Decisión del Parlamento Europeo de no formular objeciones al Reglamento Delegado de la Comisión, de 28 de febrero de 2024, que modifica el Reglamento (CE) n.º 273/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 111/2005 del Consejo por lo que respecta a la inclusión del precursor de drogas 2‑(3,4‑metilendioxifenil)acetilmalonato de isopropilideno (IMDPAM) y otras sustancias en la lista de sustancias catalogadas (C(2024)01219 – 2024/2606(DEA))

P9_TA(2024)0314 B9-0213/2024

El Parlamento Europeo,

–  Visto el Reglamento Delegado de la Comisión (C(2024)01219),

–  Vista la carta de la Comisión de 13 de marzo de 2024, por la que le solicita que declare que no formulará objeciones al Reglamento Delegado,

–  Vista la carta de la Comisión de Libertades Civiles, Justicia y Asuntos de Interior al presidente de la Conferencia de Presidentes de Comisión,

–  Visto el artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el Reglamento (CE) n.º 273/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004(1), sobre precursores de drogas y, en particular, sus artículos 15 y 15 bis, apartado 5,

–  Visto el Reglamento (CE) n.º 111/2005 del Consejo, de 22 de diciembre de 2004(2), por el que se establecen normas para la vigilancia del comercio de precursores de drogas entre la Unión y terceros países, y en particular sus artículos 30 bis y 30 ter, apartado 5,

–  Visto el artículo 111, apartado 6, de su Reglamento interno,

–  Vista la Recomendación de Decisión de la Comisión de Libertades Civiles, Justicia y Asuntos de Interior,

–  Visto que no se ha formulado objeción alguna dentro del plazo establecido en el artículo 111, apartado 6, guiones tercero y cuarto, de su Reglamento interno, que venció el 23 de abril de 2024,

A.  Considerando que el marco legislativo de la Unión sobre medidas para controlar el acceso a las sustancias que se utilizan en la fabricación de drogas ilegales debe actualizarse constantemente para contrarrestar la proliferación de los denominados «precursores de diseño», parientes químicos cercanos de los precursores de drogas tradicionales creados para eludir las normas existentes;

B.  Considerando que la sal sódica de 2‑(3,4‑metilendioxifenil)acetilmalonato de isopropilideno (IMDPAM) ha sido identificada como un precursor de drogas de reciente creación utilizado en la producción de MDMA (3,4‑metilendioximetanfetamina), comúnmente conocida como «éxtasis»;

C.  Considerando que se han identificado siete ésteres del ácido 2‑metil‑3‑feniloxirano‑2‑carboxílico (ácido BMK glicídico) y seis ésteres del ácido 3‑(1,3‑benzodioxol‑5‑il)‑2‑metiloxirano‑2‑carboxílico (ácido PMK glicídico) como posibles sustitutos del ácido BMK glicídico y del ácido PMK glicídico, que son precursores controlados regulados en la normativa de la Unión, en la producción de drogas ilegales como MDMA, metanfetamina y anfetamina;

D.  Considerando que hace falta modificar la lista de sustancias catalogadas que figuran en el anexo I del Reglamento (CE) n.º 273/2004 y en el anexo del Reglamento (CE) n.º 111/2005 para someter el IMDPAM y los ésteres identificados del ácido BMK glicídico y del ácido PMK glicídico a las medidas armonizadas de control y supervisión previstas en dichos Reglamentos;

E.  Considerando que las medidas para controlar el acceso a las nuevas sustancias catalogadas con arreglo a los Reglamentos (CE) n.º 273/2004 y (CE) n.º 111/2005 deben entrar en vigor lo antes posible para impedir que se utilicen dichos precursores de drogas en la producción y comercialización de drogas ilegales;

F.  Considerando que, en la hoja de ruta de la UE para la lucha contra el tráfico de drogas y la delincuencia organizada (COM(2023)0641), la Comisión Europea se comprometió a hacer todo lo posible, colaborando con el Parlamento y el Consejo, por acelerar el procedimiento de adopción de futuros actos delegados en los que se cataloguen sustancias adicionales con arreglo a los Reglamentos (CE) n.º 273/2004 y (CE) n.º 111/2005;

1.  Declara que no formulará objeciones al Reglamento Delegado;

2.  Encarga a su presidenta que transmita la presente Decisión al Consejo y a la Comisión.

(1) DO L 47 de 18.2.2004, p. 1. (2) DO L 22 de 26.1.2005, p. 1.

Decisión del Parlamento Europeo, de 24 de abril de 2024, sobre la modificación del Reglamento interno del Parlamento por lo que respecta a las formaciones sobre prevención de conflictos y del acoso en el lugar de trabajo y sobre la buena gestión de una oficina (2024/2006(REG))

P9_TA(2024)0315 A9-0163/2024

El Parlamento Europeo,

–  Vistos los artículos 236 y 237 de su Reglamento interno,

–  Visto el informe de la Comisión de Asuntos Constitucionales (A9‑0163/2024),

1.  Decide introducir en su Reglamento interno las modificaciones que figuran a continuación;

2.  Decide que dichas modificaciones entren en vigor el 16 de julio de 2024;

3.  Encarga a su presidenta que transmita la presente Decisión, para información, al Consejo y a la Comisión.

Texto en vigor   Enmienda Enmienda 1 Reglamento interno del Parlamento Artículo 10 – apartado 6 – párrafo 2 Los diputados no podrán ser elegidos para ejercer cargos en el Parlamento o en sus órganos, ni ser nombrados ponentes, ni formar parte de delegaciones oficiales o negociaciones interinstitucionales si no han firmado la declaración relativa a dicho Código. Los diputados no podrán ser elegidos para ejercer cargos en el Parlamento o en sus órganos, ni ser nombrados ponentes, ni formar parte de delegaciones oficiales o negociaciones interinstitucionales: a)  si no han firmado la declaración en la que confirmen su compromiso con el cumplimiento de dicho Código, incluida la realización de las formaciones especializadas organizadas para ellos por el Parlamento sobre prevención de conflictos y del acoso en el lugar de trabajo y sobre la buena gestión de una oficina; o b)  si no han completado las formaciones a que se refiere la letra a) incumpliendo el plazo y las condiciones establecidos en dicho Código. Enmiendas 4 y 10 Reglamento interno del Parlamento Artículo 176 – apartado 1 – párrafo 3 Por lo que se refiere al artículo 10, apartado 6, el presidente solo podrá adoptar una decisión motivada en virtud del presente artículo una vez establecida la existencia de un acoso de conformidad con el procedimiento administrativo interno aplicable al acoso y a su prevención. Por lo que se refiere al artículo 10, apartado 6, en cuanto a la prohibición de cualquier tipo de acoso psicológico o sexual establecido en el párrafo primero de dicho apartado, el presidente solo podrá adoptar una decisión motivada en virtud del presente artículo una vez establecida la existencia de un acoso de conformidad con el procedimiento administrativo interno aplicable al acoso y a su prevención. Enmienda 6 Reglamento interno del Parlamento Anexo II – punto 5 5.   Cuando resulte necesario, los diputados cooperarán sin dilación y plenamente en los procedimientos establecidos para gestionar situaciones de conflicto o casos de acoso (psicológico o sexual), en particular respondiendo sin dilación ante toda acusación de acoso. Los diputados participarán en las formaciones especializadas organizadas para ellos sobre prevención de conflictos y del acoso en el lugar de trabajo y sobre la buena gestión de una oficina. 5.   Cuando sea necesario, los diputados cooperarán plenamente de conformidad con los procedimientos establecidos por la Mesa, a fin de gestionar situaciones de conflicto o casos de acoso (psicológico o sexual), en particular respondiendo sin dilación ante toda acusación de acoso. Los diputados que todavía no lo hayan hecho deberán participar en las formaciones especializadas organizadas para ellos por el Parlamento sobre prevención de conflictos y del acoso en el lugar de trabajo y sobre la buena gestión de una oficina. Estas formaciones deberán completarse en los seis primeros meses del mandato del diputado, salvo en casos excepcionales debidamente justificados. Los certificados de realización de estas formaciones de los diputados se van a publicar en el sitio web del Parlamento.

Resolución del Parlamento Europeo, de 24 de abril de 2024, sobre el Reglamento Delegado de la Comisión, de 14 de marzo de 2024, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos, en lo que respecta a la definición de «nanomaterial artificial» (C(2024)01612 – 2024/2691(DEA))

P9_TA(2024)0316 B9-0225/2024

El Parlamento Europeo,

–  Visto el Reglamento Delegado de la Comisión, de 14 de marzo de 2024, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos, en lo que respecta a la definición de «nanomaterial artificial» (C(2024)01612),

–  Visto el artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE),

–  Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1852/2001 de la Comisión(1), y en particular su artículo 31 y su artículo 32, apartado 6,

–  Visto el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 1924/2006 y (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.º 608/2004 de la Comisión(2), y, en particular su artículo 18, apartado 3,

–  Visto el Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios(3),

–  Vistas las listas de la Unión establecidas en el Reglamento (UE) n.º 1129/2011 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2011, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión(4), y en el Reglamento (UE) n.º 1130/2011 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2011, por el que se modifica el Anexo III del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre aditivos alimentarios, para establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión autorizados para ser empleados en aditivos alimentarios, enzimas alimentarias, aromas alimentarios y nutrientes(5),

–  Visto el Reglamento (UE) n.º 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa para la reevaluación de aditivos alimentarios autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios(6),

–  Visto el artículo 111, apartado 3, de su Reglamento interno,

–  Vista la propuesta de Resolución de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria,

A.  Considerando que el artículo 18, apartado 3, del Reglamento (UE) n.º 1169/2011 establece que, a fin de garantizar el cumplimiento de los objetivos de información al consumidor, todos los ingredientes presentes en los alimentos en forma de nanomateriales artificiales deben indicarse claramente en la lista de ingredientes; que, en consecuencia, el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 define los «nanomateriales artificiales» según lo establecido en el artículo 3, apartado 2, letra f), del Reglamento (UE) 2015/2283;

B.  Considerando que el artículo 31 del Reglamento (UE) 2015/2283 otorga a la Comisión poderes para ajustar y adaptar, mediante actos delegados, la definición de «nanomaterial artificial» a que el mismo se refiere a los progresos técnicos y científicos o a las definiciones acordadas a escala internacional, a fin de alcanzar los objetivos de dicho Reglamento;

C.  Considerando que los Reglamentos (UE) n.º 1129/2011 y (UE) n.º 1130/2011 establecen listas exhaustivas de la Unión en las que figuran los aditivos alimentarios cuyo uso estaba autorizado antes de la entrada en vigor del Reglamento (CE) n.º 1333/2008, tras una revisión de su conformidad con las disposiciones pertinentes;

Las consecuencias de la definición

D.  Considerando que la definición de «nanomaterial artificial» del Reglamento Delegado de la Comisión determinará si un alimento debe etiquetarse como «[nano]» en la lista de ingredientes, tal como se contempla en el artículo 18, apartado 3, del Reglamento (UE) n.º 1169/2011;

E.  Considerando que el Reglamento Delegado de la Comisión pretende resolver los problemas de interpretación derivados de la definición actual introduciendo elementos objetivos para determinar si un nanomaterial es «artificial» o no, por ejemplo, sustituyendo «[material] producido intencionadamente» por «fabricado»;

F.  Considerando que el Reglamento Delegado de la Comisión impide que se consideren nanomateriales en los alimentos las partículas que no se encuentran en estado sólido, como micelas, liposomas o gotitas de escala nanométrica en emulsión, y los ingredientes que contengan menos de un 50 % de partículas de tamaño inferior a 100 nm;

G.  Considerando que el valor umbral por defecto propuesto del 50 % o más de partículas a escala nanométrica es arbitrario y menos protector que la interpretación que han hecho algunos Estados miembros, por ejemplo, Francia, de la definición del Reglamento (UE) 2015/2283; que dicho Reglamento no contempla un valor umbral de distribución de tamaños para las partículas inferiores a 100 nm;

H.  Considerando que la definición propuesta excluiría potencialmente muchas nanosustancias del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.º 1169/2011, que, por tanto, no estarían sujetas a la obligación de etiquetado «[nano]»; que la Comisión indica en el punto 3 de su exposición de motivos que «el número de materiales utilizados en los alimentos que pueden contener una determinada fracción de nanopartículas es limitado y la mayoría de estos materiales, si no todos, no son nuevos» y que «las posibles repercusiones del acto delegado solo afectarán, por tanto, a un número muy limitado de materiales»;

I.  Considerando que, en la actualidad, son precisamente los aditivos alimentarios los que pueden estar presentes como nanomateriales en los alimentos; que la Agencia Nacional Francesa de Seguridad y Salud (ANSES) había enumerado treinta y siete nanosustancias utilizadas en más de novecientos productos alimentarios(7); que las pruebas realizadas por organizaciones de consumidores y organizaciones no gubernamentales Agir pour l’Environnement(8), Que Choisir(9), 60 Millions de consommateurs(10), AVICENN(11) en Francia, Foodwatch(12) y Bund(13) en Alemania, Testachats(14) en Bélgica y Altroconsumo(15) en Italia y OCU en España(16)) han demostrado en repetidas ocasiones la presencia de aditivos alimentarios con un porcentaje significativo de nanopartículas, por ejemplo, el colorante alimentario óxido de hierro (E172) utilizado en productos lácteos, productos de panadería y algunos cereales para el desayuno, puede contener nanopartículas por debajo del umbral del 50 %; que esto demuestra que la falta de un etiquetado adecuado de determinados ingredientes alimentarios como «[nano]» se debe principalmente a la falta de aplicación de la legislación vigente, y mucho menos a cuestiones de interpretación;

J.  Considerando que un estudio de 2020 encargado por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas mostró que los ciudadanos exigen un mejor etiquetado de los productos de uso cotidiano que contienen nanomateriales(17);

Contradicciones con las recomendaciones y los nuevos avances científicos

K.  Considerando que, en su Resolución de 12 de marzo de 2014 sobre el Reglamento Delegado de la Comisión, de 12 de diciembre de 2013, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la información alimentaria facilitada al consumidor en lo relativo a la definición de «nanomaterial artificial»(18), el Parlamento Europeo se opuso a una definición muy similar, con el mismo umbral del 50 %, que excluía todos los aditivos alimentarios, al considerar que la definición era «contrari[o] al objetivo fundamental de la Directiva, a saber, perseguir un alto nivel de protección de la salud y los intereses de los consumidores ofreciendo una base para que los consumidores finales puedan elegir con conocimiento de causa»; que el Parlamento Europeo ha pedido a la Comisión que presente un nuevo acto delegado que tenga en cuenta su posición;

L.  Considerando que, en su Resolución de 8 de octubre de 2020 sobre el proyecto de Reglamento de la Comisión que modifica el anexo del Reglamento (UE) n.º 231/2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que se refiere a las especificaciones relativas al dióxido de titanio (E171)(19), el Parlamento Europeo se opuso a un proyecto de Reglamento de la Comisión que autorizaba lotes de dióxido de titanio (E171) de calidad alimentaria que contuvieran menos del 50 % de partículas de tamaño inferior a 100 nm;

M.  Considerando que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria recomendó(20) que «[e]n vista de las incertidumbres actuales sobre la seguridad, debería considerarse un umbral inferior del número de nanopartículas, por ejemplo del 10 %, para las aplicaciones relacionadas con los alimentos, en lugar del propuesto actualmente (50 %) en la Recomendación»;

N.  Considerando que las organizaciones académicas, las autoridades públicas, las organizaciones no gubernamentales de consumidores y medioambientales y los sindicatos abogaron en el proceso de consulta de la Comisión por una definición que incluyera todos los materiales, ya fueran fabricados, accidentales o naturales, y un umbral por defecto del 10 % o más de partículas en la granulometría numérica;

O.  Considerando que, desde 2014, los nuevos avances y conocimientos científicos confirman que los nanomateriales pueden atravesar las barreras fisiológicas y son a menudo más peligrosos que las sustancias en micro o macroestado(21);

P.  Considerando que la ANSES publicó un informe detallado en abril de 2023(22) en el que afirma que la definición de nanomateriales establecida en la Recomendación de la Comisión de 10 de junio de 2022(23), que ha servido de base para la revisión de la definición de «nanomateriales artificiales» establecida en el Reglamento (UE) 2015/2283, en la normativa sectorial, especialmente en alimentos, iría en detrimento de la prevención de riesgos para la salud y el medio ambiente; que la ANSES subrayó que el umbral del 50 % en número de nanopartículas incluido en la definiciónhorizontal «[nano]» «no se basa en argumentos científicos sólidos», y recomendó fijar un valor inferior para dicho umbral;

Q.  Considerando que la detección de ingredientes nanoalimentarios basada en un umbral del 10 % del número de nanopartículas es factible, ya que ese es el valor de corte que aplica actualmente la Dirección General de Consumo, Competencia y Represión del Fraude de Francia en sus actividades de control(24);

Principio de precaución

R.  Considerando que el artículo 191, apartado 2, del TFUE establece el principio de precaución como uno de los principios fundamentales de la Unión;

S.  Considerando que el artículo 168, apartado 1, del TFUE establece que, «al definirse y ejecutarse todas las políticas y acciones de la Unión se garantizará un alto nivel de protección de la salud humana»;

1.  Formula objeciones al Reglamento Delegado de la Comisión;

2.  Encarga a su presidenta que transmita la presente Resolución a la Comisión y le comunique que el Reglamento Delegado no puede entrar en vigor;

3.  Considera que el Reglamento Delegado de la Comisión no es compatible con el objetivo y el contenido del Reglamento (UE) 2015/2283 y que rebasa los poderes delegados otorgados a la Comisión en el artículo 31 de dicho Reglamento;

4.  Lamenta que el umbral propuesto del 50 % no tenga en cuenta el progreso técnico y científico;

5.  Pide a la Comisión que aplique el principio de precaución, garantice la seguridad y la información de los consumidores y tenga en cuenta el enfoque «Una sola salud»;

6.  Encarga a su presidenta que transmita la presente Resolución al Consejo y a los Gobiernos y Parlamentos de los Estados miembros.

(1) DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. (2) DO L 304 de 22.11.2011, p. 18. (3) DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. (4) DO L 295 de 12.11.2011, p. 1. (5) DO L 295 de 12.11.2011, p. 178. (6) DO L 80 de 26.3.2010, p. 19. (7) https://www.anses.fr/fr/nanomateriaux-alimentation-premiere-application-methodologie. (8) https://www.agirpourlenvironnement.org/communiques-presse/enquete-exclusive-des-analyses-revelent-la-presence-de-nanoparticules-dans-3980/. (9) https://www.quechoisir.org/enquete-nanoparticules-taille-mini-doutes-maxi-n50748/. (10) https://bibliotheque.60millions-mag.com/detail/publication/detail-top-right/561?issue_id=113421&switch_toc=archive. (11) https://veillenanos.fr/wp-content/uploads/2023/01/Rapport-test-EN-20230113.pdf. (12) https://www.foodwatch.org/de/potenziell-krebserregender-farbstoff-in-backzutaten-von-dr-oetker. (13) https://www.bund.net/fileadmin/user_upload_bund/publikationen/chemie/‌nanotechnologie_in_lebensmitteln_hintergrund.pdf. (14) https://www.test-achats.be/sante/sante-au-quotidien/produits-testes/news/nanoparticules-affichage. (15) https://www.altroconsumo.it/alimentazione/sicurezza-alimentare/news/nanoparticelle. (16) https://www.ocu.org/toda-la-informacion?type=magazine-articles&magazine=ocu%20compra%20maestra&year=2019. (17) https://echa.europa.eu/-/what-do-eu-citizens-think-about-nanomaterials-. (18) DO C 378 de 9.11.2017, p. 92. (19) DO C 395 de 29.3.2021, p. 28. (20) https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/assets/corporatenanotechnology121003.pdf. (21) https://veillenanos.fr/en/dossier/nanos-and-health/nanos-health-risks/. (22) Anses opinion (2023): Definition of nanomaterials: analysis, challenges and controversies [Opinión de Anses (2013): Definición de nanomateriales: análisis, retos y controversias], https://www.anses.fr/en/system/files/AP2018SA0168RaEN.pdf. (23) Recomendación de la Comisión, de 10 de junio de 2022, relativa a la definición de nanomaterial (DO C 229 de 14.6.2022, p. 1). (24) Anses (2020): Nanomatériaux dans les produits destinés à l’alimentation. Rapport d’expertise collective, https://www.anses.fr/fr/system/files/ERCA2016SA0226Ra.pdf (p. 86).

Resolución legislativa del Parlamento Europeo, de 24 de abril de 2024, sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las orientaciones de la Unión para el desarrollo de la red transeuropea de transporte, y por el que se modifican el Reglamento (UE) 2021/1153 y el Reglamento (UE) n.º 913/2010 y se deroga el Reglamento (UE) n.º 1315/2013 (COM(2021)0812 – C9-0472/2021 – 2021/0420(COD))

P9_TA(2024)0317 A9-0147/2023

(Procedimiento legislativo ordinario: primera lectura)

El Parlamento Europeo,

–  Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2021)0812) y la propuesta modificada (COM(2022)0384),

–  Vistos el artículo 294, apartado 2, y el artículo 172 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C9‑0472/2021),

–  Visto el artículo 294, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el dictamen motivado presentado por el Senado francés, de conformidad con lo dispuesto en el Protocolo n.º 2 sobre la aplicación de los principios de subsidiariedad y proporcionalidad, en el que se afirma que el proyecto de acto legislativo no respeta el principio de subsidiariedad,

–  Visto el Dictamen del Comité Económico y Social Europeo de 25 de octubre de 2021(1),

–  Visto el dictamen del Comité de las Regiones de 11 de octubre de 2022(2),

–  Vistos el acuerdo provisional aprobado por la comisión competente con arreglo al artículo 74, apartado 4, de su Reglamento interno y el compromiso asumido por el representante del Consejo, mediante carta de 9 de febrero de 2024, de aprobar la Posición del Parlamento Europeo, de conformidad con el artículo 294, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el artículo 59 de su Reglamento interno,

–  Visto el informe de la Comisión de Transportes y Turismo (A9-0147/2023),

1.  Aprueba la Posición en primera lectura que figura a continuación;

2.  Pide a la Comisión que le consulte de nuevo si sustituye su propuesta, la modifica sustancialmente o se propone modificarla sustancialmente;

3.  Encarga a su presidenta que transmita la Posición del Parlamento al Consejo y a la Comisión, así como a los Parlamentos nacionales.

Posición del Parlamento Europeo aprobada en primera lectura el 24 de abril de 2024 con vistas a la adopción del Reglamento (UE) 2024/... del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las orientaciones de la Unión para el desarrollo de la red transeuropea de transporte, y por el que se modifican el Reglamento (UE) 2021/1153 y el Reglamento (UE) n.º 913/2010 y se deroga el Reglamento (UE) n.º 1315/2013

(Dado que el Parlamento Europeo y el Consejo llegaron a un acuerdo, la posición del Parlamento coincide con el texto del acto legislativo definitivo, el Reglamento (UE) 2024/1679.)

(1) DO C 290 de 29.7.2022, p. 120. (2) DO C 498 de 30.12.2022, p. 68.

Resolución legislativa del Parlamento Europeo, de 24 de abril de 2024, sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los envases y residuos de envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva (UE) 2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE (COM(2022)0677 – C9-0400/2022 – 2022/0396(COD))	P9_TA(2024)0318 A9-0319/2023
CORRECCIONES DE ERRORES COR01

(Procedimiento legislativo ordinario: primera lectura)

El Parlamento Europeo,

–  Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2022)0677),

–  Vistos el artículo 294, apartado 2, y el artículo 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C9‑0400/2022),

–  Visto el artículo 294, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo de 27 de abril de 2023(1),

–  Vistos los dictámenes motivados presentados por el Senado francés, la Cámara de Diputados de Italia y el Senado italiano, de conformidad con lo dispuesto en el Protocolo n° 2 sobre la aplicación de los principios de subsidiariedad y proporcionalidad, en los que se afirma que el proyecto de acto legislativo no respeta el principio de subsidiariedad,

–  Vistos el acuerdo provisional aprobado por la comisión competente con arreglo al artículo 74, apartado 4, de su Reglamento interno y el compromiso asumido por el representante del Consejo, mediante carta de 15 de marzo de 2024, de aprobar la Posición del Parlamento Europeo, de conformidad con el artículo 294, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el artículo 59 de su Reglamento interno,

–  Vistas las opiniones de la Comisión de Industria, Investigación y Energía, de la Comisión de Mercado Interior y Protección del Consumidor y de la Comisión de Agricultura

–  Visto el informe de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (A9-0319/2023),

1.  Aprueba la Posición en primera lectura que figura a continuación(2);

2.  Pide a la Comisión que le consulte de nuevo si sustituye su propuesta, la modifica sustancialmente o se propone modificarla sustancialmente;

3.  Encarga a su presidenta que transmita la Posición del Parlamento al Consejo y a la Comisión, así como a los Parlamentos nacionales.

Posición del Parlamento Europeo aprobada en primera lectura el 24 de abril de 2024 con vistas a la adopción del Reglamento (UE) 2024/... del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los envases y residuos de envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva (UE) 2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE(3)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo(4),

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario(5),

Considerando lo siguiente:

(1)  Los productos necesitan envases adecuados para estar protegidos y ser fáciles de transportar desde el lugar donde se producen al lugar en que se utilizan o se consumen. Para el buen funcionamiento del mercado interior de los productos es fundamental evitar los obstáculos al mercado interior de los envases. La fragmentación de las normas y la imprecisión de los requisitos generan incertidumbre y costes adicionales para los agentes económicos.

(2)  Además, los envases utilizan grandes cantidades de materiales vírgenes —el 40 % de los plásticos y el 50 % del papel utilizados en la UE se destinan a envases— y representan el 36 % de los residuos sólidos urbanos. Los niveles elevados, y en constante aumento, de envases generados, así como los bajos niveles de reutilización y recogida y el ineficiente reciclaje, constituyen obstáculos importantes para la consecución de una economía circular y de bajas emisiones de carbono. ▌El presente Reglamento debe por tanto establecer normas que abarquen la totalidad del ciclo de vida de los envases y que contribuyan al funcionamiento eficaz del mercado interior mediante la armonización de las medidas nacionales, y que al mismo tiempo eviten y reduzcan los efectos adversos de los envases y de los residuos de envases en el medio ambiente y la salud humana. Al dictar medidas acordes con la jerarquía de los residuos, el presente Reglamento debe de contribuir a la transición hacia una economía circular.

(3)  La Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(6) establece requisitos en materia de envases para los Estados miembros, como los requisitos esenciales, que se refieren a la composición de los envases y a su carácter reutilizable y recuperable, y establece objetivos de valorización y reciclado.

(4)  En 2014, en un control de adecuación de la Directiva 94/62/CE, la Comisión recomendaba adaptaciones de los requisitos esenciales ▌, considerados una herramienta clave para lograr un mejor comportamiento medioambiental de los envases, para hacerlos «más concretos y fácilmente aplicables» y reforzarlos.

(5)  En consonancia con el Pacto Verde Europeo, que se expone en la Comunicación de la Comisión de 11 de diciembre de 2019, el nuevo Plan de Acción para la Economía Circular por una Europa más limpia y más competitiva, que se recoge en la Comunicación de la Comisión de 11 de marzo de 2020, se compromete a reforzar los requisitos esenciales de los envases con vistas a lograr que todos los envases sean reutilizables o reciclables de aquí a 2030 y a estudiar otras medidas para reducir el envasado (excesivo) y los residuos de envases, así como a impulsar el diseño para la reutilización y la reciclabilidad de los envases, reducir la complejidad de los materiales de envasado y establecer requisitos relativos al contenido reciclado en los envases de plástico. También destaca la necesidad de reducir el desperdicio de alimentos. La Comisión se compromete a evaluar la viabilidad de introducir un etiquetado para toda la Unión que facilite la correcta separación en origen de los residuos de envases.

(6)  Los envases de plástico constituyen el material más intensivo en carbono y, en cuanto al uso de los combustibles fósiles, el reciclado de residuos de plástico es casi cinco veces mejor que la incineración con recuperación de energía. Haciendo suya la idea de la Estrategia Europea para el Plástico en una Economía Circular, que se presenta en la Comunicación de la Comisión de 16 de enero de 2018, el Plan de Acción para la Economía Circular se compromete a aumentar la utilización de plásticos reciclados y a contribuir al uso más sostenible de los plásticos. El presupuesto de la Unión y el sistema de recursos propios pueden contribuir a reducir la contaminación procedente de los residuos de envases de plástico. Desde el 1 de enero de 2021, la Decisión (UE, Euratom) 2020/2053 del Consejo(7) establece una contribución nacional que es proporcional a la cantidad de residuos de envases de plástico no reciclados en cada Estado miembro. Este recurso propio forma parte de los incentivos para reducir el consumo de plásticos de un solo uso, fomentar el reciclado e impulsar la economía circular.

(7)  En sus Conclusiones tituladas «Hacer que la recuperación sea circular y ecológica», adoptadas el 11 de diciembre de 2020, el Consejo hizo hincapié en que la revisión de la Directiva 94/62/CE debía actualizar y establecer disposiciones más concretas, eficaces y fáciles de aplicar para fomentar los envases sostenibles en el mercado interior y reducir al mínimo la complejidad de los envases con el fin de impulsar soluciones económicamente viables y mejorar la reutilización y la reciclabilidad de los envases, así como reducir al mínimo las sustancias de posible riesgo en los materiales de los envases, especialmente en los utilizados para los alimentos, y etiquetar los envases de manera fácilmente comprensible para informar a los consumidores sobre su reciclabilidad y sobre el lugar en el que deben desecharse los residuos de envases para facilitar ▌el reciclado.

(8)  En su Resolución de 10 de febrero de 2021, sobre el nuevo Plan de Acción para la Economía Circular(8), el Parlamento Europeo reiteraba el objetivo de hacer que todos los envases fueran reutilizables o reciclables de manera económicamente viable para 2030 y pedía a la Comisión que presentase una propuesta legislativa que incluyese medidas y objetivos de reducción de los residuos y unos requisitos esenciales ambiciosos en la Directiva relativa a los envases y residuos de envases para reducir los envases excesivos, también en el comercio electrónico, mejorar la reciclabilidad y minimizar la complejidad del envasado, aumentar el contenido reciclado, eliminar progresivamente las sustancias peligrosas y nocivas, y promover la reutilización.

(9)  El presente Reglamento complementa el Reglamento (UE) 2024/... del Parlamento Europeo y del Consejo(9)(10), en el cual los envases no se presentan como una categoría de productos específica. No obstante, cabe recordar que los actos delegados adoptados sobre la base del Reglamento (UE) 2024/...(11) pueden establecer requisitos adicionales o más detallados en materia de envases para productos específicos, en particular en cuanto a la reducción al mínimo de los envases, cuando el diseño o nuevo diseño de los productos pueda dar lugar a unos envases con menor impacto medioambiental.

(10)  El presente Reglamento debe aplicarse a todos los envases introducidos en el mercado de la Unión y a todos los residuos de envases, independientemente del tipo de envase o del material utilizado. Por razones de claridad jurídica, la definición de envase que figuraba en la Directiva 94/62/CE debe reestructurarse sin modificar su sustancia. Los envases de venta, los envases colectivos y los envases de transporte deben definirse por separado evitando la duplicación de la terminología. Por consiguiente, los envases de venta corresponden a los envases primarios, los envases colectivos a los envases secundarios y los envases de transporte a los envases terciarios.

(11)   Los vasos, los recipientes para alimentos, las bolsitas para bocadillos u otros artículos que puedan desempeñar la función de envase, no deben considerarse envases si han sido diseñados para que el distribuidor final los venda vacíos o están destinados a este fin. Dichos artículos solo deben considerarse envases cuando se hayan diseñado para ser llenados en el punto de venta o estén destinados a este fin, en cuyo caso se consideran «envases de servicio», o cuando el distribuidor final los venda con alimentos y bebidas, siempre que desempeñen una función de envase.

(12)   La definición de envase de producción primaria no debe suponer una ampliación de los productos que se consideran envases en el sentido del presente Reglamento. La introducción de esta definición y su uso en la definición de «productor» garantiza que se considere productor en el sentido del presente Reglamento a la persona física o jurídica que comercializa este tipo de envases por primera vez y no a las empresas del sector primario (por ejemplo, los agricultores) que utilizan este tipo de envases.

(13)  Un artículo que forma parte integrante de un producto y es necesario para contener, sustentar o preservar dicho producto durante toda su vida útil, y cuyos elementos están destinados a ser utilizados, consumidos o eliminados juntos, no debe considerarse un envase, puesto que su funcionalidad está intrínsecamente relacionada con el hecho de ser parte del producto. Sin embargo, a la luz del comportamiento de los consumidores en materia de eliminación en relación con las bolsas de té y café, así como con las monodosis de sistemas de café o té, que en la práctica se eliminan junto con el residuo del producto, dando lugar a la contaminación de los flujos de compostaje y reciclaje, esos artículos concretos deben tratarse como envases. Esto está en consonancia con el objetivo de aumentar la recogida separada de biorresiduos, conforme al artículo 22 de la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) y garantiza la coherencia respecto a las obligaciones financieras y operativas al final de la vida útil. Las pinturas, las tintas, los barnices, las lacas y los adhesivos aplicados directamente en un producto no deben incluirse en la definición de envase. Sin embargo, las etiquetas colgadas directamente del producto o atadas a él, incluidas las etiquetas adhesivas pegadas a frutas y hortalizas, sí entran dentro de la definición de envase, ya que el adhesivo es un pegamento y no una etiqueta. Además, si un determinado componente de una unidad de envase representa tan solo una parte insignificante de la unidad de envase, y en ningún caso más del 5 % de su masa total, dicha unidad de envase no debe considerarse un envase compuesto. La definición de envase compuesto que se recoge en el presente Reglamento no debe eximir a los envases de un solo uso hechos en parte de plástico, independientemente del nivel de umbral, del cumplimiento de los requisitos de la Directiva (UE) 2019/904 del Parlamento Europeo y del Consejo(13), relativa a la reducción del impacto de determinados productos de plástico en el medio ambiente.

(14)   Los envases deben introducirse en el mercado únicamente si cumplen los requisitos de sostenibilidad y de etiquetado que se establecen en el presente Reglamento. Se debe considerar que la introducción en el mercado tiene lugar cuando el envase se comercializa en la Unión por primera vez, suministrado por el fabricante o el importador para su distribución, consumo o uso en el transcurso de una actividad comercial, ya sea de manera remunerada o gratuita. Así pues, los envases que ya han sido introducidos en el mercado de la Unión antes de la fecha de aplicación de los requisitos pertinentes y que ya están presentes en las existencias de los distribuidores, incluidos tanto los minoristas como los mayoristas, no tienen que cumplir dichos requisitos.

(15)  De acuerdo con la jerarquía de residuos que se detalla en ▌la Directiva 2008/98/CE y ▌con el planteamiento basado en el ciclo de vida para lograr el mejor resultado global para el medio ambiente, las medidas previstas por el presente Reglamento deben tener como finalidad reducir la cantidad de envases introducidos en el mercado en términos de su volumen y peso, y evitar la generación de residuos de envases, en particular mediante la reducción al mínimo de los envases, la evitación de los envases innecesarios y la mayor reutilización de los envases. Además, la finalidad de las medidas es incrementar el uso de contenido reciclado en los envases, en particular en los de plástico, cuya utilización de contenido reciclado es muy escasa, mediante el refuerzo de los sistemas de reciclado de alta calidad, aumentando así los porcentajes de reciclado para todos los envases y mejorando la calidad de las materias primas secundarias resultantes, y reduciendo al mismo tiempo otras formas de valorización y de eliminación definitiva.

(16)   De conformidad con la jerarquía de residuos, que sitúa la eliminación de residuos en vertederos como la opción menos deseable, las medidas previstas en el presente Reglamento deben tener como objetivo reducir el depósito en vertederos de residuos de envases.

(17)  Los envases deben diseñarse, fabricarse y comercializarse de forma que se puedan reutilizar tantas veces como sea posible o ser objeto de un reciclado de alta calidad, y que su impacto en el medio ambiente se reduzca al mínimo durante todo su ciclo de vida y el ciclo de vida de los productos para los cuales fueron diseñados. Deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) a fin de complementar el presente Reglamento mediante el establecimiento de un número mínimo de rotaciones para los envases reutilizables pertenecientes a categorías específicas de envases.

(18)  En consonancia con los objetivos del Plan de Acción para la Economía Circular ▌y la Comunicación de la Comisión, de 14 de octubre de 2020, titulada «Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas. Hacia un entorno sin sustancias tóxicas» (la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas), y para garantizar la buena gestión de dichas sustancias durante todo su ciclo de vida y la transición hacia una economía circular y sin sustancias tóxicas, y habida cuenta de la importancia de los envases en la vida cotidiana, es necesario que el presente Reglamento aborde los efectos de los envases en la salud humana, el medio ambiente y la eficiencia de la sostenibilidad en sentido más amplio, incluida la circularidad, que se derivan de la presencia de sustancias preocupantes en todo el ciclo de vida del envase, desde su fabricación y uso hasta el final de su vida útil, incluida la gestión de los residuos.

(19)  Tomando en consideración los avances científicos y tecnológicos, los envases deben diseñarse y fabricarse de tal forma que se limite la presencia de determinados metales pesados y otras sustancias preocupantes en su composición. Tal como se afirma en la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, las sustancias preocupantes han de reducirse al mínimo y sustituirse en la medida de lo posible, eliminando progresivamente las más nocivas en aquellos usos no esenciales para la sociedad, en particular en los productos de consumo. En consecuencia, las sustancias preocupantes como constituyentes de los materiales del envase o de cualquiera de los componentes del envase deben ser reducidas al mínimo con objeto de garantizar que el envase, así como los materiales reciclados a partir del envase, no tengan ningún efecto adverso en la salud humana ni en el medio ambiente durante todo su ciclo de vida.

(20)   Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) son un conjunto de miles de sustancias químicas sintéticas que se utilizan ampliamente en la Unión y en el resto del mundo en una gran diversidad de aplicaciones. En términos de toneladas de PFAS, los materiales y los envases destinados a entrar en contacto con alimentos son uno de los sectores más importantes. Todas las PFAS que se incluyen en el ámbito de aplicación del presente Reglamento o bien son de por sí muy persistentes en el medio ambiente o bien se degradan en PFAS muy persistentes en el medio ambiente. Si se examinan específicamente los criterios de valoración relacionados con la salud humana que se consideran más preocupantes tras una exposición a largo plazo, a saber, la carcinogenicidad, la potencia mutagénica, la reprotoxicidad, incluidos los efectos sobre la lactancia o a través de ella, y la toxicidad específica en determinados órganos, un elevado número de PFAS están clasificados en al menos una de estas cinco categorías. Teniendo en cuenta las propiedades físicas de las PFAS, en particular su persistencia, junto con los efectos sobre la salud que se han constatado en relación con algunas PFAS, las PFAS representan un peligro para el medio ambiente y para la salud humana.

(21)   La presencia de PFAS en los materiales en contacto con alimentos dará lugar inevitablemente a la exposición humana a tales sustancias. Debido a la ausencia de umbral en lo que se refiere a los peligros de las PFAS, la exposición a las PFAS a través de materiales que están en contacto con alimentos constituye un riesgo inaceptable para la salud humana. Por lo tanto, debe restringirse el uso de PFAS en los envases destinados a entrar en contacto con alimentos. A fin de evitar solapamientos con las restricciones sobre el uso de PFAS establecidas en otros actos jurídicos de la Unión, la Comisión debe llevar a cabo una evaluación para valorar la necesidad de modificar o derogar esta restricción.

