Ευρετήριο 
 Προηγούμενο 
 Επόμενο 
 Πλήρες κείμενο 
Διαδικασία : 2021/2678(RSP)
Διαδρομή στην ολομέλεια
Διαδρομή του εγγράφου : B9-0519/2021

Κείμενα που κατατέθηκαν :

B9-0519/2021

Συζήτηση :

Ψηφοφορία :

PV 21/10/2021 - 2
PV 21/10/2021 - 10
CRE 21/10/2021 - 2

Κείμενα που εγκρίθηκαν :

P9_TA(2021)0435

Κείμενα που εγκρίθηκαν
PDF 172kWORD 56k
Πέμπτη 21 Οκτωβρίου 2021 - Στρασβούργο
Διαφάνεια στην ΕΕ όσον αφορά την ανάπτυξη, την αγορά και τη διανομή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19
P9_TA(2021)0435B9-0519/2021

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2021 σχετικά με τη διαφάνεια στην ΕΕ όσον αφορά την ανάπτυξη, την αγορά και τη διανομή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 (2021/2678(RSP))

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

–  έχοντας υπόψη το άρθρο 168 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) και τα άρθρα 4, 6, 9, 15 παράγραφος 3 και 122 παράγραφος 1,

–  έχοντας υπόψη τον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 3 και 35,

–  έχοντας υπόψη τον Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Χάρτη που υπεγράφη στο Τορίνο στις 18 Οκτωβρίου 1961, και ιδίως το άρθρο 11,

–  έχοντας υπόψη το άρθρο 31 της συμφωνίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ) για τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου (TRIPS),

–  έχοντας υπόψη το ψήφισμα που εγκρίθηκε στην ολομέλεια της 72ης Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας στις 28 Μαΐου 2019 με θέμα τη βελτίωση της διαφάνειας των αγορών φαρμάκων, εμβολίων και άλλων προϊόντων υγείας,

–  έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2017, για το σήμα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,(1)

–  έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής(2),

–  έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, σχετικά με τον κοινοτικό κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση(3),

–  έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ(4),

–  έχοντας υπόψη τα ψηφίσματά του σχετικά με την καταπολέμηση της πανδημίας COVID‑19, και ιδίως το ψήφισμά του της 17ης Απριλίου 2020 σχετικά με τη συντονισμένη δράση της ΕΕ για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19 και των συνεπειών της(5),

–  έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2020, με τίτλο «Στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19» (COM(2020)0245),

–  έχοντας υπόψη την απόφαση της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 2020, για την έγκριση της συμφωνίας με τα κράτη μέλη σχετικά με την προμήθεια εμβολίων κατά της COVID-19 εξ ονόματος των κρατών μελών και τις συναφείς διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένου του παραρτήματός της (C(2020)4192),

–  έχοντας υπόψη τη νομολογία του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ειδικότερα τις αποφάσεις του στις υποθέσεις C-183/95 και C-221/10(6),

–  έχοντας υπόψη τη σειρά ερευνών και πρωτοβουλιών της Ευρωπαίας Διαμεσολαβήτριας σχετικά με τη διαφάνεια της αντίδρασης της διοίκησης της ΕΕ στην πανδημία COVID-19,(7)

–  έχοντας υπόψη το ψήφισμα 2361 (2021) της Κοινοβουλευτικής Συνέλευσης του Συμβουλίου της Ευρώπης, της 27ης Ιανουαρίου 2021, με τίτλο «εμβόλια COVID-19: δεοντολογικοί, νομικοί και πρακτικοί προβληματισμοί»(8)·

–  έχοντας υπόψη τη Σύμβαση του Οβιέδο για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα και τη Βιοϊατρική και τα Πρωτόκολλά της(9),

–  έχοντας υπόψη την ερώτηση προς την Επιτροπή σχετικά με τη διαφάνεια στην ΕΕ όσον αφορά την ανάπτυξη, την αγορά και τη διανομή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 (O-000046/2021 – B9-0033/2021),

–  έχοντας υπόψη το άρθρο 136 παράγραφος 5 και το άρθρο 132 παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

