġenzija; jinnota li r-rata ta' okkupazzjoni naqset meta mqabbla mal-2012 u li l-proporzjon ta' aġenti kuntrattwali, esperti nazzjonali ssekondati u persunal tal-aġenzija tal-impjiegi naqas meta mqabbel mal-2012; jinnota li l-Aġenzija qiegħda tiddedika 81 % tar-riżorsi umani tagħha għal kompiti operattivi u li dan jirrappreżenta żieda ċkejkna meta mqabbla mas-sitwazzjoni fl-2012; iħeġġeġ lill-Aġenzija tkompli tagħmel progress f'din id-direzzjoni;

10.  Josserva li fil-passat l-Aġenzija kienet imqabbda f'polemika minħabba bosta każiijiet marbuta mal-proċeduri ta' reklutaġġ tal-persunal; jistieden lill-Aġenzija tiggarantixxi f'kull mument it-trasparenza u ċ-ċarezza totali fil-proċeduri ta' reklutaġġ tal-persunal tagħha;

Prevenzjoni u ġestjoni tal-kunflitti ta' interess u trasparenza

11.  Jieħu nota, abbażi tal-informazzjoni fornuta mill-Aġenzija, li l-kriterji tat-trasparenza għall-organizzazzjonijiet tas-sħab, tal-pazjenti, tal-kura tas-saħħa u tal-konsumaturi ġew riveduti matul l-2014 bil-għan li tiżdied it-trasparenza fil-finanzjamenti; jikkonstata l-adozzjoni tad-dokument bi kriterji dettaljati dwar l-evalwazzjoni tal-informazzjoni finanzjarja mingħand organizzazzjonijiet tal-pazjenti, tal-konsumaturi u tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa; jikkonstata, barra minn hekk, li dan id-dokument jintuża għall-valutazzjoni tal-eleġibbiltà tal-organizzazzjonijiet biex jipparteċipaw fid-djalogu mal-Aġenzija; ifakkar li d-dokument isemmi wkoll li l-organizzazzjonijiet għandhom jiddikjaraw kwalunkwe kunflitt ta' interess fil-bidu tal-laqgħat li permezz tagħhom dan id-djalogu jinbeda; jikkonstata b'dispjaċir it-taqsir tal-perjodu ta' riflessjoni minn ħames snin għal tlieta; josserva b'dispjaċir li nżammet id-distinzjoni arbitrarja bejn il-kunflitti ta' interessi diretti u indiretti; jistieden barra minn hekk lill-Aġenzija tintroduċi elenku tal-organizzazzjonijiet ta' pazjenti li tikkollabora magħhom u tippubblikah fuq is-sit web tagħha, b'kollegament mal-għejun ta' finanzjament tal-imsemmjin organizzazzjonijiet, bil-għan li tiżdied it-trasparenza;

12.  Tirrikonoxxi li l-Aġenzija rispettat ir-rakkomandazzjoni magħmula mill-awtorità ta' kwittanza li taqsima speċifika tar-rapport annwali ta' attività tagħha tkun iddedikata għall-prevenzjoni u għall-ġestjoni tal-kunflitti ta' interessi;

13.  Jikkonstata li l-Bord tat-Tmexxija tal-Aġenzija approva r-reviżjoni tal-politika dwar il-ġestjoni tad-dikjarazzjonijiet tal-interess tal-membri tal-kumitati xjentifiċi u esperti; josserva b'sodisfazzjon li tali politika daħlet fis-seħħ fit-30 ta' Jannar 2015; jiddispjaċih mill-fatt li l-lakuni l-aktar importanti, bħad-distinzjoni bejn kunflitti ta' interessi diretti u indiretti, jipprevalu u li l-Aġenzija tieħu kont kważi esklużivament tal-kunflitti ta' interessi diretti; jinkoraġġixxi lill-Aġenzija tieħu ħsieb din il-kwistjoni b'mod attiv; jikkonstata li l-formula elettronika tad-dikjarazzjonijiet tal-interess u l-linji gwida proċedurali kellhom jiġu ffinalizzati fl-2014; jistieden lill-Aġenzija tinforma lill-awtorità ta' kwittanza dwar l-eżiti ta' din il-kwistjoni malli dawn ikunu disponibbli;

14.  Jilqa' favorevolment il-fatt li r-reviżjoni tal-politika tipprevedi distinzjoni aħjar tal-interessi dikjarati: lil dawk li żvolġew rwol eżekuttiv jew ta' tmexxija fl-iżvilupp ta' mediċina f'impjieg preċedenti jkunilhom ipprojbit, għal perjodu indefinit, li jkollhom kwalunkwe rabta mal-impriża jew mal-prodott inkwistjoni u għall-maġġoranza tal-interessi dikjarati huwa previst perjodo ta' riflessjoni ta' tliet snin;

15.  Jiddispjaċih mill-fatt li l-politiki fil-qasam tal-pubblikazzjoni proattiva tad-data dwar il-provi kliniċi, adottati dan l-aħħar mill-Aġenzija, imeru d-dispożizzjonijiet dwar it-trasparenza tar-Regolament (UE) Nru 536/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(1) (ir-Regolament dwar il-Provi Kliniċi), inkwantu jippermettu lill-impriżi jingassaw id-data abbażi tal-periklu potenzjali għall-interessi kummerċjali; jistieden lill-Aġenzija tirrapporta lill-awtorità ta' kwittanza dwar din il-kwistjoni;

