2022 m. gruodžio 13 d. Europos Parlamento rezoliucija dėl Komisijos įgyvendinimo reglamento, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas, projekto (D084293/01 – 2022/2929(RSP))
Europos Parlamentas,
– atsižvelgdamas į Komisijos įgyvendinimo reglamento, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „CMIT-MIT SOLVENT BASED“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas, projektą (D084293/01),
– atsižvelgdamas į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo(1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
– atsižvelgdamas į 2022 m. rugsėjo 26 d. pateiktą Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
– atsižvelgdamas į 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų(2),
– atsižvelgdamas į 2011 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 182/2011, kuriuo nustatomos valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų taisyklės ir bendrieji principai(3), 11 straipsnį,
– atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 112 straipsnio 2 ir 3 dalis,
– atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pasiūlymą dėl rezoliucijos,
A. kadangi Komisijos įgyvendinimo reglamento projekte nustatyta, kad bendrovei „Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ (produktai priskiriami 6-o tipo produktams, kaip apibrėžta to Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede) produktų, skirtų naudoti kaip konservantai nuvandenintoje žalioje naftoje ir jos rafinuotuose produktuose (vidutiniame ir lengvajame distiliaciniame kure), tiekimo rinkai ir naudojimo autorizacijos liudijimas Nr. EU-0023657-0000;
B. kadangi Komisija įsipareigojo laikytis nulinės taršos tikslo, kad aplinkoje nebūtų toksinių medžiagų ir taip būtų padedama geriau apsaugoti piliečius ir aplinką nuo pavojingųjų cheminių medžiagų ir būtų skatinamos inovacijos, skirtos saugioms ir tvarioms alternatyvoms kurti;
C. kadangi Stokholmo konvencija dėl patvariųjų organinių teršalų(4) (toliau – Stokholmo konvencija) ir Orhuso protokolu dėl patvariųjų organinių teršalų(5) siekiama apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką nuo patvariųjų organinių teršalų (POT); kadangi Reglamentas (ES) 2019/1021 buvo priimtas siekiant įgyvendinti Sąjungos įsipareigojimą pagal tą konvenciją ir tą protokolą;
D. kadangi į Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – ECHA) Biocidinių produktų komiteto (toliau – BPC) 2020 m. kovo 5 d. nuomonę(6) įtraukta Vokietijos pateikta mažumos nuomonė, kurioje padaryta išvada, kad biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ kaip kuro konservanto naudojimas prieštarauja tos valstybės narės nacionalinės teisės aktams (10-ojo Federalinio išmetamųjų teršalų kontrolės potvarkio 2 straipsnio 1 ir 2 dalys), pagal kuriuos motorinėms kelių transporto priemonėms skirtame kure draudžiama naudoti priedus su chloro arba bromo junginiais ir draudžiama pateikti rinkai priedus, kurių sudėtyje yra chloro arba bromo, nes dėl šių junginių deginant kurą susidaro dioksinai; kadangi būtent toje biocidinių produktų grupėje yra halogenintų organinių junginių (CMIT-MIT), dėl kurių deginant kurą gali susidaryti dioksinai;
E. kadangi dioksinai ir furanai (PCDD/PCDF) priklauso POT kategorijai, kuriai taikoma Stokholmo konvencija, ir yra įtraukti į Reglamento (ES) 2019/1021 III priedą kaip medžiagos, kurioms taikomos išleidžiamo teršalų kiekio mažinimo nuostatos; kadangi dioksinų ir dioksinų tipo medžiagų poveikis žmonėms siejamas su įvairiu toksiniu poveikiu, įskaitant kancerogeniškumą, chloraknę, poveikį reprodukcijai, vystymuisi ir nervų sistemos vystymuisi, imunotoksiškumą ir poveikį skydliaukės hormonams, kepenims ir dantų vystymuisi(7);
F. kadangi 2019 m. sausio mėn. Sąjunga paskelbė POT klausimams spręsti skirtą trečiąjį įgyvendinimo planą(8); kadangi pagal šį įgyvendinimo planą „C priede išvardytiems į aplinką išleidžiamiems netikslingai susidariusiems šalutiniams produktams (dioksinams, furanams, polichlorinuotiems bifenilams (PCB), pentachlorbenzenui (PeCB), heksachlorbenzenui (HCB), o nuo 2016 m. gruodžio mėn. – polichlorintiesiems naftalenams (PCN) taikomas reikalavimas nuolat kuo labiau mažinti jų išleidimą turint galutinį tikslą – visiškai jį nutraukti, kai įmanoma“;
