Резолюция на Европейския парламент от 13 декември 2022 г. относно проекта на регламент за изпълнение на Комисията за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (D084293/01 – 2022/2929(RSP))
Европейският парламент,
– като взе предвид проекта на регламент за изпълнение на Комисията за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (D084293/01),
– като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди(1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,
– като взе предвид становището на Постоянния комитет по биоцидите, представено на 26 септември 2022 г.,
– като взе предвид Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители(2),
– като взе предвид член 11 от Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията(3),
– като взе предвид член 112, параграфи 2 и 3 от своя Правилник за дейността,
– като взе предвид предложението за резолюция на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните,
А. като има предвид, че в проекта на регламент за изпълнение на Комисията се предвижда, че на дружеството Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0023657-0000 за предоставяне на пазара и употреба на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ от продуктов тип 6 съгласно описанието в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012 за консервиране на обезводнен суров нефт и рафинирани продукти (средни и леки дестилатни горива);
Б. като има предвид, че Комисията е поела ангажимент да преследва като цел нулево замърсяване с оглед на постигането на нетоксична околна среда, за да спомогне за по-добрата защита на гражданите и околната среда от опасни химикали, и да насърчи иновациите с оглед на разработването на безопасни и устойчиви алтернативи;
В. като има предвид, че целта на Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители(4) („Стокхолмска конвенция“) и Протокола от Орхус за устойчивите органични замърсители(5) е защитата на човешкото здраве и околната среда от устойчиви органични замърсители („УОЗ“); като има предвид, че Регламент (ЕС) 2019/1021 беше приет, за да бъде изпълнено задължението на Съюза съгласно посочената конвенция и съответния протокол;
Г. като има предвид, че в становището от 5 март 2020 г.(6) на Комитета по биоцидите („КБ“) към Европейската агенция по химикали („ECHA“) е включено становище на малцинството от страна на Германия, в което се заключава, че употребата на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ като консерванти в горивата противоречи на националното законодателство на тази държава членка (10-а Федерална наредба за контрол на емисиите, параграф 2, алинеи 1 и 2), което забранява горивата за пътните моторни превозни средства да съдържат добавки с хлорни или бромни съединения, както и пускането на пазара на добавки, които съдържат хлор или бром, тъй като тези съединения водят до образуване на диоксини по време на изгарянето на горивата; като има предвид по-специално, че тази група биоциди съдържа халогенирани органични съединения (CMIT-MIT), които могат да доведат до образуването на диоксини по време на изгарянето на горивата;
Д. като има предвид, че диоксините и фураните (PCDD/PCDF) принадлежат към категорията УОЗ, обхванати от Стокхолмската конвенция, и че са включени като вещества, които са предмет на разпоредби за намаляване на изпусканията в приложение III към Регламент (ЕС) 2019/1021; като има предвид, че експозицията на хората на диоксини и диоксиноподобни вещества се свързва с широк кръг токсични ефекти, включително канцерогенност, хлоракне, последици за репродукцията, развитието и нервно-психическото развитие, имунотоксичност и ефекти върху развитието на тироидните хормони, черния дроб и зъбите(7);
Е. като има предвид, че през януари 2019 г. Съюзът публикува своя трети план за изпълнение за справяне с УОЗ(8); като има предвид, че съгласно този план за изпълнение „изпусканията на непреднамерено произведени странични продукти, включени в приложение В (диоксини, фурани, полихлорирани бифенили (ПХБ), пентахлоробензен (PeCB), хексахлоробензен (HCB) и от декември 2016 г. – полихлорирани нафталени), подлежат на непрекъснато свеждане до минимум, като крайната цел е, по възможност, пълното им премахване“;
Ж. като има предвид, че Комисията реши да отговори на опасенията във връзка с образуването на диоксини, като поиска становище от ECHA съгласно член 75, параграф 1, втора алинея, буква ж) от Регламент (ЕС) № 528/2012, за да оцени степента на образуване на диоксини и цялостния принос към емисиите на диоксини поради употребата на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ в горивата, използвани за автомобилен и воден транспорт, и да изясни равнището на рисковете от употребата на тази група биоциди за здравето на хората и за околната среда поради експозицията на диоксини чрез околната среда с цел да определи дали тези рискове могат да се считат за приемливи или не;
З. като има предвид, че в своя мандат за искане на становище от ECHA Комисията подчертава необходимостта да се поясни дали разрешаването на тази група биоциди би било в съответствие с целите, посочени в Регламент (ЕС) 2019/1021;
И. като има предвид, че в своето становище от 5 юли 2021 г.(9) относно искането съгласно член 75, параграф 1, втора алинея, буква ж) ECHA стигна до заключението, че въз основа на настоящото равнище на знания за употребата на C(M)IT/MIT като консервант в нефта и горивата не е възможно да се направят изводи за мащаба на потенциалния принос на употребата на C(M)IT/MIT в горивата по отношение на емисиите и експозицията на диоксини или за рисковете за здравето на хората или за околната среда, свързани с употребата на хлорни добавки като C(M)IT/MIT в горивата;
