Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за създаване на обща рамка за медийните услуги на вътрешния пазар (Европейски законодателен акт за свободата на медиите) и за изменение на Директива 2010/13/ЕС (COM(2022)0457 – C9-0309/2022 – 2022/0277(COD))

P9_TA(2024)0137 A9-0264/2023

(Обикновена законодателна процедура – първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2022)0457),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0309/2022),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид мотивираните становища, внесени от Парламента на Кралство Дания, Бундесрата на Федерална република Германия, Сената на Френската република и Държавното събрание на Унгария в рамките на Протокол № 2 относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в които се посочва, че проектът за законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 14 декември 2022 г.(1),

–  като взе предвид становището на Комитета на регионите от 16 март 2023 г.(2),

–  като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 74, параграф 4 от своя Правилник за дейността, и поетия с писмо от 19 януари 2024 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид становищата на комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи и на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите,

–  като взе предвид доклада на комисията по култура и образование (A9-0264/2023),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене(3);

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета за създаване на обща рамка за медийните услуги на вътрешния пазар и за изменение на Директива 2010/13/ЕС (Европейски акт за свободата на медиите)

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2024/1083.)

(1) OВ C 100, 16.3.2023 г., стр. 111. (2) OВ C 188, 30.5.2023 г., стр. 79. (3) Тази позиция заменя измененията, приети на 3 октомври 2023 г. (Приети текстове, P9_TA(2023)0336).

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на хармонизирани правила относно изкуствения интелект (Законодателен акт за изкуствения интелект) и за изменение на някои законодателни актове на Съюза (COM(2021)0206 – C9-0146/2021 – 2021/0106(COD))	P9_TA(2024)0138 A9-0188/2023
ПОПРАВКИ COR01

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2021)0206),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и членове 16 и 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0146/2021),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейската централна банка от 29 декември 2021 г.(1),

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 22 септември 2021 г.(2),

—  като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 74, параграф 4 от своя Правилник за дейността, и поетия с писмо от 2 февруари 2024 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид съвместните разисквания на комисията по вътрешен пазар и защита на потребителите и комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи, проведени съгласно член 58 от Правилника за дейността,

–  като взе предвид становището на комисията по промишленост, изследвания и енергетика, комисията по култура и образование, комисията по правни въпроси, комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните и комисията по транспорт и туризъм,

–  като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите и комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи (A9-0188/2023),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене(3);

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета за установяване на хармонизирани правила относно изкуствения интелект и за изменение на регламенти (ЕО) № 300/2008, (ЕС) № 167/2013, (ЕС) № 168/2013, (ЕС) 2018/858, (ЕС) 2018/1139 и (ЕС) 2019/2144 и директиви 2014/90/ЕС, (ЕС) 2016/797 и (ЕС) 2020/1828 (Акт за изкуствения интелект)

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2024/1689.)

(1) ОВ C 115, 11.3.2022 г., стр. 5. (2) OВ C 517, 22.12.2021 г., стр. 56. (3) Тази позиция заменя измененията, приети на 14 юни 2023 г. (OВ C, C/2024/506, 23.1.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/506/oj).

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2013/11/ЕС за алтернативно решаване на потребителски спорове, както и на директиви (ЕС) 2015/2302, (ЕС) 2019/2161 и (ЕС) 2020/1828 (COM(2023)0649 – C9-0384/2023 – 2023/0376(COD))

P9_TA(2024)0139 A9-0060/2024

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2023)0649),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0384/2023),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 14 февруари 2024 г.(1),

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид становището на комисията по транспорт и туризъм,

–  като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите (A9-0060/2024),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене;

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Директива (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2013/11/ЕС за алтернативно решаване на потребителски спорове, както и на директиви (ЕС) 2015/2302, (ЕС) 2019/2161 и (ЕС) 2020/1828

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет,

в съответствие с обикновената законодателна процедура,

като имат предвид, че:

(1)  Директива 2013/11/ЕС на Европейския парламент и на Съвета(2) беше приета с цел да се гарантира, че потребителите в рамките на Съюза имат достъп до висококачествени процедури за алтернативно решаване на спорове (АРС) за решаване на договорните спорове, произтичащи от продажбата на стоки или предоставянето на услуги от установени в Съюза търговци на потребители, пребиваващи в Съюза. В нея се предвижда наличието на процедури за АРС за всички видове потребителски спорове на национално равнище и трансгранични потребителски спорове в рамките на Съюза, като се гарантира, че процедурите за АРС отговарят на минималните стандарти за качество. С нея се въвежда изискване за държавите членки да наблюдават работата на структурите за АРС. За да се повиши осведомеността на потребителите и да се насърчи използването на АРС, в директивата също така се предвижда, че от търговците следва да се изисква да информират своите потребители за възможността да уредят спора си по извънсъдебен път чрез процедури за АРС.

(2)  През 2019 г. Комисията прие доклад относно прилагането на Директива 2013/11/ЕС и на Регламент (ЕС) № 524/2013 на Европейския парламент и на Съвета(3), в който се посочва, че Директива 2013/11/ЕС е довела до увеличаване на покритието на потребителските пазари в целия Съюз с качествени структури за АРС. В доклада обаче се посочва също, че в някои сектори и държави членки използването на процедурите за АРС от страна на потребителите и предприятията изостава. Една от причините за това е ниското равнище на осведоменост на търговците и потребителите относно тези процедури в държавите членки, в които те са въведени едва отскоро. Друга причина е липсата на доверие у потребителите и търговците в нерегулираните структури за АРС. От данните, предоставени от националните компетентни органи в началото на 2022 г., както и от извършената през 2023 г. оценка на прилагането на Директива 2013/11/ЕС е видно, че използването е останало относително стабилно (с изключение на леко увеличение на случаите, свързано с пандемията от COVID-19). Повечето заинтересовани страни, с които бяха проведени консултации в контекста на тази оценка, потвърдиха, че липсата на осведоменост и разбиране за процедурите за АРС от страна на потребителите, слабото участие на търговците, пропуските в обхвата на АРС в някои държави членки, високите разходи и сложните национални процедури за АРС, както и различията в правомощията на структурите за АРС са често срещани фактори, които възпрепятстват използването на процедурите за АРС. При трансграничното АРС съществуват допълнителни пречки, като езика, липсата на познания по приложимото право, както и специфични трудности при достъпа за уязвимите потребители.

(2a)   За да се разгърне пълният ѝ потенциал и да се постигнат резултати за потребителите, настоящата директива следва да изисква участието на въздушните превозвачи, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 261/2004, да бъде задължително, при условие че това не възпрепятства страните да упражняват правото си на достъп до съдебната система. Причината за това е, че в редица проучвания се подчертава големият брой жалби на потребители в сектора на транспорта и туризма, особено в областта на правата на пътниците във въздушния транспорт. [Изм. 1]

(2б)   Структурите за АРС следва да предоставят на компетентните органи списък на търговците, които системно и неправомерно отказват да се съобразяват с резултатите от процедурите за АРС. Освен това държавите членки следва да гарантират, че когато не се съобразяват с резултата от процедура за АРС, от търговците се изисква да предоставят на другите страни по процедурата за АРС писмено обяснение. [Изм. 2]

(3)  Тъй като поне две от пет онлайн трансакции, извършени от потребители, пребиваващи в Съюза, са с търговци, установени в трети държави, обхватът на Директива 2013/11/ЕС следва да бъде разширен, за да се даде възможност на търговците от трети държави, които желаят да участват в процедура за АРС, да го направят. Никакви процедурни пречки не следва да възпрепятстват потребителите, пребиваващи в Съюза, да решават спорове срещу търговци, независимо от тяхното място на установяване, ако търговците приемат да следват процедура за АРС чрез структура за АРС, установена в държава членка. В съответствие с приложимото право на Съюза потребителят следва да може да започне процедура в държавата членка, в която пребивава. Следва да не е възможен достъп до процедури за АРС в държава членка, в която нито потребителят пребивава, нито търговецът е установен. [Изм. 3]

(4)  Сложността на потребителските спорове претърпя значителни изменения след приемането на Директива 2013/11/ЕС. Цифровизацията на стоките и услугите, нарастващото значение на електронната търговия и цифровата реклама при сключването на потребителски договори доведоха до увеличаване на броя на потребителите, изложени на подвеждаща онлайн информация и манипулативни интерфейси, които не им позволяват да вземат информирани решения за покупка. Поради това е необходимо да се поясни, че договорните спорове, произтичащи от продажбата на стоки или услуги, включват цифровото съдържание и цифровите услуги, и да се разшири приложното поле на Директива 2013/11/ЕС отвъд тези спорове, така че потребителите да могат също така да търсят обезщетение за практики, които им причиняват вреди на преддоговорен етап, независимо далипри условие че по-късно се обвързват с договор, или на следдоговорен етап. [Изм. 4]

(5)  Освен това Директива 2013/11/ЕС следва да обхваща и правата на потребителите, произтичащи от законодателството на Съюза, което урежда отношенията между потребители и търговци, когато не съществуват отношения от договорен характер, по отношение на правото на достъп и заплащане за стоки и услуги, без дискриминация въз основа на гражданството, местопребиваването или мястото на установяване, както е предвидено в членове 4 и 5 от Регламент (ЕС) 2018/302 на Европейския парламент и на Съвета(4), или на каквото и да е основание, както е посочено в член 21 от Хартата на основните права на Европейския съюз; правото на откриване и прехвърляне на банкови сметки, както е предвидено в членове 9, 10, 11 и 16 от Директива 2014/92/ЕС на Европейския парламент и на Съвета(5), и на недискриминация, както е предвидено в член 15 от посочената директива; правото на получаване на прозрачна информация относно условията за таксуване на дребно за повиквания и SMS съобщения при роуминг, както е предвидено в членове 13, 14 и 15 от Регламент (ЕС) 2022/612 на Европейския парламент и на Съвета(6), правото на прозрачност при ценообразуването на въздухоплавателните тарифи и такси, предвидено в член 23 от Регламент (ЕО) № 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета(7). Поради това следва да се предвиди, че споровете, които възникват във връзка с такива категории права на потребителите, могат да се разглеждат в рамките на процедури за АРС. [Изм. 5]

(5a)   Държавите членки следва да вземат под внимание препоръката на Комисията от 17 октомври 2023 г. относно изискванията за качество на процедурите за решаване на спорове, предлагани от онлайн места за търговия и търговски сдружения на Съюза. Комисията следва да бъде насърчена да допълни настоящата директива с регламент относно изискванията за качество на процедурите за решаване на спорове, предлагани от онлайн места за търговия и търговски сдружения на Съюза. [Изм. 6]

(6)  Държавите членки следва да имат правото да прилагат процедури за АРС и по отношение на спорове, свързани с други извъндоговорни права, произтичащи от правото на Съюза, включително правата, произтичащи от членове 101 и 102 от ДФЕС, или правата на ползвателите, предвидени в Регламент (ЕС) 2022/1925 на Европейския парламент и на Съвета(8). Това не засяга прилагането на тези правила от страна на публичните органи.

(7)  Когато възникне спор между доставчик на онлайн платформа и получател на тази услуга във връзка с дейностите на този доставчик по модериране на незаконно или вредно съдържание на неговата платформа, по отношение на този спор се прилага член 21 от Регламент (ЕС) 2022/2065 на Европейския парламент и на Съвета(9) относно извънсъдебното уреждане на спорове в съответствие с член 2, параграф 4 от посочения регламент, като се има предвид, че в него се определят по-подробни правила във връзка с такива спорове.

(8)  Определенията за „спор на национално равнище“ и „трансграничен спор“ следва да бъдат съответно адаптирани, за да се отрази разширяването на обхвата на Директива 2013/11/ЕС.

(9)  За да се гарантира, че процедурите за АРС са подходящи за цифровата ера, в която комуникацията се осъществява онлайн, включително в трансграничен контекст, е необходимо да се гарантират бързи и справедливи процеси за всички потребители. Държавите членки следва да гарантират, че установените на тяхна територия структури за АРС са компетентни да осигуряват процедури за решаване на спорове между търговци, установени извън Съюза, и потребители, пребиваващи на тяхна територия.

(10)  Държавите членки следва да гарантират, че АРС осигурява възможност за потребителите при поискване да започват и следват процедури за АРС и офлайн. Следва да се гарантира също така, че когато се предоставят цифрови инструменти, те могат да се използват от всички потребители, включително уязвимите потребители или тези с различно равнище на цифрова грамотност. Държавите членки следва да гарантират, че при поискване страните по споровете, по-специално потребителите, винаги имат достъп до преразглеждане на автоматизираните процедури от физическо лице, което следва да бъде независимо и безпристрастно. [Изм. 7]

(10a)   За да се повиши доверието на потребителите и търговците и да се увеличи участието им в процедурите за АРС, от основно значение е да се гарантира, че функционирането и работата на структурите за АРС са с добро качество. В този смисъл експертният опит и знанията на персонала на структурата за АРС следва да бъдат редовно осъвременявани. Ето защо структурите за АРС следва да предоставят редовно обучение на физическите лица, отговарящи за процедурите за АРС, за да се гарантира, че техните знания се осъвременяват непрекъснато. [Изм. 8]

(11)  Държавите членки следва също така да създадат възможност структурите за АРС, разполагащи с достатъчно знания, да обединяват подобни случаи срещу конкретен търговец, когато физическите лица, отговарящи за процедурите за АРС, притежават достатъчно знания и експертен опит, за да се справят със случая. Това ще спомогне да се направят резултатите от АРС последователни по отношение на потребителите, изложени на същата незаконна практика, и по-рентабилни за структурите за АРС и за търговците. Потребителите следва да бъдат съответно информирани и да имат възможност да откажат обединяването на споровете си. [Изм. 9]

(12)  Държавите членки следва също така да не допускат въвеждането на непропорционални правила по отношение на причините, на които дадена структура за АРС може да се позове, за да откаже разглеждането на спор, като например задължението да се използва системата на дружеството за пренасочване след първи отрицателен контакт със службата за разглеждане на жалби или задължението да се докаже, че е установен контакт с конкретна част от следпродажбеното обслужване на дружеството.

(13)  Съгласно Директива 2013/11/ЕС държавите членки могат да въвеждат национално законодателство, което да направи задължително участието на търговците в АРС в сектори, които държавите считат за подходящи, в допълнение към секторното законодателство на Съюза, в което се предвижда задължително участие на търговците в АРС. За да се насърчи участието на търговците в процедурите за АРС и да се осигурят надлежни и бързи процедури за АРС, от търговците следва да се изисква, особено в случаите, когато тяхното участие не е задължително, да отговарят в рамките на определен срок, който не следва да надвишава 15 работни дни, на отправените от структурите за АРС запитвания относно това дали възнамеряват да участват в предложената процедура. Удължаване на този срок може да бъде предоставено за сложни спорове или в резултат на извънредни обстоятелства, като например период на висока активност или външна криза. [Изм. 10]

(13a)   С цел да се гарантира, че потребителите могат да разчитат на пълна независимост и безпристрастност, както е предвидено в настоящата директива, при взаимоотношенията си с различните видове структури за АРС, включително такива, в които физическите лица, отговарящи за решаването на спорове, са наети или получават възнаграждение изключително от отделните търговци, често наричани също „вътрешни“ структури за АРС, тези структури за АРС следва да имат достъп само до данни, свързани единствено със случая и изрично предоставени от търговеца или потребителя. [Изм. 11]

(14)   За да се облекчат изискванията за предоставяне на информация и докладване и за да се спестят разходи за структурите за АРС, националните компетентни органи и търговците, изискванията за докладване и информация следва да бъдат опростени, а обемът от информация, която структурите за АРС предоставят на компетентните органи, следва да бъде намален. [Изм. 12]

(14a)   За предпочитане е процедурите за АРС да бъдат безплатни за потребителя. В случай че бъдат начислени разходи, то те не следва да надхвърлят символична такса. Освен това, за да бъдат процедурите за АРС по-достъпни и привлекателни за потребителите, тези такси следва да подлежат на възстановяване. Важно е да се уточни, че е необходимо такова възстановяване на разходите да се извършва от държавите членки при пълно спазване на принципите на субсидиарност и пропорционалност, а не от други субекти, като например другата страна в процедурата за АРС. [Изм. 13]

(14б)   В много държави членки потребителите все още не са достатъчно информирани за съществуването на структурите за АРС и предлаганите от тях услуги. За да се повиши осведомеността на потребителите относно структурите за АРС и търговците, участващи в процедури за АРС, търговците следва да предоставят информация за АРС по ясен, видим, разбираем и леснодостъпен начин. Когато търговецът има уебсайт, той следва да представи на него информацията. Търговците следва също така да предоставят такава информация в общите си условия и в издаваните от тях фактури. За да се улесни комуникацията, търговците следва да предоставят електронен адрес, който позволява на потребителите да се свързват с тях, включително за целите на процедурите за АРС. [Изм. 14]

(14в)   Бързото сътрудничество между различните участници в прилагането на правата на потребителите е от решаващо значение за гарантиране на цялостната последователност и съгласуваност на системата за правоприлагане в областта на защитата на потребителите. В случаите, когато до знанието на структурите за АРС е била сведена нелоялна търговска практика, тези структури следва да докладват на своите национални компетентни органи или на организация на потребителите, ако имат основателни причини да подозират, че е била използвана нелоялна търговска практика и условия. [Изм. 15]

(15)  С цел предоставяне на ефективна помощ на потребителите и търговците при трансгранични спорове е необходимо да се гарантира, че държавите членки създават звена за контакт за АРС с ясно определени задачи. Европейските потребителски центрове са в добра позиция да изпълняват такива задачи, тъй като са специализирани в предоставянето на помощ на потребителите по въпроси, свързани с техните трансгранични покупки, но държавите членки следва да могат да избират и други органи със съответен експертен опит. Държавите членки следва да съобщят определените звена за контакт за АРС следва да бъдат съобщени на Комисията и да гарантират, че те разполагат с подходящи бюджетни и човешки ресурси. Потребителите следва да имат право да извършват трансгранична процедура за АРС на официален език на държавата членка, в която пребивават. [Изм. 16]

(15a)   За да се гарантира процесуална почтеност, потребителите, участващи в трансгранични спорове, следва да се обръщат към звеното за контакт за АРС, определено от местопребиваването на потребителя, като по този начин се обезсърчава избирателният подбор на звена за контакт за АРС за удобство или изгодни резултати. [Изм. 17]

(15б)   При трансгранични спорове структурите за АРС следва да използват правото на Съюза като отправна точка за разрешаването на споровете. Независимо от това, както при вътрешни, така и при трансгранични спорове, структурите за АРС следва винаги да вземат предвид средствата за защита, налични в Съюза, и приложимото национално право. [Изм. 18]

(16)  Въпреки факта, че процедурите за АРС са замислени да бъдат прости, потребителите могат да получават помощ от трето лице по свой избор в хода на процедурите за АРС. Държавите членки следва да гарантират, че подобна помощ се предоставя добросъвестно, за да се създадат условия за справедлива процедура и пълна прозрачност, по-специално по отношение на евентуалните такси, изисквани в замяна на помощта. Освен това държавите членки се насърчават да обхванат и микропредприятията и самостоятелно заетите лица, като им предоставят предимствата на потребителските системи за АРС, за да се гарантира, че тези предприятия имат достъп до евтини и качествени системи за алтернативно решаване на спорове при уреждането на договорни спорове. [Изм. 19]

(16a)   Не всички структури за АРС имат експертните познания да се справят с извъндоговорни въпроси, по-специално нелоялни търговски практики и условия. Поради това процедурите на структурите за АРС в тази област следва да бъдат ограничени до нелоялни търговски практики и условия с личен обхват и следователно да обхващат само въпроси, при които щети или загуби, материални или нематериални, са настъпили директно за потребителя. Освен това само структурите за АРС, които могат да демонстрират необходимите експертни познания в съответната област, обхващаща съответния икономически сектор в неговата цялост, като например секторен омбудсман, следва да бъдат упълномощени да предприемат такива процедури. Структурите за АРС понякога избират да се отклонят от строгите законови разпоредби, за да основат своите решения на принципите на справедливост. Това означава, че структурите за АРС могат да изберат решения, които по тяхна преценка съответстват на усещането за това какво е морално или етично правилно в конкретна ситуация, като се отклоняват от стриктното спазване на законовите разпоредби. Използването на принципите на справедливост обаче не следва да бъде приемливо, когато става въпрос за нелоялни търговски практики, които не подлежат на компромиси или медиирани резултати, тъй като засягат обществения ред и основите на защитата на потребителите. [Изм. 20]

(16б)   Средствата, използвани от организациите на потребителите и сдруженията на търговците за публично оповестяване на изготвяния от Комисията списък на структурите за АРС могат да включват съответни предавания, свързани със защитата на потребителите и техните права. [Изм. 21]

(17)  За да се гарантира, че потребителите могат лесно да намерят подходяща структура за АРС, особено в трансграничен контекст, Комисията следва да разработи и поддържа цифров интерактивен инструмент, който да предоставя информация за основните характеристики на структурите за АРС, практическа информация за това как да се възползват от процедурите за АРС в трансграничен контекст, както и връзки към уебстраниците на структурите за АРС, за които Комисията е уведомена, позволяващи потребителите да бъдат насочвани към компетентен орган, който да разреши техните спорове. Когато това е целесъобразно, Комисията следва да осигури координация между този цифров интерактивен инструмент и други цифрови инструменти на ЕС и национални цифрови инструменти. [Изм. 22]

(18)  Поради това Директива 2013/11/ЕС следва да бъде съответно изменена.

(19)  Тъй като Регламент (ЕС) № 524/2013 трябва да бъде отменен с отделен акт, вследствие на тази отмяна е необходимо също така да се изменят директиви (ЕС) 2015/2302(10), (ЕС) 2019/2161(11) и (ЕС) 2020/1828(12) на Европейския парламент и на Съвета,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Изменения на Директива 2013/11/ЕС

Директива 2013/11/ЕС се изменя, както следва:

-1.   Член 1 се заменя със следното:"

„Член 1

Предмет

Целта на настоящата директива е да допринесе чрез постигането на високо равнище на защита на потребителите за правилното функциониране на вътрешния пазар, като гарантира, че потребителите могат по желание да подават жалби срещу търговци до структури, предлагащи безпристрастни, прозрачни, ефективни, независими, бързи и справедливи процедури за алтернативно решаване на спорове.

Участието на въздушните превозвачи, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 261/2004, в процедурите за АРС е задължително, без да се засяга правото на страните на достъп до съдебната система.

Настоящата директива не засяга разпоредбите на националното законодателство, които налагат задължителното участие в подобни процедури в икономически сектори, различни от посочените в алинея втора, при условие че това законодателство не възпрепятства страните да упражняват правото си на достъп до съдебната система.“ [Изм. 23]

1.  В член 2 параграф 1 се заменя със следното:"

Държавите членки могат да прилагат предвидените в настоящата директива процедури за АРС и за категории спорове, различни от изброените в първа алинея, буква б).“

2.  В член 4, параграф 1 букви д) и е) се заменят със следното:"

2a.   В член 4 се вмъква следната буква:"

„a) „нелоялна търговска практика“ означава всяка подвеждаща търговска практика по смисъла на приложение I към Директива 2005/29/ЕО.“ [Изм. 33]

3.  Член 5 се изменя, както следва:

а)  параграф 1 се заменя със следното:"

„1. Държавите членки улесняват достъпа на потребителите до процедури за АРС и гарантират, че споровете, които попадат в обхвата на настоящата директива и в които участва търговец, установен на тяхна съответна територия, или търговец, който не е установен на територията на никоя държава членка, но предлага стоки или услуги, включително цифрово съдържание и цифрови услуги, на потребители, пребиваващи на съответната си територия, могат да бъдат отнесени до структура за АРС, отговаряща на изискванията, посочени в настоящата директива.; Държавите членки могат да улеснят достъпа на самостоятелно заетите лица или микропредприятията до процедурите за АРС.“ [Изм. 34]

б)  в параграф 2 букви а)—г) се заменят със следното:"

в)  в параграф 4 буква а) се заменя със следното:"

„а) потребителят не е опитал да се свърже с въпросния търговец, за да обсъдят жалбата и най-напред да се опитат да решат проблема директно с търговеца, без да се въвеждат непропорционални правила относно формата на тези контакти;“;

г)  добавя се следният параграф 8:"

„8. Държавите членки гарантират, че търговците, установени на тяхна територия, с които се е свързала структура за АРС от тяхната собствена държава членка или от друга държава членка, уведомяват тази структура за АРС дали приемат да участват в предложената процедура, като отговарят в разумен срок, който не надвишава 15 работни дни. Удължаване на този срок до най-много 20 работни дни. обаче може да бъде предоставено в случай на сложни спорове или в резултат на извънредни обстоятелства, като например период на висока активност или външна криза.“ [Изм. 39]

3a.   Член 6 се изменя както следва:

a)   параграф 1, буква а) се заменя със следното:"

„a) да притежават необходимите познания и умения в областта на алтернативното или съдебното решаване на потребителски спорове, както и общи познания в областта на правото, включително международното частно право, когато се занимават с трансгранични случаи;“ ;

б)   в параграф 3 се вмъква следната буква:"

„aа) когато даден спор се разглежда от структура за АРС и физическите лица, отговарящи за решаването на спорове, са наети или получават възнаграждение изключително от отделния търговец, структурата за АРС има достъп само до данни, свързани единствено със случая и изрично предоставени от търговеца или потребителя;“;

в)   параграф 6 се заменя със следното:"

„6. За целите на параграф 1, буква а) държавите членки гарантират, че структурите за АРС предоставят редовно обучение на физическите лица, отговарящи за АРС, по-специално в областта на потребителското право и друго относимо секторно законодателство. Компетентните органи осъществяват надзор на програмите за обучение, съставени от структурите за АРС, въз основа на информацията, представена им съгласно член 19, параграф 3, буква ж).“ [Изм. 40]

4.  Член 7, параграф 2 се изменя, както следва:

а)  в уводната си част първото изречение се заменя със следното:"

„Държавите членки гарантират, че структурите за АРС осигуряват на своите уебсайтове, на траен носител при поискване, както и чрез други средства, които считат за подходящи, публичен достъп до изготвяните на две години доклади за дейността.“

б)   буква з) се заличава. [Изм. 41]

4a.   Член 8 се изменя, както следва:

a)   буква в) се заменя със следното:"

„в) процедурата за АРС е безплатна или е достъпна на символична цена за потребителите, а в случай че на потребителите се начислява символична такса, тази такса подлежи на възстановяване от националните органи при разрешаване на спора;“;

б)   вмъква се следната буква:"

„га) по искане на потребителя страните имат достъп до процедурата с възможност за провеждане на физическо заседание;“ [Изм. 42]

4б.   Вмъква се следният член:"

„Член 11a

Държавите членки гарантират, че когато не се съобразяват с резултата от процедура за АРС, независимо дали резултатът от тази процедура е обвързващ, от търговците се изисква да предоставят на другите страни по процедурата за АРС писмено обяснение.“ [Изм. 43]

5.  В член 13 параграф 3 се заличава.2 се заменя със следното:"

2а.   Търговците предоставят електронен адрес, който позволява на потребителите да се свързват с тях, включително единствено за целите на процедурите за АРС.“ [Изм. 44]

6.  Член 14 се заменя със следното:"

„Член 14

Помощ за потребителите

1.  Държавите членки гарантират, че по отношение на трансграничните спорове потребителите и търговците могат да получават помощ за достъп до структурата или структурите за АРС, компетентни да разгледат техния трансграничен спор.

1a.   Държавите членки гарантират, че потребителите могат да извършват трансгранични процедури за АРС на официалния език на държавата членка, в която пребивават. [Изм. 45]

2.  Всяка държава членка определя звено за контакт за АРС, което отговаря за задачата, посочена в параграф 1. Всяка държава членка съобщава на Комисията наименованието и координатите за връзка на своето звено за контакт за АРС. Държавите членки поверяват отговорността за дейността на звената за контакт за АРС на своите центрове, принадлежащи към мрежата на европейските потребителски центрове, или ако това не е възможно — на потребителски организации или на друг орган, който се занимава със защита на потребителите и гарантират, че те разполагат с достатъчен бюджет и човешки ресурси. [Изм. 46]

2a.   Потребителите и търговците, участващи в трансгранични спорове, използват звеното за контакт за АРС, определено въз основа на местопребиваването на потребителя и структурата за АРС на държавата членка, в която той пребивава. [Изм. 47]

3.  Звената за контакт за АРС спомагат за комуникацията между страните и компетентната структура за АРС, което може да включва по-специално:

4.  Държавите членки могат да предоставят на звената за контакт за АРС правото да оказват посочената в настоящия член помощ на потребители и търговци и при свързване със структури за АРС във връзка със спорове на национално равнище.

5.  Държавите членки гарантират, че всички участници, оказващи помощ на потребители при трансгранични спорове или спорове на национално равнище, действат добросъвестно, за да позволят на страните по спора да постигнат споразумение за доброволно уреждане на спора и да предоставят относима информация на потребителите при пълна прозрачност, включително информация относно процедурните правила и всички приложими такси..“

6a.   В член 15 параграф 2 се заменя със следното:"

„2. Държавите членки гарантират, че съответните потребителски организации и сдружения на търговците предоставят публичен достъп на своите страници в интернет и в брошурите си, както и чрез други подходящи средства по тяхна преценка, до списъка на структурите за АРС, посочен в член 20, параграф 4.“ [Изм. 50]

6б.   В член 17 параграф 2 се заменя със следното:"

„2. Сътрудничеството включва по-конкретно взаимен обмен на информация относно практиките в конкретни стопански сектори, срещу които нееднократно са подавани жалби от потребители. Когато е целесъобразно, то включва и задължение за структурите за АРС да насочват потребителите, в случаите, в които те съобщават за нелоялни търговски практики, към националните органи, посочени в параграф 1. Освен това, когато е целесъобразно, то включва и задължение за структурите за АРС да докладват на тези национални компетентни органи за нелоялни търговски практики и условия, когато узнаят за тях. То включва също така предоставянето на техническа оценка и информация от страна на тези национални власти на структурите за АРС, ако тази оценка или информация е необходима за разглеждането на отделни спорове и вече е налична.“ [Изм. 51]

6в.   В член 17 се добавя следният параграф 5:"

„5. Когато нелоялна търговска практика бъде сведена до знанието на структура за АРС от потребител, принципът на поверителност не се прилага. Ако има основателни причини да подозира, че е била използвана такава практика, структурата за АРС уведомява националния компетентен орган за това и, ако е необходимо, го държи в течение за резултата от спора.“ [Изм. 52]

6г.   В член 18 параграф 1 се заменя със следното:"

„1. Всяка държава членка посочва компетентен орган, който да изпълнява функциите, посочени в членове 19 и 20. Държавите членки гарантират, че техните компетентни органи разполагат с необходимите ресурси, включително с достатъчно бюджетни и други ресурси, като достатъчен брой компетентни служители, експертен опит, процедури и други механизми за правилното изпълнение на техните задължения. Физическите лица, работещи за компетентните органи, следва да бъдат безпристрастни и независими от структурите за АРС, които те контролират. Всяка държава членка може да определи повече от един компетентен орган. В такъв случай тя определя един от избраните компетентни органи за единно звено за контакт с Комисията. Всяка държава членка съобщава на Комисията компетентния орган или, когато е приложимо, компетентните органи, в т.ч. единното звено за контакт, които е определила.“ [Изм. 53]

6д.   В член 19, параграф 3 буква г) се заменя със следното:"

„г) процента на спазване, ако е известен, на решенията, произтекли от процедурите за АРС и търговците, които системно и неправомерно отказват да се съобразяват с резултатите от процедурите за АРС;“ [Изм. 54]

7.   В член 19, параграф 3 се заличават букви е), ж) и з). [Изм. 55]

8.  В Член 20 се добавя следният параграфизменя както следва:

a)   в параграф 2 след втора алинея се добавя следната алинея:"

„Компетентните органи извършват редовни проверки на функционирането и дейностите на структурите за АРС, за да наблюдават съответствието с изискванията на настоящата директива.“;

б)   добавя се следният параграф:"

„8. Комисията разработва и поддържа лесен за ползване цифров интерактивен инструмент, който предоставя обща информация относно правната защита на потребителите, практическа информация за това как потребителите могат да се възползват от процедурите за АРС в трансграничен контекст и връзки към уебстраниците на структурите за АРС, за които Комисията е уведомена в съответствие с параграф 2 от настоящия член., насочващи потребителите към компетентен орган, който да разреши техните спорове.

Когато подобни цифрови инструменти са налични на национално равнище, те следва да предоставят връзка към цифровия инструмент на Комисията, за да бъдат информирани потребителите при трансграничен проблем.“ [Изм. 56]

8a.   Член 21 се заменя със следното:"

„Член 21

Санкции

Държавите членки определят правила за санкциите, които се прилагат при нарушения на националните разпоредби, приети в съответствие с настоящата директива, по-специално съгласно член 5, параграф 8 и член 13, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи.“ [Изм. 57]

9.  В член 24 се добавя следният параграф 4:"

„4. До [въведете дата] държавите членки съобщават на Комисията наименованията и координатите за връзка на звената за контакт за АРС, определени в съответствие с член 14, параграф 2.“.

Член 2

Изменение на Директива (ЕС) 2015/2302

В член 7, параграф 2 от Директива (ЕС) 2015/2302 буква ж) се заменя със следното:"

„ж) информация за наличните вътрешни процедури за разглеждане на жалби и за алтернативните механизми за решаване на спорове (АРС) съгласно Директива 2013/11/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и когато е приложимо — информация за структурата за АРС, в чийто обхват попада търговецът;“.

Член 3

Изменение на Директива (ЕС) 2019/2161

В член 5 от Директива (ЕС) 2019/2161 буква б) се заменя със следното:"

„б) подаване на жалба до компетентния европейски потребителски център, в зависимост от участващите страни.“.

Член 4

Изменение на Директива (ЕС) 2020/1828

В приложение I към Директива (ЕС) 2020/1828 точка 44 се заличава.

Член 5

Транспониране

1.  До [дд/месец/година — 1 година след влизането в сила] държавите членки приемат и публикуват мерките, необходими, за да се съобразят с член 1 от настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.

Те прилагат тези мерки от [дата].

2.  До [дд/месец/година… 1 година след влизането в сила на Регламент xx/.... [предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за отмяна на Регламент (ЕС) № 524/2013 относно онлайн решаване на потребителски спорове] държавите членки приемат и публикуват мерките, необходими, за да се съобразят с членове 2, 3 и 4 от настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.

Те прилагат тези мерки от [въведете дата].

3.  Когато държавите членки приемат мерките, предвидени в параграфи 1 и 2, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.

4.  Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните мерки от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 6

Влизане в сила

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 7

Адресати

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в … на […] година.

За Европейския парламент За Съвета

Председател Председател

(1) Все още непубликувано в Официален вестник. (2) Директива 2013/11/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 21 май 2013 г. за алтернативно решаване на потребителски спорове и за изменение на Регламент (ЕО) № 2006/2004 и Директива 2009/22/ЕО (ОВ L 165, 18.6.2013 г., стр. 63). (3) Регламент (ЕС) № 524/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 21 май 2013 г. относно онлайн решаване на потребителски спорове и за изменение на Регламент (ЕО) № 2006/2004 и Директива 2009/22/ЕО (ОВ L 165, 18.6.2013 г., стр. 1). (4) Регламент (EС) 2018/302 на Европейския парламент и на Съвета от 28 февруари 2018 г. за преодоляване на необоснованото блокиране на географски принцип и на други форми на дискриминация въз основа на националността, местопребиваването или мястото на установяване на клиентите в рамките на вътрешния пазар и за изменение на регламенти (ЕО) № 2006/2004 и (ЕС) 2017/2394 и Директива 2009/22/ЕО (ОВ L 60I, 2.3.2018 г., стр. 1). (5) Директива 2014/92/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно съпоставимостта на таксите по платежните сметки, прехвърлянето на платежни сметки и достъпа до платежни сметки за основни операции (ОВ L 257, 28.8.2014 г., стр. 214). (6) Регламент (ЕС) 2022/612 на Европейския парламент и на Съвета от 6 април 2022 г. относно роуминга в обществени мобилни съобщителни мрежи в рамките на Съюза (ОВ L 115, 13.4.2022 г., стр. 1). (7) Регламент (ЕО) № 1008/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 2008 г. относно общите правила за извършване на въздухоплавателни услуги в Общността (ОВ L 293, 31.10.2008 г., стр. 3). (8) Регламент (ЕС) 2022/1925 на Европейския парламент и на Съвета от 14 септември 2022 г. за достъпни и справедливи пазари в цифровия сектор и за изменение на директиви (EС) 2019/1937 и (ЕС) 2020/1828 (Акт за цифровите пазари) (ОВ L 265, 12.10.2022 г., стр. 1). (9) Регламент (ЕС) 2022/2065 на Европейския парламент и на Съвета от 19 октомври 2022 г. относно единния пазар на цифрови услуги и за изменение на Директива 2000/31/ЕО (ОВ L 277, 27.10.2022 г., стр. 1). (10) Директива (ЕС) 2015/2302 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно пакетните туристически пътувания и свързаните пътнически услуги, за изменение на Регламент (ЕО) № 2006/2004 и Директива 2011/83/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 90/314/ЕИО на Съвета (ОВ L 326, 11.12.2015 г., стр. 1). (11) Директива (ЕС) 2019/2161 на Европейския парламент и на Съвета от 27 ноември 2019 г. за изменение на Директива 93/13/ЕИО на Съвета и на директиви 98/6/ЕО, 2005/29/ЕО и 2011/83/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на по-доброто прилагане и модернизирането на правилата за защита на потребителите в Съюза (ОВ L 328, 18.12.2019 г., стр. 7). (12) Регламент (ЕС) 2023/988 на Европейския парламент и на Съвета от 10 май 2023 г. относно общата безопасност на продуктите, за изменение на Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета и на Директива (ЕС) 2020/1828 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 87/357/ЕИО на Съвета (ОВ L 135, 23.5.2023 г., стр. 1).