(22)   El bisfenol A es un compuesto químico utilizado en la fabricación de materiales que entran en contacto con alimentos —como los utensilios de cocina de plástico reutilizables o los revestimientos de las latas de conserva—, principalmente como capa protectora. La exposición al bisfenol A, que puede producirse por su migración a alimentos y bebidas y su posterior ingesta por los consumidores, puede suponer un riesgo para los consumidores incluso a niveles bajos, según una evaluación publicada en 2023 por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

(23)   Habida cuenta del procedimiento en curso en relación con el bisfenol A, y en consonancia con las competencias conferidas a la Comisión en virtud del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo(14) sobre materiales destinados a entrar en contacto con alimentos, se aplicará una restricción al uso del bisfenol A en todos los envases de alimentos, entre otros artículos. Se prevé que esta propuesta de restricción se adopte antes de finales de 2024, con un período transitorio general de dieciocho meses.

(24)  En consonancia con el plan de acción de la UE «Contaminación Cero para el Aire, el Agua y el Suelo», que se recoge en la Comunicación de la Comisión de 12 de mayo de 2021, las políticas de la Unión deben basarse en el principio de que toda actuación preventiva se debe emprender en origen. En la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, la Comisión subraya que los Reglamentos (CE) n.º 1907/2006(15) y n.º 1272/2008(16) del Parlamento Europeo y del Consejo deben reforzarse en cuanto piedras angulares para la reglamentación de las sustancias químicas en la Unión, y complementarse estableciendo planteamientos coherentes en relación con la evaluación y gestión de las sustancias químicas en la normativa sectorial vigente. Las sustancias de los envases y componentes de envases, por lo tanto, deben restringirse en origen y se abordan principalmente en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 de conformidad con las normas y procedimientos establecidos en su título VIII, con el fin de proteger la salud humana y el medio ambiente, a lo largo de todas las fases del ciclo de vida de la sustancia, incluida la fase de residuo. Así pues, cabe recordar que ▌dicho Reglamento se aplica a la adopción o modificación de restricciones relativas a sustancias fabricadas para su uso o ya usadas en la producción de envases o componentes de envases, así como para la introducción en el mercado de sustancias presentes en envases o componentes de envases.

En lo tocante a los envases que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1935/2004, es preciso recordar que dicho Reglamento es aplicable a efectos de garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores de alimentos envasados. Es posible que las sustancias presentes en los envases, en los componentes de los envases y en los residuos de los envases también estén sujetos a restricciones en otros actos legislativos de la Unión, como las restricciones y prohibiciones relativas a los contaminantes orgánicos persistentes establecidas en el Reglamento (UE) 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo(17).

(25)  Además de las restricciones que figuran en el anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 ▌y las aplicables a los materiales y artículos destinados a entrar en contacto con alimentos que recoge Reglamento (CE) n.º 1935/2004, procede, por razones de coherencia, mantener las restricciones en vigor para el plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente presentes en los envases o sus componentes.

(26)  Se han establecido excepciones a los niveles de concentración de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente presentes en los envases o sus componentes en las Decisiones 2001/171/CE(18) y 2009/292/CE(19) de la Comisión adoptadas en virtud de la Directiva 94/62/CE, excepciones que deben mantenerse también en el marco del presente Reglamento. No obstante, a fin de modificar o derogar esas excepciones ▌o reducir el valor límite de concentración para esos metales en el presente Reglamento con el fin de adaptarlos a los avances técnicos y científicos, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE. Con arreglo a la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, en principio debe aplicarse el mismo valor límite de sustancias peligrosas tanto a los materiales vírgenes como a los reciclados. Sin embargo, puede haber circunstancias excepcionales en las que pueda ser necesaria una excepción a dicho principio. En tales casos, la aplicación a los materiales reciclados de un valor límite diferente del que se aplica a los materiales vírgenes debe justificarse sobre la base de un análisis de cada caso. Al modificar las exenciones vigentes con respecto a los niveles de concentración de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente, la Comisión debe tener en consideración ese principio.

(27)  Sin perjuicio de la restricción relativa a las PFAS, el presente Reglamento no debe permitir la restricción del uso de sustancias basándose en su seguridad química, o por motivos relacionados con la seguridad de los alimentos, salvo que exista un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente, lo que incluye, entre otras restricciones, las relativas al plomo, al cadmio, al mercurio y al cromo hexavalente que ya existían en virtud de la Directiva 94/62/CE y que deben mantenerse en el presente Reglamento, habida cuenta de que tales restricciones se recogen en otros actos legislativos de la Unión. Sin embargo, sí debe permitir la restricción, fundamentalmente por motivos que no guarden relación con la seguridad química o de los alimentos, de sustancias presentes en los envases y componentes de los envases, o utilizadas en sus procesos de fabricación, que afecten negativamente a la sostenibilidad de los envases, en particular en lo que respecta a su circularidad, y en especial a los procesos de reutilización o el reciclaje.

(28)  El diseño de envases teniendo como objetivo su reciclaje, una vez se conviertan en residuos de envases, es una de las medidas más eficientes para mejorar la circularidad de los envases y aumentar los porcentajes de reciclado y el uso de contenido reciclado en los envases. Los criterios del diseño que facilita el reciclado se han establecido en relación con una diversos formatos de envase en el marco de regímenes sectoriales voluntarios o por parte de algunos Estados miembros, que los han establecido con el fin de modular las tasas en concepto de responsabilidad ampliada del productor. Al objeto de evitar obstáculos al mercado interior y de ofrecer unas condiciones de competencia equitativas al sector, y con el fin de fomentar la sostenibilidad de los envases, es importante fijar requisitos obligatorios relativos a la reciclabilidad de los envases, armonizando los criterios y la metodología para la evaluación de la reciclabilidad de los envases sobre la base de una metodología de diseño que facilite el reciclado a nivel de la Unión. Con vistas a alcanzar el objetivo establecido en el Plan de Acción para la Economía Circular de que todos los envases deben ser reciclables de manera económicamente viable para 2030, los envases reciclables deben estar diseñados para el reciclado de materiales y deben establecerse calidades por resultados de reciclabilidad de los envases para las categorías de envases que se enumeran en el anexo II, sobre la base de los criterios del diseño que facilita el reciclado, y deben expresarse en las categorías A, B o C para que el envase se considere reciclable y, en consecuencia, se permita su introducción en el mercado. Cuando el envase esté por debajo de la categoría C, debe considerarse técnicamente no reciclable, y debe restringirse su introducción en el mercado. No obstante, los envases solo tendrán que ser conformes con esos criterios a partir del 1 de enero de 2030 con el fin de dejar a los agentes económicos tiempo suficiente para su adaptación. A partir del 1 de enero de 2038, los envases deben ser de calidad B para que puedan comercializarse.

(29)   El «reciclado de materiales», tal como se define en el presente Reglamento, debe complementar las definiciones de «reciclado» y «valorización de materiales» de la Directiva 2008/98/CE. El reciclado de materiales mantiene recursos en circulación dentro de la economía de los materiales y, por lo tanto, no debe incluir el tratamiento biológico de los residuos. La definición de «reciclado de materiales» no debe afectar al cálculo de los objetivos de reciclado establecidos para los Estados miembros en el presente Reglamento. Esos objetivos y su cálculo se basan en la definición de «reciclado» que figura en la Directiva 2008/98/CE.

(30)   El reciclado de alta calidad implica que los materiales reciclados, teniendo en cuenta las características técnicas que conservan, son de calidad equivalente o superior a la de los materiales originales y pueden utilizarse como sustitutos de materias primas primarias para envases o aplicaciones similares. Los materiales reciclados pueden reciclarse varias veces. Para poder producir materias primas recicladas de alta calidad, es fundamental la recogida de residuos de envases correctamente clasificados. La diferencia entre el reciclado de materiales y el reciclado de alta calidad es que el reciclado de materiales recicla el material de los envases en materiales, mientras que el reciclado de alta calidad recicla los envases en materiales de tal calidad que pueden utilizarse como materiales del mismo grado de calidad para envases u otras aplicaciones en las que se conserva la calidad del material reciclado.

(31)  Puesto que la evaluación del diseño que facilita el reciclado no garantiza, en sí misma, que el envase se recicle en la práctica, es necesario establecer una metodología uniforme y un mecanismo de cadena de custodia que garantice que los residuos de envases se reciclen a gran escala de manera eficaz, sobre la base de procesos punteros y consolidados de recogida separada y de procesos consolidados de clasificación y reciclado, comprobados en un entorno operativo. Por consiguiente, a partir de 2035, se debe llevar a cabo una nueva evaluación basada en la cantidad (el peso) del material que efectivamente se recicla de cada una de las categorías de envases con arreglo a la metodología y los umbrales establecidos en virtud del artículo 6. Los umbrales para el reciclado a gran escala deben definirse teniendo en cuenta la cantidad anual de materiales reciclados fijada en el presente Reglamento. Se espera que en 2030 los Estados miembros ya hayan comunicado a la Comisión los primeros datos sobre las cantidades de residuos de envases reciclados por categoría de envase de conformidad con las obligaciones establecidas en el artículo 56, apartado 2, letra c), y en el artículo 56, apartado 4, para su supervisión. Los productores, en caso de cumplimiento individual de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor, las organizaciones designadas competentes en materia de responsabilidad del productor o los operadores de gestión de residuos de envases cuando las autoridades públicas sean las responsables de la organización de la gestión de los residuos de envases deben asegurarse de que los residuos de envases se recogen por separado, se clasifican y se reciclan sus materiales en infraestructuras instaladas, utilizando procesos consolidados y comprobados en un entorno operativo, y deben facilitar al fabricante toda la documentación técnica que garantice que los envases se reciclan a gran escala.

(32)  A fin de establecer normas armonizadas sobre el diseño de los envases para asegurar su reciclabilidad, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE en los que se establezcan criterios detallados en relación con el diseño que facilita el reciclado por categorías de envases. La Comisión también debe estar facultada para adoptar actos de ejecución para evaluar si el envase se recicla a gran escala, incluso para categorías de envases que no figuren en el presente Reglamento. ▌

(33)  Con el fin de fomentar la innovación en el sector de los envases, conviene permitir que los envases que presenten características innovadoras que den lugar a una mejora importante en la función central del envase y presenten ventajas demostrables para el medio ambiente obtengan un plazo adicional ▌de cinco años para cumplir los requisitos de reciclabilidad. Las características innovadoras deben estar justificadas, especialmente por lo que respecta al uso de nuevos materiales, y el plan de establecimiento de un procedimiento de reciclado debe explicarse en la documentación técnica que acompañe al envase. Esta información debe utilizarse, entre otras cosas, para modificar, cuando sea necesario, los actos de ejecución relativos a los criterios del diseño que facilita el reciclado. Los agentes económicos también deben informar a la Comisión y a la autoridad competente antes de introducir envases innovadores en el mercado.

(34)  Con el fin de proteger la salud humana y animal y la seguridad, debido a la naturaleza de los productos envasados y de los requisitos correspondientes, es conveniente que los requisitos de reciclabilidad no sean aplicables de forma obligatoria al acondicionamiento primario, según se define en ▌el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo(20) y ▌la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(21), que se encuentra en contacto directo con el medicamento, ni al embalaje exterior, según se define en los actos jurídicos mencionados, en los casos en los que dicho embalaje exterior sea necesario para cumplir los requisitos concretos para preservar la calidad del medicamento.

Los requisitos de reciclabilidad tampoco deben aplicarse de forma obligatoria a los envases de plástico aptos para el contacto de los productos sanitarios a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo(22) y de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo(23) ni a los envases de plástico aptos para el contacto de los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad y los alimentos para usos médicos especiales a que se refiere el Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo(24) ni a los embalajes empleados para el transporte de mercancías peligrosas conforme a lo dispuesto en la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(25) Los envases de venta fabricados con madera ligera, corcho, tejido, caucho, cerámica o porcelana también deben quedar exentos, excepto del apartado 6 bis bis, ya que se introducen en el mercado en cantidades muy pequeñas, es decir, cada categoría representa menos del 1 % del peso de los envases introducidos en el mercado de la Unión.

(35)  Algunos Estados miembros están adoptando medidas encaminadas al fomento de la reciclabilidad de los envases a través de la modulación de las tasas en concepto de responsabilidad ampliada del productor; tales iniciativas adoptadas a nivel nacional pueden crear incertidumbre reglamentaria para los agentes económicos, en particular para los que suministren envases en varios Estados miembros. Al mismo tiempo, la modulación de las tasas en concepto de responsabilidad ampliada del productor es un instrumento económico eficaz para incentivar más soluciones de envasado sostenibles que den lugar a mejores envases reciclables, que además mejora el funcionamiento del mercado interior. Por consiguiente, es necesario armonizar los criterios para la modulación de las tasas en concepto de responsabilidad ampliada del productor sobre la base de las calidades por resultados de reciclabilidad obtenidas a través de la evaluación de la reciclabilidad, aunque sin fijar los importes reales de tales tasas. Dado que los criterios deben tener relación con los criterios relativos a la reciclabilidad de los envases, conviene delegar en la Comisión las competencias para adoptar dichos criterios armonizados y al mismo tiempo establecer los criterios detallados del diseño que facilita el reciclado por categorías de envases.

(36)  Para garantizar la circularidad de los envases, estos deben ser diseñados y fabricados de forma tal que sea posible una mayor sustitución de materiales vírgenes por materiales reciclados. El mayor uso de materiales reciclados apoya el desarrollo de la economía circular con mercados para materiales reciclados que funcionan correctamente, reduce costes, dependencias e impactos negativos en el medio ambiente relacionados con el uso de materias primas primarias, y permite una utilización de los materiales más eficiente en el uso de los recursos. En relación con los distintos materiales de envase, las aportaciones más escasas de materiales reciclados se producen en los envases de plástico. Al objeto de abordar estas cuestiones del modo más adecuado, es necesario aumentar la utilización de plásticos reciclados, estableciendo objetivos obligatorios para el contenido reciclado en los envases de plástico a diferentes niveles dependiendo de la aptitud para el contacto(26) de diferentes aplicaciones de envases de plástico, y garantizando que los objetivos sean vinculantes de aquí a 2030. Al objeto de garantizar una circularidad cada vez mayor de los envases, a partir de 2040 deben aplicarse objetivos más ambiciosos.

(37)  Es preciso aclarar que el material de papel resultante del proceso de transformación de la pasta de madera no se debe considerar incluido en la definición de plástico del presente Reglamento.

(38)  Con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y animal de acuerdo con los requisitos del Derecho de la Unión y para evitar cualquier riesgo para la seguridad del suministro y la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios, procede excluir de la obligación de un contenido reciclado mínimo en los envases de plástico ▌al acondicionamiento primario según se define en ▌el Reglamento (UE) 2019/6 y la Directiva 2001/83/CE ▌, ▌a los envases de plástico aptos para el contacto de los productos sanitarios a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/746 y a los envases de plástico aptos para el contacto de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/2013, así como a los envases de plástico aptos para el contacto de los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad y de los alimentos para usos médicos especiales. Dicha exclusión debe aplicarse también al embalaje exterior de medicamentos humanos y veterinarios, según se define en ▌el Reglamento (UE) 2019/6 y la Directiva 2019/83/CE, en los casos en que tiene que cumplir requisitos específicos para preservar la calidad del medicamento.

(39)   A fin de alcanzar los objetivos de incorporación de contenido reciclado a que se refiere el presente Reglamento, la Comisión debe publicar, a más tardar tres años después de la entrada en vigor, una revisión del estado de desarrollo tecnológico y del comportamiento medioambiental de los envases de plástico de origen biológico y, cuando proceda, presentar una propuesta legislativa con requisitos y objetivos de sostenibilidad.

(40)  Al objeto de evitar obstáculos al mercado interior y garantizar la aplicación eficaz de las obligaciones establecidas en el presente Reglamento, los agentes económicos deben garantizar que la parte de plástico del envase contiene un determinado porcentaje mínimo de contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo, por tipo y formato de envase (según figuran en la lista del cuadro 1 del anexo II), planta de fabricación y año.

(41)   Utilizar la planta de fabricación como base para el cálculo se traduce en que los fabricantes de envases dispondrán de cierta flexibilidad para alcanzar el porcentaje mínimo de contenido reciclado. Por planta de fabricación se debe entender una sola instalación industrial en la que se fabrican envases.

(42)  Debe haber un incentivo para que los agentes económicos aumenten el contenido reciclado en la parte de plástico del envase. Una forma de lograrlo es garantizar la modulación de las tasas en concepto de responsabilidad ampliada del productor sobre la base del porcentaje de contenido reciclado del envase. La modulación de las tasas en estos casos debe basarse en normas comunes relativas al cálculo y la verificación del contenido reciclado incluido en esos envases. En este contexto, debe permitirse a los Estados miembros mantener los sistemas existentes que den acceso previo y equitativo a material reciclado con el fin de cumplir los objetivos mínimos de contenido reciclado, siempre que satisfagan los requisitos del presente Reglamento. Además, debe concederse acceso prioritario y a precios de mercado a los materiales reciclados y la cantidad de materiales reciclados a los que se concede acceso prioritario debe corresponder a la cantidad de envases que introduzca en el mercado del Estado miembro correspondiente el agente económico en un plazo determinado.

(43)  Con el fin de garantizar condiciones uniformes de aplicación de las normas relativas al cálculo y la verificación, por tipo y formato de envase, según figuran en la lista del cuadro 1 del anexo II, por planta de fabricación y por año, de la proporción de contenido reciclado obtenido a partir de la valorización de los residuos plásticos postconsumo presentes, teniendo en cuenta el impacto medioambiental del proceso de reciclaje, así como de establecer el formato para la documentación técnica, deben conferirse a la Comisión competencias para adoptar disposiciones de ejecución, de conformidad con ▌ el Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo(27).

(44)   Con el fin de establecer un mercado interior para el reciclado de alta calidad de plástico y el uso de materias primas secundarias, la parte de plástico de los envases introducidos en el mercado debe contener un determinado porcentaje mínimo de contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo por tipo y formato de envase, según figuran en el cuadro 1 del anexo II, calculado por planta de fabricación y año. Debe entenderse por tipo de envase el polímero predominante del que está hecho el envase, mientras que por formato del envase debe entenderse el tamaño y la forma de una unidad de envase específica.

(45)   Por diversas razones, es necesario un alto nivel de protección del medio ambiente y de la salud humana, en particular por lo que respecta al nivel de emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo. En primer lugar, el cambio climático es un fenómeno mundial que no entiende de fronteras cuyos efectos no tienen una conexión directa con el origen de las emisiones de gases de efecto invernadero: los países con bajas emisiones de gases de efecto invernadero pueden sufrir unos efectos climáticos que no están en proporción con su contribución mundial a las emisiones mundiales de gases de efecto invernadero. En segundo lugar, los sistemas hídricos están interconectados, por ejemplo, a través de las corrientes oceánicas, y la experiencia ha demostrado que la contaminación, incluida la relacionada con los residuos plásticos, que se produce en un determinado punto del planeta puede propagarse ampliamente a otros océanos y continentes. En tercer lugar, las emisiones al suelo pueden tener efectos no solo locales, sino también transfronterizos, sobre todo cuando dichas emisiones pasan a los circuitos del agua que hay en la naturaleza. El fomento del uso de contenido reciclado en los envases de plástico se basa en la premisa de que el propio contenido reciclado se haya producido de manera sostenible desde el punto de vista medioambiental, de modo que se reduzca la huella de carbono y se promueva la economía circular. A tal fin, deben establecerse determinadas garantías para velar por que la obtención del contenido reciclado no anule los beneficios medioambientales de utilizar dicho contenido reciclado en los envases de plástico que se fabriquen posteriormente. Así pues, es necesario abordar los problemas medioambientales conexos de manera no discriminatoria en lo que respecta tanto a los envases de plástico de producción nacional como a los importados. Para ello, las importaciones a la Unión deben estar sujetas a condiciones equivalentes en materia de emisiones y recogida separada y a criterios de sostenibilidad por lo que respecta a las tecnologías de reciclado.

(46)  La recogida separada de residuos plásticos es esencial para lograr un efecto directo y positivo en el índice de recogida, en la calidad del material recogido y en la calidad de los materiales reciclados. Permite un reciclado de alta calidad e impulsa la utilización de materias primas secundarias de calidad. El avance hacia una «sociedad del reciclado» contribuye a evitar la generación de residuos y a su utilización como recurso; así se evita bloquear recursos en los niveles inferiores de la jerarquía de residuos, lo que tiene efectos perjudiciales en el medio ambiente y supone no tomar en consideración la gestión ambientalmente racional de los residuos. La recogida separada también evita que se mezclen residuos peligrosos con residuos no peligrosos, lo que permite garantizar la seguridad de los residuos y de su traslado y evitar la contaminación, de conformidad con lo establecido en normas internacionales como el Convenio de Basilea, de 22 de marzo de 1989, sobre el Control de los Movimientos Transfronterizos de los Desechos Peligrosos y su Eliminación(28), la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar, de 10 de diciembre de 1982(29), el Convenio sobre la Prevención de la Contaminación del Mar por Vertimientos de Desechos y Otras Materias («Convenio de Londres»), de 29 de diciembre de 1972, y su Protocolo de 1996 («Protocolo de Londres»), y el anexo V del Convenio Internacional para Prevenir la Contaminación por los Buques de 1973 (MARPOL), modificado por su Protocolo de 1978.

(47)  Además, el debate internacional en las distintas reuniones del Comité Intergubernamental de Negociación sobre la Contaminación por Plásticos encargado de elaborar un instrumento internacional jurídicamente vinculante sobre la contaminación por plásticos, en particular en el medio marino, bajo los auspicios del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, ha puesto de manifiesto a nivel internacional la necesidad de intensificar las medidas relativas a la recogida separada de plásticos, para limitar el impacto medioambiental de los plásticos e impulsar la economía circular a fin de evitar la generación de residuos y reducir la explotación de los recursos naturales, y la voluntad de las posibles partes contratantes de adoptar medidas en ese sentido. El Convenio sobre la Contaminación Atmosférica Transfronteriza a Gran Distancia(30) exige a las partes que protejan el medio ambiente contra la contaminación atmosférica y se esfuercen por limitar y, en la medida de lo posible, reducir gradualmente e impedir la contaminación atmosférica, incluida la contaminación atmosférica transfronteriza a gran distancia. En virtud del Convenio sobre la Protección y Uso de los Cursos de Agua Transfronterizos y los Lagos Internacionales(31), las partes están obligadas a adoptar medidas para prevenir, controlar y reducir todo impacto transfronterizo de la contaminación del agua. De conformidad con la Declaración de Río de 1992 de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, quien contamina debe, en principio, asumir el coste de la contaminación. Por lo tanto, las actividades industriales como el reciclado del plástico deben ir acompañadas de medidas de prevención y reducción de la contaminación.

(48)  El objetivo medioambiental de promover los contenidos valorizados a partir de residuos plásticos postconsumo exige que el reciclado de plásticos se lleve a cabo de manera que se minimice la contaminación resultante. De lo contrario, las contaminaciones industriales emitidas durante el reciclado reducirían o eliminarían el valor añadido medioambiental del fomento del uso de contenidos de plástico reciclado. Deben elaborarse criterios de sostenibilidad en relación con las tecnologías de reciclado para residuos plásticos postconsumo. Deben garantizar un elevado nivel de protección del medio ambiente y de la salud humana, en particular por lo que respecta al nivel de emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo y a la eficiencia de los recursos. En consecuencia, el reciclado debe llevarse a cabo de manera ecológicamente racional, generando una alta calidad de los procesos y productos de reciclado y garantizando normas estrictas para los sectores del reciclado. Al garantizar un nivel adecuado de sostenibilidad de la tecnología de reciclado y, en consecuencia, del reciclado, la promoción del uso de contenido reciclado en los envases de plástico se convierte en una medida responsable desde el punto de vista medioambiental. Los debates mantenidos en las reuniones del comité intergubernamental sobre la contaminación por plásticos también subrayan la importancia de garantizar que las tecnologías de reciclado funcionen de manera ecológicamente racional.

(49)   La metodología para evaluar, verificar y certificar, también mediante auditoría externa, la equivalencia de las normas aplicadas en caso de que el contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo se recicle y se recoja fuera de la Unión debe garantizar un elevado nivel de protección del medio ambiente y de la salud humana, en particular por lo que respecta al nivel de emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo, teniendo en cuenta la necesidad de garantizar que el reciclado se lleve a cabo de manera ecológicamente racional, la posibilidad de garantizar un reciclado de alta calidad, el nivel de las normas de calidad para los sectores del reciclado y el nivel de eficiencia de los recursos. Estas consideraciones son fundamentales para lograr la circularidad de los recursos y, por tanto, ejercer menos presión sobre los recursos naturales agotables.

(50)  Cabe recordar que los materiales en contacto con alimentos que contengan plástico reciclado deben cumplir los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2022/1616 de la Comisión(32), que incluye requisitos sobre tecnologías de reciclado. En lo tocante a los envases de plástico, excepto cuando estén hechos de tereftalato de polietileno (PET), conviene que, con suficiente antelación a la fecha de aplicación de los correspondientes requisitos relativos al contenido reciclado, se reevalúe la disponibilidad de tecnologías de reciclado adecuadas para este tipo de envases de plástico, también en relación con el estado de la autorización en virtud de las pertinentes normas de la Unión, y la instalación en la práctica de dicha tecnología. Sobre la base de dicha evaluación, podría ser necesario contemplar exenciones de los requisitos de contenido reciclado para determinados envases de plástico aptos para el contacto afectados, o revisar las exenciones. A tal fin, deben delegarse en la Comisión competencias para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE.

(51)  Con objeto de tener en cuenta los riesgos de que el suministro de un residuo de plástico específico para reciclar sea insuficiente y ello pueda dar lugar a precios excesivos o a efectos adversos en la salud, la seguridad y el medio ambiente, deben delegarse en la Comisión competencias para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE en relación con la modificación temporal de los objetivos obligatorios para el contenido reciclado en los envases de plástico. Al evaluar la justificación de un acto delegado de este tipo, la Comisión debe valorar solicitudes bien motivadas de personas físicas y jurídicas.

(52)  En el caso de los materiales distintos del plástico, como el vidrio o el aluminio, la tendencia a sustituir materias primas primarias por materiales reciclados es evidente y se espera que continúe debido a la evolución en el entorno jurídico y económico y en las expectativas de los consumidores. Con todo, la Comisión debe seguir de cerca la utilización del contenido reciclado en los materiales de envase distintos del plástico y debe evaluar la conveniencia de proponer la disposición de nuevas medidas, incluida la fijación de objetivos, destinadas a aumentar el uso de contenido reciclado en envases distintos de los envases de plástico.

(53)  El flujo de biorresiduos suele estar contaminado con plásticos convencionales y los flujos de reciclado de materiales suelen estar contaminados con plásticos compostables. Esta contaminación cruzada da lugar a un despilfarro de recursos y a materias primas secundarias de menor calidad y debe evitarse en origen. En este sentido, en lo relativo a los envases compostables, los Estados miembros deben especificar la gestión adecuada de los residuos en su territorio. Como la ruta de eliminación adecuada para los envases de plástico compostables es cada vez más confusa para los consumidores, está justificado y resulta necesario establecer normas claras y comunes para el uso de los envases de plástico compostables, haciéndolo obligatorio solo cuando su uso aporte ventajas evidentes para el medio ambiente o para la salud humana. Esto sucede, en particular, cuando el uso del envase compostable contribuye a la recogida o eliminación de biorresiduos, por ejemplo, para los productos en que la separación entre el contenido y el envase es especialmente complicada, como las bolsas de té.

(54)  En el caso de un número limitado de aplicaciones de envases hechos de polímeros plásticos biodegradables, el uso de envases compostables, que entran en las plantas de compostaje, incluidas las instalaciones de digestión anaerobia, en condiciones controladas, aporta una ventaja medioambiental demostrable. Además, cuando los Estados miembros apliquen el artículo 22, apartado 1, párrafo segundo, de la Directiva 2008/98/CE y se disponga en dichos Estados miembros de sistemas adecuados de recogida de residuos y de infraestructuras adecuadas de tratamiento de residuos, debe existir una flexibilidad ▌ a la hora de decidir si se autoriza, en su territorio, el uso de envases compostables para monodosis de sistemas de café, té u otras bebidas, si el material del envase está compuesto de otros elementos distintos del metal, bolsas de plástico muy ligeras, bolsas de plástico ligeras y otros envases que los Estados miembros exigían que fueran compostables antes del presente Reglamento. Con el fin de evitar la confusión del consumidor acerca de la ruta de eliminación correcta, y habida cuenta de la ventaja medioambiental de la circularidad del carbono, todos los demás envases ▌deben ser sometidos a reciclado de materiales, y el diseño de tales envases debe velar por que esto no afecte a la reciclabilidad de otros flujos de residuos.

(55)   Además, los residuos biodegradables no deben dar lugar a la presencia de contaminantes en el compost. Los requisitos de la norma EN 13432 «Envases y embalajes. Requisitos de los envases y embalajes valorizables mediante compostaje y biodegradación. Programa de ensayo y criterios de evaluación para la aceptación final del envase o embalaje» deben revisarse en lo que respecta a los tiempos de compostaje, los niveles admisibles de contaminación y las restricciones a la liberación de microplásticos para permitir que esos materiales sean tratados de manera adecuada en las instalaciones de tratamiento de biorresiduos. Además, debe establecerse en la Unión una norma similar para el compostaje doméstico.

(56)   Tal y como se describe en el marco político de la UE para los plásticos biobasados, biodegradables y compostable, establecido en la Comunicación de la Comisión de 30 de noviembre de 2022, el cumplimiento de las normas para el compostaje industrial no implica la descomposición en el marco del compostaje doméstico. En el compostaje industrial, las condiciones requeridas suelen ser altas temperaturas y altos niveles de humedad. En el compostaje doméstico llevado a cabo por particulares, especialmente en comunidades, las condiciones reales dependen en gran medida de las circunstancias climáticas locales y de las prácticas de los consumidores. Por lo tanto, la biodegradación corre el riesgo de ser más lenta que en el compostaje industrial o de no completarse. En particular, el compostaje doméstico de envases de plástico solo debe considerarse para aplicaciones concretas y en el contexto de condiciones locales específicas bajo la supervisión de las autoridades pertinentes.

(57)  Siempre que esté justificado y sea conveniente debido a novedades tecnológicas y reglamentarias que repercutan en la eliminación de los plásticos compostables, y en las condiciones específicas que aseguren que el uso de estos materiales es beneficioso para el medio ambiente y la salud humana, la Comisión debe presentar, en su caso, una propuesta legislativa con el fin de modificar ▌ la lista de envases compostables.

(58)  Para facilitar la evaluación de la conformidad con los requisitos en materia de envases compostables, es necesario contemplar una presunción de conformidad para los envases compostables acorde a las normas armonizadas adoptadas de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo(33). Al hacerlo, deben tenerse en cuenta las especificaciones técnicas detalladas de dichos requisitos, de conformidad con los últimos avances científicos y tecnológicos. Los parámetros, incluidos los tiempos de compostaje y los niveles de contaminación admisibles, deben reflejar las condiciones reales en las instalaciones de tratamiento de biorresiduos, incluidos los procesos de digestión anaerobia. La norma actual para el compostaje industrial dejará de contemplar la presunción de conformidad, ya que debe revisarse y sustituirse por una versión actualizada. No obstante, antes de que se disponga de una norma armonizada nueva o actualizada, la norma actual puede utilizarse como orientación. En lo referente a los envases aptos para el compostaje doméstico, la Comisión debe solicitar, si procede, el desarrollo de una norma EN.

(59)  Es preciso recordar que todos los envases destinados a estar en contacto con alimentos o que ya estén en contacto con alimentos, incluidos los envases compostables, han de cumplir los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n.º 1935/2004. En su caso, la documentación y la información exigidas con arreglo a los actos legislativos de la Unión sobre materiales en contacto con alimentos también podrán utilizarse como parte de la información y documentación exigidas en el presente Reglamento.

(60)  Los envases deben ser diseñados de tal forma que se reduzca al mínimo su volumen y su peso y al mismo tiempo se mantenga su facultad de desempeñar sus funciones de envase y permitir su reciclabilidad. El fabricante de envases debe evaluar el envase en función de los criterios de funcionamiento que figuran en el anexo IV del presente Reglamento. A la vista del objetivo del presente Reglamento de reducir los envases y la generación de residuos de envases y de mejorar la circularidad de los envases en todo el mercado interior, conviene especificar más los criterios existentes y hacerlos más estrictos. Por consiguiente, debe modificarse la lista de criterios de funcionamiento de los envases que figura en la norma armonizada vigente EN 13428:2004 «Envases - Requisitos específicos para la fabricación y composición - Prevención por reducción en origen». No obstante, antes de que se disponga de una norma armonizada nueva o actualizada, puede utilizarse la norma actual, EN 13428:2004. Aunque el marketing y la aceptación de los consumidores siguen siendo pertinentes para el diseño de los envases, no deben constituir criterios de funcionamiento que justifiquen por sí solos un peso y un volumen adicionales. Sin embargo, esto no debe hacer peligrar las especificaciones del producto en el caso de los productos artesanales e industriales y los productos agrícolas y alimenticios envasados que estén registrados y protegidos en virtud de un sistema de protección de las indicaciones geográficas a escala de la UE, como parte del objetivo de la Unión de proteger el patrimonio cultural y el saber hacer tradicional, en particular, el Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo(34) en lo relativo al vino y el Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo(35) con respecto a las bebidas espirituosas, o los productos incluidos en los regímenes de calidad a que se hace referencia en el Reglamento (UE) n.º 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo(36).

Tampoco debe hacer peligrar el diseño de un envase protegido con arreglo al Derecho de la Unión o de los Estados miembros en materia de dibujos y modelos o de marcas o con arreglo a acuerdos internacionales con efecto en uno de los Estados miembros. Esta excepción se justificará únicamente en la medida en que las nuevas normas sobre minimización de los envases afecten a la forma del envase de modo que la marca comercial ya no pueda diferenciar el producto de marca de los de otras empresas, y el diseño no pueda mantener sus características nuevas y singulares. A fin de evitar el riesgo de abusos, la excepción debe aplicarse únicamente a los derechos sobre marcas, dibujos y modelos protegidos antes de … [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento]. Por otra parte, la reciclabilidad, el uso de contenido reciclado y la reutilización pueden justificar un peso y un volumen adicionales en los envases, y deben ser añadidos a los criterios de funcionamiento. Los envases con dobles paredes, falsos fondos y otras características destinadas únicamente a aumentar la percepción del volumen del producto no deben ser introducidos en el mercado, ya que no cumplen el requisito de reducción al mínimo de los envases. La misma norma debe aplicarse a los envases superfluos que no son necesarios para garantizar la funcionalidad del envase.

(61)  Con el fin de cumplir los requisitos de la reducción al mínimo de los envases, debe prestarse especial atención a la limitación del espacio vacío en los envases colectivos y los envases de transporte, incluidos los envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico.

(62)  Para poder facilitar la evaluación de la conformidad con los requisitos relativos a la reducción al mínimo de los envases, es necesario asegurar una presunción de conformidad para los envases que se ajusten a las normas armonizadas adoptadas de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 con el fin de expresar las especificaciones técnicas detalladas de dichos requisitos y especificar unos criterios de diseño medibles, que incluyan, si procede, el peso máximo o los límites del espacio vacío para formatos de envases específicos, y también, por defecto, diseños de envases normalizados que se atengan al requisito de reducción al mínimo de los envases.

(63)  Para fomentar la circularidad y el uso sostenible de los envases, deben incentivarse los envases reutilizables y los sistemas para la reutilización. Para tal fin, es necesario clarificar la noción de envase reutilizable y garantizar que esté relacionada, no solo con el diseño del envase, que debe permitir el mayor número posible de ▌ rotaciones y mantener los requisitos de seguridad, calidad e higiene mientras los envases se vacían, descargan, rellenan o recargan, sino también con la implantación de sistemas para la reutilización que respeten los requisitos mínimos que se establecen en el presente Reglamento. Para poder facilitar la evaluación de la conformidad con los requisitos relativos a los envases reutilizables, es necesario asegurar una presunción de conformidad para los envases que se ajusten a las normas armonizadas adoptadas de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 con el fin de expresar las especificaciones técnicas detalladas de dichos requisitos y definir los criterios y formatos de los envases reutilizables, que incluyan un número mínimo de circuitos o rotaciones, diseños normalizados, así como requisitos para los sistemas para la reutilización, incluidos requisitos de higiene.

(64)  Es necesario proporcionar información a los consumidores para que puedan eliminar de forma adecuada cualesquiera residuos de envases ▌ . La forma más adecuada de hacerlo es estableciendo un sistema de etiquetado armonizado basado en la composición de materiales de los envases que facilite la separación de los residuos, y emparejarlo con las etiquetas correspondientes colocadas en los recipientes para residuos. La necesidad de que dicho sistema de etiquetado armonizado sea reconocible por todos los ciudadanos, con independencia de sus circunstancias (como la edad y el conocimiento de idiomas), debe constituir un factor rector de su diseño. Ello puede lograrse utilizando pictogramas con un empleo mínimo de texto. Esto también serviría para reducir al mínimo los costes de la traducción del texto que de otro modo resultaría necesaria.

(65)   La separación es un paso esencial para garantizar una mayor circularidad de los envases. Se debe promover la mejora de las capacidades de separación, en particular mediante innovaciones tecnológicas, a fin de permitir una mejor calidad de la separación y, por ende, de las materias primas para el reciclado.

(66)  Para facilitar a los consumidores la separación y eliminación de los residuos de envases, debe introducirse un sistema de símbolos armonizados cuya colocación sea obligatoria tanto en los envases como en los recipientes para residuos, lo que permitirá a los consumidores relacionar los símbolos a los efectos de la eliminación. Los símbolos deben permitir una gestión adecuada de los residuos, ya que deben ofrecen a los consumidores información acerca de las propiedades de compostaje de tales envases, en particular para evitar que los consumidores piensen erróneamente que los envases compostables son aptos como tales para el compostaje doméstico, cuando solamente pueden compostarse en condiciones industriales controladas o para evitar que los envases compostables se desechen en la naturaleza. Este enfoque debe mejorar la recogida separada de los residuos de envases, dando lugar a un reciclado de mayor calidad de los residuos de envases, e introducir un nivel de armonización en los sistemas de recogida de residuos de envases en el mercado interior. También es necesario armonizar los símbolos asociados con los sistemas de depósito y devolución obligatorios establecidos después de la entrada en vigor del presente Reglamento. Los Estados miembros podrán exigir el uso de dicha etiqueta armonizada en los envases sujetos a sistemas de depósito y devolución establecidos en virtud del Derecho nacional antes de la entrada en vigor del presente Reglamento. Considerando que su recogida no se realiza a través de sistemas de recogida de residuos municipales, el uso de estos símbolos no debe ser obligatorio para los envases de transporte, a excepción de los envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico.

(67)  El etiquetado del contenido reciclado en los envases no debe ser obligatorio, ya que esta información no es esencial para garantizar el adecuado tratamiento del envase al final de su vida útil. Sin embargo, se exigirá a los fabricantes que cumplan los objetivos de contenido reciclado con arreglo al presente Reglamento y es posible que ellos deseen que esa información figure de forma visible en sus envases para informar de ello a los consumidores. Para garantizar que esta información se comunica de forma armonizada en toda la Unión, la etiqueta que indique el contenido reciclado debe estar armonizada.

(68)   El etiquetado del contenido de plástico de origen biológico en los envases tampoco debe ser obligatorio, ya que existen una serie de condiciones que debe cumplir el plástico de origen biológico para garantizar la sostenibilidad y hacen falta más pruebas científicas para garantizar que, durante todo su ciclo de vida, el uso de plástico de origen biológico está en consonancia con los principios de la economía circular establecidos en la Comunicación de la Comisión de 30 de noviembre de 2022 titulada «Marco político de la UE para los plásticos biobasados, biodegradables y compostables». No obstante, los fabricantes pueden desear mostrar esa información en sus envases para informar a los consumidores acerca del contenido en plástico de origen biológico de dicho envase. Para garantizar que esta información se comunica de forma armonizada en toda la Unión, la etiqueta que indique el contenido en plástico de origen biológico debe estar armonizada.