Й. като има предвид, че въпреки заключението на ECHA Комисията счита, че отказът на разрешение на Съюза за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ няма да доведе до значително намаляване на емисиите на диоксини в сравнение с неговото предоставяне, а оттам и че това разрешение би било в съответствие със задълженията на Съюза съгласно Стокхолмската конвенция и Регламент (ЕС) 2019/1021;
К. като има предвид, че обосновката на Комисията е, че вследствие на амбициите на Европейския зелен пакт(10) и Регламент (ЕС) 2021/1119 на Европейския парламент и на Съвета(11) за постигане на неутралност по отношение на климата до 2050 г. общото количество гориво, което би могло да бъде третирано с групата биоциди и да бъде изгаряно в двигателите или отоплителните системи, се очаква да намалее значително през следващите десетилетия, което от своя страна ще доведе до съответното намаляване на образуването на диоксини, свързани с употребата на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“;
Л. като има предвид, че в своето становище от 5 юли 2021 г. ECHA посочва, че „от писмените източници няма съмнение, че моторните превозни средства, задвижвани с горива, които съдържат хлор, са източници на емисии на диоксини и фурани“ и че противно на посочената в съображение К обосновка на Комисията, „въпреки че все още е незначителен в сравнение с преобладаващите понастоящем източници, относителният принос на непромишлените дифузни източници [за емисиите на диоксини и фурани], включително на транспорта, […] вероятно ще се увеличи.“;
М. като има предвид, че в своето становище от 5 юли 2021 г. ECHA също така посочва, че „въпреки че емисиите от транспорта са незначителни в сравнение с преобладаващите понастоящем източници, следва да се отбележи, че тяхното относително значение по отношение на относителната експозиция на хората може да бъде по-голямо поради пространственото им разпределение в гъсто населените градски райони, в близост до населението и жизнената среда и с по-малко разреждане на емисиите.“;
Н. като има предвид, че научната несигурност относно равнището на рисковете от употребата на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ за здравето на хората и за околната среда поради експозицията на диоксини чрез околната среда не дава възможност да се достигне до заключение за това дали разрешаването на тази група биоциди би било в съответствие със Стокхолмската конвенция и с Регламент (ЕС) 2019/1021;
О. като има предвид, че Дания и Белгия, в съответствие с член 44, параграф 5, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012,отправиха искане до Комисията разрешението на Съюза за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ да не се прилага на съответните им територии въз основа на съображенията, посочени в член 37, параграф 1, букви а) и в), тъй като наличието на халогенирани органични съединения като C(M)IT/MIT в горивото може да доведе до образуване на диоксини по време на изгарянето на горивата; като има предвид, че в съответствие със същата разпоредба Германия отправи искане до Комисията да адаптира условията на това разрешение на нейната територия въз основа на същите съображения, така че да не бъде позволена употребата на тази група биоциди за консервиране на горива за пътни моторни превозни средства, които не са предназначени за движение по релси, освен с цел научни изследвания, развойна дейност или анализ;
П. като има предвид, че Комисията счита, че исканията, отправени от Дания, Белгия и Германия, са „обосновани по съображения за опазването на околната среда и защитата на здравето и живота на хората съгласно член 37, параграф 1, букви а) и в) от [Регламент (ЕС) № 528/2012], тъй като наличието на халогенирани органични съединения като C(M)IT/MIT в горивото може да доведе до образуване на диоксини по време на изгарянето на горивата“;
Р. като има предвид, че съществува очевидно противоречие между решението на Комисията да предостави разрешение за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“, като се има предвид, че това разрешение е съвместимо с целите на Стокхолмската конвенция и Регламент (ЕС) 2019/1021, както е посочено в съображение 9 от проекта на регламент за изпълнение на Комисията, и неприлагането или адаптирането на това разрешение в определени държави членки поради неговото потенциално отрицателно въздействие върху човешкото здраве и околната среда, произтичащо от образуването на диоксин, посочено в съображения 10 – 14 от проекта на регламент за изпълнение на Комисията;
С. като има предвид, че исканията, отправени от Дания, Белгия и Германия в съответствие с член 44, параграф 5, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, разрешението на Съюза за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ да не се прилага или условията на това разрешение да бъдат адаптирани на съответните им територии бяха отправени също и на основание, че съществуват алтернативи на запазването на горива без халогенирани съединения(12);
Т. като има предвид, че в член 5, буква в) от Стокхолмската конвенция се предвижда, че за да намали общите изпускания, произтичащи от антропогенни източници, за всяко от химичните вещества или препарати, включени в приложение В към посочената конвенция, с цел тяхното трайно намаляване и където е възможно, за пълното им отстраняване, всяка страна трябва като минимум, където се счита за необходимо, да налага изисквания за използване на заместители или на модифицирани материали, продукти и процеси за предотвратяване образуването и изпускането на химичните вещества и препарати, включени в това приложение;