G. kadangi Komisija nusprendė išnagrinėti susirūpinimą keliančius klausimus dėl dioksinų susidarymo ir paprašė ECHA pateikti nuomonę pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies antros pastraipos g punktą, kad būtų įvertinta, koks dioksinų kiekis susidaro dėl biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ produktų naudojimo kelių ir vandens transportui skirtame kure ir kokią bendrą išmetamo dioksinų kiekio dalį jie sudaro, ir patikslinti su biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ produktų naudojimu susijusios rizikos aplinkai ir žmonių sveikatai, kylančios dėl dioksinų poveikio per aplinką, lygį, kad būtų galima nustatyti, ar rizika gali būti laikoma priimtina;
H. kadangi Komisija savo rašte, kuriame ECHA prašoma pateikti nuomonę, pabrėžia, kad reikia patikslinti, ar tos biocidinių produktų grupės autorizacija atitiktų Reglamente (ES) 2019/1021 nustatytus tikslus;
I. kadangi savo 2021 m. liepos 5 d. nuomonėje(9) dėl prašymo pagal 75 straipsnio 1 dalies antros pastraipos g punktą ECHA padarė išvadą, kad, remiantis dabartinėmis žiniomis apie C(M)IT/MIT kaip konservanto naudojimą naftoje ir kure, neįmanoma padaryti jokių išvadų dėl to, kiek naudojant C(M)IT/MIT kure gali būti prisidedama prie dioksinų poveikio didinimo, nei dėl galimo chloro priedų, tokių kaip C(M)IT/MIT, naudojimo kure poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai;
J. kadangi, nepaisydama ECHA išvados, Komisija mano, kad atsisakius išduoti Sąjungos autorizacijos liudijimą biocidinių produktų grupei „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ išmetamas dioksinų kiekis labai nesumažėtų, palyginti su tuo atveju, jeigu liudijimas būtų suteiktas, todėl šis autorizacijos liudijimas atitiktų Sąjungos įsipareigojimus pagal Stokholmo konvenciją ir Reglamentą (ES) 2019/1021;
K. kadangi Komisija argumentuoja, kad dėl Europos žaliojo kurso(10) ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2021/1119(11) siekių ne vėliau kaip 2050 m. neutralizuoti poveikį klimatui bendras kuro, kuris gali būti apdorojamas biocidinių produktų grupe ir deginamas varikliuose arba šildymo sistemose, kiekis ateinančiais dešimtmečiais turėtų labai sumažėti, dėl to, savo ruožtu, turėtų atitinkamai sumažėti dioksinų susidarymas, susijęs su biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ naudojimu;
L. kadangi savo 2021 m. liepos 5 d. nuomonėje ECHA teigia, kad, „remiantis literatūra, nekyla abejonių, jog kuru, kurio sudėtyje yra chloro, varomos motorinės transporto priemonės yra dioksino ir furano išmetimo šaltiniai“, ir kad, priešingai nei K konstatuojamojoje dalyje nurodyti Komisijos argumentai, „palyginti su dabartiniais dominuojančiais šaltiniais, šie šaltiniai kol kas mažiau reikšmingi, tačiau tikėtina, kad santykinis nepramoninės pasklidosios taršos šaltinių, įskaitant transportą, poveikis didės“;
M. kadangi savo 2021 m. liepos 5 d. nuomonėje ECHA taip pat teigia, kad „nors transporto priemonių išmetamas teršalų kiekis, palyginti su dabartiniais dominuojančiais šaltiniais, yra nedidelis, reikėtų pažymėti, kad santykinė jų svarba santykinio poveikio žmonėms požiūriu galėtų būti didesnė dėl jų erdvinio pasiskirstymo tankiai apgyvendintose miesto vietovėse, arti žmonių ir gyvenamosios aplinkos ir dėl mažesnio išmetamo teršalų kiekio skydimo“;
N. kadangi dėl mokslinio netikrumo dėl rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai, kylančios dėl dioksinų poveikio per aplinką, kai naudojama biocidinių produktų grupė „CMIT/MIT SOLVENT BASED“, neįmanoma padaryti išvados, ar tos biocidinių produktų grupės autorizacijos liudijimas atitiktų Stokholmo konvenciją ir Reglamentą (ES) 2019/1021;