(69)  En lo tocante a los envases reutilizables, con el fin de informar a los usuarios finales acerca de la reutilizabilidad, la disponibilidad de sistemas para la reutilización y la ubicación de los canales de recogida, dichos envases deberán llevar un código QR u otro soporte de datos donde figure esa información. El código QR u otro tipo de soporte de datos digital estandarizado y abierto debe contener información que facilite el seguimiento y el cálculo de los circuitos y rotaciones, o una estimación media si dicho cálculo no es viable. Esta etiqueta debe ser voluntaria para los sistemas de circuito abierto que no tengan un operador del sistema. Además, los envases de venta reutilizables deben estar claramente identificados en el punto de venta.

(70)  No debe producirse una multiplicación de etiquetas en el envase. Para evitarla, cuando otros actos jurídicos de la Unión exijan información sobre el producto envasado que deba estar disponible en formato digital mediante un soporte de datos, la información exigida para el envase conforme al presente Reglamento y la información exigida para el producto envasado deben ser accesibles a través del mismo soporte de datos. Dicho soporte de datos debe cumplir los requisitos establecidos por el presente Reglamento o por otros actos jurídicos de la Unión aplicables. En particular, cuando el producto envasado esté cubierto por el Reglamento (UE) 2024/…(37) o por otro acto jurídico de la Unión que exija un pasaporte digital del producto, dicho pasaporte digital del producto debe utilizarse también para facilitar la información pertinente con arreglo al presente Reglamento. Cuando los envases contengan sustancias preocupantes, deben marcarse utilizando una tecnología de marcado digital normalizada establecida en actos de ejecución adoptados por la Comisión. Esta información debe permitir promover la circularidad y garantizar que los operadores de gestión de residuos tengan acceso a información pertinente sobre la composición química para determinar la opción de gestión de residuos más adecuada según la jerarquía de residuos, promoviendo así la circularidad de los envases.

(71)  Para apoyar la aplicación de los objetivos del presente Reglamento, debe protegerse a los consumidores frente a la información que induzca a error o cree confusión acerca de las características de los envases y del tratamiento adecuado al final de su vida útil, para lo cual se han establecido etiquetas armonizadas con arreglo al presente Reglamento. Los envases incluidos en los regímenes de responsabilidad ampliada del productor se pueden identificar mediante un símbolo correspondiente en todo el territorio en que esté vigente dicho régimen, únicamente mediante un código QR u otra tecnología de marcado digital normalizada que indique que el productor cumple sus obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor. Dicho símbolo debe resultar claro e inequívoco para los consumidores o usuarios en cuanto a la reciclabilidad del envase.

(72)   Los envases sujetos a sistemas de depósito y devolución obligatorios deben llevar una etiqueta que informe a los consumidores de que dichos envases están sujetos al sistema y, por tanto, deben recogerse a través de canales de recogida específicos que estén autorizados a tal fin por las autoridades nacionales. Esta etiqueta debe ser una etiqueta armonizada de la UE establecida por la Comisión. Los Estados miembros podrán exigir el uso de dicha etiqueta armonizada en los envases sujetos a sistemas de depósito y devolución establecidos en virtud del Derecho nacional antes de la entrada en vigor del presente Reglamento.

(73)   La Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(38) funciona como una «red de seguridad» que garantiza un elevado nivel de protección de los consumidores en todos los sectores, complementando requisitos más detallados del Derecho de la Unión aplicable a sectores o productos concretos, salvo en caso de conflicto entre las disposiciones de dicha Directiva y otras normas de la Unión relacionadas con aspectos específicos de las prácticas comerciales desleales, en cuyo caso estas últimas deben prevalecer y aplicarse a esos aspectos específicos. La Directiva (UE) 2024/825 del Parlamento Europeo y del Consejo(39) establece que exhibir un distintivo de sostenibilidad voluntaria que no cumpla determinados requisitos constituye una práctica comercial desleal.

(74)  A fin de garantizar condiciones uniformes de aplicación de los requisitos de etiquetado, deben conferirse a la Comisión competencias ▌ de ejecución para que siga mejorando la separación de los residuos, establezca las condiciones de identificación de la composición de materiales de los envases mediante tecnologías normalizadas, abiertas y digitales, y fije especificaciones armonizadas detalladas a efectos de los requisitos de etiquetado para los envases y recipientes para residuos establecidos con arreglo al presente Reglamento. A la hora de elaborar dichas especificaciones, la Comisión debe reducir al mínimo los elementos lingüísticos y tener en cuenta la información científica u otra información técnica disponible, incluidas las normas internacionales correspondientes. El etiquetado armonizado de los envases sujetos a un sistema de depósito y devolución debe diseñarse teniendo en cuenta que el depósito que se cobra puede variar entre los Estados miembros. A la vista del nuevo sistema, la Decisión 97/129/CE(40) de la Comisión deberá derogarse a partir del … [cuarenta y dos meses desde la fecha de la entrada en vigor del presente Reglamento], y su contenido, incorporarse en el presente acto de ejecución.

(75)  Los agentes económicos deben velar por que los envases cumplan los requisitos establecidos por el presente Reglamento. Deben adoptar las medidas adecuadas para garantizar dicho cumplimiento en relación con sus funciones respectivas en la cadena de suministro, con el fin de garantizar la libre circulación de los envases en el mercado interior y de mejorar su sostenibilidad.

(76)  El fabricante, que dispone de conocimientos especializados sobre el diseño y el proceso de producción, es el más indicado para llevar a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad que establece el presente Reglamento. Por lo tanto, dicha evaluación de la conformidad debe seguir siendo obligación exclusiva del fabricante.

(77)  Es necesario garantizar que los proveedores de envases o de materiales de envase faciliten al fabricante toda la información y documentación necesarias para que el fabricante demuestre la conformidad de los envases y de los materiales de envase. Esa información y documentación debe facilitarse bien en papel o bien en formato electrónico.

(78)  Para salvaguardar el funcionamiento del mercado interior, es necesario garantizar que los envases de terceros países que entren en el mercado de la Unión cumplan el presente Reglamento, independientemente de si se importan como envases autónomos o asociados a un producto envasado. En particular, se debe garantizar que los fabricantes hayan llevado a cabo procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados con respecto a dichos envases. Por consiguiente, los importadores deben asegurarse de que los envases que introduzcan en el mercado cumplan dichos requisitos, así como de que la documentación elaborada por los fabricantes esté disponible para su inspección por parte de las autoridades nacionales competentes.

(79)  Cuando se introduzca un envase en el mercado, todos los importadores deben indicar en este su nombre, su nombre comercial registrado o su marca registrada, así como su dirección postal y, si disponen de ellos, los medios de comunicación electrónicos de contacto. Se deben contemplar excepciones en los casos en que el envase no permita tales indicaciones.

(80)  Cuando el distribuidor comercialice un envase después de que haya sido introducido en el mercado por el fabricante o el importador, estos deben actuar con el debido cuidado en relación con los requisitos aplicables del presente Reglamento. El distribuidor también se debe asegurar de que la manipulación que haga del envase no afecte negativamente a su conformidad con dichos requisitos.

(81)  Los distribuidores e importadores, al estar próximos al mercado y desempeñar un papel destacado a la hora de garantizar la conformidad del envase, deben participar en las tareas de vigilancia del mercado realizadas por las autoridades nacionales competentes, y estar dispuestos a participar activamente facilitando a dichas autoridades toda la información necesaria sobre el envase de que se trate.

(82)  Cualquier importador o distribuidor que introduzca en el mercado un envase con su propio nombre o su propia marca o lo modifique de manera que pueda afectar al cumplimiento del presente Reglamento debe considerarse que es el fabricante y debe asumir la responsabilidad de las obligaciones del fabricante.

(83)  Garantizar la trazabilidad de un envase a lo largo de toda la cadena de suministro facilita la labor de identificación, por parte de las autoridades de vigilancia del mercado, de los agentes económicos responsables de la introducción en el mercado o la comercialización de envases no conformes. Por consiguiente, debe obligarse a los agentes económicos a que conserven la información sobre sus transacciones durante un determinado período.

(84)  El problema de la generación excesiva de residuos de envases no puede resolverse completamente imponiendo obligaciones relativas al diseño del envase. En el caso de determinados tipos de envase, deben imponerse obligaciones relativas a la reducción de la ratio de espacio vacío a los agentes económicos que llenan o utilizan de otro modo ese tipo de envase. En el caso de los envases colectivos, envases de transporte o envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico utilizados para suministrar productos a los distribuidores finales o al usuario final, la ratio de espacio vacío no debe superar el 50 %. En consonancia con la jerarquía de residuos y para promover la innovación en los envases con el objetivo de reducir sus residuos, debe ser posible que los agentes económicos que usen envases de venta como envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico queden eximidos de esta obligación. La obligación no se aplicará a los envases reutilizables.

(85)  Con el fin de garantizar un elevado nivel de protección medioambiental en el mercado interior, así como un elevado nivel de seguridad e higiene alimentarias, y de facilitar el logro de los objetivos de prevención de residuos de envases, no debe autorizarse la introducción en el mercado de envases innecesarios o superfluos. La lista de estos formatos de envase figura en el anexo V del presente Reglamento. Con el fin de adaptar la lista a los avances técnicos y científicos, deben delegarse en la Comisión las competencias para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE. La Comisión debe publicar directrices que expliquen de forma más detallada el anexo V y que incluyan ejemplos de envases y orientaciones en relación con las excepciones a las restricciones.

(86)  Con objeto de avanzar hacia el objetivo de la circularidad y el uso sostenible de los envases, es necesario limitar el riesgo de que los envases comercializados como reutilizables no sean reutilizados en la práctica y garantizar que los consumidores devuelvan los envases reutilizables. La forma más adecuada de lograrlo es obligar a los agentes económicos que usan envases reutilizables a garantizar la implantación de un sistema para la reutilización, permitiendo de esta forma que este tipo de envases circulen, roten y sean utilizados repetidamente. Para garantizar que se obtienen los máximos beneficios de dichos sistemas, deben establecerse requisitos mínimos para los sistemas de circuito abierto y de circuito cerrado. La confirmación de la conformidad de los envases reutilizables con un sistema para la reutilización debe ser parte también de la documentación técnica de este tipo de envases. La dimensión y la cobertura geográfica de los sistemas de reutilización puede variar, desde sistemas locales más pequeños a otros más extensos que pueden abarcar el territorio de uno o varios Estados miembros.

(87)  El envase reutilizable tiene que ser seguro para sus usuarios. En consecuencia, los agentes económicos que ofrezcan sus productos en envases reutilizables tienen que garantizar que, antes de que el envase reutilizable sea utilizado de nuevo, se le someta a un proceso de reacondicionamiento, para el cual deben establecerse requisitos.

(88)  Los envases reutilizables se convierten en residuos, en el sentido del artículo 3, punto 1, de la Directiva 2008/98/CE, cuando su poseedor se desprende de ellos o tiene la intención o la obligación de desprenderse de ellos. Los envases reutilizables en un proceso de reacondicionamiento normalmente no se consideran residuos.

(89)  Para incentivar la prevención de residuos, debe introducirse un nuevo concepto de «recarga». La recarga debe considerarse una medida específica de prevención de residuos que es necesaria e indispensable para el cumplimiento de los objetivos de prevención establecidos en el presente Reglamento.

(90)  Cuando los agentes económicos ofrezcan la posibilidad de adquirir productos mediante recarga, deben garantizar que sus puestos de recarga cumplan determinados requisitos con el fin de garantizar la salud y la seguridad de los consumidores. Por lo tanto, en este contexto, si los consumidores utilizan sus propios recipientes, los agentes económicos deben informarles de las condiciones para la recarga y uso de dichos recipientes en condiciones seguras. Con la finalidad de fomentar la recarga, los agentes económicos no deben facilitar envases gratuitos o que no formen parte de un sistema de depósito y devolución en los puestos de recarga. Los agentes económicos deben quedar exentos de responsabilidad por cualquier problema de seguridad alimentaria que pueda derivarse del uso de recipientes proporcionados por los consumidores.

(91)  A fin de reducir la creciente proporción de envases que son de un solo uso, y las cantidades cada vez mayores de residuos de envases que se generan, es necesario establecer objetivos cuantitativos de reutilización ▌ en relación con los envases en los sectores que han sido evaluados como aquellos que presentan el máximo potencial para la reducción de residuos, en particular los alimentos y bebidas para llevar, los grandes electrodomésticos y los envases para transporte. Esta evaluación se ha realizado sobre la base de factores como los sistemas para la reutilización existentes, la necesidad de utilizar envases y la posibilidad de cumplir los requisitos funcionales en términos de contención, limpieza, salud, higiene y seguridad. También se tuvieron en cuenta las diferencias de los productos y sus sistemas de producción y distribución. La aplicación de estos objetivos debe tener en cuenta las ventajas para el medio ambiente obtenidas a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto. Está previsto que la fijación de los objetivos constituya un apoyo a la innovación e incremente la proporción de soluciones de reutilización y recarga. ▌Los envases de un solo uso para alimentos y bebidas, rellenados y consumidos dentro de las instalaciones del sector de la hostelería y la restauración, no deben autorizarse. Los consumidores siempre deben tener la opción de adquirir alimentos y bebidas para llevar en recipientes reutilizables, o en sus propios recipientes, en condiciones al menos igual de favorables que los alimentos y bebidas ofrecidos en envases de un solo uso. Los agentes económicos que vendan alimentos o bebidas para llevar deben ofrecer a los consumidores la opción de adquirir los alimentos y las bebidas en sus propios recipientes y de adquirir los alimentos y las bebidas en envases reutilizables.

(92)  En determinadas condiciones, los Estados miembros deben poder eximir a los agentes económicos de las obligaciones de reutilización por un período renovable de 5 años. Estas condiciones deben estar relacionadas con índices elevados de reciclado y de prevención de residuos aplicables en el Estado miembro que concede la exención, incluido un primer índice intermedio de prevención de residuos del 3 % de aquí a 2028, así como con la adopción por parte de los operadores económicos de un plan corporativo de prevención y reciclado de residuos.

(93)   La introducción en el mercado de envases sujetos a lo dispuesto en el artículo 25, apartado 1, y el anexo V, puntos 3 y 4, del presente Reglamento para medios de transporte que efectúan operaciones transfronterizas, con servicios de restauración a bordo, como aeronaves, aviones, trenes, cruceros, transbordadores, yates y embarcaciones, debe entenderse como un viaje con dichos envases a la Unión o dentro de la Unión. Por «viaje dentro de la Unión» debe entenderse una situación en la que la salida y la llegada del vehículo de transporte tiene lugar en un destino situado en la Unión.

(94)  Con el fin de incrementar su eficacia y garantizar un trato equitativo a los agentes económicos, los objetivos de reutilización ▌ deben imponérseles a estos. En el caso de los objetivos para bebidas, estos deben imponerse ▌ a los distribuidores finales. Algunas bebidas específicas consideradas perecederas, que son sensibles al deterioro microbiológico causado por bacterias o levaduras, necesitan una tecnología aséptica específica para protegerlas de dicho deterioro y mantener una vida útil de almacenamiento prolongada. Por lo tanto, la leche y otras bebidas perecederas deben quedar exentas de la obligación de cumplir los objetivos de reutilización de envases de bebidas. Los objetivos deben calcularse como un porcentaje de las ventas, del volumen o del peso vendidos de envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización o ▌, en el caso de los envases de transporte, como un porcentaje del número de veces que se han utilizado. Los objetivos no deben depender del material. A fin de garantizar condiciones uniformes para la aplicación de los objetivos de reutilización, deben ▌ conferirse a la Comisión competencias de ejecución en relación con la metodología para su cálculo.

(95)  En algunos casos, el uso de formatos de envases de transporte de un solo uso no es necesario, ya que existe una amplia gama de alternativas reutilizables que funcionan correctamente. Con objeto de asegurarse de que tales alternativas se utilizan efectivamente, conviene exigir a los agentes económicos, cuando transporten productos entre diferentes sedes del mismo agente económico, o entre el agente económico y las empresas vinculadas o asociadas, que usen solamente envases de transporte reutilizables en lo relativo a formatos de envase como palés, cajas de plástico plegables, cajas de almacenamiento de plástico, recipientes intermedios para graneles, tanto rígidos como flexibles, o bidones. La misma obligación, y por las mismas razones, debe aplicarse a los agentes económicos que transporten productos dentro de un Estado miembro. Para algunos envases de transporte específicos, como es el caso de las cajas de cartón, las alternativas reutilizables no son una opción para los productos aptos para el contacto, que requieren un lavado específico entre usos, y para otras aplicaciones el número de rotaciones es muy bajo. Por lo tanto, las cajas de cartón deben quedar exentas de la obligación de cumplir los objetivos de reutilización de envases de transporte.

(96)  Lograr los objetivos de reutilización y recarga puede resultar difícil para los agentes económicos más pequeños. Por consiguiente, determinados agentes económicos deben ser eximidos de la obligación de cumplir los objetivos de reutilización de envases si introducen en el mercado un volumen de envases inferior a un nivel determinado y se ajustan a la definición de microempresa de la Recomendación 2003/361/CE(41) de la Comisión, o su superficie de ventas ▌es inferior a un determinado límite. Las competencias para adoptar actos de conformidad con el artículo 290 del TFUE deben delegarse en la Comisión ▌ , para establecer nuevas excepciones para otros agentes económicos o eximir formatos de envases específicos cubiertos por los objetivos de reutilización o de recarga en caso de dificultades graves en materia de higiene, seguridad alimentaria o medioambientales que impidan el logro de dichos objetivos.

(97)  Para permitir la verificación del cumplimiento de los objetivos de reutilización ▌ , es necesario que los agentes económicos respectivos presenten informes con datos a las autoridades competentes. Los agentes económicos deben comunicar los datos pertinentes para cada año civil, comenzando a partir del 1 de enero de 2030. Los Estados miembros deben hacer públicos estos datos.

(98)   Como los agentes económicos pueden tener varios formatos de envases diferentes, la consecución de los objetivos de reutilización debe calcularse sobre la base del total de unidades de venta, o del peso de los alimentos comercializados, o del total de unidades de venta, o del volumen de las bebidas comercializadas.

(99)  En vista de que no han variado los altos niveles de consumo de bolsas de plástico, del uso ineficiente de los recursos y de su potencial de convertirse en basura dispersa, es conveniente mantener las disposiciones destinadas a lograr una reducción sostenida del consumo de bolsas de plástico, que ya había establecido la Directiva 94/62/CE, modificada por la Directiva (UE) 2015/720 del Parlamento Europeo y del Consejo(42). A la vista de los enfoques divergentes actuales y de los limitados requisitos de información relativos a las bolsas de plástico, resulta difícil evaluar si las medidas de reducción del consumo adoptadas por los Estados miembros han logrado el objetivo de la reducción «sostenida» del consumo de estas bolsas y también si no han incrementado el consumo de otros tipos de bolsas de plástico. Por consiguiente, es necesario armonizar una definición de la reducción sostenida del consumo y establecer un objetivo común, así como introducir nuevos requisitos de información.

(100)  A la vista de los resultados del estudio de evaluación sobre las bolsas de plástico, es necesario adoptar nuevas medidas para reducir el consumo de bolsas de plástico ligeras y evaluar los posibles efectos de su sustitución por bolsas de plástico muy ligeras y bolsas de plástico más gruesas de espesor superior a 50 micras.

(101)   Dado que las bolsas de plástico muy ligeras, de espesor inferior a 15 micras, tienen un alto potencial de convertirse en residuos y contribuir a la contaminación marina, se deben adoptar medidas para restringir su introducción en el mercado, salvo para usos estrictamente necesarios. Dichas bolsas de plástico no deben introducirse en el mercado como envases para productos alimenticios a granel, excepto por motivos higiénicos o para envasar productos alimenticios a granel húmedos, como carne o pescado crudos o productos lácteos.

(102)  ▌Para lograr una reducción sostenida del consumo de bolsas de plástico ligeras en sus territorios, los Estados miembros deben poder adoptar medidas que incluyan la prohibición de este tipo de bolsas de plástico, la aplicación de objetivos de reducción nacionales, el mantenimiento o la introducción de instrumentos económicos y otras restricciones a su comercialización, siempre que dichas medidas sean proporcionadas y no discriminatorias. Dichas medidas pueden variar dependiendo del impacto medioambiental de las bolsas de plástico ligeras cuando se valorizan o se desechan, de sus propiedades a efectos de compostaje, su durabilidad o su uso específico previsto. Siempre que se consigan los objetivos establecidos para bolsas de plástico, los Estados miembros podrán aplicar lo dispuesto respecto a estas bolsas mediante acuerdos entre las autoridades competentes y los sectores económicos interesados.

(103)   La reducción del uso de bolsas de plástico no debe conducir a su sustitución por otros materiales de envase. La Comisión debe efectuar un seguimiento del uso de otros materiales y proponer un objetivo de reducción de su consumo y, en su caso, medidas para alcanzar dicha reducción.

(104)  Para garantizar una aplicación efectiva y armonizada de los requisitos de sostenibilidad establecidos en el presente Reglamento, debe medirse el cumplimiento de dichos requisitos mediante métodos fiables, precisos y reproducibles que tengan en cuenta los métodos más avanzados generalmente aceptados.

(105)  Al objeto de garantizar que no existan obstáculos comerciales en el mercado interior, los requisitos relativos a la sostenibilidad de los envases, que incluyen los aplicables a las sustancias preocupantes en los envases, los envases compostables, la reducción al mínimo de los envases, los envases reutilizables y los sistemas para la reutilización, deben armonizarse a escala de la Unión. Para poder facilitar la evaluación de la conformidad con dichos requisitos, incluidos los métodos de ensayo, medición o cálculo, es necesario asegurar una presunción de conformidad para los envases y productos envasados que se ajusten a las normas armonizadas adoptadas de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 con el fin de expresar las especificaciones técnicas detalladas de dichos requisitos, en particular las del ciclo de vida de los envases y los productos envasados, reflejar el comportamiento medio de los consumidores y ser rigurosos, con el fin de impedir la elusión deliberada e involuntaria.

(106)  A falta de normas armonizadas, el recurso a las especificaciones técnicas comunes debe ser una solución alternativa para facilitar la obligación del fabricante de cumplir con los requisitos de sostenibilidad, por ejemplo, cuando se produzcan demoras indebidas en el establecimiento de una norma armonizada. Además, el recurso a esta solución debe ser posible cuando la Comisión haya restringido o suprimido las referencias a las normas armonizadas pertinentes de conformidad con el artículo 11, apartado 5, del Reglamento (UE) n.º 1025/2012. El cumplimiento de las especificaciones técnicas comunes adoptadas por la Comisión por medio de actos de ejecución también debe dar lugar a la presunción de conformidad.

(107)  A fin de garantizar condiciones uniformes de aplicación del recurso a las especificaciones técnicas comunes, deben conferirse a la Comisión competencias ▌ para que establezca, modifique o derogue especificaciones técnicas comunes para los requisitos relativos a la sostenibilidad, el etiquetado y los sistemas para la reutilización, y adopte métodos de ensayo, medición o cálculo. La Comisión debe tener en cuenta los puntos de vista de los organismos pertinentes o del grupo de expertos y consultar debidamente a todas las partes interesadas pertinentes al elaborar los proyectos de actos de ejecución.

(108)  Para garantizar la coherencia con otras disposiciones del Derecho de la Unión, el procedimiento de evaluación de la conformidad debe ser el módulo sobre el control interno de la producción incluido en el presente Reglamento basado en los módulos incluidos en la Decisión n.º 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(43).

(109)  El marcado CE sobre los envases no debe indicar la conformidad del envase con los requisitos del presente Reglamento, sino únicamente la conformidad del producto envasado con otros actos legislativos de la Unión en materia de productos, cuando sea pertinente. Efectivamente, la legislación de la Unión en materia de productos normalmente exige exhibir el marcado CE relativo al producto bien sobre el propio producto o bien sobre su envase. Exigir el marcado CE sobre el envase para demostrar la conformidad con los requisitos del presente Reglamento puede inducir a confusión y malentendidos en relación con la cuestión de si el marcado se refiere al propio envase o al producto envasado y, en última instancia, a incertidumbres acerca de la seguridad y conformidad efectivas de los productos envasados concernidos.

(110)  La conformidad del propio envase con los requisitos establecidos en el presente Reglamento debe demostrarse, no obstante, con la declaración UE de conformidad.

(111)  Los fabricantes deben preparar una declaración UE de conformidad que proporcione información sobre la conformidad de los envases con el presente Reglamento. También podrá obligarse a los fabricantes a redactar una declaración UE de conformidad con arreglo a otros actos jurídicos de la Unión. Para garantizar un acceso efectivo a la información con fines de vigilancia del mercado, deberá prepararse una única declaración UE de conformidad al respecto de todos los actos de la Unión. A fin de reducir la carga administrativa para los agentes económicos, dicha declaración UE de conformidad única debe poder consistir en un expediente compuesto por las declaraciones de conformidad individuales pertinentes.

(112)  El Reglamento (CE) n.º 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo(44) constituye un marco para la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los productos procedentes de terceros países. Dicho Reglamento debe aplicarse a los envases cubiertos por el presente Reglamento, a fin de garantizar que los envases que se benefician de la libre circulación de mercancías dentro de la Unión cumplan unos requisitos que proporcionen un elevado nivel de protección de intereses públicos como la salud humana, la seguridad y el medio ambiente.

(113)  La gestión de residuos en la Unión debe mejorarse con miras a proteger, preservar y mejorar la calidad del medio ambiente, así como a proteger la salud humana, garantizar la utilización prudente, eficiente y racional de los recursos naturales, promover los principios de la economía circular, mejorar el uso de la energía renovable, aumentar la eficiencia energética, reducir la dependencia de la Unión de los recursos importados, crear nuevas oportunidades económicas y contribuir a la competitividad a largo plazo. Un uso más eficiente de los recursos aportaría además unos ahorros netos sustanciales a las empresas de la Unión, las autoridades públicas y los consumidores, a la vez que se reducirían las emisiones totales anuales de gases de efecto invernadero.

(114)  A pesar de los requisitos y objetivos relativos a la reducción al mínimo de los envases, establecidos en la Directiva 94/62/CE, la generación de residuos de envases ha ido creciendo en términos absolutos y también por persona, y las tendencias indican un nuevo descenso acusado en la reutilización y recarga de los envases, amplificado por el creciente consumo en movimiento (on-the-go) y el comercio electrónico. Con la evolución de los productos, materiales y patrones de consumo, se ha producido un incremento notable en el uso de los envases de un solo uso, en especial de los plásticos de un solo uso. Esto está relacionado con la situación general del comercio minorista, con unas redes de distribución mayores, que fabrican y envasan productos en líneas envasadoras de gran velocidad, y que ejercen de forma combinada una presión a la baja sobre el mercado de la reutilización y recarga.

(115)  A efectos del seguimiento y la verificación del cumplimiento por parte de los productores y de las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor de sus obligaciones en virtud de la responsabilidad ampliada del productor en lo relativo a la recogida y tratamiento de los residuos procedentes de sus productos, es necesario que los Estados miembros designen una o varias autoridades competentes.

(116)  A fin de garantizar una aplicación mejor, más oportuna y más uniforme de las obligaciones por parte de los Estados miembros y de anticipar cualquier deficiencia en la aplicación, debe mantenerse el sistema de informes de alerta temprana para detectar las deficiencias y poder adoptar medidas antes de que venzan los plazos fijados para la consecución de los objetivos. La prórroga de este sistema, que en virtud de la Directiva 94/62/CE cubría el logro de los objetivos de reciclado, debe incluir también los objetivos de reducción de residuos de envases que han de cumplir los Estados miembros de aquí a 2030 y a 2035.

(117)  Habida cuenta de que la gestión de los envases y los residuos de envases constituye un elemento importante de la gestión de los residuos en general, los Estados miembros deben dedicar un capítulo separado a esta cuestión en los planes de gestión de residuos preparados en la ejecución de la obligación establecida en la Directiva 2008/98/CE. Por lo que respecta a las medidas relativas a la prevención y reutilización de los residuos, estas deben incluirse en los programas de prevención de residuos exigidos en virtud de la Directiva 2008/98/CE. Dichos capítulos deben incluirse en el plan de gestión de residuos y en el programa de prevención de residuos como parte de su siguiente evaluación periódica con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 2008/98/CE, o antes.

(118)  El presente Reglamento se basa en las normas de gestión de residuos y los principios generales establecidos en la Directiva 2008/98/CE.

(119)  La prevención de residuos es la vía más eficiente para mejorar la eficiencia en la utilización de los recursos y reducir el impacto medioambiental de los residuos. Es importante, por lo tanto, que los agentes económicos tomen las medidas necesarias para reducir la generación de residuos eliminando el exceso de envases, y que restrinjan el uso de determinados formatos de envases alargando su vida útil, rediseñando los productos para que pueda utilizarse un envase menor o no sea necesario ningún envase, también en la venta a granel, y cambiando los envases de un solo uso por envases reutilizables.

(120)  Para lograr la reducción ambiciosa y sostenida de la generación de residuos de envases a nivel global, deben fijarse objetivos para la reducción de residuos de envases por persona que deberán conseguirse de aquí a 2030. Lograr un objetivo de reducción del 5 % en 2030 en comparación con 2018 debe implicar una reducción absoluta global de aproximadamente el 19 % de media en toda la Unión en 2030, si se compara con la referencia de 2030. De aquí a 2035, los Estados miembros deben reducir la generación de residuos de envases en un 10 %, con respecto a 2018; se calcula que, de esta forma, se reducirán los residuos de envases en un 29 %, en comparación con la referencia de 2030. Con el fin de garantizar que los esfuerzos de reducción continúen después de 2030, debe fijarse para 2035 un objetivo de reducción del 10 % a partir de 2018, que significaría una reducción del 29 % comparado con la referencia, y para 2040, un objetivo de reducción del 15 % contando desde 2018, que implica una reducción del 37 % comparado con las cifras de referencia. Los Estados miembros que hayan establecido sistemas distintos para la gestión de los residuos de envases domésticos, por un lado, y de residuos de envases industriales y comerciales, por el otro, deben tener la posibilidad de conservar su especificidad.

(121)   Puesto que la generación de residuos de envases comerciales e industriales no está relacionada con el consumo doméstico, los objetivos de prevención por persona no pueden aplicarse como tales a los residuos de envases comerciales e industriales.

(122)  Los Estados miembros pueden conseguir estos objetivos mediante instrumentos económicos y otras medidas que aporten incentivos para la aplicación de la jerarquía de residuos, por ejemplo, medidas que hayan de aplicarse a través de regímenes de responsabilidad ampliada del productor, y mediante el fomento de la implantación y el funcionamiento efectivo de sistemas para la reutilización, y también animando a los agentes económicos a ofrecer a los usuarios finales más posibilidades para la recarga. Dichas medidas deben adoptarse en paralelo y como adición a otras medidas del presente Reglamento destinadas a la reducción de los envases y residuos de envases, como los requisitos en materia de reducción al mínimo de los envases, los objetivos de reutilización y las obligaciones de recarga, los umbrales de volumen y las medidas para lograr la reducción sostenida del consumo de bolsas de plástico ligeras. Sin dejar de observar las normas generales establecidas en el TFUE ni de cumplir lo dispuesto en el presente Reglamento, los Estados miembros pueden adoptar disposiciones que vayan más allá de los objetivos mínimos de prevención de residuos recogidos en el presente Reglamento. Al aplicar tales medidas, los Estados miembros deben ser conscientes del riesgo de que se pase de materiales de envase más pesados a otros más ligeros y deben dar prioridad a las medidas que minimicen tal riesgo.

(123)  A fin de respetar el principio de que quien contamina paga, conviene que las obligaciones relativas a la gestión de los residuos de envases correspondan a los productores. Para ello, el presente Reglamento se basa en los requisitos de la responsabilidad ampliada del productor establecidos en la Directiva 2008/98/CE de garantizar que se establezca el régimen de responsabilidad ampliada del productor para cubrir la totalidad de los costes de gestión de los residuos de envases y de facilitar controles adecuados por parte de las autoridades competentes. El presente Reglamento pretende que se defina claramente un productor por cada unidad de envase, ya se trate de envases vacíos o de envases que contengan productos. Como regla general, el productor debe ser el agente económico establecido en un Estado miembro que comercialice por primera vez desde el territorio y en el mercado del Estado miembro productos envasados en calidad de fabricante, importador o distribuidor establecido en el Estado miembro. Esto incluye toda oferta de distribución, consumo o utilización que pueda dar lugar a un suministro real. Así pues, en el caso de que una empresa compre un producto envasado en un Estado miembro distinto de aquel en el que esté situada o en un tercer país y suministre ese producto envasado en el Estado miembro en el que esté situada, la empresa debe considerarse el productor, ya que es la primera empresa que comercializa el producto envasado desde el territorio de ese Estado miembro. Por lo que respecta a las plataformas en línea, la primera oferta de un producto debe considerarse una comercialización a los efectos de la definición de productor. Sin embargo, para minimizar toda carga administrativa innecesaria para las pequeñas empresas que llenan los envases de transporte, los envases reutilizables, los envases de producción primaria o los envases de servicio en el punto de venta, el productor debe ser el fabricante, el distribuidor o el importador que comercialice los envases por primera vez desde el territorio del Estado miembro, ya que ese agente económico es el más indicado para cumplir las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor.

(124)  Por otro lado, cuando el envase o el producto envasado se comercialicen mediante contratos a distancia directamente con el usuario final, el productor también podría estar establecido en otro Estado miembro o en un tercer país. En estos casos, si el productor está establecido en otro Estado miembro, debe designar un representante autorizado para la responsabilidad ampliada del productor en el Estado miembro en el que esté ubicado el usuario final. Cuando el productor esté establecido en un tercer país, los Estados miembros pueden disponer que la designación de un representante autorizado para la responsabilidad ampliada del productor sea además obligatoria, al objeto de evitar el riesgo de que se eludan las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor. A fin de velar por el respeto del principio de que quien contamina paga, y en el contexto del cumplimiento de la responsabilidad ampliada del productor, es necesario establecer certeza en cuanto a qué tipo de productor es el responsable de los residuos de envases, especialmente en el caso de las empresas de logística. Las empresas de logística son empresas que reciben mercancías procedentes de terceros países y realizan actividades de manipulación sobre esas mercancías importadas (por ejemplo, desembalaje y reenvasado en formatos o cantidades más pequeños para atender a las peticiones del cliente), antes de enviarlas, sin la totalidad o parte del embalaje de transporte original, a sus clientes, que pueden estar situados en otros Estados miembros. En este caso, por lo tanto, debe identificarse a un productor para los envases de transporte (originales) procedentes de terceros países que se queden en la empresa de logística y pasen a ser residuos en la Unión. Por lo general, la empresa de logística no será la propietaria de las mercancías, pero sí debe considerarse el productor de los envases que proceden de terceros países y manipula durante su actividad.

(125)   Además de los costes impuestos a los productores de conformidad con el artículo 40, apartado 1 bis, del presente Reglamento, y una vez transpuesta la Directiva 2008/98/CE, los Estados miembros siguen teniendo la posibilidad de cubrir los costes necesarios derivados de las actividades de limpieza, en particular el transporte y posterior tratamiento de los residuos de envases presentes en la basura, como parte de los costes totales de gestión de residuos de los envases, que deben estar cubiertos por la responsabilidad ampliada del productor. Esos costes no deben ser superiores a los necesarios para la prestación de tales servicios de manera eficiente desde el punto de vista económico, y deben ser determinados de forma transparente y no discriminatoria entre los interesados.

(126)  Para realizar el seguimiento del cumplimiento por parte de los productores de sus obligaciones, tanto financieras como organizativas, para garantizar la gestión de los residuos derivados de los envases que ellos comercializan por primera vez en el mercado de un Estado miembro, es preciso que exista un registro gestionado por la autoridad competente en cada Estado miembro y que los productores tengan la obligación de registrarse.

(127)  Los requisitos del registro deben estar lo más armonizados posible en toda la Unión para facilitar el registro, en particular en el caso de los productores que comercializan envases en diferentes Estados miembros. A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución de los requisitos del registro, ▌deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución, con objeto de establecer un formulario común para la inscripción en el registro y la comunicación de datos al registro, en que se detallen los datos que se han de comunicar.

(128)  En consonancia con el principio de que quien contamina paga, expresado en el artículo 191, apartado 2, del TFUE, es esencial que los productores, incluidos los agentes de comercio electrónico, que introduzcan en el mercado de la Unión envases y productos envasados asuman la responsabilidad de su gestión al final de su vida útil. Cabe recordar que es necesario establecer regímenes de responsabilidad ampliada del productor, tal como dispone la Directiva 94/62/CE, antes del 31 de diciembre de 2024, puesto que son los medios más adecuados para lograr este fin y pueden tener un impacto medioambiental positivo al reducir la generación de residuos de envases y aumentar su recogida y su reciclaje. Existen grandes disparidades respecto a su estructura, su eficiencia y el alcance de la responsabilidad de los productores. Por consiguiente, las normas relativas a la responsabilidad ampliada del productor establecidas en la Directiva 2008/98/CE deben aplicarse en general a los regímenes de responsabilidad ampliada del productor destinados a los productores de envases, y complementarse mediante nuevas disposiciones específicas cuando ello resulte necesario y adecuado. Por ejemplo, para facilitar la recogida separada de residuos de envases, los productores deben financiar el etiquetado de los recipientes para residuos. Dicha obligación estaría en consonancia con el principio de que quien contamina paga y con los requisitos mínimos generales de los regímenes de responsabilidad ampliada del productor establecidos en la Directiva 2008/98/CE.

(129)   En lo relativo a las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor, el presente Reglamento es lex specialis con respecto a la Directiva 2008/98/CE. Esto significa que las disposiciones del presente Reglamento relativas a la responsabilidad ampliada del productor deben prevalecer sobre cualquier disposición contraria de dicha Directiva. Este principio se refiere, por ejemplo, a los requisitos sobre el registro de los productores, la modulación de las tasas en concepto de responsabilidad ampliada del productor y la notificación.

(130)   Además de los requisitos armonizados de reciclabilidad para la modulación de las contribuciones financieras de los productores que han de determinarse en actos delegados adoptados de conformidad con el presente Reglamento, debe permitirse a los Estados miembros emplear otros criterios, como el contenido reciclado, la reutilizabilidad, la presencia de sustancias peligrosas u otros, de conformidad con la Directiva 2008/98/CE.

(131)  Los productores deben poder cumplir dichas obligaciones de forma colectiva, a través de organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor que asuman esta responsabilidad en su nombre. Los productores o las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor deben estar sujetos a la autorización de los Estados miembros y deben documentar, entre otras cosas, que disponen de los recursos financieros necesarios para cubrir los costes que requiere la responsabilidad ampliada del productor. A la hora de establecer las normas administrativas y de procedimiento relativas a la autorización de productores aplicables a los productores individuales y a las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor a efectos del cumplimiento colectivo, los Estados miembros pueden distinguir entre los procesos para los productores individuales y los correspondientes a las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor con objeto de limitar la carga administrativa sobre los productores individuales. Es preciso recordar que los Estados miembros pueden autorizar múltiples organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor, puesto que la competencia entre ellas puede dar lugar a mayores beneficios para los consumidores. La autoridad competente debe poder cobrar a los productores, o a las organizaciones designadas competentes en materia de responsabilidad del productor, tasas proporcionadas y basadas en los costes por el procedimiento de autorización sobre el cumplimiento de las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor.