A.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή Αναφορών έχει λάβει τις αναφορές 1477/2020, 0062/2021 και 0066/2021 οι οποίες εγείρουν ανησυχίες σχετικά με την έλλειψη διαφάνειας στην ΕΕ όσον αφορά την ανάπτυξη, την αγορά και τη διανομή εμβολίων κατά της COVID-19·

B.  λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αναφορές που ελήφθησαν ζητούν να δημοσιευτούν σε εύθετο χρόνο τα πλήρη στοιχεία των συμβάσεων για τα εμβόλια κατά της COVID-19 που συνήφθησαν μεταξύ της Επιτροπής, των κρατών μελών και της φαρμακευτικής βιομηχανίας, καθώς και τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών σε επίπεδο ασθενών, καθώς και να ανασταλεί προσωρινά ο νόμος περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, προκειμένου να καταστεί δυνατή η ταχεία, ισότιμη και καθολική πρόσβαση σε εμβόλια σε όλα τα μέρη του κόσμου·

Γ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η πλήρης διαφάνεια όσον αφορά όλες τις λεπτομέρειες της έρευνας που αφορά τα εμβόλια COVID-19 και της ανάπτυξης, της αγοράς και της διανομής αυτών των εμβολίων αποτελεί βασική προϋπόθεση για την ενίσχυση της εμπιστοσύνης των πολιτών στα εμβόλια και στον τρόπο με τον οποίο τα θεσμικά όργανα έχουν δαπανήσει τεράστια ποσά δημόσιων πόρων· λαμβάνοντας υπόψη ότι οποιαδήποτε έλλειψη διαφάνειας στο πλαίσιο της σοβαρότερης κρίσης στον τομέα της δημόσιας υγείας της σύγχρονης εποχής συνιστά παραβίαση του δικαιώματος των πολιτών στην ενημέρωση και μπορεί να οδηγήσει σε αβεβαιότητα, εξάπλωση της παραπληροφόρησης και αυξημένο κίνδυνο επιφυλακτικότητας απέναντι στα εμβόλια, υπονομεύοντας έτσι την ταχεία και αποτελεσματική δράση κατά της πανδημίας· λαμβάνοντας υπόψη ότι η διαφάνεια αποτελεί θεμελιώδη πυλώνα για την επιτυχία της στρατηγικής της ΕΕ όσον αφορά τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19·

Δ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εφαρμόζει έκτακτα μέτρα για τη μεγιστοποίηση της διαφάνειας των κανονιστικών δραστηριοτήτων του όσον αφορά τις θεραπείες και τα εμβόλια για τη νόσο COVID-19 που έχουν εγκριθεί ή βρίσκονται υπό αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της δημοσίευσης των εκθέσεων κλινικών μελετών που υποβάλλονται στον EMA στο πλαίσιο των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέτρα που εφαρμόζει ο EMA αποσκοπούν στην αντιμετώπιση του υψηλού ενδιαφέροντος για την ενημέρωση σχετικά με την παγκόσμια έρευνα για τα φάρμακα κατά της νόσου COVID-19 και την στήριξη της εν λόγω έρευνας·

Ε.  λαμβάνοντας υπόψη ότι, κατά τα πρώτα δύο τρίμηνα του 2021, οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν τήρησαν τις δεσμεύσεις τους όσον αφορά την παράδοση εμβολίων, προκαλώντας σημαντικές καθυστερήσεις στη διαδικασία εμβολιασμού στα κράτη μέλη, γεγονός που έθεσε σε σοβαρό κίνδυνο τη δημόσια υγεία·

ΣΤ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η διαφάνεια όσον αφορά την αγορά και τη διανομή εμβολίων COVID-19 αποτελεί τη βάση για τη συνεργασία στον τομέα των εμβολίων στην Ευρώπη·

Ζ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι περισσότεροι από 200 000 πολίτες έχουν ήδη υποστηρίξει την Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών «No Profit on Pandemic», η οποία απαιτεί «τα στοιχεία που αφορούν το κόστος παραγωγής, τη δημόσια συνεισφορά και την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των εμβολίων και των φαρμάκων να είναι δημόσια και οι συμβάσεις μεταξύ δημόσιων αρχών και φαρμακευτικών εταιρειών να δημοσιοποιούνται»·