16.  Josserva b'dispjaċir li l-kunċett ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali espress mill-Aġenzija huwa eċċessivament wiesa' u jinkludi impriżi li jingassaw data fundamentali rigward id-disinn u l-metodoloġija tal-prova, u jistieden lill-Aġenzija timplimenta b'mod adegwat id-dispożizzjonijiet tar-Regolament dwar il-Provi Kliniċi, partikolarment għal dak li għandu x'jaqsam mad-data tal-provi klimiċi li ma jitqisux informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali;

17.  Jistieden lill-Aġenzija tippubblika fuq is-sit web tagħha, fil-mument tal-awtorizzazzjoni għall-prova u, f'kul każ, mhux iktar tard minn 12-il xahar mit-tmiem il-prova, ir-rapporti dettaljati tal-konsulenzi xjentifiċi li forniet lill-kumpaniji farmaċewtiċi matul il-fażi ta' żvilupp u prereġistrazzjoni tal-mediċina; Josserva li l-konsulenzi offruti mill-kumpaniji mir-regolaturi rigward il-pjanijiet ta' żvilupp u ta' prereġistrazzjoni tal-mediċina ma jistgħux jitqiesu informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali, peress li jissussisti interess pubbliku prevalenti għad-divulgazzjoni;

Awditjar intern

18.  Jieħu nota li fl-2013, is-Servizz tal-Awditjar Intern (IAS) tal-Kummissjoni wettaq attività ta' konsulenza u attività ta' segwitu skont il-Pjan tal-Awditu Strateġiku tal-Aġenzija għall-2012 – 2014 dwar il-Ġestjoni u l-Komunikazzjoni tal-Partijiet Interessati;

19.  Jieħu nota li matul l-analiżi tar-riskji, l-IAS identifika ċerti proċessi ta' riskju inerenti għoli li ma setgħux jitqiesu reviżjonabbli fl-ambitu tal-pjan tal-awditjar, billi l-kontrolli kienu assenti jew insuffiċjenti; jikkonstata barra minn hekk li, bi tweġiba għal dawn in-nuqqasijiet, il-maniġment tal-Aġenzija ppreżenta pjan ta' azzjoni; jirrikonoxxi li l-azzjonijiet se jingħataw segwitu mill-IAS matul l-analiżi profonda tar-riskju li jmiss;

20.  Jikkonstata mir-rapport tal-IAS li s-segwitu tiegħu sar permezz ta' awditu fuq ir-rakkomandazzjonijiet preċedenti mmarkati bħala "Importanti ħafna" jew "Importanti" u permezz ta' analiżi dokumentarja dwar l-istatus tar-rakkomandazzjonijiet preċedenti mmarkati bħala "Importanti" jew "Mixtieqa"; jikkonstata barra minn hekk, li l-impenn ta' segwitu wera li ebda rakkomandazzjoni "Kritiċi" jew "Importanti ħafna" ma nfetħu mill-31 ta' Diċembru 2013;

21.  Jieħu nota tal-fatt li l-Aġenzija adottat sensiela ta' standards ta' kontroll intern (ICS) maħsuba biex jiggarantixxu livell omoġenju ta' kontroll intern tal-attivitajiet kummerċjali kollha tal-Aġenzija u jiddefinixxu r-regoli ta' ġestjoni li s-servizzi kollha jkollhom jirrispettaw fl-amministrazzjoni tar-riżorsi tagħhom;

Kontrolli interni

22.  Jieħu nota li mill-2012, l-"Uffiċċju ta' Verifika" tal-Aġenzija wettaq kontrolli ex ante ffukati fuq l-impenji ta' valur, kuntratti sensittivi u proċeduri kumplessi fejn kienu ġew identifikati riskji ogħla; jikkonstata li matul l-2013, ebda dewmien ma ġie rappurtat mill-"Uffiċċju ta' Verifika" u li t-tranżazzjonijiet kollha kienu verifikati permezz ta' listi ta' kontroll f'konformità mar-regolamenti finanzjarji u l-Karta tal-uffiċjal tal-verifika;

23.  Jieħu nota li l-Aġenzija, wara li wettqet sensiela ta' kontrolli ex post matul l-2013, ma sabet ebda nuqqas sinifikanti fil-kontrolli interni tagħha;

24.  Jieħu nota li fl-2013, il-funzjoni tal-awditu intern tal-Aġenzija wettaq awditi f'diversi oqsma; jikkonstata li r-rakkomandazzjonijiet li saru mill-funzjoni tal-awditu intern diġà ġew parzjalment indirizzati filwaqt li oħrajn qegħdin jiġu implimentati;

o
o   o

25.  Jirreferi, fir-rigward tal-kummenti l-oħrajn li jakkumpanjaw id-deċiżjoni tiegħu dwar il-kwittanza, li huma ta' natura orizzontali, għar-riżoluzzjoni tiegħu tad-29 ta' April 2015(2) dwar il-prestazzjoni, il-ġestjoni finanzjarja u l-kontroll tal-aġenziji.

(1) Regolament (UE) Nru 536/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' April 2014 dwar il-provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, u li jħassar id-Direttiva 2001/20/KE (ĠU L 158, 27.5.2014, p. 1).
(2) Testi adottati ta' din id-data, P8_TA(2015)0130.

Avviż legali - Politika tal-privatezza