Usnesení Evropského parlamentu ze dne 13. prosince 2022 o návrhu prováděcího nařízení Komise, kterým se uděluje povolení biocidního přípravku „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (D084293/01 – 2022/2929(RSP))
Evropský parlament,
– s ohledem na návrh prováděcího nařízení Komise, kterým se uděluje povolení biocidního přípravku „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (D084293/01),
– s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání(1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
– s ohledem na stanovisko Stálého výboru pro biocidní přípravky ze dne 26. září 2022,
– s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 ze dne 20. června 2019 o perzistentních organických znečišťujících látkách(2),
– s ohledem na článek 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí(3),
– s ohledem na čl. 112 odst. 2 a 3 jednacího řádu,
– s ohledem na návrh usnesení Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin,
A. vzhledem k tomu, že návrh prováděcího nařízení Komise stanoví, že se společnosti Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0023657-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ typu přípravku 6, jak je popsána v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012, na trh a jejich používání, a to pro konzervaci odvodněné ropy a rafinovaných produktů (střední a lehká destilovaná paliva);
B. vzhledem k tomu, že se Komise zavázala k plnění cíle nulového znečištění tak, aby bylo dosaženo prostředí bez toxických látek s cílem pomoci chránit občany a životní prostředí před nebezpečnými chemickými látkami a podpořit inovace v oblasti vývoje bezpečných a udržitelných alternativ;
C. vzhledem k tomu, že cílem Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách(4) (dále jen „Stockholmská úmluva“) a Aarhuského protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách(5) je ochrana lidského zdraví a životního prostředí před perzistentními organickými znečišťujícími látkami (dále jen „POP“); vzhledem k tomu, že za účelem provádění závazků Unie vyplývajících z uvedené úmluvy a protokolu bylo přijato nařízení (EU) 2019/1021;
D. vzhledem k tomu, že stanovisko Výboru pro biocidní přípravky (dále jen „výbor BPC“) Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „ECHA“) ze dne 5. března 2020(6) obsahovalo menšinové stanovisko Německa, podle něhož je používání kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ jako konzervační látky v palivech v rozporu s vnitrostátními právními předpisy tohoto členského státu (10. spolkové nařízení o regulaci emisí, čl. 2 odst. 1 a 2), podle nichž nesmí paliva pro silniční motorová vozidla obsahovat aditiva se sloučeninami chloru nebo bromu a na trh se nesmí uvádět aditiva obsahující chlor nebo brom, protože tyto sloučeniny způsobují při spalování paliva tvorbu dioxinů; vzhledem k tomu, že tato kategorie biocidních přípravků zejména obsahuje halogenované organické sloučeniny (CMIT-MIT), které mohou při spalování paliva způsobovat vznik dioxinů;
E. vzhledem k tomu, že dioxiny a furany (PCDD/PCDF) patří do kategorie POP, na které se vztahuje Stockholmská úmluva, a jsou zařazeny mezi látky, na něž se vztahují ustanovení o omezení úniků v příloze III nařízení (EU) 2019/1021; vzhledem k tomu, že expozice člověka dioxinům a látkám podobným dioxinům je spojena s řadou toxických účinků, včetně karcinogenity, chlorakné, účinků na reprodukci a vývoj a na vývoj nervové soustavy, imunotoxicity a účinků na hladiny hormonů štítné žlázy, vývoj jater a zubů(7);
F. vzhledem k tomu, že Unie v lednu 2019 zveřejnila svůj třetí prováděcí plán pro řešení perzistentních organických znečišťujících látek(8); vzhledem k tomu, že podle tohoto prováděcího plánu „[ú]niky nezáměrně vyrobených vedlejších produktů uvedených v příloze C (dioxiny, furany, PCB, PeCB, HCB a od prosince 2016 PCN) se neustále snižují, přičemž hlavním cílem je pokud možno jejich úplné odstranění“;
G. vzhledem k tomu, že se Komise rozhodla řešit obavy ohledně tvorby dioxinů tím, že si podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 od agentury ECHA vyžádala stanovisko, aby mohla odhadnout množství tvorby dioxinů a celkový příspěvek k emisím dioxinů v důsledku používání kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v palivech používaných v silniční a vodní dopravě, a objasnit úroveň rizik používání této kategorie biocidních přípravků pro lidské zdraví a životní prostředí v důsledku expozice dioxinům prostřednictvím životního prostředí, aby bylo možné určit, zda lze rizika považovat za přijatelná, či nikoli,
H. vzhledem k tomu, že Komise ve svém pověření požadujícím stanovisko agentury ECHA zdůrazňuje potřebu objasnit, zda by povolení této kategorie biocidních přípravků bylo v souladu s cíli stanovenými v nařízení (EU) 2019/1021;
I. vzhledem k tomu, že agentura ECHA ve svém stanovisku ze dne 5. července 2021(9) k žádosti podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) dospěla k závěru, že na základě současné úrovně poznatků o používání C(M)IT/MIT jako konzervační látky v oleji a pohonných hmotách není možné vyvodit žádné závěry o rozsahu potenciálního příspěvku používání C(M)IT/MIT v palivech k emisím a expozici dioxinům, ani o rizicích používání přísad chloru, jako je C(M)IT/MIT, v palivech pro lidské zdraví a životní prostředí;