O. kadangi Danija ir Belgija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalies antrą pastraipą pateikė Komisijai prašymą netaikyti biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimo jų atitinkamose teritorijose, remdamosi to reglamento 37 straipsnio 1 dalies a ir c punktuose nustatytomis priežastimis, nes dėl to, kad kure yra halogenintų organinių junginių, tokių kaip C(M)IT/MIT, deginant kurą gali susidaryti dioksinai; kadangi Vokietija pagal tą pačią nuostatą ir remdamasi tomis pačiomis priežastimis pateikė Komisijai prašymą pritaikyti tos autorizacijos sąlygas jos teritorijai, kad produktų grupės nebūtų leidžiama naudoti kaip ne geležinkeliams skirtų motorinių kelių transporto priemonių kuro konservantų, išskyrus mokslinių tyrimų, plėtros ar analizės tikslais;
P. kadangi Komisija mano, kad Danijos, Belgijos ir Vokietijos prašymai gali būti laikomi „pagrįstais dėl to reglamento [Reglamento (ES) Nr. 528/2012] 37 straipsnio 1 dalies a ir c punktuose nurodytų priežasčių, susijusių su aplinkos apsauga bei žmonių sveikatos ir gyvybės apsauga, nes dėl to, kad kure yra halogenintų organinių junginių, tokių kaip C(M)IT/MIT, deginant kurą gali susidaryti dioksinai“;
Q. kadangi esama akivaizdaus prieštaravimo tarp Komisijos sprendimo išduoti biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ autorizacijos liudijimą, atsižvelgiant į tai, kad tas autorizacijos liudijimas atitinka Stokholmo konvencijos ir Reglamento (ES) 2019/1021 tikslus, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamento projekto 9 konstatuojamojoje dalyje, ir to, kad ji netaiko to autorizacijos liudijimo ar jį pritaiko tam tikrose valstybėse narėse dėl to, kad produktų grupė gali turėti neigiamą poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai, kurį sukelia dioksinų susidarymas, kaip nurodyta Komisijos įgyvendinimo reglamento projekto 10–14 konstatuojamosiose dalyse;
R. kadangi Danijos, Belgijos ir Vokietijos prašymai pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 5 dalies antrą pastraipą netaikyti biocidinių produktų grupei „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ išduoto Sąjungos autorizacijos liudijimo arba pakeisti to autorizacijos liudijimo sąlygas atitinkamose jų teritorijose taip pat buvo pateikti dėl to, kad yra alternatyvių kuro konservantų be halogenintų junginių(12);
S. kadangi Stokholmo konvencijos 5 straipsnio c punkte numatyta, kad, siekdama sumažinti bendrą kiekvienos C priede nurodytos cheminės medžiagos, išmetamos iš antropogeninių šaltinių, kiekį, kad jis nuolat mažėtų ir, kur įmanoma, būtų visai nutrauktas, kiekviena Šalis, kai laiko tikslinga, bent jau reikalauja naudoti pakaitines ar modifikuotas medžiagas, produktus ir procesus, kad būtų užkirstas kelias tame priede išvardytų cheminių medžiagų susidarymui ir jų išmetimui į aplinką;
T. kadangi Reglamento (ES) 2019/1021 6 straipsnio 2 dalyje valstybės narės įpareigojamos numatyti priemones, skirtas „bendram III priede išvardytų cheminių medžiagų išleidžiamam kiekiui nustatyti, apibūdinti ir sumažinti iki minimumo, siekiant, jei įmanoma, kuo greičiau jį panaikinti“, ir, kai manoma, kad tai tikslinga, „reikalauti naudoti pakaitines ar modifikuotas chemines medžiagas, mišinius, gaminius ir procesus, kad būtų išvengta [tame] priede išvardytų cheminių medžiagų susidarymo ir išleidimo“;
U. kadangi, remiantis 2020 m. kovo 5 d. BPC nuomone, nustatyta, kad vienas iš biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ koformuliantų gali turėti endokrininę sistemą ardančių savybių; kadangi vis dėlto nebuvo įmanoma padaryti išvados dėl to, ar tas koformuliantas atitinka mokslinius endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijus, kaip nustatyta Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100(13); kadangi dėl koformulianto, kuris, kaip nustatyta, gali turėti endokrininės sistemos ardomųjų savybių, Prancūzijos vertinančioji kompetentinga institucija pradės procesą pagal REACH reglamentą, laikydamasi rašto „Mokslinių endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijų įgyvendinimas išduodant biocidinių produktų autorizacijos liudijimą“ (CA-March18-Doc.7.3.b-final) 31 punkto b papunkčio;