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за отмяна на Регламент (ЕС) № 524/2013 и за изменение на регламенти (ЕС) 2017/2394 и (ЕС) 2018/1724 във връзка с прекратяването на европейската платформа за онлайн решение на спорове (ОРС) (COM(2023)0647 – C9-0380/2023 – 2023/0375(COD))

P9_TA(2024)0140 A9-0058/2024

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2023)0647),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0380/2023),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 14 февруари 2024 г.(1),

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите (A9-0058/2024),

1.  приема своята позиция на първо четене, която съвпада с предложението на Комисията;

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

(1) Все още непубликувано в Официален вестник.

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета относно отнемането и конфискацията на активи (COM(2022)0245 – C9-0186/2022 – 2022/0167(COD))

P9_TA(2024)0141 A9-0199/2023

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2022)0245),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и член 82, параграф 2, член 83, параграфи 1 и 2 и член 87, параграф 2 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0186/2022),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 14 декември 2022 г.(1),

–  като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 74, параграф 4 от своя Правилник за дейността, и поетия с писмо от 18 януари 2024 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид становищата на комисията по правни въпроси и на комисията по бюджети,

–  като взе предвид доклада на комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи (A9-0199/2023),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене;

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Директива (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета относно възстановяването и конфискацията на активи

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Директива (ЕС) 2024/1260.)

(1) ОВ C 100, 16.3.2023 г., стр. 105.

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на регламенти (ЕС) № 1024/2012 и (ЕС) 2018/1724 по отношение на използването на Информационната система за вътрешния пазар и единния цифров портал за целите на някои изисквания, определени в Директива (ЕС) .../... на Европейския парламент и на Съвета относно европейските трансгранични сдружения (COM(2023)0516) (COM(2023)0515 – C9-0327/2023 – 2023/0314(COD))

P9_TA(2024)0142 A9-0006/2024

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2023)0515),

–  като взе предвид член 294, параграф 2, член 21, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0327/2023),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 17 януари 2024 г.(1),

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид становището на комисията по правни въпроси,

–  като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите (A9-0006/2024),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене;

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета за изменение на регламенти (ЕС) № 1024/2012 и (ЕС) 2018/1724 по отношение на използването на Информационната система за вътрешния пазар и единния цифров портал за целите на някои изисквания, определени в Директива (ЕС).../... на Европейския парламент и на Съвета относно европейските трансгранични сдружения (COM(2023)0516)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 21, параграф 2 и член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет(2),

в съответствие с обикновената законодателна процедура,

като имат предвид, че:

(1)  С Директива (ЕС) на Европейския парламент и на Съвета относно европейските трансгранични сдружения (COM(2023)516)(3) се определят мерки за координиране на условията за създаване и функциониране на „европейски трансгранични сдружения“ (ECBA) с цел улесняване на ефективното упражняване на свободата на движение на сдруженията с нестопанска цел, действащи на вътрешния пазар.

(2)  Съгласно член 3028, параграф 2 от Директива COM(2023)516 административното сътрудничество и обменът на информация между компетентните органи на държавите членки се осъществяват чрез Информационната система за вътрешния пазар (ИСВП), създадена с Регламент (ЕС) № 1024/2012 на Европейския парламент и на Съвета(4). Поради тази причина в ИСВП следва да бъдат създадени необходимите процедури за административно сътрудничество и процедурите за обмен на информация между компетентните органи. [Изм. 1]

(3)  В съответствие с членове 2 и 3 от Регламент (ЕС) 2018/1724 на Европейския парламент и на Съвета(5) единната цифрова платформа предоставя достъп до информация, до процедури и до услуги за оказване на помощ и решаване на проблеми на граждани на Съюза, физически лица, пребиваващи в държава членка, и юридически лица със седалище в държава членка. Оперативната част и приложение I към Регламент (ЕС) 2018/1724 следва да бъдат изменени с настоящия регламент, за да се гарантира, че обхватът не се разбира като ограничен до гражданите и предприятията и засяга юридически лица, различни от предприятия, като например ECBA. [Изм. 2]

(4)  Регламент (ЕС) 2018/1724 на Европейския парламент и на Съвета(6), с който беше създадена единната цифрова платформа, предвижда общи правила за предоставянето онлайн на информация, процедури и услуги за оказване на помощ, които са от значение за функционирането на вътрешния пазар. Процедурите, обхванати от настоящия регламент, следва да отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) 2018/1724, за да се гарантира, че всяко ECBA може да се възползва изцяло от онлайн процедури и от трансграничния автоматизиран обмен на удостоверителни документи в съответствие с принципа на еднократност. Тези процедури обхващат подаването на заявление за регистрация на ECBA и процедурата за преместване на седалището на ECBA.

(5)  Поради това регламенти (ЕС) № 1024/2012 и (ЕС) 2018/1724 следва да бъдат съответно изменени,

(5a)   В съответствие с член 42, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1725 беше проведена консултация с Европейския надзорен орган по защита на данните, който представи становище на 31 октомври 2023 г., [Изм. 3]

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Регламент (ЕС) № 1024/2012

В приложението към Регламент (ЕС) № 1024/2012 се добавя следната нова точка 16:"

„16. Директива (ЕС) на Европейския парламент и на Съвета относно европейските трансгранични сдружения (COM(2023)516)*: член 19, параграф 2, член 19, параграф 4, член 23, параграф 5, член 23, параграф 6, член 23, параграф 7, член 24, параграф 3, член 25, параграф 6 и член 27.“.

____________________

* (Препратка към ОВ).“

Член 2

Изменения на Регламент (ЕС) 2018/1724

Регламент (ЕС) 2018/1724 се изменя, както следва:

1)  В член 1, параграф 1 буква а) се заменя със следното:"

„а) създаването и функционирането на единна цифрова платформа, с която на гражданите, предприятията и юридическите лица, различни от предприятия, се осигурява лесен достъп до висококачествена информация, до ефикасни процедури и до ефективни услуги за оказване на помощ и решаване на проблеми във връзка с правилата на Съюза и националните правила, приложими за гражданите, предприятията и юридическите лица, различни от предприятия, които упражняват или възнамеряват да упражняват правата си, произтичащи от правото на Съюза в областта на вътрешния пазар по смисъла на член 26, параграф 2 ДФЕС;.“

2)  В член 1, параграф 1 буква б) се заменя със следното:"

„б) използването на процедури от трансгранични потребители и прилагането на принципа на еднократност във връзка с процедурите, изброени в приложение II към настоящия регламент, и процедурите, предвидени в директиви 2005/36/ЕО, 2006/123/ЕО, 2014/24/ЕС, 2014/25/ЕС и …/…*;“.

____________________

„* Директива на Европейския парламент и на Съвета от ... относно европейските трансгранични сдружения (препратка към ОВ)..“

3)  В член 2, параграф 2 буква в) се заменя със следното:"

„в) информация и хипервръзки към услуги за оказване на помощ и решаване на проблеми, които са изброени в приложение III или посочени в член 7 и които гражданите, предприятията и юридическите лица, различни от предприятия, могат да използват, ако имат въпроси или проблеми, свързани с правата, задълженията, правилата или процедурите, посочени в букви а) и б) от настоящия параграф..“

4)  В член 14 параграф 1 се заменя със следното:"

„1. За целите на обмена на удостоверителни документи за онлайн процедурите, изброени в приложение II към настоящия регламент, и за процедурите, предвидени в директиви 2005/36/ЕО, 2006/123/ЕО, 2014/24/ЕС, 2014/25/ЕС и …/…/…, Комисията, в сътрудничество с държавите членки, установява техническа система за автоматизиран обмен на удостоверителни документи между компетентните органи в различни държави членки (наричана по-долу „техническата система“)..“

5)  Приложение I към Регламент (ЕС) 2018/1724 се изменя, както следва:

а)  Заглавието се заменя със следното:"

„Списък на областите на информация от значение за гражданите, предприятията и юридическите лица, различни от предприятия, със седалище в държава членка, при упражняване на техните права във връзка с вътрешния пазар, посочени в член 2, параграф 2, буква а)..

aa)  в „Области на информация, свързани с предприятията“ буква Й. се заменя със следното:"

„Области на информация, свързани с предприятията:

[Изм. 4]

б)  Добавят се следните области на информация:"

„Области на информация, свързани с юридически лица, различни от предприятия, със седалище в държава членка:

“ [Изм. 5]

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в … на […] година.

За Европейския парламент За Съвета

Председател Председател

(1) Все още непубликувано в Официален вестник. (2) Препратка към становището (3) Директива на Европейския парламент и на Съвета от ... относно европейските трансгранични сдружения (препратка към ОВ). (4) Регламент (ЕС) № 1024/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно административно сътрудничество посредством Информационната система за вътрешния пазар и за отмяна на Решение 2008/49/ЕО на Комисията („Регламент за IMI“) (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 1). (5) Регламент (ЕС) 2018/1724 на Европейския парламент и на Съвета от 2 октомври 2018 г. за създаване на единна цифрова платформа за предоставяне на достъп до информация, до процедури и до услуги за оказване на помощ и решаване на проблеми и за изменение на Регламент (ЕС) № 1024/2012 (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 1). (6) Регламент (ЕС) 2018/1724 на Европейския парламент и на Съвета от 2 октомври 2018 г. за създаване на единна цифрова платформа за предоставяне на достъп до информация, до процедури и до услуги за оказване на помощ и решаване на проблеми и за изменение на Регламент (ЕС) № 1024/2012 (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 1).

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно принудителното лицензиране с оглед управлението на кризи и за изменение на Регламент (EО) № 816/2006 (COM(2023)0224 – C9-0151/2023 – 2023/0129(COD))

P9_TA(2024)0143 A9-0042/2024

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2023)0224),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и членове 114 и 207 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0151/2023),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 27 септември 2023 г.(1),

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид становището на комисията по международна търговия,

–  като взе предвид доклада на комисията по правни въпроси (A9-0042/2024),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене;

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета относно принудителното лицензиране с оглед управлението на кризи и за изменение на Регламент (EО) № 816/2006

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално членове 114 и 207 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет(2),

като взеха предвид становището на Комитета на регионите(3),

в съответствие с обикновената законодателна процедура,

като имат предвид, че:

(1)  Кризите изискват въвеждането на извънредни, бързи и, адекватни и пропорционални мерки, които могат да осигурят средства за справяне с последиците от кризата, без да се засягат ненужно и непропорционално правата на гражданите или защитата на правата на интелектуална собственост на предприятията. В този контекст използването на патентовани продукти или процеси може да се окаже незаменимо за справяне с последиците от кризата. Споразуменията за доброволно лицензиране обикновено са достатъчни, за да се лицензират патентните права върху тези продукти и да се позволят доставките им на територията на Съюза. Доброволните споразумения са най-адекватното, бързо и ефективно решение за използване на патентовани продукти, включително и за увеличаване на производството при кризи. Доброволни споразумения обаче може да не са налични винаги или да са налични само при неподходящи условия, като например дълги срокове на доставка. В такива случаи принудителното лицензиране може да предостави решение за достъп до патентовани продукти, по-специално продукти, необходими за справяне с последствията от кризи. [Изм. 1]

(2)  Поради това ЕС следва да има възможността да разчита на принудително лицензиране в контекста на механизмите за действие при криза или извънредна ситуация на равнището на, които имат трансгранично действие в Съюза и включват две или повече държави членки, за да се отговори адекватно на нуждите, определени от обществения интерес. Задействането на режим на криза или извънредна ситуация или обявяването на криза или извънредно положение цели да елиминира пречките пред свободното движение на стоки, услуги и хора при кризи и недостига на стоки и услуги от особено значение при криза. В случаите, когато достъпът до патентовани продукти и процеси от особено значение при криза не може да бъде постигнат чрез доброволно сътрудничество, принудителното лицензиране може да помогне за премахване на всички свързани с патенти пречки и по този начин да гарантира доставките на продукти или услуги, необходими за справяне с криза или извънредна ситуация. Ето защо е важно, в контекста на споменатите механизми за действие при кризи, Съюзът да може да разчита на ефикасна и ефективна схема за принудително лицензиране на равнището на Съюза, която е еднакво приложима в рамките на Съюза. Това би гарантирало функциониращ вътрешен пазар, осигуряващ доставките и свободното движение на продукти от критично значение при криза, подлежащи на принудително лицензиране на вътрешния пазар. [Изм. 2]

(3)  Възможността да се използват принудителни лицензи при национални извънредни ситуации или при други обстоятелства от изключителна спешност е изрично предвидена в Споразумението за свързаните с търговията аспекти на правата върху интелектуална собственост („Споразумението ТРИПС“)(4).

(4)  Всички държави членки са въвели в националното си законодателство рамки за принудително лицензиране на патенти. Националните законодателства обикновено позволяват принудително лицензиране на основание обществен интерес или в случай на извънредна ситуация. Съществуват обаче различия между държавите членки по отношение на основанията, условията и процедурите, при които може да бъде предоставен принудителен лиценз. Това води до фрагментирана, неоптимална и некоординирана система, която пречи на Съюза да разчита ефективно на принудителното лицензиране при справяне с трансгранична кризи.

(5)  Националните системи за принудително лицензиране действат само на територията на съответната държава. Те са предназначени да отговарят на нуждите на населението на издаващата държава членка и да задоволяват обществения интерес на тази държава членка. Този ограничен териториален обхват на националната система за принудително лицензиране се подсилва от факта, че по отношение на продуктите, произведени по силата на принудителен лиценз, няма изчерпване на патентното право. Поради това схемите за принудително лицензиране не предоставят адекватно решение за трансгранични производствени процеси и следователноза продуктите, произведени по силата на принудителен лиценз, няма функциониращ вътрешен пазар. Освен факта, че издаването на множество национални принудителни лицензи е голямо препятствие за трансграничните доставки в рамките на единния пазар, то крие и риск от противоречиви и непоследователни решения между държавите членки. Следователно настоящата рамка за принудително лицензиране изглежда неадекватна за справяне с реалностите на вътрешния пазар и присъщите му трансгранични вериги на доставка. Тази неоптимална рамка за принудително лицензиране не позволява на Съюза да разчита на допълнителен инструмент, когато е изправен пред кризи, по-специално и когато доброволни споразумения не са налични или те са неадекватнии не могат да бъдат постигнати в рамките на четири седмици. Във време, когато Съюзът и неговите държави членки се стремят да подобрят устойчивостта си на кризи, е необходимо да се осигури оптимална система за принудително лицензиране с оглед управлението на кризи, която да използва пълноценно предимствата на вътрешния пазар и да позволява на държавите членки да се подкрепят взаимно при кризи. [Изм. 3]

(6)  Поради това е необходимо да се създаде принудителен лиценз за управление на кризи или извънредни ситуации на равнището на Съюза. При тази система Комисията следва да бъде оправомощена да издава принудителен лиценз, който е валиден в целия Съюз и който позволява производството и разпространението на продукти, необходими за справяне с криза или извънредна ситуация в Съюза („принудителен лиценз на Съюза“).

(6a)   Комисията може да издаде принудителен лиценз на Съюза за продукт, свързан с извънредна ситуация или криза, само когато титулярят, на когото е била дадена възможност да започне преговори с потенциален лицензополучател, не е постигнал споразумение в рамките на четири седмици. [Изм. 4]

(7)  През последните години Европейският съюз прие няколко механизма за действие при криза, за да подобри своята устойчивост на кризи или извънредни ситуации, засягащи Съюза. Неотдавнашните механизми включват инструмента в подкрепа на единния пазар в извънредни ситуации (SMEI), създаден с Регламент (ЕС) № XXX/XX [COM(2022) 459] и Регламент (ЕС) 2022/2371, съгласно който Комисията може да признае извънредна ситуация в областта на общественото здраве на равнището на Съюза. В случай на извънредна ситуация в областта на общественото здраве на равнището на Съюза може да се задейства рамка от мерки за гарантиране на доставките на медицински мерки за противодействие от значение при криза съгласно Регламент (ЕС) 2022/2372. Освен това, в случай на значителен недостиг на полупроводници поради сериозни прекъсвания в доставките им, Комисията може да задейства етап на криза чрез актове за изпълнение съгласно Регламент (ЕС) № XXX/XXX (Законодателен акт за интегралните схеми) [COM(2022) 46].

(8)  Тези механизми осигуряват задействане на режим на извънредна ситуация или криза и имат за цел да предоставят средства за справяне с извънредни ситуации в Съюза. Като се дава на Комисията възможност да предоставя принудителен лиценз, когато е задействан режим на криза или извънредна ситуация чрез правен акт на Съюза, се постига необходимото синергично взаимодействие между съществуващите механизми за действие при кризи и схемата за принудително лицензиране за целия Съюз. В такъв случай определянето дали е налице криза или извънредна ситуация зависи единствено от правния акт на Съюза, който е в основата на механизма за действие при кризи, и включеното в него определение за криза. От съображения за правна сигурност механизмите за действие при кризи, които се квалифицират като извънредни или изключително спешни мерки на равнището на Съюза и които могат да задействат издаването на принудителен лиценз на Съюза, следва да бъдат изброени в приложение към настоящия регламент.

(9)  За да се осигури оптимална ефективност на принудителния лиценз на Съюза като инструмент за справяне с кризи, той следва да бъде предоставен по отношение на издаден патент или полезен модел, публикувана заявка за патент или сертификат за допълнителна закрила. Принудителният лиценз на Съюза следва да се прилага еднакво за национални патенти, европейски патенти и европейски патенти с единно действие.

(10)  Системите за полезни модели защитават нови технически изобретения, които не отговарят на изискванията за патентоспособност, като предоставят изключително право, чрез което да се попречи на други лица, за ограничен период от време, да използват защитените изобретения с търговска цел без съгласието на титулярите на правата. Определението за полезни модели варира в различните държави и не всички държави членки имат уредба относно системи за полезни модели. По принцип полезните модели са подходящи за защита на изобретения, които правят малки подобрения или модификации на съществуващи продукти, или които имат кратък търговски живот. Въпреки това, подобно на патентите, полезните модели могат да защитават изобретения, които биха могли да се окажат необходими за справяне с криза, и поради това следва да бъдат включени в обхвата на принудителния лиценз на Съюза.

(11)  Принудителният лиценз на Съюза за патент следва да обхване сертификата за допълнителна закрила, ако такава закрила се предоставя, когато патентът изтече през периода на действие на този принудителен лиценз. Това би позволило принудителният лиценз върху патент да постигне своя ефект, ако продуктите от особено значение при криза вече не са защитени с патент, но са защитени чрез сертификат за допълнителна закрила след изтичането на патента. Той следва да се прилага самостоятелно и за сертификата за допълнителна закрила, когато лицензът е издаден след изтичането на срока на действие на патента.

(12)  Принудителният лиценз на Съюза следва да се прилага и за публикувани заявки за патент за национални патенти и за европейски патенти. Тъй като издаването на патент след публикуването на заявката за патент може да отнеме години, ограничаването на обхвата само до изобретения, защитени с издаден патент, може да попречи на ефективната и навременна реакция при криза. При кризи решенията могат да дойдат от най-съвременните технологии. Освен това някои национални патентни законодателства, както и Европейската патентна конвенция, предвиждат защита на заявителите на патенти по отношение на използването на изобретенията им без тяхно съгласие и съответната възможност такива заявители да лицензират използването на техните права по заявка за патент. За да се гарантира, че принудителният лиценз на Съюза върху публикувана заявка за патент остава в действие и след издаването на патента, принудителният лиценз на Съюза за публикувани заявки за патент следва да се разшири до вече предоставения патент, доколкото продуктът от особено значение при криза все още попада в обхвата на претенциите.

(13)  Следва да се поясни, че настоящият регламент не засяга правото на Съюза в областта на авторското право и сродните му права, включително директиви 96/9(5), 2009/24/(6), директиви 2001/29/ЕО(7), 2004/48/ЕО(8) и (EС) 2019/790(9) на Европейския парламент и на Съвета, с които се установяват специални правила и процедури, които следва да останат незасегнати.

(14)  Когато е издаден принудителен лиценз, регулаторната защита на данните може, ако все още е в сила, да попречи на ефективното използване на принудителния лиценз, тъй като възпрепятства разрешаването на генерични лекарствени продукти. Това би довело до сериозни отрицателни последици за принудителните лицензи на Съюза, предоставени за справяне с криза, тъй като би могло да възпрепятства достъпа до лекарствените продукти, необходими за справяне с кризата. Поради тази причина фармацевтичното законодателство на Съюза (вж. член 80, параграф 4 от Директива (ЕС) № XXX/XX [COM(2023)192]) предвижда временно спиране на изключителността на данните и пазарната защита, когато е издаден принудителен лиценз за справяне с извънредна ситуация в областта на общественото здраве. Такова спиране е разрешено само по отношение на предоставения принудителен лиценз и неговия получател и трябва да отговаря на целите, териториалния обхват, срока и предмета на предоставения принудителен лиценз. Временното спиране означава, че изключителността на данните и пазарната защита нямат ефект по отношение на лицензополучателя на принудителния лиценз, докато този лиценз е в сила. След изтичане на срока на действие на принудителния лиценз изключителността на данните и пазарната защита възобновяват действието си. Спирането не следва да води до удължаване на първоначалния срок на регулаторната защита на данните.

(15)  С цел осигуряване на възможно най-голяма съгласуваност със съществуващите механизми за действие при кризи и техните изисквания, свързани с обществения интерес и с друго законодателство на Съюза, определението за „продукт от особено значение при криза“ следва да се основава на определението, прието в инструмента в подкрепа на единния пазар в извънредни ситуации (SMEI), но следва да бъде по-общо, за да обхване продукти, свързани с различни видове кризи или извънредни ситуации. [Изм. 5]

(16)  Принудителният лиценз на Съюза разрешава използването на защитено изобретение без съгласието на титуляря на правата. Следователно той трябва да се предоставя само по изключение с цел защита на обществения интерес, като механизъм за краен случай и при условия, които отчитат интересите на титуляря на правата. Това включва ясно определяне на обхвата, срока на действие и териториалното покритие на лиценза, при стриктна съгласуваност с продължителността на кризата и целта, за която е бил издаден принудителният лиценз. В контекста на механизъм за действие при кризи на равнището на Съюза режимът на криза или режимът на извънредна ситуация се задейства или обявява за ограничен период от време. Когато принудителен лиценз на Съюза се предоставя в такава рамка, срокът на действие на лиценза не надхвърля продължителността на задействания или обявения режим на криза или извънредна ситуация и по принцип не следва да надвишава 12 месеца, освен ако не се налага подновяване поради продължаване на обстоятелствата, довели до издаването на лиценза. За да се гарантира, че принудителният лиценз изпълнява своята цел, както и своите условия, използването на изобретението следва да бъде разрешавано само на квалифицирано лице, способно да произведе продукта от особено значение при криза и да плати разумно възнаграждение на титуляря на правата. [Изм. 6]

(17)  Когато обмисля предоставянето на принудителен лиценз на Съюза, Комисията следва да бъде подпомагана от консултативен орган, за да може да вземе добре информирано решение. Консултацията с консултативния орган следва да започне в началото на обсъжданията относно необходимостта от издаване на принудителен лиценз по съответния инструмент. Дискусиите дали има нужда от принудителен лиценз на Съюза често започват още в хода на работата на консултативния орган, участващ в контекста на съответните механизми за действие при криза или извънредна ситуация на равнището на Съюза. В такъв случай не е необходимо Комисията да свиква консултативния орган, а по-скоро бързо да посочи, че този орган също има компетентността да оцени необходимостта от принудително лицензиране на равнището на Съюза и условията за това. Разяснение по отношение на компетентността на консултативния орган следва да бъде дадено на ранен етап от процеса, веднага след като Комисията изрази конкретно съображение за използване на принудително лицензиране на равнището на Съюза.

(18)  Участието на консултативен орган има за цел да гарантира цялостна, задълбочена и конкретна оценка на ситуацията, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка ситуация. Поради това е важно консултативният орган да има правилния състав, експертен опит и процедури, за да подпомогне Комисията при вземането на решение дали да предостави принудителен лиценз на Съюза и при какви условия. Механизмите на Съюза за действие при кризи обикновено включват създаването на консултативен орган, който да гарантира координацията на действията на Комисията и съответните органи и агенции, на Съвета и на държавите членки. Във връзка с това е създадена консултативна група към инструмента в подкрепа на единния пазар в извънредни ситуации. В Регламент (ЕС) 2022/2371 се предвижда Съвет по здравни кризи, а съгласно Регламент (ЕС) № XXX/XXX (Законодателен акт за интегралните схеми) [COM/2022) 46] Комисията разчита на Съвета по полупроводниците. Тези консултативни органи имат правилния състав, опит и процедури за справяне с кризите и извънредните ситуации, за които са създадени. Когато принудителното лицензиране се обсъжда в контекста на такъв антикризисен инструмент, като се разчита на консултативния орган, създаден за конкретния инструмент, Комисията има възможност да бъде адекватно консултирана и да избегне дублиране на консултативни органи, което води до несъответствия между процесите. Компетентните консултативни органи и съответните механизми за действие при кризи следва да бъдат изброени в приложение към настоящия регламент. Комисията следва да гарантира, че осигурява участие и кани представители на други органи на равнището на Съюза, имащи отношение към кризата, като наблюдатели на съответните заседания на консултативния орган, за да се осигури съгласуваност с мерките, прилагани чрез други механизми на Съюза. Важно е Комисията да кани като наблюдатели национални представители от всички национални органи, компетентни за издаването на принудителни лицензи съгласно националното патентно законодателство. В случай че механизмът за действие при криза на равнището на Съюза не предвижда консултативен орган, Комисиятаконсултативният орган следва да създадебъде създаден ad hoc консултативен орган за предоставянето на принудителен лиценз на Съюза („ad hoc консултативен орган“)от Комисията и следва да се състои от представители на институциите и органите на държавите членки, които да упражняват компетентността да предоставят национални принудителни лицензи съгласно националното законодателство. [Изм. 7]

(19)  Ролята на консултативния орган е да консултира Комисията, когато възникнат дискусии относно необходимостта да се разчита на принудително лицензиране на равнището на Съюза. Той следва да предостави на Комисията необвързващо становище. Основните му задачи включват подпомагане на Комисията, когато се определя необходимостта да се заложи на принудително лицензиране на равнището на Съюза и когато се определят условията за такова лицензиране. Когато консултативният орган вече е създаден, следва да се прилага съществуващият процедурен правилник. Що се отнася до ad hoc консултативните органи, те следва да се състоят от по един представител на всяка държава членкапредставители на националните компетентни органи, за да предоставят на Комисията информация и сведения относно ситуацията на национално равнище, включително информация за производствения капацитет, потенциалните лицензополучатели, и ако е приложимо, предложения за доброволни решения. Освен това консултативният орган следва да има функцията да събира и анализира съответните данни, както и да осигурява съгласуваност и сътрудничество с други имащи отношение към кризата органи на равнището на Съюза и на национално равнище, за да се осигури адекватен, координиран и съгласуван отговор на кризата на равнището на Съюза. [Изм. 8]

(20)  Комисията следва да издаде принудителния лиценз на Съюза с оглед на необвързващото становище на консултативния орган. На лицата, по-специално на лицензополучателя и на титуляря на правата, чиито интереси могат да бъдат засегнати от принудителния лиценз на Съюза, следва да се даде възможност в разумен срок да представят своите коментари на консултативния орган при получаване на досието и анализите, представени пред или проведени от консултативния орган, както и да им бъде предоставена всяка друга имаща отношение информация, необходима за оценката на евентуалните последици от предложения принудителен лиценз на Съюза върху техните права върху интелектуалната собственост. Тези елементи следва да дадат възможност на Комисията да разгледа индивидуалните особености на ситуацията и да определи на тази основа подходящите условия на лиценза, включително подходящо възнаграждение, което лицензополучателят трябва да плати на титуляря на правата. За да се избегне свръхпроизводство на продукти, произведени по силата на принудителен лиценз на Съюза, Комисията следва също така да вземе предвид всички съществуващи принудителни лицензи на национално равнище. [Изм. 9]

(21)  Комисията следва да гарантира, че титулярят на правата има право да бъде изслушан преди приемането на принудителния лиценз на Съюза. Поради това Комисията следва да информира съответния титуляр на права, когато е възможно индивидуално, без неоправдано забавяне, че може да бъде предоставен принудителен лиценз на Съюза. Участието на титуляря на правата следва да е възможно, след като в съответния консултативен орган вече има обсъждания на напреднал етап относно предоставянето на принудителен лиценз на Съюза. [Изм. 10]

(22)  Когато бъде информиран за обсъждания на напреднал етап по предоставянетоКато се има пред, че за патентованите продукти или процеси е най-подходящо да се използват доброволни споразумения във време на криза, преди всяко решение на Комисията за издаване на принудителен лиценз на Съюза, титулярятна титуляря на правата следва да има възможността да предложи доброволносе предоставя подходяща възможност за договаряне на такова споразумение, ако обстоятелствата на кризата или извънредната ситуация в Съюза, включително. Срок от четири седмици следва да е достатъчен, за да се даде възможност за добронамерени и съдържателни преговори, като се вземе предвид спешността на ситуацията, позволяват това. Титулярят на правата следва също така да получи възможност да коментира нуждата от принудителен лиценз на Съюза и условията на лиценза, включително възнаграждението, ако той бъде издаден. За тази цел титулярят на правата следва да може да предостави на Комисията писмени или устни коментари и всякаква информация, която той смята за полезна, за да позволи на Комисията да направи справедлива, изчерпателна и задълбочена оценка на ситуацията. Комисията следва да осигури на титуляря на правата разумен период от време за предоставяне на коментари и информация, като вземе предвид постигането на баланс между обществения интерес и положението му, както и като вземе предвид и спешността на ситуацията. Коментарите на титуляря на правата следва, когато е приложимо, да бъдат предадени своевременно от Комисията на компетентния консултативен орган. За да може с Комисиятада бъде споделяна поверителна информация, Комисията осигурява безопасна среда за споделянето на тази информация и следва да предприеме мерки за запазване на поверителността на документите, предоставени от титуляря на правата в контекста напроцедурата. След предоставяне на принудителен лиценз на Съюза Комисията следва да уведоми титуляря на правата възможно най-скоро. [Изм. 11]

(23)  Започването на процедуратапроцедура по принудително лицензиране следва да бъде оповестено чрез официално съобщение, публикувано в Официален вестник на Европейския съюз. Това съобщение следвапърво да включва информация относно дискусиите по предоставянето на принудителен лиценз на Съюза в контекста на механизъм за действие при криза или извънредна ситуация на равнището на Съюза. Съобщението следва също така да помогне на Комисията при идентифициранетоустановяването на съответните права върху интелектуална собственост, съответните титуляри на права, както и потенциални лицензополучатели, с участието на националните органи, компетентни за издаването на принудителни лицензи съгласно националното патентно законодателство. То следва да бъде оповестено чрез официално съобщение, публикувано в Официален вестник на Европейския съюз. [Изм. 12]

(24)  Подпомагана от консултативния орган, Комисията следва да положи максимални усилия, за да идентифицира в решението си патента, заявката за патент, сертификата за допълнителна закрила или полезния модел, свързани с продуктите от особено значение при криза, както и титулярите на тези права върху интелектуална собственост. При определени обстоятелства идентифицирането на правата върху интелектуална собственост и на съответните титуляри на правата може да изисква продължителни и сложни проучвания. В такива случаи пълното идентифициране на всички права върху интелектуална собственост и на техните титуляри може сериозно да подкопае ефективното използване на принудителния лиценз на Съюза за бързо справяне с кризата или извънредната ситуация. Следователно, когато идентифицирането на всички тези права на интелектуална собственост или на титулярите на правата би забавило значително предоставянето на принудителния лиценз на Съюза, Комисията следва да може първоначално да посочи в лиценза само непатентното наименование на продукта, за който се иска лиценз. Въпреки това Комисията следва възможно най-скоро да определи всички приложими и относими права върху интелектуална собственост и техните титуляри и съответно да измени акта за изпълнение. В изменения акт, преди да предостави принудителния лиценз. В акта за изпълнение следва също така да се посочат необходимите защитни мерки и възнаграждението, което да бъде изплатено на всеки идентифициран титуляр на права. [Изм. 13]

(25)  Когато титулярят на правата и някои титуляри на правата не могат да бъдат идентифицирани в разумен период от време, Комисията не следва да има право по изключение да предоставипредоставя принудителен лиценз на Съюза, като се позове само на непатентното наименование на продукта от особено значение при криза, когато това е абсолютно необходимо предвид спешността на ситуацията. Независимо от това, след предоставянето на принудителния лиценз на Съюза, Комисията следва да идентифицира съответните титуляри на права, да ги уведоми и да се консултира с тях възможно най-бързо, включително като разчита на мерки за публикуване и на националните служби за интелектуална собственост. [Изм. 14]

(26)  Принудителният лиценз на Съюза следва също така да включва информация, позволяваща идентифицирането на продукта от особено значение за кризата, за който е предоставен, както и подробности за лицензополучателя, на когото е предоставен принудителният лиценз на Съюза, включително подробности относно описанието, името или марката на продукта; кодовете на стоките, под които се класифицират продуктите от особено значение за кризата, както е определено в Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета; подробности за лицензополучателите (а където е приложимо и производителите), на които е предоставен принудителният лиценз, включително техните имена, фирма или регистрирана търговска марка, техните данни за контакт, техния уникален идентификационен номер в държавата, в която са установени, и когато е наличен, техния регистрационен и идентификационен номер на икономически оператор (EORI). Когато това се изисква съгласно законодателството на Съюза, следва да бъде включена друга информация, като тип, референтен номер, модел, партида или сериен номер, или уникален идентификатор на цифров продуктов паспорт.

(27)  Лицензополучателят следва да плати адекватно възнаграждение на титуляря на правата, както е определено от Комисията. Размерът на възнаграждението следва да се определи, като се вземевземат предвид общите брутни приходи, генерирани от лицензополучателя чрез съответните дейности, определени в принудителния лиценз на Съюза, икономическата стойност на експлоатацията, разрешена съгласно лиценза, за лицензополучателя и за държавите членки, засегнати от кризата, евентуалната обществена подкрепа, получена от титуляря на правата за разработване на изобретението, степента, до която разходите за разработка са амортизирани, както и хуманитарните обстоятелства, свързани с предоставянето на принудителния лиценз на Съюза. Освен това Комисията следва също така да вземе предвид коментарите, направени от титуляря на правата, и оценката, направена от консултативния орган, по отношение на размера на възнаграждението. Във всеки случай възнаграждението не следва да надвишава 4 % от общите брутни приходи, генерирани от лицензополучателя чрез действията съгласно принудителния лиценз на Съюза. Този процент е същият като процента, предвиден в Регламент 816/2006. В случай на принудителен лиценз, предоставен въз основа на публикувана патентна заявка, която в крайна сметка не завърши с издаване на патент, титулярят на правата няма да има основание да получи възнаграждение по принудителния лиценз, тъй като предметът за получаване на възнаграждението не се е осъществил. При такива обстоятелства титулярят на правата следва да възстанови възнаграждението, което е получил по силата на принудителния лиценз. [Изм. 15]

(28)  Абсолютно задължително е продуктите, произведени по принудителен лиценз на Съюза, да достигат само до вътрешния пазар. Следователно принудителният лиценз на Съюза следва да налага ясни условия на лицензополучателя по отношение на дейностите, разрешени съгласно лиценза, включително техния териториален обхват. Титулярят на правата следва да може да оспорва действията и начините на използване на правата, засегнати от принудителния лиценз на Съюза, които не отговарят на условията на лиценза, като нарушение на неговите права върху интелектуална собственост в съответствие с Директива 2004/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета(10). За да се улесни мониторингът на разпространението на продукти, произведени съгласно принудителен лиценз на Съюза, включително контролът от страна на митническите органи, лицензополучателят следва да гарантира, че тези продукти имат специални характеристики, които ги правят лесноразпознаваеми и различими от продуктите, предлагани на пазара от титуляря на правата.

(29)  Принудителен лиценз на Съюза в контекста на механизъм за действие при криза или извънредна ситуация на равнището на Съюза следва да се предоставя само за доставките на продукти от особено значение при криза на вътрешния пазар. Поради това следва да се забрани износът на продукти, произведени по принудителен лиценз на Съюза.

(30)  Митническите органи следва да гарантират, чрез подход на анализ на риска, че продукти, произведени по силата на принудителен лиценз на Съюза, не се изнасят. За да се идентифицират такива продукти, основният източник на информация за такъв митнически анализ на риска следва да бъде самият принудителен лиценз на Съюза. Следователно информацията за всеки акт за изпълнение, предоставящ или изменящ принудителен лиценз на Съюза, следва да бъде въведена в електронната митническа система за управление на риска (CRMS), посочена в член 36 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2447 на Комисията(11). Когато митническите органи установят продукт, по отношение на който има съмнения, че забраната за износ не се спазва, те следва да спрат износа на този продукт и незабавно да уведомят Комисията. Комисията следва да стигне до заключение относно спазването на забраната за износ в рамките на 10 работни дни, но следва да има възможност да изиска от митническите органи да продължат временното спиране, когато това е необходимо. За да подпомогне своята оценка, Комисията може да се консултира със съответния титуляр на права. Когато Комисията заключи, че забраната за износ не се спазва за даден продукт, митническите органи следва да откажат износа му.