Η.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η διαχείριση της πανδημίας COVID-19 αποτελεί δοκιμασία εμπιστοσύνης για όλα τα κράτη μέλη και τα θεσμικά όργανα της ΕΕ που θα παράσχει στοιχεία για την αντίδραση σε πιθανές μελλοντικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας·

Θ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έχουν την υποχρέωση να εργάζονται με την μεγαλύτερη δυνατή διαφάνεια και εγγύτητα στους πολίτες όταν διαπραγματεύονται τις συμβάσεις για τα εμβόλια της νόσου COVID-19 με τις φαρμακευτικές εταιρείες· λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή αρνείται να αποκαλύψει τα ονόματα των εμπειρογνωμόνων ή έστω των επτά κρατών μελών που εκπροσωπούνται στην κοινή διαπραγματευτική ομάδα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η δημοκρατική λογοδοσία αποτελεί προϋπόθεση προκειμένου η στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια να διαδραματίσει αποτελεσματικό και αξιόπιστο ρόλο στις παγκόσμιες προσπάθειες εμβολιασμού·

Ι.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η κοινωνία είναι εκτεθειμένη σε παραπληροφόρηση και ότι συχνά παρέχονται αντιφατικές και παραπλανητικές πληροφορίες σχετικά με την αγορά και τη διανομή των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19·

ΙΑ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έχουν δημοσιεύσει μόνο αναθεωρημένες εκδόσεις των συμφωνιών προαγοράς και των συμφωνιών αγοράς, με βασικά στοιχεία να αποκρύπτονται ή να παραλείπονται και να προκαλείται με αυτόν τον τρόπο έλλειψη διαφάνειας και εμπιστοσύνης στην κοινωνία·

ΙΒ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι οι Ευρωπαίοι πολίτες έχουν το δικαίωμα να λαμβάνουν πραγματικές και αληθείς πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση της πανδημίας και την καταπολέμηση της νόσου COVID-19 από τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα και άλλες επίσημες πηγές· λαμβάνοντας υπόψη ότι όλες οι ευρωπαϊκές αρχές είναι υποχρεωμένες να παρέχουν αυτές τις πληροφορίες·

ΙΓ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ έχει χρηματοδοτήσει μεγάλο μέρος της έρευνας και ανάπτυξης των εμβολίων, έχει διευκολύνει το έργο των φαρμακευτικών εταιρειών με εμπροσθοβαρείς επενδύσεις που μειώνουν τους κινδύνους, έχει χορηγήσει έγκριση υπό όρους, έχει υποστηρίξει την παραγωγική ικανότητα και έχει αγοράσει εμβόλια με δημόσιο χρήμα·

ΙΔ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι το ΔΕΕ αναγνωρίζει μια γενική αρχή σύμφωνα με την οποία η προστασία της δημόσιας υγείας πρέπει αναμφίβολα να υπερισχύει των οικονομικών παραμέτρων·

ΙΕ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή πρέπει να ενημερώνει επαρκώς και αποτελεσματικά το Κοινοβούλιο για όλες τις πτυχές των δημοσιονομικών επιπτώσεων της έρευνας, της ανάπτυξης, των διαπραγματεύσεων, της διανομής και της χρήσης των εμβολίων κατά της COVID-19 στην ΕΕ, ώστε το Κοινοβούλιο να μπορεί να ασκεί πλήρως το δικαίωμά του να ελέγχει την εκτέλεση του προϋπολογισμού της ΕΕ·

ΙΣΤ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η πλειονότητα των φαρμακευτικών εταιρειών που συμμετέχουν στη στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια κατά της COVID-19 δεν έχουν παράσχει μέχρι τώρα δεδομένα των κλινικών δοκιμών σε επίπεδο ασθενούς και λαμβάνοντας υπόψη ότι τα δεδομένα αυτά δεν θα δημοσιευτούν πριν από το διάστημα που μεσολαβεί ανάμεσα στα μέσα του 2022 και στα τέλη του 2023·