(132)   Cuando la tasa en concepto de responsabilidad ampliada del productor que aplica una organización de responsabilidad ampliada del productor se clasifica como ingresos públicos, como sucede con las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor de gestión pública, y con el fin de seguir las normas presupuestarias que requieren que los ingresos públicos se basen en datos exactos, el Estado miembro puede exigir que el productor notifique con una frecuencia superior a una vez al año la información indicada en el anexo IX, partes B y C, a la autoridad competente responsable del registro. En el caso de las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor de gestión pública, al no haber mandato del productor representado, los requisitos establecidos en el presente Reglamento relativos a tales mandatos no deben ser de aplicación.

(133)  El presente Reglamento debe especificar el modo en que la obligación de la trazabilidad de los comerciantes establecida en el Reglamento (UE) 2022/2065 del Parlamento Europeo y el Consejo(45), en especial en su artículo 30, apartados 2 y 3, ha de aplicarse a los prestadores de plataformas en línea que permitan a los consumidores celebrar contratos a distancia con productores que ofrezcan envases a consumidores ubicados en la Unión en relación con los registros de productores establecidos de conformidad con el presente Reglamento. A los efectos del presente Reglamento, todo productor que ofrezca envases mediante contratos a distancia directamente a consumidores ubicados en un Estado miembro, independientemente de que esté establecido en un Estado miembro o en un tercer país, debe considerarse incluido en la definición de «comerciante» que se estipula en el Reglamento (UE) 2022/2065. Con el fin de prevenir el uso ventajista de las obligaciones de la responsabilidad ampliada del productor, debe especificarse el modo en que tales prestadores de plataformas en línea deben cumplir dichas obligaciones en relación con los registros de los productores de envases establecidos según lo dispuesto en el presente Reglamento. En ese contexto, los prestadores de plataformas en línea incluidos en el ámbito de la sección 4 del capítulo III del Reglamento (UE) 2022/2065 que permitan a los consumidores celebrar contratos a distancia con productores, deben obtener de dichos productores, antes de autorizarlos a utilizar sus servicios, en consonancia con el Reglamento (UE) 2022/2065, información sobre el cumplimiento por su parte de las normas de responsabilidad ampliada del productor establecidas en el presente Reglamento. Las normas relativas a la trazabilidad de los comerciantes que venden envases en línea están sujetas a las disposiciones de ejecución que figuran en el Reglamento (UE) 2022/2065.

(134)   Podrían darse situaciones similares indeseables de uso ventajista en relación con los prestadores de servicios logísticos. El presente Reglamento incluye algunas disposiciones para evitarlas con un enfoque similar al del Reglamento (UE) 2022/2065 en lo que respecta a los prestadores de plataformas en línea.

(135)   El registro de productores establecidos en virtud del presente Reglamento debe considerarse un registro público con arreglo al Reglamento (UE) 2022/2065. Así pues, los prestadores de plataformas en línea que permitan a los consumidores celebrar contratos a distancia con productores deben hacer todo lo posible para evaluar si la información facilitada por los productores implicados es fiable y completa, en especial recurriendo a bases de datos en línea e interfaces en línea oficiales de libre disponibilidad o comprobando la información en ellas, o solicitar a los comerciantes implicados que proporcionen documentos justificativos fiables, de conformidad con el Reglamento (UE) 2022/2065. Por lo que se refiere a los datos públicos con arreglo al presente Reglamento, «hacer todo lo posible» en el sentido del artículo 30, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2022/2065 suele requerir una verificación de la información facilitada por el productor con los datos públicos de conformidad con el presente Reglamento. En particular, esto se aplica si un Estado miembro ha establecido una interfaz en línea para la conciliación automatizada de datos con arreglo al presente Reglamento. Las contribuciones financieras impuestas a los productores de conformidad con el artículo 45, apartado 2, del presente Reglamento deben entenderse sin perjuicio de cualquier acuerdo voluntario entre mercados en línea y productores en el que el mercado en línea consienta en aceptar la totalidad o parte de tales costes en nombre de los productores mediante mandato escrito.

(136)   Las contribuciones financieras impuestas a los productores de conformidad con el artículo 45, apartado 2, del presente Reglamento deben entenderse sin perjuicio de cualquier acuerdo voluntario entre mercados en línea y productores en el que los mercados en línea, en nombre de los productores mediante mandato escrito, consientan en aceptar la totalidad o parte de tales costes.

(137)  Los Estados miembros deben establecer medidas de ejecución de la responsabilidad ampliada del productor, de las normas sobre la recogida separada de residuos de envases y del etiquetado de los recipientes para residuos cuando el presente Reglamento no establezca una armonización total de dichas medidas. Además, tiene que ser posible para los Estados miembros establecer requisitos adicionales para la aplicación de la responsabilidad ampliada del productor, de conformidad con la Directiva 2008/98/CE y el presente Reglamento, siempre y cuando dichas medidas no generen barreras en el mercado interior. El presente Reglamento no regula qué operador es responsable de la recogida de residuos de envases ni otros acuerdos contractuales nacionales para la recogida de residuos de envases.

(138)  Los Estados miembros deben implantar sistemas de devolución y recogida para los residuos de envases, a fin de que estos se canalicen hacia la opción más adecuada de gestión de los residuos, de acuerdo con la jerarquía de residuos. Los sistemas deben estar abiertos a la participación de todas las partes interesadas, en particular los agentes económicos y las autoridades públicas, y estar establecidos teniendo en cuenta el medio ambiente y la salud de los consumidores, la seguridad y la higiene. Los sistemas de devolución y recogida también deben ser aplicables para los envases de productos importados mediante disposiciones no discriminatorias.

(139)   Los Estados miembros podrían haber establecido ya sistemas de recogida separada de residuos y reciclado de residuos, que constituyan la base de las autorizaciones nacionales y los acuerdos contractuales pertinentes, al transponer el artículo 7 de la Directiva 94/62/CE al Derecho nacional. Los Estados miembros pueden seguir utilizando estos sistemas siempre que apliquen correctamente las obligaciones derivadas del presente Reglamento.

(140)  Los Estados miembros también deben adoptar medidas para promover un reciclado que cumpla los niveles de calidad necesarios para el uso de los materiales reciclados en los sectores pertinentes. Esta obligación resulta especialmente relevante a la vista del porcentaje mínimo fijado para el contenido reciclado en los envases de plástico.

(141)   La recogida de los envases es un paso fundamental para garantizar la circularidad de estos y la existencia de un mercado sólido para las materias primas secundarias. El establecimiento de un índice de recogida obligatorio constituye un incentivo para desarrollar sistemas de recogida eficientes y específicos a escala nacional y aumentar así la cantidad de residuos separados y potencialmente reciclados.

(142)  Se ha demostrado que los sistemas de depósito y devolución que funcionan correctamente garantizan un índice de recogida muy elevado y un reciclado de alta calidad, especialmente de botellas y latas de bebidas. Con el fin de contribuir a alcanzar el objetivo de recogida separada para las botellas de plástico de un solo uso para bebidas, establecido en la Directiva (UE) 2019/904, y de dar un mayor impulso a los índices de recogida y a un reciclado de alta calidad de los recipientes de metal para bebidas, es conveniente que los Estados miembros implanten sistemas de depósito y devolución. Estos sistemas contribuirán a aumentar el suministro de materias primas secundarias de buena calidad aptas para el reciclado en circuito cerrado y reducir la basura dispersa compuesta de recipientes para bebidas.

(143)  Los sistemas de depósito y devolución deben ser obligatorios para las botellas de plástico de un solo uso para bebidas y para los recipientes de metal para bebidas. Los Estados miembros también pueden decidir incluir en estos sistemas otros envases para otros productos o hechos de otros materiales, en particular las botellas de vidrio de un solo uso, y deben garantizar de los sistemas de depósito y devolución para formatos de envases de un solo uso, en particular para las botellas de vidrio de un solo uso usadas para bebidas, estén igualmente disponibles para los envases reutilizables, cuando sea técnica y económicamente viable. Deben estudiar la posibilidad de implantar sistemas de depósito y devolución también para los envases reutilizables. ▌ Debe permitirse a los Estados miembros que, sin dejar de observar las normas generales establecidas en el TFUE ni de cumplir lo dispuesto en el presente Reglamento, adopten disposiciones que vayan más allá de los objetivos mínimos recogidos en el presente Reglamento, como el cobro del depósito en los puntos de venta en el caso de consumo en locales de hostelería, o la obligación para todos los distribuidores finales de aceptar los envases sujetos a depósito al margen del material y formato de los envases que distribuyan o de la superficie de la zona de ventas.

(144)   El presente Reglamento debe tener en cuenta la diversidad de sistemas de depósito y devolución que existen en la Unión y garantizar que el cumplimiento de las condiciones y criterios para aumentar los índices de recogida y garantizar un reciclado de mejor calidad no obstaculice los avances tecnológicos en estos sistemas.

(145)  Habida cuenta de la naturaleza de los productos y de las diferencias en sus sistemas de producción y distribución, los sistemas de depósito y devolución no deben ser obligatorios, sin embargo, para los envases destinados a vino, productos vitivinícolas aromáticos y productos similares al vino, bebidas espirituosas, o leche y productos lácteos enumerados en el anexo I ▌ del Reglamento (UE) n.º 1308/2013. Sin embargo, los Estados miembros podrán establecer sistemas de depósito y devolución que abarquen dichos envases de bebidas y también otros envases, de bebidas o de otros productos.

(146)  A más tardar el 1 de enero de 2029, todos los sistemas de depósito y devolución aplicables a las botellas de plástico de un solo uso para bebidas y a los recipientes de metal de un solo uso para bebidas deben cumplir los requisitos mínimos generales establecidos en el presente Reglamento, con excepción de los sistemas de depósito y devolución establecidos antes de la entrada en vigor del presente Reglamento que para el 1 de enero de 2029 hayan alcanzado el objetivo de recogida separada del 90 %. Dichos requisitos contribuirán a crear una mayor coherencia y unos mayores índices de devolución en todos los Estados miembros. Han sido elaborados a partir de las opiniones de las partes interesadas, los análisis de los expertos y las mejores prácticas recogidas de los sistemas de depósito y devolución existentes. Los requisitos se han diseñado para dejar margen a la innovación y ofrecer al mismo tiempo un cierto grado de flexibilidad para adaptarse a las circunstancias locales.

(147)  Los Estados miembros que tengan regiones con gran actividad transfronteriza deben velar por que los sistemas de depósito y devolución permitan la recogida de envases procedentes de sistemas de depósito y devolución de otros Estados miembros en puntos de recogida designados, y deben favorecer la posibilidad de devolución del depósito.

(148)  Los Estados miembros que alcancen índices de recogida del 80 % de los tipos de envases contemplados, sin recurrir a un sistema de depósito y devolución en 2026, podrán solicitar no implantar un sistema de depósito y devolución.

(149)   Los Estados miembros podrán optar por aplicar el sistema de depósito y devolución a escala subnacional, teniendo en cuenta las correspondientes divisiones administrativas nacionales y la situación específica de los territorios de ultramar, siempre que demuestren el rendimiento medioambiental y económico de tal sistema y su plena coherencia con el índice de recogida del 90 % aplicable a las botellas de plástico de un solo uso para bebidas y a los recipientes de metal de un solo uso para bebidas establecido en el presente Reglamento.

(150)  Como medida específica de prevención de la generación de residuos de envases, los Estados miembros deben fomentar activamente las soluciones de reutilización y recarga. Deben apoyar la implantación de sistemas para la reutilización y recarga y supervisar su funcionamiento y el cumplimiento de las normas de higiene. Se anima a los Estados miembros a que adopten también otras medidas, como implantar sistemas de depósito y devolución que cubran formatos de envases reutilizables, usando incentivos económicos o estableciendo requisitos para que los distribuidores finales comercialicen en envases reutilizables, o a través de recargas, un determinado porcentaje de productos distintos de los contemplados por los objetivos de reutilización y las obligaciones de recarga, siempre que dichos requisitos no den lugar a la fragmentación del mercado interior ni a la creación de obstáculos comerciales.

(151)   Los requisitos de recogida, clasificación, redistribución a las empresas envasadoras y limpieza son totalmente distintos en los sistemas de depósito y devolución para los envases de un solo uso y en los sistemas de depósito para la reutilización. Por lo tanto, los requisitos mínimos de los sistemas de depósito y devolución no deben aplicarse a los sistemas de depósito para la reutilización. En su lugar, deberían aplicarse los requisitos específicos de los sistemas para la reutilización.

(152)  La Directiva 94/62/CE fue modificada por la Directiva (UE) 2018/852 del Parlamento Europeo y del Consejo(46), que fijó objetivos de reciclado para los Estados miembros que debían alcanzarse para 2025 y 2030. Estos objetivos y las normas para su cálculo deben mantenerse. Reconociendo los distintos puntos de partida de los Estados miembros con respecto a los objetivos de reciclado, y si bien en el presente Reglamento se proponen medidas para facilitar su consecución, ▌ también debe ser posible el aplazamiento, en determinadas condiciones, de los plazos límite para el logro de los objetivos de reciclado de 2030. No obstante, la Comisión debe estar facultada para rechazar el plan de ejecución revisado que presente un Estado miembro.

(153)  La Directiva 94/62/CE pide a la Comisión que revise los objetivos de reciclado de 2030 para los envases con vistas a mantenerlos o, si procede, reforzarlos. No obstante, todavía no es conveniente modificar los objetivos establecidos para 2030, ya que las pruebas demuestran que algunos Estados miembros siguen teniendo dificultades para cumplir los objetivos existentes. Por ese motivo, deben instaurarse medidas que animen a los fabricantes a introducir en el mercado envases más reciclables, y de esta forma ayudar a los Estados miembros a alcanzar sus objetivos de reciclado. En el futuro, deben notificarse a la Comisión datos más detallados ▌ sobre los flujos de envases y de reciclado de los residuos de envases. Ello permitirá a la Comisión revisar los objetivos con la posibilidad de mantenerlos o reforzarlos. Con el fin de tener en cuenta el efecto de las medidas dirigidas a mejorar la reciclabilidad de los envases, la revisión no debe realizarse antes de la evaluación general del presente Reglamento, esto es, a los siete años de su entrada en vigor. Durante dicha revisión se debe prestar también atención a la posibilidad de introducir nuevos objetivos más detallados que los objetivos actuales.

(154)  El cálculo de los objetivos de reciclado debe basarse en el peso de los residuos de envases que entran en el proceso de reciclado. Los Estados miembros deben garantizar la fiabilidad y exactitud de los datos recogidos sobre los residuos de envases reciclados. Como norma general, la medición efectiva del peso de los residuos de envases que se contabilice como reciclado debe realizarse en el punto en el que los residuos de envases entran en la operación de reciclado. No obstante, para limitar la carga administrativa, debe permitirse a los Estados miembros, en condiciones estrictas, y como excepción a lo dispuesto en la norma general, fijar el peso de los residuos de envases reciclados sobre la base de la medición del material que resulta de cualquier operación de clasificación, y corregirlo mediante la aplicación de los índices medios de pérdida que se producen antes de que los residuos entren en las operaciones de reciclado. Las pérdidas de materiales que se produzcan antes de que los residuos entren en la operación de reciclado, por ejemplo debido a un proceso de clasificación u otro tipo de operación preliminar, no deben incluirse en las cantidades de residuos comunicadas como residuos reciclados. Estas pérdidas pueden determinarse sobre la base de registros electrónicos, especificaciones técnicas, normas detalladas sobre el cálculo de los índices medios de pérdida para diversos flujos de residuos u otras medidas equivalentes. Los Estados miembros deben informar sobre dichas medidas en los informes de control de calidad que acompañan a los datos sobre reciclado de residuos que comunican a la Comisión. Los índices medios de pérdida deben establecerse preferentemente en cada una de las distintas instalaciones de clasificación y estar vinculados a los diferentes tipos de residuos, las diversas fuentes (como las domésticas o las comerciales), los diferentes sistemas de recogida y los distintos tipos de procesos de clasificación. Los índices medios de pérdida deben utilizarse solo en aquellos casos en los que no se disponga de otros datos fiables, en particular en el contexto del traslado y la exportación de residuos. Las pérdidas de peso de los materiales o sustancias debidas a procesos de transformación física o química inherentes a la operación de reciclado en los que los residuos de envases son transformados realmente en productos, materiales o sustancias no deben restarse del peso de los residuos comunicados como residuos reciclados.

(155)  Cuando el cálculo del índice de reciclado se aplique al tratamiento aerobio o anaerobio de los residuos de envases biodegradables, la cantidad de residuos que entren en el tratamiento aerobio o anaerobio puede contabilizarse como reciclada, siempre y cuando ese tratamiento genere como resultado algo que vaya a utilizarse como producto, material o sustancia reciclados. Aunque el resultado de ese tratamiento es más comúnmente compost o digestato, también puede tenerse en cuenta otro resultado a condición de que contenga cantidades comparables de contenido reciclado en relación con la cantidad de residuos biodegradables tratados. En otros casos, en consonancia con la definición de reciclado, la transformación de residuos de envases biodegradables en materiales que vayan a usarse como combustibles o como otro medio de generación de energía, o en cualquier operación que tenga la misma finalidad que la valorización de residuos pero distinta del reciclado, o a eliminarse, no puede contabilizarse a efectos de la consecución de los objetivos de reciclado.

(156)  Cuando los materiales de residuos de envases dejen de ser residuos como resultado de una operación preparatoria antes de ser realmente transformados, deben contabilizarse como reciclados siempre que se destinen a una posterior transformación en productos, materiales o sustancias para ser utilizados con la finalidad original o con cualquier otra finalidad. Los materiales que dejan de ser residuos que vayan a usarse como combustible o como otro medio de generación de energía, que se usen para relleno o se eliminen, o que vayan a usarse para cualquier operación que tenga la misma finalidad que la valorización de residuos pero distinta del reciclado, no pueden contabilizarse a efectos de la consecución de los objetivos de reciclado.

(157)   Al establecer la metodología para calcular y verificar el porcentaje de contenido reciclado, la Comisión debe evaluar, teniendo en cuenta las tecnologías de reciclaje disponibles, el rendimiento económico y medioambiental de estas, en especial la calidad del resultado, la disponibilidad de los residuos, la energía necesaria y las emisiones de gases de efecto invernadero, y otros efectos medioambientales relevantes. La Comisión también debe tener en cuenta el potencial de esas tecnologías para ser utilizadas en alegaciones medioambientales engañosas.

(158)   Las alegaciones sobre características de los envases para las cuales el presente Reglamento establece requisitos legales, como la aptitud para el reciclado o reciclabilidad, el porcentaje de contenido reciclado y la aptitud para la reutilización o reutilizabilidad, solo deben referirse a las propiedades de los envases que superen los requisitos mínimos aplicables establecidos en el presente Reglamento, y de conformidad con las metodologías y normas establecidas en virtud del presente Reglamento. Deben especificar, además, si se refieren a la unidad de envasado, a una parte de la unidad de envasado o a todos los envases introducidos en el mercado por el productor.

(159)  Los Estados miembros deben poder tener en cuenta el reciclado de metales separados después de la incineración de residuos en proporción a la cuota de los residuos de envases incinerados, siempre que los metales reciclados cumplan determinados criterios de calidad establecidos en la Decisión de Ejecución (UE) 2019/1004 de la Comisión(47), por la que se establecen normas relativas al cálculo, la verificación y la comunicación de datos sobre residuos de conformidad con la Directiva 2008/98/CE.

(160)  En caso de exportaciones de residuos de envases procedentes de la Unión para el reciclado, es aplicable el Reglamento (CE) n.º 1013/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo(48).

(161)  Dado que la reutilización implica la no introducción de nuevos envases en el mercado, es necesario tener en cuenta los envases de venta reutilizables que se introduzcan en el mercado por primera vez y los envases de madera que se reparen para su reutilización, a efectos de la consecución de los respectivos objetivos de reciclado de envases. Los Estados miembros deberán poder usar esta posibilidad para calcular el nivel ajustado de los objetivos de reciclado teniendo en cuenta como máximo cinco puntos porcentuales de la proporción media, en los tres años anteriores, de los envases de venta reutilizables introducidos en el mercado por primera vez y reutilizados como parte de un sistema para la reutilización de envases.

(162)  Los productores y las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor deben participar activamente en la divulgación de información a los usuarios finales, en particular a los consumidores, sobre la prevención y la gestión de los residuos de envases. Esta información debe incluir la disponibilidad de disposiciones de reutilización para los envases, el significado de las etiquetas colocadas en los envases y otras instrucciones sobre cómo desechar los residuos de envases. Los productores y las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor también deben informar a los consumidores de que la indicación de que un envase es compostable significa que es compostable en condiciones controladas industrialmente en instalaciones de tratamiento de biorresiduos, y no es adecuado para el compostaje doméstico. Ningún envase debe depositarse en la basura. Los productores también deben informar de que los usuarios finales desempeñan un importante papel a la hora de garantizar una gestión óptima de los residuos de envases desde el punto de vista ambiental. La divulgación de información a todos los usuarios finales, así como la comunicación de datos sobre los envases, deben realizarse haciendo uso de tecnologías de la información modernas. La información debe facilitarse bien por medios clásicos, como carteles, tanto en interior como al aire libre, y campañas en las redes sociales, o a través de vías más innovadoras, como el acceso electrónico a sitios web mediante códigos QR colocados en los envases.

(163)   La recogida separada fuera del hogar es un elemento importante para aumentar los índices de recogida de envases y mejorar su circularidad. Los Estados miembros y los agentes económicos deben poder adoptar medidas específicas para una recogida separada fuera del hogar, adaptada a la ubicación y los hábitos de los consumidores.

(164)  Para cada año civil, los Estados miembros deben facilitar a la Comisión información sobre la consecución de los objetivos de reciclado. Para evaluar la eficacia de las medidas destinadas a reducir el consumo de bolsas de plástico ligeras, los datos relativos al consumo de bolsas de plástico muy ligeras y de bolsas de plástico gruesas deben comunicarse también para permitir evaluar si el consumo de estas bolsas ha aumentado como respuesta a las medidas de reducción dirigidas a las bolsas de plástico ligeras. El suministro de datos sobre el consumo anual de bolsas de plástico muy gruesas debe ser voluntario para los Estados miembros. Con el fin de poder evaluar si los sistemas obligatorios de depósito y devolución que deben implantar los Estados miembros son eficaces, o si están justificadas las exenciones de algunos Estados miembros de la obligación de implantar estos sistemas, es importante obtener información sobre el índice de recogida de este tipo de envases a través de los datos comunicados por los Estados miembros.

(165)  Para poder establecer la metodología para la evaluación de la reciclabilidad a gran escala, los Estados miembros también deben notificar datos sobre las cantidades de residuos de envases reciclados por categoría de envase, y ▌ las cantidades de envases comercializados por primera vez en el mercado del Estado miembro por categoría de envase. La comunicación de datos debe tener periodicidad anual. La Comisión debe añadir dichos datos y publicarlos para supervisar la evolución anual de los residuos de envases reciclados a gran escala.

(166)  Los Estados miembros deben comunicar los datos a la Comisión de forma electrónica y facilitarle un informe de control de calidad. Además, los datos relativos a los objetivos de reciclado deben ir acompañados de un informe que describa las medidas adoptadas con el fin de establecer un sistema eficaz de control de calidad y de trazabilidad de los residuos de envases.

(167)  A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución de las obligaciones de información, deben conferirse a la Comisión competencias a fin de que pueda establecer normas para el cálculo y la verificación de los datos relativos al logro de los objetivos de reciclado, los índices de recogida separada de los envases cubiertos por el sistema de depósito y devolución, y los datos necesarios para establecer la metodología para la evaluación de la reciclabilidad a gran escala. Dicho acto de ejecución debe incluir también normas para la determinación de la cantidad de residuos de envases generados y establecer el formato para la comunicación de los datos. Asimismo, debe establecer la metodología para el cálculo del consumo anual de bolsas de plástico ligeras por persona y el formato para la comunicación de estos datos, ya que esto es necesario para apoyar el seguimiento y la plena aplicación de los requisitos sustantivos relacionados con las bolsas de plástico ligeras, en particular para garantizar la comunicación obligatoria de los datos desglosados sobre diferentes categorías de bolsas de plástico. El presente acto de ejecución debe sustituir a las Decisiones (UE) 2018/896(49) y 2005/270/CE(50) de la Comisión.

(168)  Con objeto de contribuir a que los Estados miembros y la Comisión puedan controlar el cumplimiento de los objetivos establecidos en el presente Reglamento, los Estados miembros deben establecer bases de datos sobre envases y velar por que funcionen correctamente.

(169)  El control del cumplimiento efectivo de los requisitos de sostenibilidad es esencial para garantizar una competencia leal y para velar por que se consigan los beneficios esperados del presente Reglamento y su contribución al logro de los objetivos climáticos, energéticos y de circularidad de la Unión. Por tanto, las autoridades competentes deben encargarse de controlar la exactitud de al menos una parte de las declaraciones de conformidad al año, y el Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo(51), por el que se establece un marco horizontal para la vigilancia del mercado y el control de los productos que entran en el mercado de la Unión, debe aplicarse a los envases para los que se establezcan requisitos de sostenibilidad en virtud del presente Reglamento. Los mecanismos de vigilancia del mercado dispuestos en el Reglamento (UE) 2019/1020 establecen los requisitos de vigilancia del mercado relativos a la comercialización de productos y prevén mecanismos de salvaguardia para comprobar el cumplimiento del presente Reglamento en lo que respecta a la introducción en el mercado de envases.

(170)  Los envases deben introducirse en el mercado únicamente si no constituyen un riesgo conocido para el medio ambiente y la salud humana. En aras de una mayor coherencia con el carácter específico de los requisitos de sostenibilidad y para garantizar que los esfuerzos en materia de vigilancia del mercado se centren en el incumplimiento de dichos requisitos, un envase que plantea un riesgo debe, a efectos del presente Reglamento, definirse como un envase que, por no cumplir un requisito de sostenibilidad o debido a que un agente económico responsable no cumple un requisito de sostenibilidad, puede afectar negativamente al medioambiente o a otros intereses públicos protegidos por los correspondientes requisitos.

(171)  Debe establecerse un procedimiento a través del cual se informe a las partes interesadas de las medidas que se prevé adoptar respecto de los envases que planteen un riesgo. También debe permitir que las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros, en cooperación con los agentes económicos pertinentes, actúen en una fase temprana respecto de esos envases. A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento, deben conferirse a la Comisión ▌ competencias de ejecución para determinar si las medidas nacionales respecto de los envases no conformes están o no justificadas.

(172)  Las autoridades de vigilancia del mercado deben tener derecho a pedir a los agentes económicos que adopten medidas correctivas cuando se concluya que un envase no es conforme con los requisitos de sostenibilidad y etiquetado, o bien que el agente económico ha infringido otras normas sobre la introducción en el mercado o la comercialización de envases. A fin de garantizar unas condiciones uniformes de ejecución del requisito de que los agentes económicos adopten medidas correctivas, deben conferirse a la Comisión ▌ competencias de ejecución para decidir si una medida nacional está o no justificada.

(173)  En caso de motivos de inquietud en materia de salud humana, la autoridad de vigilancia del mercado no debe evaluar un riesgo para la salud humana o animal causado por el material del envase, si ha sido transferido al contenido envasado por el material del envase, sino que alertará a las autoridades competentes para controlar los riesgos y designadas de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo(52) ▌, los Reglamentos (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 y 2019/6/CE o la Directiva(UE) 83/6.

(174)  La contratación pública asciende al 14 % del PIB de la Unión. Para contribuir al objetivo de alcanzar la neutralidad climática, mejorar la eficiencia energética y la eficiencia en la utilización de los recursos y lograr la transición hacia una economía circular que proteja la salud pública y la biodiversidad, deben otorgarse a la Comisión, competencias ▌para adoptar actos de ejecución por los que se exija, cuando proceda, a las autoridades y entidades adjudicadoras, tal como se definen en la Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo(53) y en la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo(54), que adapten sus contrataciones a los requisitos mínimos obligatorios específicos de contratación pública ecológica que se establezcan en los actos de ejecución adoptados en virtud del presente Reglamento. Comparados con un enfoque voluntario, los requisitos obligatorios deben garantizar que se maximice la utilización de gasto público para impulsar la demanda de los envases que presenten mejor rendimiento. Los requisitos deben ser transparentes, objetivos y no discriminatorios. Los requisitos pueden referirse a especificaciones técnicas, criterios de selección o condiciones relativas a la ejecución del contrato, y no deben ser necesariamente acumulativos. Sin dejar de observar las normas generales establecidas en el TFUE ni de cumplir lo dispuesto en el presente Reglamento, las autoridades y entidades adjudicadoras deben poder adoptar disposiciones que vayan más allá de los requisitos mínimos de contratación pública ecológica establecidos en el presente Reglamento.

(175)  Las competencias de ejecución delegadas a la Comisión mediante el presente Reglamento, y que no se refieren a la determinación de si las medidas adoptadas por los Estados miembros en relación con los envases no conformes están justificadas o no, deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 182/2011.

(176)  Para salvaguardar el funcionamiento del mercado interior y crear unas condiciones de competencia equitativas, es necesario garantizar que los envases de terceros países que entren en el mercado de la Unión cumplan el presente Reglamento, independientemente de si se importan como envases autónomos o como parte de un producto envasado. En particular, se debe garantizar que los fabricantes hayan llevado a cabo procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados con respecto a dichos envases. Debe darse prioridad a la cooperación en el mercado entre las autoridades de vigilancia del mercado y los agentes económicos. En consecuencia, aunque pueden afectar a cualquier envase que entre en el mercado de la Unión, las intervenciones que realicen las autoridades designadas conforme al artículo 25, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/1020 deben centrarse principalmente en los envases sujetos a medidas de prohibición adoptadas por las autoridades de vigilancia del mercado. Las autoridades de vigilancia del mercado, en caso de que tomen tales medidas de prohibición, y estas no estén restringidas al territorio nacional, deben comunicar a las autoridades designadas para los controles de los envases que entran en el mercado de la Unión los datos necesarios para la identificación de dichos envases no conformes en las fronteras, incluida información relativa a los productos envasados y a los agentes económicos, que faciliten un enfoque basado en el riesgo para los productos que entran en el mercado de la Unión. En dichos casos, las aduanas procurarán identificar y detener estos envases en las fronteras.

(177)  Al objeto de optimizar y aliviar la carga del proceso de control en las fronteras exteriores de la Unión, es necesario autorizar una transferencia automática de datos entre el sistema de información y comunicación para la vigilancia del mercado (ICSMS) y los sistemas de aduanas. Deben distinguirse dos transferencias de datos distintas, según sus finalidades respectivas. En primer lugar, las medidas de prohibición decididas por las autoridades de vigilancia del mercado posteriores a la identificación de envases no conformes deben ser comunicadas por el ICSMS a las aduanas para que las autoridades designadas para los controles en las fronteras exteriores las usen para identificar envases que puedan corresponder a esas medidas de prohibición. El sistema electrónico ▌ de gestión de riesgos ▌ aduaneros (CRMS), contemplado en el artículo 36 del Reglamento de Ejecución (UE) 2447/2015 de la Comisión(55) ▌, sin perjuicio de cualquier futura evolución del entorno de la gestión de riesgos de las aduanas, debe utilizarse para estas primeras transferencias de datos. En segundo lugar, cuando las aduanas identifiquen envases no conformes, será necesaria la gestión de cada caso particular para, entre otras cosas, transferir la notificación de la suspensión, la conclusión de las autoridades de vigilancia del mercado y el resultado de las medidas adoptadas por las aduanas. El entorno de ventanilla única de la Unión para las aduanas soporta esas segundas transferencias de datos entre el sistema del ICSMS y los sistemas de aduanas nacionales.

(178)  A fin de garantizar unas condiciones uniformes de ejecución de la interconexión necesaria para la comunicación entre las autoridades de vigilancia del mercado y las autoridades aduaneras, deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución para que especifique las normas de procedimiento y determine los pormenores de las medidas de ejecución, incluidas las funcionalidades, los elementos de datos y el tratamiento de datos, así como las normas en materia de tratamiento de datos personales, confidencialidad y responsabilidad del tratamiento, para dicha interconexión.

(179)  Al adoptar actos delegados en virtud del artículo 290 del TFUE, reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo Interinstitucional sobre la Mejora de la Legislación de 13 de abril de 2016(56). En particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentación al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se ocupen de la preparación de actos delegados. A la hora de elaborar dichos actos delegados, la Comisión debe tener en cuenta la información científica u otra información técnica disponible, incluidas las normas internacionales relevantes.

(180)  Para garantizar que los requisitos aplicables a los productos de la Directiva (UE) 2019/904 puedan ser objeto de seguimiento y de control del cumplimiento y ▌ estén sujetos a una vigilancia del mercado adecuada, el Reglamento (UE) 2019/1020 debe modificarse para incluir la Directiva (UE) 2019/904 en su ámbito de aplicación. Los requisitos relativos al contenido de plástico reciclado ▌ de las botellas de plástico para bebidas a partir del 1 de enero de 2030 deben ser eliminados de la Directiva (UE) 2019/904, puesto que este asunto está regulado exclusivamente por el presente Reglamento. Las obligaciones de información correspondientes también deben ser eliminadas.

(181)   El presente Reglamento establece normas generales aplicables a todos los envases. No obstante, determinados productos de plástico de un solo uso comprendidos en el ámbito de aplicación de la Directiva (UE) 2019/904, como bolsas de plástico, vasos de bebidas o envases para alimentos y bebidas, incluidas las botellas, tienen la consideración de envases. La Directiva (UE) 2019/904 es lex specialis con respecto al presente Reglamento. En caso de conflicto entre la Directiva (UE) 2019/904 y el presente Reglamento, prevalecerá la primera en cuanto esté comprendido en su ámbito de aplicación. La Directiva (UE) 2019/904 obliga a los Estados miembros a adoptar medidas para reducir el consumo de determinados productos de plástico de un solo uso, entre ellas restricciones a la comercialización. Tales restricciones a la comercialización serán aplicables y prevalecerán sobre cualquier disposición del presente Reglamento que sea contraria a ellas. El presente Reglamento establece una restricción a la introducción en el mercado de los productos de plástico que figuran en su anexo V, punto 3, mientras que la Directiva (UE) 2019/904 permite que los Estados miembros adopten las medidas necesarias para lograr reducir el consumo de dichos productos de plástico de un solo uso. Dado que las medidas nacionales de transposición de la Directiva (UE) 2019/904 pueden ser menos restrictivas que una prohibición de introducción en el mercado, el presente Reglamento debe prevalecer sobre dicha Directiva en lo que se refiere a los productos que se ajustan a la definición de envases, al objeto de estimular la reducción de los envases de plástico de un solo uso y la cantidad de envases de plástico de un solo uso en el medio ambiente. Por consiguiente, los Estados miembros no deben poder adoptar ninguna excepción a la prohibición establecida en la Directiva (UE) 2019/904 de introducir en el mercado envases hechos de poliestireno expandido. A fin de reflejarlo, procede modificar la Directiva (UE) 2019/904 en consecuencia.

(182)   Dado que el presente Reglamento no regula el contenido reciclado en la parte de plástico de los envases con anterioridad al 1 de enero de 2030, las disposiciones de la Directiva (UE) 2019/904 relativas a los requisitos del contenido reciclado de las botellas de plástico para bebidas deben permanecer en vigor hasta esa fecha.

(183)  Para aumentar la confianza del público en los envases introducidos en el mercado, en particular en lo que respecta al hecho de que cumplen los requisitos de sostenibilidad, a los agentes económicos que introduzcan en el mercado envases no conformes o que no cumplan sus obligaciones se les aplicarán sanciones. Es por ende necesario que los Estados miembros prevean en su normativa nacional sanciones eficaces, proporcionadas y disuasorias, aplicables en caso de incumplimiento del presente Reglamento.

(184)   El artículo 19, apartado 1, del Tratado de la Unión Europea (TUE) obliga a los Estados miembros a establecer las vías de recurso necesarias para garantizar la tutela judicial efectiva en los ámbitos incluidos en el Derecho de la Unión. A este respecto, los Estados miembros deben velar por que las personas afectadas, que pueden ser personas físicas o jurídicas, que hayan presentado una reclamación o informado de un presunto incumplimiento de envases o productos envasados de las disposiciones del presente Reglamento, tengan acceso a la justicia en consonancia con las obligaciones que los Estados miembros han contraído como partes en el Convenio de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE) sobre el acceso a la información, la participación del público en la toma de decisiones y el acceso a la justicia en materia de medio ambiente, de 25 de junio de 1998 (en lo sucesivo, el «Convenio de Aarhus»).

(185)  La Comisión debe realizar una evaluación del presente Reglamento. De conformidad con el apartado 22 del Acuerdo Interinstitucional sobre la Mejora de la Legislación, esa evaluación debe basarse en los cinco criterios de eficiencia, eficacia, pertinencia, coherencia y valor añadido de la Unión, y debe servir de base para las evaluaciones de impacto de posibles nuevas medidas. La Comisión debe presentar al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones un informe sobre la ejecución del presente Reglamento y su impacto sobre la sostenibilidad medioambiental de los envases y el funcionamiento del mercado interior.

(186)  Es necesario conceder tiempo suficiente a los agentes económicos para que cumplan sus obligaciones en virtud del presente Reglamento y a los Estados miembros para que creen la infraestructura administrativa necesaria para su aplicación. Por tanto, conviene aplazar la aplicación del presente Reglamento a una fecha en la que sea razonable que estos preparativos puedan estar finalizados. Debe prestarse especial atención a facilitar el cumplimiento por parte de las pymes de las obligaciones y requisitos que les impone el presente Reglamento, en particular mediante orientación que ha de ofrecer la Comisión para facilitar el cumplimiento por parte de los agentes económicos, haciendo especial hincapié en las pymes.

(187)  Con el fin de cumplir esos compromisos y establecer un marco ambicioso a la par que armonizado para los envases, es necesario adoptar un Reglamento que establezca requisitos aplicables a los envases a lo largo de todo su ciclo de vida. En consecuencia, debe derogarse la Directiva 94/62/CE.

(188)  Con objeto de permitir a los Estados miembros adoptar las medidas administrativas necesarias en relación con la organización de los procedimientos de autorización por parte de las autoridades competentes, manteniendo al mismo tiempo la continuidad para los agentes económicos, debe retrasarse la aplicación del presente Reglamento.

(189)  La Directiva 94/62/CE debe derogarse con efecto a partir de la fecha de aplicación del presente Reglamento. No obstante, con el fin de garantizar una transición fluida y una continuidad hasta que la Comisión adopte nuevas normas con arreglo al presente Reglamento, y para ofrecer una continuidad en la aplicación del sistema de recursos propios de la Unión en relación con el recurso propio basado en los residuos de envases de plástico que no se reciclan, deben seguir en vigor durante un cierto tiempo determinadas obligaciones de dicha Directiva relativas al etiquetado, los objetivos de reciclado y la transmisión de datos a la Comisión.

(190)  Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, mejorar la sostenibilidad medioambiental de los envases y garantizar la libre circulación de los envases en el mercado interior, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a su dimensión y efectos, pueden lograrse mejor a escala de la Unión, la Unión puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Capítulo I

Disposiciones generales

Artículo 1

Objeto

1.  El presente Reglamento establece requisitos para la totalidad del ciclo de vida de los envases en lo tocante a la sostenibilidad y el etiquetado medioambientales, a fin de permitir su introducción en el mercado. Establece asimismo requisitos relativos a la responsabilidad ampliada del productor, a la prevención de los residuos de envases, por ejemplo mediante la reducción de los envases innecesarios y la reutilización o la recarga de envases, y a la recogida y el tratamiento, con inclusión del reciclaje, de los residuos de envases.