(31)  Правната валидност на акта за изпълнение, с който се предоставя принудителен лиценз на Съюза, или на всеки последващ акт за изпълнение следва да подлежи на съдебен контрол.

(32)  Отношенията между титуляря на правата и лицензополучателя следва да се ръководят от принципа на добросъвестността. Титулярят на правата и лицензополучателят следва да работят за успеха на принудителния лиценз на Съюза и да си сътрудничат, когато е необходимо, за да гарантират, че принудителният лиценз на Съюза ефективно и ефикасно изпълнява своята цел. Комисията може да действа като фактор за постигане на добросъвестно сътрудничество между титуляря на правата и лицензополучателя, като се вземат предвид интересите на всички страни. В това отношение Комисията следва също така да има правото да предприеме допълнителни мерки в съответствие с правото на Съюза, за да гарантира, че принудителният лиценз изпълнява своята цел и че необходимите стоки от особено значение при криза могат да бъдат предоставяни в Съюза. Такива допълнителни мерки могат да включват изискване на допълнителна информация, която се смята за необходима за постигане на целта на принудителния лиценз. Тези мерки следва винаги да включват адекватни защитни мерки, за се да гарантира защитата на законните интереси на всички страни.

(32a)   Когато е целесъобразно, Комисията следва да задължи титуляря на правата да разкрива търговските тайни, които са строго необходими за постигане на целта на принудителния лиценз на Съюза. В такива случаи титулярите следва да получават подходящо възнаграждение. Възможно е подробно описание на начина на създаване на изобретението да не е достатъчно и пълно, за да позволи на лицензополучателя да използва ефективно това изобретение. Това би могло да включва, без да изброяването да е изчерпателно, цялостния трансфер на необходимите технологии, експертни познания, данни, проби и референтни продукти, които са от съществено значение за производството и получаването на разрешение за пускане на пазара в сътрудничество с лицензополучателя, като се вземат предвид интересите както на титуляря, така и на лицензополучателя. В случаите, когато тази допълнителна информация и ноу-хау са необходими, като част от тях са неразкрита търговска тайна, разкриването на тази необходима търговска тайна, с оглед постигането единствено на целта за упражняване на принудителния лиценз на Съюза съгласно настоящия регламент, следва да се счита за законно по смисъла на член 3, параграф 2 и член 5 от Директива (ЕС) 2016/943 на Европейския парламент и на Съвета. Въпреки че настоящият регламент изисква разкриването на търговски тайни само когато те са строго необходими за постигане на целта на принудителния лиценз на Съюза, той следва да се тълкува по такъв начин, че да се запази защитата на търговските тайни съгласно Директива (ЕС) 2016/943. Комисията следва да изисква от лицензополучателите да въведат всички подходящи мерки, основателно определени от титуляря, включително договорни, технически и организационни мерки, за да гарантират поверителността на търговските тайни, по-специално по отношение на трети страни, и защитата на законните интереси на всички страни. За тази цел титулярите следва да установят търговските тайни преди разкриването. Тези подходящи мерки могат да се състоят от образци на договорни условия, споразумения за поверителност, протоколи за стриктен достъп, технически стандарти и прилагане на кодекси за поведение. Когато лицензополучателят не успее да приложи мерките, които се изискват за спазване на поверителността на търговските тайни, Комисията следва да може да откаже или да преустанови разкриването на търговски тайни, докато ситуацията не бъде коригирана от лицензополучателя. Всяко използване, получаване или разкриване на търговски тайни, което не би било необходимо за постигане на целта на принудителния лиценз на Съюза или което е осъществено след изтичането на срока на принудителния лиценз на Съюза, следва да се счита за незаконно по смисъла на посочената директива. [Изм. 16]

(32б)   Настоящият регламент следва да гарантира, че Комисията има правомощието да задължи титулярите на права да предоставят цялата необходима информация, за да се улесни бързото и ефективно производство на продукти от особено значение при криза, като фармацевтични продукти и други свързани със здравето продукти. Тази информация следва да включва подробности относно ноу-хау, особено когато това е от съществено значение за ефективното прилагане на принудителното лицензиране. Въпреки че лицензирането на патенти само по себе си може да е достатъчно, за да се даде възможност на други производители бързо да произвеждат обикновени фармацевтични продукти, в случай на по-сложни фармацевтични продукти, като например ваксини по време на пандемия, то често е недостатъчно. Когато това е от съществено значение за прилагането на принудителния лиценз, друг производител също ще се нуждае от достъп до ноу-хау. [Изм. 17]

(33)  За да реагира по подходящ начин на кризисните ситуации, Комисията следва да бъде упълномощена да преразглежда условията на принудителния лиценз на Съюза и да ги адаптира към променените обстоятелства. Това следва да включва промяна на принудителния лиценз, за да се посочи пълният списък на правата и титулярите на правата, обхванати от принудителния лиценз, когато те не са били напълно идентифицирани първоначално. Това следва да включва и прекратяване на лиценза, ако обстоятелствата, довели до него, престанат да съществуват и е малко вероятно да се появят отново. Когато взема решение за преразглеждане на принудителния лиценз на Съюза, Комисията може да решиследва да се консултира с компетентния консултативен орган за тази цел, както и с титулярите на права и лицензополучателите. Ако Комисията възнамерява да промени основни компоненти на принудителния лиценз на Съюза, като неговия срок или възнаграждението по него, или ако самата промяна може да бъде предмет на отделен принудителен лиценз, тя следва да бъде задължена да се консултира с консултативния орган. [Изм. 18]

(34)  За да се предотврати и спре злоупотребата с принудителния лиценз на Съюза, следва да бъдат въведени специални предпазни мерки, които да позволяват на Комисията да предприема действия. В допълнение към възможността за прекратяване на принудителния лиценз на Съюза, Комисията следва да бъде упълномощена да налага глоби и периодични имуществени санкции на титуляря на правата и на лицензополучателя, с цел изпълнение на задълженията по настоящия регламент. Санкциите следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи и не следва да бъдат в противоречие с обичайните мерки за прилагане на правата върху интелектуалната собственост, както е предвидено в Директива 2004/48/ЕО. [Изм. 19]

(35)  Спазването на съответните задължения, наложени съгласно настоящия регламент, следва да подлежи на принудително изпълнение чрез глоби и периодични имуществени санкции. За тази цел следва да се определят подходящи нива на глоби и периодични имуществени санкции и налагането им следва да бъде предмет на подходящи давностни срокове в съответствие с принципите на пропорционалност иneи ne bis in idem. Всички решения, взети от Комисията съгласнопо силата на настоящия регламент, подлежат на контрол от Съда на Европейския съюз в съответствие с ДФЕС. Съдът на Европейския съюз следва да разполага с неограничена юрисдикция по отношение на акта за изпълнение, с който се предоставя принудителния лиценз, както и на решенията относно глобите и периодичните имуществени санкции в съответствие с член 261 от ДФЕС. [Изм. 20]

(36)  Когато за целите на справяне с криза е бил предоставен принудителен лиценз на национално равнище, държавата членка или нейният компетентен орган следва да бъде задължен да уведоми Комисията за предоставянето на лиценза и за специфичните условия, свързани с него, тъй като това позволява на Комисията да добие представа за националните принудителни лицензи в държавите членки и да вземе предвид тези принудителни лицензи, когато разглежда принудителен лиценз на Съюза, и по-специално когато определя условията за такъв лиценз.

(37)  Възможността за принудителен лиценз на равнището на Съюза следва да бъде на разположение не само за доставките на пазара на Съюза, но и за целите на износа, при определени условия, за държави с проблеми в областта на общественото здраве, вече регулирани в Регламент (ЕО) № 816/2006 на Европейския парламент и на Съвета(12). Съгласно посочения регламент предоставянето на такива принудителни лицензи се решава и извършва на национално равнище от компетентните органи на държавите членки, които са получили съответно заявление от лице, което възнамерява да произвежда и продава фармацевтични продукти, обхванати от патент или допълнителна закрила за износ за отговарящи на критериите трети държави. Регламент (ЕО) № 816/2006 разрешава принудително лицензиране, обхващащо производството на продукти в няколко държави членки, само чрез национални процедури. В контекста на трансграничен производствен процес ще са необходими различни национални принудителни лицензи. Това може да доведе до тежък и продължителен процес, тъй като би изисквало стартирането на различни национални процедури, които евентуално са с различен обхват и условия. За да се постигнат синергии и ефикасен процес, както при механизмите на Съюза за действие при кризи, следва също така да е наличен принудителен лиценз на Съюза в контекста на Регламент (ЕО) № 816/2006. Това следва да бъде допълнително подпомогнато чрез преразглеждане на условията за издаване на принудителни лицензи за износ, за да бъде приведено изцяло в съответствие със Споразумението ТРИПС и неговия пълен спектър от възможности за гъвкавост. Принудителният лиценз за износ на Съюза ще улесни производствотоизползването на този механизъм и цялото производство на съответните продукти в няколко държави членки и ще осигури решение на равнището на Съюза, за да се избегне ситуация, при която ще са необходими няколко принудителни лиценза за един и същ продукт в повече от една държава членка, за да могат лицензополучателите да произвеждат и изнасят продуктите както е планирано. Всяко лице, което възнамерява да подаде заявление за принудителен лиценз в съответствие със, за целите на и в обхвата на Регламент (ЕО) № 816/2006, следва да има възможност да поиска с едно заявление принудителен лиценз съгласно настоящия регламент, валиден за целия Съюз, ако в противен случай това лице, разчитайки на националните схеми за принудителни лицензи на държавите членки, би трябвало да кандидатства за множество принудителни лицензи за един и същ продукт от особено значение при криза в повече от една държава членка, за да реализира предвидените дейности по производството и продажбата за износ съгласно Регламент (ЕО) № 816/2006. Ето защо Регламент (ЕО) № 816/2006 следва да бъде съответно изменен. [Изм. 21]

(38)  За да се осигурят еднакви условия за прилагане на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия по отношение на издаването, допълването, изменението или прекратяването на принудителен лиценз на Съюза, определянето, при липсата на споразумение между титуляря на правата и лицензополучателя, на възнаграждението, което трябва да се плати на титуляря на правата, процедурните правила за ad hoc консултативния орган и характеристиките, позволяващи идентифицирането на продуктите, произведени по силата на принудителен лиценз на Съюза. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета(13). Процедурата по консултиране следва да се използва за приемането на актове за изпълнение за издаване, допълване, изменение или прекратяване на принудителен лиценз на Съюза и актове за изпълнение за определяне на възнаграждението. Изборът на процедурата по консултиране е оправдан, като се има предвид, че тези актове за изпълнение биха били приети в контекста на процедура със значително участие на държавите членки чрез консултация с консултативния орган. За приемането на актове за изпълнение за установяване на процедурни правила за ad hoc консултативния орган и актове за изпълнение за установяване на характеристиките, позволяващи идентифицирането на продуктите, произведени по принудителен лиценз на Съюза, следва да се използва процедурата по разглеждане. [Изм. 22]

(39)  Комисията следва да приеме незабавно приложими актове за изпълнение, когато в надлежно обосновани случаи, свързани с издаването, изменението или прекратяването на принудителен лиценз на Съюза или определянето на възнаграждението, това се изисква по наложителни причини за спешност.

(40)  Принудителното лицензиране на Съюза с оглед управлението на кризи е инструмент за краен случай, който се използва само при изключителни обстоятелства. Следователно оценката следва да се извършва само когато Комисията е предоставила принудителен лиценз на Съюза. Докладът за оценка следва да бъде представен до последния ден от третата година след предоставянето на принудителния лиценз на Съюза, за да се даде възможност за адекватна и обоснована оценка на настоящия регламент. [Изм. 23]

(40a)   Въпреки че приложението следва да бъде актуализирано с всеки бъдещ законодателен акт във връзка с режим на извънредна или кризисна ситуация, Комисията следва все пак да наблюдава положението и да прецени дали списъкът в приложението е бил надлежно актуализиран. Ако изглежда, че този списък вече не е актуален, Комисията следва да извърши оценка на последиците от него. Във всеки случай Комисията следва да представи на Европейския парламент и на Съвета своята оценка, придружена по целесъобразност от законодателни предложения за изменение на приложението. Въпреки че Комисията следва да извършва тази оценка на всеки две години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, се очаква, че предвид бързите промени в настоящото положение на европейско и на световно равнище Комисията следва да извърши тази оценка без ненужно забавяне в случай на извънредни заплахи за обществената безопасност или за националната сигурност. [Изм. 24]

(41)  Тъй като е необходим период от време, за да се гарантира, че е създадена рамката за правилното функциониране на системата за принудително лицензиране на Съюза, прилагането на настоящия регламент следва да бъде отложено,.

(41a)   Доколкото целта на настоящия регламент, а именно да се осигури достъп до патентовани продукти от особено значение при криза с цел справяне с кризите на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки поради фрагментираната уредба на принудителното лицензиране в Съюза и недостатъчния териториален обхват на принудителното лицензиране на национално равнище, а тъй като обхватът и последиците на необходимото решение могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тези цели, [Изм. 25]

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Предмет

Целта на настоящия регламент е да се гарантира, че по време на кризи Съюзът има достъп до продукти от особено значение приможе да се издаде временен и неизключителен принудителен лиценз на Съюза, за да се защити общественият интерес в контекста на трансгранична криза. За тази цел или извънредни ситуации в Съюза. С настоящия регламент се определят правила относно процедурата и условията за предоставяне като крайна мярка на принудителен лиценз на Съюза за права върху интелектуална собственост, които са необходими за доставянето на държавите членки на продукти от особено значение при криза в контекста на механизъм за действие при криза или извънредна ситуация на равнището на Съюза. За тази цел, ако в рамките на четири седмици между титуляря и лицензополучателя не бъде постигнато предварително доброволно споразумение, Комисията може да издаде принудителен лиценз на Съюза. [Изм. 26]

Член 2

Приложно поле

1.  С настоящия регламент се установява принудително лицензиране на равнището на Съюза на следните права върху интелектуална собственост, които са в сила в една или повече държави членки:

а)  патенти, включително публикувани заявки за патенти;

б)  полезни модели; или

в)  сертификати за допълнителна закрила;

2.  Настоящият регламент не засяга правилата, определени от други правни актове на Съюза, уреждащи авторското право и сродните му права, включително Директива 2001/29, Директива 2009/24 и правата sui generis, предоставени от Директива 96/9/ЕО относно правната защита на базите данни.

Член 3

Определения

За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:

-a)   „режим на криза или режим на извънредна ситуация“ означава, в зависимост от случая, режим на криза или на извънредна ситуация, изброени в приложението към настоящия регламент, които са били задействани или обявени в контекста на механизъм на Съюза за кризи или извънредни ситуации, изброени в същото приложение, в съответствие с един от актовете на Съюза, посочени в него; [Изм. 27]

а)  „продукти от особено значение при криза“ означава продукти или процеси, които са незаменими за реагиране на криза или извънредна ситуация или за справяне с въздействието на криза или извънредна ситуация в Съюза и за които издаването на принудителен лиценз е единственото средство, с което да се гарантира достатъчна и навременна наличност и доставка на тези продукти или процеси, съгласно определеното от Комисията чрез насоките на консултативния орган в съответствие с член 6; [Изм. 28]

б)  „относими дейности“ означава действията на производство, използване, предлагане за продажба, продажба или внос;

в)  „титуляр на права“ означава притежател на някое от правата върху интелектуална собственост, посочени в член 2, параграф 1;

г)  „защитено изобретение“ означава всяко изобретение, защитено от някое от правата върху интелектуална собственост, посочени в член 2, параграф 1;

д)  „принудителен лиценз на Съюза“ означава принудителен лиценз, предоставен от Комисията за използване на защитено изобретение на продукти от особено значение при криза, за която и да е от относимите дейности в Съюза;

е)  „митнически органи“ означава митнически органи съгласно определението в член 5, точка 1 от Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета(14);

Член 4

Принудителен лиценз на Съюза

Комисията може да издаде принудителен лиценз на Съюза, когато при режим на криза или режим на извънредна ситуация, изброени в приложението към настоящия регламент, е бил задействан или обявен в съответствие с един от актовете на Съюза, изброени в същото приложениев случай че в срок от четири седмици между титуляря на правата и потенциалния лицензополучател не е постигнато доброволно споразумение с цел да се гарантира доставката на продукти от особено значение при криза. [Изм. 29]

Член 5

Общи условия на принудителен лиценз на Съюза

1.  Принудителният лиценз на Съюза, който може да бъде издаден от Комисията в съответствие с член 4, независимо от задълженията по член 10: [Изм. 30]

а)  не дава изключителни права и не може да се преотстъпва, освен на тази част от предприятието или репутацията, която е негов ползвател;

б)  има обхват и срок, които са ограничени до целтастрого ограничение по отношение на обхвата, областта на употреба, необходимите количества и продължителността, която е в тясно съответствие с конкретната цел, за която е предоставен принудителният лиценз, и до е строго обвързан с обхвата и продължителността на режима на криза или режима на извънредна ситуация, при който се предоставя в рамките на който е предоставенСъюза; [Изм. 31]

в)  е строго ограничен до относимите и надлежно обосновани дейности, свързани с продукти от особено значение при криза в Съюза; [Изм. 32]

г)  се предоставя само срещу заплащане на адекватно възнаграждение на титуляря на правата, определено в съответствие с член 9; [Изм. 33]

д)  е строго ограничен до териториятаточно определена територия на Съюза; [Изм. 34]

е)  се предоставя само на лице, за което се смята, че е в състояние да използва защитеното изобретение по начин, който позволява правилното извършване на относимите дейности, свързани с продукти от особено значение при криза, и в съответствие със задълженията, посочени в член 10.;

еa)   ясно посочва, че лицензополучателят поема всички отговорности или гаранции, свързани с производството и разпространението на продукти от особено значение при криза, като изключва титуляря на правата от искове, свързани с отговорността за продукта. [Изм. 35]

2.  Принудителният лиценз на Съюза за изобретение, защитено с публикувана заявка за патент, обхваща патент, издаден въз основа на тази заявка, при условие че издаването на този патент стане в рамките на срока на валидност на принудителния лиценз на Съюза.

3.  Принудителният лиценз на Съюза за изобретение, защитено с патент, обхваща сертификат за допълнителна закрила, издаден във връзка с този патент, при условие че преходът от патентна защита към защита, предоставена от сертификат за допълнителна закрила, стане в рамките на срока на валидност на принудителния лиценз на Съюза.

Член 6

Консултативен орган

1.  Когато Комисията обмисля предоставянето на принудителен лиценз на Съюза, тя се консултира с консултативен орган без неоправдано забавяне.

2.  Консултативният орган, посочен в параграф 1, е консултативният орган, компетентен за механизма за действие при криза или извънредна ситуация на равнището на Съюза, посочен в приложение I към настоящия регламент („компетентният консултативен орган“). За целите на настоящия регламент компетентният консултативен орган, който трябва да действа в обществен интерес, подпомага и консултира Комисията по отношение на следните задачи: [Изм. 36]

а)  събирането на относима към кризата информация, проучването на пазара и анализа на тези данни;

аa)   оценката дали е спазено задължението да се даде възможност на титуляря на правата да започне преговори за доброволно споразумение, което да се постигне в рамките на четири седмици, както е посочено в член 4; [Изм. 37]

б)  анализа на относимата към кризата информация, събрана от държавите членки или Комисията, и обобщените данни, получени от други органи, имащи отношение към кризата, на равнището на Съюза и на международно равнище;

бa)   определянето на продукти от особено значение при криза; [Изм. 38]

в)  улесняването на обмена и споделянето на информация с други компетентни органи и други органи, имащи отношение към кризата, на равнището на Съюза и на национално равнище, както и на международно равнище, когато е целесъобразно;

г)  идентифицирането на правата, защитаващи продукта от особено значение при криза;

д)  установяването дали има нужда от предоставяне на принудителен лиценз на Съюза;

е)  идентифицирането и консултирането на представителите на титулярите на права или техните представители, както и на потенциалните лицензополучатели, и консултирането с други заинтересовани страни и икономически оператори и с, включително отрасъла, академичните среди и гражданското общество; [Изм. 39]

ж)  установяването, ако е уместно, дали са изпълнени критериите за прекратяване или изменение на принудителния лиценз на Съюза, посочени в член 15.

3.  Консултативният орган действа в тясно сътрудничество и координация, когато е целесъобразно, с други имащи отношение органи, свързани с кризата, и със службите за интелектуална собственост на равнището на Съюза и на национално равнище.

4.  За целите на настоящия регламент Комисията:

а)  осигурява участие и кани представители на други органи, имащи отношение към кризата, на равнището на Съюза като наблюдатели на съответните заседания на консултативния орган, за да се осигури съгласуваност с мерките, прилагани чрез други механизми на Съюза; както и

аa)   кани представители на Европейския парламент като наблюдатели на съответните заседания на консултативните органи, когато е възможно, съгласно приложимите законодателни актове, посочени в приложението; [Изм. 40]

б)  може да покани представители на Европейския парламентнационалните органи, компетентни за издаването на принудителни лицензи съгласно националното законодателство, представители на икономически оператори, титуляри на права, потенциални лицензополучатели, организации на заинтересовани страни, социални партньори и експерти да присъстват на заседанията на консултативния орган като наблюдатели. [Изм. 41]

5.  При липсата на съществуващ компетентен консултативен орган задачите, посочени в параграф 2, се изпълняват от ad hoc консултативен орган, създаден от Комисията („ad hoc консултативен орган“). Комисията председателства ad hoc консултативния орган и осигурява неговия секретариат. Ad hoc консултативният орган се състои от представители на институциите и органите на всяка държава членка има право да бъде представена в ad hoc консултативния орган, които упражняват компетентността да предоставят национални принудителни лицензи съгласно националното законодателство. [Изм. 42]

6.  Комисията приема акт за изпълнение, с който определя процедурния правилник на ad hoc консултативния орган, посочен в параграф 5. В процедурния правилник се посочва, че ad hoc консултативният орган не може да бъде създаден за период, надвишаващ продължителността на кризата или извънредната ситуация. В процедурния правилник се посочва, че ad hoc консултативният орган прилага строги предпазни мерки, за да се избегнат всякакви потенциални конфликти на интереси и да се гарантира отчетност и прозрачност. Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 24, параграф 3. [Изм. 43]

Член 7

Процедура за предоставяне на принудителен лиценз на Съюза

1.  Компетентният или, съответно, ad hoc консултативният орган, посочен в член 6, предоставя на Комисията становище без неоправдано забавяне. Това становище се издава в съответствие с процедурния правилник на консултативния орган и съдържа оценка на необходимостта от принудителен лиценз на Съюза и условията за такъв лиценз. В становището се взема предвид следното:

а)  естеството на кризата или извънредната ситуация;

б)  обхватът на кризата или извънредната ситуация и очакванията за нейното развие;

бa)   правата и интересите на титуляря на правата и на потенциалния лицензополучател; [Изм. 44]

бб)   съществуващите национални принудителни лицензи, за които е докладвано на Комисията в съответствие с член 22, за да се избегне припокриване или ситуация на свръхпроизводство; [Изм. 45]

в)  недостигът на продукти от особено значение при криза и съществуването на други средства освен принудителен лиценз на Съюза, които биха могли адекватно и бързо да коригират този недостиг.

2.  Становището на консултативния орган не е обвързващо за Комисията. Комисията може да определи срок, в който консултативният орган да представи своето становище. Срокът трябва да е разумен и подходящ с оглед на обстоятелствата на ситуацията, като се отчита по-специално спешността на въпроса.

2a.   Комисията взема под внимание във възможно най-голяма степен мнението на консултативния орган. Когато Комисията не се съобрази със становището на консултативния орган, тя разяснява на консултативния орган причините за своето решение, без да се засягат правомощията на Комисията съгласно параграфи 7 и 8 от настоящия член. [Изм. 46]

3.  Преди предоставянето на принудителен лиценз на Съюза Комисиятаиздаването на становище, консултативният орган дава възможност на титуляря на правата и на лицензополучателя да коментират в разумни срокове следното: [Изм. 47]

а)  възможността бързо да се постигне доброволно лицензионно споразумение с производителите относно правата върху интелектуална собственост за целите на производството, използването и разпространението на продуктите от особено значение при криза и изпълнението на условията, посочени в член 4, параграф 1а, за провеждането за тази цел на съдържателни преговори; [Изм. 48]

б)  необходимостта от предоставяне на принудителен лиценз на Съюза;

в)  условията, при които Комисията възнамерява да предостави принудителен лиценз на Съюза, включително размера на възнаграждението.

4.  Комисията идентифицира и уведомява титуляря на правата и лицензополучателя възможно най-скоро за факта, че може да бъде предоставен принудителен лиценз на Съюза. Когато идентифицирането на титулярите на права е възможно и не води до значително забавяне, Комисията ги уведомява индивидуално титулярите на права. [Изм. 49]

5.  Когато Комисията разглежда възможността за издаване на принудителен лиценз на Съюза, тя без неоправдано забавяне публикува известие, за да информира обществеността за започването на процедурата по настоящия член. Това известие също така включва — при наличие и ако това е уместно — информация относно предмета на принудителния лиценз и покана за представяне на коментари в съответствие с параграф 3. Известието се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.

6.   Когато преценява дали трябва да бъде предоставен принудителен лиценз на Съюза, Комисията взема предвид следното:

а)   становището, посочено в параграф 2;

б)   правата и интересите на титуляря на правата и на лицензополучателя;

в)   съществуващи национални принудителни лицензи, докладвани на Комисията в съответствие с член 22. [Изм. 50]

7.  Когато Комисията установи, че изискванията за принудителен лиценз на Съюза са изпълнени, тя го предоставя чрез акт за изпълнение. Този акт за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 24, параграф 2. По надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани с последиците от кризата, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 4. В случай на процедура по член 24, параграф 4 актът за изпълнение остава в сила за период, не по-дълъг от 12 месеца.

8.  При приемането на акта за изпълнение Комисията гарантира защитата на поверителната информация. Като съблюдава поверителността на информацията, Комисията гарантира, че всяка информация, на която се е позовала за целите на своето решение, е разкрита в степен, която позволява да се разберат фактите и съображенията, довели до приемането на акта за изпълнение.

Член 8

Съдържание на принудителния лиценз на Съюза

1.  В принудителния лиценз на Съюза се посочва следното:

а)  патентът, заявката за патент, сертификатът за допълнителна закрила или полезният модел, за който е предоставен лицензът, или, когато идентифицирането на тези права би забавило значително предоставянето на лиценза — непатентното наименование на продуктите, които ще бъдат произвеждани по лиценза; [Изм. 51]

б)  титулярят на правата, при условие че може да бъде идентифициран с разумни усилия, като се вземат предвид обстоятелствата, включително спешността на ситуацията; [Изм. 52]

в)  лицензополучателят, по-специално следната информация:

(1)  име, фирма и регистрирана търговска марка;

(2)  данни за контакт;

(3)  уникален идентификационен номер в държавата, в която е установен лицензополучателят;

(4)  регистрационен и идентификационен номер на икономическите оператори (EORI), когато има такъв;

г)  срокът, за който се предоставя принудителният лиценз на Съюза;

д)  възнаграждението, което трябва да се плати на титуляря на правата, определено в съответствие с член 9;

е)  непатентното наименование на продукта от особено значение при криза, който ще се произвежда съгласно принудителния лиценз на Съюза, и неговият код на стоката (код по КН), под който се класира продуктът от особено значение при криза, както е определено в Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета;

ж)  подробностите, посочени в член 10, параграф 1, букви в), г) и д), позволяващи идентифицирането на продукта от особено значение при криза, произведен съгласно принудителния лиценз на Съюза, и когато е приложимо, всяко друго специфично изискване съгласно законодателството на Съюза, приложимо спрямо продуктите от особено значение при криза и позволяващо идентифицирането им;

з)  мерки, допълващи принудителния лиценз, както е посочено в член 13а, включително, които са необходими за постигане на целта на принудителния лиценз, задължението на титуляря на правата да разкрива търговски тайни на лицензополучателя, когато са изпълнени условията, предвидени в член 13а, параграфи 2 и 3. [Изм. 53]

2.  Чрез дерогация от параграф 1, буква д) Комисията може да определи възнаграждението след предоставянето на лиценза чрез акт за изпълнение, когато това определяне изисква допълнително проучване и консултация. Този акт за изпълнение се приема в съответствие с правилата, посочени в член 7, параграф 6, букви а) и б), член 7, параграфи 7 и 8.

Член 9

Възнаграждение

1.  Лицензополучателят заплаща адекватно възнаграждение на титуляря на правата. Размерът на възнаграждението се определя от Комисията и се посочва в принудителния лиценз на Съюза.

1a.   Титулярят на правата получава възнаграждението в рамките на предварително определен срок, договорен с Комисията. [Изм. 54]

2.  Възнаграждението не може да надвишава 4 % отсе определя въз основа на общите брутни приходи, генерирани от лицензополучателя чрез относимитесъответните дейности, обхванати в рамките на принудителния лиценз на Съюза. [Изм. 55]

3.  При определяне на възнаграждението Комисията взема предвид следното:

а)  икономическата стойност на относимите дейности, разрешени съгласно принудителния лиценз на Съюза.

б)  дали титулярят на правата е получил обществена подкрепа за разработване на изобретението.

в)  степента, до която разходите за разработка са амортизирани от титуляря на правата.

г)  когато е приложимо, хуманитарните обстоятелства, свързани с предоставянето на принудителния лиценз на Съюза.

гa)   възможното разкриване на търговски тайни в съответствие с член 13а, параграфи 2 и 3, както и съответните ограничения на защитата на търговските тайни съгласно Директива (ЕС) 2016/943; това разкриване е свързано с подходящо обезщетение за титуляря на правата. [Изм. 56]

4.  Ако публикуваната заявка за патент, за която е издаден принудителен лиценз, впоследствие не доведе до издаване на патент, титулярят на правата възстановява на лицензополучателя възнаграждението, платено съгласно настоящия член.

Член 10

Задължения, които трябва да бъдат изпълнявани от лицензополучателя

1.  Лицензополучателят има право да използва защитеното изобретение, обхванато от принудителния лиценз на Съюза, само при следните задължения:

а)  броят на продуктите от особено значение при криза, произведени по силата напринудителния лиценз на Съюза, не надвишава определените количества и необходимото за задоволяване на нуждите на Съюза; [Изм. 57]

б)  относимите дейности се извършват единствено за доставките на продуктите от особено значение при криза на пазара на Съюза;

в)  продуктите, произведени по принудителния лиценз на Съюза, са ясно идентифицирани чрез специално етикетиране или маркировка, като произведени и пуснати на пазара съгласно настоящия регламент;

вa)   подробен списък на продуктите, произвеждани по принудителен лиценз на Съюза; [Изм. 58]

вб)   третира информацията, получена във връзка с принудителния лиценз на Съюза, в условия на максимална поверителност, като по-специално не предоставя търговски тайни на трета страна без съгласието на Комисията, която следва да информира титуляря на правата и да се консултира с него в тази връзка; [Изм. 59]

вв)   прилага всички необходими мерки за запазване на поверителността на търговските тайни на притежателя на правата, както е разпоредено от Комисията съгласно член 13а, параграф 3; [Изм. 60]

вг)   не използва търговски тайни, разкрити съгласно член 13а, параграф 2, извън срока на принудителния лиценз на Съюза или за други цели, различни от тези, които се считат за законно използване съгласно член 13а, параграф 2; [Изм. 61]

г)  продуктите, произведени по принудителния лиценз на Съюза, могат да бъдат разграничени от продуктите, произведени и пуснати на пазара от титуляря на правата или по доброволен лиценз, предоставен от титуляря на правата, чрез специално опаковане, оцветяване или оформяне, при условие че това разграничение е осъществимо и не оказва значително влияние върху цената на продуктите;

д)  опаковката на продуктите, произведени по принудителния лиценз на Съюза, и всяка свързана маркировка или листовка показват, че продуктите са предмет на принудителен лиценз на Съюза съгласно настоящия регламент, и ясно уточняват, че продуктите са изключително за разпространение в Съюза и не са предназначени за износ;

е)  преди пускането на пазара на продуктите, произведени съгласно принудителния лиценз на Съюза, лицензополучателят предоставя на уебсайт следната информация:

(1)  количествата продукти, произведени по принудителния лиценз на Съюза, по държави членки на производство;

(2)  количествата продукти, доставени по принудителния лиценз на Съюза, по държави членки на доставка;

(3)  отличителните характеристики на продуктите по принудителния лиценз на Съюза.

Адресът на уебсайта се съобщава на Комисията. Комисията съобщава адреса на уебсайта на държавите членки.

2.  В случай на неизпълнение от страна на лицензополучателя на задълженията, посочени в параграф 1 от настоящия член, Комисията може:

а)  незабавно да прекрати принудителния лиценз на Съюза в съответствие с член 14, параграф 3; или [Изм. 62]

б)  да наложи глоби илии периодични санкции на лицензополучателя в съответствие с членове 15 и 16. [Изм. 63]

3.  Европейската служба за борба с измамите (OLAF) в сътрудничество със съответните национални органи на държавите членки може, по искане на титуляря на правата или по собствена инициатива и въз основа на достатъчно доказателства за злоупотреба, да поиска достъп до сметки и документация, водени от лицензополучателя, за целите на проверка дали съдържанието и условията на принудителния лиценз на Съюза и разпоредбите на настоящия регламент като цяло са спазени. [Изм. 64]

4.  Комисията е оправомощена да приема актове за изпълнение за установяване на правила за специфичното етикетиране или маркиране, посочено в параграф 1, буква в), и за опаковането, оцветяването и оформянето, посочено в буква г), както и правила за тяхното използване, и където е приложимо, за тяхното позициониране върху продукта. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 24, параграф 2.

Член 11

Забрана за износ

Износът на продукти, произведени по силата на принудителен лиценз на Съюза, е забранен.

Член 12

Митнически контрол

1.  Прилагането на настоящия член не засяга други правни актове на Съюза, уреждащи износа на продукти, по-специално членове 46, 47 и 267 от Регламент (ЕС) № 952/2013(15).

2.  Митническите органи разчитат на принудителния лиценз на Съюза и неговите изменения, за да идентифицират продуктите, които могат да попаднат в забраната, посочена в член 11. За тази цел информацията за риска по отношение на всеки принудителен лиценз на Съюза и всяко негово изменение се въвежда в съответната митническа система за управление на риска. Митническите органи вземат под внимание такава информация за риска, когато извършват проверки на продукти, поставени под митнически режим „износ“ в съответствие с членове 46 и 47 от Регламент (ЕС) № 952/2013.

3.  Когато митническите органи идентифицират продукт, който може да попада под забраната, предвидена в член 11, те спират неговия износ. Митническите органи незабавно уведомяват Комисията за спирането и предоставят цялата съответна информация, за да ѝ дадат възможност да установи дали продуктът е произведен по силата на принудителен лиценз на Съюза. За да оцени дали спрените продукти отговарят на принудителния лиценз на Съюза, Комисията може да се консултира със съответния притежател на права.

4.  Когато износът на продукт е спрян в съответствие с параграф 3, продуктът се допуска за износ, при условие че са изпълнени всички други изисквания и формалности съгласно правото на Съюза или националното право, свързани с такъв износ, и е изпълнено едно от следните условия:

а)  Комисията не е поискала от митническите органи да запазят спирането в срок от 10 работни дни, след като е била уведомена за него;

б)  Комисията е информирала митническите органи, че продуктът не се произвежда по силата на принудителен лиценз на Съюза.

5.  Когато Комисията стигне до заключението, че продукт, произведен по силата на принудителен лиценз на Съюза, не е в съответствие със забраната, установена в член 11, митническите органи не разрешават допускането му за износ. Комисията информира съответния титуляр на права за това неспазване.

6.  Когато допускането на продукта за износ не е било разрешено:

а)  когато е целесъобразно с оглед на контекста на кризата или извънредната ситуация, Комисията може да изиска от митническите органи да задължат износителя да предприеме конкретни действия за своя сметка, включително доставка на определени държави членки, ако е необходимо, след като приведе продуктите в съответствие с правото на Съюза.

б)  във всички останали случаи митническите органи могат да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират разпореждането със съответния продукт съгласно националното законодателство, съобразено с правото на Съюза. Прилагат се съответно членове 197 и 198 от Регламент (ЕС) № 952/2013.

Член 13

Отношения между титуляря на правата и лицензополучателя

1.  В отношенията помежду си титулярят на правата и лицензополучателят, на когото е предоставен принудителен лиценз на Съюза, действат и си сътрудничат добросъвестно при изпълнението на правата и задълженията съгласно настоящия регламент.

2.  В съответствие със задължението за добросъвестност титулярят на правата и лицензополучателят полагат максимални усилия за постигане на целта на принудителния лиценз на Съюза, като се съобразяват взаимно с интересите си, както и с обществения интерес. [Изм. 65]

Член 13a

Допълнителни мерки към принудителния лиценз на Съюза

1.   Когато е необходимо, Комисията взема решение по мотивирано искане от титуляря на правата или лицензополучателя или по собствена инициатива за допълнителни мерки, с които принудителният лиценз на Съюза се допълва, за да се гарантира постигането на целта му, както и за да се улесни и гарантира доброто сътрудничество между титуляря на правата и лицензополучателя.