ΙΖ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαία Διαμεσολαβήτρια, μετά από εξαμηνιαία έρευνα(10) σχετικά με τις επιδόσεις του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) κατά τη διάρκεια της κρίσης COVID-19, διαπίστωσε κενά στις πρακτικές διαφάνειας του ECDC, μεταξύ άλλων στα δεδομένα στα οποία βασίζονται οι αξιολογήσεις κινδύνου που διενεργεί και στις αλληλεπιδράσεις του με διεθνείς εταίρους, όπως ο ΠΟΥ και το Κινεζικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων· λαμβάνοντας υπόψη ότι η Διαμεσολαβήτρια υπέβαλε σειρά προτάσεων για να καταστεί δυνατή η ενίσχυση του δημόσιου ελέγχου και της κατανόησης του έργου του ECDC όσον αφορά τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19·

ΙΗ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι το απόρρητο των τιμών για την αγορά φαρμάκων αποτελεί πρακτική που μπορεί να οδηγήσει στον κατακερματισμό της εσωτερικής αγοράς σε επίπεδο κρατών μελών·

ΙΘ.  λαμβάνοντας υπόψη ότι η επιτάχυνση του ρυθμού των εμβολιασμών κατά της νόσου COVID-19 σε παγκόσμιο επίπεδο θα πρέπει να θεωρείται προτεραιότητα για τη δημόσια υγεία· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο σημερινός ρυθμός τους δεν επαρκεί για την πρόληψη της επιδείνωσης της πανδημίας που μπορεί να αποδοθεί στις πιο μεταδοτικές παραλλαγές της νόσου COVID-19 και στην εμφάνιση νέων και ακόμη πιο επικίνδυνων παραλλαγών οι οποίες ενδέχεται να είναι σε θέση να διαφύγουν της ανοσολογικής προστασίας που παρέχουν τα υφιστάμενα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19·

1.  επισημαίνει ότι πρέπει να απαντήσουμε συλλογικά, ταχέως και αποτελεσματικά στην πανδημία COVID-19, ως Ευρωπαϊκή Ένωση και ως μέρος της παγκόσμιας κοινότητας, και αναγνωρίζει την ιδιαίτερη ευθύνη της ΕΕ για τη διασφάλιση ισότιμης και καθολικής πρόσβασης στα εμβόλια κατά της COVID-19·

2.  εκφράζει βαθύτατη αποδοκιμασία για την έλλειψη διαφάνειας από την Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τις φαρμακευτικές εταιρείες όσον αφορά την ανάπτυξη, την αγορά και τη διανομή εμβολίων κατά της COVID-19, ιδίως στο πλαίσιο των συνεχών αθετήσεων των συμβάσεων που έχουν υπογραφεί·

3.  επισημαίνει τους περιορισμούς που έχει υποστεί το Κοινοβούλιο κατά την άσκηση του ρόλου του ως συννομοθέτη, λόγω της αδιαφάνειας της στρατηγικής για τα εμβόλια που ενέκρινε η Επιτροπή, η οποία εμπόδισε το Κοινοβούλιο να ασκεί αποτελεσματικό έλεγχο στη διαδικασία αγοράς και διανομής εμβολίων, ακυρώνοντας την ικανότητά του να ελέγχει την ορθή εκτέλεση του προϋπολογισμού της Ένωσης·

4.  τονίζει την ανάγκη ενίσχυσης του διαλόγου με τους πολίτες για να κατανοηθούν καλύτερα οι πραγματικές ανησυχίες και αμφιβολίες τους σχετικά με τον εμβολιασμό· καλεί την Επιτροπή να βελτιώσει την επικοινωνία της με το κοινό σχετικά με τη στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19, καθιστώντας την σαφή, διαφανή και ακριβή, προκειμένου να ικανοποιηθεί το δικαίωμα των πολιτών της ΕΕ στην πρόσβαση σε πληροφορίες που σχετίζονται άμεσα με την υγεία τους, συμπεριλαμβανομένων των κριτηρίων βάσει των οποίων επιλέγονται ορισμένα εμβόλια αντί άλλων·