2.  El presente Reglamento contribuye al funcionamiento eficiente del mercado interior al armonizar las medidas nacionales sobre los envases y residuos de envases con el fin de evitar los obstáculos comerciales, los falseamientos y las restricciones de la competencia dentro de la Unión, impidiendo o reduciendo al mismo tiempo los efectos adversos de los envases y residuos de envases en el medio ambiente y en la salud humana, sobre la base de un elevado nivel de protección del medio ambiente.

3.  El presente Reglamento contribuye a la transición hacia la economía circular y a la consecución de la neutralidad climática en 2050 a más tardar, según lo previsto en el Reglamento (UE) 2021/1119 del Parlamento Europeo y del Consejo(57), estableciendo medidas conformes con la jerarquía de residuos con arreglo al artículo 4 de la Directiva 2008/98/CE.

Artículo 2

Ámbito de aplicación

1.  El presente Reglamento es aplicable a todos los envases, independientemente del material utilizado, y a todos los residuos de envases, independientemente de que dichos residuos hayan sido usados o procedan de la industria, otros sectores manufactureros, el comercio minorista o la distribución, las oficinas, los servicios o los hogares.

2.  El presente Reglamento es aplicable sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2008/98/CE en lo relativo a la gestión de residuos peligrosos, y sin perjuicio de los requisitos reglamentarios de la Unión aplicables a los envases, tales como los relativos a la seguridad, calidad, protección de la salud e higiene de los productos envasados, o de los requisitos de transporte. Sin embargo, cuando el presente Reglamento entre en conflicto con la Directiva 2008/68/CE, prevalecerá esta última.

Artículo 3

Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

1)  «envase», un artículo, independientemente de los materiales de que esté hecho, que está destinado a ser utilizado por un agente económico para que contenga o proteja productos, para manipular productos o para distribuir o presentar productos a otro agente económico o a un usuario final, y que puede clasificarse por formatos de envase según su función, material y diseño, en particular:

a)  todo artículo que sea necesario para contener, sustentar o preservar el producto durante toda su vida útil, sin formar parte integrante del producto, y que esté previsto para ser utilizado, consumido o eliminado junto con el producto;

b)  todo componente y elemento accesorio de un artículo de los mencionados en la letra a) que esté integrado en el artículo;

c)  todo elemento accesorio de un artículo de los mencionados en la letra a) que esté directamente colgado del producto o unido a él, que desempeñe una función de envase sin formar parte integrante del producto y que esté previsto para ser utilizado, consumido o eliminado junto con el producto;

d)  todo artículo diseñado y previsto para ser llenado en el punto de venta para dispensar el producto, llamado también «envase de servicio»;

e)  todo artículo desechable, vendido, llenado o diseñado y previsto para ser llenado en el punto de venta y que desempeñe la función de envase;

f)  toda bolsita permeable de té, café u otra bebida, o toda unidad monodosis de un sistema de té, café u otra bebida que contenga dicho producto y se ablande tras su uso, y que esté prevista para ser utilizada y eliminada junto con el producto;

g)  toda unidad monodosis no permeable de un sistema de té, café u otra bebida, destinada para su uso en una máquina y que se utilice y elimine junto con el producto;

2)   «envase para llevar», envase de servicio que se llena, en el punto de venta asistida, con bebidas o alimentos preparados envasados para llevar y para ser consumidos de inmediato en otro lugar sin necesidad de ninguna otra preparación y que normalmente se consumen desde el envase;

3)   «envase de producción primaria», artículo diseñado y previsto para ser usado como envase para productos no transformados de producción primaria, tal y como se define esta en el Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo y del Reglamento(58);

4)  «envase de venta», todo envase concebido de modo que los productos y el envase constituyan una unidad de venta para el usuario final ▌en el punto de venta;

5)  «envase colectivo», todo envase concebido para constituir en el punto de venta una agrupación de un número determinado de unidades de venta, con independencia de que esa agrupación de unidades de venta vaya a ser vendida como tal al usuario final o se utilice ▌como medio para facilitar la reposición de los anaqueles en el punto de venta o para crear una unidad de referencia de almacén o una unidad de distribución, y que puede separarse del producto sin afectar a las características de este;

6)  «envase de transporte», todo envase concebido para facilitar la manipulación y el transporte de una o varias unidades de venta o de una agrupación de unidades de venta, con objeto de evitar que el producto se dañe durante su manipulación ▌y transporte, pero con exclusión de los contenedores de transporte viario, ferroviario, marítimo y aéreo;

7)  «envase de productos adquiridos a través del comercio electrónico», todo envase de transporte utilizado para entregar productos al usuario final, en el contexto de ventas en línea o a través de otros medios de venta a distancia;

8)  «envase innovador», una forma de envase que se fabrica utilizando materiales nuevos ▌, que da lugar a una mejora importante en una o varias funciones del envase, como son contener o proteger productos o facilitar su manipulación, o distribución, y a ventajas generales demostrables para el medio ambiente, con la excepción de los envases que son consecuencia de una modificación de envases existentes cuyo principal objetivo sea mejorar la presentación de los productos y su comercialización;

9)  «envase de un solo uso», cualquier envase distinto de un envase reutilizable;

10)  «envase de plástico apto para el contacto», envase que está previsto para ser utilizado para productos incluidos en el ámbito de aplicación de los Reglamentos (CE) n.º 1831/2003(59), (CE) n.º 1935/2004, (CE) n.º 767/2009(60), (CE) n.º 1223/2009(61), (UE) 2017/745, (UE) 2017/746, (UE) 2019/4(62) o (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, o de las Directivas 2001/83/CE o 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, o para productos de los definidos en los artículos 1 y 2 de la Decisión (UE) 2023/1809 de la Comisión(63) o las Directivas 2002/46/CE(64) o 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo;

11)  «comercialización», todo suministro, remunerado o gratuito, de un envase para su distribución, consumo o utilización en el mercado de la Unión en el transcurso de una actividad comercial;

12)  «introducción en el mercado», primera comercialización de un envase en el mercado de la Unión;

13)  «agente económico», fabricante, proveedor de envases, importador, distribuidor, representante autorizado, distribuidor final o prestador de servicios logísticos;

14)  «fabricante», cualquier persona física o jurídica que fabrica envases o productos envasados, excepto en caso de que una persona física o jurídica encargue el diseño o la fabricación de un envase o un producto envasado con su propio nombre o marca, con independencia de que en el envase o producto envasado haya inscrita de modo visible otra marca, en cuyo caso el término «fabricante» designará a dicha persona física o jurídica salvo, en el caso de los envases de transporte, los envases reutilizables, los envases de producción primaria, los envases colectivos, los envases de venta o los envases de servicio, si la persona física o jurídica que ha encargado el diseño o la fabricación del envase con su propio nombre o marca es una microempresa tal como se define en la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, en su versión pública del … [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], y el suministrador del envase está situado en el mismo Estado miembro, en cuyo caso el término «fabricante» designará al suministrador del envase;

15)  «productor», cualquier fabricante, importador o distribuidor que, independientemente de la técnica de venta utilizada, incluso por medio de contratos a distancia conforme a la definición del artículo 2, punto 7, de la Directiva 2011/83/UE del Parlamento Europeo y del Consejo(65), se encuentra en alguna de las situaciones siguientes:

a)  está establecido en un Estado miembro y comercializa por primera vez desde el territorio de dicho Estado miembro y en el mismo territorio envases de transporte, envases de servicio, incluidos envases de servicio reutilizables, o envases de producción primaria; o

b)  está establecido en un Estado miembro y comercializa por primera vez desde el territorio de dicho Estado miembro y en el mismo territorio productos envasados en envases distintos a los enumerados en la letra a); o

c)  está establecido en un Estado miembro o en un tercer país y comercializa por primera vez en el territorio de otro Estado miembro, directamente a los usuarios finales, envases de transporte, envases de servicio, incluidos envases de servicio reutilizables, o envases de producción primaria o productos envasados en envases diferentes a los mencionados anteriormente; o

d)  está establecido en un Estado miembro y desembala productos envasados sin ser el usuario final, a menos que el productor sea otra persona a tenor de las letras a) a c) anteriores;

16)  «proveedor», cualquier persona física o jurídica que suministra envases o material de envases a un fabricante ▌;

17)  «importador», toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce en el mercado de la Unión un envase o un producto envasado de un tercer país;

18)  «distribuidor», toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o el importador, que comercializa un envase o un producto envasado;

19)  «representante autorizado», toda persona física o jurídica establecida en la Unión que ha recibido un mandato escrito del fabricante para actuar en su nombre en relación con tareas específicas relacionadas con las obligaciones previstas respecto del fabricante en virtud del presente Reglamento;

20)  «representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor», una persona física o jurídica establecida en un Estado miembro en cuyo territorio el productor comercializa el envase o producto envasado por primera vez, distinto del Estado miembro o del tercer país en que está establecido el productor, y que ha sido designada por el productor, conforme a lo dispuesto en el artículo 8 bis, apartado 5, párrafo tercero, de la Directiva 2008/98/CE, a efectos del cumplimiento de las obligaciones de dicho productor con arreglo al capítulo VIII del presente Reglamento;

21)  «distribuidor final», la persona física o jurídica de la cadena de suministro que distribuye a los usuarios finales productos envasados o productos que pueden ser adquiridos mediante recarga;

22)  «consumidor», toda persona física que actúa con fines que están al margen de su actividad comercial, empresarial o profesional;

23)  «usuario final», toda persona física o jurídica residente o establecida en la Unión a cuya disposición se ha puesto un producto, bien como consumidor, o bien como usuario final profesional en el curso de sus actividades industriales o profesionales, y que no va a seguir comercializando dicho producto en la forma en que le ha sido suministrado;

24)  «envase compuesto», una unidad de envase hecha con dos o más materiales diferentes que son parte del peso del material principal del envase, que no pueden separarse a mano y por lo tanto forman una única unidad integral, salvo que un determinado material constituya una parte insignificante de la unidad de envase y, en ningún caso, más del 5 % de la masa total de la unidad de envase excluidas las etiquetas, barnices, pinturas, tintas, adhesivos y lacas, sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva (UE) 2019/904;

25)  «residuo de envase», todo envase o material de envase que se ajusta a la definición de residuo establecida en el artículo 3 de la Directiva 2008/98/CE, excepto los residuos de producción;

26)  «prevención de los residuos de envases», las medidas adoptadas antes de que cualquier envase o material de envase se haya convertido en residuo de envase y que reducen la cantidad de residuos de envases, de manera que sean necesarios menos envases, o ninguno, para contener o proteger productos o facilitar su manipulación, distribución o presentación, incluidas las medidas relativas a la reutilización del envase y las medidas para alargar la vida útil de los envases antes de que se conviertan en residuos;

27)  «reutilización», cualquier operación mediante la cual los envases reutilizables se utilizan de nuevo en varias ocasiones con la misma finalidad para la que fueron concebidos;

28)  «rotación», el ciclo que completan los envases reutilizables desde el momento en el que son introducidos en el mercado junto con el producto que están destinados a contener o proteger, o cuya manipulación, distribución o presentación están destinados a facilitar, hasta el momento en el que están listos para ser reutilizados en un sistema para la reutilización de envases con el objetivo de ser suministrados otra vez a los usuarios finales junto con otro producto;

29)  «circuito», la transferencia de los envases, desde el llenado o la carga hasta el vaciado o descarga, ya sea como parte de una rotación o de manera autónoma;

30)  «sistema para la reutilización», conjunto de disposiciones organizativas, técnicas ▌o financieras que, combinadas con incentivos, permiten la reutilización en sistemas de circuito abierto o de circuito cerrado, y que incluye los sistemas de depósito y devolución que garantizan la recogida de los envases para su reutilización ▌;

31)  «reacondicionamiento», toda operación enumerada en la parte B del anexo VI necesaria para devolver un envase reutilizable a un estado operativo a efectos de su reutilización;

32)  «recarga», una operación mediante la cual un recipiente propiedad del usuario final cumple su función de envase, o una operación mediante la cual el usuario final o el distribuidor final llenan un recipiente comprado por el usuario final en el punto de venta del distribuidor final con uno o varios productos adquiridos por el usuario final al distribuidor final;

33)  «puesto de recarga», lugar en que el distribuidor final ofrece a los usuarios finales productos que pueden adquirirse mediante recarga;

34)  «sector de hostelería y restauración», las actividades de hostelería, de acuerdo con la Nomenclatura Estadística de Actividades Económicas en la Unión Europea, en su revisión 2;

35)   «superficie de ventas», una superficie destinada a la exposición de bienes ofrecidos para la venta, al pago de dichos bienes y a la estancia y circulación de los clientes, con exclusión de las zonas que no están abiertas al público, como los almacenes, y de las demás zonas en las que no se exponen productos, como los aparcamientos; en el contexto de los envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico, la zona de almacenamiento y despacho se considerará superficie de ventas;

36)  «diseño que facilita el reciclado», diseño de los envases, incluidos sus distintos componentes, que garantiza la reciclabilidad del envase con arreglo a procesos consolidados de recogida, clasificación y reciclado comprobados en un entorno operativo;

37)   «reciclabilidad», compatibilidad de los envases con la gestión y el tratamiento de los residuos desde el diseño, sobre la base de la recogida separada, la clasificación en flujos distintos, el reciclado a gran escala y la utilización de materiales reciclados para reemplazar materias primas primarias;

38)  «residuo de envase reciclado a gran escala», residuo de envase al que se aplica un proceso de recogida separada, clasificación y reciclado en infraestructuras instaladas, usando procesos consolidados y comprobados en un entorno operativo que garantizan a escala de la Unión una cantidad anual de material reciclado de cada una de las categorías de envases enumeradas en el cuadro 2 del anexo II equivalente o superior al 30 % en el caso de la madera y al 55 % para el resto de los materiales; se incluyen en esta categoría los residuos de envases exportados desde la Unión con fines de gestión de residuos si se puede considerar que se cumplen los requisitos del artículo 53, apartado 11;

39)   «reciclado de materiales», toda operación de valorización mediante la cual los materiales de residuos son transformados de nuevo en materiales o sustancias, ya sea con la finalidad original o con otra finalidad, a excepción del tratamiento biológico de los residuos, la transformación del material orgánico, la valorización energética y la transformación en materiales que se vayan a usar como combustibles o para operaciones de relleno;

40)   «reciclado de alta calidad», cualquier proceso de reciclado que produce materiales reciclados que son de calidad equivalente a los materiales originales, por la preservación de características técnicas, y que se utilizan como sustitutos de materias primas primarias para envases u otras aplicaciones en las que se conserva la calidad del material reciclado;

41)  «categoría del envase», combinación de características del material y el diseño específico del envase que determina la reciclabilidad de este por referencia a los procesos consolidados más avanzados de recogida, clasificación y reciclado, comprobados en un entorno operativo, y que es pertinente para definir los criterios del diseño que facilita el reciclado;

42)  «componente integrado», un componente del envase que puede distinguirse del cuerpo principal de la unidad de envase, y que puede ser de un material diferente, pero que está integrado en la unidad de envase y en su funcionamiento, que no necesita ser separado de la unidad de envase principal para garantizar su funcionalidad, y que suele desecharse al mismo tiempo que la unidad de envase, aunque no necesariamente en la misma ruta de eliminación;

43)  «componente separado», un componente del envase que se distingue del cuerpo principal de la unidad de envase, que es de un material diferente, que necesita ser desmontado completamente y de manera permanente de la unidad de envase principal ▌y que suele desecharse antes que la unidad de envase y por separado; se incluyen en esta categoría los componentes del envase que se pueden separar entre sí simplemente por la tensión mecánica durante el transporte o la clasificación;

44)  «unidad de envase», una unidad en su conjunto, incluidos sus componentes integrados o separados, que conjuntamente desempeñan una función de envase como contener o proteger productos o facilitar su manipulación, distribución, almacenamiento, transporte o presentación, y que incluye unidades independientes de envases colectivos o de transporte cuando estos se desechan antes de llegar al punto de venta;

45)  «materia prima secundaria», material que ha sido objeto de todas las verificaciones y operaciones de clasificación necesarias y se ha obtenido mediante procesos de reciclado, y que puede sustituir a materias primas primarias;

46)  «residuo plástico postconsumo», ▌residuo, tal como se define en el artículo 3, apartado 1, de la Directiva 2008/98/CE, que es plástico y que se ha generado a partir de productos de plástico suministrados para su distribución, consumo o utilización y que han sido introducidos en el mercado de un Estado miembro o de un tercer país;

47)  «envase compostable», envase que se biodegrada únicamente en condiciones controladas industrialmente o que es capaz de descomponerse en tales condiciones por un proceso biológico, con inclusión, en caso necesario, del tratamiento físico o la digestión anaerobia, con el resultado final de la transformación del envase en dióxido de carbono o, en ausencia de oxígeno, en metano, sales minerales, biomasa y agua, ▌y que no obstaculiza ni compromete la recogida separada ni el proceso de compostaje y digestión anaerobia;

48)   «envase apto para el compostaje doméstico», envase que puede biodegradarse en condiciones no controladas fuera de instalaciones de compostaje de escala industrial y cuyo proceso de compostaje es realizado por particulares con el objetivo de producir compost para su propio uso;

49)   «plástico de origen biológico», plástico hecho, total o parcialmente, a partir de recursos biológicos, como materias primas de biomasa, residuos orgánicos o subproductos orgánicos, con independencia de que sea biodegradable o no biodegradable;

50)  «botella de plástico de un solo uso para bebidas», botella para bebidas contemplada en la parte F del anexo de la Directiva (UE) 2019/904;

51)  «plástico», material consistente en un polímero en el sentido del artículo 3, punto 5, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006, al que pueden haberse añadido aditivos u otras sustancias, y que es capaz de funcionar como principal componente estructural de un envase, con la excepción de los polímeros naturales que no han sido modificados químicamente;

52)  «bolsa de plástico», bolsa, con o sin asa, hecha de plástico, proporcionada a los consumidores en los puntos de venta de productos;

53)  «bolsa de plástico ligera», bolsa de plástico con un espesor inferior a 50 micras;

54)  «bolsa de plástico muy ligera», bolsa de plástico con un espesor inferior a 15 micras;

55)  «bolsa de plástico gruesa», bolsa de plástico con un espesor de entre 50 y 99 micras;

56)  «bolsa de plástico muy gruesa», bolsa de plástico con un espesor superior a 99 micras;

57)  «recipiente para residuos», recipiente empleado para almacenar y recoger residuos, como por ejemplo un contenedor, un cubo o una bolsa;

58)  «depósito», una cantidad de dinero determinada, que no forma parte del precio de un producto envasado o llenado, que se cobra al usuario final al adquirir este dicho producto cuando está regulado por un sistema de depósito y devolución en un Estado miembro dado y que se puede recuperar al devolver el usuario final o cualquier otra persona el envase sujeto a depósito en un punto de recogida establecido para tal fin;

59)  «sistema de depósito y devolución», un sistema por el que se cobra un depósito al usuario final al adquirir un producto envasado o llenado regulado por ese sistema, que ▌se recupera al devolver el envase sujeto a depósito a través de alguno de los canales de recogida autorizados para tal fin por las autoridades nacionales;

60)  «especificaciones técnicas», un documento en el que se establecen los requisitos técnicos que debe cumplir un producto, un proceso o un servicio;

61)  «norma armonizada», una norma según se define en el artículo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) n.º 1025/2012;

62)  «evaluación de la conformidad», proceso por el que se verifica si se han cumplido los requisitos de sostenibilidad, seguridad, etiquetado e información del presente Reglamento respecto de un envase;

63)  «organización competente en materia de responsabilidad del productor», entidad jurídica que organiza el cumplimiento de las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor en nombre de varios productores, desde el punto de vista financiero, o financiero y operativo;

64)  «ciclo de vida», las fases consecutivas e interrelacionadas de la vida de un envase, que van desde la adquisición de las materias primas o la generación a partir de recursos naturales hasta el pretratamiento, la fabricación, el almacenamiento, la distribución, la utilización, la reparación, la reutilización y el fin de vida útil;

65)  «envase que plantea un riesgo», envase que, por no cumplir uno de los requisitos establecidos en el presente Reglamento o de conformidad con el presente Reglamento, distintos de los enumerados en el artículo 62, apartado 1, puede afectar negativamente al medio ambiente, a la salud o a otros intereses públicos protegidos por dicho requisito;

66)  «envase que plantea un riesgo grave», envase que plantea un riesgo y en relación con el cual, sobre la base de una evaluación, se considera que el grado de incumplimiento pertinente o el daño que puede causar exigen una intervención rápida de las autoridades de vigilancia del mercado, también en los casos en que los efectos del incumplimiento no sean inmediatos;

67)  «plataforma en línea», una plataforma en línea según se define en el artículo 3, letra i), del Reglamento (UE) 2022/2065;

68)  «residuo», residuo según la definición del artículo 3, punto 1, de la Directiva 2008/98/CE; quedan excluidos de esta categoría los envases reutilizables enviados a reacondicionamiento;

69)   «contrato público», contrato público según se define en el artículo 2, punto 5, de la Directiva 2014/24/UE o tal como se contempla en la Directiva 2014/25/UE;

Serán de aplicación las definiciones de ▌«gestión de residuos», «recogida», «recogida separada», «tratamiento», «preparación para la reutilización», «reciclado» y «régimen de responsabilidad ampliada del productor» que figuran en el artículo 3, puntos 9, 10, 11, 14, 16, 17 y 21, respectivamente, de la Directiva 2008/98/CE ▌.

Se aplicarán las definiciones de «vigilancia del mercado», «autoridad de vigilancia del mercado», «prestador de servicios logísticos», «medida correctiva», «riesgo», «recuperación» y «retirada» que figuran en el artículo 3, puntos 3, 4, 11, 16, ▌18 ▌, 22 y 23, respectivamente, del Reglamento (UE) 2019/1020.

También se aplicarán las definiciones de «sustancia preocupante» y «soporte de datos» que figuran en el artículo 2, puntos 27 y 29, respectivamente, del Reglamento UE 2024/…(66).

En el anexo I figura una lista indicativa de artículos que se ajustan a la definición de envase del apartado 1, punto 1.

Artículo 4

Libertad de circulación

1.  Solo se introducirán en el mercado los envases que cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento.

2.  Los Estados miembros no prohibirán, limitarán ni impedirán la introducción en el mercado de envases que cumplan los requisitos de sostenibilidad, etiquetado e información establecidos en los artículos 5 a 12 del presente Reglamento.

▌

3.  Los Estados miembros que decidan mantener o introducir requisitos de sostenibilidad nacionales o requisitos de información adicionales a los recogidos en el presente Reglamento se asegurarán de que dichos requisitos no entren en conflicto con los establecidos en el presente Reglamento, y no prohibirán, limitarán ni impedirán la introducción en el mercado de envases que cumplan los requisitos del presente Reglamento por razones de incumplimiento de dichos requisitos nacionales.

▌

4.  Los Estados miembros no impedirán que, en ferias, exposiciones o eventos similares, se presenten envases que no sean conformes con el presente Reglamento, siempre que se indique con claridad, mediante un rótulo visible, que dichos envases no cumplen lo dispuesto en el presente Reglamento y que no estarán a la venta mientras no sean conformes.

Capítulo II

Requisitos de sostenibilidad

Artículo 5

Requisitos para las sustancias presentes en los envases

1.  Los envases que se introduzcan en el mercado deberán haberse fabricado de un modo que minimice la presencia y concentración de sustancias preocupantes en el material de envase o en cualquiera de sus componentes, sin olvidar su presencia en emisiones y en cualquier resultado de la gestión de residuos (por ejemplo materias primas secundarias, cenizas u otro material para su eliminación definitiva), así como los efectos negativos en el medio ambiente debidos a los microplásticos.

2.   La Comisión controlará la presencia de sustancias preocupantes en los envases y sus componentes y adoptará, cuando proceda, las medidas de seguimiento pertinentes.

A más tardar el 31 de diciembre de 2026, la Comisión, con el apoyo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, elaborará un informe sobre la presencia de sustancias preocupantes en los envases o en sus componentes para determinar la medida en que afectan negativamente a la reutilización y el reciclaje de materiales o repercuten en la seguridad química. Dicho informe podrá presentar una lista de las sustancias preocupantes presentes en los envases y en sus componentes e indicar la medida en que podrían constituir un riesgo inaceptable para la salud de las personas y para el medio ambiente.

La Comisión presentará el informe al Parlamento Europeo, al Consejo y al comité al que se refiere el artículo 65 del presente Reglamento, detallando sus conclusiones, y estudiará las medidas de seguimiento adecuadas, como por ejemplo:

a)  en el caso de las sustancias preocupantes presentes en los materiales de envase que afecten principalmente a la salud humana o al medio ambiente, la aplicación de los procedimientos a que se refiere el artículo 68, apartados 1 y 2, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 para adoptar nuevas restricciones;

b)  en el caso de las sustancias preocupantes que afecten negativamente a la reutilización y reciclado de materiales de los envases en los que estén presentes, el establecimiento de restricciones como parte de los criterios del diseño que facilita el reciclado, de conformidad con el artículo 6, apartado 4, del presente Reglamento.

Si un Estado miembro considera que una sustancia afecta negativamente a la reutilización y reciclado de materiales de los envases en los que está presente, informará de ello, a más tardar el 31 de diciembre de 2025, a la Comisión y a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, remitiendo a las evaluaciones de riesgos u otros datos pertinentes, si están disponibles.

3.   Los Estados miembros podrán solicitar a la Comisión que estudie la posibilidad de restringir el uso de sustancias preocupantes que afecten negativamente a la reutilización y reciclado de materiales de los envases en los que estén presentes por motivos diferentes a los relacionados principalmente con la seguridad química, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartado 4, letra a). Los Estados miembros acompañarán dichas solicitudes con un informe que documente la identidad y los usos de las sustancias, así como una descripción del modo en que la utilización de las sustancias en los envases obstaculiza el reciclado, por motivos diferentes a los relacionados principalmente con la seguridad química. La Comisión evaluará las solicitudes y presentará los resultados de la evaluación al comité al que hace referencia el artículo 65.

4.  Sin perjuicio de las restricciones relativas a las sustancias químicas que figuran en el anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 o, en su caso, de las restricciones y medidas específicas relativas a los materiales y objetos en contacto con alimentos a que se refiere el Reglamento (CE) n.º 1935/2004, la suma de los niveles de concentración de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente resultantes de sustancias presentes en los envases o sus componentes no superará los 100 mg/kg.

5.   A partir del … [18 meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], no se podrán introducir en el mercado envases que estén destinados a entrar en contacto con alimentos y que contengan sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en una concentración igual o superior a los siguientes valores máximos, en la medida en que no estén prohibidos ya en virtud de otros actos jurídicos de la Unión:

a)  25 ppmm para todas las PFAS medidas con análisis específicos de PFAS (excluyéndose de la cuantificación las PFAS poliméricas);

b)  250 ppmm para la suma de las PFAS medidas como suma de los análisis específicos de PFAS, si ha lugar con una degradación previa de precursores (excluyéndose de la cuantificación las PFAS poliméricas); y

c)  50 ppm por lo que respecta a las PFAS (incluidas las PFAS poliméricas); si la cantidad total de flúor supera los 50 mg/kg, el fabricante, importador o usuario intermedio facilitará a las autoridades encargadas de la aplicación, cuando así lo soliciten, una prueba de la cantidad de flúor medida como contenido de una PFAS u otra sustancia.

A los efectos del presente Reglamento, las PFAS son cualquier sustancia que contenga al menos un átomo de carbono metílico perfluorado (CF3-) o metilénico perfluorado (-CF2-) (sin ningún átomo de H/Cl/Br/I), excepto las sustancias que solo contengan los siguientes elementos estructurales: CF3-X o X-CF2-X’, donde X = -OR o -NRR’ y X’ = metilo (-CH3), metileno (-CH2-), un grupo aromático, un grupo carbonílico (-C(O)-), -OR’’, -SR’ o –NR’’R’’’; y donde R/R’/R’’/R’’’ es hidrógeno (-H), metilo (-CH3), metileno (-CH2-), un grupo aromático o un grupo carbonílico (-C(O)-).

A más tardar el ... [cuatro años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión llevará a cabo una evaluación para valorar la necesidad de modificar o derogar el presente apartado a fin de evitar solapamientos con las restricciones o prohibiciones sobre el uso de PFAS establecidas de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, el Reglamento (UE) 2019/1021 o el Reglamento (CE) n.º 1935/2004.

6.  El cumplimiento de los requisitos que figuran en los apartados 4 y 5 se habrá de demostrar en la documentación técnica elaborada de conformidad con el anexo VII.

▌

7.  Con el fin de tener en cuenta los avances científicos y técnicos, la Comisión podrá adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 64 a fin de modificar el presente Reglamento por lo que respecta a la reducción del valor límite de la suma de los niveles de concentración de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en las sustancias presentes en los envases o sus componentes a que se hace referencia en el apartado 4.

▌

8.  Con el fin de tener en cuenta los avances científicos y técnicos, la Comisión podrá adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 64 a fin de completar el presente Reglamento por lo que respecta a la determinación de las condiciones en que no se aplicará el valor límite citado en el apartado 4 a los materiales reciclados ni a los circuitos de productos de una cadena cerrada y controlada, así como los tipos o formatos de envases —según la lista de categorías de envases del cuadro 1 del anexo II— que estarán exentos de la aplicación de los requisitos previstos en dicho apartado. Dichos actos delegados se justificarán mediante un análisis de cada caso, estarán sujetos a un plazo, establecerán los requisitos de marcado e información adecuados, e incluirán requisitos para la comunicación periódica de información con el fin de garantizar la revisión periódica de la excepción. Los actos delegados adoptados en virtud del presente apartado solo se adoptarán para modificar las excepciones establecidas en las Decisiones 2001/171/CE y 2009/292/CE de la Comisión.

9.   A más tardar [siete años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión llevará a cabo una evaluación para valorar si el presente artículo y los criterios del diseño que facilita el reciclado establecidos de conformidad con el artículo 6, apartado 4, han contribuido lo suficiente a minimizar la presencia y concentración de sustancias preocupantes en los materiales de envase.

Artículo 6

Envases reciclables

1.  Todos los envases introducidos en el mercado serán reciclables.

2.  Los envases se considerarán reciclables si cumplen las siguientes condiciones:

a)  tener un diseño que facilite el reciclado de materiales, que permite que las materias primas secundarias que se obtengan de ellos sean, al compararlas con el material original, de una calidad suficiente para usarse en sustitución de las materias primas primarias, en virtud del apartado 4;

▌

▌

▌

b)  cuando se conviertan en residuos, poder recogerse por separado de conformidad con el artículo 48, apartados 1 y 3, ser clasificados en flujos de residuos específicos sin que ello afecte a la reciclabilidad de otros flujos de residuos y reciclarse a gran escala, conforme a la metodología establecida de conformidad con el apartado 5.

Se considerará que los envases que se ajustan a los actos delegados adoptados en virtud del apartado 4 cumplen la condición establecida en la letra a) del presente apartado.

Se considerará que los envases que se ajustan a los actos delegados adoptados en virtud del apartado 4 y los actos de ejecución adoptados en virtud del apartado 5 cumplen las dos condiciones establecidas en el presente apartado.

El apartado 2, letra a), será aplicable a partir del 1 de enero de 2030 o transcurridos dos años desde la fecha de entrada en vigor de los actos delegados a que se refiere el apartado 4, si esta fecha es posterior.

El apartado 2, letra b), será aplicable a partir del 1 de enero de 2035 o transcurridos cinco años desde la fecha de entrada en vigor de los actos de ejecución a que se refiere el apartado 5, si esta fecha es posterior.

3.  El fabricante, de conformidad con el artículo 15, evaluará la reciclabilidad de los envases sobre la base de los actos delegados adoptados de conformidad con el apartado 4 y los actos de ejecución adoptados de conformidad con el apartado 5. La reciclabilidad de los envases se expresará en calidades por resultados de reciclabilidad A, B o C, descritos en el cuadro 3 del anexo II.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 10, a más tardar el 1 de enero de 2030 o veinticuatro meses después de la entrada en vigor de los actos delegados adoptados de conformidad con el apartado 4, si esta fecha es posterior, no se introducirán en el mercado envases que no tengan una calidad por resultados de reciclabilidad A, B o C.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 10, a más tardar el 1 de enero de 2038 no se introducirán en el mercado envases que no tengan una calidad por resultados de reciclabilidad A o B.

4.  A más tardar el 1 de enero de 2028, la Comisión, tras tener en cuenta las normas elaboradas por las organizaciones europeas de normalización, adoptará actos delegados para establecer:

a)   los criterios del diseño que facilita el reciclado y las calidades por resultados de reciclabilidad basadas en el cuadro 3 del anexo II y los parámetros enumerados en el cuadro 4 del anexo II para las categorías de envases que se enumeran en el cuadro 1 de dicho anexo.

Los criterios del diseño que facilita el reciclado y las calidades por resultados de reciclabilidad se determinarán a partir del material predominante y:

i)  tendrán en cuenta la posibilidad de separar los residuos de envases en diferentes flujos de materiales para su reciclado, clasificados y reciclados, de forma que las materias primas secundarias que se obtengan de ellos tengan la calidad suficiente en comparación con el material original y puedan usarse para sustituir las materias primas primarias para envases u otras aplicaciones en las que se conserva la calidad del material reciclado, cuando sea posible;

ii)  tomarán en consideración los procesos consolidados de recogida y clasificación, comprobados en un entorno operativo, y comprenderán todos los componentes de los envases;

iii)  tendrán en cuenta las tecnologías de reciclado disponibles, su rendimiento económico y su comportamiento medioambiental, incluida la calidad de los resultados, la disponibilidad de los residuos, la energía necesaria y las emisiones de gases de efecto invernadero;

iv)  cuando proceda, identificarán las sustancias preocupantes que afecten negativamente a la reutilización y el reciclado de materiales en los envases en los que estén presentes;

v)  cuando proceda, impondrán restricciones a la presencia de dichas sustancias o grupos de ellas en los envases o sus componentes por motivos que no estén relacionados principalmente con la seguridad química. Tales restricciones también pueden servir para reducir los riesgos inaceptables para la salud humana o el medio ambiente, sin perjuicio de las restricciones sobre sustancias y preparados químicos establecidas en el anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 o, en su caso, de las restricciones y medidas específicas sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos establecidas en el Reglamento (CE) n.º 1935/2004;

b)   la manera de llevar a cabo la evaluación de los resultados de reciclabilidad y expresará su resultado en calidades por resultados de reciclabilidad por unidad de envase, en términos de peso, incluidos los criterios específicos de materiales y la eficiencia de clasificación para establecer si el envase es reciclable con arreglo al apartado 2;

c)   una descripción, por cada categoría de envases enumerada en el cuadro 1 del anexo II de las condiciones para el cumplimiento de las correspondientes calidades por resultados de reciclabilidad;

d)   un marco relativo a la modulación de las contribuciones financieras que habrán de pagar los productores para cumplir sus obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor, previstas en el artículo 45, apartado 1, sobre la base de las calidades por resultados de reciclabilidad del envase.

Al adoptar los actos delegados a que se refiere el párrafo primero, la Comisión tendrá en cuenta los resultados de la evaluación, si la hubiera, llevada a cabo con arreglo al artículo 5, apartado 2. Los citados actos delegados se adoptarán de conformidad con el artículo 64.

La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 64 para modificar el cuadro 1 del anexo II con el fin de adaptarlo a los avances científicos y técnicos en los ámbitos de los materiales y el diseño de productos y de las infraestructuras de recogida, clasificación y reciclado. La Comisión estará facultada para adoptar criterios del diseño que facilita el reciclado de categorías adicionales de envases o para crear subcategorías dentro de las categorías enumeradas en el cuadro 1 del anexo II.

Los agentes económicos cumplirán los criterios nuevos o actualizados del diseño que facilita el reciclado a más tardar tres años tras la entrada en vigor del acto delegado correspondiente.

▌

5.  A más tardar el 1 de enero de 2030, la Comisión adoptará actos de ejecución a fin de:

a)  definir la metodología para la evaluación del reciclado a gran escala por categoría de envase enumerada en el cuadro 2 del anexo II, completar el cuadro 3 del anexo II con los umbrales de la evaluación de la reciclabilidad a gran escala y actualizar, en caso necesario, las calidades generales por resultados de reciclabilidad que se describen en el cuadro 3 del anexo II. Dicha metodología se basará, al menos, en los siguientes elementos:

i)   las cantidades de envases, por categoría de envase enumerada en el cuadro 1 bis del anexo II, introducidos en el mercado de la Unión en su conjunto y en cada Estado miembro;

ii)  las cantidades de residuos de envases reciclados, calculadas en el punto de cálculo con arreglo al acto de ejecución adoptado en virtud del artículo 56, apartado 7, por categoría de envase enumerada en el anexo II, cuadro 1 bis, en la Unión en su conjunto y en cada Estado miembro;

▌

b)  establecer un mecanismo de cadena de custodia que garantice que los envases se reciclan a gran escala. Dicho mecanismo de cadena de custodia se basará al menos en los siguientes elementos:

i)  documentación técnica sobre la cantidad de residuos de envases recogidos que se envían posteriormente a instalaciones de clasificación y reciclado;

ii)  un proceso de verificación que permita a los fabricantes obtener los datos necesarios de los operadores de fases posteriores y garantice que los envases se reciclan a gran escala.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

Los datos indicados en las letras a) y b) estarán a disposición del público y serán fácilmente accesibles.

▌

6.   La Comisión evaluará el nivel de detalle de los datos que deben notificarse a los efectos de la metodología de reciclaje a gran escala. Cuando proceda, la Comisión adoptará actos delegados de conformidad con el artículo 64 para modificar el cuadro 2 del anexo II y el cuadro 3 del anexo XII, con el fin de adaptarlos a los avances técnicos y científicos.

7.   A más tardar en 2035, la Comisión, habida cuenta de los avances de las tecnologías de clasificación y reciclado, podrá revisar el umbral mínimo aplicable para que se considere que los envases se reciclan a gran escala y, cuando sea necesario, presentará una propuesta legislativa para revisarlo.

8.   Dieciocho meses después de la fecha de entrada en vigor de los actos delegados adoptados de conformidad con el apartado 4 y los actos de ejecución adoptados de conformidad con el apartado 5, con el fin de aumentar el nivel de reciclabilidad de los envases, las contribuciones financieras abonadas por los productores para cumplir sus obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor establecidas en el artículo 45 se modularán en función de las calidades por resultados de reciclabilidad, según se detalla en los actos delegados adoptados de conformidad con el apartado 4 y los actos de ejecución adoptados de conformidad con el apartado 5, con el fin de aumentar el nivel de reciclabilidad de los envases.

Al aplicar dichos criterios, los Estados miembros tendrán en cuenta la viabilidad técnica y económica del reciclado de los materiales de envases a que se refiere el apartado 11, letra g).

▌

9.  El cumplimiento de los requisitos que figuran en los apartados 2 y 3 se habrá de demostrar en la documentación técnica relativa a los envases establecida en el anexo VII.

Cuando una unidad de envase incluya componentes integrados, la evaluación del cumplimiento de los criterios del diseño que facilita el reciclado y de los requisitos de reciclabilidad a gran escala deberá incluir todos los componentes integrados. Asimismo, se llevará a cabo otra evaluación distinta en relación con los componentes integrados que puedan separarse los unos de los otros por tensión mecánica durante el transporte o la clasificación.

Cuando una unidad de envase incluya componentes separados, la evaluación del cumplimiento de los requisitos del diseño que facilita el reciclado y de los requisitos de reciclabilidad a gran escala deberá llevarse a cabo por separado para cada uno de los distintos componentes.

Todos los componentes de una unidad de envase serán compatibles con los procesos consolidados de recogida, clasificación y reciclado comprobados en un entorno operativo, y no obstaculizarán la reciclabilidad del cuerpo principal de la unidad de envase.