2.   Когато е строго необходимо, Комисията изисква на лицензополучателя да бъдат разкрити търговските тайни на притежателя на правата, доколкото това е необходимо, за да му се предостави необходимото ноу-хау за постигане на целта, за която е предоставен принудителният лиценз на Съюза съгласно настоящия регламент. Законното използване на търговските тайни от страна на лицензополучателя е строго ограничено до производството на продукти от особено значение при криза с оглед на изпълнението на целта, за която е бил предоставен принудителният лиценз на Съюза.

3.   Когато от титуляря на правата се изисква да разкрие своите търговски тайни в съответствие с параграф 3, преди разкриването на търговски тайни Комисията разпорежда на лицензополучателя да въведе всички подходящи технически и организационни мерки, които титулярят на правата основателно счита за необходими за запазване на поверителността на търговските тайни, по-специално по отношение на трети страни, включително, когато е целесъобразно, използването на образци на договорни условия, споразумения за поверителност, строги протоколи за достъп, технически стандарти или прилагането на кодекси за поведение. Ако лицензополучателят не успее да приложи необходимите мерки, изисквани от Комисията, Комисията може да откаже или, в зависимост от случая, да преустанови разкриването на търговски тайни, докато ситуацията бъде коригирана от лицензополучателя.

4.   Като компенсация за разкриването на търговските им тайни, на титулярите на права се предоставя подходящо възнаграждение в съответствие с Директива (ЕС) 2016/943.

5.   Когато Комисията обмисля приемане на допълнителни мерки, посочени в параграфи 1 и 2, тя може да се консултира с консултативния орган, посочен в член 6.

6.   Актовете за изпълнение, посочени в параграфи 1 и 2, се приемат в съответствие с правилата, посочени в член 7, параграф 6, букви а) и б) и член 7, параграфи 7 и 8. [Изм. 66]

Член 14

Преразглеждане и прекратяване на принудителния лиценз на Съюза

1.  Комисията преразглежда принудителния лиценз на Съюза при мотивирано искане от титуляря на правата или лицензополучателя или по собствена инициатива, и когато е необходимо, променя спецификациите, посочени в член 8, чрез акт за изпълнение. Когато е необходимо, принудителният лиценз на Съюза се променя, за да се посочи пълният списък на правата и титулярите на правата, обхванати от принудителния лиценз.

2.   Когато е необходимо, Комисията взема решение по мотивирано искане от титуляря на правата или лицензополучателя или по собствена инициатива за допълнителни мерки, с които принудителният лиценз на Съюза се допълва, за да се гарантира постигането на целта му, както и за да се улесни и гарантира доброто сътрудничество между титуляря на правата и лицензополучателя. [Изм. 67]

3.  Принудителен лиценз на Съюза може да бъде прекратен от Комисията чрез акт за изпълнение, когато обстоятелствата, довели до него, престанат да съществуват и е малко вероятно да се появят отново или когато лицензополучателят не спазва задълженията, установени в настоящия регламент.

4.  Когато Комисията обмисля промяна, приемане на допълнителни мерки, както е посочено в параграф 2, или прекратяване на принудителния лиценз на Съюза, тя може да се консултира с консултативния орган, посочен в член 6, както и с титулярите на права и лицензополучателите. [Изм. 68]

4a.   Когато обмисля прекратяване на принудителния лиценз на Съюза, Комисията гарантира, че се въвежда достатъчно дълъг преходен период. [Изм. 69]

5.  При прекратяване на принудителния лиценз на Съюза Комисията може да изиска от лицензополучателя в рамките на разумен срок да организира пренасочването или разпореждането по друг начин с всички стоки, които се намират в негово владение, под негово попечителство, власт или контрол, по начин, определен от Комисията след консултация с титуляря на правата и за сметка на лицензополучателя.

6.  Актовете за изпълнение, посочени в параграфи 1, 2 и 3, се приемат в съответствие с правилата, посочени в член 7, параграф 6, букви а) и б), член 7, параграфи 7 и 8. [Изм. 70]

Член 15

Глоби

1.  Комисията може с решение да наложи на лицензополучателя или титуляря на правата глоби, които не надвишават 6 % от съответния общ оборот през предходната финансова година, когато умишлено или по небрежност:

а)  лицензополучателят не спазва задълженията си по член 9, параграф 1 или член 10, параграф 1;

б)  титулярят на правата или лицензополучателят не спазва принципа на добросъвестност и сътрудничество, посочен в член 13; или

в)  титулярят на правата или лицензополучателят не спазва някое задължение, произтичащо от допълнителните мерки, допълващи принудителния лиценз на Съюза, посочени в член 8, параграф 1, буква з) и член 14, параграф13а, параграфи 1 и 2, както е посочено в съответния акт за изпълнение. [Изм. 71]

вa)   лицензополучателят не спазва забраната, посочена в член 11. [Изм. 72]

2.  При определяне на размера на глобата се вземат предвид тежестта, предишните случаи и продължителността на нарушението.

Член 16

Периодични имуществени санкции

1.  С решение Комисията може да налага на лицензополучателя или на титуляря на правата периодични имуществени санкции, които не надвишават 5 % от съответния им среднодневен оборот за предходната финансова година и се изчисляват от датата, определена с решението, като целта е да принуди:

а)  лицензополучателя да сложи край на нарушението на своите задължения по член 10, параграф 1;

б)  лицензополучателя и титуляря на правата да сложат край на нарушението по член 13; или

в)  титуляря на правата или лицензополучателя да спазва всяко задължение, произтичащо от допълнителните мерки, допълващи принудителния лиценз на Съюза, посочени в член 8, параграф 1, буква з) и член 14, параграф13а, параграфи 1 и 2, както е посочено в съответния акт за изпълнение. [Изм. 73]

вa)   лицензополучателя да прекрати нарушение на забраната, посочена в член 11. [Изм. 74]

2.  Когато лицензополучателят или титулярят на правата изпълни задължението, с оглед на което е наложена периодичната имуществена санкция, Комисията може да определи окончателния размер на периодичната имуществена санкция на стойност, по-ниска от тази, която би възникнала според първоначалното решение.

Член 17

Давностен срок за налагане на глоби и периодични имуществени санкции

1.  Правомощията, предоставени на Комисията по членове 15 и 16, имат давностен срок от пет години.

2.  Давностният срок започва да тече от деня, в който е извършено нарушението. В случай на продължаващи или повторни нарушения срокът започва да тече от датата на прекратяване на нарушението.

3.  Всяко действие, предприето от Комисията или от компетентен орган на държавите членки с цел извършване на проучване или производство във връзка с нарушение, прекъсва давността за налагане на глоби или периодични имуществени санкции.

4.  С всяко прекъсване започва да тече нов давностен срок. Давностният срок за налагането на глоби или периодични имуществени санкции обаче изтича най-късно в деня, в който е изтекъл период, два пъти по-дълъг от давностния срок, без Комисията да е наложила глоба или периодична имуществена санкция. Този срок се удължава със срока, през който давността е спряла да тече съгласно параграф 5.

5.  Давностният срок за налагането на глоби или периодични имуществени санкции спира да тече, докато решението на Комисията е предмет на висящо производство пред Съда на Европейския съюз.

Член 18

Давностен срок за привеждане в изпълнение на глоби и периодични имуществени санкции

1.  Правомощията на Комисията за привеждане в изпълнение на решенията, взети по членове 15 и 16, са с давностен срок от пет години.

2.  Срокът започва да тече в деня, в който решението стане окончателно.

3.  Давностният срок за изпълнение на санкциите се прекъсва:

а)  с нотифицирането на решение за изменение на първоначалния размер на глобата или на периодичната имуществена санкция или за отказ на такова изменение;

б)  при всяко действие на Комисията или на държава членка, действаща по искане на Комисията, целящо привеждане в изпълнение на плащането на глобата или периодичната имуществена санкция.

4.  С всяко прекъсване започва да тече нов давностен срок.

5.  Давностният срок за принудително изпълнение на санкциите се спира, докато:

а)  тече срок за плащане;

б)  изпълнението на принудителното плащане е спряно съгласно решение на Съда на Европейския съюз или решение на национален съд.

Член 19

Право на изслушване и на достъп до преписката

1.  Преди да приеме решение съгласно член 15 или 16, Комисията дава възможност на лицензополучателя или притежателятитуляря на правата да бъде изслушан и да участва пълноценно в процедурата относно предполагаемото нарушение, което подлежи на глоба или периодични имуществени санкции. [Изм. 75]

2.  Лицензополучателят или титулярят на правата може да представи своите забележки по предполагаемото нарушение в разумен срок, определен от Комисията, който не може да бъде по-кратък от 14 дни.

2a.   Комисията отговаря на коментарите, направени от лицензополучателя или титуляря на правата, а в случай на отхвърляне на коментарите представя обосновка в рамките на разумен срок, който не надвишава 7 дни. [Изм. 76]

3.  Комисията основава своите решения само на онези предявени възражения, по които засегнатите страни са имали възможност да изразят становище.

4.  Правото на защита на засегнатите страни се съблюдава в хода на цялото производство. Те имат право на достъп до преписката на Комисията при условията на договорено разкриване, при спазване на законния интерес на лицензополучателя или титуляря на правата, или на друго лице, заинтересовано от защитата на тяхната търговска информация с чувствителен характер и търговски тайни, при пълно съответствие с действащото законодателство относно защитата на данните и търговските тайни. Комисията има правомощието да приема решения, в които се определят условията за разкриване в случай на несъгласие между страните. Правото на достъп до преписката на Комисията не може да обхваща поверителна информация и вътрешни документи на Комисията, на други компетентни органи или на други публични органи на държавите членки. По-специално правото на достъп не обхваща кореспонденцията между Комисията и тези органи. Нищо в настоящия параграф не възпрепятства Комисията да оповестява и използва информация, необходима за доказване на нарушение. [Изм. 77]

5.  В случай че Комисията сметне за необходимо, тя може да изслуша и други физически или юридически лица. Заявленията за изслушване от страна на такива лица се удовлетворяват, когато те докажат достатъчен интерес.

Член 20

Публикуване на решения

1.  Комисията публикува решенията, които приема съгласно членове 15 и 16. При публикуването се посочват наименованията на страните и основното съдържание на решението, включително всички наложени глоби или санкции.

2.  При публикуването се вземат предвид правата и законните интереси на лицензополучателя, притежателя на правата или трети страни при защитата на тяхната поверителна информация.

Член 21

Контрол от страна на Съда на Европейския съюз

В съответствие с член 261 и член 263 от ДФЕС Съдът на Европейския съюз разполага с неограничена компетентност за контрол наима пълна юрисдикция да преразглежда решения, с които Комисията е наложила глоби или периодични имуществени санкции. Той може да отменя, намалява или увеличава наложените глоби или периодични имуществени санкции.: [Изм. 78]

1)   е предоставила принудителен лиценз. Той може да отменя или изменя сроковете и условията му; [Изм. 79]

2)   е наложила глоби или периодични имуществени санкции. Той може да отменя, намалява или увеличава наложените глоби или периодични имуществени санкции. [Изм. 80]

Член 22

Докладване на националните принудителни лицензи

Когато бъде издаден национален принудителен лиценз в обществен интерес или с цел справяне с национална криза или извънредна ситуация, държавата членка нотифицира Комисията за предоставянето на лиценза и за свързаните с него специални условия. Предоставената информация включва следното: [Изм. 81]

а)  целта на националния принудителен лиценз и правното му основание в националното право;

б)  името и адреса на лицензополучателя;

в)  продукта, предмет на лиценза, и доколкото е възможно, съответните права на интелектуална собственост и титулярите на правата;

г)  възнаграждението, платимо на титуляря на права;

д)  количеството продукти, които ще бъдат доставени по лиценза;

е)  срока на действие на лиценза.

Член 23

Изменения на Регламент (ЕО) № 816/2006

Регламент (ЕО) № 816/2006 се изменя, както следва:

-a)   член 6, параграф 2 се заменя със следното:"

„2. Ако лицето, което подава заявление за предоставяне на принудителен лиценз, е депозирало множество заявления за същия продукт пред органите, то трябва да го отбележи във всяко едно заявление, като указва съответните количества и държавите вносителки.“; [Изм. 82]

-аа)   в член 6, параграф 3 буква в) се заменя със следното:"

„в) очакваните количества фармацевтични продукти, които заявителят има намерение да произвежда на основание принудителния лиценз;“; [Изм. 83]

-аб)   в член 3, параграф 3 буква д) се заменя със следното:"

„д) при необходимост доказателство, че са направени усилия за провеждане на предварителни преговори с титуляря на правата в съответствие с член 9;“; [Изм. 84]

-ав)   в член 6, параграф 3 буква е) се заменя със следното:"

-аг)   член 7 се заменя със следното:"

„Член 7

Права на титуляря на правата

Компетентният орган нотифицира своевременно на титуляря на правата заявлението за предоставяне на принудителен лиценз. Преди да издаде принудителния лиценз, компетентният орган може да даде на титуляря на правата възможност да представи своето становище относно заявлението и да предостави на компетентната власт цялата полезна информация относно това заявление.“; [Изм. 86]

-ад)   в член 9 параграф 1 се заменя със следното:"

„1. Заявителят трябва да предостави доказателства на компетентния орган, че е положил усилия да получи разрешение от титуляря на правата, и че тези усилия не са постигнали резултат в срок от тридесет дни преди депозирането на заявлението.“; [Изм. 87]

-ае)   в член 10 параграф 1 се заменя със следното:"

„1. издаденият лиценз не може да се преотстъпва, освен на тази част от предприятието или организацията, която е негов ползвател, и не дава изключителни права. В него се уточняват специалните условия, посочени в параграфи 2 – 9, на които трябва да отговаря титулярят на лиценза.;“ [Изм. 88]

-аж)   в член 10 параграф 2 се заменя със следното:"

„2. Очакваните количества на продукта/ите, произведени въз основа на лиценза, не трябва да надвишават количествата, които са необходими, за да се отговори на нуждите на цитираната/ите в заявлението държава/и, като се взема предвид количеството на продуктите, произведени по силата на други издадени преди това принудителни лицензи.“; [Изм. 89]

-аз)   в член 10 параграф 8 се заменя със следното:"

„8. Компетентният орган може по собствена инициатива, ако това е позволено от националното му право, да поиска от титуляря на правата доказателство за извършения износ на продукта под формата на заверена от съответния митнически орган декларация за износ и доказателство за вноса, предоставено от един от органите, предвидени в член 6, параграф 3, буква е).“; [Изм. 90]

а)  Добавя се следният член 18а:"

„Член 18a

Принудителен лиценз на Съюза

1.  Комисията може също така да издаде принудителен лиценз за патенти, свързани с, когато дейностите по производството и продажбатана фармацевтични продукти за износ се извършват на територията на различни държави членки и поради това за един и същ продукт са необходими принудителни лицензи в повече от една държава членкав държавите с проблеми в областта на общественото здраве. [Изм. 91]

2.  Всяко лице може да подаде заявление за принудителен лиценз съгласно параграф 1. Заявлението трябва да отговаря на изискванията, предвидени в член 6, параграф 3, и да посочва държавите членки, които да бъдат обхванати от принудителния лиценз.Заявката съдържа следната информация:

3.  ПринудителниятВ принудителния лиценз, предоставен в съответствие с параграф 1, трябва да отговаря на условията, посочени в член 10, и в него да се посочва, че е приложим за цялата територия на Съюза. и е предмет на следните условия:

4.  В случай на заявление, посочено в параграф 2 от настоящия член, компетентният орган, посочен в членове 1—11, 16 и 17, е Комисията.

5.  Комисията има правомощието да приема актове за изпълнение, с които да:

Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в член 18б, параграф 2. По надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани с последиците от проблемите в областта на общественото здраве, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 18б, параграф 3.“; [Изм. 94]

б)  Добавя се следният член 18б:"

„Член 18б

Процедура на комитет

1.  Комисията се подпомага от комитет („комитет по принудителното лицензиране“). Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011.

2.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) № 182/2011.

3.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 4 от него.“.

Член 24

Процедура на комитет

1.  Комисията се подпомага от комитет. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011.

2.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) № 182/2011.

3.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011.

4.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 4 от него.

Член 25

Оценка

До последния ден на третата година след предоставянето на принудителния лиценз на Съюза в съответствие с член 7 Комисията представя на Съвета, на Европейския парламент и на Европейския икономически и социален комитет доклад за оценка на прилагането на настоящия регламент.

До ... [две години след датата на влизане в сила на настоящия регламент] и на всеки две години след това Комисията извършва оценка на това дали списъкът в приложението е актуален с оглед на приемането на бъдещи законодателни актове във връзка с режим на извънредна ситуация или на криза. Ако списъкът на приложението вече не е актуален, Комисията извършва оценка на последиците от това. Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета своята оценка, придружена по целесъобразност от законодателни предложения за изменение на приложението. [Изм. 95]

В случай на извънредни заплахи за обществената безопасност или за националната сигурност Комисията извършва оценката съгласно параграф 1а без ненужно забавяне. [Изм. 96]

Член 26

Влизане в сила и прилагане [Изм. 97]

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Той се прилага от [първия ден на месеца, следващ изтичането на периода от дванадесет месеца след датата на влизане в сила]. [Изм. 98]

Съставено в … на […] година.

За Европейския парламент За Съвета

Председател Председател

ПРИЛОЖЕНИЕ

Режимите на криза или извънредна ситуация, посочени в член 4, и компетентните консултативни органи, посочени в член 6, параграф 2, са изброени по-долу:

(1) OВ C, C/2023/865, 8.12.2023 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/865/oj. (2) ОВ C , , стр. . (3) ОВ C , , стр. . (4) ОВ L 336, 23.12.1994 г., стр. 214. (5) Директива 96/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 1996 г. за правна закрила на базите данни (ОВ L 77, 27.3.1996 г., стр. 20) (6) Директива 2009/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно правната закрила на компютърните програми (ОВ L 111, 5.5.2009 г., стр. 16) (7) Директива 2001/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2001 г. относно хармонизирането на някои аспекти на авторското право и сродните му права в информационното общество (ОВ L 167, 22.6.2001 г., стр. 10). (8) Директива 2004/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно упражняването на права върху интелектуалната собственост (ОВ L 157, 30.4.2004 г., стр. 45). (9) Директива (ЕС) 2019/790 на Европейския парламент и на Съвета от 17 април 2019 г. относно авторското право и сродните му права в цифровия единен пазар и за изменение на директиви 96/9/ЕО и 2001/29/ЕО (OВ L 130, 17.5.2019 г., стp. 92). (10) Директива 2004/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно упражняването на права върху интелектуалната собственост (ОВ L 157 30.4.2004 г., стр. 45). (11) Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2447 на Комисията от 24 ноември 2015 г. за определяне на подробни правила за прилагането на някои разпоредби на Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета за създаване на Митнически кодекс на Съюза (ОВ L 343, 29.12.2015 г., стр. 558). (12) Регламент (ЕО) № 816/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 17 май 2006 г. за предоставяне на принудителни лицензи за патенти, свързани с производството на фармацевтични продукти за износ в държавите с проблеми, в областта на общественото здраве (OВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 1). (13) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13). (14) Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза (ОВ L 269, 10.10.2013 г., стр. 1). (15) Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза.

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 13 март 2024 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на играчките и за отмяна на Директива 2009/48/ЕО (COM(2023)0462 – C9-0317/2023 – 2023/0290(COD))

P9_TA(2024)0144 A9-0044/2024

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

Европейският парламент,

–  като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2023)0462),

–  като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9‑0317/2023),

–  като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

–  като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 13 декември 2023 г.(1),

–  като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

–  като взе предвид становището на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните,

–  като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите (A9-0044/2024),

1.  приема изложената по-долу позиция на първо четене;

2.  приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

3.  възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 13 март 2024 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на играчките и за отмяна на Директива 2009/48/ЕО

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет(2),

в съответствие с обикновената законодателна процедура,

като имат предвид, че:

(1)  Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета(3) беше приета, за да се гарантира високо ниво на безопасност на играчките и тяхното свободно движение на вътрешния пазар.

(2)  Децата са особено уязвима група от населението. От основно значение е да се осигури високо ниво на безопасност на децата, когато играят с играчки. Децата, включително децата с увреждания, следва да бъдат адекватно защитени от възможните рискове, произтичащи от играчките, по-специалновключително от химичните вещества, които те може да съдържат. Същевременно играчките, които отговарят на изискванията, следва да могат да се движат свободно на вътрешния пазар без допълнителни изисквания. [Изм. 1]

(3)  В оценката на Комисията на Директива 2009/48/ЕО се заключава, че тя отговаря на целите си и като цяло е ефективна за осигуряване на защитата на децата. Установени са обаче и редица недостатъци, които се проявяват при практическото прилагане на Директивата след нейното приемане през 2009 г. По-специално при оценката са констатирани някои недостатъци по отношение на възможните рискове, произтичащи от вредни химични вещества в играчките. В оценката се заключава, че на пазара на Съюза все още има много несъответстващи на изискванията и опасни играчки.

(4)  В Стратегията за устойчивост в областта на химикалите(4) се призовава за засилване на защитата на потребителите от най-вредните химични вещества и за разширяване на общия подход към вредните химични вещества (въз основа на общи превантивни забрани), за да се гарантира, че потребителите, уязвимите групи от населението и околната среда са неизменно защитени. По-специално в Стратегията е поет ангажимент за по-стриктни разпоредби в Директива 2009/48/ЕО по отношение на защитата от рисковете, породени от най-вредните химични вещества и възможното комбинирано въздействие на химичните вещества.

(5)  Тъй като правилата, определящи изискванията за играчките, по-специално съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието, трябва да се прилагат еднакво в целия Съюз и да не дават възможност за различно прилагане от страна на държавите членки, Директива 2009/48/ЕО следва да бъде заменена с регламент.

(6)  Играчките са предмет и на Регламент (ЕС) 2023/988 относно общата безопасност на продуктите(5), който се прилага допълнително по въпроси, които не са обхванати от специфичното секторно законодателство за потребителските продукти. По-специално раздел 2 от глава III и глава IV във връзка с онлайн продажбите, глава VI относно Системата на ЕС за бърз обмен на информация за опасни нехранителни продукти и Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway) и глава VIII относно правото на информация и правна защита се прилагат и за играчките. Поради това настоящият регламент не включва специфични разпоредби относно продажбите от разстояние и онлайн продажбите, докладването на инциденти от страна на икономическите оператори и правото на информация и правна защита, а по-скоро изисква от икономическите оператори, които предоставят информация по въпроси за безопасността на играчките, да информират органите и потребителите в съответствие с процедурите, определени в Регламент (ЕС) 2023/988.

(7)  В Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета(6) са определени правилата за акредитация на органите за оценяване на съответствието и са установени основните принципи относно маркировката „СЕ“. Посоченият регламент следва да се прилага за играчките, за да се гарантира, че играчките, за които е осигурено свободно движение на стоки в рамките на Съюза, отговарят на изискванията, осигуряващи високо ниво на защита на здравето и безопасността на хората, и по-специално на децата.

(8)  С Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета(7) се установяват общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в секторното продуктово законодателство, за да може да се изготвя по последователен начин. Поради това настоящият регламент следва да бъде изготвен, доколкото е възможно, в съответствие с тези общи принципи и референтни разпоредби.

(9)  С настоящия регламент следва да се определят съществени изисквания за играчките, за да се гарантира високо ниво на защита на здравето и безопасността на децата при употреба на играчки, както и свободното движение на играчки в Съюза. Настоящият регламент следва да се прилага, като се отчита надлежно принципът на предпазливост. [Изм. 2 не се отнася до българския текст]

(10)  За да се улесни прилагането на настоящия регламент от страна на производителите и националните органи, неговият обхват следва да бъде ясно определен. Той следва да се прилага за всички продукти, проектирани или предназначени за употреба при игра от деца под 14-годишна възраст. Даден продукт може да се счита за играчка, дори ако не е предназначен изключително за игра и има други допълнителни функции. Доколко даден продукт има стойност за игра, зависи от употребата, предвидена от производителя, или от употребата на продукта, която е разумно предвидима от родител или лице, осъществяващо надзор. Същевременно е необходимо да се изключат от обхвата му някои играчки, които не са предназначени за домашна употреба, като например оборудване на обществени детски площадки или автоматични игрални машини за обществено ползване, или други играчки, оборудвани с двигатели с вътрешно горене или с парни двигатели, тъй като такива играчки може да представляват рискове за здравето и безопасността на децата, които не са обхванати от настоящия регламент. Освен това следва да се предостави списък на продуктите, които могат да бъдат объркани с играчки, но не следва да се считат за играчки по смисъла на настоящия регламент.

(11)  Настоящият регламент се прилага към играчките, които са нови за пазара на Съюза при пускането им на пазара, т.е. нови играчки, произведени от производител, установен в Съюза, или играчки, внесени от трета държава, независимо от това дали са нови или втора употреба. Безопасността на други продукти втора употреба попада в обхвата на Регламент (ЕС) 2023/988 на Европейския парламент и на Съвета(8).

(12)  За да се осигури адекватна защита на децата и другите лица, настоящият регламент следва да се прилага за всички форми на доставка на играчки, включително продажби от разстояние, както е посочено в член 6 от Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета(9).

(13)  Съществените изисквания за безопасност на играчките следва да гарантират защита от всички съответни рискове за здравето и безопасността, породени от играчките, за ползвателите или трети страни. Специалните изисквания за безопасност следва да обхващат физически и механични характеристики, възпламенимост, химични свойства, електрически свойства, хигиена и радиоактивност, за да се гарантира, че безопасността на децата е адекватно осигурена срещу тези конкретни опасности. Тъй като е възможно да съществуват или да предстои да бъдат разработени играчки, които представляват опасност и не са обхванати от никое специално изискване за безопасност, е необходимо да се запази общо изискване за безопасност, за да се гарантира защитата на децата по отношение на такива играчки. Безопасността на играчките следва да се определя във връзка с предвидената употреба на продукта, като същевременно се допуска и предвидимата му употреба, при отчитане на поведението на децата, които по принцип не проявяват същата степен на предпазливост като средностатистическия възрастен ползвател. Общите изисквания за безопасност и специалните изисквания за безопасност следва да формират заедно съществените изисквания за безопасност на играчките.

(14)  Използването на цифровите технологии доведе до нови опасности при играчките. Радиоиграчките трябва да отговарят на съществените изисквания за защита на неприкосновеността на личния живот, а играчките, свързани с интернет, трябва да включват предпазни мерки за киберсигурност и защита от измами в съответствие с Директива 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета(10). Играчките, които включват изкуствен интелект, трябва да отговарят на Регламент (ЕС) …/… [СП: да се въведе номера на Регламента за определяне на хармонизирани изисквания относно изкуствения интелект](11). Поради това нетези играчки следва да се определятотговарят на стандартите за безопасност, сигурност и неприкосновеност на личния живот още при проектирането. Специални изисквания за безопасност по отношение на киберсигурността, защитата на личните данни и неприкосновеността на личния живот или други опасности, произтичащи от внедряването на изкуствен интелект в играчките. Защитата на здравето на децата обаче не следва да се свежда само до липсата на заболяване или увреждане, и използването на цифровите технологии може да породи рискове за децата, които надхвърлят физическото им здраве. За да се гарантира, че децата са защитени от всякакви рискове, произтичащи от използването на цифрови технологии в играчките, общите изисквания за безопасност следва да гарантират психологическото и психическото здраве, както и благополучието и когнитивното развитие на децатабъдат разгледани в специалното законодателство. [Изм. 3]

(14a)   Съгласно Регламент (ЕС) .../... [ОВ да се въведе серийният номер на Регламента за определяне на хармонизирани правила относно изкуствения интелект] играчките, съдържащи системи с ИИ като защитни елементи, се считат за високорискови ИИ. Освен това съгласно Законодателния акт за киберустойчивост играчките, свързани с интернет, които имат социални интерактивни функции (напр. говорене или заснемане) или които имат функции за проследяване на местоположението, се считат за важни продукти с цифрови елементи (клас I). Въз основа на тези регламенти такива играчки изискват оценяване на съответствието от трета страна, освен ако производителят не е приложил съответните хармонизирани стандарти. [Изм. 4]

(14б)   При оценката на безопасността следва да се вземе предвид рискът за здравето, породен от цифрово свързаните играчки, когато е целесъобразно, включително всеки риск за психическото здраве. Следователно при оценката на безопасността на цифрово свързани играчки, които е вероятно да окажат въздействие върху децата, производителите следва да гарантират, че продуктите, които предоставят на пазара, отговарят на най-високите стандарти за безопасност, сигурност и неприкосновеност на личния живот още при проектирането в най-добрия интерес на децата. [Изм. 5]

(15)  Играчките следва да отговарят на изисквания за физически и механични характеристики, които предпазват децата от физически наранявания при употреба на играчките, и не следва да създават риск от задавяне или задушаване на децата. За да се защитят децата от риска от увреждане на слуха, следва да се определят максимални стойности, като се вземат предвид изследванията и препоръките на медицински експерти както за импулсния шум, така и за продължително произвеждания шум от играчките, проектирани да произвеждат шум. Играчките или техните части, както и опаковките им, за които разумно може да се очаква, че ще влязат в контакт с храни или ще отделят съставките си в храни при нормални или предвидими условия на употреба, са предмет на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета(12). Освен това е целесъобразно да бъдат определени специални изисквания за безопасност, за да бъдат обхванати потенциалните специфични опасности, създавани от играчките, поставени в храни, тъй като обвързването на играчка и храна би могло да създаде риск от задавяне, който е различен от рисковете, които играчката сама по себе си представлява, поради което не е обхванат от никакви конкретни мерки на равнището на Съюза. Играчките следва също така да осигуряват достатъчна защита по отношение на възпламенимостта или електрическите характеристики, по-специално за да се предотвратят изгаряния или токови удари. Освен това играчките следва да отговарят на определени стандарти за хигиена, за да се избегнат микробиологични рискове или други рискове от инфекция или замърсяване. [Изм. 6]

(16)  Химичните вещества, които са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR вещества), химичните вещества, които засягат ендокринната система, дихателната система или които са токсични за определен орган или са подвижни, устойчиви, биоакумулиращи и токсични, са особено вредни за децата и за околната среда и следва да бъдат специално разгледани по отношение на играчките. Като се има предвид съществената роля на ендокринната система в човешкото развитие, ранното излагане на вещества, нарушаващи функциите на ендокринната система, през критични периоди, като ранното детство, може да доведе до неблагоприятни ефекти дори при много ниски дози и да повлияе на здравето на по-късен етап от живота. Респираторните сенсибилизатори могат да доведат до увеличаване на случаите на астма в детска възраст, а невротоксичните вещества са особено вредни за развиващия се детски мозък, който по своята същност е по-уязвим към токсични увреждания, отколкото мозъкът на възрастните. Устойчивостта и биоакумулацията водят до непрекъсната експозиция и следователно увеличават риска от неблагоприятни последици. Някои токсични химикали са също подвижни в околната среда. Децата следва да бъдат адекватно защитени и от алергенни вещества и определени метали. Изискванията за химичните вещества, определени в Директива 2009/48/ЕО, трябва да бъдат актуализирани и да станат по-строги. Играчките трябва да отговарят на общото законодателство за химикалите, по-специално на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета(13). За да се осигури допълнителна защита на децата, които са уязвима група потребители, и на други лица, тази правна рамка следва да бъде допълнена с общи забрани за играчките, обхващащи определени опасни химикали, класифицирани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета(14). Тези общи забрани следва да се прилагат за CMR вещества, вещества, които действат като нарушаващи функциите на ендокринната система, за човешкото здраве и за околната среда, респираторни сенсибилизатори и вещества, които са насочени към определен орган или са подвижни, устойчиви, биоакумулиращи и токсични и отговарят на критериите да, веднага щом тези вещества бъдат класифицирани като опасни съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008(15) или са класифицирани като такива. За да се гарантира безопасността на играчките, присъствието на забранените вещества следва да се допуска като следи, но само ако наличието им в такива количества е технологично неизбежно при добрите производствени практики и ако играчката е безопасна. [Изм. 7]

(17)  За да се осигури гъвкавост в случаите, Когато безопасността на децата не е застрашена и когато това е необходимо за предоставянето на определени играчки на пазара, следва да еняма подходящи алтернативни вещества или смеси, може да бъде възможно да се направи дерогацияизключение от общите забрани за химични вещества и смеси в играчките. ДерогациитеИзключенията от общите забрани, разрешаващи употребата на забранени вещества и смеси, следва да бъдат с определен срок, с общо приложение и следва да са възможни само когато употребата на съответното вещество или смеси се счита за безопасна за децата, когато отстраняването или заместването на такива забранени вещества чрез промени в дизайна или други материали или компоненти не е технически възможно, когато няма техническиняма търговски приложими алтернативи за веществото или сместа, когато е представен план за заместване по искане на Европейската агенция по химикали (ECHA) и когато употребата на веществото или сместа не е забранена в потребителски изделия съгласно Регламент(ЕО) № 1907/2006. Оценката на безопасността на веществото в играчкитетова вещество следва да се извърши от съответните научни комитети в Европейската агенция по химикали (ECHA), за да се осигури последователност и ефикасно използване на ресурсите при оценка на химичните веществавеществата и смесите в Съюза. [Изм. 247]

(18)  Икономическите оператори, браншовите организации или другите заинтересовани страни следва да имат възможност да подават в ECHA искане за оценка на разрешена употреба по отношение на определено вещество, предмет на обща забрана. ECHA следва да изготвя и предоставя на разположение формàта и носителя за подаване на искания за оценка. Освен това от съображения за прозрачност и предвидимост ECHA следва да издава технически и научни ръководства по такива искания за оценка.

(19)  Употребата на никел в неръждаемата стомана и в компонентите, които пренасят електрически ток, е счетена за безопасна при играчките от Научния комитет по здравни, екологични и възникващи рискове и следва да бъде разрешена. Други вещества, които са необходими за пренос на електрически ток, следва да бъдат разрешени в играчките, за да се даде възможност за производство на електрически играчки, ако тези вещества са напълно недостъпни за дете, играещо с играчката, и следователно не представляват риск.

(20)  Тъй като батериите се регулират от Регламент (ЕС) …/… [СП: да се въведе номера на Регламента относно батериите и отпадъците от батерии](16), изискванията по отношение на химичните вещества в играчките не следва да се прилагат за батериите, включени в играчките. Въпреки това играчките, които съдържат батерии, следва да бъдат проектирани по такъв начин, че децата да нямат достъп до тях. В случаите, когато поради естеството, размера или формата на играчката или на малките електронни елементи, съдържаща се в нея, не би било възможно играчката да бъде проектирана по такъв начин, че вътрешната батерия да бъде отстранима и сменяема от крайния ползвател, като същевременно се гарантира безопасността на детето и безопасната непрекъсната употреба на играчката, играчката може да бъде проектирана така, че батерията да може да бъде отстранена и заменена от независими оператори. [Изм. 8]

(21)  Съществуващите гранични стойности за някои химични вещества и съответстващите им методи за изпитване са доказали, че са подходящи за защита на децата по отношение на тези вещества и следва да бъдат запазени. С оглед адаптирането към новите научни познания, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да преразглежда тези гранични стойности, когато е необходимо, съобразно принципа на предпазните мерки и подхода „Едно здраве“. Граничните стойности за арсен, кадмий, хром VI, живак, олово и органичен калай, които са особено токсични и които поради това не следва да се използват съзнателно в играчките, следва да бъдат определени в размер, равен на половината от стойностите, считани за безопасни от съответния научен орган, за да се гарантира, че в играчките има само следи, които са съвместими с добрите производствени практики. Употребата на хром VI, кадмий, живак и олово – силно токсични елементи – не следва да се разрешава в детските играчки, освен ако тяхното наличие е технически неизбежно съгласно добрата производствена практика и техните остатъчни вещества не надвишават границата на откриване в хомогенния материал. [Изм. 248

(21a)   Оловото е естествен токсичен метал, който при хората може да причини рак на белите дробове, мозъка, стомаха и бъбреците. То може да попадне в питейната вода, когато водопроводните материали, които съдържат олово, корозират, особено когато водата има висока киселинност или ниско съдържание на минерали, което разяжда тръбите и фитингите. Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета(17) определя разпоредби по отношение на съдържанието на олово във водата, предназначена за консумация от човека. Следователно не може да се изключи възможността играчките, за производството на които се използва вода, да съдържат минимални остатъчни вещества от олово поради водата, използвана в производствения процес. Когато не е възможно тези остатъчни вещества да се отстранят посредством наличните методи за филтриране или абсорбция, те следва да се считат за технически неизбежни съгласно добрата производствена практика. [Изм. 249]

(22)  Директива 2009/48/ЕО включва гранични стойности за някои вещества в играчките, предназначени за деца на възраст под 36 месеца или предназначени за поставяне в устата. Установено е, че тези вещества представляват риск и за по-големите деца, тъй като те може да бъдат изложени на такива химикали при контакт с кожата или вдишване. Поради това тези гранични стойности следва да се прилагат за всички играчки. След приемането на граничните стойности за бисфенол А в Директива 2009/48/ЕО се появиха нови научни данни. През април 2023 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) направи повторна оценка на рисковете за общественото здраве от излагането чрез храната на бисфенол А, като заключи, че излагането на бисфенол А е опасна за здравето на потребителите във всички възрастови групи. ЕОБХ определи нова приемлива дневна доза на бисфенол А, която е значително по-ниска от предишната. С оглед на тези научни доказателства бисфенол А следва да попадне в обхвата на общата забрана за CMR вещества в играчките.