5.  καλεί την Επιτροπή να υποβάλει νομοθετική πρόταση σχετικά με τη μελλοντική κοινή προμήθεια εμβολίων με σαφείς διατάξεις σχετικά με τη διαφάνεια και την κατανομή αρμοδιοτήτων μεταξύ των φορέων του θεσμικού πλαισίου της ΕΕ και των κρατών μελών και σχετικά με τις μελλοντικές θεραπείες κατά της νόσου COVID-19 και τις ορφανές θεραπείες στο πλαίσιο της φαρμακευτικής στρατηγικής για την Ευρώπη· καλεί την Επιτροπή να επανεξετάσει τους όρους των συμφωνιών περί απορρήτου των τιμών προκειμένου να αντιμετωπιστεί ο σημερινός κατακερματισμός της ευρωπαϊκής εσωτερικής αγοράς·

6.  καλεί την Επιτροπή να γνωστοποιήσει τα ονόματα των μελών που συμμετέχουν στην διαπραγμάτευση των συμφωνιών προαγοράς και των συμφωνιών αγοράς με φαρμακευτικές εταιρείες για την αγορά εμβολίων κατά της COVID-19· ζητεί από την Επιτροπή να διευκρινίσει τα κριτήριά της για την επιλογή των μελών της διαπραγματευτικής ομάδας·

7.  παροτρύνει την Επιτροπή να εξασφαλίσει την συμμετοχή της ομάδας επαφής για τη νόσο COVID-19 μεταξύ της Επιτροπής και του Κοινοβουλίου, η οποία ανακοινώθηκε από την Πρόεδρο της Επιτροπής τον Φεβρουάριο 2021(11), στη διαδικασία λήψης αποφάσεων για την έγκριση μελλοντικών συμβάσεων, προκειμένου να διασφαλιστεί μεγαλύτερη διαφάνεια στη διαπραγματευτική διαδικασία· ζητεί να παρέχονται στην ομάδα αυτή επικαιροποιημένες πληροφορίες σε εβδομαδιαία βάση, συμπεριλαμβανομένης λεπτομερούς μελέτης για την παραγωγή, τις εισαγωγές και τις εξαγωγές εμβολίων και τις προβλέψεις δόσεων·

8.  καλεί την Επιτροπή να εξασφαλίσει πλήρη διαφάνεια, δημοσιεύοντας χωρίς καθυστέρηση τις μη αναθεωρημένες εκδόσεις των συμφωνιών προαγοράς και των συμφωνιών αγοράς, και να δημοσιοποιήσει, μεταξύ άλλων, τα ακόλουθα στοιχεία: το ύψος των δημόσιων επενδύσεων που έχουν πραγματοποιηθεί για την ανάπτυξη των εμβολίων· τις προκαταβολές και τις πληρωμές μετά την παράδοση που καταβάλλονται από την Επιτροπή σε κάθε φορέα ανάπτυξης εμβολίων, με λεπτομέρειες σχετικά με την κατανομή αυτών των κονδυλίων σε όλες τις φάσεις της ανάπτυξης και της παραγωγής εμβολίων· λεπτομέρειες σχετικά με τον επιμερισμό του κόστους μεταξύ δημόσιων και ιδιωτικών επενδυτών στην έρευνα, την ανάπτυξη και την παραγωγή εμβολίων· τον αριθμό των δόσεων που έχουν παραδοθεί και που πρόκειται να παραδοθούν σε κάθε χώρα ανά τρίμηνο· τις τιμές ανά δόση· τον αριθμό και τις τοποθεσίες των διαθέσιμων εγκαταστάσεων παραγωγής· τις λεπτομέρειες των συμφωνιών για μελλοντικές περαιτέρω αγορές· τα καθεστώτα ευθύνης και αποζημίωσης για κάθε πιθανή βλάβη που προκαλείται από τα εμβόλια· τις κυρώσεις σε περίπτωση αθέτησης της σύμβασης ή καθυστέρησης παράδοσης· πληροφορίες σχετικά με την πιθανή ανταλλαγή δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας, και, ειδικότερα, σχετικά με τον βαθμό στον οποίο η Επιτροπή διατηρεί οποιαδήποτε επιρροή στα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας λόγω των αρχικών επενδύσεών της στη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων, καθώς και κάθε άλλη σχετική πληροφορία που μπορεί να παρουσιάζει ενδιαφέρον για το κοινό· τον ρόλο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των εθνικών αρμόδιων αρχών στον καθορισμό των συμβατικών διατάξεων· και λεπτομέρειες σχετικά με τις μεταφορές τεχνολογίας και τις δωρεές σε τρίτες χώρες, καθώς και κάθε σχετική πληροφορία που μπορεί να παρουσιάζει ενδιαφέρον για το κοινό·