10.  Como excepción a lo dispuesto en los apartados 2 y 3, a partir del 1 de enero de 2030, podrán comercializarse envases innovadores que no cumplan los requisitos establecidos en el apartado 2 durante un período máximo de cinco años a contar desde el final del año civil en que se hayan comercializado por primera vez.

Cuando se haga uso de esta excepción, el agente económico lo notificará a la autoridad competente antes de que se introduzca en el mercado el envase innovador, e incluirá todos los detalles técnicos que demuestren que se trata de un envase innovador. Dicha notificación incluirá un calendario para alcanzar los requisitos de reciclabilidad a gran escala en términos de recogida y reciclaje del envase innovador. La información se pondrá a disposición de la Comisión y las autoridades nacionales que llevan a cabo la vigilancia del mercado.

Si la autoridad competente considera que el envase no es un envase innovador, el agente económico cumplirá los criterios vigentes del diseño que facilita el reciclado.

Si la autoridad competente considera que el envase sí es un envase innovador, informará de ello a la Comisión.

La Comisión valorará las solicitudes presentadas por las autoridades competentes en relación con el carácter innovador de los envases y actualizará o adoptará nuevos actos delegados con arreglo al apartado 4 del presente artículo, según corresponda.

Una vez transcurrido el período citado en el párrafo primero, este tipo de envases irá acompañado de la documentación técnica prevista en el apartado 9 y, por tanto, deberá cumplir los requisitos establecidos en el presente artículo.

La Comisión vigilará los efectos de la excepción a que se refiere el párrafo primero en la cantidad de envases introducidos en el mercado. En su caso, la Comisión adoptará una propuesta legislativa con vistas a modificar el párrafo primero.

Los Estados miembros procurarán mejorar constantemente las infraestructuras de recogida y clasificación para los envases innovadores que se espera que comporten beneficios medioambientales.

11.  ▌El presente artículo no se aplicará a lo siguiente:

a)  el acondicionamiento primario conforme a las definiciones del artículo 1, punto 23, de la Directiva 2001/83/CE y del artículo 4, punto 25, del Reglamento (UE) 2019/6;

b)  los envases ▌, aptos para el contacto, de los productos sanitarios a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/745;

c)  los envases ▌, aptos para el contacto, de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/746;

d)   los embalajes exteriores definidos en el artículo 1, punto 24, de la Directiva 2001/83/CE y en el artículo 4, punto 26, del Reglamento (UE) 2019/6, en los casos en que este tipo de envases sean necesarios para cumplir requisitos específicos para preservar la calidad del medicamento;

e)  los envases, aptos para el contacto, de los preparados para lactantes y los preparados de continuación, los alimentos elaborados a base de cereales, los alimentos infantiles y los alimentos para usos médicos especiales, según se definen en el artículo 1, letras a), b) y c), del Reglamento (UE) n.º 609/2013;

f)   los envases empleados para el transporte de mercancías peligrosas con arreglo a la Directiva 2008/68/CE;

g)   los envases de venta fabricados con madera ligera, corcho, tejido, caucho, cerámica, porcelana o cera, a los que, sin embargo, sí se aplicará el apartado 8;

12.   A más tardar el 1 de enero de 2035, la Comisión revisará las excepciones previstas en el apartado 11 teniendo en cuenta, como mínimo, la evolución de las tecnologías de clasificación y reciclado y la experiencia práctica adquirida por los agentes económicos y los Estados miembros. En función de dicha revisión, evaluará la conveniencia de mantener dichas excepciones y, en caso necesario, presentará una propuesta legislativa al respecto.

▌

Artículo 7

Contenido reciclado mínimo en los envases de plástico

1.  A más tardar el 1 de enero de 2030 o tres años después de la fecha de entrada en vigor del acto de ejecución a que se refiere el apartado 8, si esta fecha es posterior, la parte de plástico de los envases introducidos en el mercado contendrá el siguiente porcentaje mínimo de contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo, por tipo y formato de envase, tal como se menciona en la tabla 1 del anexo II, calculado como un promedio por planta de fabricación y año:

a)  el 30 % en el caso de los envases de plástico aptos para el contacto cuyo principal componente en la fabricación sea el tereftalato de polietileno (PET), excepto cuando se trate de botellas de plástico de un solo uso usadas para bebidas;

b)  el 10 % en el caso de los envases de plástico aptos para el contacto cuyo principal componente en la fabricación no sea el PET, excepto cuando se trate de botellas de plástico de un solo uso para bebidas;

c)  el 30 % en el caso de las botellas de plástico de un solo uso para bebidas;

d)  el 35 % en el caso de los envases de plástico distintos de los previstos en las letras a), b) y c).

2.  A más tardar el 1 de enero de 2040, la parte de plástico de los envases introducidos en el mercado contendrá el siguiente porcentaje mínimo de contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo, por tipo y formato de envase, tal como se menciona en la tabla 1 del anexo II, calculado como un promedio por planta de fabricación y año:

a)  el 50 % en el caso de los envases ▌aptos para el contacto , excepto cuando se trate de botellas ▌de un solo uso usadas para bebidas cuyo principal componente en la fabricación sea el tereftalato de polietileno (PET);

b)   el 25 % en el caso de los envases de plástico aptos para el contacto cuyo principal componente en la fabricación no sea el PET;

c)  el 65 % en el caso de las botellas de plástico de un solo uso para bebidas;

d)  el 65 % en el caso de los envases de plástico distintos de los previstos en las letras a), b) y c).

3.   A los efectos del presente artículo, el contenido reciclado se valorizará a partir de residuos plásticos postconsumo que:

a)  se hayan recogido dentro de la Unión de conformidad con el presente Reglamento, las normas nacionales de transposición de la Directiva (UE) 2019/904 y la Directiva 2008/98/CE, según proceda, o se hayan recogido en un tercer país de conformidad con normas de recogida separada que promuevan un reciclado de alta calidad y que sean equivalentes a las recogidas en el presente Reglamento, la Directiva (UE) 2019/904 y la Directiva 2008/98/CE, según proceda; y

b)  si procede, se hayan reciclado en una instalación situada en la Unión a la que se aplique la Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo(67), o se hayan reciclado en una instalación situada en un tercer país a la que se apliquen normas relativas a la prevención y reducción de las emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo asociadas a las operaciones de reciclado. Tales normas serán equivalentes a las relativas a los límites de emisiones y los niveles de comportamiento medioambiental establecidas de conformidad con la Directiva 2010/75/UE que sean aplicables a una instalación establecida en la Unión que lleve a cabo la misma actividad. Esta condición se aplicará únicamente si dichos límites y niveles serían también aplicables a una instalación situada en la Unión que llevara a cabo la misma actividad que la instalación análoga situada en un tercer país.

4.  Los apartados 1 y 2 no se aplicarán a lo siguiente:

a)  el acondicionamiento primario conforme a las definiciones del artículo 1, punto 23, de la Directiva 2001/83/CE y del artículo 4, punto 25, del Reglamento (UE) 2019/6;

b)  los envases de plástico, aptos para el contacto, de los productos sanitarios, los productos destinados a ser utilizados en investigaciones y los productos en investigación a que se refiere por el Reglamento (UE) 2017/745;

c)  los envases de plástico, aptos para el contacto, de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro a que se refiere el Reglamento (UE) 2017/746;

d)  los embalajes exteriores definidos en el artículo 1, punto 24, de la Directiva 2001/83/CE y en el artículo 4, punto 26, del Reglamento (UE) 2019/6, en los casos en que este tipo de envases sean necesarios para cumplir requisitos específicos para preservar la calidad del medicamento;

e)   los envases de plástico compostables;

f)   los envases empleados para el transporte de mercancías peligrosas con arreglo a la Directiva 2008/68/CE;

g)   los envases de plástico, aptos para el contacto, de los alimentos destinados únicamente a los lactantes y los niños de corta edad y de los alimentos para usos médicos especiales y los envases de bebidas y alimentos usados destinados normalmente a los niños de corta edad, según se definen en el artículo 1, letras a), b) y c), del Reglamento (UE) n.º 609/2013;

h)   los envases de suministros, componentes y componentes de acondicionamiento primario para la fabricación de medicamentos con arreglo a la Directiva 2001/83/CE y medicamentos veterinarios con arreglo al Reglamento (UE) 2019/6, cuando dichos envases sean necesarios para satisfacer las normas de calidad del medicamento.

5.  Los apartados 1 y 2 no se aplicarán a lo siguiente:

a)   los envases de plástico destinados a entrar en contacto con alimentos si la cantidad de contenido reciclado supone una amenaza para la salud humana y da lugar a que los productos envasados incumplan el Reglamento (CE) n.º 1935/2004;

b)  a la parte de plástico de un envase cuando represente menos del 5 % del peso total de toda la unidad de envase.

6.  Los agentes económicos demostrarán el cumplimiento de los requisitos que figuran en los apartados 1 y 2 en la información técnica relativa a los envases a que se refiere el anexo VII.

7.  ▌Las contribuciones financieras abonadas por los productores para cumplir sus obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor, establecidas en el artículo 45, podrán modularse en función del porcentaje de contenido reciclado utilizado en el envase. Dicha modulación tendrá en cuenta los criterios de sostenibilidad de las tecnologías de reciclado y los costes medioambientales a efectos del contenido reciclado.

8.  A más tardar al 31 de diciembre de 2026, la Comisión adoptará actos de ejecución que establezcan la metodología de cálculo y verificación del porcentaje de contenido reciclado, valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo reciclados y recogidos dentro de la Unión con arreglo a las condiciones establecidas en el apartado 3, y el formato de la documentación técnica a que se refiere el anexo VII. A tal fin, la Comisión tendrá en cuenta el uso de las materias primas secundarias resultantes que, al compararse con el material original, tengan una calidad suficiente para usarse en sustitución de las materias primas primarias. La metodología de verificación podrá incluir la obligación de llevar a cabo auditorías externas independientes de los fabricantes de contenido reciclado en la Unión y de envases de plástico introducidos en el mercado como una unidad de venta independiente de otros productos, a fin de garantizar el cumplimiento de las condiciones que se establecen en el apartado 3 y en el acto delegado adoptado en virtud del apartado 9.

Al adoptar dichos actos de ejecución, la Comisión evaluará, habida cuenta de las tecnologías de reciclado disponibles, su rendimiento económico y su comportamiento medioambiental, lo que incluye la calidad de los resultados, la disponibilidad de los residuos, la energía necesaria y las emisiones de gases de efecto invernadero.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

9.   A más tardar el 31 de diciembre de 2026, la Comisión, en función de la evaluación a que se refiere la última frase del apartado 8, adoptará actos delegados que complementen el presente Reglamento con criterios de sostenibilidad para las tecnologías de reciclado de plásticos. A los efectos del presente artículo, el contenido reciclado se valorizará a partir de residuos plásticos postconsumo que se hayan reciclado en:

a)  instalaciones ubicadas en la Unión que utilicen tecnologías de reciclado que cumplan los criterios de sostenibilidad establecidos con arreglo al presente apartado; o

b)  instalaciones ubicadas en un tercer país que utilicen tecnologías de reciclado de conformidad con unas normas equivalentes a los criterios de sostenibilidad establecidos en virtud de los actos delegados.

10.   A más tardar el 31 de diciembre de 2026, la Comisión adoptará un acto de ejecución por el que se establezca la metodología de evaluación, verificación y certificación, también a través de la auditoría externa, de la equivalencia de las normas aplicadas en el caso de que el contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo se recicle o se recoja fuera de la Unión. La evaluación tendrá en cuenta las normas de protección del medio ambiente y de la salud humana, incluidas las normas para garantizar que el reciclado se lleva a cabo de manera respetuosa con el medio ambiente, las normas sobre el reciclado de alta calidad, incluidas las relativas a la eficiencia en el uso de los recursos, y las normas de calidad para los sectores del reciclado. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

11.  A más tardar el 1 de enero de 2029 o dos años después de la fecha de entrada en vigor del acto de ejecución a que se refiere el apartado 8, si esta fecha es posterior, el cálculo y la verificación del porcentaje de contenido reciclado contenido en los envases con arreglo al apartado 1 cumplirán las normas establecidas en el acto de ejecución a que se refiere el apartado 8.

12.  A más tardar el 1 de enero de 2028, la Comisión evaluará la necesidad de contemplar excepciones al porcentaje mínimo establecido en el apartado 1, letras b) y d), para envases de plástico específicos, o de revisar la excepción establecida en el apartado 4 para envases de plástico específicos.

Sobre la base de esa evaluación, cuando no se disponga de tecnologías de reciclado adecuadas para reciclar envases de plástico porque no hayan sido autorizadas conforme a las normas de la Unión pertinentes o no estén suficientemente implantadas en la práctica, teniendo en cuenta cualquier requisito relacionado con la seguridad ―especialmente en lo que respecta a los envases de plástico aptos para el contacto, incluidos los envases para alimentos― la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 64, a fin de modificar el presente Reglamento con el objeto de:

a)  contemplar excepciones al ámbito de aplicación, al calendario o al nivel del porcentaje mínimo establecidos en el apartado 1, letras b) y d), para envases de plástico específicos24 November 2010 y

b)  según convenga, modificar la lista de las excepciones establecidas en el apartado 4.

▌

13.  Cuando así lo justifiquen la falta de disponibilidad o los precios excesivos de determinados plásticos reciclados que pueden causar efectos nocivos en la salud humana o animal, la seguridad de la cadena de suministro alimentario o el medio ambiente, haciendo excesivamente difícil el cumplimiento de los porcentajes mínimos de contenido reciclado establecidos en los apartados 1 y 2, la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 64 al objeto de modificar los apartados 1 y 2 mediante el ajuste en consecuencia de los porcentajes mínimos. Al evaluar la justificación de tal ajuste, la Comisión valorará las solicitudes presentadas por personas físicas o jurídicas, que deberán ir acompañadas de información y datos pertinentes sobre la situación del mercado en relación con este residuo plástico postconsumo y de las mejores pruebas disponibles en relación con los riesgos asociados a la salud humana o animal, a la seguridad del suministro alimentario o al medio ambiente. La Comisión solo adoptará tales actos delegados solo en casos excepcionales, cuando pudiera haber efectos nocivos graves para la salud humana o animal, la seguridad de la cadena de suministro alimentario o el medio ambiente.

14.   A más tardar el ... [siete años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], teniendo en cuenta la evolución de los últimos avances tecnológicos y la experiencia práctica adquirida por los agentes económicos y los Estados miembros, la Comisión presentará un informe en el que se revise la aplicación de los porcentajes mínimos de contenido reciclado para 2030 establecidos en el presente artículo y se evalúe la medida en que dichos porcentajes conducen a soluciones que fomentan la sostenibilidad de los envases sostenibles y que sean eficaces y fáciles de aplicar, la viabilidad de la consecución de los porcentajes fijados para 2040 sobre la base de la experiencia en la consecución de los porcentajes para 2030 y la evolución de las circunstancias, la pertinencia del mantenimiento de las exenciones y excepciones establecidas en el presente artículo y la necesidad o pertinencia de establecer nuevos porcentajes mínimos de contenido reciclado. Dicho informe irá acompañado, cuando proceda, de una propuesta legislativa por la que se modifique el presente artículo, en particular los porcentajes mínimos de contenido reciclado para 2040.

15.  A más tardar el … [siete años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión volverá a analizar la situación relativa al uso de materiales de envase reciclados en envases distintos del plástico y, sobre esta base, evaluará la conveniencia de establecer medidas, o fijar objetivos, para aumentar el uso de contenido reciclado en esos envases distintos y, si procede, presentar una propuesta legislativa.

Artículo 8

Materias primas de origen biológico en los envases de plástico

1.   A más tardar el... [tres años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión revisará el desarrollo tecnológico y el comportamiento medioambiental de los envases de plástico de origen biológico, teniendo en cuenta los criterios de sostenibilidad establecidos en el artículo 29 de la Directiva (UE) 2018/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo(68).

2.   Basándose en el informe a que se refiere el apartado 1, la Comisión presentará una propuesta legislativa con el fin de:

a)  establecer requisitos de sostenibilidad para las materias primas de origen biológico en los envases de plástico;

b)  establecer objetivos para aumentar el uso de materias primas de origen biológico en los envases de plástico;

c)  ofrecer la posibilidad de alcanzar los objetivos establecidos en el artículo 7, apartados 1 y 2, del presente Reglamento mediante el empleo de materias primas de plástico de origen biológico en lugar de contenido reciclado valorizado a partir de residuos plásticos postconsumo en caso de que no se disponga de tecnologías de reciclado adecuadas para los envases destinados a entrar en contacto con alimentos que cumplan los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2022/1616;

d)  modificar, cuando proceda, la definición de plástico de origen biológico establecida en el artículo 3, punto 49).

Artículo 9

Envases compostables

1.  Como excepción a lo dispuesto en el artículo 6, apartado 1, a más tardar el ... [treinta y seis meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], los envases introducidos en el mercado a los que alude el artículo 3, punto 1, letra f) y las etiquetas adhesivas fijadas a frutas y hortalizas serán compatibles con la norma sobre compostaje en instalaciones para el tratamiento de los biorresiduos en condiciones controladas industrialmente y, cuando así lo exijan los Estados miembros, con las normas de compostaje doméstico a que se refiere el apartado 6.

2.  Como excepción a lo dispuesto en el artículo 6, apartado 1, cuando los Estados miembros permitan que los residuos con una biodegradabilidad y unas propiedades de compostabilidad similares se recojan junto con los biorresiduos, de conformidad con el artículo 22, apartado 1, de la Directiva (UE) 2008/98/CE y se disponga de sistemas de recogida de residuos e infraestructuras de tratamiento de residuos adecuados para garantizar que los envases compostables entren en el flujo de gestión de residuos orgánicos, los Estados miembros podrán requerir que los siguientes envases se introduzcan en sus mercados solo si son compostables:

a)  los envases mencionados en el artículo 3, punto 1, letra g), que no estén compuestos de metal, las bolsas de plástico muy ligeras y las bolsas de plástico ligeras;

b)  los envases distintos de los mencionados en la letra a) para los que los Estados miembros ya requerían que fueran compostables antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento.

3.  A más tardar el … [treinta y seis meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], los envases distintos de los previstos en los apartados 1 y 2, incluidos los envases hechos de polímeros de plásticos biodegradables y otros materiales biodegradables deberán permitir el reciclado de materiales, de conformidad con el artículo 6, y sin que ello afecte a la reciclabilidad de otros flujos de residuos.

4.  El cumplimiento de los requisitos que figuran en los apartados 1 a 3 se habrá de demostrar en la información técnica relativa a los envases prevista en el anexo VII.

5.  La Comisión podrá analizar si deben incluirse otros envases en el artículo 9, apartado 1, o en el artículo 9, apartado 2, letra a), cuando esté justificado y sea conveniente habida cuenta de las novedades tecnológicas y normativas que repercutan en la eliminación de los envases compostables y en las condiciones establecidas en el anexo III y, cuando proceda, presentar una propuesta legislativa.

6.   A más tardar ... [doce meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión solicitará a las organizaciones europeas de normalización que elaboren o actualicen normas armonizadas que establezcan las especificaciones técnicas detalladas de los requisitos relativos a los envases compostables. Al hacerlo, la Comisión solicitará que, en consonancia con los últimos avances científicos y tecnológicos, se tengan en cuenta parámetros como los tiempos de retención, las temperaturas y la agitación, que reflejen las condiciones reales en los compost domésticos y en las instalaciones para el tratamiento de los biorresiduos, incluidos los procesos de digestión anaerobia. La Comisión solicitará que esas normas incluyan la verificación de que los envases compostables que sufren la descomposición biológica, sujeta a los parámetros especificados, dan lugar en última instancia a la conversión en dióxido de carbono o, a falta de oxígeno, metano, sales minerales, biomasa y agua.

A más tardar ... [doce meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión también solicitará a las organizaciones europeas de normalización que elaboren o actualicen normas armonizadas que establezcan las especificaciones técnicas detalladas de los requisitos relativos al compostaje doméstico de envases a que se refiere el artículo 9, apartado 1.

Artículo 10

Reducción al mínimo de los envases

1.  A más tardar el 1 de enero de 2030, el fabricante o el importador garantizarán que los envases introducidos en el mercado se diseñan de tal forma que se reduzca su volumen y su peso al mínimo necesario para garantizar su funcionalidad, teniendo en cuenta la forma y el material del que está hecho el envase.

2.  El fabricante o el importador velará por que los envases que no cumplen los criterios de funcionamiento establecidos en el anexo VI y los envases con características cuyo único fin sea aumentar la percepción del volumen del producto, por ejemplo dobles paredes, falsos fondos y capas innecesarias, no se introduzcan en el mercado salvo que el diseño del envase esté protegido por un dibujo o modelo comunitario, en virtud del Reglamento del Consejo (CE) 6/2002(69), un derecho sobre dibujos o modelos que entre dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 98/71/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(70), incluidos los acuerdos internacionales que tengan efecto en uno de los Estados miembros, o salvo que su forma sea una marca comercial que entre dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo(71) o la Directiva (UE) 2015/2436 del Parlamento Europeo y del Consejo(72), incluidas las marcas comerciales registradas en virtud de acuerdos internacionales que tengan efecto en uno de los Estados miembros, o salvo que el producto o bebida envasados pertenezca a una indicación geográfica protegida en virtud de un acto legislativo de la Unión, como el Reglamento (UE) n.º 1308/2013 para el vino y el Reglamento (UE) 2019/787 para las bebidas espirituosas, o esté protegido en virtud de un régimen de calidad mencionado en el Reglamento (UE) n.º 1151/2012.

La excepción prevista en el párrafo anterior se aplicará únicamente a los derechos sobre dibujos y modelos y a las marcas que se hayan protegido a más tardar el ... [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], y solo en caso de que la aplicación de los requisitos del presente artículo afecte i) al diseño del envase de manera que altere su novedad o su carácter singular, o ii) a la marca comercial de manera que la marca ya no pueda diferenciar el producto de marca de los de otras empresas.

3.   A más tardar el ... [veinticuatro meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento] la Comisión pedirá a las organizaciones de normalización europeas, según proceda, que elaboren o actualicen normas armonizadas que establezcan la metodología para el cálculo y la medición del cumplimiento de los requisitos relativos a la reducción al mínimo del uso de envases en virtud del presente Reglamento. Para los tipos y formatos de envase más comunes, dichas normas deben especificar límites máximos de peso y volumen adecuados y, en su caso, el espesor de las paredes y el espacio vacío máximo.

▌

4.  El cumplimiento de los requisitos que figuran en los apartados 1 y 2 se habrá de demostrar en la documentación técnica prevista en el anexo VII, que deberá incluir los siguientes elementos:

a)  una explicación de las especificaciones técnicas, las normas y las condiciones utilizadas para evaluar el envase en función de los criterios de funcionamiento y metodología establecidos en el anexo IV;

b)  la identificación de los requisitos de diseño que impiden una mayor reducción del peso o volumen del envase, para cada uno de dichos criterios de funcionamiento;

c)  los resultados de pruebas, estudios u otras fuentes pertinentes, como la modelización y las simulaciones, utilizados para evaluar el volumen o peso mínimos necesarios del envase.

En el caso de los envases reutilizables, la evaluación del cumplimiento con los requisitos establecidos en el apartado 1 tendrá en cuenta la función de los envases reutilizables a que se hace referencia en el artículo 11, y en primer lugar los requisitos que establece dicho artículo.

Artículo 11

Envases reutilizables

1.  Los envases introducidos en el mercado a partir del ... [la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento] se considerarán reutilizables cuando cumplan las siguientes condiciones:

a)  que haya sido concebido, diseñado e introducido en el mercado con el objetivo de ser reutilizado en múltiples ocasiones;

b)  que haya sido concebido y diseñado para realizar el máximo número de ▌rotaciones posible en condiciones normales de uso;

c)   que cumpla los requisitos en materia de salud de los consumidores, seguridad e higiene.

d)  que pueda ser vaciado o descargado sin causar daños al envase que impidan que pueda seguir funcionando y reutilizándose;

e)  que pueda ser vaciado, descargado, rellenado o recargado garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los requisitos de seguridad e higiene aplicables, en especial los relativos a la seguridad de los alimentos;

f)  que pueda ser reacondicionado de conformidad con el anexo VI, parte B, preservando a la vez su capacidad para ejercer su función prevista;

g)  que pueda ser vaciado, descargado, rellenado o recargado manteniendo al mismo tiempo la calidad y seguridad del producto envasado y permitiendo la colocación de etiquetado, y la facilitación de información sobre las propiedades de dicho producto y el propio envase, incluidas todas las instrucciones e información pertinentes para garantizar la seguridad, el uso adecuado, la trazabilidad y la vida útil de almacenamiento del producto;

h)  que pueda ser vaciado, descargado, rellenado o recargado sin riesgo para la salud y la seguridad de los responsables de dichos procesos; y

i)  que cumpla los requisitos específicos de los envases reciclables ▌establecidos en el artículo 6 cuando se convierta en residuos.

2.   A más tardar el ... [veinticuatro meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión adoptará un acto delegado por el que se establezca un número mínimo de rotaciones, con arreglo al apartado 1, letra b), para los envases reutilizables, en los formatos de envases que se utilizan con mayor frecuencia en la reutilización, teniendo en cuenta los requisitos de higiene y otros, como la logística.

3.  El cumplimiento de los requisitos que figuran en el apartado 1 se habrá de demostrar en la información técnica relativa a los envases prevista en el anexo VII.

Capítulo III

Requisitos en materia de etiquetado, marcado e información

Artículo 12

Etiquetado del envase

1.  A partir del … [cuarenta y dos meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento] o veinticuatro meses después de la entrada en vigor del acto de ejecución a que se refieren los apartados 6 y 7, si esta fecha es posterior, los envases introducidos en el mercado estarán marcados con una etiqueta que contenga información sobre su composición de materiales con el fin de facilitar la separación realizada por el consumidor. La etiqueta se basará en pictogramas y será fácil de entender, también para las personas con discapacidad. En el caso de los envases a que se refiere el artículo 9, apartado 1, y, en su caso, el artículo 9, apartado 2, la etiqueta indicará si el material es compostable, si no es apto para el compostaje doméstico o si el envase compostable no debe desecharse en la naturaleza. Con la excepción de los envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico, esta obligación no es aplicable a los envases de transporte ni a los envases sujetos a los sistemas de depósito y devolución.

Además de incluir la etiqueta armonizada a que se refiere el presente apartado, los operadores económicos podrán poner un código QR u otro tipo de soporte de datos digital en el envase que contenga información sobre el destino de cada componente del envase con el fin de facilitar la separación realizada por el consumidor.

Los envases sujetos a los sistemas de depósito y devolución a que se refiere el artículo 50, apartado 1, estarán marcados con una etiqueta clara e inequívoca. Además de marcarse con la etiqueta nacional, los envases podrán marcarse con una etiqueta de color armonizada establecida en el acto de ejecución pertinente adoptado de conformidad con el apartado 6. Los Estados miembros podrán exigir que los envases sujetos a los sistemas de depósito y devolución estén marcados con esa etiqueta de color armonizada, a condición de que ello no cree distorsiones en el mercado interior ni obstáculos comerciales a productos procedentes de otros Estados miembros.

2.  Los envases reutilizables introducidos en el mercado a partir del … [cuarenta y ocho meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento] o treinta meses después de la entrada en vigor del acto de ejecución a que se refiere el apartado 6, si esta fecha es posterior, llevarán una etiqueta para informar a los usuarios de que el envase es reutilizable. Más información sobre la reutilizabilidad, incluida la disponibilidad de un sistema local, nacional o de la UE para la reutilización e información sobre puntos de recogida estará disponible a través de un código QR u otro tipo de soporte de datos digital normalizado y abierto, que facilite el seguimiento del envase y el cálculo de los circuitos y rotaciones, o, si dicho cálculo no es viable, una estimación media. Además, en el punto de venta los envases de venta reutilizables estarán identificados con claridad y se distinguirán de los envases de un solo uso.

3.   Como excepción a lo dispuesto en el apartado 2, el requisito de llevar una etiqueta y un código QR u otro tipo de soporte de datos digital estandarizado y abierto no será de aplicación a los sistemas de circuito abierto que no tengan un operador del sistema con arreglo al anexo VI.

4.  Cuando ▌los envases comprendidos por el artículo 7 se introduzcan en el mercado a partir del … [cuarenta y dos meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento] o veinticuatro meses después de la entrada en vigor del acto de ejecución a que se refiere el apartado 6, si esta fecha es posterior y estén marcados con una etiqueta que contenga información sobre el porcentaje de contenido reciclado, dicha etiqueta y, cuando proceda, el código QR u otro tipo de soporte de datos digital, cumplirá las especificaciones establecidas en el acto de ejecución pertinente adoptado de conformidad con el artículo 12, apartado 6, y se basará en la metodología establecida de conformidad con el artículo 7, apartado 8. Cuando ▌los envases estén marcados con una etiqueta que contenga información sobre el porcentaje de contenido de plástico de origen biológico, dicha etiqueta cumplirá las especificaciones establecidas en el acto de ejecución pertinente adoptado de conformidad con el artículo 12, apartado 6.

5.  Las etiquetas previstas en los apartados 1 a 4 y el código QR u otro tipo de soporte de datos digital normalizado y abierto previsto en el apartado 2 se colocarán, imprimirán o grabarán de forma visible, claramente legible y firme sobre el envase, de manera que no se puedan borrar fácilmente. La información también estará disponible para los usuarios finales antes de la compra del producto a través de la venta en línea. Cuando eso no sea posible o no pueda garantizarse por la naturaleza y tamaño de los envases, se pondrán en los envases colectivos. Cuando esto no sea posible o no pueda garantizarse por la naturaleza y tamaño de los envases o cuando sea pertinente ofrecer un acceso no discriminatorio a la información a los grupos vulnerables, especialmente a las personas con discapacidad visual, las etiquetas a que se refieren los apartados 1 y 4 se dispondrán a través de un código único legible por medios electrónicos u otro tipo de soporte de datos.

La información incluida en las etiquetas a que se refieren los apartados 1 a 4 y en el código QR u otro tipo de soporte de datos digital estará disponible en una o varias lenguas que los usuarios finales puedan comprender fácilmente, según determinen los Estados miembros en los que el envase vaya a comercializarse.

Cuando la información se facilite por medios electrónicos con arreglo a los apartados 2 a 4, se aplicarán los siguientes requisitos:

a)  se recabarán datos personales adecuados y pertinentes únicamente con el fin limitado de proporcionar al usuario acceso a la información sobre cumplimiento pertinente a que se refieren los apartados 2 a 4 del presente artículo con respecto del artículo 5, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo(73);

b)  la información no se exhibirá junto con otra información con fines comerciales o de comercialización.

Cuando un acto jurídico de la Unión exija que se facilite información sobre el producto envasado mediante un soporte de datos, se utilizará un único soporte de datos para facilitar la información requerida ▌para el producto envasado y la información requerida para el envase, y ambas podrán distinguirse claramente.

6.  A más tardar el … [dieciocho meses desde la entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión adoptará actos de ejecución en los que se establezcan una etiqueta y unas especificaciones armonizadas para los requisitos de etiquetado y formatos, también cuando se proporcionan por medios digitales, para el etiquetado de los envases a que se refieren los apartados 1 a 4. Al elaborar el acto de ejecución, la Comisión tendrá en cuenta las características específicas de los envases compuestos. En el diseño de la etiqueta armonizada para los envases sujetos a los sistemas de depósito y devolución a que se refiere el artículo 50, apartado 2, la Comisión tendrá en cuenta cualquier variación que pueda existir en el depósito cobrado por los Estados miembros. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

7.  A más tardar el … [dieciocho meses desde la entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión adoptará actos de ejecución en los que se establezca una metodología para la identificación de la composición de materiales de los envases a que se refiere el apartado 1 mediante tecnologías de marcado digitales normalizadas y abiertas, también para envases compuestos y componentes integrados o separados del envase. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

A más tardar el 1 de enero de 2030, se identificarán las sustancias preocupantes mediante tecnologías digitales normalizadas y abiertas, con inclusión, como mínimo, del nombre y de la concentración de la sustancia preocupante presente en cada material de una unidad de envase. Los envases introducidos en el mercado que contengan sustancias preocupantes se marcarán con las tecnologías a que se refiere el párrafo primero.

8.  Sin perjuicio de lo dispuesto en relación con los requisitos relativos a otras etiquetas de la UE armonizadas, los agentes económicos no facilitarán ni exhibirán etiquetas, marcas, símbolos o inscripciones susceptibles de inducir a error o crear confusión en los consumidores u otros usuarios finales en relación con los requisitos de sostenibilidad relativos a los envases, otras características de los envases u opciones de gestión de los residuos de envases, para los cuales se haya establecido un etiquetado armonizado en el presente Reglamento. Cuando proceda, la Comisión adoptará directrices para aclarar aspectos que puedan inducir a error o crear confusión en los consumidores u otros usuarios finales.

9.  A más tardar el … [dos años después de la entrada en vigor del presente Reglamento], los envases incluidos en un régimen de responsabilidad ampliada del productor se identificarán en el territorio de los Estados miembros en el que se aplique tal régimen o sistema únicamente mediante un símbolo correspondiente en un código QR u otra tecnología normalizada de marcado digital que indique que el productor cumple las obligaciones que le incumben en virtud del régimen de responsabilidad ampliada. Dicho símbolo será claro e inequívoco y no inducirá a error a los consumidores o usuarios en cuanto a la reciclabilidad o reutilizabilidad del envase.

10.   Los envases sujetos a un sistema de depósito y devolución distinto del contemplado en el artículo 50, apartado 1, en virtud del Derecho nacional, podrán ser identificados mediante un símbolo correspondiente en todo el territorio en el que sea aplicable dicho régimen o sistema. Dicho símbolo será claro e inequívoco y no inducirá a error a los consumidores o usuarios en cuanto a la reciclabilidad y reutilizabilidad del envase en los Estados miembros en los que este deba devolverse. Los Estados miembros no prohibirán la colocación de etiquetas relacionadas con el sistema de depósito y devolución vigente en otro Estado miembro.

11.   El presente artículo no se aplicará al acondicionamiento primario ni al embalaje exterior tal como se definen en el Reglamento (UE) 2017/745, en el Reglamento (UE) 2017/746 y en el Reglamento (UE) 2019/6 y en la Directiva 2001/83/CE, si no hay espacio en el envase debido a otros requisitos de etiquetado definidos en dichos actos legislativos, o si el etiquetado del envase puede poner en peligro la utilización segura de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos veterinarios.

12.   Los envases a que se refieren los apartados 1, 2 y 4 que hayan sido fabricados o importados antes de los plazos mencionados en dichos apartados podrán comercializarse hasta treinta y seis meses después de la fecha de entrada en vigor de los requisitos de etiquetado establecidos en los apartados 1, 2 y 4.

Artículo 13

Etiquetado de los recipientes para residuos para la recogida de los residuos de envases

1.  A más tardar el … [cuarenta y dos meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento] o treinta meses después de la adopción de los actos de ejecución a que se refiere el apartado 2, si esta fecha es posterior, los Estados miembros se asegurarán de que en todos los recipientes para residuos empleados para la recogida de residuos de envases se coloquen, impriman o graben de forma visible, legible e indeleble etiquetas armonizadas que faciliten la recogida separada de cada fracción específica de material de los residuos de envases que deban desecharse en recipientes separados. Un recipiente para residuos de envases podrá llevar más de una etiqueta. Esta obligación no se aplica a los recipientes sujetos a un sistema de depósito y devolución.

2.   A más tardar el … [dieciocho meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión adoptará actos de ejecución en los que se establezcan una etiqueta y unas especificaciones armonizadas para los requisitos de etiquetado y formatos para el etiquetado de los recipientes a que se refiere el apartado 1. Al elaborar el acto de ejecución, la Comisión tendrá en cuenta las características específicas de los sistemas de recogida establecidos en los Estados miembros, así como las características específicas de los envases compuestos. El etiquetado de los recipientes se corresponderá con el etiquetado de los envases a que se refiere el artículo 12, apartado 6, con excepción del etiquetado de los envases sujetos a sistemas de depósito y devolución. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

Artículo 14

Afirmaciones

Podrán hacerse afirmaciones medioambientales según se definen en el artículo 2, letra o), de la Directiva 2005/29/CE en relación con las propiedades de los envases para las que se establecen requisitos legales en el presente Reglamento por lo que respecta a los envases introducidos en el mercado si cumplen los siguientes requisitos:

a)  las afirmaciones se hacen únicamente en relación con las propiedades de los envases que superan los requisitos mínimos aplicables establecidos en el presente Reglamento, de conformidad con los criterios, los métodos y las normas de cálculo que figuran en el mismo, y

b)  las afirmaciones especifican si se refieren a una unidad de envase, a una parte de la unidad de envase o a todos los envases introducidos en el mercado por el productor.

El cumplimiento de los requisitos que figuran en el presente apartado se habrá de demostrar en la documentación técnica relativa a los envases establecida en el anexo VII.

Capítulo IV

Obligaciones de los agentes económicos distintas de las obligaciones de los capítulos VI y VII

Artículo 15

Obligaciones de los fabricantes

1.  Los fabricantes solo introducirán en el mercado envases que sean conformes con los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12.

▌

2.  Antes de introducir un envase en el mercado, los fabricantes llevarán a cabo el correspondiente procedimiento de evaluación de la conformidad especificado en el artículo 38, o encargarán que este se lleve a cabo en su nombre, y elaborarán la documentación técnica necesaria prevista en el anexo VII.

Cuando se haya demostrado, mediante el procedimiento de evaluación de la conformidad pertinente contemplado en el artículo 38, que el envase es conforme con los requisitos aplicables, los fabricantes elaborarán una declaración UE de conformidad con el artículo 39.

3.  Los fabricantes conservarán la documentación técnica prevista en el anexo VII y la declaración UE de conformidad durante cinco años a partir de la introducción en el mercado de envases de un solo uso y durante diez años a partir de la introducción en el mercado de envases reutilizables.

4.  Los fabricantes se asegurarán de que existen procedimientos para que la producción en serie del envase mantenga su conformidad con el presente Reglamento. Los fabricantes tendrán debidamente en cuenta los cambios en el diseño o las características del envase, así como los cambios en las normas armonizadas, las especificaciones técnicas comunes u otras especificaciones técnicas con arreglo a las cuales se declara la conformidad o mediante cuya aplicación se verifica la conformidad ▌. Cuando los fabricantes detecten que podría verse afectada la conformidad del envase, llevarán a cabo una reevaluación con arreglo al procedimiento de evaluación de la conformidad especificado en el artículo 38 y en el anexo VII, o encargarán que esta se lleve a cabo en su nombre.

5.  Los fabricantes se asegurarán de que en el envase se indique un número de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificación, o, si el tamaño o la naturaleza del envase no lo permite, de que la información requerida figure en un documento que acompañe al producto envasado.

6.  Los fabricantes indicarán en el envase o en un código QR o en otro soporte de datos su nombre, su nombre comercial registrado o su marca registrada, así como la dirección postal en la que se puede contactar con ellos y, si disponen de ellos, los medios de comunicación electrónicos a través de los que se puede contactar con ellos. Si eso no fuera posible, la información requerida se facilitará como parte de la información a través del código QR u otro tipo de soporte de datos digital a que se refiere el artículo 12, apartado 2, o del soporte de datos a que se refiere el artículo 12, apartado 5, o en un documento que acompañe al producto envasado. La dirección postal indicará un único punto de contacto con el fabricante. Dicha información será clara, comprensible y legible.

7.  Los fabricantes velarán por que la información facilitada de conformidad con los apartados 5 y 6 sea clara, comprensible y legible, y por que no sustituya, deje oculta o pueda confundirse con otra información exigida por otras disposiciones del Derecho de la Unión relativas al etiquetado del producto envasado.