(22a)   Перфлуороалкилираните и полифлуороалкилираните съединения (PFAS) са голямо семейство от над 10 000 синтетични химични вещества. От появата им в края на 40-те години на миналия век PFAS се използват във все по-широка гама от потребителски продукти. Излагането на най-добре проучените PFAS се свързва с редица неблагоприятни последици за здравето, включително заболявания на щитовидната жлеза, чернодробни увреждания, затлъстяване, диабет и по-слабо въздействие на рутинните ваксинации, както и повишен риск от рак на гърдата, бъбреците и тестисите. Играчките следва да не съдържат перфлуороалкилирани и полифлуороалкилирани съединения (PFAS). [Изм. 9]

(23)  За да се осигури адекватна защита от конкретни химични вещества в случай на нови научни познания, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема делегирани актове за определяне на специфични гранични стойности за всяко химично вещество, използвано в играчките. Ако това е оправдано в случаите на играчките, при които има висока степен на излагане на тяхното въздействие, в тези делегирани актове следва да се установяват специфични гранични стойности за играчките, предназначени за деца под 36 месеца, и в други играчки, предназначени да бъдат слагани в устата, като се вземат предвид изискванията, определени в Регламент (ЕО) № 1935/2004, и разликите между играчките и материалите, които са в контакт с храна, или предметите, от които може да възникнат рискове поради орален контакт чрез използването им като материал, предназначен за контакт с храни. Ароматите в играчките крият специални рискове за човешкото здраве. Поради това следва да се определят специфични правила за използването на аромати в играчките и за етикетирането на ароматите. На Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема делегирани актове за изменение на тези правила, за да се даде възможност за адаптирането им към научно-техническия напредък.

(24)  Когато опасностите, които дадена играчка може да представлява, не може да бъдат напълно премахнати на етапа на проектирането, остатъчният риск следва да бъде отстранен чрез свързана с продукта информация, насочена към лицата, осъществяващи надзор над децата, под формата на предупреждения, като се вземат предвид възможностите на тези лица да вземат необходимите предпазни мерки. За да гарантира, че информацията е ефективно показана, производителят може да добави QR-код, който предоставя хипервръзка към информацията за продукта в цифров вид, но във всички случаи следва да включва предупреждения върху играчката, на прикрепен етикет или върху опаковката. [Изм. 10]

(25)  За да се предотврати злоупотребата с предупреждения с цел заобикаляне на приложимите изисквания за безопасност, предупрежденията, предвидени за определени категории играчки, не следва да се допускат, ако противоречат на предвидената употреба на играчката. За да се гарантира, че лицата, осъществяващи надзор, са наясно с всички рискове, свързани с играчката, е необходимо да се гарантира, че предупрежденията са лесноразбираеми, четливи и видими. [Изм. 11]

(25a)   За да се гарантира осведомеността за всички рискове, свързани с играчката, особено в случаите, когато покупката се извършва чрез продажби от разстояние и онлайн продажби, следва да се гарантира, че онлайн предупрежденията са ясно четливи и незабавно видими. [Изм. 12

(26)  Икономическите оператори следва да действат отговорно и в пълно съответствие с нормативните изисквания, приложими при пускането или предоставянето на играчки на пазара.

(27)  За да се осигури високо ниво на защита на здравето и безопасността на децата и за да се гарантира лоялна конкуренция на вътрешния пазар, икономическите оператори следва да носят отговорност за съответствието на играчките с настоящия регламент, като се отчитат съответните им функции във веригата на доставка.

(28)  Тъй като някои задачи може да бъдат изпълнени само от производителя, е необходимо да се направи ясно разграничение между задълженията на производителя и последващите оператори по веригата на дистрибуция. Освен това е необходимо да се направи ясно разграничение между задълженията на вносителя и дистрибутора, тъй като вносителят въвежда играчки от трети държави на пазара на Съюза. Вносителят следва да се увери, че тези играчки са в съответствие с приложимите изисквания на Съюза.

(29)  С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, органите за надзор на пазара и потребителите или другите крайни ползватели, производителите и вносителите следва да посочат освен пощенския адрес и уебсайт, електронен адрес или друг цифров адрес за контакт.

(30)  Производителят, разполагащ с подробни познания за процеса на проектиране и производство, е отговорен за съответствието на играчката с изискванията на настоящия регламент и може най-добре да проведе пълната процедура за оценяване на съответствието на играчките. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение единствено на производителя.

(31)  За да се улесни изпълняването на задълженията на производителите съгласно настоящия регламент, на последните следва да бъде разрешено да определят упълномощен представител, който да изпълнява конкретни задачи от тяхно име. Освен това, за да се осигури ясно и пропорционално разпределение на задачите между производителя и упълномощения представител, е необходимо да се определи списък със задачи, които производителите следва да имат право да възлагат на упълномощения представител. Също така, за да се гарантира прилагането и спазването на настоящия регламент, когато производител, установен извън Съюза, назначава упълномощен представител, пълномощието следва да включва задачите, посочени в член 4 от Регламент (ЕС) 2019/1020.

(32)  Икономическите оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че играчките, които пускат на пазара, не застрашаватпредставляват рискове за безопасността и здравето на децата при нормални и разумно предвидими условия на употреба, и че пускат на пазара само играчки, които отговарят на съответното законодателство на Съюза. [Изм. 13]

(33)  Необходимо е да се гарантира, че играчките от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, отговарят на всички приложими изисквания на Съюза, и по-конкретно, че производителите са провели подходящи процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези играчки. Поради това вносителите следва да гарантират, че играчките, които пускат на пазара, отговарят на приложимите изисквания, че процедурите за оценяване на съответствието са били извършени и че маркировката на продукта и документацията, изготвена от производителите, са на разположение за проверка от компетентните органи за надзор на пазара.

(34)  Когато пускат играчка на пазара, вносителите следва да посочват върху играчката името си и адрес за връзка. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на играчката не позволяват такова посочване, включително когато вносителите би трябвало да отворят опаковката, за да поставят името и адреса си върху продукта. В такива случаи името и адресът следва да бъдат посочени върху опаковката или в придружаващ документ.

(35)  Тъй като дистрибуторът предоставя играчка на пазара, след като играчката е била пусната на пазара от производителя или вносителя, дистрибуторът следва да действа с дължимата грижа, за да гарантира, че неговите действия спрямо играчката не се отразяват неблагоприятно върху съответствието на играчката с настоящия регламент.

(36)  Дейността на дистрибуторите и вносителите е в непосредствена връзка с пазара и поради това следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и от тях следва да се изисква да участват активно в тези задачи и да предоставят на тези органи цялата необходима информация, свързана със съответната играчка.

(37)  Икономическите оператори, които пускатВсяко физическо или юридическо лице, което пуска на пазара играчка под свое собствено име или търговска марка или изменят дадена играчка по начин, който може да наруши нейното съответствие с приложимите изисквания на настоящия регламент, следва да бъдат считани за нейни производителибъде считано за неин производител за целите на настоящия регламент и следва да поематпоеме задълженията на производителитепроизводител. [Изм. 14]

(37a)   Местата за търговия онлайн играят решаваща роля във веригата на доставки, тъй като дават възможност на икономическите оператори да достигнат до голям брой клиенти. Като се има предвид важната им роля за посредничеството при продажбата на играчки между икономическите оператори и клиентите, местата за търговия онлайн следва да поемат отговорност за вземането на мерки по отношение на продажбата на играчки, които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, и следва да си сътрудничат с органите за надзор на пазара. В Директива № 2000/31/ЕО на Европейския парламент и на Съвета се осигурява общата рамка за електронната търговия и се определят някои задължения за онлайн платформите. В Регламент (ЕС) 2022/2065 се урежда отговорността и отчетността на доставчиците на посреднически услуги онлайн по отношение на незаконното съдържание, включително по отношение на продукти, които не са в съответствие с настоящия регламент. [Изм. 15]

(38)  Осигуряването на проследимостта на играчките по цялата верига на доставка, в съответствие с Регламент 2023/988, спомага за опростяване на надзора на пазара и за увеличаване на ефикасността му. Съществуването на ефикасна система за проследяване улеснява органите за надзор на пазара в задачата им за проследяване на икономическите оператори, които предоставят на пазара несъответстващи играчки. [Изм. 16]

(39)  За да се улесни оценяването на съответствието с изискванията на настоящия регламент, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за играчките, които отговарят на хармонизиранитеприложимите хармонизирани стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета и публикувани(18) и публикувани в Официален вестник на Европейския съюз. [Изм. 17]

(40)  При липса на съответни хармонизирани стандарти на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема делегирани актове за изпълнение задопълване на настоящия регламент чрез определяне на общи спецификации за съществените изисквания за безопасност на настоящия регламент, при условие че по този начин надлежно се съблюдава ролята и функциите на организациите за стандартизация, като резервно решение по изключение за улесняване на задължението на производителя да спазва съществените изисквания, когато процесът на стандартизация е блокиран или когато има забавяне при установяването на подходящи хармонизирани стандарти. [Изм. 18]

(41)  Маркировката „CE“, указваща съответствието на дадена играчка, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Основните принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) № 765/2008. В настоящия регламент следва да бъдат определени специфични правила, които регулират нанасянето на маркировката „СЕ“ по отношение на играчките. За да се улесни пазарният надзор по отношение на играчките, тези правила следва да осигуряват достатъчна видимост на маркировката „СЕ“.

(42)  Производителите следва да създадат цифров продуктов паспорт, за да предоставят информация за съответствието на играчките с настоящия регламент и с всяко друго законодателство на Съюза, приложимо към играчките. ПродуктовиятТе следва да поддържат актуален цифровия продуктов паспорт в съответствие с всички разумни усилия и да внасят всички необходими промени, когато е необходимо. Цифровият продуктов паспорт следва да замени ЕС декларацията за съответствие съгласно Директива 2009/48/ЕО, Директива 2014/53/ЕС и съгласно всяко друго законодателство на Съюза, приложимо за детските играчки. Той следва също и да включва елементите, необходими за оценяване на съответствието на играчката с приложимите изисквания и хармонизирани стандарти или други спецификации или елементи. За да се улеснят проверките на играчките от страна на органите за надзор на пазара и да се даде възможност на участниците във веригата на доставки и на потребителите да получат достъп до информация за играчката и относно каналите за комуникация, информацията в продуктовияцифровия продуктов паспорт следва да бъде предоставена в цифров вид и по пряко достъпен начин чрез носител на данни, поставен върху етикета на играчката, нейната опаковка или придружаващата документация. В зависимост от правата на достъп, органите за надзор на пазара, митническите органи, икономическите оператори и потребителите следва да имат незабавен достъп до информациятасъответната информация за играчката чрез носителя на данни. [Изм. 19]

(43)  За да се избегне дублиране на инвестиции в цифровизацията от всички участници, в това число производителите, органите за надзор на пазара и митническите органи, когато друго законодателство на Съюза изисква продуктов паспорт за играчките, следва да има един-единствен продуктов паспорт, който да съдържа информацията, изисквана съгласно настоящия регламент и другото законодателство на Съюза. Освен това продуктовиятцифровият продуктов паспорт следва да бъде напълно оперативно съвместим с всички продуктови паспорти, изисквани съгласно друго законодателство на Съюза. [Изм. 20]

(44)  По-специално в Регламент (ЕС) …/… [СП: да се въведе номерът на Регламента относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти] на Европейския парламент и на Съвета(19) също така се определят изискванията и техническите спецификации за цифров продуктов паспорт, създаването на централен регистър на Комисията, в който да се съхранява информацията от паспорта, и междусистемната връзка на този регистър с митническите ИТ системи. В средносрочен план в обхвата на посочения регламент може да бъдат включени играчките, като по този начин ще се изисква цифров продуктов паспорт за тях. Ето защо в бъдеще следва да е възможно в продуктовияцифровия продуктов паспорт да се включва по-точна информация, по-специално информация, свързана с екологичната устойчивост, като например отпечатъка върху околната среда на продукта, информация, полезна за целите на рециклирането, рециклираното съдържание в даден материал, информация за веригата на доставка и друга подобна информация. Поради това продуктовиятцифровият продуктов паспорт за играчките, създаден съгласно настоящия регламент, следва да отговаря на същите изисквания и технически елементи като определените в Регламент (ЕС) …/… [СП: да се въведе номерът на Регламента относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти], включително на техническите, семантичните и организационните аспекти на комуникацията от край до край и обмена на данни. [Изм. 21]

(45)  Тъй като продуктовиятцифровият продуктов паспорт трябва да замени ЕС декларацията за съответствие, от основно значение е да се уточни, че със създаването на цифров продуктов паспорт за дадена играчка и с нанасянето на маркировката „СЕ“ производителят декларира, че играчката е в съответствие с изискванията на настоящия регламент и че той поема цялата отговорност за това. [Изм. 22]

(46)  Когато в цифров вид се предоставя информация, различна от елементите, изисквани за продуктовияцифровия продуктов паспорт, е необходимо да се поясни, че различните видове информация трябва да се предоставят отделно и ясно разграничени една от друга, но чрез един носител на данни. Това ще улесни работата на органите за надзор на пазара и също така ще осигури яснота на потребителите по отношение на различните видове информация, които са достъпни за тях в цифров формат. [Изм. 23]

(46a)   По-голямата част от производителите на играчки, за които се прилагат изискванията на настоящия регламент, са микро-, малки и средни предприятия (МСП), за които изготвянето на цифров продуктов паспорт е значително предизвикателство от административна и оперативна гледна точка. Поради това Комисията следва да предостави на МСП допълнителна подкрепа, за да им помогне да спазват новите изисквания, определени в настоящия регламент. За тази цел Комисията следва да публикува практически насоки и специално разработени насоки за МСП. По-конкретно следва да се създаде пряк канал за комуникация с експерти, който да им помогне да извършват оценки на безопасността и да изготвят цифров продуктов паспорт за произвежданите от тях детски играчки. [Изм. 24]

(47)  По отношение на играчките се прилага глава VII от Регламент (ЕС) 2019/1020, с която се установяват правилата за контрол върху продуктите, въвеждани на пазара на Съюза. Органите, отговарящи за контрола, които в почти всички държави членки са митническите органи, трябва да го осъществяват въз основа на анализ на риска, както е посочено в членове 46 и 47 от Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета(20), в законодателните актове за неговото прилагане и в съответните насоки. Ето защо настоящият регламент не изменя по никакъв начин глава VII от Регламент (ЕС) 2019/1020 и начина, по който органите, отговорни за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се организират и изпълняват своите дейности.

(48)  В допълнение към рамката за контрол, установена с глава VII от Регламент (ЕС) 2019/1020, митническите органи следва да могат автоматично да проверяват дали съществува цифров продуктов паспорт за внасяните играчки, по отношение на които се прилага настоящият регламент, с цел да се засили контролът по външните граници на Съюза и да се предотврати въвеждането на пазара на Съюза на играчки, които не отговарят на изискванията. [Изм. 25]

(49)  Когато играчките, идващи от трети държави, са поставени под митническия режим на допускане за свободно обращение, икономическият оператор следва да предостави на митническите органи номера на продуктовияцифровия продуктов паспорт за тези играчки. Номерът на продуктовияцифровия продуктов паспорт следва да съответства на единния идентификационен код на продукта, който се съхранява в регистъра на продуктовите паспорти, създаден съгласно член 12 от [СП: да се въведе номера на Регламент (ЕС) …/… относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти] („регистърът“). Митническите органи следва да извършват автоматична проверка на продуктовия паспорт, представен за тази играчка, за да се гарантира, че за свободно обращение се допускат само играчките с валидно позоваваневалиден номер на единен идентификационен код на продукта, включен в регистъра. За извършването на тази автоматична проверка следва да се използва междусистемната връзка между регистъра и митническите ИТ системи, както е предвидено в [член 13 от Регламент (ЕС) …/… относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти]. [Изм. 26]

(50)  Когато в регистъра се съхранява друга информация, освен единния идентификационен код на продукта и единния идентификационен код на оператора, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема делегирани актове, позволяващи на митническите органи да проверяват съгласуваността между тази допълнителна информация и информацията, предоставена от икономическия оператор на митниците, с цел да се осигури съответствието на играчките, поставени под митнически режим на допускане за свободно обращение с настоящия регламент.

(51)  Чрез информацията, включена в продуктовияцифровия продуктов паспорт, се подобрява и улеснява управлението на риска от страна на митническите органи и се осигурява по-целенасочен контрол на външните граници на Съюза. Поради това митническите органи следва да имат възможност да извличат и използват информацията, включена в продуктовияцифровия продуктов паспорт и регистъра, за изпълнение на задачите си съгласно законодателството на Съюза, включително за управление на риска в съответствие с Регламент (ЕС) № 952/2013. [Изм. 27]

(52)  Целесъобразно е да се предвиди публикуването на известие в Официален вестник на Европейския съюз, в което се посочва датата, на която започва да функционира междусистемната връзка между регистъра и системата на ЕС за „Митническо обслужване на едно гише: обмен на сертификати“, посочена в член 13 от [СП: да се въведе номера на Регламент (ЕС) …/… относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти], за да се улесни публичният достъп до тази информация. Подобно публикуване следва да бъде предоставено в случай, че бъдат въведени в действие допълнителни митнически информационни системи. [Изм. 28]

(53)  Автоматичната проверка от страна на митниците на номерата на продуктовитецифровите продуктови паспорти на играчките, въвеждани на пазара на Съюза, не следва да замества или променя отговорностите на органите за надзор на пазара, а само да допълва цялостната рамка за контрол на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза. Регламент (ЕС) 2019/1020 следва да продължи да се прилага за играчките, за да се гарантира, че органите за надзор на пазара извършват проверки на информацията, съдържаща се в продуктовите паспорти, проверки на играчките на пазара в съответствие с посочения регламент, както и — в случай на спиране на допускането в свободно обращение от органите, определени за контрол по външните граници на Съюза — да определят съответствието на играчките и произтичащите от тях рискове съгласно глава VII от Регламент (ЕС) 2019/1020. [Изм. 29]

(54)  Децата ежедневно са изложени на въздействието на широк спектър от различни химични вещества, идващи от различни източници, които имат отрицателно въздействие като отделни вещества или смеси, но също така и при комбинирано излагане. Постигнат е значителен напредък при запълването на някои пропуски в знанията относно комбинираното въздействие на тези химични вещества. Безопасността на химичните вещества обаче понастоящем обикновено се оценява чрез оценка на отделни вещества, а в някои случаи и на смеси, умишлено добавени за конкретни употреби. Необходими са допълнителни усилия, за да се разберат по-добре последиците от комбинираното въздействие на химикалите. За да се осигури най-висока степен на защита на децата и околната среда като цяло, най-вредните вещества следва да бъдат забранени като цяло в играчките, за да се гарантира, че децата няма да бъдат изложени на въздействието им в играчките. Специфичните гранични стойности за химични вещества в играчките следва да отчитат комбинираното излагане на едно и също химично вещество от различни източници. Освен това от производителите следва да се изисква да извършват анализ на различните опасности, които играчката може да представлява, и оценка на потенциалното излагане на такива опасности и като част от оценката на химичните опасности, да вземат предвид известните кумулативни или синергични въздействия на химичните вещества, съдържащи се в играчката, за да се гарантира, че са взети предвид рисковете от едновременното излагане на множество химични вещества. Освен това играчките трябва да отговарят на общото законодателство за химикалите, по-специално на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета. Настоящият регламент не променя задълженията за оценка на безопасността на самите химични вещества или смеси, които може да се прилагат в съответствие с посочения регламент. [Изм. 250]

(54a)   За да се осигурят подходящ експертен опит, подкрепа и задълбочени научни оценки, за Европейската агенция по химикали следва да се осигури подходящо и стабилно финансиране. [Изм. 30]

(55)  Производителите следва да подготвят техническата документация, описваща всички съответни аспекти на играчките, включително оценката на безопасността на всички опасности, които играчката може да представлява, и начина, по който те са били отстранени, за да могат органите за надзор на пазара да изпълняват ефективно своите задачи. От производителя следва да се изисква да предостави тази техническа документация на националните органи при поискване или на нотифицираните органи в контекста на съответната процедура за оценяване на съответствието.

(56)  За да се осигури съответствие на играчките със съществените изисквания, е необходимо да бъдат предвидени подходящи процедури за оценяване на съответствието, които да бъдат прилагани от производителите. Вътрешният производствен контрол, който се основава на отговорността на производителя за извършване на оценяване на съответствието, е подходящ в случаи, в които производителят е спазил хармонизираните стандарти, чиито референтни данни са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, или общите спецификации, обхващащи всички специални изисквания за безопасност на играчката. Когато не съществуват такива хармонизирани стандарти или общи спецификации, играчката следва да бъде подложена на проверка от трета страна, в случая — ЕС изследване на типа. Същото следва да важи, ако един или повече подобни стандарти са били публикувани с ограничения в Официален вестник на Европейския съюз или пък производителят не е спазил подобни стандарти или спецификации изцяло или ги е спазил отчасти. Производителят следва да предостави играчката за ЕС изследване на типа, когато счита, че естеството, проектът, конструкцията или предназначението на играчката се нуждаят от проверка от трета страна.

(57)  Тъй като е необходимо да се осигурят еднакво високи резултати от работата на органите, извършващи оценяване на съответствието на играчките, в целия Съюз и тъй като всички те следва да изпълняват функциите си еднакво добре и при равни конкурентни условия, следва да бъдат установени изисквания по отношение на органите за оценяване на съответствието, които искат да бъдат нотифицирани, за да извършват услуги по оценяване на съответствието съгласно настоящия регламент.

(58)  Ако орган за оценяване на съответствието докаже съответствие на играчката с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се смята, че тойиграчката отговаря на съответните изисквания, определени в настоящия регламент. [Изм. 31]

(59)  Системата, установена в настоящия регламент, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) № 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. По-специално прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) № 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да бъде единственото средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието.

(60)  Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители, или използват свои поделения за тази цел. За да се запази нивото на защита, изисквано за пускането на играчките на пазара на Съюза, от основно значение е подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка с изпълнението на задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. По-специално следва да се избягва прекомерното използване на поделения и подизпълнители по начин, който би поставил под въпрос компетентността на нотифицирания орган или неговия надзор от страна на нотифициращия орган.

(61)  За да се осигури съпоставимо ниво на качеството при извършване на оценяване на съответствието на играчките, е необходимо не само да се утвърдят изискванията, които трябва да изпълнят органите за оценяване на съответствието, искащи да бъдат нотифицирани , но и паралелно с това да бъдат установени изискванията, които трябва да бъдат изпълнени от нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи.

(62)  Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или опасения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат разсеяни, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. Чрез актове за изпълнение Комисията следва да поиска от нотифициращата държава членка да предприеме необходимите коригиращи мерки по отношение на нотифициран орган, който не отговаря на изискванията за нотифицирането му.

(63)  В интерес на конкурентоспособността е от основно значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури последователност в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. Тази координация и сътрудничество следва да са съобразени с правилата на Съюза в областта на конкуренцията.

(64)  Надзорът на пазара е основно средство, доколкото осигурява правилно и еднакво прилагане на законодателството на Съюза. В Регламент (ЕС) 2019/1020 е предвидена рамката за надзор на пазара на продуктите, по отношение на които се прилага законодателството на Съюза за хармонизация, включително играчките. Тъй като настоящият регламент заменя Директива 2009/48/ЕО, към играчките продължават да се прилагат правилата за надзор на пазара и контрол на продуктите, които се въвеждат на пазара на Съюза, установени в Регламент (ЕС) 2019/1020, включително специфичното изискване, установено в член 4 от посочения регламент, че играчките се пускат на пазара само ако има установен в Съюза икономически оператор, който отговаря за задачите, определени в същия член. Следователно държавите членки следва да организират и осъществяват надзор на пазара на играчките в съответствие с този регламент.

(65)  В Директива 2009/48/ЕО се предвижда предпазна процедура, позволяваща на Комисията и на другите държави членки да разглеждат основателността на мярка, предприета от държава членка по отношение на играчки, които тя е счела за несъответстващи. Тази процедура гарантира, че заинтересованите страни са информирани относно планираните мерки по отношение на играчките, представляващи риск за здравето или безопасността на хората, и че тези играчки се третират последователно от всички органи за надзор на пазара в Съюза. Поради това тя следва да бъде запазена.

(66)  Когато държавите членки и Комисията постигнат съгласие по въпроса дали е обоснована дадена мярка, предприета от държава членка, следва да не се изисква допълнителна намеса на Комисията. Когато има възражения срещу такава мярка, чрез актове за изпълнение Комисията следва да определя дали е оправдана национална мярка по отношение на дадена играчка.

(67)  Опитът от прилагането на Директива 2009/48/ЕО показва, че наличните на пазара нови играчки, които при пускането си на пазара са отговаряли на приложимите специални изисквания за безопасност, в определени случаи са представлявали риск за децата и следователно не отговарят на общите изисквания за безопасност. Следва да се предвидят разпоредби, за да се гарантира, че органите за надзор на пазара предприемат действия по отношение на всяка играчка, представляваща риск за децата, дори когато тя е в съответствие със специалните изисквания за безопасност. Чрез актове за изпълнение Комисията следва да определя дали е оправдана национална мярка по отношение на съответстващи на изискванията играчки, за които дадена държава членка счита, че представляват риск за здравето и безопасността на децата или други лица.

(67a)   Съгласно член 20 от Регламент (ЕС) 2023/988 от производителите се изисква да уведомяват за всеки случай на нараняване в резултат на използването на даден продукт като използват Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Business Gateway). Въз основа на тази информация Комисията следва да оцени необходимостта и осъществимостта на общоевропейска база данни за нараняванията, която би могла да предостави допълнителна информация и знания на икономическите оператори, съответните заинтересовани страни и експерти, с цел да се оцени ефективността на специфичната регулаторна рамка на Съюза за детските играчки. [Изм. 32]

(68)  За да се вземат предвид научно-техническият напредък или новите научни доказателства, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз за изменение на настоящия регламент чрез адаптиране на специфичните предупреждения, които трябва да се поставят върху играчките, приемане на специални изисквания относно химичните вещества в играчките и предоставяне на дерогации за включване на конкретни употреби, разрешени в играчките, на вещества, които са предмет на общи забрани.

(69)  За да се вземе предвид научно-техническият напредък, както и нивото на цифрова готовност на органите за надзор на пазара и на децата и лицата, осъществяващи надзор над тях, на Комисията следва също така да бъдат предоставени правомощия да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с изменението на настоящия регламент по отношение на информацията, която трябва да бъде включена в продуктовияцифровия продуктов паспорт, и информацията, която трябва да бъде включена в регистъра на продуктовитецифровите продуктови паспорти. [Изм. 33]

(70)  С цел да се улесни работата на митническите органи по отношение на играчките и спазването от тяхна страна на изискванията, определени в настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка с допълването на настоящия регламент чрез определяне на допълнителната информация, съхранявана в регистъра, която да бъде контролирана от митническите органи, и във връзка с изменението на списъка с кодовете на стоки и продуктовите описания, които да се използват за митническия контрол в съответствие с настоящия регламент въз основа на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Европейския парламент и на Съвета(21).

(71)  Когато приема делегирани актове съгласно настоящия регламент, от особено значение е Комисията да проведе подходящи консултации по време на подготвителната си работа, включително на експертно равнище и на равнище на заинтересованите страни, и тези консултации да се провеждат в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество(22). По-конкретно, за да се осигури равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти имат систематично достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове. [Изм. 34]

(72)  За да се осигурят еднакви условия за прилагане на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия, за да установява подробни технически изисквания към продуктовияцифровия продуктов паспорт за играчки и за да определя дали конкретен продукт или група продукти трябва да се счита за играчка за целите на настоящия регламент. В извънредни случаи, когато е необходимо да се вземат мерки срещу нововъзникващи рискове, които не са обхванати по подходящ начин от специалните изисквания за безопасност, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема актове за изпълнение за определяне на конкретни мерки срещу играчки или категории играчки, предоставяни на пазара, които представляват риск за децата. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета(23). [Изм. 35]

(73)  Държавите членки следва да предвидят санкции, приложими за нарушения на настоящия регламент. Тези санкции следва да бъдат ефективни, пропорционални и възпиращи.

(74)  За да се даде достатъчно време на производителите и другите икономически оператори за приспособяване към изискванията, установени с настоящия регламент, е необходимо да се предвиди преходен период, през който играчките в съответствие с Директива 2009/48/ЕО, могат да бъдат пускани на пазара. Освен това периодът, през който вече пуснатите на пазара играчки в съответствие с посочената директива могат да продължат да се предоставят на пазара след влизането в сила на настоящия регламент, следва да бъде ограничен.

(75)  Тъй като целта на настоящия регламент, а именно да се осигури високо ниво на безопасност на играчките с оглед обезпечаване на здравето и безопасността на децата, като същевременно се гарантира функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки и следователно поради нейния мащаб и въздействие може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приема мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигане на тази цел,

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Цел и предмет [Изм. 36]

СЦелта на настоящия регламент се установяват правила за безопасността на играчките, като се гарантирае да подобри функционирането на вътрешния пазар, като същевременно осигурява високо равнище на защита на потребителите и високо ниво на защита на здравето и безопасността на децата и другите лица, както и за свободното движение на играчките в Съюза. [Изм. 37]

С настоящия регламент се определят правила относно безопасността на играчките и свободното движение на играчки в Съюза, като по този начин се допринася за укрепването на вътрешния пазар. [Изм. 38]

Член 2

Приложно поле

1.  Настоящият регламент се прилага за продуктите, които са проектирани или предназначени за използване предимно при игра или с друга цел от деца под 14-годишна възраст („играчките“).

За целите на настоящия регламент се счита, че даден продукт е предназначен за използване при игра от деца под 14-годишна възраст или от деца от друга конкретна възрастова група под 14-годишна възраст, когато родител или лице, осъществяващо надзор, може основателно да предположи на базата на функциите, размерите и характеристиките на този продукт, че той е предназначен за използване при игра от деца от съответната възрастова група. [Изм. 39]

2.  Настоящият регламент не се прилага за продуктите, посочени в приложение I.

3.  Преди прилагането на настоящия регламент съгласно член 56 и когато е необходимо да се вземат мерки по съществуващи рискове за безопасността след прилагането на настоящия регламент,На Комисията се предоставят правомощияе оправомощена да приема актове за изпълнение за определяне дали определени продукти или категории продукти отговарят на критериите, посочени в параграф 1 от настоящия член, и следователно могат или съответно не могат да бъдат считани за играчки по смисъла на настоящия регламент. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по член 50, параграф 2. [Изм. 40]

3a.   Настоящият регламент се прилага, като се отчита надлежно принципът на предпазливост. [Изм. 41]

Член 3

Определения

За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:

(1)  „предоставяне на пазара“ означава всяка доставка на играчка за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;

(2)  „пускане на пазара“ означава предоставянето на играчка на пазара на Съюза за първи път;

(3)  „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда играчка или което възлага проектирането или производството на играчка и предлага тази играчка на пазара със своето име или търговска марка;

(4)  „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи с оглед на задълженията на производителя съгласно настоящия регламент; [Изм. 42]

(5)  „вносител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза играчка от трета държава;

(6)  „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя определена играчка на пазара;

(7)  „доставчик на услуга за обработка на поръчки“ означава доставчик на услуга за обработка на поръчки съгласно определението в член 2 3, точка 11 от Регламент (ЕС) 2019/1020; [Изм. 43]

(8)  „икономически оператор“ означава производителят, упълномощеният представител, вносителят, дистрибуторът и доставчикът на услуга за обработка на поръчки или всяко друго физическо или юридическо лице, обвързано със задължения във връзка с производството на продукти или предоставянето им на пазара в съответствие с настоящия регламент; [Изм. 44]

(9)  „доставчик на онлайн място за търговия“ означава доставчик на посредническа услуга, използващ онлайн място за търговия съгласно определението винтерфейс, който позволява на потребителите да сключват договори от разстояние с търговци за продажба на продукти в съответствие с член 3, точка 14 от Регламент (ЕС) 2023/988; [Изм. 45]

(10)  „хармонизиран стандарт“ означава хармонизиран стандарт съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) № 1025/2012;

(11)  „законодателство на Съюза за хармонизация“ означава законодателството на Съюза, включено в приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1020, и всяко друго законодателство на Съюза, с което се хармонизират условията за предлагане на пазара на продукти, по отношение на които се прилага посоченият регламент;

(11a)   „предназначени за ползване от“ означава, че един родител или лице, осъществяващо надзор, е в състояние да прецени с оглед на функциите, размерите и характеристиките на играчката, че тя е предвидена за употреба от деца от посочената възрастова група; [Изм. 46]

(12)  „маркировка „CE“ означава маркировка, чрез която производителят указва, че играчката е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне;

(12a)   „съществени изисквания за безопасност“ означава „общи изисквания за безопасност“, посочени член 5, параграф 2, заедно със специалните изисквания за безопасност, определени в приложение II; [Изм. 47]

(13)  „модел играчка“ означава група играчки, които отговарят на следните условия:

а)  за тях отговаря един и същ производител;

б)  те имат еднакво проектиране и технически характеристики;

в)  произвеждат се от еднакви материали и чрез едни и същи производствени процеси;

г)  обозначени са с номер на типа или друг елемент, който позволява идентифицирането им като група;

(13a)   „цифров продуктов паспорт“ означава набор от специфични за даден продукт данни, който включва информацията, посочена в приложение VI, и който е достъпен по електронен път чрез носител на данни; [Изм. 48]

(14)  „носител на данни“ означава символ на линеен баркод, двуизмерен символ или друг носител за автоматично събиране на данни за идентифициране, който може да бъде прочетен от устройствосъгласно определението в член 2, параграф 1, точка 30 от Регламент (ЕС).../...) [ОВ въведете сериен номер на Регламента за изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти]; [Изм. 49]

(15)  „единен идентификационен код на продукта“ означава уникален низ от знаци за идентифициране на играчките, който също така дава възможност за интернет връзка към продуктовия паспорт;единен идентификационен код съгласно определението в член 2, параграф 1, точка 31 от Регламент (ЕС).../...) [ОВ въведете сериен номер на Регламента за изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти]; [Изм. 50]

(16)  „единен идентификационен код на оператора“ означава уникален низ от знаци за идентифициране на участниците във веригата на стойността на играчките;единен идентификационен код на оператора съгласно определението в член 2, параграф 1, точка 32 от Регламент (ЕС).../...) [ОВ въведете сериен номер на Регламента за изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти]; [Изм. 51]

(17)  „допускане за свободно обращение“ означава митническият режим, определен в член 201 от Регламент (ЕС) № 952/2013;

(18)  „митнически органи“ означава митническите органи съгласно определението в член 5, точка 1 от Регламент (ЕС) № 952/2013;

(19)  „система на ЕС за митническо обслужване на едно гише: обмен на сертификати“ означава системата, посочена в член 4 от Регламент (ЕС) 2022/2399 на Европейския парламент и на Съвета(24);

(20)  „оценяване на съответствието“ означава процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност, свързани с дадена играчка; [Изм. 52]

(21)  „орган за оценяване на съответствието“ означава орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол;

(22)  „акредитация“ означава акредитация съгласно определението в член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008;

(23)  „национален орган по акредитация“ означава национален орган по акредитация съгласно определението в член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008;

(24)  „опасност“ означава потенциален източник на увреждане;

(25)  „риск“ означава комбинацията от вероятността от настъпване на опасност и степента на сериозност на увреждането причинено от тази опасност;

(26)  „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на играчка, която вече е била предоставена на крайния ползвател;

(27)  „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на играчка, която е във веригата на доставка;

(28)  „орган за надзор на пазара“ означава орган за надзор на пазара, определен от дадена държава членка съгласно определението в член 3, параграф 4член 10 от Регламент (ЕС) 2019/1020 като отговарящ за организирането и извършването на надзор на пазара на територията на тази държава членка; [Изм. 53]

(28a)   „нотифициращ орган“ означава орган, определен от държава членка съгласно настоящия регламент като отговарящ за оценката и нотифицирането на органите за оценяване на съответствието на територията на същата държава членка; [Изм. 54]

(29)  „функционална играчка“ означава играчка, която извършва определени действия и се употребява по същия начин като продукт, уред или съоръжение, предназначени за употреба от възрастни, която създава същото равнище на риск като продукта, използван от възрастни, и може да представлява умален модел на такъв продукт, уред или съоръжение; [Изм. 55]

(30)  „играчка, предназначена за ползване във вода“ означава играчка, предназначена за употреба в плитки води, която може да носи или поддържа дете над водата;

(31)  „играчка за стимулиране на определена активност“ означава играчка за домашна употреба, при която подкрепящата структура остава неподвижна по време на извършване на дейността и която е предназначена детето да извършва някоя от следните дейности: катерене, скачане, люлеене, пързаляне, въртене, пълзене или лазене или комбинации от тях;

(32)  „химическа играчка“ означава играчка, предназначена за пряк контакт с химични вещества и смеси, която да се използва по подходящ за дадена възрастова група начин и под надзора на възрастен; [Изм. 56]

(33)  „игра за развиване на обонянието“ означава играчка, чиято цел е да помогне на детето да се научи да разпознава или комбинира различни миризми или аромати; [Изм. 57]

(34)  „козметичен комплект“ означава играчка, чиято цел е да помогне на детето да се научи да приготвя продукти като парфюми, сапуни, кремове, шампоани, балсами, пяна за вана, пасти за зъби, както и гланцове, червила и други гримове;

(35)  „игра за развиване на вкусовото възприятие“ означава играчка, чиято цел е да позволи на детето да приготвя сладкиши или блюда чрез използването на хранителни съставки, включително течности, прахообразни вещества и аромати без употребата на източник на топлина; [Изм. 58]

(36)   „вещество, пораждащо безпокойство“ означава вещество, пораждащо безпокойство, съгласно определението в член 2, точка 28 от Регламент (ЕС) …/… [относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти]. [Изм. 59]

Член 4

Свободно движение

1.  Държавите членки не забраняват, ограничават или възпрепятстват поради причини, свързани със здравето и безопасността, или поради други аспекти в обхвата на настоящия регламент предоставянето на пазара на играчки, които са в съответствие с настоящия регламент. [Изм. 60]

2.  На търговски панаири, изложения и демонстрации или подобни прояви държавите членки не възпрепятстват показването на играчка, която не е в съответствие с настоящия регламент, при условие че с видим знак ясно е обозначено, че тя не отговаря на разпоредбите на настоящия регламент и че няма да се предоставя на пазара, докато не бъде приведена в съответствие.