9.  καλεί την Επιτροπή να αποκαλύψει τις τιμές ανά δόση για το εμβόλιο κάθε παρασκευαστή και να παράσχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την στρατηγική προμηθειών της, δεδομένου ότι οι τιμές των εμβολίων διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των παρασκευαστών·

10.  καλεί την Επιτροπή να αναγάγει τη δημοσιοποίηση όλων των λεπτομερειών δημόσιου ενδιαφέροντος σχετικά με τις μελλοντικές συμβάσεις για τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 και τη συμμόρφωση με τις εν λόγω συμβάσεις, καθώς και με τις συμβάσεις για την αγορά άλλων τεχνολογιών COVID-19, προϋπόθεση για τις μελλοντικές διαπραγματεύσεις με τις φαρμακευτικές εταιρείες·

11.  επικρίνει την απόφαση της Επιτροπής να μην χρησιμοποιήσει τη συνήθη νομοθετική διαδικασία μέσω του άρθρου 168 ΣΛΕΕ στη σύσταση της νέας Ευρωπαϊκής Αρχής Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Εκτάκτων Αναγκών στον τομέα της υγείας (HERA), με αποτέλεσμα να μην την θεσπίσει ως πλήρως ανεξάρτητη υπηρεσία με εντολή να προστατεύει το δημόσιο συμφέρον και υποκείμενη στον ίδιο αυστηρό έλεγχο με τους άλλους οργανισμούς της ΕΕ· εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι η προσέγγιση της Επιτροπής, η οποία οδήγησε στον αποκλεισμό του Κοινοβουλίου από την εποπτεία του έργου της HERA, μπορεί να θεωρηθεί ακόμη μια αδυναμία που έχει υπονομεύσει τη διαφάνεια και τη λογοδοσία όσον αφορά τις δημόσιες δαπάνες και τη λήψη αποφάσεων στον τομέα της δημόσιας υγείας·

12.  καλεί την Επιτροπή να δημοσιοποιήσει ενδεχόμενες περιπτώσεις αθέτησης των συμβάσεων από φαρμακευτικές εταιρείες, καθώς και τις αιτίες τους, και να χρησιμοποιήσει όλα τα μέσα που έχει στη διάθεσή της για την επιβολή κυρώσεων για τυχόν αθετήσεις ή αδικαιολόγητες καθυστερήσεις·

13.  καλεί την Επιτροπή να παράσχει στο Κοινοβούλιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των ποσών που κατέβαλε η ΕΕ από τις συμβαλλόμενες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της μεθόδου που χρησιμοποιήθηκε για τον προσδιορισμό των προκαταβολών και των μέσων ελέγχου και επαλήθευσης· καλεί την Επιτροπή να δημοσιοποιήσει λεπτομερώς όλες τις δημοσιονομικές επιπτώσεις της στρατηγικής της ΕΕ για τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19·

14.  καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι συμβαλλόμενες εταιρείες θα καταστήσουν διαθέσιμα τα πλήρη αποτελέσματα και τα πρωτόκολλα των κλινικών δοκιμών στο πλαίσιο της έρευνας για δυνητικά εμβόλια κατά της COVID-19 προκειμένου να αξιολογηθούν, το συντομότερο δυνατόν, από ανεξάρτητους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες, πέρα από τους εμπειρογνώμονες του EMA, συμπεριλαμβανομένων των σχεδίων στατιστικής ανάλυσης, των κλινικών μελετών και των εκθέσεων· επισημαίνει ότι σε περίπτωση που διαπιστωθούν σοβαρές και/ή συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, τα συμβάντα αυτά θα πρέπει να κοινοποιούνται αμέσως·