J. vzhledem k tomu, že navzdory závěru agentury ECHA se Komise „domnívá, že odmítnutí povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků ‚CMIT/MIT SOLVENT BASED‘ by nevedlo k významnému snížení emisí dioxinů ve srovnání s jeho udělením“, a že by tedy toto povolení bylo v souladu se závazky Unie podle Stockholmské úmluvy a nařízení (EU) 2019/1021;
K. vzhledem k tomu, že Komise odůvodňuje své rozhodnutí tím, že v důsledku ambicí Zelené dohody pro Evropu(10) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1119(11) o dosažení klimatické neutrality do roku 2050 se očekává, že celkové množství paliva, které může být potenciálně ošetřeno kategorií biocidních přípravků a spalováno v motorech nebo topných systémech, v nadcházejících desetiletích výrazně poklesne, což by následně mělo vést k odpovídajícímu snížení tvorby dioxinů spojených s používáním kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“;
L. vzhledem k tomu, že agentura ECHA ve svém stanovisku ze dne 5. července 2021 uvádí, že „z literatury není pochyb o tom, že motorová vozidla poháněná palivy obsahujícími chlór jsou zdrojem emisí dioxinů a furanů“ a že na rozdíl od argumentace Komise uvedené v bodě odůvodnění K „ačkoli je poměrný podíl neprůmyslových difuzních zdrojů [k emisím dioxinů a furanů] včetně dopravy ve srovnání se současnými dominantními zdroji stále malý, [...] pravděpodobně vzroste.“;
M. vzhledem k tomu, že agentura ECHA ve svém stanovisku ze dne 5. července 2021 rovněž uvádí, že „ačkoli jsou emise z dopravy ve srovnání se současnými dominantními zdroji nepatrné, je třeba poznamenat, že jejich relativní význam z hlediska relativní expozice člověka by mohl být vyšší vzhledem k jejich prostorovému rozmístění v hustě obydlených městských oblastech, v blízkosti lidské populace a životního prostředí, kde dochází k menšímu zředění emisí.“
N. vzhledem k tomu, že vědecká nejistota ohledně úrovně rizik používání kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ pro lidské zdraví a životní prostředí v důsledku expozice dioxinům prostřednictvím životního prostředí neumožňuje dospět k závěru, zda by povolení této kategorie biocidních přípravků bylo v souladu se Stockholmskou úmluvou a nařízením (EU) 2019/1021;
O. vzhledem k tomu, že Dánsko a Belgie v souladu s čl. 44 odst. 5 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 požádaly Komisi, aby se povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ na jejich území nepoužilo, a to na základě důvodů uvedených v čl. 37 odst. 1 písm. a) a c) uvedeného nařízení, neboť přítomnost halogenovaných organických sloučenin, jako je C(M)IT/MIT, v palivu může vést k tvorbě dioxinů při spalování paliva; vzhledem k tomu, že Německo v souladu s týmž ustanovením požádalo Komisi o úpravu podmínek tohoto povolení na svém území na základě stejných důvodů tak, aby nebylo povoleno jejich použití pro konzervaci paliv pro nekolejová motorová vozidla, s výjimkou použití pro účely výzkumu, vývoje nebo analýzy;
P. vzhledem k tomu, že se Komise domnívá, že žádosti Dánska, Belgie a Německa jsou „odůvodněné ochranou životního prostředí a ochranou zdraví a života lidí podle čl. 37 odst. 1 písm. a) a c) [nařízení (EU) č. 528/2012], neboť přítomnost halogenovaných organických sloučenin, jako je C(M)IT/MIT, v palivu může vést k tvorbě dioxinů při spalování paliva“;
Q. vzhledem k tomu, že existuje zjevný rozpor mezi rozhodnutím Komise udělit povolení pro kategorii biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ s tím, že toto povolení je v souladu s cíli Stockholmské úmluvy a nařízení (EU) 2019/1021, jak je uvedeno v 9. bodě odůvodnění návrhu prováděcího nařízení Komise, a neuplatněním nebo úpravou tohoto povolení v některých členských státech z důvodu jeho možných negativních účinků na lidské zdraví a životní prostředí, které vyplývají z tvorby dioxinů, jak je uvedeno v 10. až 14. bodě odůvodnění návrhu prováděcího nařízení Komise;
R. vzhledem k tomu, že žádosti Dánska, Belgie a Německa v souladu s čl. 44 odst. 5 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 o to, aby se povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ nepoužilo nebo aby se na jejich území upravily podmínky tohoto povolení, byly rovněž podány na základě toho, že jsou k dispozici alternativy konzervačních činidel pro paliva bez halogenovaných sloučenin(12);
S. vzhledem k tomu, že čl. 5 písm. c) Stockholmské úmluvy stanoví, že za účelem omezení celkových úniků z antropogenních zdrojů z každé chemické látky uvedené v příloze C této úmluvy, a to s cílem úniky dále minimalizovat a tam, kde je to možné, je zcela odstranit, každá smluvní strana podpoří rozvoj a tam, kde se to zdá být vhodné, bude požadovat použití náhradních nebo upravených materiálů, výrobků a postupů k prevenci vzniku a úniků chemických látek uvedených v této příloze;
T. vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 2 nařízení (EU) 2019/1021 ukládá členským státům povinnost stanovit opatření „k identifikaci, charakterizaci a minimalizaci celkových úniků látek uvedených v příloze III“ uvedeného nařízení, a pokud je to považováno za vhodné, „vyžadovat používání náhradních nebo upravených látek, směsí, předmětů a postupů, aby se zabránilo vytváření a únikům látek uvedených v [této] příloze“;
U. vzhledem k tomu, že podle stanoviska výboru BPC ze dne 5. března 2020 bylo u jedné z formulačních přísad kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ zjištěno, že může narušovat činnost endokrinního systému; vzhledem k tomu, že však nebylo možné dospět k závěru, zda tato formulační přísada splňuje vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému, jak jsou stanovena v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100(13); vzhledem k tomu, že pokud jde o formulační přísadu, která byla identifikována jako látka, která může mít vlastnosti narušující činnost endokrinního systému, bude ze strany eCA (Francie) zahájen proces podle nařízení REACH v souladu s bodem 31 písm. b) poznámky CA-March18-Doc.7.3.b-final nazvané „Provádění vědeckých kritérií pro určování vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému v kontextu povolení biocidního přípravku“;
1. domnívá se, že návrh prováděcího nařízení Komise překračuje prováděcí pravomoci stanovené nařízením (EU) č. 528/2012;
2. domnívá se, že návrh prováděcího nařízení Komise není v souladu s právními předpisy Unie, neboť není slučitelný s cílem a obsahem nařízení (EU) 2019/1021 a s požadavky Stockholmské úmluvy;
3. domnívá se, že návrh prováděcího nařízení Komise o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ není přiměřený s ohledem na:
a)
vědeckou nejistotu ohledně úrovně rizik, která přináší používání kategorie biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ pro lidské zdraví a životní prostředí v důsledku expozice dioxinům prostřednictvím životního prostředí,
b)
dostupnost alternativ konzervačních činidel pro paliva bez halogenovaných sloučenin a
c)
nepřijatelná rizika, která expozice dioxinům představuje pro lidské zdraví a životní prostředí, a nedostatečné údaje pro vyvození závěru, zda by toto povolení bylo v souladu s cíli a ustanoveními Stockholmské úmluvy a nařízení (EU) 2019/1021;
4. domnívá se, že Komise proto neměla udělit povolení pro kategorii biocidních přípravků „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ nebo měla alespoň požadovat, aby žadatel poskytl více údajů ohledně množství tvorby dioxinů a celkového příspěvku k emisím dioxinů v důsledku používání této kategorie biocidních přípravků v palivech používaných v silniční a vodní dopravě a objasnil úroveň rizik používání této kategorie biocidních přípravků pro lidské zdraví a životní prostředí v důsledku expozice dioxinům prostřednictvím životního prostředí, aby bylo možné určit, zda lze rizika s ohledem na cíle Stockholmské úmluvy považovat za přijatelná, či nikoli;
5. vyzývá Komisi, aby vzala návrh prováděcího nařízení zpět a předložila výboru nový návrh;
6. pověřuje svou předsedkyni, aby předala toto usnesení Radě a Komisi, jakož i vládám a parlamentům členských států.
Stanovisko výboru BPC ze dne 5. března 2020 k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků: CMIT/MIT SOLVENT BASE, Typ přípravku: 6, ECHA/BPC/246/2020.
Světová zdravotnická organizace (2019): Prevence nemocí prostřednictvím zdravého prostředí: Expozice dioxinům a látkám podobným dioxinům: závažný problém v oblasti veřejného zdraví, https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CED-PHE-EPE-19.4.4
Zpráva Komise ze dne 4. ledna 2019 o přezkumu a aktualizaci druhého prováděcího plánu Evropské unie v souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách, COM(2018)0848, https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2018/EN/COM-2018-848-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF
Stanovisko výboru BPC ze dne 5. července 2021 k žádosti podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 o hodnocení emisí dioxinů z používání kategorie biocidních přípravků (BPF) „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ v palivech používaných v silniční a lodní dopravě (ECHA/BPC/283/2021).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1119 ze dne 30. června 2021, kterým se stanoví rámec pro dosažení klimatické neutrality a mění nařízení (ES) č. 401/2009 a nařízení (EU) 2018/1999 („evropský právní rámec pro klima“) (Úř. věst. L 243, 9.7.2021, s. 1).
Například: glutaraldehyd a dimorfolinomethan jsou schváleny pro PT 6; reakční produkty paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 3:2) (MBO), 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT), ethylendioxy)dimethanol, 2-oktyl-2H-isothiazol-3-one (OIT), 2-methyl-2H-isothiazol-3-one (MIT), pyrithion zinku, 2,2',2"-(hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triyl)triethanol, pyridin-2-thiol 1-oxid, dosná sůl jsou v programu přezkumu.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).