По време на панаири, изложения и демонстрации икономическите оператори предприемат подходящи мерки, за да осигурят защитата на лицата.

Член 5

Съществени изисквания към продуктите за безопасност [Изм. 61]

1.  Играчките се пускат на пазара само ако отговарят на съществените изисквания за безопасност, които включват изискванията за безопасност, посочени в параграф 2 („общи изисквания за безопасност“), и изискванията за безопасност, определени в приложение II („специални изисквания за безопасност“).

2.  Играчките не представляват риск за безопасността или здравето на ползвателите или на трети лица, включително за психологическото и психическото здраве, благополучието и когнитивното развитие на децата, при употреба по предназначение или по предвидим начин, като се има предвид поведението на децата. [Изм. 62]

При оценката на риска, посочен в първа алинея, когато е целесъобразно, и като полага разумни максимални усилия, производителят на цифрово свързани играчки взема предвид и всеки риск за психическото здраве, както и за когнитивното развитие на децата, който може да възникне, когато тези играчки се използват в съответствие с предвидената им употреба. [Изм. 63]

Производителят прилага втора алинея по начин, който е пропорционален на способността му да оценява адекватно тези рискове. [Изм. 64]

Когато се оценява рискът, посочен в първа алинея, се отчитат уменията на ползвателите и когато е целесъобразно, на лицата, осъществяващи надзор. Когато дадена играчка е предназначена за употреба от деца на възраст под 36 месеца или от други определени възрастови групи, се отчитат уменията на ползвателите в тази конкретна възрастова група.

3.  Играчките, пуснати на пазара, отговарят на съществените изисквания за безопасност през предвидимия им период на употреба.

Член 6

Предупреждения

1.  Когато е необходимо, за да се осигури безопасната им употреба и да се гарантира здравето на децата, върху играчките се нанася общо предупреждение, посочващо съответните ограничения за ползвателя. Ограниченията по отношение на ползвателите включват най-малко минималната или максималната възраст на ползвателя и когато е подходящо, необходимите умения на потребителя, максимално тегло или минимално тегло на ползвателя и необходимостта да се осигури надзор от възрастен по време на употребата. [Изм. 65]

2.  Върху следните категориикатегориите играчки се нанасят предупреждения в съответствие с правилата за всяка категория, посочени в приложение III:, има предупреждения. [Изм. 66]

а)   играчки, които не са предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца; [Изм. 67]

б)   играчки за стимулиране на определена активност; [Изм. 68]

в)   функционални играчки; [Изм. 69]

г)   химически играчки; [Изм. 70]

д)   кънки, ролкови кънки, ролери, скейтбордове, тротинетки и детски велосипеди; [Изм. 71]

е)   играчки, предназначени за ползване във вода; [Изм. 72]

ж)   играчки, поставени в храни; [Изм. 73]

з)   имитации на защитни маски и каски; [Изм. 74]

и)   играчки, предназначени за връзване над люлка, детско креватче или детска количка посредством връзки, въжета, ластици или ремъци; [Изм. 75]

й)   опаковки за аромати в игрите за развиване на обонянието, козметичните комплекти и игрите за развиване на вкусовото възприятие. [Изм. 76]

Върху играчките не се нанасят едно или повече от предупрежденията, посочени в приложение III, ако те противоречат на предвидената употреба на играчката поради нейните функции, размери и характеристики.

3.  Производителят нанася предупрежденията по ясно видим, лесно четим и разбираем по еднозначен начин върху играчката, върху прикрепен етикет или върху опаковката ѝ, а когато е уместно, в инструкциите за употреба, които придружават играчката. Малките Играчки, продавани без опаковка, носят съответното предупреждение, прикрепено към тях, ако повърхността на играчката позволява. Ако това не е възможно, предупрежденията се поставят върху етикета. Производителят може да добави QR-код, който предоставя хипервръзка към инструкциите в цифров вид, но във всички случаи нанася предупреждения върху играчката, на прикрепен етикет или върху опаковката. [Изм. 77]

Предупрежденията, които определят решението за покупка на играчката, са ясно видими за потребителя преди покупката, включително в случаите, когато покупката се извършва чрез продажби от разстояние и онлайн. Предупрежденията са с достатъчен размер, за да се гарантира тяхната видимост, че те са незабавно видими и четливи онлайн. Комисията приема актове за изпълнение за определяне на критериите, свързани с видимостта и четливостта на предупрежденията, включително за онлайн продажби, 12 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент. [Изм. 78]

4.  Етикетите и инструкциите за употреба привличат вниманието на децата или на лицата, осъществяващи надзор върху тях, върху опасностите и рисковетеприсъщите опасности и рискове за здравето и безопасността на децата, които могат да възникнат при употребата накато се има предвид възрастовата група на децата, за която са предназначени играчките, както и върху начините за избягването на подобни опасности и рискове. [Изм. 79]

ГЛАВА II

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ

Член 7

Задължения на производителите

1.  Когато пускат играчки на пазара, производителите гарантират, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания за безопасност.

2.  Преди да пуснат играчките на пазара, производителите изготвят необходимата техническа документация в съответствие с член 23 и провеждат приложимата процедура за оценяване на съответствието съгласно член 22 или възлагат нейното провеждане.

Когато съответствието на играчка с приложимите изисквания, определени в настоящия регламент, е доказано посредством процедурата, посочена в първа алинея, преди играчката да бъде пусната на пазара, производителите:

а)  създават цифров продуктов паспорт за играчката в съответствие с член 17; [Изм. 80]

б)  поставят носителя на данни върху играчката или върху етикет, прикрепен към играчката, в съответствие с член 17, параграф 5; [Изм. 81]

в)  нанасят маркировката „СЕ“ в съответствие с член 16, параграф 1;

г)  качват единния идентификационен код на продукта и единния идентификационен код на оператора на играчката в регистъра на продуктовитецифровите продуктови паспорти, посочен в член 19, параграф 1, както и всяка друга допълнителна информация, определена с делегиран акт, приет в съответствие с член 46, параграф 2. [Изм. 82]

3.  Производителите съхраняватподдържат актуална техническата документация и продуктовияцифровия продуктов паспорт за период от 10 години след пускането на пазара на играчкатапоследната бройка от даден модел играчка, обхваната от посочената документация и цифровия продуктов паспорт. [Изм. 83]

4.  Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които играчки, които са част от серийно производство, остават в съответствие с настоящия регламент. Промените в проекта или характеристиките на играчките и промените в хармонизираните стандарти, посочени в член 13, или в общите спецификации по член 14, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на играчката или чрез чието прилагане е проверено съответствието ѝ, се вземат предвид по подходящ начин.

Когато се счете за подходящо, с оглед на рисковете, свързани с дадена играчка, производителите считат, че това е необходимо за защита на за здравето и безопасността на потребителите, тепроизводителите провеждат изпитвания на проби от предлаганите на пазара играчки. [Изм. 84]

5.  Производителите гарантират, че играчките съдържат нанесен тип, партиден или сериен номер, или номер на модела, или друг елемент, който позволява тяхната идентификация или, когато размерът или естеството на играчката не позволяват това, че необходимата информация е представена върху опаковката или в документ, който придружава играчката.

6.  Производителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския иили електронния адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, върху играчката или, когато това не е възможноосъществимо, върху неговата опаковка или, в документ, придружаващ играчката, или в цифровия продуктов паспорт. Производителите посочват едно-единствено място, където може да бъде осъществена връзка с тях. [Изм. 85]

7.  Производителите гарантират, че играчката е придружена от инструкции за употреба и информация за безопасност на език (езици), лесноразбираем(и) от потребителите и другите крайни ползватели, включително от лица с увреждания, ако това е осъществимо, и както е(са) и определен(и) от съответната държава членка. Инструкциите и информацията са ясни, разбираеми и четливи. [Изм. 86]

8.  Когато производителите считат или имат основание да смятат, въз основа на информацията, с която разполага съответният производител, че играчка, която са пуснали на пазара, не е в съответствие с настоящия регламент, те незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат играчката в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, както е целесъобразно. [Изм. 87]

Когато производителите считат или имат основание да смятат, въз основа на информацията, с която разполага съответният производител, че дадена играчка представлява риск, те незабавно предоставят информация за това на: [Изм. 88]

а)  органите за надзор на пазара на държавите членки, в които са предоставили играчката, чрез Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway), посочен в член 26 от Регламент (ЕС) 2023/988, като предоставят подробна информация, по-специално за всяко несъответствие и за всички предприети коригиращи мерки и за количеството играчки, ако има такива, които все още са в обращение на пазара, по държави членки; и [Изм. 89]

б)  потребителите или другите крайни ползватели в съответствие с член 35 или 36 от Регламент (ЕС) 2023/988, или и двата.

9.  При обосновано искане от компетентен национален орган производителите му предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на играчката, на език, който е лесноразбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган по негово искане при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с играчките, които те са пуснали на пазара.

10.  Производителите гарантират, че другите икономически оператори, икономическият оператор, посочен в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/1020, и доставчиците на онлайн местата за търговия в рамките на съответната верига на доставки са своевременно информирани за всяко несъответствие, което производителите са установили. [Изм. 90]

11.  Производителите оповестяват публично канали за комуникация, като телефонен номер, електронен адрес, специален раздел на своя уебсайт или друг канал за комуникация, който позволява на потребителите или другите крайни ползватели да подават жалби относно безопасността на играчките и да информират производителите за всеки инцидент или проблем с безопасността, с който са се сблъскали с такива играчки. За целта производителите вземат предвид нуждите от достъпност за лицата с увреждания. Каналът за комуникация включва връзка към раздела на портала Safety Gate, посочен в член 34, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 2023/988, за предаване на информация за детски играчки, които могат да представляват риск за здравето и безопасността на потребителите. [Изм. 91]

12.  Производителите разследват жалбите и информацията, посочени в параграф 11, и водят вътрешен регистър на тези жалби и тази информация, както и на изтеглянията от пазара и всички други коригиращи мерки, предприети за привеждане на играчките в съответствие с настоящия регламент.

13.  Вътрешният регистър, посочен в параграф 12, съдържа само лични данни, които са необходими на производителя, за да разследва жалбата или информацията, посочени в параграф 11. Тези данни се съхраняват само докато са необходими за целите на разследването и във всеки случай за не повече от пет години след въвеждане на данните в регистъра.

Член 8

Упълномощени представители

1.  Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител. Когато производителите прекратят пълномощието на своя упълномощен представител, те информират органа за надзор на пазара. Производител, установен в Съюза, може също да определи упълномощен представител. [Изм. 92]

2.  Задълженията, предвидени в член 7, параграф 1, и задължението за изготвяне на техническа документация, посочено в член 7, параграф 2, не са част от пълномощието на упълномощения представител.

3.  Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя, и предоставя копие от пълномощието на органите за надзор на пазара при поискване от тяхна страна. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното:

а)  да съхранява техническата документация на разположение на националните органи за надзор и да гарантира, че продуктовиятцифровият продуктов паспорт е на разположение в съответствие с член 17, параграф 2 за период от 10 години след пускането на пазара на играчкатапоследната бройка от модела играчка, обхваната от тези документи; [Изм. 93]

б)  при обосновано искане от страна на компетентен национален орган да му предостави цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена играчка на официален език, който е разбираем за същия орган; [Изм. 94]

в)  да сътрудничи на компетентните национални органи по тяхно искане при всяко действие, предприето за отстраняване по ефективен начин на рисковете, свързани с играчките, обхванати от пълномощиетописменото пълномощие. [Изм. 95]

вa)   информира компетентните национални органи за всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с играчките, попадащи в обхвата на пълномощията му, чрез уведомление в Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway), когато информацията все още не е била предоставена от производителя или по указание на производителя. [Изм. 96]

4.  Когато производител, който не е установен в Съюза, определя упълномощен представител, както е посочено в параграф 1 от настоящия член, писменото пълномощие включва задачите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/1020.

Член 9

Задължения на вносителите

1.  Вносителите пускат на пазара само играчки, които отговарят на изискванията на настоящия регламент.

2.  Преди да пуснат на пазара играчки, вносителите гарантират, че:

а)  производителят е приложил подходящата процедура за оценяване на съответствието и е изготвил техническата документация, посочена в член 7, параграф 2;

б)  играчката се придружава от инструкции за употреба и информация за безопасност в съответствие с член 7, параграф 7 на език(ци), лесноразбираем(и) за потребителите или другите крайни ползватели и определен(и) от съответната държава членка; [Изм. 97 не се отнася до българския текст]

в)  производителят е създал цифров продуктов паспорт в съответствие с член 7, параграф 2; [Изм. 98]

г)  играчката съдържа носител на данни се прикрепя в съответствие с член 17, параграф 5; [Изм. 99]

д)  относимата информация за продуктовияцифровия продуктов паспорт е включена в регистъра на продуктовитецифровите продуктови паспорти в съответствие с член 19, параграф 1; [Изм. 100]

е)  върху играчката е нанесена маркировката „СЕ“ в съответствие с член 16;

ж)  производителят е изпълнил изискванията, определени в член 7, параграфи 5 и 6.

Когато вносителите считат или имат основание да смятат, въз основа на информация, с която разполага съответният вносител, че дадена играчка не съответства на съществените изисквания за безопасност, те не пускатинформират производителя и се въздържат от пускане на играчката на пазара, докато производителят не я приведене бъде приведена в съответствие. [Изм. 101]

Когато вносителите считат или имат основание да смятат, въз основа на информацията, с която разполага съответният вносител, че дадена играчка представлява риск, те незабавно предоставят информация за това на: [Изм. 102]

а)  производителя;

б)  органите за надзор на пазара чрез Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway), посочен в член 26 от Регламент (ЕС) 2023/988;

в)   потребителите или другите крайни ползватели в съответствие с член 35 или 36 от Регламент (ЕС) 2023/988, или и двата. [Изм. 103]

3.  Вносителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и пощенския и електронния адрес, на който може да се осъществи връзка с тях, върху играчката или, когато това не е възможно, върху нейната опаковка или в документ, придружаващ играчката.

4.  Вносителите гарантират, че докато отговарят за дадена играчка, условията на съхранение или транспортиране на играчката не застрашават нейното съответствие със съществените изисквания за безопасност.

5.  Когато с оглед на рисковете, свързани с дадена играчка, вносителите считат, че това е необходимо за защита на здравето и безопасността на потребителите или другите крайни ползватели, те провеждат изпитвания на проби от предлаганите на пазара играчки.

6.  Когато вносителите считат или имат основание да смятат, че дадена играчка, която са пуснали на пазара, не съответства на приложимото законодателство на Съюза за хармонизация, те незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат играчката в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, ако това е целесъобразно.

Когато вносителите считат или имат основание да смятат, че дадена играчка, която са пуснали на пазара, представлява риск за здравето и безопасността на потребителите и другите крайни ползватели, те незабавно информират за това производителя и компетентните национални органи на държавите членки, в които са предоставили на пазара играчката, като изпращат подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки и информират потребителите или други крайни ползватели в съответствие с член 35 или 36 от Регламент (ЕС) 2023/988, или и двете. [Изм. 104]

7.  В продължение на 10 години след пускането на играчкатапоследната бройка от даден модел играчка на пазара вносителите съхраняват единния идентификационен код на продукта за играчката на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация, посочена в член 23, може да им бъде предоставена. [Изм. 105]

8.  При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена играчка, на език, лесноразбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган по негово искане при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с играчките, които те са пуснали на пазара.

9.  Вносителите проверяват дали производителят е осигурил обществен достъп до каналаканалите за комуникация по член 7, параграф 11 за потребителите или другите крайни ползватели, така че последните да могат да подават жалби относно безопасността на играчките и да предоставят информация за всеки инцидент или проблем, свързан с безопасността, с който са се сблъскали във връзка с играчката. Ако канали за комуникация не са наличнине е налице такъв канал, вносителите гоги осигуряват, като вземат предвид нуждите от достъпност за лицата с увреждания. [Изм. 106]

10.  Вносителите разследват жалбите и информацията, посочени в параграф 9 от настоящия член, които са получили чрез канал за комуникация, предоставен от производителя, или чрез канал за комуникация, предоставен от самите вносители, и които се отнасят до играчките, които те са предоставили на пазара. Вносителите завеждат тези жалби, както и изземванията и всички други коригиращи мерки, предприети за привеждане на играчките в съответствие с настоящия регламент, в регистъра, посочен в член 7, параграф 12, или в своя вътрешен регистър.

Вносителите информират своевременно производителя, дистрибуторите и когато е относимо, доставчиците на онлайн местата за търговия за провежданото разследване и за резултатите от него. [Изм. 107]

11.  Личните данни, които се съдържат във вътрешния регистър на вносителите, посочен в параграф 10, са само тези лични данни, които са необходими на вносителя, за да разследва жалбата или информацията, посочена в параграф 9. Тези данни се съхраняват само докато са необходими за целите на разследването и във всеки случай за не повече от пет години след въвеждане на данните в регистъра.

Член 10

Задължения на дистрибуторите

1.  Когато предоставят дадена играчка на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящия регламент.

2.  Преди да предоставят на пазара играчка, дистрибуторите проверяват дали са изпълнени следните условия:

а)  играчката се придружава от инструкции за употреба и информация за безопасност на език(ци), лесноразбираем(и) за потребителите или другите крайни ползватели и определен(и) от съответната държава членка, в която играчката ще бъде предоставена на пазара; [Изм. 108]

б)  играчката съдържа носител на данни в съответствие с член 17, параграф 5 и върху нея е нанесена маркировката „СЕ“ в съответствие с член 16; и

в)  производителят и вносителят са спазили изискванията, посочени съответно в член 7, параграф 2, втора алинея, член 7, параграфи 5, 6 и 11 и член 9, параграф 3.

Когато дистрибуторите считат или имат основание да смятат, въз основа на информация, с която разполага съответният дистрибутор, че дадена играчка не съответства на съществените изисквания за безопасност, те не предоставятинформират производителя и се въздържат от предоставяне на играчката на пазара, докато производителят не я приведене бъде приведена в съответствие. [Изм. 109]

Когато дистрибуторите считат или имат основание да смятат, въз основа на информацията, с която разполага съответният дистрибутор, че дадена играчка представлява риск, те незабавно предоставят информация за това на:[Изм. 110]

а)  производителя или вносителя;

б)  органите за надзор на пазара чрез Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway), посочен в член 26 от Регламент (ЕС) 2023/988;

в)   потребителите или другите крайни ползватели в съответствие с член 35 или 36 от Регламент (ЕС) 2023/988, или и двата. [Изм. 111]

3.  Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за дадена играчка, условията на съхранение или транспортиране не застрашават съответствието ѝ със съществените изисквания за безопасност.

4.  Когато дистрибуторите считат или имат основание да смятат, въз основа на информацията, с която разполага съответният дистрибутор, че дадена играчка, която са предоставили на пазара, не съответства на настоящия регламент, те се уверяват, че незабавно са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат играчката в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, ако е целесъобразно. [Изм. 112]

Когато дистрибуторите считат или имат основание да смятат, че дадена играчка, която са предоставили на пазара, представлява риск, те незабавно информират за това производителя или вносителя, според случая, и органите за надзор на пазара на държавите членки, в които са предоставили на пазара играчката, като изпращат подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки и информират потребителите или други крайни ползватели в съответствие с член 35 или 36 от Регламент (ЕС) 2023/988, или и двете. [Изм. 113]

5.  При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на дадена играчка, на език, лесноразбираем за този орган. При искане от страна на този орган те си сътрудничат с него при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с играчките, които са предоставили на пазара.

Член 11

Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите към други лица [Изм. 114]

Вносител или дистрибуторФизическо или юридическо лице се счита за производител за целите на настоящия регламент и е носител на задълженията на производителя по член 7, когато този вносител или дистрибутортова физическо или юридическо лице пуска на пазара играчка със своето име или търговска марка или променя играчка, която вече е пусната на пазара, по такъв начин, че съответствието с приложимите изисквания по настоящия регламент може да бъде засегнато. [Изм. 115]

Член 12

Идентификация на икономическите оператори

1.  При поискване от органите за надзор на пазара икономическите оператори трябва да са в състояние да посочат:

а)  всеки икономически оператор, който им е доставил играчка;

б)  всеки икономически оператор, на когото са доставили играчка.

2.  Икономическите оператори трябва да са в състояние да предоставят информацията по параграф 1 за период от 10 години, след като играчката е била пусната на пазара, ако се касае за производители, и за период от 10 години, след като играчката им е била доставена в случаи на други икономически оператори.

ГЛАВА IIA

ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ОНЛАЙН МЕСТАТА ЗА ТЪРГОВИЯ

Член 12a

За целите на настоящия регламент доставчиците на онлайн места за търговия спазват изискванията, посочени в член 22 от Регламент (ЕС) 2023/988. [Изм. 116]

ГЛАВА III

СЪОТВЕТСТВИЕ НА ИГРАЧКИТЕ

Член 13

Презумпция за съответствие на играчките [Изм. 117]

Счита се, че играчките, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, отговарят на съществените изисквания за безопасност, до степента, до която тези изисквания са обхванати от тези стандарти или части от тях.

Член 14

Общи спецификации

1.  По презумпция играчките, които са в съответствие с общите спецификации, посочени в параграф 2 от настоящия член, или части от тях, отговарят на съществените изисквания за безопасност, до степента, до която тези изисквания са обхванати от тези общи технически спецификации или части от тях.

2.  Чрез делегирани актове за изпълнение, с които се допълва настоящият регламент, Комисията може да установява общи спецификации за съществените изисквания за безопасност, само когато са изпълнени следните условия: [Изм. 118]

(a)  няма хармонизиран стандарт, който да обхващасъгласно член 10, параграф 1 от Регламент 1025/2012 Комисията е поискала от една или повече европейски организации за стандартизация да изготвят или да преразгледат европейски стандарти за тези изисквания, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, или стандартът не отговаря на изискванията, които има за цел да обхване; и:

i)   искането не е било прието; или

ii)   хармонизираните стандарти, отговарящи на посоченото искане, не са предоставени в срока, определен в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1025/2012; или

iii)   хармонизираните стандарти не съответстват на искането; и [Изм. 119]

(б)  съгласно член 10, параграф 1 отв съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 в Официален вестник на Европейския съюз не е публикувано позоваване на хармонизирани 1025/2012 Комисията е поискала , от една или повече европейски организации за стандартизация да изготвят или да преразгледат европейски стандарти за тези, които обхващат изисквания към продуктите, и не се очаква да се публикува подобно позоваване в разумен срок.и е изпълнено едно от следните условия: [Изм. 120]

(1)   искането не е било прието от нито една от европейските организации за стандартизация, до които е било изпратено; [Изм. 121]

(2)   искането е било прието от поне една от европейските организации за стандартизация, до които е било изпратено, но исканите европейски стандарти:

а)   не са приети в рамките на срока, определен в искането;

б)   не са съобразени с искането; или

в)   не съответстват напълно на изискванията, които имат за цел да обхванат. [Изм. 122]

Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 50, параграф 3. [Изм. 123]

2a.   При изготвянето на делегирания акт, посочен в параграф 2, Комисията взема предвид становищата на съответните органи и експертни групи. [Изм. 124]

3.  Когато данните на хармонизиран стандарт се публикуват в Официален вестник на Европейския съюз, Комисията преценява дали актовете за изпълнениеделегираните актове, посочени в параграф 2 от настоящия член, които обхващат същите съществени изисквания за безопасност, трябва да бъдат отменени или изменени. [Изм. 125]

Член 15

Основни принципи за маркировката „СЕ“

Върху играчките, предоставени на пазара, се нанася маркировката „СЕ“.

За маркировката „СЕ“ се прилагат общите принципи, установени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008.

Член 16

Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“

1.  Маркировката „CE“ се нанася върху самата играчка, върху прикрепен етикет на играчката или върху опаковката на играчката, така че да бъде видима, четлива и незаличима.

Чрез дерогация от първа алинея, в случаи на малки играчки и играчки, съставени от малки части обаче маркировката „СЕ“ може да бъде нанесена върху листовка, придружаваща играчката.

Чрез дерогация от първа алинея, в случай на играчки, продавани на стелаж в магазина, когато технически е невъзможно да се постави маркировката „СЕ“ на всяка отделна играчка, маркировката „СЕ“ може да бъде нанесена върху стелажа, при условие че стелажът първоначално е бил използван като опаковка за играчката.

Когато маркировката „СЕ“, прикрепена към играчката, не е видима през опаковката, тя се нанася върху самата опаковка.

2.  Маркировката „СЕ“ се нанася преди пускането на играчката на пазара.

3.  Когато е приложимо в съответствие с член 6 маркировката „СЕ“ може да бъде последвана от пиктограма или друго предупреждение, с което се посочва специален риск или употреба.

4.  Държавите членки доразвиват съществуващите механизми, за да гарантират правилното прилагане на режима, уреждащ маркировката „СЕ“, и предприемат подходящи действия в случай на неправилна употреба на тази маркировка.

ГЛАВА IV

ЦИФРОВ ПРОДУКТОВ ПАСПОРТ [Изм. 126]

Член 17

Цифров продуктов паспорт [Изм. 127]

1.  Преди да пуснат играчка на пазара, производителите създаватизготвят цифров продуктов паспорт за тази играчка. ПродуктовиятЦифровият продуктов паспорт отговаря на изискванията, определени в настоящия член и в член 18 и в друго съответно хармонизирано законодателство на Съюза, изискващо ЕС декларация за съответствие, и заменя всички изисквани ЕС декларации за съответствие. [Изм. 128]

2.  ПродуктовиятЦифровият продуктов паспорт: [Изм. 129]

а)  отговаря на конкретен модел играчка;

б)  указва, че е доказано съответствието на играчката с изискванията, определени в настоящия регламент и в друго хармонизирано законодателство на Съюза, изискващо декларация за съответствие, и по-специално със съществените изисквания за безопасност; [Изм. 130]

в)  съдържа най-малко информацията, посочена в част I от приложение VI;

г)  е актуален;

д)  е на разположение на езика(ци), изискван(и) от държавата членка, в която играчката се предоставя на пазара;

е)  в зависимост от правата на достъп, е достъпен за потребителите или другите крайни ползватели, органите за надзор на пазара, митническите органи, нотифицираните органи, Комисията и другите икономически оператори в съответствие с параграф 2а и като се отчита необходимостта от защита на поверителната търговска информация и търговските тайни в съответствие с Директива (ЕС) 2016/943; [Изм. 131]

ж)  е наличен за срок от 10 години след пускането на играчкатапоследната бройка от модела играчка на пазара, също и в случай на несъстоятелност, ликвидация или прекратяване на дейността на територията на Съюза на икономическия оператор, който е създал продуктовияцифровия продуктов паспорт; [Изм. 132]

з)  е достъпен посредством носител на данни;

и)  отговаря на специфичните и техническите изисквания, определени по смисъла на параграф 10, за да се улесни проверката на съответствието на продукта от страна на компетентните национални органи. [Изм. 133]

2a.   Посочените в параграф 2, буква е) от настоящия член права на достъп включват:

a)   информацията, достъпна за потребителите или другите крайни ползватели, посочена в приложение VI, част I, букви в), г), и), й), йа), йб) и йв) и когато е приложимо, в приложение VI, част II, букви а) и б);

б)   информацията, достъпна само за органите за надзор на пазара, митническите органи, нотифицираните органи и Комисията, посочена в приложение VI, част I, букви а) – й) и когато е приложимо, в приложение VI, част II, букви а) и б); [Изм. 134]

3.  В допълнение към информацията, посочена в параграф 2, продуктовиятцифровият продуктов паспорт може да съдържа информацията по част II от приложение VI. [Изм. 135]

4.  Чрез създаването на продуктовияцифровия продуктов паспорт производителят поема отговорността за съответствието на играчката с настоящия регламент и с всяко друго законодателство на Съюза, приложимо за играчките. [Изм. 136]

5.  Носителят на данни присъства физически върху играчката или върху етикет, прикрепен към играчката, в съответствие с акта за изпълнение, приет в съответствие с параграф 10. В случай на малки играчки и играчки, съставени от малки части, като друга възможност носителят на данни може да бъде прикрепенсе прикрепя към опаковката. Той е ясно видим за потребителя преди всяка покупка и за органите за надзор на пазара, в това число в случаите, когато играчката се предоставя чрез продажби от разстояние. [Изм. 137]

6.  Когато съгласно друго законодателство на Съюза информацията за играчката трябва да бъде достъпна чрез носител на данни, за предоставянето на информацията, изисквана съгласно настоящия регламент и другото законодателство на Съюза, се използва един носител на данни.

7.  Когато съгласно друго законодателство на Съюза, приложимо за играчките, се изисква цифров продуктов паспорт, се създава един цифров продуктов паспорт за играчките, съдържащ информацията, посочена в настоящия регламент, както и всякаква друга информация, предвидена по отношение на продуктовияцифровия продуктов паспорт от другото законодателство на Съюза. [Изм. 138]

8.   Чрез дерогация от параграф 2, буква в), когато изискванията за информация относно веществата, пораждащи безпокойство, в играчките, са установени в делегиран акт, приет в съответствие с член 4 от Регламент …/… [СП: да се въведе Регламента за екопроектиране на устойчиви продукти], информацията, посочена в част I, буква к) от приложение VI към настоящия регламент, вече не се изисква. [Изм. 139]

9.  В допълнение към информацията, посочена в параграфи 6 и 7, икономическите оператори може да предоставят достъп до друга информация чрез носителя на данни, посочен в параграф 5. В такива случаи тази информация се отделя ясно от информацията, изисквана съгласно настоящия регламент и когато е приложимо, съгласно друго законодателство на Съюза.

10.  Комисията е оправомощена да приема акт за изпълнение, в койтоделегирани актове в съответствие с член 47 за допълване на настоящия регламент, в които се определят специфичните иосновните техническите изисквания, свързани с продуктовияцифровия продуктов паспорт за играчките, до... [12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент]. Тези изисквания обхващат по-специално следното: [Изм. 140]

а)  видовете носители на данни, които ще се използват;

б)  оформлението на носителя на данни и неговото местоположение;

в)  техническите елементи на паспорта, за които трябва да се използват определени европейски или международни стандарти;

г)  участниците, които може да въвеждат или актуализират информацията в продуктовияцифровия продуктов паспорт, включително, когато е необходимо, да създават нов паспорт, в това число производителите, нотифицираните органи, компетентните национални органи и Комисията или всяка организация, действаща от тяхно име, и видовете информация, които те може да въвеждат или актуализират. [Изм. 141]

Тези делегирани актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 5046, параграф 32. [Изм. 142]

Член 18

Техническо проектиране и функциониране на продуктовияцифровия продуктов паспорт [Изм. 143]

1.  ПродуктовиятЦифровият продуктов паспорт е напълно оперативно съвместим с продуктовитецифровите продуктови паспорти, изисквани съгласно друго законодателство на Съюза, във връзка с техническите, семантичните и организационните аспекти на комуникацията от край до край и обмена на данни. [Изм. 144]

2.  Цялата информация, включена в продуктовияцифровия продуктов паспорт, се основава на отворени стандарти, разработени с оперативно съвместим формат, включително за целите на предаването на информация чрез Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway) и портала Safety Gate, посочени в членове 27 и 34 от Регламент 2023/988. Тяи е машинно четима, структурирана и може да е обект на търсене, в съответствие със съществените изисквания, определени в Регламент.../... [Регламент за екопроектирането на устойчиви продукти]. Цифровият продуктов паспорт се проектира и функционира по достъпен начин и включва принципа на сигурност и неприкосновеност на личния живот още при проектирането. [Изм. 145]

3.  Потребителите или другите крайни ползватели, икономическите оператори и другите съответни участници имат безплатен достъп до продуктовияцифровия продуктов паспорт в зависимост от съответните им права на достъп съгласно законодателството на Съюза. [Изм. 146]

3a.   От потребителите не се изисква да изтеглят и инсталират софтуер, да се регистрират или да предоставят парола, за да получат достъп до цифровия продуктов паспорт. [Изм. 147]

4.  Данните, включени в продуктовияцифровия продуктов паспорт, се съхраняват от икономическия оператор, отговорен за създаването му, или от оператори, упълномощени да действат от негово име. [Изм. 148]

5.  Когато данните, включени в продуктовияцифровия продуктов паспорт, се съхраняват или обработват по друг начин от оператор, упълномощен да действа от името на икономическия оператор, пускащ на пазара играчката, на този друг оператор не се разрешава да продава, използва повторно или обработва такива данни, изцяло или частично, извън степента, необходима за предоставяне на съответните услуги за съхранение или обработване. [Изм. 149]

6.  Икономическите оператори не могат да проследяват, анализират или използват каквато и да е информация за употребата за цели, различни от тези, които са абсолютно и строго необходими за предоставяне на информацията в продуктовияцифровия продуктов паспорт онлайн. [Изм. 150]

Член 19

Регистър на продуктовитецифровите продуктови паспорти [Изм. 151]

1.  Преди да пуснат играчка на пазара и след приемането на делегирани актове в съответствие с член 17, параграф 10 от настоящия регламент, икономическите оператори качват в регистъра, създаден съгласно член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) …/… [СПОВ: да се въведе номераномерът на Регламента относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти] („регистъра“), единния идентификационен код на продукта и единния идентификационен код на оператора за играчката. [Изм. 152]

2.  Комисията, органите за надзор на пазара и митническите органи имат ефикасен достъп до информацията, съхранявана в регистъра, посочен в параграф 1, за изпълнение на задълженията си съгласно настоящия регламент. [Изм. 153]

Член 20

Митнически контрол, свързан с продуктовияцифровия продуктов паспорт [Изм. 154]

1.  По отношение на играчките, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат проверките и другите мерки, предвидени в настоящия член.

2.  Деклараторите по смисъла на член 5, точка 15 от Регламент (ЕС) № 952/2013 включват единния идентификационен код на продукта в митническата декларация за допускане за свободно обращение на всяка играчка.

3.  Митническите органи проверяват дали единният идентификационен код на продукта, посочен от декларатора в съответствие с параграф 2 от настоящия член, съответства на единния идентификационен код на продукта, включен в регистъра в съответствие с член 19, параграф 1.

4.  В допълнение към проверката, посочена в параграф 3 от настоящия член, митническите органи проверяват съответствието между информацията, предоставена на митниците от декларатора, и другата информация, съхранявана в регистъра и посочена в делегирания акт по член 46, параграф 3.

5.  Проверките по параграфи 3 и 4 от настоящия член се извършват по електронен път и автоматично, като се използва междусистемната връзка между регистъра, посочен в член 19, параграф 1, и системата на ЕС за митническо обслужване на едно гише: обмен на сертификати, посочена в [член 13 от [СП: да се въведе номера на Регламент (ЕС) …/… относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти].

6.  Параграфи 3, 4 и 5 от настоящия член се прилагат от деня, в който започне да функционира междусистемната връзка между регистъра и системата на ЕС за митническо обслужване на едно гише: обмен на сертификати, посочена в [член 13 от [СП: да се въведе номера на Регламент (ЕС) …/… относно изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти].

Комисията публикува в Официален вестник на Европейския съюз известие за това, като посочва датата, на която започва да функционира междусистемната връзка.

7.  Митническите органи може да извличат и използват информацията за играчката, включена в продуктовияцифровия продуктов паспорт и в регистъра, за изпълнение на задълженията си съгласно законодателството на Съюза, включително за управление на риска в съответствие с членове 46 и 47 от Регламент (ЕС) № 952/2013. [Изм. 155]

8.  Проверките и другите мерки, предвидени в настоящия член, се извършват въз основа на списъка с кодовете на стоки и продуктовите описания, посочен в приложение VII.

9.  Проверките и мерките, предвидени в настоящия член, не засягат прилагането на други правни актове на Съюза, уреждащи допускането за свободно обращение на продукти, включително членове 46, 47 и 134 от Регламент (ЕС) № 952/2013, както и проверките, посочени в глава VII от Регламент (ЕС) 2019/1020.

Член 20a

Помощ за МСП

1.   Комисията предоставя всеобхватна помощ, в сътрудничество със съответните национални органи, на МСП, от които се изисква да създадат цифров продуктов паспорт за играчки, като им предоставя съобразени с конкретните нужди насоки как ефективно да създадат и управляват цифров продуктов паспорт за играчки и инструмент за автоматичен превод за езиците, посочени в член 17, параграф 2, буква д).

Това подпомагане, посочено в първа алинея, се предоставя не по-късно от... [12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент].

2.   Комисията оценява възможността за създаване на онлайн инструмент за предоставяне на МСП на основната информация и функции, необходими за създаването на цифров продуктов паспорт за техните продукти. [Изм. 156]

ГЛАВА V

ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 21

Оценка на безопасността

1.  За да докажат, че дадена играчка отговаря на съществените изисквания за безопасност, преди да я пуснат на пазара, производителите извършват оценка на безопасността, включваща анализ на опасностите, които играчката може да представлява, както и оценка на потенциалното излагане на тези опасности.която най-малкото:

a)   обхваща всички опасности от химично, физическо, механично, електрическо, възпламенимо, хигиенно и радиоактивно естество, както и потенциалното излагане на тези опасности;

б)   по отношение на химичните опасности се взема предвид възможното излагане на отделните химични вещества и всички известни допълнителни опасности от комбинираното излагане на различните химични вещества, съдържащи се в играчката, като се вземат предвид задълженията съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 и условията, определени в него;

в)   се актуализира при наличие на съответна допълнителна информация.