8.  Los fabricantes que consideren o tengan motivos para creer que un envase que hayan introducido en el mercado después de la entrada en vigor del presente Reglamento no es conforme con uno o varios de los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12 adoptarán inmediatamente las medidas correctivas necesarias para la puesta en conformidad, la retirada o la recuperación de dicho envase, según proceda. Los fabricantes informarán inmediatamente a la autoridad de vigilancia del mercado del Estado miembro en el que se haya comercializado el envase de la sospecha de incumplimiento y de cualquier medida correctiva adoptada.

9.   No obstante lo dispuesto en el apartado 8, la obligación de poner en conformidad, retirar o recuperar envases que se crea que no son conformes con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12 no se aplicará a los envases reutilizables introducidos en el mercado antes de la entrada en vigor del presente Reglamento.

10.  Previa solicitud motivada de una autoridad nacional, los fabricantes facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de un envase, incluida la documentación técnica, en una o varias lenguas que dicha autoridad pueda comprender fácilmente. Esa información y documentación se facilitarán en formato electrónico y, previa solicitud, en formato impreso. Los documentos pertinentes estarán disponibles en un plazo de diez días desde la recepción de la solicitud formulada por la autoridad nacional. Los fabricantes cooperarán con la autoridad nacional en cualquier acción emprendida para subsanar cualquier caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 5 a 11.

11.   Los apartados 2 y 3 no se aplicarán a los envases de transporte hechos a medida para dispositivos y sistemas configurables diseñados para su uso en contextos industriales y sanitarios.

12.   En el caso de los envases de transporte, los envases reutilizables, los envases de producción primaria, los envases colectivos, los envases de venta o los envases de servicio, si la persona física o jurídica que encarga el diseño o fabricación del envase con su propio nombre o marca se considera incluida en la definición de microempresa recogida en la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, en su versión accesible al público a … [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], y el proveedor del envase está situado en la Unión Europea, se considerará que el fabricante es el proveedor del envase a efectos del presente artículo.

Artículo 16

Obligaciones de información de los proveedores de envases o de materiales de envase

1.  Todo proveedor de envases o de materiales de envase facilitará al fabricante toda la información y documentación necesarias para que el fabricante demuestre la conformidad del envase y de los materiales de envase con el presente Reglamento, incluida la documentación técnica prevista en el anexo VII y requerida con arreglo a los artículos 5 a 11, en una o varias lenguas que el fabricante pueda comprender fácilmente. Esa información y documentación se facilitarán bien en papel o bien en formato electrónico.

2.  Si procede, la documentación y la información previstas en los actos legislativos de la Unión aplicables para los envases de plástico aptos para el contacto formarán parte de la información y documentación que habrá de facilitarse al fabricante de conformidad con el apartado 1.

Artículo 17

Obligaciones del representante autorizado

1.  Los fabricantes podrán designar un representante autorizado mediante mandato escrito.

Las obligaciones establecidas en el artículo 15, apartado 1, y la obligación de elaborar la documentación técnica prevista en el anexo VII y requerida con arreglo a los artículos 5 a 11 no formarán parte del mandato del representante autorizado.

2.  El representante autorizado efectuará las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato permitirá al representante autorizado realizar como mínimo las tareas siguientes:

a)  mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante cinco años a partir de la introducción en el mercado de envases de un solo uso y durante diez años a partir de la introducción en el mercado de envases reutilizables;

b)  cooperar con las autoridades nacionales, a petición de estas, en cualquier medida que se adopte en relación con el incumplimiento del envase comprendido en el mandato del representante autorizado;

c)  previa solicitud motivada de una autoridad nacional, facilitar a dicha autoridad toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del envase en una o varias lenguas que dicha autoridad pueda comprender fácilmente;

d)  en respuesta a una solicitud de una autoridad nacional competente, poner los documentos pertinentes a su disposición en el plazo de diez días tras dicha solicitud;

e)  dar por terminado el mandato si el fabricante contraviene las obligaciones que le incumben en virtud del presente Reglamento.

Artículo 18

Obligaciones de los importadores

1.  Los importadores solo podrán introducir en el mercado envases que sean conformes con los requisitos de los artículos 5 a 12.

2.  Antes de introducir un envase en el mercado, los importadores se asegurarán de que:

a)  se haya llevado a cabo el correspondiente procedimiento de evaluación de la conformidad previsto en el artículo 38 y que la documentación técnica prevista en el anexo VII y requerida con arreglo a los artículos 5 a 11 haya sido elaborada por el fabricante;

b)  el envase esté etiquetado de conformidad con el artículo 12;

c)  el envase vaya acompañado de los documentos requeridos;

d)  el fabricante haya cumplido los requisitos establecidos en el artículo 15, apartados 5 y 6.

Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un envase no es conforme con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12, el importador no introducirá el envase en el mercado hasta que sea conforme.

3.  Los importadores indicarán en el envase su nombre y su nombre comercial registrado o su marca registrada, así como su dirección postal y, si disponen de ellos, los medios de comunicación electrónicos a través de los que se puede contactar con ellos. Si no eso fuera posible, la información requerida se facilitará a través del soporte de datos o en un documento que acompañe al producto envasado. Los datos de contacto serán claros, comprensibles y legibles.

4.  Los importadores velarán por que la información facilitada de conformidad con el apartado 3 sea clara, comprensible y legible, y por que no sustituya, deje oculta o pueda confundirse con otra información exigida por otros actos jurídicos de la Unión relativos al etiquetado del producto envasado.

5.  Mientras sean responsables del envase, los importadores velarán por que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12.

6.  Los importadores que consideren o tengan motivos para creer que un envase que hayan introducido en el mercado no es conforme con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12 adoptarán inmediatamente las medidas correctivas necesarias para la puesta en conformidad, la retirada o la recuperación de dicho envase, según proceda.

7.  Los importadores informarán inmediatamente a las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros en los que hayan comercializado el envase de la sospecha de incumplimiento y de cualquier medida correctiva adoptada.

8.  Durante cinco años a partir de la introducción en el mercado de envases de un solo uso y durante diez años a partir de la introducción en el mercado de envases reutilizables, los importadores mantendrán una copia de la declaración UE de conformidad a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurarán de que, previa solicitud, dichas autoridades puedan recibir una copia de la documentación técnica prevista en el anexo VII y requerida con arreglo a los artículos 5 a 11.

9.  Los importadores, previa solicitud motivada de una autoridad nacional, facilitarán a dicha autoridad toda la información y documentación necesarias, incluida la documentación técnica, para demostrar la conformidad del envase con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12, en una o varias lenguas que dicha autoridad pueda comprender fácilmente. Esa información y documentación se facilitarán en formato electrónico y, previa solicitud, en formato impreso. Los documentos pertinentes estarán disponibles en un plazo de diez días desde la recepción de la solicitud formulada por la autoridad nacional.

10.  Los importadores cooperarán con la autoridad nacional competente en cualquier acción emprendida para subsanar cualquier caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12.

Artículo 19

Obligaciones de los distribuidores

1.  Al comercializar un envase, los distribuidores actuarán con la debida diligencia en relación con los requisitos del presente Reglamento.

2.  Antes de comercializar un envase, los distribuidores comprobarán que se cumplen las siguientes condiciones:

a)  el productor, que está sujeto a las obligaciones relativas a la responsabilidad ampliada del productor respecto del envase, está inscrito en el registro de productores previsto en el artículo 44;

b)  el envase está etiquetado de conformidad con el artículo 12;

c)  el fabricante y el importador han cumplido los requisitos establecidos, respectivamente, en el artículo 15, apartados 5 y 6, y en el artículo 18, apartado 3.

3.  Cuando un distribuidor, antes de comercializar el envase, considere o tenga motivos para creer que un envase no es conforme con los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12, o que el fabricante o el importador no cumplen esos requisitos aplicables, el distribuidor no comercializará el envase hasta que sea conforme o hasta que el fabricante cumpla dichos requisitos.

Mientras sean responsables del envase, los distribuidores velarán por que las condiciones de su almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12.

4.   El distribuidor no utilizará la información divulgada por el productor para ninguna otra finalidad que no sea la de verificar el cumplimiento de los requisitos aplicables. Quedará prohibido el uso indebido de dicha información por los distribuidores para fines comerciales.

5.  Los distribuidores que consideren o tengan motivos para creer que un envase que hayan comercializado con el producto envasado no es conforme con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12 se asegurarán de que se adopten las medidas correctivas necesarias para la puesta en conformidad, la retirada o la recuperación de dicho envase, según proceda.

Los distribuidores informarán inmediatamente a las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros en los que hayan comercializado el envase de la sospecha de incumplimiento y de cualquier medida correctiva adoptada.

6.  Los distribuidores, previa solicitud motivada de una autoridad nacional, facilitarán a dicha autoridad toda la información y la documentación a la que tengan acceso y que sea pertinente para demostrar la conformidad de un envase con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12, en una o varias lenguas que dicha autoridad pueda comprender fácilmente. Esa información y documentación se facilitarán en formato electrónico y, previa solicitud, en formato impreso.

Los distribuidores cooperarán con la autoridad nacional en cualquier acción emprendida para subsanar cualquier caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12.

Artículo 20

Obligaciones de los prestadores de servicios logísticos

1.   Los productores que ofrezcan envases a consumidores situados en la Unión facilitarán a los prestadores de servicios logísticos la información a que se refiere el artículo 45, apartado 5, letras a) y b), en el momento de la celebración del contrato entre el prestador de servicios y el productor en relación con cualquiera de los servicios mencionados en el artículo 3, punto 11, del Reglamento (UE) 2019/1020.

2.   Una vez recibida la información a que se refiere el apartado 1 y en el momento de la celebración del contrato entre el prestador de servicios y el productor en relación con cualquiera de los servicios mencionados en el artículo 3, punto 11, del Reglamento (UE) 2019/1020, el prestador de servicios logísticos hará todo lo posible para evaluar si la información a que se refiere el apartado 1 es fiable y completa mediante cualquier base de datos en línea o interfaz en línea oficiales de libre acceso que haya facilitado un Estado miembro o la Unión o mediante la lista de registro de acceso público a que se refiere el artículo 44, apartado 13, o solicitando al productor que facilite documentos justificativos procedentes de fuentes fiables. A efectos del presente Reglamento, los productores serán responsables de la exactitud de la información facilitada.

Cuando el prestador de servicios logísticos reciba indicaciones suficientes o tenga motivos para creer que la información a que se refiere el apartado 1 recibida del productor de que se trate es inexacta, incompleta o no está actualizada, solicitará a dicho productor que subsane esta situación sin demora o en el plazo establecido por el Derecho nacional y de la Unión.

Cuando el productor no corrija o complete dicha información, el prestador de servicios logísticos suspenderá inmediatamente la prestación de su servicio a dicho productor en relación con la oferta de envases o productos envasados a los consumidores situados en la Unión hasta que se atienda la solicitud en su totalidad. El prestador de servicios logísticos comunicará al productor los motivos de la suspensión.

3.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1150 del Parlamento Europeo y del Consejo(74), si un prestador de servicios logísticos suspende la prestación de su servicio con arreglo al apartado 2 del presente artículo, el productor afectado tendrá derecho a impugnar la decisión del prestador de servicios logísticos ante el órgano jurisdiccional del Estado miembro en el que este último esté establecido.

4.   Los prestadores de servicios logísticos velarán por que, respecto a los envases que gestionen, las condiciones existentes durante el almacenamiento, la manipulación y el embalaje, el direccionamiento y el despacho no supongan ningún riesgo de que los envases no cumplan los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12.

Artículo 21

Caso en que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores

A efectos del presente Reglamento, se considerarán fabricantes y, por consiguiente, estarán sujetos a las obligaciones del fabricante, con arreglo al artículo 15, los importadores o distribuidores que introduzcan en el mercado un envase con su nombre comercial o marca o modifiquen un envase que ya se haya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con los requisitos pertinentes del presente Reglamento. En el caso de los envases de transporte, los envases reutilizables, los envases de producción primaria, los envases colectivos, los envases de venta o los envases de servicio, si la persona física o jurídica que encarga el diseño o fabricación del envase con su propio nombre o marca se considera incluida en la definición de microempresa recogida en la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, en su versión accesible al público a … [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], y el proveedor del envase está situado en la Unión Europea, se considerará que el fabricante es el proveedor del envase a efectos del presente artículo.

Artículo 22

Identificación de los agentes económicos

1.  Los agentes económicos facilitarán, previa solicitud, la siguiente información a las autoridades de vigilancia del mercado:

a)  la identidad de cualquier agente económico que les haya suministrado envases;

b)  la identidad de cualquier agente económico a los que ellos hayan suministrado envases.

2.  Los agentes económicos tendrán que poder presentar la información a que se refiere el apartado 1, letra a), durante cinco años después de que se les hayan suministrado envases de un solo uso y durante diez años después de que se les hayan suministrado envases reutilizables.

Los agentes económicos tendrán que poder presentar la información a que se refiere el apartado 1, letra b), durante cinco años después de que hayan suministrado envases de un solo uso y durante diez años después de que hayan suministrado envases reutilizables.

Artículo 23

Obligaciones de información de los operadores de gestión de residuos de envases

Los operadores de gestión de residuos de envases facilitarán anualmente a las autoridades competentes la información sobre los residuos de envases que figura en el anexo XII, cuadro 3, a través de un registro o registros electrónicos, de conformidad con el artículo 35, apartado 1, de la Directiva 2008/98/CE.

Los operadores de gestión de residuos de envases facilitarán anualmente a los productores, en caso de cumplimiento individual de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor, o a la organización designada competente en materia de responsabilidad del productor, en caso de cumplimiento colectivo de dichas obligaciones, toda la información necesaria para cumplir las obligaciones de información a que se refiere el artículo 44, apartado 10.

En virtud del Derecho nacional, los Estados miembros podrán disponer que, cuando las autoridades públicas sean responsables de la organización de la gestión de los residuos de envases, los operadores de gestión de residuos de envases faciliten anualmente a dichas autoridades públicas toda la información necesaria para cumplir las obligaciones de información a que se refiere el artículo 44, apartado 10, o se la hagan llegar por cualquier otro medio, a fin de completar el registro o registros electrónicos, de conformidad con el artículo 35, apartado 1, de la Directiva 2008/98/CE.

Capítulo V

Obligaciones de los agentes económicos distintas de las obligaciones del capítulo VII

Artículo 24

Obligación relativa a los envases excesivos

1.  A más tardar el 1 de enero de 2030, o treinta y seis meses después de la entrada en vigor de los actos delegados adoptados en virtud del párrafo segundo, si esta fecha es posterior, los agentes económicos que rellenen envases en envases colectivos, envases de transporte o envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico, se asegurarán de que la ratio de espacio vacío es del 50 % como máximo.

A más tardar tres años después de la entrada en vigor del presente Reglamento, la Comisión estará facultada para adoptar actos de ejecución al objeto de determinar el método de cálculo de la ratio de espacio vacío fijada en el apartado 1. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3. El método tendrá en cuenta las características especiales de los envases que necesitan colocarse en un espacio vacío lo suficientemente grande para cumplir los requisitos legales aplicables o para proteger el producto, en particular en lo que se refiere a productos envasados de formas irregulares, envases que contienen más de un envase de venta o producto, envases que contienen productos líquidos, productos envasados cuyo contenido puede dañarse fácilmente, productos envasados que, debido a su pequeño tamaño, pueden resultar dañados por otros productos más voluminosos, y el espacio mínimo en los envases de transporte para poder colocar las etiquetas de transporte.

2.  A efectos de dicho cálculo:

a)  por espacio vacío se entenderá la diferencia entre el volumen total del envase colectivo, el envase de transporte o el envase del producto adquirido a través del comercio electrónico y el volumen del envase de venta contenido en el mismo;

b)  por ratio de espacio vacío se entenderá la ratio entre el espacio vacío, definido en la letra a) del presente apartado, y el volumen total del envase colectivo, el envase de transporte o el envase del producto adquirido a través del comercio electrónico.

El espacio rellenado con materiales de relleno como tiras de papel, almohadillas de aire, plásticos de burbujas, planchas de gomaespuma, rellenos de espuma, virutas de madera, poliestireno expandido o chips de poliestireno se considerará espacio vacío.

3.   A más tardar el … [treinta y seis meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], el agente económico que rellene los envases de venta garantizará que el espacio vacío se reduzca al mínimo necesario para garantizar la funcionalidad del envase, incluida la protección del producto. Por ratio de espacio vacío en envases de venta se entenderá la diferencia entre el volumen interno total del envase y el volumen del producto envasado.

A efectos de evaluar la conformidad con el presente apartado, se considerará espacio vacío el espacio rellenado con tiras de papel, almohadillas de aire, plásticos de burbujas, planchas de gomaespuma, rellenos de espuma, virutas de madera, poliestireno expandido, chips de poliestireno y otros materiales de relleno.

Para los envases de venta de productos que estén sujetos a asentamiento durante el transporte o en los que sea necesario espacio libre para proteger el producto alimenticio, u otros que presenten estas características, la conformidad con el presente apartado se evaluará como el nivel de llenado del envase en el punto de llenado. No se considerará espacio vacío el aire entre los productos alimenticios envasados o contenido en los mismos, ni los gases de protección.

4.  Los agentes económicos que utilicen envases de venta como envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico o que utilicen envases reutilizables dentro de un sistema de reutilización estarán eximidos de la obligación establecida en el apartado 1. No obstante, velarán por que dichos envases de venta cumplan los requisitos establecidos en el artículo 10.

5.   A más tardar el … [siete años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión revisará la ratio de espacio vacío fijada en el apartado 1 y la exención establecida en el apartado 4, y evaluará la posibilidad de establecer ratios de espacio vacío para los envases de venta, en particular para juguetes, cosméticos, kits de bricolaje y productos electrónicos.

Artículo 25

Restricciones relativas al uso de determinados formatos de envases

1.  A partir del 1 de enero de 2030, los agentes económicos no introducirán en el mercado envases cuyos formatos y fines sean los que figuran en el anexo V.

2.   Los Estados miembros podrán mantener las restricciones adoptadas antes del 1 de enero de 2025 con respecto a la introducción en el mercado de envases en los formatos y para los fines enumerados en el anexo V que no estén fabricados con los materiales enumerados en dicho anexo.

3.   La disposición establecida en el apartado 1 se entenderá sin perjuicio del artículo 9, apartado 2, letra b).

▌

4.  Los Estados miembros podrán eximir a las microempresas, tal como se definen en la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, del anexo V, punto 3, en su versión accesible al público a … [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], ▌cuando se haya demostrado que no es técnicamente viable no utilizar envases u obtener acceso a la infraestructura necesaria para el funcionamiento de un sistema de reutilización.

5.  A más tardar el … [siete años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión evaluará el impacto medioambiental positivo de las restricciones y sus excepciones, y tendrá en cuenta la disponibilidad de soluciones de envasado alternativas que cumplan los requisitos de seguridad e higiene aplicables a los envases de plástico aptos para el contacto. Sobre la base de esta evaluación, la Comisión revisará la presente disposición y el anexo V para adaptarlos al progreso técnico y científico con el objetivo de reducir los residuos de envases y, sobre esta base, evaluará la conveniencia de establecer nuevas restricciones al uso de formatos de envases específicos, la pertinencia de mantener las exenciones y excepciones establecidas en el presente artículo y, en caso necesario, presentará una propuesta legislativa.

6.   A más tardar el … [veinticuatro meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión publicará directrices, en consulta con los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en las que se explicará con más detalle el anexo V, incluidos ejemplos de los formatos de envase que entran en su ámbito de aplicación y las posibles excepciones a las restricciones, y se facilitará una lista de ejemplos de las frutas y hortalizas excluidas del anexo V, punto 2.

Artículo 26

Obligaciones relativas a los envases reutilizables

1.  Los agentes económicos que comercialicen por primera vez un envase reutilizable en el territorio de un Estado miembro velarán por que en dicho Estado miembro exista un sistema para la reutilización de dichos envases, incluido un incentivo para garantizar la recogida, que cumpla los requisitos establecidos en el artículo 27 y en el anexo VI. Se considerará que se cumple este apartado cuando el Estado miembro ya cuente con sistemas para la reutilización.

2.  La descripción del cumplimiento de estos requisitos por parte del sistema se elaborará como parte de la documentación técnica sobre los envases reutilizables que se ha de facilitar con arreglo al artículo 11, apartado 3. Para tal fin, el fabricante solicitará las confirmaciones por escrito pertinentes a los participantes del sistema contemplados en el anexo VI.

Artículo 27

Obligación relacionada con los sistemas para la reutilización

1.  Los agentes económicos que hagan uso de envases reutilizables participarán en uno o varios sistemas para la reutilización y velarán por que los sistemas para la reutilización, de los que forma parte el envase reutilizable, cumplan los requisitos establecidos en el anexo VI, parte A.

2.  Los agentes económicos que hagan uso de envases reutilizables velarán por que dichos envases sean reacondicionados de conformidad con el anexo VI, parte B, antes de ofrecerlos para que los vuelvan a utilizar los usuarios finales.

3.   Los agentes económicos que hagan uso de envases reutilizables podrán designar a terceros para hacerse cargo de uno o varios sistemas mutuales para la reutilización. Los terceros designados se asegurarán de que los sistemas para la reutilización, de los que forma parte el envase reutilizable, cumplan los requisitos establecidos en el anexo VI, parte A.

Cuando los agentes económicos hayan designado a un tercero según se menciona en el presente apartado, párrafo primero, las obligaciones establecidas en el presente artículo correrán a cargo del tercero en su nombre.

4.   Los agentes económicos que utilicen envases reutilizables en sistemas de circuito cerrado, de conformidad con la definición que figura en el anexo VI, deberán devolver los envases al punto o puntos de recogida identificados por los participantes en el sistema y aprobados por el operador del sistema.

Artículo 28

Obligaciones relacionadas con la recarga

1.  Cuando los agentes económicos ofrezcan la posibilidad de adquirir productos mediante recarga, informarán a los usuarios finales de lo siguiente:

a)  los tipos de recipientes que pueden utilizarse para adquirir los productos ofrecidos mediante recarga;

b)  las normas de higiene para la recarga;

c)  la responsabilidad del usuario final en relación con la salud y la seguridad respecto al uso de los recipientes a que se hace referencia en la letra a).

Esta información se actualizará periódicamente y estará expuesta de forma clara en los locales o bien se facilitará a los usuarios finales por otros medios.

2.  Los agentes económicos que faciliten la recarga velarán por que los puestos de recarga cumplan los requisitos establecidos en el anexo VI, parte C, y cualquier otro requisito establecido por otros actos jurídicos de la Unión para la venta de productos mediante recarga.

3.  Los agentes económicos que faciliten la recarga velarán por que cuando los envases y recipientes sean ofrecidos a los usuarios finales en los puestos de recarga no se proporcionen gratuitamente si los envases no cumplen los requisitos establecidos en el anexo VI o se proporcionan como parte de un sistema de depósito y devolución.

4.  Los agentes económicos podrán negarse a recargar un recipiente proporcionado por el usuario final si el usuario final no se atiene a los requisitos comunicados por el agente económico de conformidad con el apartado 1, en particular si consideran que el recipiente no es higiénico o que es inadecuado para los alimentos o las bebidas que se venden. Los agentes económicos quedarán exentos de responsabilidad por cualquier problema de higiene o seguridad alimentaria que pueda derivarse del uso de recipientes proporcionados por el usuario final.

5.   A partir del 1 de enero de 2030, los distribuidores finales con una superficie de venta superior a 400 m² procurarán dedicar el 10 % de dicha superficie de venta a puestos de recarga para productos alimentarios y no alimentarios.

Artículo 29

Objetivos de reutilización ▌

1.  A partir del 1 de enero de 2030, los agentes económicos que empleen envases de transporte o envases de venta utilizados para transportar productos dentro del territorio de la Unión, también a través del comercio electrónico, en forma de palés, cajas de plástico plegables, cajas, bandejas, cajas de almacenamiento de plástico, recipientes intermedios para graneles, cubos, bidones y bombonas de todos los tamaños y materiales, incluidos los formatos flexibles o las envolturas y flejes para la estabilización y protección de los productos colocados en palés durante el transporte, velarán por que al menos el 40 % de dichos envases utilizados sean envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización.

A partir del 1 de enero de 2040, los agentes económicos se esforzarán por utilizar al menos el 70 % de dichos envases en un formato reutilizable dentro de un sistema para la reutilización.

2.  No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los agentes económicos que empleen envases de transporte o envases de venta utilizados para transportar productos, contemplados en el apartado 1 del presente artículo, dentro del territorio de la Unión entre diferentes emplazamientos en los que el operador lleve a cabo su actividad, o entre cualquiera de los emplazamientos en los que el operador lleve a cabo su actividad y los emplazamientos de cualquier otra empresa vinculada o empresa asociada, tal como se define en el artículo 3 del anexo de la Recomendación 2003/361 de la Comisión, en la versión a disposición del público el... [fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], velarán por que dichos envases sean reutilizables dentro de un sistema para la reutilización.

▌

3.  No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los agentes económicos que empleen envases de transporte o envases de venta, contemplados en el apartado 1, utilizados para el transporte para suministrar productos a otro agente económico dentro del mismo Estado miembro velarán por que tales envases sean reutilizables dentro de un sistema para la reutilización.

▌

4.  Las obligaciones establecidas en los apartados 1, 2 y 3 no se aplicarán a los envases de transporte ni a los envases de venta:

a)   empleados para el transporte de mercancías peligrosas contempladas en la Directiva 2008/68/CE;

b)   empleados para el transporte de maquinaria a gran escala, para equipos y mercancías para los que los envases estén diseñados a medida para ajustarse a las necesidades individuales del operador económico encargado del pedido;

c)  en un formato flexible, utilizado para el transporte, que estén en contacto directo con alimentos y piensos, tal como se definen en el Reglamento (CE) n.º 178/2002, e ingredientes alimentarios tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo(75);

d)  en forma de cajas de cartón.

5.  A partir del 1 de enero de 2030, los agentes económicos que empleen envases colectivos en forma de cajas, excepto las de cartón, utilizadas fuera de los envases de venta para agrupar un determinado número de productos a fin de crear una unidad de almacenamiento o distribución velarán por que al menos el 10 % de dichos envases utilizados sean envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización.

A partir del 1 de enero de 2040, los agentes económicos se esforzarán por utilizar al menos el 25 % de dichos envases en un formato reutilizable dentro de un sistema para la reutilización.

▌

6.  A partir del 1 de enero de 2030, el distribuidor final que comercialice para los consumidores, en el territorio de un Estado miembro, bebidas alcohólicas y no alcohólicas en envases de venta se asegurará de que al menos el 10 % de dichos productos se comercialice en envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización.

A partir del 1 de enero de 2040, los agentes económicos se esforzarán por que al menos el 40 % de dichos productos se comercialicen en envases reutilizables, dentro de un sistema para la reutilización.

El distribuidor final contribuirá en una proporción equitativa a la consecución de los objetivos mediante productos envasados fabricados bajo su marca.

▌

7.  Los objetivos establecidos en el apartado 6 no se aplicarán a:

a)   las bebidas que deban considerarse muy perecederas con arreglo al artículo 24 del Reglamento (UE) n.º 1169/2011 y la leche y los productos lácteos enumerados en la parte XVI del anexo I del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 y sus análogos lácteos de los códigos NC 2202 9911 y 2202 9915;

b)   las categorías de productos vitivinícolas enumeradas en el anexo VII, parte II, puntos 1, 3 a 9, 11, 12, 15, 16 y 17, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013;

c)  los productos vitivinícolas aromatizados tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 251/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo(76);

d)  productos similares a los productos vitivinícolas y a los productos vitivinícolas aromatizados obtenidos a partir de frutas distintas de las uvas y hortalizas y otras bebidas fermentadas del código NC 2206 00;

e)  bebidas espirituosas a base de alcohol correspondientes a la partida 2208 de la nomenclatura combinada del anexo I del Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo(77).

8.  A más tardar [veinticuatro meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión, en consulta con los Estados miembros, publicará directrices en las que se expliquen con más detalle los productos incluidos en el ámbito de aplicación de los apartados 6 y 7.

▌

9.  Los distribuidores finales a los que se refiere el apartado 6 recogerán gratuitamente todos los envases reutilizables del mismo tipo, forma y tamaño que los envases comercializados por ellos, dentro de ese sistema específico de reutilización en el punto de venta, garantizando su valorización y devolución a lo largo de toda la cadena de distribución. Los usuarios finales deberán poder devolver los envases en el lugar en que tenga lugar la entrega efectiva de dichos envases o en sus inmediaciones. El distribuidor final reembolsará íntegramente los depósitos asociados o adoptará medidas para notificar la devolución de los envases con arreglo a las normas de funcionamiento del respectivo sistema específico de reutilización, lo cual puede suponer el reembolso de los depósitos asociados.

10.  Los distribuidores finales estarán exentos de la obligación de cumplir los objetivos fijados en el apartado 6 cuando, durante un año civil, su superficie de ventas no supere los 100 m2. Sobre la base de las condiciones especiales de la distribución final y de algunos sectores manufactureros, incluso a nivel nacional, la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 64 a fin de modificar los umbrales de superficie de ventas.

▌

11.  Los Estados miembros podrán eximir a los distribuidores finales de la obligación de cumplir los objetivos establecidos en el apartado 6 si su superficie de venta está situada en una isla con una población inferior a 2 000 habitantes o en un municipio con una densidad de población inferior a 54 habitantes/km2. No obstante, los requisitos establecidos en el apartado 6 se aplicarán a todas las poblaciones o localidades de más de 5 000 habitantes. Además, si el distribuidor final vende los productos mencionados en el apartado 6 en envases reutilizables, deberá disponer la recogida de dichos envases de conformidad con el apartado 9. En ese caso, si el distribuidor final tiene más de una superficie de venta y solo una o algunas de ellas están situadas en una isla de tales características, las bebidas y los productos pertinentes comercializados en el territorio de un Estado miembro en dichas superficies de venta no se computarán a los efectos de la consecución de los objetivos previstos en el apartado 6.

12.  Los Estados miembros podrán permitir que los distribuidores finales formen agrupaciones con el fin de satisfacer sus obligaciones en virtud del apartado 6. Estas agrupaciones no superarán el 40 % de la cuota de mercado de la categoría de bebidas de que se trate y constarán de hasta cinco distribuidores finales.

Estas agrupaciones solo podrán cubrir las categorías de bebidas comercializadas en el mercado de un Estado miembro por todos los miembros de la agrupación.

La limitación a cinco distribuidores finales no se aplica si operan con la misma marca.

Si los Estados miembros deciden prever la posibilidad a que se refiere el presente apartado, la información facilitada por la agrupación a la autoridad del Estado miembro comprenderá, como mínimo, lo siguiente:

a)  los agentes económicos incluidos en la agrupación, y

b)  el agente económico designado como gestor de la agrupación, que será el punto de contacto.

Los Estados miembros podrán, según proceda, establecer requisitos de información adicionales que sean necesarios para el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el apartado 6 en conjunción con el presente apartado.

Los operadores económicos velarán por que sus acuerdos cumplan lo dispuesto en los artículos 101 y 102 del TFUE. Sin perjuicio de la aplicabilidad general de las normas de competencia de la Unión a dichas agrupaciones, todos sus miembros velarán, en particular, por que no puedan intercambiarse datos ni intercambiarse información en el contexto de su acuerdo de agrupación, excepto en lo que respecta a la información mencionada en el artículo 30, apartado 2, también en relación con los datos de ventas prospectivas.

A más tardar el 1 de enero de 2028, la Comisión adoptará actos delegados que complementen el presente Reglamento para establecer y determinar las condiciones detalladas y los requisitos de información que deben aplicarse a estos acuerdos de agrupación, teniendo en cuenta el tipo y la cantidad de envases que cada agente introduce en el mercado por año civil y el lugar en el que están situados los agentes económicos.

13.  Los agentes económicos estarán eximidos de la obligación de cumplir los objetivos contemplados en el presente artículo cuando, durante un año civil:

a)  no hayan comercializado más de 1 000 kg de envases en el territorio de un Estado miembro; y

b)  se ajusten a la definición de microempresa conforme a las normas establecidas en la Recomendación 2003/361 de la Comisión, en la versión públicamente disponible el... [fecha de la entrada en vigor del presente Reglamento].

Sobre la base de las condiciones especiales de la distribución final y de algunos sectores manufactureros, incluso a nivel nacional, la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 64 a fin de modificar los umbrales fijados en la letra a).

14.   Los Estados miembros podrán eximir a los operadores económicos durante un período de cinco años de las obligaciones establecidas en el presente artículo en las siguientes condiciones:

a)  que el Estado miembro exento se sitúe cinco puntos porcentuales por encima de los objetivos de reciclado de residuos de envases por material que deben alcanzarse de aquí a 2025 y se prevea que se sitúe cinco puntos porcentuales por encima del objetivo de 2030 según el informe publicado por la Comisión tres años antes de esa fecha;

b)  que el Estado miembro exento esté en vías de cumplir los respectivos objetivos de prevención de residuos establecidos en el artículo 43 del presente Reglamento y pueda demostrar que ha alcanzado al menos el 3 % de prevención de residuos en 2028 en comparación con la base de referencia de 2018;

c)  que los operadores económicos hayan adoptado un plan corporativo de prevención y reciclado de residuos que contribuya a la consecución de los objetivos de prevención y reciclado de residuos de los artículos 43 y 52, respectivamente.

El Estado miembro podrá renovar el período de cinco años cuando se cumplan las condiciones.

▌

15.  Con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 51, los Estados miembros podrán fijar objetivos para los agentes económicos que vayan más allá de los objetivos mínimos establecidos en los apartados 1, 2. 3, 5 y 6 del presente artículo, en la medida en que sean necesarios objetivos más ambiciosos para que el Estado miembro alcance uno o varios de los objetivos del artículo 43.

16.   Con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 51, los Estados miembros podrán fijar objetivos para los agentes económicos en relación con bebidas comercializadas en envases de venta que no estén comprendidos en el ámbito de aplicación del apartado 6 del presente artículo, en la medida en que dichos objetivos adicionales sean necesarios para que el Estado miembro alcance uno o varios de los objetivos del artículo 43.

17.   Los objetivos fijados en el presente artículo se calcularán para períodos de un año civil.

18.   A fin de tener en cuenta los últimos datos y avances científicos y económicos, la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 64 para complementar el presente Reglamento a fin de establecer:

a)  exenciones para los agentes económicos adicionales a las que figuran en el presente artículo, debido a limitaciones económicas concretas detectadas en un sector específico en relación con el cumplimiento de los objetivos establecidos en el presente artículo,

b)  exenciones para formatos de envases específicos cubiertos por los objetivos establecidos en los apartados 1, 2, 3, 5 y 6 del presente artículo en caso de dificultades en materia de higiene y seguridad alimentaria que impidan el logro de dichos objetivos,

c)  exenciones para los formatos de envasado específicos sujetos a los objetivos establecidos en los apartados 1, 2, 3, 5 y 6 del presente artículo en el caso de que existan problemas medioambientales que impidan el logro de dichos objetivos.

19.   A más tardar el 1 de enero de 2034, teniendo en cuenta la evolución de los últimos avances tecnológicos y la experiencia práctica adquirida por los agentes económicos y los Estados miembros, la Comisión presentará un informe en el que se revise la aplicación de los objetivos para 2030 establecidos en el presente artículo y se evalúe la medida en que estos objetivos conducen a soluciones que fomentan la sostenibilidad de los envases y que sean eficaces y fáciles de aplicar, la viabilidad de la consecución de los objetivos fijados para 2040 sobre la base de la experiencia en la consecución de los objetivos de 2030 y la evolución de las circunstancias, la pertinencia del mantenimiento de las exenciones y excepciones establecidas en el presente artículo, la evaluación del ciclo de vida de los envases de un solo uso y de los envases reutilizables y la necesidad o pertinencia de establecer nuevos objetivos de reutilización y recarga para otras categorías de envases. La evaluación de la Comisión incluirá una evaluación de impacto en el empleo. Dicho informe irá acompañado, cuando proceda, de una propuesta legislativa por la que se modifique el presente artículo, en particular los objetivos para 2040. A más tardar en diciembre de 2032, los Estados miembros facilitarán a la Comisión datos sobre la evaluación de impacto en el empleo relacionada con la aplicación de los objetivos de reutilización en sus territorios nacionales. Antes de presentar las evaluaciones de impacto en el empleo a la Comisión, los Estados miembros informarán y consultarán a los interlocutores sociales nacionales que representen a los trabajadores y a los empleadores en los sectores cubiertos por los objetivos de reutilización de envases.

Artículo 30

Normas relativas al cálculo de los objetivos de reutilización ▌

1.  A efectos de demostrar el logro de los objetivos establecidos en el artículo 29, apartados 1 y 5, los agentes económicos que utilicen dichos envases deberán calcular lo siguiente:

a)  el número de unidades equivalentes de cualquiera de los formatos de envases enumerados en el artículo 29, apartado 1, que constituyan envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización, que hayan utilizado en un año civil;

b)  el número de unidades equivalentes de cualquiera de los formatos de envases enumerados en el artículo 29, apartado 1, distintos de los indicados en la letra a), que hayan utilizado en un año civil.

2.  A efectos de demostrar el logro de los objetivos establecidos en el artículo 29, apartado 6, y en el artículo 33, el distribuidor final que comercialice dichos productos en el territorio de un Estado miembro deberá calcular, para cada objetivo por separado, lo siguiente:

a)  el número total de unidades de venta o el volumen total de bebidas ▌ en envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización comercializadas en el territorio de un Estado miembro en un año civil;

▌

b)  el número total de unidades de venta o el volumen total de bebidas ▌ comercializadas en el territorio de un Estado miembro por otros medios distintos a los mencionados en la letra a) en un año civil.

3.  A más tardar el 30 de junio de 2027, la Comisión adoptará actos de ejecución para establecer unas normas de cálculo y una metodología detalladas en relación con los objetivos contemplados en el artículo 29.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

4.   La obligación de demostrar el logro de los objetivos establecidos en el artículo 29 se aplicará a partir del 1 de enero de 2030 o dieciocho meses después de la fecha de entrada en vigor de los actos de ejecución a que se refiere el apartado 3, si esta fecha fuera posterior.

Artículo 31

Comunicación a las autoridades competentes de datos relativos a los objetivos de reutilización ▌

1.  Los agentes económicos mencionados en el artículo 29, apartados 1 a 8, comunicarán a las autoridades competentes previstas en el artículo 40 del presente Reglamento los datos relativos al logro de los objetivos establecidos en el artículo 29 para cada año civil.

2.  La comunicación contemplada en el apartado 1 se presentará en un plazo de seis meses a partir de la fecha en que finalice el año para el que estos datos se hayan recogido.

3.  El primer período de comunicación de datos abarcará el año civil que comienza el 1 de enero de 2030.

4.  Las autoridades competentes establecerán sistemas electrónicos a través de los que se les deberán enviar los datos y especificarán los formatos que deberán utilizarse.

5.  Las autoridades competentes podrán exigir cualquier información adicional necesaria para garantizar la fiabilidad de los datos comunicados.

6.  Los Estados miembros harán públicos los resultados de las comunicaciones previstas en el apartado 1.

7.   A más tardar el [veinticuatro meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión establecerá un observatorio europeo de la reutilización. El observatorio será responsable de supervisar la aplicación de las medidas establecidas en el presente Reglamento, recopilar datos sobre prácticas de reutilización y contribuir al desarrollo de mejores prácticas en el ámbito de la reutilización.