У. като има предвид, че в член 6, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/1021 държавите членки се задължават да предвидят мерки „за идентифициране, характеризиране и свеждане до минимум с цел елиминиране, където е възможно и във възможно най-кратки срокове, на крайните емисии на вписаните в приложение III вещества“, и, когато се преценява за целесъобразно, „се поставя изискване за употребата на заместващи или видоизменени вещества, смеси, изделия и процеси с цел да се предотврати образуването и изпускането на веществата, изброени в [това] приложение“;
Ф. като има предвид, че съгласно становището на КБ от 5 март 2020 г. един от коформулантите на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ е бил идентифициран като потенциално притежаващ свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система; като има предвид обаче, че не е било възможно да се достигне до заключение относно това дали този коформулант отговаря на научните критерии за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията(13); като има предвид, че по отношение на коформуланта, идентифициран като потенциално притежаващ свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, eCA (Франция) ще задейства процедура по Регламента REACH в съответствие с параграф 31, буква б) от документ CA-March18-Doc.7.3.b-final, озаглавен „Прилагане на научните критерии за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, в контекста на разрешаването на биоциди“;
1. счита, че проектът на регламент за изпълнение на Комисията превишава изпълнителните правомощия, предвидени в Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. счита, че проектът на регламент за изпълнение на Комисията не е в съответствие с правото на Съюза, тъй като е несъвместим с целта и съдържанието на Регламент (ЕС) 2019/1021 и с изискванията на Стокхолмската конвенция;
3. счита, че проектът на регламент за изпълнение на Комисията за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ не е пропорционален с оглед на:
a)
научната несигурност относно равнището на рисковете от употребата на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ за здравето на хората и за околната среда поради експозицията на диоксини чрез околната среда,
б)
наличието на алтернативи на запазването на горива без халогенирани съединения, и
в)
неприемливите рискове, които представлява за здравето на хората и за околната среда експозицията на диоксини, и недостатъчните данни за достигане до заключение за това дали това разрешаване би било в съответствие с целите и разпоредбите на Стокхолмската конвенция и Регламент (ЕС) 2019/1021;
4. счита, че поради това Комисията не е трябвало да предоставя разрешение за групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ или най-малко е трябвало да изиска от заявителя да предостави повече данни за степента на образуване на диоксини и за цялостния принос към емисиите на диоксини поради употребата на тази група биоциди в горивата, използвани за автомобилен и воден транспорт, и да изясни равнището на рисковете от употребата на тази група биоциди за здравето на хората и за околната среда поради експозицията на диоксини чрез околната среда, с цел Комисията да определи дали тези рискове могат да се считат за приемливи или не предвид целите на Стокхолмската конвенция;
5. отправя искане към Комисията да оттегли своя проект на регламент за изпълнение и да внесе нов проект в комисията;
6. възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция съответно на Съвета и на Комисията, както и на правителствата и на парламентите на държавите членки.
Световна здравна организация (2019 г.): Предотвратяване на заболявания чрез здравословна среда: Експозицията на диоксини и диоксиноподобни вещества: сериозен проблем за общественото здраве, https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CED-PHE-EPE-19.4.4
Доклад на Комисията от 4 януари 2019 г. за преглед и актуализиране на втория план за изпълнение на задълженията на Европейския съюз в съответствие с член 8, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 850/2004 относно устойчивите органични замърсители, COM(2018)0848, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/TXT/PDF/?uri=CELEX:52018DC0848&qid=1670496047885&from=BG
Становище на КБ от 5 юли 2021 г. относно искане съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) № 528/2012 за оценка на емисиите на диоксини от употребата на групата биоциди „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ в горивата, използвани в автомобилния и корабния транспорт (ECHA/BPC/283/2021).
Регламент (ЕС) 2021/1119 на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 2021 г. за създаване на рамката за постигане на неутралност по отношение на климата и за изменение на регламенти (ЕО) № 401/2009 и (ЕС) 2018/1999 (Европейски закон за климата) (OВ L 243, 9.7.2021 г., стp. 1).
Например: глутаралдехид и диморфолинометан са одобрени за продуктов тип 6; продуктите от реакцията на параформалдехид и 2-хидрокси пропиламин (съотношение 3:2) (MBO), 1,2-бензизотиазол-3(2H)-он (BIT), (етилендиокси)диметанол, 2-Октил-2H-изотиазол-3-он (OIT), 2-метил-2Н-изотиазол-3-он (MIT), цинков пиритион, 2,2′,2″-(Хексахидро-1,3,5-триазин-1,3,5- триил)триетанол, натриева сол на пиридин-2-тиол-1-оксид са включени в програмата за преглед.
Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията от 4 септември 2017 г. за установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 301, 17.11.2017 г., стр. 1).