Оценката на безопасността се включва в техническата документация, посочена в член 23. [Изм. 157]

2.   По-специално оценката на безопасността:

а)   обхваща всички опасности от химично, физическо, механично, електрическо, възпламенимо, хигиенно и радиоактивно естество, както и потенциалното излагане на такива опасности;

б)   по отношение на химичните опасности се взема предвид възможното излагане на отделните химични вещества и всички известни допълнителни опасности от комбинираното излагане на различните химични вещества, съдържащи се в играчката, като се вземат предвид задълженията съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 и условията, определени в него;

в)   се актуализира при наличие на съответна допълнителна информация.

Оценката на безопасността се включва в техническата документация, посочена в член 23. [Изм. 158]

Член 22

Процедури за оценяване на съответствието

1.  Производителите използват процедурите за оценяване на съответствието, посочени в параграфи 2 и 3.

2.  Ако производителят е приложил хармонизирани стандарти, чиито референтни данни са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, или общи спецификации, които обхващат всички приложими изисквания за безопасност за играчката, той прилага процедурата за вътрешен производствен контрол, установена в част I от приложение IV.

3.  Производителят използва процедурата за ЕС изследване на типа, посочена в част II от приложение IV, заедно с процедурата за съответствие с типа, посочена в част III от същото приложение, в следните случаи:

а)  когато не съществуват хармонизирани стандарти, чиито данни номера са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, или общи спецификации, които обхващат всички приложими изисквания за безопасност по отношение на играчката;

б)  когато съществуват хармонизирани стандарти или общи спецификации като посочените в буква а), но производителят не ги е приложил или ги е приложил частично;

в)  когато един или повече от хармонизираните стандарти, посочени в буква а), са били публикувани с ограничения, в случай че ограниченията са относими към въпросната играчка; [Изм. 159]

г)  когато производителят счита, че естеството, проектът, конструкцията или предназначението на играчката се нуждаят от проверка от трето лице.

4.  Сертификатът за ЕС изследване на типа, издаден в съответствие с част II, точка 6 от приложение IV, подлежи на преразглеждане по всяко време, когато това е необходимо, по-специално в случай на промени в производствения процес, в суровините или в компонентите на играчката, и при всяко положение веднъж на всеки пет години.

Член 23

Техническа документация

1.  Техническата документация съдържа всички съответни данни или подробности относно средствата, използвани от производителя за осигуряване на съответствието на играчката със съществените изисквания за безопасност. Тя съдържа по-специално документите, изброени в приложение V.

2.  Техническата документация се изготвя на един от официалните езици на Съюза.

3.  При обосновано искане от страна на органа за надзор на пазара на държава членка производителят предоставя превод на съответните части от техническата документация на езика на държавата членка.

Когато орган за надзор на пазара поиска от производителя техническата документация или превод на части от нея, органът може да определи срок от 30 дни за представянето ѝ, освен ако е оправдан по-кратък срок поради сериозен и непосредствен риск за здравето и безопасността.

4.  Ако производителят не спазва изискванията, определени в параграфи 1, 2 и 3, органът за надзор на пазара може да изиска провеждането на изпитване от нотифициран орган в рамките на определен срок и за сметка на производителя, за да се провери съответствието със съществените изисквания за безопасност.

ГЛАВА VI

НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Член 24

Нотификация

Държавите членки нотифицират Комисията и другите държави членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящия регламент.

Член 25

Нотифициращи органи

1.  Държавите членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието за целите на настоящия регламент, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 30.

2.  Държавите членки могат да решат, че оценката и наблюдението съгласно параграф 1 се провеждат от национален орган по акредитация, по смисъла на и в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008.

3.  Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1 от настоящия член, на орган, който не е правителствена структура, този орган е правен субект и отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 26. Освен това този орган разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност.

4.  Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3.

Член 26

Изисквания, свързани с нотифициращите органи

1.  Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието.

2.  Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност.

3.  Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката.

4.  Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа, но той все пак предоставя на икономическите оператори, ако това бъде поискано, информация относно процедурите за оценяване и органите за оценяване на съответствието. [Изм. 160]

5.  Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация.

6.  Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал и подходящи ресурси за ефикаснотоза правилното изпълнение на своите задачи. [Изм. 161]

7.  Нотифициращият орган наблюдава естеството и обема на задачите, изпълнявани от поделенията или подизпълнителите на нотифицираните органи в съответствие с член 30.

Член 27

Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи

Държавите членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка.

Комисията прави тази информация обществено достояние.

Член 28

Изисквания, свързани с нотифицираните органи

1.  За целите на нотификацията по настоящия регламент органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, предвидени в параграфи 2—11. Те се акредитират в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008.

2.  Органите за оценяване на съответствието се създават съгласно националното право на съответната държава членка и притежават юридическа правосубектност.

3.  Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от играчката, които оценява.

Орган, който принадлежи към стопанска асоциация или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на играчките, които той оценява, може да се счита за такъв орган за целите на първа алинея, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси.

4.  Органът за оценяване на съответствието, неговите ръководители и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на играчките, които се оценяват, нито упълномощени представители на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценяваните играчки, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието или употребата на тези играчки за лични цели.

Органът за оценяване на съответствието, неговите ръководители и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството, предлагането на пазара, монтирането, използването или поддръжката на тези играчки, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с с тяхната независима преценка и почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантските услуги.

Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието.

5.  Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на професионално почтено поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности.

6.  Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява задачите по оценяване на съответствието, предвидени за него от приложение IV и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност.

По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, както и за всеки вид или категория играчки, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той разполага или има на разположение следното:

а)  персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието;

б)  описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури;

в)  подходящи политики и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности;

г)  процедури за изпълнение на неговите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора в който осъществява дейност и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на играчката и масовия или сериен характер на производството.

Органът за оценяване на съответствието разполага със средстватас ресурсите, необходими за ефикасно изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения. [Изм. 162]

7.  Персоналът, отговорен за провеждането на дейностите по оценяване на съответствието („персонал, отговорен за оценките“), разполага със следното:

а)  добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието;

б)  задоволителнозадълбочено познаване на изискванията за оценките, които извършва, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; [Изм. 163]

в)  подходящитезадълбочени знания и разбиране на изискванията, определени в настоящия регламент, на приложимите хармонизирани стандарти, посочени в член 13 от настоящия регламент, и на общите спецификации, посочени в член 14 от настоящия регламент; [Изм. 164]

г)  способността да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени.

8.  Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, техните ръководители и на персонала, отговорен за оценките.

Възнаграждението на ръководителите и на персонала, отговорен за оценките, на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях.

9.  Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата членка съгласно нейното национално законодателство, или държавата членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието.

10.  Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на цялата информация, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложение IV, освен по отношение на компетентните органи на държавата членка, в която се осъществява дейността му. Осигурява се защита на правата на интелектуална собственост и търговските тайни в съответствие с Директива (ЕС) 2016/943. [Изм. 165]

11.  Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за оценките, е информиран за съответните дейности по стандартизация, и в дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно член 40, и прилагат като общи насоки административните решения и документи, издадени в резултат от работата на тази група.

Член 29

Презумпция за съответствие на нотифицираните органи

Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, посочени в член 28, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

Член 30

Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи

1.  В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието, на подизпълнители или използва поделенията си, той гарантира, че подизпълнителят или поделението отговаря на изискванията, посочени в член 28, и информира нотифициращия орган за това.

2.  Нотифицираните органи поемат пълната отговорност за задачите, изпълнявани от подизпълнители или поделения, без значение къде са установени те.

3.  Нотифицираните органи могат да преразглеждат задачите, изпълнявани от подизпълнителите или поделенията, във всичките им елементи.

4.  Дейностите могат да бъдат възлагани на подизпълнител или на поделения само със съгласието на клиента.

5.  Нотифицираните органи съхраняват на разположение на нотифициращия орган съответните документи относно оценката на квалификацията на подизпълнителя или на поделението и работата, извършена от тях съгласно приложение IV.

Член 31

Заявление за нотифициране

1.  Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране по настоящия регламент до нотифициращия орган на държавата членка, в която е установен.

2.  Заявлението по параграф 1 се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието и играчките, за които този орган твърди, че е компетентен, както и от сертификат за акредитация, издаден от национален орган по акредитация, който удостоверява, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, посочени в член 28.

Член 32

Процедура по нотифициране

1.  Нотифициращите органи могат да нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, определени в член 28.

2.  Нотифициращите органи нотифицират Комисията и другите държави членки за органите за оценяване на съответствието, като използват средство за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.

3.  Нотифицирането включва всички подробности за дейностите по оценяване на съответствието, както и съответния сертификат за акредитация. Нотифицирането включва и информация за всички задачи, които ще се изпълняват от поделения и подизпълнители.

4.  Съответният орган може да изпълнява дейностите на нотифициран орган само ако в срок от два месеца след нотифицирането не са направени възражения от Комисията или от другите държави членки.

Само такъв орган се счита за нотифициран орган за целите на настоящия регламент.

5.  Нотифициращият орган информира Комисията и другите държави членки за всякакви последващи промени, свързани с нотифицирането.

Член 33

Идентификационни номера и списък на нотифицираните органи

1.  Комисията определя идентификационен номер на всеки нотифициран орган.

Тя определя само един идентификационен номер дори когато същият орган е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза.

2.  Комисията прави обществено достояние списъка с органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, включително определените им идентификационни номера и дейностите, за които те са били нотифицирани.

Комисията осигурява актуализирането на списъка.

Член 34

Промени в нотификацията

1.  Когато нотифициращият орган е констатирал или е бил информиран, че даден нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, определени в член 28, или че не е в състояние да изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава, спира действието или оттегля нотификацията, според случая, в зависимост от сериозността на неспазването на изискванията или на неизпълнението на задълженията. Той незабавно информира Комисията и другите държави членки за това.

2.  В случай на ограничаване, спиране на действието или оттегляне на нотификацията, или в случай че нотифицираният орган преустанови дейността си, нотифициращата държава членка предприема подходящите мерки, за да гарантира, че досиетата на този орган се обработват от друг нотифициран орган или се съхраняват на разположение на отговорните нотифициращи органи и на органите за надзор на пазара, при искане от тяхна страна.

Член 35

Оспорване на компетентността на нотифицирани органи

1.  Комисията проучва всички случаи, в които има съмнения или пред нея са изразени съмнения относно компетентността на нотифицирания орган или в непрекъснатото изпълнение от страна на нотифицирания орган на изискванията и възложените му отговорности.

2.  Нотифициращият орган представя пред Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основанията за нотификацията или за поддържане на компетентността на съответния орган.

3.  Комисията следи за това цялата чувствителна информация, получена по време на разследванията, да бъде третирана като поверителна.

4.  Когато Комисията констатира, че нотифицираният орган не отговаря на изискванията за нотифицирането му, чрез акт за изпълнение тя изисква от нотифициращия орган да предприеме необходимите коригиращи мерки, включително, ако е необходимо, оттегляне на нотификацията.

Член 36

Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им

1.  Нотифицираният орган осъществява оценяване на съответствието съгласно процедурата за оценяване на съответствието, предвидена в приложение IV.

2.  Нотифицираните органи извършват дейностите по оценяване на съответствието, предвидени в настоящия регламент, по пропорционален начин, като се избягва ненужната тежест за икономическите оператори. Те осъществяват своите дейности по настоящия регламент, като надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, неговата структура, степента на сложност на съответната технология на играчката и масовия или серийния характер на производството.

При изпълнение на своите дейности нотифицираните органи спазват степента на взискателност и нивото на защита, изисквани за съответствието на играчката с настоящия регламент.

3.  Когато нотифициран орган установи, че играчката не отговаря на съществените изисквания за безопасност, на изискванията в съответните хармонизирани стандарти, когато се прилагат такива стандарти, или на изискванията в съответните общи спецификации, посочени в член 14, в случай че се прилагат такива спецификации, той изисква от този производител да предприеме подходящи коригиращи мерки и не издава сертификата за ЕС изследване на типа, посочен в част II, точка 6 от приложение IV.

4.  Когато в процеса на наблюдение за съответствие след издаването на сертификат за ЕС изследване на типа нотифицираният орган установи, че дадена играчка вече не отговаря на изискванията, той изисква от производителя да предприеме подходящи коригиращи мерки и спира действието или отнема сертификата за ЕС изследване на типа, ако това се налага.

5.  Когато не са предприети коригиращи мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава, спира действието или отнема сертификатите за ЕС изследване на типа, в зависимост от случая.

6.  Когато нотифицираният орган е информиран от орган за надзор на пазара, че дадена играчка, за която нотифицираният орган е издал сертификат за ЕС изследване на типа, не отговаря на съществените изисквания за безопасност, той отнема сертификата за ЕС изследване на типа по отношение на тази играчка.

Член 37

Обжалване на решенията на нотифицираните органи

Нотифицираният орган гарантира наличието на прозрачна и достъпна процедура за обжалване на неговите решения.

Член 38

Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация

1.  Нотифицираните органи информират нотифициращите органи за следното:

а)  всякакъв отказ, ограничаване, спиране на действието или отнемане на сертификат за ЕС изследване на типа;

б)  всякакви обстоятелства, които влияят върху обхвата и условията за тяхното нотифициране;

в)  всички искания за получаване на информация, получени от органите за надзор на пазара относно дейности по оценяване на съответствието;

г)  при поискване — дейностите по оценяване на съответствието, извършени в обхвата на тяхната нотификация, и всякакви други извършени дейности, включително презгранични и възлагане на подизпълнители.

2.  Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящия регламент и осъществяващи подобни дейности по оценяване на съответствието, чийто предмет са същите играчки, съответната информация по проблеми, свързани с отрицателни, и при поискване — положителни резултати от оценяването на съответствието.

3.  При обосновано искане от страна на орган за надзор на пазара нотифицираните органи му предоставят цялата информация и документация, свързана с всеки сертификат за ЕС изследване на типа, който са издали или отнели, или свързана с всеки отказ за издаване на такъв сертификат, включително протоколи от изпитвания и техническата документация, посочена в член 23.

Член 39

Обмен на опит

Комисията създава организация за обмен на опит между националните органи на държавите членки, отговорни за политиката на нотификация.

Член 40

Координация на нотифицираните органи

Комисията осигурява установяването и правилното функциониране на подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, под формата на секторна група или групи на нотифицирани органи.

Нотифицираните органи участват в работата на такава група или групи пряко или чрез определени представители.

ГЛАВА VII

НАДЗОР НА ПАЗАРА

Член 41

Процедура при играчки, представляващи риск на национално равнищеНационални мерки по отношение на играчките, които не са в съответствие със специалните изисквания за безопасност [Изм. 166]

1.  Когато органите за надзор на пазара на държава членка имат основателна причина да считат, че дадена играчка в приложното поле на настоящия регламент представлява риск за здравето или безопасността на лицадецата, те извършват оценка по отношение на съответната играчка, която обхваща всички изисквания, предвидени в настоящия регламент. Те незабавно информират съответния икономически оператор, в съответствие с член 4, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕС) 2019/1020, за започнатата от тях процедура и за евентуалния риск, който са установили в играчката, и дават възможност на икономическия оператор да реагира. За тази цел съответните икономически оператори сътрудничат на органите за надзор на пазара с всякакви необходими средства. [Изм. 167]

Когато в процеса на тази оценка органът за надзор на пазара установи, че за дадена играчка не са спазени изискванията, определени в настоящия регламент, той без забавяне изисква от съответния икономически оператор да предприеме подходящи коригиращи действия в съответствие с член 16, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/1020 в разумен срок, определен от органа за надзор на пазара, и като взема предвид естеството на риска.

Органите за надзор на пазара информират съответния компетентен нотифициран орган за това.

2.  В случаите, в които органите за надзор на пазара считат, че несъответствието не е ограничено само до националната територия, те информират Комисията и другите държави членки за резултатите от оценката и за действията, които те са изискали съответният икономически оператор да предприеме.

3.  Икономическият оператор гарантира, че са предприети подходящи коригиращи действия по отношение на всички съответни играчки, които той предоставя на пазара в целия Съюз.

4.  Когато съответният икономически оператор не предприеме подходящи коригиращи действия в посочения в параграф 1, втора алинея срок, органите за надзор на пазара предприемат подходящи временни мерки, за да забранят или ограничат предоставянето на играчката на националния им пазар или за изтеглянето ѝ от пазара, или за нейното изземване.

Органите за надзор на пазара информират Комисията и другите държави членки незабавно за тези мерки.

5.  Информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифицирането на несъответстващата играчка, включително единния идентификационен код на продукта, произхода на играчката, естеството на предполагаемото несъответствие и съпътстващия риск, естеството и продължителността на предприетите на национално равнище мерки, както и аргументите, изтъкнати от съответния икономически оператор. По-специално органите за надзор на пазара посочват дали несъответствието се дължи на някоя от следните причини:

а)  невъзможност играчката да спази съществените изисквания за безопасност;

б)  недостатъци на хармонизираните стандарти, посочени в член 13;

в)  недостатъци в общите спецификации, посочени в член 14.

6.  Органите за надзор на пазара на държавите членки, различни от започналата процедурата съгласно настоящия член държава членка, информират без забавяне Комисията и другите държави членки за всички приети мерки и за всяка допълнителна информация, с която разполагат и която е свързана с несъответствието на съответната играчка, и — в случай на несъгласие с нотифицираната национална мярка — за своите възражения.

7.  Когато в срок от 3 месеца от получаването на информацията, посочена в параграф 4, втора алинея, не е повдигнато възражение нито от орган за надзор на пазара на държава членка, нито от Комисията, във връзка с временна мярка, предприета от държава членка, тази мярка се смята за оправдана.

8.  Органите за надзор на пазара на другите държави членки гарантират, че по отношение на съответната играчка незабавно се предприемат подходящи ограничителни мерки, като например изтегляне на играчката от техния пазар, и информират Комисията и другите държави членки за тези мерки.

9.  Информацията, посочена в параграфи 2, 4, 6 и 8 от настоящия член, се съобщава чрез информационната и комуникационната система, посочена в член 34 от Регламент (ЕС) 2019/1020. Това съобщениеуведомление не засяга задължението на органите за надзор на пазара да нотифицират мерките, предприети срещу продукти, представляващи сериозен риск, в съответствие с член 20 от Регламент (ЕС) 2019/1020, както и да прилагат стриктно член 19 от същия регламент, като се има предвид уязвимостта на децата към дефектни, опасни и фалшифицирани продукти.

Член 42

Предпазна процедура на Съюза

1.  Когато при приключването на процедурата, предвидена в член 41, параграфи 3 и 4, срещу дадена мярка на държава членка са повдигнати възражения или когато Комисията има основания да счита, че национална мярка може да противоречи на законодателството на Съюза, Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и със съответния икономически оператор(и) и оценява националната мярка.

На основата на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана или не.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като Комисията го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор(и).

2.  Ако се прецени, че националната мярка е оправдана, всички държави членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят изтеглянето или изземването на несъответстващата играчка от пазара им, и информират Комисията за това.

Ако се прецени, че националната мярка не е оправдана, съответните държави членки я оттеглят.

3.  Когато се прецени, че националната мярка е оправдана и несъответствието на играчката се дължи на недостатъци в хармонизираните стандарти, посочени в член 13 от настоящия регламент, или в общите спецификациите, посочени в член 14 от настоящия регламент, Комисията прилага процедурата, предвидена в член 11 от Регламент (ЕС) № 1025/2012, или изменя общите спецификации по целесъобразност.

Член 43

Формално несъответствие

1.  Без да се засяга член 41, когато орган за надзор на пазара направи една от следните констатации по отношение на дадена играчка, той изисква от съответния икономически оператор да прекрати въпросното несъответствие:

а)  маркировката „CE“ е нанесена в нарушение на член 15 или член 16;

б)  маркировката „СЕ“ не е нанесена;

в)  продуктовиятцифровият продуктов паспорт не е изготвен в съответствие с член 17; [Изм. 169]

г)  носителят на данни, чрез който е достъпен продуктовиятцифровият продуктов паспорт, не е поставен в съответствие с член 17, параграф 5; [Изм. 170]

д)  техническата документация, посочена в член 23, не е налице или не е пълна.

2.  Когато несъответствието, посочено в параграф 1, продължи, съответният орган за надзор на пазара предприема подходящи мерки да ограничи или да забрани предоставянето на играчката на пазара, или да осигури изземването или изтеглянето ѝ от пазара.

Член 44

Национални мерки по отношение на играчките, които са в съответствие със специалните изисквания за безопасност, но които представляват риск

1.  Когато орган за надзор на пазара, след като извърши оценката съгласно член 41, параграф 1, установи, че въпреки че предоставената на пазара играчка е в съответствие със специалните изисквания за безопасност, тя представлява риск за здравето и безопасността на хората, той изисква от съответния икономически оператор да предприеме всички подходящи мерки в разумен срок, определен от органа за надзор на пазара, като вземе предвид естеството на риска, за да гарантира, че когато играчката бъде предоставена на пазара, тя вече няма да представлява този риск, да изтегли играчката от пазара или да я изземе.

2.  Икономическият оператор гарантира, че са предприети коригиращи действия по отношение на всички съответни играчки, които икономическият оператор е предоставил на пазара в целия Съюз.

3.  Органът за надзор на пазара на държавата членка незабавно информира Комисията и другите държави членки за констатациите си и за всякакви последващи действия, предприети от икономическия оператор. Тази информация включва всички налични подробни данни, по-специално данните, необходими за идентифициране на съответната играчка, включително единния идентификационен код на продукта, произхода и веригата на доставка на играчката, естеството на риска и естеството и продължителността на предприетите национални мерки.

4.  Комисията без забавяне започва консултации с държавите членки и съответния икономически оператор(и) и оценява предприетите на национално равнище мерки. Въз основа на резултатите от тази оценка Комисията приема акт за изпълнение, с който определя дали националната мярка е оправдана, и когато е необходимо, предлага подходящи мерки.

Адресати на решението на Комисията са всички държави членки, като тя го съобщава незабавно на тях и на съответния икономически оператор(и).

5.  Информацията, посочена в параграф 3 от настоящия член, се съобщава чрез информационната и комуникационната система, посочена в член 34 от Регламент (ЕС) 2019/1020. Това уведомление не засяга задължението на органите за надзор на пазара да нотифицират мерките, предприети срещу продукти, представляващи сериозен риск, в съответствие с член 20 от Регламент (ЕС) 2019/1020.

Член 45

Действия на Комисията по отношение на играчките, които представляват риск

1.  Когато на Комисията стане известно, че дадена играчка или конкретна категория играчки, предоставени на пазара, представляват риск за здравето и безопасността на хората, но въпреки това отговарят на специалните изисквания за безопасност, или пораждат съмнения относно това съответствие, тя е оправомощена да приема актове за изпълнение за определяне на мерки, с които да гарантира, че играчката или категорията играчки, когато са предоставени на пазара, вече не представляват този риск, да ги изтегли от пазара или да ги изземе, когато са изпълнени всички изброени по-долу условия:

а)  от предварителните консултации с отделните органи за надзор на пазара става ясно, че техните подходи за справяне с риска се различават;

б)  като се вземе предвид естеството на риска, към него не може да се приложат други процедури, предвидени в настоящия регламент.

2.  Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 50, параграф 3. При надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани със защитата на здравето и безопасността на хората, на Комисията се предоставят правомощия да приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 50, параграф 4.

ГЛАВА VIII

ДЕЛЕГИРАНИ ПРАВОМОЩИЯ И ПРОЦЕДУРА НА КОМИТЕТ

Член 46

Делегирани правомощия

1.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на приложение VI по отношение на информацията, която трябва да бъде предоставяна в продуктовияцифровия продуктов паспорт, с цел адаптирането му към научно-техническия напредък и според степента на цифрова подготвеност на органите за надзор на пазара, ползвателите и лицата, осъществяващи надзор. [Изм. 171]

2.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на член 19, параграф 1, като определя, че в регистъра трябва да се съхранява допълнителна информация от информацията, посочена в приложение VI, или информация за несъответствието на играчката, когато са предприети мерки в съответствие с член 41, параграф 2 или 4 и член 44, параграф 1.

Когато приема делегираните актове в съответствие с първа алинея, Комисията взема предвид следните критерии:

а)  съгласуваността с други относими актове на Съюза, когато е уместно;

б)  необходимостта да се даде възможност за проверка на автентичността на продуктовияцифровия продуктов паспорт; [Изм. 172]

в)  относимостта на информацията за подобряване на ефикасността и ефективността на проверките за наблюдение на пазара и митническия контрол на играчките;

г)  необходимостта да се избегне непропорционална административна тежест за икономическите оператори.

3.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за допълване на настоящия регламент, като определя коя от информацията, съхранявана в регистъра, трябва да бъде контролирана от митническите органи в допълнение към информацията, посочена в член 20, параграф 3.

4.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на приложение VII към настоящия регламент с цел адаптиране на списъка с кодовете на стоки и продуктовите описания, които да се използват за целите на член 20, параграф 8. Тези адаптации се основават на списъка, посочен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87.

5.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на приложение III, за да бъде приведено в съответствие с научно-техническия напредък.

6.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на част В от допълнението към приложение II с цел разрешаване за определен период от време на определена употреба в играчките на конкретно вещество или смес, която е забранена съгласно част III, точка 4 от приложение II, или за ограничаване на определена употреба, която е била разрешена. При оценката на исканията за изключение и неговата продължителност Комисията взема предвид наличието на алтернативи и всички потенциални неблагоприятни въздействия върху новаторството. Във връзка с цялостното въздействие на изключението по целесъобразност се прилагат съображения, свързани с жизнения цикъл. Шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на част В от допълнението към приложение II по отношение на никела, за да определи срока на валидност на изключението за това вещество от общата забрана съгласно част III, точка 4 от приложение II. Комисията обосновава всяко предоставено изключение и го прави обществено достояние по леснодостъпен и удобен за ползване начин. [Изм. 251]

7.  Употребата в играчките на вещество или смес, забранени съгласно част III, точка 4, букви а), б), гб), гв), гг) и гд) от приложение II, може да бъде разрешена само когатоне се разрешава, освен ако не са изпълнени всички изброени по-долу условия: [Изм. 174]

а)  Европейската агенция по химикали (ECHA) е установила тяхната безопасност, по-специално с оглед на излагането, включително общото поради липсата на възможност за излагане от други източници, ипри разумно предвидими условия на употреба в съответствие с член 5, параграф 2, алинея първа, като се отчита по-специално уязвимостта на децата; [Изм. 175]

аa)   отстраняването или заместването чрез промени в дизайна или използването на други материали или компоненти без такива вещества или смеси не е технически възможно; [Изм. 176]

б)  няма подходящи алтернативни вещества или смеси, както е установено от ECHA въз основа на анализ на алтернативите;

в)  веществото или сместа не са забранени за употреба в потребителски изделия по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.

7a.   Употребата в играчките на вещество или смес, забранени съгласно част III, точка 4, букви в), г) и га) от приложение II, не се разрешава, освен ако не са изпълнени всички изброени по-долу условия:

a)   Европейската агенция по химикали (ECHA) е установила неговата/нейната безопасност, по-специално с оглед на излагането, включително общото излагане от всички потенциални източници, както и всички известни допълнителни опасности от комбинираното излагане на различните вещества и смеси, съдържащи се в играчката, и като се отчита по-специално уязвимостта на децата;

б)   отстраняването или заместването чрез промени в дизайна или използването на други материали или компоненти без такива вещества или смеси не е технически възможно;

в)   няма подходящи алтернативни вещества или смеси, както е установено от ECHA въз основа на анализ на алтернативите;

г)   веществото или сместа не са забранени за употреба в потребителски изделия по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006. [Изм. 177]

7b.   Изключенията от общата забрана в съответствие с параграфи 7 и 7а са с определен срок. Срокът на валидност на всяко изключение подлежи на преглед и може да бъде подновен за всеки отделен случай за всяко вещество или смес. [Изм. 252]

8.  На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 47 за изменение на части А и Б от допълнението към приложение II с цел адаптирането им към научно-техническия напредък чрез:

а)  въвеждане на условия за наличието на вещества или смеси в играчките, и по-специално на гранични стойности за определени вещества или смеси в играчките, включително гранични стойности за следи от забранени вещества или смеси, както е посочено в част III, точка 4 от приложение II;

б)  промяна на условията или граничните стойности за наличието на вещества и смеси в играчките.

9.  За целите на параграфи 6 и 7– 8 Комисията извършва системни и редовни оценки на наличието на опасни химични вещества или смеси в играчките. При тези оценки Комисията взема предвид докладите на органите за надзор на пазара и научните доказателства, представени от държавите членки и заинтересованите страни. [Изм. 178]

Член 47

Упражняване на делегираните правомощия

1.  Правомощията да приема делегирани актове се предоставят на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.

2.  ПравомощиятаПравомощието да приема делегирани актове, посоченипосочено в член 46, се предоставятпредоставя на Комисията за неопределенсрок от пет години, считано от ... [датата на влизане в сила на настоящия регламент]. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от 9 месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок. [Изм. 179]

3.  Делегирането на правомощия, посочено в член 46, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

4.  Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира ссъс съответните заинтересовани страни и експерти, определени от всяка държава членка, в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г. [Изм. 180]

5.  Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.

6.  Делегирани актове, приети съгласно член 46, влизат в сила само ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от дватри месеца след нотифицирането на съответния акт на Европейския парламент и на Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с дватри месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. [Изм. 181]

Член 48

Искания за оценка за целите на член 46, параграф 6

1.  Исканията за оценка на вещество или смес, забранени съгласно част III, точка 4 от приложение II, за целите на член 46, параграф 6 се подават до ECHA, като се използват форматът и инструментите за подаване, посочени в параграф 3 от настоящия член. До исканията се предоставя обществен достъп по леснодостъпен и удобен за ползване начин. [Изм. 182]

2.  Без да се засяга втора алинея от настоящия параграф, всяко лице, което подава искане за оценка по параграф 1, може да поиска определена поверителна търговска информация да не бъде оповестявана публично, в съответствие с относимото законодателство на Съюза. Искането за поверителност се придружава от обосновка защо оповестяването на информацията би могло да навреди на търговските интереси на лицето, подало искането за оценка, или на всяка друга заинтересована страна.

Следната информация, с която ECHA разполага, е обществено достъпна безплатно и в лесен за ползване формат:

а)   името на юридическото лице, което подава искането;

б)   наименованието на веществото или сместа, за които има искане за изключение;

в)   вида на играчката или на компонента на играчката;

г)   плана за заместване, когато това е релевантно. [Изм. 183]

3.  Преди ... [първия ден от месеца, следващ 1 месец след датата на влизане в сила на настоящия регламент] ECHA изготвя и оповестява публично формат и инструменти за подаване на искания за оценка, посочени в параграф 1, както и техническо и научно ръководство за начина на подаване на такива искания. [Изм. 184]

Член 49

Становища от ECHA

1.  За целите на член 46, параграф 6 ECHA предоставя на Комисията становища относно употребата в играчки на вещества или смеси, които са забранени съгласно част III, точка 4 от приложение II, когато до нея е подадено искане за оценка в съответствие с член 48, параграф 1. В своите становища ECHA оценява дали критериите, посочени в член 46, параграф 6, втора алинея, букви а) и б)7 и член 46, параграф 7а, са изпълнени за конкретна употреба. [Изм. 185]

1a.   Комисията издава насоки за начина на извършване на тази оценка, по-специално по отношение на наличието на алтернативни вещества или смеси и начините за справяне с въздействието на комбинираното излагане съгласно настоящия регламент. [Изм. 186]

2.  ECHA може да поиска от лицето, подало искането за оценка, или от всяка трета страна да предостави допълнителна информация в рамките на определен срок. ECHA взема под внимание всяка информация, предоставена от трети страни. ECHA може също така да поиска от лицето, подало искането за оценка, да представи план за заместване, когато счете това за необходимо за определянето на подходящ срок на валидност на изключението. [Изм. 187]

3.  Становищата, посочени в параграф 1, се изпращат на Комисията и се оповестяват публично по леснодостъпен и удобен за ползване начин в срок до 12 месеца от получаването на искането за оценка. [Изм. 188]

4.  Този срок може да бъде удължен еднократно със срок до 6 месеца, ако ECHA трябва да поиска информация от трета страна или ако до ECHA са подадени голям брой искания за оценка съгласно член 48, параграф 1.

5.  ECHA преразглежда своите становища относно употребата в играчки на веществата или смесите, изброени в част В от допълнението към приложение II, най-малко на всеки пет години от датата на влизане в сила на делегиран акт, приет в съответствие с член 46, параграф 6.

6.  Комисията изисква от ECHA становище относно употребата в играчки на веществата или смесите, изброени в част В от допълнението към приложение II, веднага щом на Комисията стане известнастанат известни нова научна информация или технически развития, които, която може да повлияеповлияят на разрешената употреба на конкретно вещество или смес в играчки. [Изм. 189]

7.  За целите на член 46, параграф 7параграфи 7, 7а и 8 Комисията може да поиска от ECHA становище относно безопасността на конкретно вещество или смес в играчките, в което се отчита общото излагане на веществото или сместа от други източници и уязвимостта на децата. [Изм. 190]

8.  При изготвяне на становище в съответствие с разпоредбите, посочени в настоящия член, ECHA предоставя публичен достъп до информацията за началото на оценката, приемането на становището, както и за всички междинни стъпки в процедурата за оценка. По-специално ECHA предоставя публичен достъп до проектостановищата и предоставя възможност на всяка заинтересована страна да коментира тези становища в срок от най-малко четири седмици.

8a.   На ECHA се предоставят подходящи ресурси в подкрепа на нейната дейност. [Изм. 191]

Член 50

Процедура на комитет

1.  Комисията се подпомага от Комитет по безопасността на играчките. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011.

2.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 4 от Регламент (ЕС) № 182/2011.

3.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011.

4.  При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 5 от него.

ГЛАВА IX

ПОВЕРИТЕЛНОСТ И САНКЦИИ

Член 51

Поверителност

1.  Компетентните национални органи, нотифицираните органи и Комисията спазват поверителността на следната информация и данни, получени при изпълнение на техните задачи в съответствие с настоящия регламент: [Изм. 192]

а)  личните данни;

б)  поверителна търговска информация и търговски тайни на физическо или юридическо лице, включително права върху интелектуална собственост, освен ако разкриването е в обществен интерес.

бa)   ефективното прилагане на настоящия регламент, по-конкретно за целите на разследванията, проверките или одитите. [Изм. 193]

2.  Без да се засяга параграф 1, информацията, обменена на поверителна основа между компетентните национални органи и между компетентните национални органи и Комисията, не се разкрива, без да се вземе предвид становището на предоставилия тази информация компетентен национален орган.

3.  Параграфи 1 и 2 не засягат правата и задълженията на Комисията, държавите членки и нотифицираните органи по отношение на обмена на информация и разпространението на предупреждения, нито задълженията съгласно наказателното право на засегнатите лица да предоставят информация.

4.  Държавите членки и Комисията може да обменят поверителна информация с регулаторните органи на трети държави, с които са сключили двустранни или многостранни споразумения относно поверителността.

Член 52

Санкции

Държавите членки установяват система от санкции, приложими при нарушение на разпоредбите на настоящия регламент, и вземат всички мерки, необходими за осигуряване на прилагането им. Предвидените санкции са ефективни, пропорционални и възпиращи. До … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 30 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент] държавите членки уведомяват Комисията за тези правила и незабавно ѝ съобщават за всички последващи техни изменения.

ГЛАВА IXA

ИЗМЕНЕНИЯ

Член 52a

Изменение на Директива 2014/53/ЕС

В член 10, параграф 3 от Директива 2014/53/ЕС се добавя следният текст:"

„Ако радиосъоръжението е в играчка, цифровият продуктов паспорт, въведен с Регламент (ЕС) 2024/... на Европейския парламент и на Съвета от... относно безопасността на играчките, включва и елементите, посочени в приложения VI и VII към настоящата директива.“ [Изм. 194]

ГЛАВА X

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 53

Отмяна

Директива 2009/48/ЕО се отменя, считано от … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 30 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент].

Позоваванията на отменената Директива 2009/48/ЕО се смятат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VIII.