1. mano, kad Komisijos įgyvendinimo reglamento projektas viršija Reglamente (ES) Nr. 528/2012 numatytus įgyvendinimo įgaliojimus;
2. mano, kad Komisijos įgyvendinimo reglamento projektas yra nesuderinamas su Sąjungos teise, nes neatitinka Reglamento (ES) 2019/1021 tikslo ir turinio ir Stokholmo konvencijos reikalavimų;
3. mano, kad Komisijos įgyvendinimo reglamento, kuriuo suteikiamas biocidinių produktų grupės „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ Sąjungos autorizacijos liudijimas, projektas yra neproporcingas atsižvelgiant į:
a)
mokslinį netikrumą dėl rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai, kylančios dėl dioksinų poveikio per aplinką naudojant biocidinių produktų grupę „CMIT/MIT SOLVENT BASED“, lygio,
b)
alternatyvių kuro konservantų be halogenintų junginių prieinamumą ir
c)
nepriimtiną riziką žmonių sveikatai ir aplinkai, kylančią dėl dioksinų poveikio, ir nepakankamus duomenis, kad būtų galima padaryti išvadą, ar šis autorizacijos liudijimas atitiktų Stokholmo konvencijos ir Reglamento (ES) 2019/1021 tikslus ir nuostatas;
4. todėl mano, kad Komisija neturėjo išduoti autorizacijos liudijimo biocidinių produktų grupei „CMIT/MIT SOLVENT BASED“ arba turėjo bent jau pareikalauti, kad pareiškėjas pateiktų daugiau duomenų apie tai, koks dioksinų kiekis susidaro dėl tos biocidinių produktų grupės produktų naudojimo kelių ir vandens transportui skirtame kure ir kokią bendrą išmetamo dioksinų kiekio dalį jie sudaro, ir patikslinti rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai, kylančios dėl dioksinų poveikio per aplinką naudojant tą biocidinių produktų grupę, lygį, kad Komisija galėtų nustatyti, ar rizika gali būti laikoma priimtina, atsižvelgiant į Stokholmo konvencijos tikslus;
5. prašo Komisijos atsiimti savo įgyvendinimo reglamento projektą ir pateikti komitetui naują projektą;
6. paveda Pirmininkei perduoti šią rezoliuciją Tarybai ir Komisijai bei valstybių narių vyriausybėms ir parlamentams.
2020 m. kovo 5 d. BPC nuomonė dėl biocidinių produktų grupės Sąjungos autorizacijos liudijimo: CMIT/MIT SOLVENT BASE, Product type: 6, ECHA/BPC/246/2020.
Pasaulio sveikatos organizacija (2019) „Preventing disease through healthy environments: Exposure to dioxins and dioxin-like substances: a major public health concern“ (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CED-PHE-EPE-19.4.4).
2019 m. sausio 4 d. Komisijos ataskaita dėl antrojo Europos Sąjungos įgyvendinimo plano, parengto pagal Reglamento (EB) Nr. 850/2004 dėl patvariųjų organinių teršalų 8 straipsnio 4 dalį, persvarstymo ir atnaujinimo, COM(2018)0848 (https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2018/EN/COM-2018-848-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF).
2021 m. liepos 5 d. BPC nuomonė dėl prašymo, pateikta pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies g punktą, įvertinti dioksinų, išmetamų naudojant biocidinių produktų grupę (CMIT/MIT SOLVENT BASED) kelių ir laivų transportui skirtame kure, kiekį (ECHA/BPC/283/2021).
2021 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2021/1119, kuriuo nustatoma poveikio klimatui neutralumo pasiekimo sistema ir iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 401/2009 ir (ES) 2018/1999 (Europos klimato teisės aktas) (OL L 243, 2021 7 9, p. 1).
Pavyzdžiui: glutaraldehidas ir dimorfinometanas patvirtinti kaip 6 tipo produktai; į peržiūros programą įtraukti paraformaldehido ir 2-hidroksipropilamino (santykis 3:2) (MBO), 1,2-Benzizotiazol-3(2H)- 1 (BIT), etilendioksidimolio, 2-oktil-2H-izotiazol-3-ono (OIT), 2-metil-2H-izotiazol-3-ono (MIT), cinko piritiono, 2,2’,2’-(heksahidro-1,3,5-triazino-1,3,5-triil)trietanolio, piridino-2-tiolio 1-oksido natrio druskos reakcijos produktai.
2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).