15.  καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι συμβαλλόμενες εταιρείες θα δημοσιεύουν τα δεδομένα από τις εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανόνες σχετικά με τον σεβασμό των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των εμπλεκόμενων ασθενών και να προωθήσει και να παρακολουθεί τον δημόσιο έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών που εκδηλώνονται κατά τη χορήγηση των εμβολίων·

16.  καλεί την Επιτροπή να διεξαγάγει έρευνα με αντικείμενο τη συσχέτιση μεταξύ του επιπέδου διαφάνειας των συμβάσεων για τα εμβόλια, της εμπιστοσύνης του κοινού στη στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια και του επιπέδου έκθεσης στην παραπληροφόρηση, με σκοπό την αντιμετώπιση των αιτίων της επιφυλακτικότητας απέναντι στον εμβολιασμό·

17.  καλεί την Επιτροπή να διενεργήσει και να δημοσιεύσει αξιολόγηση της στρατηγικής της ΕΕ για τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 και της γνωστοποίησής της στο κοινό, εξετάζοντας λεπτομερώς όλα τα στοιχεία και διατυπώνοντας συστάσεις σχετικά με ένα πλαίσιο για μελλοντικές ευρωπαϊκές κοινές προμήθειες, ιδίως σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια·

18.  ζητεί από την Επιτροπή να συνεχίσει να επιδεικνύει αλληλεγγύη με άλλες χώρες του κόσμου, και ιδίως με εκείνες που ανήκουν στην πολιτική γειτονίας, και να στηρίξει τις προσπάθειές τους για την πρόληψη και την καταπολέμηση του ιού της νόσου COVID-19·

19.  τονίζει ότι η Επιτροπή πρέπει να εγγυηθεί ότι τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 θεωρούνται παγκόσμιο δημόσιο αγαθό προς όφελος όλων, διασφαλίζοντας την καθολική πρόσβαση σε αυτά· επισημαίνει ότι η πτυχή αυτή πρέπει επίσης να αντικατοπτρίζεται σε όλες τις σχετικές συμβάσεις που υπογράφονται με τις φαρμακευτικές εταιρείες, με τη συμπερίληψη των ισχυρότερων διασφαλίσεων εν προκειμένω για τη διαθεσιμότητα, την προσβασιμότητα και την οικονομική προσιτότητα των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19· υποστηρίζει τις παγκόσμιες προσπάθειες για να καταστούν διαθέσιμα σε όλες τις χώρες, συμπεριλαμβανομένων των αναπτυσσόμενων χωρών, εμβόλια, εξοπλισμός και θεραπείες κατά της νόσου COVID-19· υπογραμμίζει την τεράστια σημασία των μεταφορών τεχνολογίας και των εξαγωγών βασικών συστατικών σε τρίτες χώρες για την ενίσχυση της παραγωγής και της διανομής εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 σε παγκόσμιο επίπεδο, με σκοπό την επιτάχυνση του ρυθμού των εμβολιασμών σε ολόκληρο τον κόσμο και, κατά συνέπεια, την αποτροπή περαιτέρω αύξησης των θανάτων και των νοσηλειών και της διάδοσης παραλλαγών της νόσου COVID-19· αναγνωρίζει ότι βασικό εμπόδιο στη διαθεσιμότητα εμβολίων είναι η ικανότητα παραγωγής· τονίζει τη σημασία της συνεργασίας με τις εταιρείες τεχνολογίας mRNA για τη δημιουργία νέων εγκαταστάσεων παραγωγής εμβολίων και εξοπλισμού κατά της νόσου COVID-19, καθώς και της αύξησης της συνεισφοράς της ΕΕ και των ΗΠΑ στην πρωτοβουλία COVAX, με την εξασφάλιση της διαφάνειας όλων των δωρεών ανά χρονική περίοδο, προκειμένου να σωθούν ζωές στις χώρες που έχουν μείνει εκτός της διανομής εμβολίων·

20.  καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μοιράζονται τις γνώσεις και τα δεδομένα τους μέσω της δεξαμενής πρόσβασης στην τεχνολογία για την COVID-19, του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (C-TAP), και ότι θα χρησιμοποιούν όλες τις διαθέσιμες επιλογές για την αύξηση της παραγωγής και της διανομής σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένης της σύνδεσης με άλλες εταιρείες για τις διαδικασίες ανάπτυξης και διανομής·