Член 54

Преходни разпоредби

1.  Играчките, пуснати на пазара в съответствие с Директива 2009/48/ЕО преди … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 30 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент], може да продължат да се предоставят на пазара до … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 4250 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент]. [Изм. 195]

1a.   Играчките, които са пуснати на пазара в съответствие с Директива 2009/48/ЕО и са в съответствие с настоящия регламент, няма да се считат за несъответстващи само поради липсата на цифров продуктов паспорт, при условие че същата информация, която се съдържа в паспорта, се предоставя от производителя при поискване от страните, които имат право на достъп до цифровия продуктов паспорт съгласно настоящия регламент. [Изм. 196]

2.  Глава VII от настоящия регламент се прилага с необходимите изменения вместо членове 42, 43 и 45 от Директива 2009/48/ЕО за играчките, които са били пуснати на пазара в съответствие с посочената директива преди … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 30 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент], включително играчките, за които вече е започнала процедура съгласно член 42 или 43 от Директива 2009/48/ЕО преди … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 3050 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент]. [Изм. 197]

3.  Сертификатите за ЕС изследване на типа, издадени в съответствие с член 20 от Директива 2009/48/ЕО, остават валидни до … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 4224 месеца след датата на влизане в силаприлагане на настоящия регламент], освен ако срокът им на валидност изтече преди тази дата. [Изм. 245]

Член 55

Оценка и преглед

1.  До … г. [СП: да се въведе датата = първия ден от месеца, следващ 6068 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент] и на всеки пет години след това Комисията извършва оценка на прилагането на настоящия регламент. Комисията представя доклад за основните констатации на Европейския парламент и на Съвета. В този доклад се оценява:

1)   дали с настоящия регламент, и по-специално с разпоредбите на глава IV, е постигната целта да се гарантира високо ниво на защита на здравето и безопасността на децата, както и оценка на възможността за включване на адаптивни играчки в обхвата на настоящия регламент;

2)   въздействието на регламента върху безопасността на ползвателите на играчки и правилното функциониране на вътрешния пазар, както и се съдържа подробно обобщение на въздействията върху предприятията, включително оперативните разходи и конкурентоспособността, по-специално за МСП;

3)   наличието на хром, кадмий, живак и олово в детските играчки и тяхното въздействие върху безопасността на ползвателите на играчките. [Изм. 199]

2.  Когато Комисията счете за целесъобразно, докладът се придружава от законодателно предложение за изменение на съответните разпоредби на настоящия регламент.

Член 56

Влизане в сила и прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от … г. [СП: да се въведе датата = първия ден на месеца, следващ 30 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент].

Въпреки това член 2, параграф 3, член 17, параграф 10, членове 24—40 и членове 46—52 се прилагат от … г. [СП: да се въведе датата на влизане в сила на настоящия регламент]. [Изм. 200]

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в … на […] година.

За Европейския парламент За Съвета

Председател Председател

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ПРОДУКТИ, ЗА КОИТО НЕ СЕ ПРИЛАГА НАСТОЯЩИЯТ РЕГЛАМЕНТ

Част I — Играчки, изключени от обхвата на настоящия регламент

1.  Оборудване на детски площадки за обществено ползване.

2.  Автоматични игрални машини за обществено ползване, независимо дали се задействат с монети или по друг начин.

3.  Детски превозни средства с двигатели с вътрешно горене.

4.  Играчки с парни двигатели.

Част II— Продукти, които не се считат за играчки по смисъла на настоящия регламент

1.  Предмети за украса за празници и чествания.

2.  Продукти за колекциониране, при условие че върху продукта или върху неговата опаковка е нанесено видимо и четливо указание, че той е предназначен за лица над 14-годишна възраст. Примери в тази категория може да бъдат:

а)  детайлни умалени модели;

б)  комплекти за сглобяване на детайлни умалени модели;

в)  кукли в народни носии и декоративни кукли, както и други подобни артикули;

г)  копия на играчки с историческа стойност; и

д)  репродукции на истински огнестрелни оръжия.

3.  Спортно оборудване, в това число ролкови кънки, ролери и други превозни средства, като скейтбордове и тротинетки, предназначени за деца с телесно тегло над 20 kg. [Изм. 201]

4.  Велосипеди с максимална височина на седалката повече от 435 mm, измерена като вертикално разстояние от земята до горната част на седалката, когато седалката е в хоризонтално положение и е спусната в най-ниска позиция.

5.  Тротинетки и други превозни средства, предназначени за спортуване или за придвижване по обществени пътища. [Изм. 202]

6.  Превозни средства с електрическо захранване, предназначени за придвижване по обществени пътища или по тротоари.

7.  Водно оборудване, предназначено за гмуркане в дълбочинни води, и детски учебни съоръжения за плуване, като надуваеми пояси и други помощни изделия.

8.  Пъзели с повече от 500 елемента.

9.  Газово и сигнално оръжие и лъкове с дължина над 120 cm, с изключение на водни пушки и водни пистолети.

10.  Фойерверки, включително ударни капси, които не са специално предназначени за играчки.

11.  Продукти и игри, изстрелващи предмети с остри краища, като например комплекти стрелички за играта „Дартс“ с метални върхове.

12.  Функционални образователни продукти, като например електрически фурни, ютии или други функционални продукти, работещи с електрозахранване с номинално напрежение над 24 волта, които се продават изключително с образователна цел и се използват под надзора от възрастен.

13.  Продукти, предназначени за образователни цели в учебни заведения или за други педагогически занимания под надзора на преподавател, като например специализирано оборудване за конкретното обучение.

14.  Електронно оборудване, като например персонални компютри и конзоли за игра, използвани за достъп до интерактивен софтуер, и свързаните с тях периферни устройства или компоненти, освен ако електронното оборудване или свързаните периферни устройства или компоненти са специално проектирани и предназначени за деца и имат собствена игрова стойност , като са играчки, както например специално проектираните за играчки персонални компютри, клавиатури, джойстикове или волани. [Изм. 203]

15.  Интерактивен софтуер, предназначен за развлекателни цели и забава, като например компютърни игри и техните средства за съхраняване на данни.

16.  Залъгалки за бебета.

17.  Предмети, излъчващи светлина, които привличат вниманието на децата.

18.  Електрически адаптери за играчки.

19.  Модни аксесоари за деца, които не са предназначени за използване при игра.

19а.  Книги, предназначени за деца на възраст над 36 месеца, изработени изцяло от хартия или картон, без допълнителни материали или компоненти. [Изм. 204]

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПЕЦИАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Част I  - Физически и механични характеристики

1.  Играчките, техните части, а за фиксираните играчки — средствата за закрепяне, трябва да притежават съответната механична якост и при необходимост — устойчивост на натиск, за да издържат напрежението, на което се подлагат при употреба, без да се чупят или деформират, създавайки по този начин риск от физически наранявания.

2.  Достъпните ръбове, издатини, въжета, кабели и връзки на играчките трябва да се проектират и произвеждат така, че доколкото е възможно, да се сведе до минимум рискът от физическо нараняване при допир с тях.

3.  Играчките трябва да се проектират и произвеждат така, че да не създават риск за здравето и безопасността или да има само минимален риск, произтичащ от тяхната употреба, който може да бъде причинен от движението на подвижните им части.

4.  а) Играчките и техните части не трябва да създават риск от удушаване.

б)  Играчките и техните части не трябва да създават риск от задушаване чрез прекъсване на притока на въздух вследствие на външно запушване на дихателните пътища през устата или носа.

в)  Играчките и техните части трябва да са с такива размери, че да не създават никакъв риск от задушаване чрез прекъсване на притока на въздух вследствие на вътрешно запушване на дихателните пътища от предмети, заседнали в устата или фаринкса или застанали на входа на долните дихателни пътища.

г)  Играчките, предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца, техните съставни части, както и отделящите се от тях части трябва да са с такива размери, че да не съществува риск от поглъщането или вдишването им. Това важи също и за другите играчки, предназначени за поставяне в устата, и за техните съставни части и всичките им отделящи се части.

д)  Търговските опаковки на играчките не трябва да създават риск от удушаване или задушаване чрез външно запушване през устата или носа на дихателните пътища.

е)  Играчките, поставени в храни или смесени с храни, трябва да са самостоятелно опаковани. При доставката тази опаковка трябва да бъде с такива размери, че да не е възможно поглъщането и/или вдишването ѝ.

ж)  Опаковките на играчките, посочени в букви д) и е), със сферична, яйцевидна или елипсовидна форма, и техните отделими части, както и цилиндричните опаковки със заоблени краища трябва да бъдат с такива размери, че да не е възможно прекъсване на въздушния поток поради засядането им в устата или фаринкса или на входа на долните дихателни пътища.

з)  Забраняват се играчките, стабилно прикрепени към хранителен продукт така, че за да се достигне до тях, е необходимо хранителният продукт да бъде изконсумиран. Частите от играчките, прикрепени по друг начин директно към хранителния продукт, трябва да отговарят на изискванията, посочени в букви в) и г).

5.  Играчките, предназначени за ползване във вода, трябва да се проектират и произвеждат така, чe доколкото е възможно, при използването им по препоръчителния начин да запазват способността си да плават и да поддържат детето на повърхността на водата.

6.  Играчките, в които може да се влиза и които следователно представляват затворено пространство за намиращите се в тях, трябва да имат изход, който да се отваря лесно отвътре.

7.  Играчките, които служат за придвижване на техните ползватели, трябва да имат, доколкото е възможно, спирачна система, подходяща за типа играчка, лесна за употреба и съизмерима със създадената чрез нея кинетична енергия. Тази система не трябва да създава риск от изхвърляне и физическо нараняване на ползвателите или трети лица.

Максималната проектна скорост на електрически задвижваните играчки за возене трябва да е ограничена, за да се намали рискът от нараняване.

8.  Формата и съставът на предметите, изстрелвани от играчки, проектирани за тази цел, както и кинетичната енергия, която те развиват при изстрелване от играчката, не трябва да създават риск от физическо увреждане на ползвателя или трети лица.

9.  Играчките трябва да се произвеждат така, че:

а)  максималната и минималната температура на достъпните им повърхности да не създават опасност от увреждане на тъканта при допир;

б)  течностите и газовете, съдържащи се в играчките, не трябва да достигат температури или налягане, които при отделянето им поради счупване или друго неправилно функциониране на играчките могат да предизвикват изгаряне, попарване или други физически наранявания.

10.  Играчките, които са проектирани да издават звуци, трябва да се проектират и произвеждат по начин, съобразен с максималните стойности за импулсен и непрекъснат шум, така, че звукът, издаван от тях, да не уврежда слуха на децата. Граничните стойности се определят чрез делегиран акт, докато максималните стойности не надвишават определените в Директива 2003/10/ЕИО. [Изм. 205]

11.  Играчките за стимулиране на определена активност трябва да се произвеждат така, че да се намали, доколкото е възможно, рискът от сблъсък или заклещване на части от тялото или прищипване на облекло, както и от падане, удар и удавяне. По-конкретно всяка повърхност на такава играчка, достъпна за едно или повече деца, трябва да се проектира така, че да понесе теглото им.

Част II - Възпламенимост

1.  Играчките не трябва да представляват опасен възпламеним елемент в обкръжението на детето. Следователно те трябва да са съставени от материали, които изпълняват едно или повече от следните условия:

а)  не се запалват при пряко излагане на пламък или искра, или друг потенциален източник на огън;

б)  не са лесновъзпламеними (пламъкът изгасва веднага щом изчезне източникът на запалването му);

в)  ако бъдат запалени, горят бавно и не създават възможност за бързо разпространение на пламъка;

г)  независимо от химическия ѝ състав играчката се проектира така, че да се забави механически процесът на изгаряне.

Възпламенимите материали в играчката не трябва да създават риск от запалване на другите материали, използвани в нея.

2.  При играчките, които отговарят и на двете условия по-долу, не трябва да съдържат вещества или смеси, които могат да станат възпламеними вследствие на отделянето на негорими летливи техни съставки:

а)  играчки, които, за да изпълнят основното си предназначение, съдържат вещества или смеси, отговарящи на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008:

1)  класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, клас на опасност 2.8, типове А и В;

2)  класове на опасност 2.9, 2.10 и 2.12, клас на опасност 2.13, категории 1 и 2;

3)  клас на опасност 2.14, категории 1 и 2, клас на опасност 2.15, типове A—F; класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието;

4)  клас на опасност 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти;

5)  класове на опасност 3.9, и 3.10, и 3.11; [Изм. 206 и 253]

6)  класкласове на опасност 4.1, 4.2, 4.3 и 4.4; [Изм. 254]

7)  клас на опасност 5.1;

б)  и играчки, съдържащи материали и оборудване за химични опити, сглобяване на модели, получаване на пластмасови или керамични отливки, емайлиране, фотография или сходни дейности.

3.  Играчките, различни от ударни капси за игра, не трябва да са избухващи или да съдържат елементи или вещества, избухващи при употреба, както е посочено в член 5, параграф 2, първа алинея.

4.  Играчките, и по-специално химическите игри и играчки, не трябва да съдържат вещества или смеси, които:

а)  при смесване в резултат на химическа реакция или нагряване могат да избухнат;

б)  смесени с оксидиращи вещества могат да избухнат; или

в)  съдържат летливи съставки, запалими във въздушна среда, и могат да образуват възпламеними или експлозивни смеси пари/въздух.

Част – III Химични свойства

1.  Играчките трябва да се проектират и произвеждат така, че да се избегнат рисковете от вредните въздействия върху човешкото здраве, дължащи се на излагане на действието на химичните вещества или смеси, от които играчките са съставени или които съдържат, когато се употребяват при условията, посочени в член 5, параграф 2, първа алинея.

Играчките трябва да отговарят на изискванията на съответното законодателство на Съюза относно някои категории продукти или относно ограниченията за някои вещества и смеси. Играчките или техните части, както и опаковките им, за които може разумно да се очаква, че ще влязат в контакт с храни или ще отделят съставките си в храни при нормални или предвидими условия на употреба, трябва да отговарят също на изискванията на Регламент (ЕО) № 1935/2004.

2.  Играчките, които сами по себе си са вещества или смеси, трябва да отговарят също на изискванията на Регламент (ЕО) № 1272/2008, както и на изискванията за етикетиране, определени в Регламент (ЕО) № 1223/2009. [Изм. 207]

3.  Играчките трябва да отговарят на специалните изисквания и условия за химичните вещества, посочени в част А от допълнението, и на изискванията за етикетиране, определени в част Б от допълнението.

4.  Забранена е употребата в играчки, компоненти на играчки или в отделни на микроструктурно равнище части на играчки на вещества или смеси, отговарящи на критериите, определени в член 57 от настоящия регламент, и идентифицирани в съответствие с член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, класифицирани в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, или отговарящи на критериите за класифициране в някоя от следните категории: [Изм. 208]

а)  канцерогенност, мутагенност за зародишните клетки или токсичност за репродукцията (CMR), категория 1A, 1B или 2;

б)  нарушаване на функциите на ендокринната система, категория 1 или 2, във връзка със здравето на човека и околната среда; [Изм. 209]

в)  специфична токсичност за определени органи, категория 1, при еднократно или повтарящо се излагане;

г)  респираторна сенсибилизация, категория 1;

га)   кожна сенсибилизация, категория 1; [Изм. 210]

гб)   устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества; [Изм. 211]

гв)   много устойчиви, много биоакумулиращи вещества; [Изм. 212]

гг)   устойчиви, подвижни и токсични вещества; [Изм. 213]

гд)   много устойчиви, силно подвижни вещества. [Изм. 214]

4а.   Забранена е употребата на перфлуороалкилирани и полифлуороалкилирани съединения (PFAS) и на бисфеноли в играчки, компоненти на играчки или в отделни на микроструктурно равнище части на играчки. Детските играчки, предназначени за употреба от деца под 36 месеца, както и други детски играчки, предназначени да бъдат поставяни в устата, не съдържат каквито и да било аромати. [Изм. 215]

5.  Непредвиденото наличие на вещество или смес, посочено в точка 4, което се дължи на примеси от естествени или синтетични съставки или на производствения процес и което е технически неизбежно при добрата производствена практика, се разрешава, при условие че въпреки това наличие играчките остават в съответствие с общите изисквания за безопасност.

6.  Чрез дерогация от точка 4 веществата или смесите, забранени по тази точка, може да се използват в играчките, ако са изброени в част В от допълнението, при посочените в нея условия.

7.  Точки 4 и 6 не се прилагат за:

а)  материалите, които отговарят на условията, определени за конкретни вещества в част А от допълнението, по отношение на тези вещества;

б)  батериите в играчките; или

в)  компонентите за играчки, необходими за електронните електронни или електрическите електрически функции на играчката, когато веществото или сместа са напълно недостъпни за децата, включително чрез вдишване, когато играчката се използва съгласно посоченото в член 5, параграф 2, първа алинея. [Изм. 216]

8.  Козметичните играчки, като козметиката за кукли или за деца, слаймът, боята за рисуване с пръсти или глината за моделиране, трябва да отговарят на изискванията за състав и етикетиране, определени в Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета(25). [Изм. 217]

Част IV — Електрически характеристики

1.  Играчките не трябва да се захранват от източник на електричество с номинално напрежение, превишаващо 24 волта постояннотоково (DC) или еквивалентното променливотоково (AC), и техните достъпни части не трябва да са подложени на напрежение 24 волта DC и еквивалентното АС.

Вътрешното напрежение на играчката не трябва да надвишава 24 волта DC или еквивалентното AC напрежение, освен ако е гарантирано, че съществуващата комбинация от напрежение и ток не пораждат риск за здравето и безопасността или поражение от електрически ток, дори ако играчката е счупена. [Изм. 218 не се отнася до българския текст.]

2.  Частите от играчки, които са свързани към или може да влязат в контакт с източник на електрозахранване, който може да причини поражение от електрически ток, и кабелите или другите електропроводници трябва да са достатъчно добре изолирани и механично защитени, за да предотвратяват подобно поражение.

3.  Електрическите играчки трябва да се проектират и произвеждат така, че при максималните температури на всички техни достъпни части да не се допуска изгаряне при допир.

4.  При предвидими условия на грешка играчките трябва да осигуряват защита срещу електрически опасности, произтичащи от източник на електрическа енергия.

5.  Електрическите играчки трябва да осигуряват адекватна защита срещу опасност от пожар.

6.  Електрическите играчки трябва да се проектират и произвеждат така, че електрическите, магнитните и електромагнитните полета и другите лъчения, генерирани от играчката, да са ограничени до необходимото за действието ѝ, и да функционират безопасно в съответствие с общопризнатите норми, като се вземат предвид специфичните мерки на Съюза.

7.  Играчките със система за електронно управление трябва да се проектират и произвеждат така, че играчката да функционира безопасно дори при нарушаване функционирането на електронната система поради повреда в нея или поради външно въздействие.

8.  Играчките трябва да се проектират и произвеждат така, че да не създават опасности за здравето или рискове от нараняване на очите или кожата под въздействието на лазери, светодиоди или какъвто и да е друг тип лъчение.

9.  Електрическите адаптери за играчките не са неразделна част от тях.

Част V –Хигиена

1.  Играчките трябва да се проектират и произвеждат по такъв начин по отношение на тяхната хигиена и чистота, че да не представляват никакъв риск от инфекции, болести или заразяване.

2.  Играчките, предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца или предназначени за поставяне в устата, трябва да се проектират и произвеждат така, че да могат да бъдат почиствани. За тази цел текстилните играчки трябва да могат да се перат, освен ако съдържат механизъм, който може да бъде повреден при изпиране. Играчките трябва да отговарят на изискванията за безопасност включително и след почистването им в съответствие с разпоредбите на настоящата точка и инструкциите на производителя. [Изм. 219]

3.  Играчките с достъпни воднисти материали трябва да се проектират и произвеждат по такъв начин, че да се гарантира, че не представляват микробиологичен риск.

Част VI – Радиоактивност

Играчките трябва са съблюдават всички съответни мерки, приети съгласно глава III от Договора за създаване на Европейската общност за атомна енергия.

Допълнение

Специфични условия за наличието на определени химични вещества или смеси в играчките

Част А. Вещества, за които се прилагат специфични гранични стойности

1.  Следните допустими граници на миграция от играчки, компоненти на играчки или отделни на микроструктурно равнище части на играчки не трябва да се превишават:

[Изм. 257]

Тези гранични стойности не се прилагат за играчките или за компонентите на играчки, или за отделните на микроструктурно равнище части на играчки, които поради своята достъпност, функции, обем или маса очевидно изключват всякакъв риск при смучене, близане, поглъщане или продължителен контакт с кожата при употреба по смисъла на член 5, параграф 2, първа алинея.

1а.   Детските играчки не съдържат хром (VI), кадмий, живак и олово, освен ако тяхното наличие е технически неизбежно съгласно добрата производствена практика и не надвишава границата на откриване в хомогенния материал. [Изм. 255]

2.  Забранява се използването на нитрозамини и нитрозиращи вещества във всички играчки. Миграцията в играчките, предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца, или в други тези вещества от играчки, предназначени да се поставят в устата, ако миграцията компоненти на играчки или отделни на тези вещества е равна или по-висока от микроструктурно равнище части от играчките не надвишава 0,01 mg/kg за нитрозамини и 0,1 mg/kg за нитрозиращи вещества. [Изм. 256]

3.  Следните гранични стойности в играчките, компонентите на играчки или отделните на микроструктурно равнище части на играчки не трябва да се превишават:

4.  Играчките не трябва да съдържат следните алергенни аромати, освен ако наличието им в играчката не е технически неизбежно съгласно добрата производствена практика и не надвишава 100 10 mg/kg: [Изм. 221]

Част Б. Вещества, за които се прилагат специфични изисквания за етикетиране

1.  Имената на следните алергенни аромати трябва да се посочват върху играчката, върху прикрепен етикет, върху опаковката или в придружаваща листовка, както и в продуктовия цифровия продуктов паспорт, ако тези алергени са добавени към играчката, когато те са в играчката или в някой от нейните компоненти в концентрации, надвишаващи 100  10 mg/kg: [Изм. 222]

2.  Използването на ароматите, посочени в точки 41—55 от таблицата в част А, точка 4, и на ароматите, посочени в точки 1—10 от таблицата в точка 1 от настоящата част, се разрешава в игрите за развиване на обонянието, козметичните комплекти и игрите за развиване на вкусовото възприятие при следните условия:

а)  ароматите са ясно означени на опаковката на играчката и върху опаковката е нанесено предупреждението по точка 11 от приложение III;

б)  когато е приложимо, получените от тях продукти, създадени от детето в съответствие с инструкциите на производителя, отговарят на изискванията на Регламент (ЕО) № 1223/2009; и

в)  когато е приложимо, ароматите отговарят на съответното законодателство на Съюза относно храните.

Подобни игри за развиване на обонянието, козметични комплекти и игри за развиване на вкусовото възприятие не трябва да се използват от деца на възраст под 36 месеца и трябва да отговарят на изискванията на точка 2 от приложение III.

Част В. Разрешени употреби на вещества, подлежащи на общи забрани съгласно част III, точка 4 от приложение II

ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОЗНАЧЕНИЯ ЗА НЕОБХОДИМИТЕ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА НА НЯКОИ КАТЕГОРИИ ИГРАЧКИ

1.  Общи правила — представяне

Всички предупреждения се предхождат от думата „Предупреждение“ или, като друга възможност, от обща пиктограма, като например, например следната пиктограма, която се поставя на видно място: [Изм. 223]

2.  Играчки, които не са предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца

Играчките, които могат да представляват опасност за деца на възраст под 36 месеца, имат нанесено изрично предупреждение, като например: „Неподходящо за деца под 36 месеца“ или „Неподходящо за деца под тригодишна възраст“, или предупреждение под формата на следната пиктограма:

Пиктограмата е с размер най-малко 10 mm диаметър и съдържа червен кръг на бял фон и черен текст и лице. Тези предупреждения трябва да са придружени от кратко описание на конкретната опасност, поради която се налагат предпазни мерки, като то може да бъде включено в инструкцията за употреба. [Изм. 224]

Тази точка не се прилага за играчките, които поради своята функция, размери, характеристики или свойства или поради други важни причини са очевидно неподходящи за деца на възраст под 36 месеца.

3.  Играчки за стимулиране на определена активност

Върху играчките за стимулиране на определена активност се нанася следното предупреждение:

„За употреба само в домашни условия“.

Играчките за стимулиране на определена активност, окачени на напречни греди, както и други играчки за стимулиране на определена активност, когато е подходящо, трябва да се придружават задължително от инструкции, в които изрично се обръща внимание на необходимостта да се извършват проверки и поддръжка на основните части (въжета, сглобки, застопоряване и др.) през известни периоди от време и се включва предупреждение, че при пропуск да се извършат тези проверки играчката съществува риск от падане или преобръщане.

Освен това се дават и инструкции за правилно сглобяване на играчката, като се посочва кои части създават опасности, когато не са правилно сглобени. Дава се конкретна информация относно подходящата за поставянето на играчката повърхност.

4.  Функционални играчки

Върху функционалните играчки се нанася следното предупреждение:

„Да се употребява само под пряк надзор от възрастен“.

Освен това в инструкцията за употреба на функционалните играчки се включва указание за работа с тях, както и за предпазните мерки, които трябва да се предприемат от страна на ползвателя, с предупреждение, че неспазването на тези мерки го излага на опасност — обикновено свързвана с уреда или продукта, чийто умален модел или копие е самата играчка. Тези опасности се посочват в предупреждението. Посочва се също така, че играчката не трябва да бъде достъпна за деца под определена възраст, указана от производителя.

5.  Химически играчки

Без да се засяга прилагането на разпоредбите на приложимото законодателство на Съюза относно класифицирането, опаковането и етикетирането на някои вещества или смеси, инструкциите за употреба на играчки, съдържащи опасни вещества или смеси, съдържат предупреждение за опасното естество на съответните вещества или смеси и описание на предпазните мерки за избягване от страна на ползвателя на свързани с тях опасности. Тези предпазни мерки се описват накратко и са свързани с типа на играчката. Посочва се също първата помощ, която да бъде оказана при сериозни инциденти в резултат на употребата на този вид играчки. Освен това се указва, че играчките не трябва да бъдат достъпни за деца под определена възраст, която се определя от производителя.

В допълнение към инструкциите от първа алинея върху опаковката на химическите играчки се нанася предупреждение със следния текст:

„Неподходящо за деца под …(26) години. Да се употребява само под пряк надзор от възрастен“.

6.  Кънки, ролкови кънки, ролери, скейтбордове, тротинетки и детски велосипеди

Когато кънки, ролкови кънки, ролери, скейтбордове, тротинетки и детски велосипеди се предлагат за продажба като играчки, върху тях се нанася следното предупреждение:

„При употреба следва да се носят лични предпазни средства. Да не се използват по платното за движение на превозни средства“.

В инструкциите за употреба се включва предупреждение, че употребата на играчката изисква специални умения и трябва се използва с повишено внимание, за да се избегнат падания или сблъсъци, предизвикващи наранявания на ползвателя или на трети лица. Посочват се също така и препоръчителните лични предпазни средства (каски за глава, ръкавици, наколенници, лакътници и др.).

7.  Играчки, предназначени за ползване във вода

Върху играчките, предназначени за ползване във вода, се нанася следното предупреждение:

„Да се използва само във вода с дълбочина под ръста на детето и под надзора на възрастен“.

8.  Играчки, поставени в храни

Върху опаковката на храни, в които е поставена играчка или върху опаковката на храни, смесени с играчки, се нанася следното предупреждение: [Изм. 225]

„Опаковката съдържа играчка. Препоръчителен надзор от възрастен“.

9.  Имитации на защитни маски и каски

Когато имитациите на защитни маски и каски се предлагат за продажба като играчки, върху тях се нанася следното предупреждение:

„Тази играчка не осигурява защита“.

10.  Играчки, предназначени за връзване над люлка, детско креватче или детска количка посредством връзки, въжета, ластици или ремъци

Върху опаковката на играчките, предназначени за връзване над люлка, детско креватче или детска количка посредством връзки, въжета, ластици или ремъци, се нанася по траен начин следното предупреждение:

„Отстранете тази играчка, когато детето започва да се опитва да се повдигне на своите ръце и колене в положение за пълзене, за да се избегне възможно нараняване чрез заплитане“.

11.  Опаковки за аромати в игрите за развиване на обонянието, козметичните комплекти и игрите за развиване на вкусовото възприятие

Върху опаковките за ароматите в игрите за развиване на обонянието, козметичните комплекти и игрите за развиване на вкусовото възприятие, които съдържат ароматите, посочени в точки 41—55 от таблицата в част А, точка 4 от допълнението към приложение II, и ароматите, посочени в точки 1—10 от таблицата в част Б, точка 1 от посоченото допълнение, се нанася следното предупреждение:

„Съдържа аромати, които могат да причинят алергии“.

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Част I — Модул A: Вътрешен производствен контрол

1.  Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, определени в точки 2, 3 и 4, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответната играчка отговаря на изискванията на настоящия регламент.

2.  Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на играчката. Техническата документация съдържа най-малко елементите, определени в приложение V.

3.  Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящия регламент.

4.  Маркировка „СЕ“ и цифров продуктов паспорт [Изм. 226]

4.1.  Производителят нанася маркировката „CE“ върху всяка отделна играчка, която отговаря на приложимите изисквания на настоящия регламент.

4.2.  Производителят съставя цифров продуктов паспорт за модел играчка и гарантира, че заедно с техническата документация той остава на разположение в продължение на 10 години след пускането на продукта последната бройка от модела играчка на пазара. Продуктовият Цифровият продуктов паспорт идентифицира играчката, за която е съставен. [Изм. 227]

5.  Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 може да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

Част II — Модул В: ЕС изследване на типа

1.  ЕС изследването на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на играчката и проверява и удостоверява, че техническият проект отговаря на изискванията на настоящия регламент.

2.  ЕС изследване на типа може да бъде извършено по един от следните начини:

а)  изследване на образец от крайния продукт, представителен за предвиденото производство (изследване на типа произведен продукт);

б)  оценка на пригодността на техническия проект на играчката чрез изследване на техническата документация и подкрепящи доказателства по точка 3 с изследване на образци, които са представителни за очакваното производство от една или повече основни части на играчката (комбинация от изследване на типа произведен продукт и проекта на типа);

в)  оценка на пригодността на техническия проект на играчката чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа).

3.  Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.

Това заявление трябва да включва:

а)  името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;

б)  писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган;

в)  техническата документация, която трябва да позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания на настоящия регламент и трябва да включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете), включително оценката на безопасността, посочена в член 21; тя трябва да определи точно приложимите изисквания и да обхване дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на играчката и тя трябва съдържа най-малко елементите, посочени в приложение V;

г)  представителни образци за предвиденото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитания;

д)  подкрепящите доказателства за пригодност на решението за техническия проект; трябва да се посочат всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти и/или технически спецификации не са били приложени изцяло; и трябва да се включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово името и на негова отговорност.

4.  Нотифицираният орган:

По отношение на играчката:

4.1.  изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект.

По отношение на образеца:

4.2.  удостоверява, че образецът е произведен в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти и/или общи спецификации, както и елементите, проектирани, без да се приложат съответните разпоредби за тези стандарти;

4.3.  провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти и/или общи спецификации, същите са били приложени правилно;

4.4.  провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти и/или общи спецификации не са приложени, решенията, избрани от производителя, отговарят на съответните съществени изисквания на законодателния инструмент;

4.5.  съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

5.  Нотифицираният орган съставя доклад за оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.

6.  Когато типът отговаря на изискванията на настоящия регламент, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът за ЕС изследване на типа съдържа позоваване на настоящия регламент, цветно изображение и ясно описание на играчката, в това число нейните размери, и списък на проведените изпитвания, като се посочва съответният протокол от изпитването. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, мястото на производство, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът може да съдържа приложения.

Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените продукти да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.

Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящия регламент, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

7.  Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на настоящия регламент, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на играчката със съществените изисквания на настоящия регламент или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.

8.  Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращите органи списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил , а при поискване — и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.

Държавите членки, Комисията и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване държавите членки и Комисията могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

9.  Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на играчката последната бройка от модела играчка на пазара. [Изм. 228]

10.  Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието.

Част III — Модул В: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол [Изм. 229]

1.  Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 3 и осигурява и декларира, че продуктите са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на законодателния инструмент, приложими към тях.

2.  Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на законодателния инструмент, приложими към тях.

3.  Маркировка „СЕ“ и цифров продуктов паспорт [Изм. 230]

3.1.  Производителят нанася маркировката „СЕ“ върху всеки отделен продукт, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на законодателния инструмент.

3.2.  Производителят създава цифров продуктов паспорт за модел играчка и гарантира, че той остава на разположение в продължение на 10 години, след като играчката последната бройка от модела играчка е била пусната на пазара. Цифровият продуктов паспорт идентифицира играчката, за която е съставен. [Изм. 231]

4.  Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 3 може да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЕЛЕМЕНТИ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ ВКЛЮЧЕНИ В ТЕХНИЧЕСКАТА ДОКУМЕНТАЦИЯ

(посочена в член 23)

1)  Подробно описание на проекта и производството, включително списък на компонентите и материалите, използвани в играчката, както и информационни листове за безопасност на използваните вещества и смеси, предоставени от доставчиците на химичните вещества;

2)  оценка(и) на безопасността, извършена в съответствие с член 21;

3)  описание на следваната процедура за оценяване на съответствието;

4)  адреси на производствените обекти и складове;

5)  копия от документите, които производителят е представил на нотифицирания орган, когато е относимо; [Изм. 232]

6)  протоколите от изпитванията и описание на средствата, чрез които производителят осигурява съответствие на продукцията с хармонизираните стандарти, ако производителят е следвал процедурата за вътрешен производствен контрол, посочена в член 22, параграф 2; и

7)  копие от сертификата за ЕС изследване на типа, описание на средствата, чрез които производителят осигурява съответствие на продукцията с типа на продукта, както е посочено в сертификата за ЕС изследване на типа, и копия от документите, които производителят е представил на нотифицирания орган, в случай че производителят е представил играчката за ЕС изследване на типа, и е спазил процедурата за съответствие с типа, посочена в член 22, параграф 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ЦИФРОВ ПРОДУКТОВ ПАСПОРТ [Изм. 233]

Част I — Информация, която трябва да бъде включена в продуктовия цифровия продуктов паспорт [Изм. 234]

а)  Единен идентификационен код на продукта за играчката;

б)  име и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител, както и единният идентификационен код на оператора;

в)  име и адрес на икономическия оператор, отговорен за изпълнение на задачите, посочени в член 4 от Регламент (ЕС) 2019/1020, както и единен идентификационен код на оператора;

г)  предмет на паспорта (идентификация на играчката, позволяваща проследяване, включително цветно изображение с достатъчна яснота, за да може да се идентифицира играчката); [Изм. 235]

д)  код на стоката, под който е класифицирана играчката в момента на създаване на паспорта, както е посочено в Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета(27);

е)  позоваване на всички законодателни актове на Съюза, на които отговаря играчката;

ж)  позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на общите спецификации, по отношение на които се декларира съответствие;

з)  когато е приложимо: името и номера на нотифицирания орган, който е участвал в процедурата за оценяване на съответствието и е издал сертификат, както и номер на сертификата;

и)  маркировката „CE“;

й)  списък на алергенните аромати, които присъстват в играчката и за които се прилагат специфични изисквания за етикетиране, както е посочено в част Б, точка 1 от допълнението към приложение II;

йа)  канал за комуникация, предвиден в член 7, параграф 11; [Изм. 236]

йб)  ако играчката съдържа радиосъоръжение, информацията, предвидена в приложение VI от Директива 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета; [Изм. 237]

йв)  връзка към Портала за нотификации от предприятия относно безопасността на продукти (Safety Business Gateway) и към раздела на портала Safety Gate, посочен в член 27 и член 34, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 2023/988, за предаване на информация за детски играчки, които могат да представляват риск за здравето и безопасността на потребителите. [Изм. 238]

к)  всички вещества, пораждащи безпокойство, които се съдържат в играчката. [Изм. 239]

Част II — Информация, която може да бъде включена в продуктовия цифровия продуктов паспорт [Изм. 240]

а)  Информация и предупреждения относно безопасността.

б)  Указания за употреба.

ба)  Изображение или рисунка на играчката. [Изм. 241]

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СПИСЪК С КОДОВЕТЕ НА СТОКИ И ПРОДУКТОВИТЕ ОПИСАНИЯ ЗА ЦЕЛИТЕ НА ЧЛЕН 20, ПАРАГРАФ 8

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

(1) OВ C, 2024/1577, 5.3.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1577/oj. (2) OВ C [...], [...] г., стр. [...]. (3) Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки (ОВ L 170, 30.6.2009 г., стр. 1). (4) COM(2020) 667 final. (5) ОВ L 11, 15.1.2002 г., стр. 4. (6) Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93 (ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30). (7) Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Решение 93/465/ЕИО (ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82). (8) Регламент (ЕС) 2023/988 на Европейския парламент и на Съвета от 10 май 2023 г. относно общата безопасност на продуктите, за изменение на Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета и на Директива (ЕС) 2020/1828 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 87/357/ЕИО на Съвета (ОВ L 135, 23.5.2023 г., стр. 1). (9) Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). (10) Директива 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. за хармонизирането на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на радиосъоръжения и за отмяна на Директива 1999/5/ЕО (ОВ L 153, 22.5.2014 г., стр. 62). (11) СП: да се въведе в текста номера на регламента и да се посочи номерът, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на същия регламент в бележката под линия. (12) Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4). (13) Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стp. 1). (14) Регламент (EО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (OВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1). (15) Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стp. 1). (16) СП: да се въведе в текста номера на регламента и да се посочи номерът, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на същия регламент в бележката под линия. (17) Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2020 г. относно качеството на водата, предназначена за консумация от човека (преработен текст) (ОВ L 435, 23.12.2020 г., стр. 1). (18) Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12). (19) СП: да се въведе в текста номера на Регламента за създаване на рамка за определяне на изискванията за екопроектиране към устойчиви продукти и за отмяна на Директива 2009/125/ЕО… и да се въведе номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на същия регламент в бележката под линия. (20) Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза (преработен текст) (ОВ L 269, 10.10.2013 г., стр. 1). (21) Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (OВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1). (22) ОВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1. (23) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13). (24) Регламент (ЕС) 2022/2399 на Европейския парламент и на Съвета от 23 ноември 2022 г. за създаване на среда на Европейския съюз за митническо обслужване на едно гише и за изменение на Регламент (ЕС) № 952/2013(ОВ L 317, 9.12.2022 г. стр. 1). (25) Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59). (26) Възрастта се определя от производителя. (27) Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (OВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1).