21.  πιστεύει ακράδαντα ότι οι προτάσεις της Διαμεσολαβήτριας, που διατυπώθηκαν μετά τη στρατηγική έρευνα OI/3/2020/TE, για τη βελτίωση του έργου του ECDC και των πρακτικών διαφάνειας που εφαρμόζει πρέπει να εφαρμοστούν πλήρως και με συνέπεια, προκειμένου να ενισχυθεί η εμπιστοσύνη του κοινού στη στρατηγική εμβολιασμού της ΕΕ για την COVID-19, δεδομένου του καίριου ρόλου που διαδραματίζει το ECDC στη συλλογή και τη δημοσιοποίηση κρίσιμων πληροφοριών σχετικά με τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19·

22.  καλεί την Επιτροπή να δημοσιεύσει και να αξιολογήσει την παγκόσμια στρατηγική της ΕΕ για να διασφαλιστεί η ταχεία και ισότιμη διανομή εμβολίων σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένης της συμμετοχής της στην πρωτοβουλία COVAX, στην C-TAP και στη διασυνοριακή προμήθεια υλικών που απαιτούνται για την παραγωγή εμβολίων, καθώς και τη στρατηγική της για την αύξηση της παραγωγικής ικανότητας και την ενίσχυση των κριτηρίων για την κατανομή των δόσεων μεταξύ των χωρών·

23.  καλεί την Επιτροπή να ορίσει την ταχεία και ισότιμη πρόσβαση στα εμβόλια σε παγκόσμιο επίπεδο ως έναν από τους κύριους στόχους της ΕΕ κατά την υπογραφή μελλοντικών συμβάσεων με φαρμακευτικές εταιρείες, εξετάζοντας ρήτρες που σχετίζονται με τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας και τις μη αποκλειστικές άδειες, τις τιμές και τις βέλτιστες προσπάθειες για την ενίσχυση της παραγωγής και διανομής εμβολίων·

24.  καλεί την Επιτροπή να ενισχύσει τον διάλογο, μέσω των κατάλληλων διαύλων, με τις αναπτυσσόμενες χώρες για να μελετήσει και να ενημερωθεί σχετικά με τις προκλήσεις και τις δυσκολίες που αντιμετωπίζουν κατά την παραγωγή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, ώστε να τους παρασχεθούν τα αναγκαία μέσα για να καταστεί δυνατή η παραγωγή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 στις επικράτειές τους και να επιτευχθεί με αυτόν τον τρόπο αποτελεσματικότερη καταπολέμηση της πανδημίας σε παγκόσμιο επίπεδο·

25.  αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών.

(1) ΕΕ L 154 της 16.6.2017, σ. 1.
(2) ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43.
(3) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(4) ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1.
(5) ΕΕ C 316 της 6.8.2021, σ. 2.
(6) Απόφαση του Δικαστηρίου της 17ης Ιουλίου 1997, Affish BV κατά Rijksdienst voor de keuring van Vee en Vlees, C-183/95, EU:C:1997:373, σκέψη 43, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:61995CJ0183&from=en· Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 19ης Απριλίου 2012, Artegodan κατά Επιτροπής, C-221/10 P, EU:C:2012:216. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:62010CJ0221&from=en.
(7) Επισκόπηση: https://www.ombudsman.europa.eu/el/news-document/en/136499.
(8) https://pace.coe.int/en/files/29004/html
(9) https://www.coe.int/en/web/bioethics/oviedo-convention
(10) Στρατηγική έρευνα OI/3/2020/TE της Ευρωπαίας Διαμεσολαβήτριας σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο το ECDC συγκέντρωσε και κοινοποίησε πληροφορίες κατά τη διάρκεια της κρίσης COVID-19.
(11) Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ομιλία της προέδρου Ursula von der Leyen στην ολομέλεια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την πορεία της στρατηγικής εμβολιασμού της ΕΕ για τη νόσο COVID-19, 10 Φεβρουαρίου 2021. https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/speech_21_505

Τελευταία ενημέρωση: 23 Αυγούστου 2023Ανακοίνωση νομικού περιεχομένου - Πολιτική απορρήτου