Artículo 32

Obligación de recarga para el sector de la comida y las bebidas para llevar

1.   A más tardar... [veinticuatro meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento]:

a)  el distribuidor final que desempeñe su actividad empresarial en el sector de la hostelería y la restauración y que comercialice en envases para llevar, en el territorio de un Estado miembro, bebidas frías o calientes para llevar servidas en un recipiente en el punto de venta preverá un sistema para que los consumidores traigan su propio recipiente para llenarlo;

b)  el distribuidor final que desempeñe su actividad empresarial en el sector de la hostelería y la restauración y que comercialice en envases para llevar, en el territorio de un Estado miembro, comidas preparadas para llevar, destinadas a su consumo inmediato sin necesidad de otra preparación y normalmente para ser consumidas dentro del recipiente, proporcionará un sistema para que los consumidores traigan su propio recipiente para llenarlo.

2.  Los distribuidores finales a que se refiere el apartado 1 ofrecerán los bienes recargados en el recipiente traído por el consumidor a un coste no superior y en condiciones no menos favorables que la unidad de venta consistente en los mismos bienes en un envase de un solo uso.

Los distribuidores finales informarán a los consumidores finales en el punto de venta, a través de paneles y señales de información claramente visibles y legibles, sobre la posibilidad de obtener los bienes en un recipiente recargable proporcionado por el consumidor.

Artículo 33

Oferta de reutilización para el sector de la comida y las bebidas para llevar

1.   A más tardar el... [treinta y seis meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], el distribuidor final que desempeñe su actividad empresarial en el sector de la hostelería y la restauración y que comercialice en envases para llevar, en el territorio de un Estado miembro, bebidas frías o calientes o comidas preparadas destinadas a su consumo inmediato sin necesidad de otra preparación, servidas en un recipiente en el punto de venta ofrecerá a los consumidores la opción de utilizar un envase dentro de un sistema para su reutilización.

2.  Los distribuidores finales informarán a los consumidores finales en el punto de venta, a través de paneles y señales de información claramente visibles y legibles, sobre la posibilidad de obtener los bienes en envases reutilizables.

3.  Los distribuidores finales no ofrecerán los bienes recargados en el envase reutilizado ni a un precio más alto ni en condiciones menos favorables que la unidad de venta consistente en los mismos bienes en un envase de un solo uso.

4.  Los distribuidores finales estarán exentos de la aplicación del presente artículo si entran en la definición de microempresa establecida en la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión.

5.  A partir de 2030, el agente económico se esforzará por ofrecer el 10 % de los productos en un formato de envase reutilizable.

6.  Con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 51, los Estados miembros podrán fijar objetivos para los agentes económicos que vayan más allá de los objetivos mínimos establecidos en el apartado 5 del presente artículo, en la medida en que sean necesarios objetivos más ambiciosos para que el Estado miembro alcance uno o varios de los objetivos del artículo 43.

Capítulo VI

Bolsas de plástico

Artículo 34

Bolsas de plástico

1.  Los Estados miembros tomarán medidas con el fin de reducir de forma sostenida en su territorio el consumo de bolsas de plástico ligeras.

Se considerará que se ha logrado una reducción sostenida si el consumo anual no supera las 40 bolsas de plástico ligeras por persona, o el objetivo equivalente en peso, a más tardar el 31 de diciembre de 2025, y posteriormente el 31 de diciembre de cada año sucesivo.

2.  Las medidas que hayan de tomar los Estados miembros para cumplir el objetivo establecido en el apartado 1 tendrán en cuenta las consecuencias medioambientales de las bolsas de plástico ligeras cuando se fabriquen, reciclen o eliminen, y de sus propiedades a efectos de compostaje, su durabilidad o su uso específico previsto. Dichas medidas pueden incluir restricciones a la comercialización, no obstante lo dispuesto en el artículo 4, siempre que estas restricciones sean proporcionadas y no discriminatorias.

3.  Además de las medidas previstas en los apartados 1 y 2, los Estados miembros podrán tomar medidas como, por ejemplo, instrumentos económicos y objetivos nacionales de reducción, en lo que respecta a cualquier tipo de bolsas de plástico, independientemente de su espesor, respetando las obligaciones derivadas del TFUE.

4.  Los Estados miembros podrán excluir las bolsas de plástico muy ligeras, que sean necesarias por razones de higiene o se faciliten como envase de venta para los alimentos a granel para evitar el desperdicio de alimentos, de las obligaciones establecidas en el apartado 1.

5.   A más tardar el... [siete años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión elaborará un informe sobre materiales de envasado distintos de los mencionados en los apartados 1 y 2 que puedan tener consecuencias más perjudiciales para el medio ambiente y, en su caso, presentará una propuesta legislativa que establezca objetivos de reducción y medidas para alcanzarlos.

Capítulo VII

Conformidad del envase

Artículo 35

Métodos de ensayo, medición y cálculo

A efectos del cumplimiento y de la verificación del cumplimiento por parte de los envases de los requisitos previstos en los artículos 5 a 12, 24 y 27 del presente Reglamento, los ensayos, las mediciones y los cálculos se realizarán utilizando métodos fiables, exactos y reproducibles, que tengan en cuenta los métodos más avanzados generalmente reconocidos, y cuyos resultados se considere que tienen una incertidumbre reducida.

Artículo 36

Presunción de conformidad

1.  Los métodos de ensayo, medición y cálculo previstos en el artículo 35 que sean conformes con normas armonizadas o partes de ellas cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea se presumirán conformes a los requisitos contemplados por dichas normas o partes de las mismas indicados en dicho artículo.

2.   Cuando los métodos de ensayo, medición y cálculo mencionados en el apartado 1 sean realizados por organismos de evaluación de la conformidad en el marco de la acreditación con arreglo al Reglamento (CE) n.º 765/2008, se presupondrá que cumplen los requisitos establecidos en el apartado 1 y forman parte del alcance de la acreditación.

3.  Se presumirá que los envases que sean conformes con normas armonizadas o partes de ellas, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, cumplen los requisitos ▌, o partes de ellos, que contemplan dichas normas o partes de las mismas establecidos en los artículos 5 a 12, 24 y 27.

Artículo 37

Especificaciones ▌ comunes

1.  Se presumirá que los envases que sean conformes con las especificaciones ▌ comunes mencionadas en el apartado 2, o partes de ellas, cumplen los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12 y en el artículo 27 en la medida en que dichos requisitos contemplen dichas especificaciones ▌ comunes o partes de ellas.

2.  La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer especificaciones ▌ comunes relativas a los requisitos generales que figuran en los artículos 5 a 12 y en el artículo 27 cuando se cumplan las siguientes condiciones:

a)  que ninguna referencia a normas armonizadas que contemplen los requisitos pertinentes establecidos en los artículos 5 a 12 y en el artículo 27 se haya publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 y que no se prevea que vaya a publicarse dicha referencia en un plazo razonable, o que la norma existente no satisfaga los requisitos que está previsto que contemple la solicitud; y

b)  que la Comisión haya solicitado, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) n.º 1025/2012, a una o varias organizaciones europeas de normalización que elaboren o revisen una norma armonizada para los requisitos contemplados en los artículos 5 a 12 y en el artículo 27, y se cumpla una de estas dos condiciones:

i)  que la solicitud no haya sido aceptada por ninguna de las organizaciones europeas de normalización a las que se ha dirigido la solicitud,

ii)  que la solicitud haya sido aceptada al menos por una de las organizaciones europeas de normalización a las que se ha dirigido la solicitud, pero que las normas armonizadas solicitadas:

–  no se hayan adoptado dentro del plazo establecido en la solicitud,

–  no se atengan a la solicitud, o

–  no estén plenamente en consonancia con los requisitos que está previsto que contemplen.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

3.   Antes de preparar el proyecto de acto de ejecución, la Comisión informará al comité a que se refiere el artículo 22 del Reglamento (UE) n.º 1025/2012 de que considera que se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 2.

4.  Cuando una norma armonizada sea adoptada por una organización europea de normalización y propuesta a la Comisión para la publicación de su referencia en el Diario Oficial de la Unión Europea, la Comisión evaluará la norma armonizada de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012. Cuando la referencia de una norma armonizada sea publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea, la Comisión deberá derogar los actos de ejecución mencionados en el apartado 2, o partes de ellos, que contemplen los mismos requisitos establecidos en los artículos 5 a 12 y en el artículo 27 ▌.

5.   Cuando un Estado miembro o el Parlamento Europeo consideren que una especificación común no cumple plenamente los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12 y en el artículo 27, informará de ello a la Comisión presentando una explicación detallada. La Comisión evaluará dicha explicación detallada y, si procede, podrá modificar el acto de ejecución por el que se establezca la especificación común en cuestión.

Artículo 38

Procedimiento de evaluación de la conformidad

La evaluación de la conformidad de los envases con los requisitos previstos en los artículos 5 a 12 se llevará a cabo con arreglo al procedimiento establecido en el anexo VII.

Artículo 39

Declaración UE de conformidad

1.  La declaración UE de conformidad afirmará que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12.

2.  La declaración UE de conformidad se ajustará al modelo establecido en el anexo VIII, contendrá los elementos especificados en el módulo correspondiente establecido en el anexo VII y se mantendrá continuamente actualizada. Se traducirá a la lengua o lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o se comercialice el envase.

3.  Cuando un envase o un producto envasado esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se elaborará, cuando proceda, una única declaración UE de conformidad con respecto a todos esos actos de la Unión. Esta declaración indicará los actos de la Unión correspondientes y sus referencias de publicación. Podrá tratarse de un expediente formado por declaraciones de conformidad UE individuales pertinentes.

4.  Al elaborar la declaración UE de conformidad, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad del envase con los requisitos establecidos en el presente Reglamento.

5.   Las autoridades competentes se esforzarán por controlar la precisión de al menos una parte de las declaraciones de conformidad al año, evaluadas sobre un enfoque basado en el riesgo, y adoptarán las medidas necesarias para hacer frente a los incumplimientos, como la retirada del mercado de los productos no conformes.

Capítulo VIII

Gestión de envases y residuos de envases

SECCIÓN 1

Disposiciones generales

Artículo 40

Autoridad competente

1.  Los Estados miembros designarán una o varias autoridades competentes responsables de la aplicación y control del cumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente capítulo y en el artículo 6, apartado 10, el artículo 29, apartados 1 a 8, el artículo 30, el artículo 31 y el artículo 34.

2.  Los Estados miembros establecerán los detalles de la organización y funcionamiento de la autoridad o autoridades competentes, incluidas las normas administrativas y de procedimiento que regulen:

a)  el registro de los productores con arreglo al artículo 44;

b)  la organización y el seguimiento de los requisitos de información en virtud del artículo 44, apartados 7 y 8;

c)  la supervisión de la aplicación de las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor con arreglo al artículo 45;

d)   la autorización relativa al cumplimiento de responsabilidad ampliada del productor con arreglo al artículo 47;

e)  la comunicación de la información con arreglo al artículo 56.

3.  A más tardar el... [cinco meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], los Estados miembros notificarán a la Comisión los nombres y direcciones de las autoridades competentes designadas en virtud de lo previsto en el apartado 1. Los Estados miembros informarán sin dilación indebida a la Comisión de cualquier cambio en los nombres o direcciones de las autoridades competentes.

Artículo 41

Informe de alerta temprana

1.  La Comisión, en cooperación con la Agencia Europea de Medio Ambiente, elaborará informes sobre los avances hacia la consecución de los objetivos establecidos en los artículos 43 y 52, a más tardar tres años antes de cada fecha límite fijada en dichos artículos.

2.  Los informes a que se refiere el apartado 1 incluirán:

a)  una estimación de la consecución de los objetivos por cada Estado miembro;

b)  una lista de los Estados miembros que corren el riesgo de no alcanzar los objetivos en los plazos correspondientes, acompañada de recomendaciones adecuadas para los Estados miembros afectados;

c)  ejemplos de mejores prácticas que se apliquen en toda la Unión y que puedan servir de orientación para avanzar hacia la consecución de los objetivos.

Artículo 42

Planes de gestión de residuos y programas de prevención de residuos

1.  Los Estados miembros incluirán en los planes de gestión de residuos exigidos en virtud de lo dispuesto en el artículo 28 de la Directiva 2008/98/CE un capítulo específico sobre la gestión de envases y residuos de envases, incluidas las medidas adoptadas con arreglo a los artículos 48, 50 y 52 del presente Reglamento.

2.   Los Estados miembros incluirán en los programas de prevención de residuos exigidos en virtud de lo dispuesto en el artículo 29 de la Directiva 2008/98/CE un capítulo dedicado a la prevención de envases, residuos de envases y basura dispersa, incluidas las medidas adoptadas con arreglo a los artículos 43 y 51 del presente Reglamento.

SECCIÓN 2

Prevención de residuos

Artículo 43

Prevención de residuos de envases

1.  Cada Estado miembro deberá reducir los residuos de envases generados per cápita con respecto a los residuos de envases generados per cápita en 2018, comunicados a la Comisión de conformidad con la Decisión 2005/270/CE:

a)  al menos en un 5 % de aquí a 2030;

b)  al menos en un 10 % de aquí a 2035;

c)  al menos en un 15 % de aquí a 2040.

Con el fin de ayudar a los Estados miembros a alcanzar los objetivos de prevención de residuos de envases del apartado 1, a más tardar el... [veinticuatro meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará un factor de corrección para tener en cuenta el aumento o la disminución del turismo en relación con el año de referencia. Este factor de corrección se basará en el índice de generación de residuos de envases por turista y en la variación de los turistas en relación con el año de referencia y tendrá en cuenta el potencial de reducción de residuos de envases en el turismo.

2.   Sin perjuicio de los apartados 1 y 3, los Estados miembros que ya hayan establecido sistemas separados para la gestión de residuos de envases, un sistema para los residuos de envases domésticos y otro para los residuos de envases comerciales e industriales podrán mantener dichos sistemas.

3.   Para alcanzar los objetivos establecidos en el apartado 1, cada Estado miembro procurará reducir la cantidad de residuos de envases de plástico generados.

4.  Los Estados miembros, en consonancia con los objetivos generales de la política de residuos de la Unión y con el fin de alcanzar los objetivos establecidos en el presente artículo, aplicarán medidas destinadas a evitar la generación de residuos de envases y a minimizar el impacto medioambiental de los envases. Además de la medida especificada en virtud del presente Reglamento, dichas medidas podrán incluir la utilización de instrumentos económicos y otras medidas a fin de proporcionar incentivos para la aplicación de la jerarquía de residuos, como las medidas contempladas en los anexos IV y IV bis de la Directiva 2008/98/CE, u otros instrumentos y medidas adecuados, incluidos incentivos a través de regímenes de responsabilidad ampliada del productor o de organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor, para adoptar planes de prevención de residuos. Serán proporcionadas y no discriminatorias y serán concebidas de modo que se eviten los obstáculos comerciales y los falseamientos de la competencia de conformidad con el TFUE. Dichas medidas no supondrán un cambio a un material de envase más ligero que cumpla el objetivo de la reducción al mínimo de los residuos.

5.   A efectos del apartado 4, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo(78), los Estados miembros incentivarán a los restaurantes, comedores, bares, cafeterías y servicios de catering a que suministren a sus clientes, cuando estén disponibles, agua del grifo de forma gratuita o a cambio de una tarifa de servicio reducida, en un formato reutilizable o recargable.

6.  A efectos del apartado 4, los Estados miembros podrán establecer medidas de prevención de los residuos de envases que superen los objetivos mínimos contemplados en el apartado 1 respetando las disposiciones expuestas en el presente Reglamento.

7.   Como excepción a lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán, a más tardar en 2025, solicitar a la Comisión que utilice un año de referencia distinto a 2018 para el cálculo de los objetivos contemplados en el apartado 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 4 y 6 del presente artículo, la Comisión podrá autorizar a los Estados miembros a utilizar el año de referencia solicitado para el cálculo de los objetivos contemplados en el apartado 1, a condición de que el Estado miembro presente pruebas fundadas

a)  de un aumento significativo de los residuos de envases durante el año que se utilizará como referencia para el cálculo de los objetivos contemplados en el apartado 1;

b)  de que dicho aumento se debe únicamente a cambios en los procedimientos de comunicación de datos;

c)  de que el aumento no se debe a un aumento del consumo; y

d)  de la mejora de la comparabilidad de los datos entre los Estados miembros.

8.  A más tardar el... [siete años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión revisará los objetivos establecidos en el apartado 1 y evaluará la necesidad de incluir objetivos específicos para determinados materiales de envasado. A tal fin, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, acompañado, si la Comisión lo considera pertinente, de una propuesta legislativa.

▌

SECCIÓN 3

Registro de productores y responsabilidad ampliada del productor

Artículo 44

Registro de productores

1.  A más tardar dieciocho meses después de la fecha de entrada en vigor de los actos de ejecución a que se refiere el artículo 44, apartado 14, los Estados miembros establecerán un registro a través del cual se comprobará el cumplimiento de los requisitos previstos en el presente capítulo por parte de los productores de envases.

El registro proporcionará los enlaces a otros registros nacionales de productores para facilitar, en todos los Estados miembros, la inscripción de los productores o de los representantes autorizados a efectos de la responsabilidad ampliada del productor.

2.  Los productores estarán obligados a inscribirse en el registro a que se hace referencia en el apartado 1. A tal fin, deberán presentar una solicitud de registro en cada uno de los Estados miembros en los que comercialicen envases o productos envasados por primera vez en el mercado de dicho Estado miembro. Si un productor ha designado a una organización competente en materia de responsabilidad del productor de acuerdo con lo previsto en el artículo 46, apartado 1, las obligaciones establecidas en el presente artículo deberá cumplirlas dicha organización, a menos que especifique lo contrario el Estado miembro en el que esté establecido el registro.

3.  Los Estados miembros podrán disponer que las obligaciones establecidas en el presente artículo pueda cumplirlas, en nombre de los productores mediante mandato escrito, un representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor.

4.  Los productores no comercializarán envases en el mercado de un Estado miembro si ellos o, en su caso, de conformidad con el artículo 45, sus representantes autorizados a efectos de la responsabilidad ampliada, no están registrados en ese Estado miembro.

5.  La solicitud de registro incluirá la información que se ha de comunicar de conformidad con el anexo IX, parte A. Los Estados miembros podrán solicitar información o documentos adicionales si estos son necesarios para supervisar y garantizar el cumplimiento del presente Reglamento y de las normas adoptadas por un Estado miembro de conformidad con el artículo 40, apartado 2.

6.  Cuando un representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor represente a más de un productor, además de la información que habrá de presentar conforme al apartado 5, deberá facilitar el nombre y los datos de contacto de cada uno de los productores representados, por separado.

7.  El productor o, según el caso, el representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor o la organización competente en materia de responsabilidad del productor, tal como se establece en el Derecho nacional de conformidad con el apartado 2 del presente artículo, comunicará a la autoridad competente responsable del registro, a más tardar el 1 de junio, para cada año civil precedente completado, la información establecida en el anexo IX, parte B. Los Estados miembros podrán establecer la obligación de que los informes sean auditados y certificados por auditores independientes bajo la supervisión de las autoridades competentes a que se refiere el artículo 40, apartado 1, sobre la base, en su caso, de las normas nacionales.

8.   Los productores que hayan comercializado por primera vez en el mercado del Estado miembro una cantidad de envases o productos envasados inferior a 10 toneladas en un año civil o, según el caso, el representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor o la organización competente en materia de responsabilidad del productor, según se establezca en el Derecho nacional de conformidad con el apartado 2 del presente artículo, comunicará a la autoridad competente responsable del registro, a más tardar el 1 de junio, para cada año civil precedente completado, la información establecida en el anexo IX, parte C.

Los Estados miembros podrán establecer que, para un año civil determinado, los productores y, en su caso, sus representantes autorizados o la organización competente en materia de responsabilidad del productor, estén autorizados a comunicar los datos sobre la base del párrafo anterior únicamente si la cantidad de envases que comercializan está por debajo de un umbral máximo de 10 toneladas durante un año civil, siempre y cuando, de lo contrario, el Estado miembro de que se trate no dispondría de datos suficientemente exactos para:

a)  cumplir las obligaciones de comunicación de datos previstas en el artículo 56, apartados 1 y 2, en ese año civil; y

b)  garantizar que la base de datos en virtud del artículo 57 esté completa y facilite los datos contemplados en el artículo 56, apartado 2, letra a).

9.   Cuando sea necesario por razones presupuestarias, un Estado miembro podrá exigir al productor que comunique trimestralmente la información indicada en el anexo IX, partes B y C, a la autoridad competente responsable del registro en virtud del presente artículo.

10.   Los productores, en caso de cumplimiento individual de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor; la organización designada competente en materia de responsabilidad del productor, si se trata del cumplimiento colectivo de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor; o el operador del sistema para la reutilización, si son los sistemas para la reutilización los encargados del cumplimiento de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor, comunicarán anualmente a la autoridad competente la información establecida en el anexo IX, parte D, para cada año civil anterior. En virtud del Derecho nacional, los Estados miembros podrán disponer que, cuando las autoridades públicas sean responsables de la organización de la gestión de los residuos de envases, dichas autoridades comuniquen la información establecida en el anexo IX, parte D.

11.  La autoridad competente responsable del registro:

a)  recibirá las solicitudes de registro de los productores previstas en el apartado 2 a través de un sistema de tratamiento de datos electrónico, cuyos detalles se publicarán en el sitio web de las autoridades competentes;

b)  llevará a cabo el registro y facilitará un número de registro en un plazo máximo de doce semanas a partir del momento en que se suministre toda la información prevista en los apartados 5 y 6;

c)  podrá fijar modalidades respecto de los requisitos y del proceso de registro, sin añadir requisitos sustantivos a los recogidos en los apartados 5 y 6;

d)  podrá cobrar a los productores tasas proporcionadas y basadas en los costes por la tramitación de las solicitudes a que se refiere el apartado 2;

e)  recibirá y realizará el seguimiento de la información mencionada en los apartados 7 y 8.

12.  El productor o, según el caso, el representante autorizado en materia de responsabilidad ampliada del productor o la organización competente en materia de responsabilidad del productor comunicará a la autoridad competente, sin retrasos indebidos, cualquier cambio en la información recogida en el registro y cualquier cese permanente de la comercialización por primera vez en el mercado del Estado miembro de los envases o productos envasados mencionados en el registro. Si un productor ha dejado de existir como tal, se le excluirá del registro tres años después del final del año civil en el que finalice su registro.

13.  Los Estados miembros velarán por que la lista de productores registrados sea fácilmente accesible para el público y de manera gratuita. No obstante, deberá mantenerse la confidencialidad de la información comercial sensible, de conformidad con la legislación nacional y de la Unión pertinente. La lista de productores registrados deberá ser de lectura, clasificación y búsqueda mecánicas y respetará los estándares abiertos para el uso por parte de terceros.

14.  La Comisión adoptará, a más tardar el... [doce meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], actos de ejecución para establecer el formato de la inscripción en el registro y de la comunicación de información al registro y para especificar el nivel de detalle de los datos que se han de comunicar y los tipos de envases y categorías de materiales que deberá contemplar la comunicación.

El formato de notificación será interoperable, se basará en estándares abiertos y en datos de lectura mecánica y será transferible a través de una red interoperable de intercambio de datos sin dependencia de un proveedor.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

Artículo 45

Responsabilidad ampliada del productor

1.  Los ▌ productores tendrán responsabilidad ampliada del productor en virtud de los regímenes establecidos conforme a lo dispuesto en los artículos 8 y 8 bis de la Directiva 2008/98/CE y en la presente sección respecto a los envases o productos envasados que comercialicen ▌ por primera vez en el mercado de un Estado miembro.

2.   Además de los costes a que se refiere el artículo 8 bis, apartado 4, letra a), de la Directiva 2008/98/CE, las contribuciones financieras abonadas por el productor cubrirán los siguientes costes:

a)  los costes del etiquetado de los recipientes para residuos para la recogida de los residuos de envases a que se refiere el artículo 13, y

b)  los costes de la realización de estudios sobre la composición de los residuos municipales mezclados recogidos en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/595 de la Comisión(79)y de los actos de ejecución que se adopten de conformidad con el artículo 56, apartado 7, letra a), del presente Reglamento, en caso de que dichos actos de ejecución establezcan la obligación de llevar a cabo dichos estudios.

Los costes que se sufragarán se establecerán de una manera transparente, proporcional, no discriminatoria y rentable.

3.  El productor, según se define en el artículo 3, punto 15, letra c), designará, mediante mandato escrito, un representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor en cada Estado miembro distinto de su Estado miembro de establecimiento en el que comercialice envases por primera vez. Los Estados miembros podrán disponer que los productores establecidos en terceros países designen, mediante mandato escrito, a un representante autorizado para la responsabilidad ampliada del productor cuando comercialicen productos envasados en su territorio por primera vez.

4.   Los Estados miembros podrán disponer que, cuando se prevea una conciliación automatizada de datos con el registro nacional en dicho Estado miembro, esto sea aplicable para la verificación de las letras a) y b).

5.  A efectos del cumplimiento del artículo 30, apartado 1, letras d) y e), del Reglamento (UE) 2022/2065, los prestadores de plataformas en línea que entren en el ámbito de aplicación del capítulo III, sección 4, del Reglamento (UE) 2022/2065, que permitan a los consumidores celebrar contratos a distancia con productores, deberán obtener la información siguiente de los productores que ofrezcan envases a consumidores situados en la Unión, antes de que se les permita usar sus servicios:

a)  información sobre la inscripción en el registro de productores mencionado en el artículo 44 en el Estado miembro en el que esté situado el consumidor y el número o números de registro del productor en dicho registro;

b)  una autocertificación realizada por el productor en la que confirme que solo ofrece envases cuyos requisitos de responsabilidad ampliada del productor mencionados en los apartados 1 y 3 del presente artículo se cumplan en el Estado miembro en el que esté situado el consumidor.

Cuando un productor venda sus productos a través del mercado en línea, el prestador de la plataforma en línea podrá cumplir, en nombre de los productores mediante mandato escrito, las obligaciones establecidas en el artículo 45, apartado 2.

6.   Una vez recibida la información a que se refiere el apartado 5, y antes de permitir a los productores utilizar sus servicios, el prestador de plataformas en línea hará todo lo posible por evaluar si la información recibida es completa y fiable.

Artículo 46

Organización competente en materia de responsabilidad del productor

1.  Los productores podrán designar a una organización competente en materia de responsabilidad del productor, autorizada según lo previsto en el artículo 47, para encomendarle el ejercicio en su nombre de las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor. Los Estados miembros podrán adoptar medidas para hacer obligatoria la designación de una organización competente en materia de responsabilidad del productor.

2.  Cuando existan en el territorio de un Estado miembro múltiples organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor que estén autorizadas para ejercer las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor en nombre de los productores, el Estado miembro se asegurará de que dichas organizaciones, y los productores que no hayan encomendado dicho ejercicio a ninguna de ellas, considerados en conjunto, cubran todo el territorio del Estado miembro en lo que respecta a las actividades de conformidad con el artículo 47, apartado 3, y los artículos 48 y 50. Los Estados miembros encomendarán a la autoridad competente la función de supervisar que las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor cumplan sus obligaciones de forma coordinada, o bien designarán a un tercero independiente para ello.

3.  Las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor garantizarán la confidencialidad de los datos que se encuentren en su poder en lo relativo a la información de dominio privado o a la información directamente procedente de productores individuales o sus representantes autorizados.

4.  Además de la información contemplada en el artículo 8 bis, apartado 3, letra e), de la Directiva 2008/98/CE, las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor publicarán en sus sitios web, como mínimo una vez al año ▌, información relativa a la cantidad de envases o productos envasados comercializados por primera vez en el mercado de un Estado miembro y a los niveles de materiales valorizados y reciclados en relación con la cantidad de envases respecto de los cuales hayan cumplido obligaciones en materia de responsabilidad del productor. Los Estados miembros podrán disponer que, cuando las autoridades públicas sean responsables de la organización de la gestión de los residuos de envases, dichas autoridades publiquen en sus sitios web, como mínimo una vez al año, información relativa a los niveles de materiales valorizados y reciclados en relación con la cantidad de residuos de envases generados en su territorio.

5.   Las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor garantizarán la igualdad de trato de los productores, independientemente de su origen o tamaño, sin imponer una carga desproporcionada a los productores de pequeñas cantidades de envases, incluidas las pequeñas y medianas empresas.

Artículo 47

Autorización relativa al cumplimiento de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor

1.  El productor, si se trata del cumplimiento individual de las obligaciones por la responsabilidad ampliada del productor, o la organización designada competente en materia de responsabilidad del productor, si se trata del cumplimiento colectivo de las obligaciones por la responsabilidad ampliada del productor, deberá solicitar una autorización a la autoridad competente.

2.  El Estado miembro establecerá, en sus medidas relativas a la fijación de las normas administrativas y de procedimiento previstas en el artículo 40, los requisitos y detalles del procedimiento de autorización, que podrán ser diferentes para el cumplimiento individual o colectivo de la responsabilidad ampliada del productor, y las modalidades para la verificación del cumplimiento, incluida la información que habrán de facilitar los productores o las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor a tal efecto. El procedimiento de autorización incluirá requisitos relativos a la verificación de las disposiciones establecidas para garantizar el cumplimiento de los requisitos previstos en el apartado 3, y los plazos para dicha verificación, que no superarán dieciocho semanas a partir de la presentación de un expediente de solicitud completo. Esta verificación será realizada por una autoridad competente o un experto independiente que publicará un informe de verificación sobre el resultado de la misma. Dicho experto será independiente de la autoridad competente y de las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor o de los productores autorizados en el caso del cumplimiento individual.

3.  Las medidas que deberán establecer los Estados miembros de conformidad con el apartado 2 incluirán medidas que garanticen que:

a)  se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 8 bis, apartado 3, letras a) a d), de la Directiva 2008/98/CE;

b)  las medidas establecidas o costeadas por el productor o la organización competente en materia de responsabilidad del productor resulten suficientes para permitir la devolución y la gestión de los residuos de todos los residuos de envases, de conformidad con el artículo 48, apartados 1 y 3, y el artículo 50, gratuitos para los consumidores, con una frecuencia proporcional a la zona y al volumen contemplados, de residuos de envases en relación con la cantidad y los tipos de envases o productos envasados comercializados por primera vez en el mercado de un Estado miembro por dicho productor o productores en cuyo nombre actúa la organización competente en materia de responsabilidad del productor;

c)  se hayan implantado las disposiciones necesarias al efecto, incluidos acuerdos preliminares, con los distribuidores, autoridades públicas o terceros que realicen la gestión de los residuos en su nombre;

d)  se disponga de la capacidad necesaria de clasificación y reciclado para garantizar que los residuos de envases recogidos son objeto ulteriormente de tratamiento preliminar y de reciclado de alta calidad;

e)  se cumpla el requisito establecido en el apartado 6.

4.  El productor o la organización competente en materia de responsabilidad del productor informarán a la autoridad competente, sin retrasos indebidos, de cualquier cambio en la información recogida en la solicitud de autorización, de cualquier cambio que afecte a las condiciones de la autorización o del cese permanente de las operaciones. La autoridad competente podrá decidir modificar la autorización pertinente en función de los cambios notificados.

5.  La autoridad competente podrá decidir revocar la correspondiente autorización, en particular si el productor, o la organización competente en materia de responsabilidad del productor, ha dejado de cumplir los requisitos en lo que respecta a la organización del tratamiento de los residuos de envases, o no ha cumplido otras obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor derivadas de los regímenes establecidos de conformidad con los artículos 8 y 8 bis de la Directiva 2008/98/CE y con la presente sección, como la comunicación de información a la autoridad competente, o no ha notificado cualquier cambio que afecte a las condiciones de la autorización, o ha cesado sus operaciones.

6.  El productor, en el caso del cumplimiento individual de las obligaciones relativas a la responsabilidad ampliada del productor, y la organización competente en materia de responsabilidad del productor designada, en el caso del cumplimiento colectivo de la responsabilidad ampliada del productor, presentarán una garantía suficiente destinada a cubrir los costes relacionados con las operaciones de gestión de los residuos debidos por el productor, o por la organización competente en materia de responsabilidad del productor, en caso de incumplimiento de las obligaciones en materia de responsabilidad ampliada del productor, incluso en caso de cese permanente de las operaciones o de insolvencia. Los Estados miembros podrán especificar requisitos adicionales en relación con dicha garantía. Dicha garantía podrá presentarse en forma de fondo público financiado por las contribuciones de los productores y del cual un Estado miembro sea solidariamente responsable.

SECCIÓN 4

Sistemas de devolución, recogida y depósito

Artículo 48

Sistemas de devolución y recogida

1.  Los Estados miembros velarán por que se establezcan sistemas e infraestructuras que organicen la devolución y la recogida separada de todos los residuos de envases en posesión de los usuarios finales, con el fin de garantizar que sean tratados de conformidad con los artículos 4, 10 y 13 de la Directiva 2008/98/CE, y para facilitar su preparación para la reutilización y el reciclado de alta calidad. Los envases que cumplan los criterios de un diseño que facilita el reciclado establecidos en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 6, apartado 4, de la presente Directiva se recogerán para su reciclado. No se permitirá la incineración ni el depósito en vertederos de dichos envases, con excepción de los residuos resultantes de operaciones posteriores de tratamiento de residuos de envases recogidos por separado para los que el reciclado no sea viable o no logre el mejor resultado para el medio ambiente.

2.   A fin de facilitar el reciclado de alta calidad, los Estados miembros velarán por que existan infraestructuras completas de recogida y separación para facilitar el reciclaje y garantizar la disponibilidad de materias primas plásticas para el reciclado. Dichos sistemas podrán otorgar un acceso prioritario a los materiales reciclados para su uso en aplicaciones en que se preserve o recupere la calidad característica del material reciclado de un modo que permita su ulterior reciclado y su utilización de la misma manera y para una aplicación similar, con una pérdida mínima de cantidad, calidad o funcionalidad.

3.  Los Estados miembros podrán permitir excepciones a la obligación de devolución y recogida separada de residuos que figura en el apartado 1 para determinados formatos de residuos, siempre que la recogida conjunta de tales residuos de envases o fracciones de residuos de envases, o su recogida conjunta con otros residuos, no afecte a la capacidad de dichos residuos de envases o fracciones de residuos de envases para ser objeto de preparación para la reutilización, de reciclado o de otras operaciones de valorización de conformidad con los artículos 4 y 13 de la Directiva 2008/98/CE y su resultado tras dichas operaciones sea de una calidad comparable a la alcanzada mediante la recogida separada.

4.  Los sistemas a que se refiere el apartado 1:

a)  estarán abiertos a la participación de los agentes económicos de los sectores afectados, las autoridades públicas competentes y los terceros que gestionen residuos en su nombre;

b)  cubrirán todo el territorio del Estado miembro y todos los residuos de envases de todos los tipos de envases y actividades, y tendrán en cuenta el tamaño de la población, el volumen previsto y la composición de los residuos de envases, así como la accesibilidad y la proximidad a los usuarios finales; incluirán la recogida separada en espacios públicos, establecimientos mercantiles y zonas residenciales, que deberán tener suficiente capacidad;

c)  estarán abiertos a los productos importados, en condiciones no discriminatorias, en relación con las modalidades prácticas, con cualquier arancel impuesto para acceder a los sistemas y con cualquier otra condición, y serán concebidos de modo que se eviten los obstáculos al comercio o los falseamientos de la competencia de conformidad con el TFUE.

5.   Los Estados miembros podrán contemplar la participación de los sistemas públicos de gestión de los residuos en la organización de los sistemas a que se refiere el apartado 1.

6.  Los Estados miembros adoptarán medidas para promover un reciclado de residuos de envases que cumpla los niveles de alta calidad para el uso de los materiales reciclados en los sectores pertinentes.

▌

7.   Los Estados miembros podrán garantizar que los residuos de envases que no se recojan de manera separada se clasifiquen antes de sus operaciones de eliminación o recuperación de energía, a fin de retirar los envases diseñados para el reciclado.

Artículo 49

Recogida obligatoria

A más tardar el 1 de enero de 2029, los Estados miembros adoptarán objetivos obligatorios de recogida y adoptarán las medidas necesarias para garantizar que la recogida de los materiales enumerados en el artículo 52 sea coherente con los objetivos de reciclado definidos en el artículo 52 y con los objetivos obligatorios de contenido reciclado definidos en el artículo 7.

Artículo 50

Sistemas de Depósito y Devolución

1.  A más tardar el 1 de enero de 2029, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar la recogida separada de al menos el 90 % en peso, por año, de los siguientes formatos de envases comercializados por primera vez en ese Estado miembro en un año civil determinado:

a)  botellas para bebidas de plástico de un solo uso, con una capacidad de hasta tres litros; y

b)  recipientes de metal para bebidas de un solo uso, con una capacidad de hasta tres litros.

Los Estados miembros podrán utilizar la cantidad de residuos de envases generados a partir de envases introducidos en el mercado para calcular los objetivos previstos en las letras a) y b) de conformidad con lo establecido en el acto de ejecución con arreglo al artículo 53, apartado 2.

2.  A fin de alcanzar los objetivos a que se refiere el apartado 1, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que se establezcan sistemas de depósito y devolución para los formatos de envases pertinentes a que se refiere el apartado 1 y para asegurar que se cobre un depósito en el punto de venta. Los Estados miembros podrán eximir a los operadores económicos del cobro de un depósito en caso de que un producto se consuma en las instalaciones del sector de la hostelería, siempre y cuando el envase sujeto a depósito se abra, el producto se consuma y el envase sujeto a depósito, una vez vacío, se devuelva dentro de dicho local.

La obligación establecida en la primera frase del párrafo primero no es aplicable a los envases de:

a)  vino y categorías de productos vitivinícolas que figuran en los puntos 1, 3, 8, 9, 11, 12, 15, 16 y 17, en la parte II del anexo VII del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 o en los productos vitivinícolas aromatizados tal como se definen en el Reglamento (UE) n.º 251/2014;b) productos similares a los productos vitivinícolas y a los productos vitivinícolas aromatizados obtenidos a partir de frutas distintas de las uvas y hortalizas y otras bebidas fermentadas del código NC 2206 00;

c)  bebidas espirituosas a base de alcohol correspondientes a la partida 2208 de la nomenclatura combinada del anexo I del Reglamento (CEE) n.º 2658/87;

d)  leche y productos lácteos enumerados en el anexo I, parte XVI, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013.

Los Estados miembros podrán establecer una exención de la participación en los sistemas de depósito y devolución en relación con las botellas de plástico de un solo uso para bebidas y los recipientes de metal de un solo uso para bebidas con una capacidad inferior a 0,1 litros, cuando dicha participación no sea técnicamente viable.

3.  ▌ Los Estados miembros podrán quedar eximidos de la obligación del apartado 2 en las siguientes condiciones:

a)  que el índice de recogida separada exigido en virtud del artículo 48, apartados 4 y 6, del respectivo formato de envase que se comunique a la Comisión con arreglo al artículo 56, apartado 1, letra c), sea superior al 80 % en peso de ese tipo de envases comercializados por primera vez en el territorio de dicho Estado miembro en el año civil de 2026. Si ese dato todavía no se ha comunicado a la Comisión, el Estado miembro proporcionará una justificación motivada, basada en datos nacionales validados y en la descripción de las medidas aplicadas, del cumplimiento de las condiciones para la exención establecidas en el presente apartado;

b)  que, a más tardar doce meses antes del final del plazo establecido en el apartado 1 del presente artículo, el Estado miembro notifique a la Comisión su solicitud de exención y presente un plan de ejecución donde figure una estrategia con medidas concretas, incluido un calendario que garantice el logro de un índice de recogida separada del 90 % en peso de los envases previstos en el apartado 1.

4.  En un plazo de tres meses a partir de la recepción del plan de ejecución presentado en virtud del apartado 3, letra b), la Comisión podrá solicitar al Estado miembro que revise dicho plan, si considera que el plan incumple los requisitos establecidos en la letra b) de dicho apartado. El Estado miembro de que se trate presentará un plan revisado en un plazo de tres meses a partir de la recepción de la solicitud de la Comisión.

5.  Si el índice de recogida separada de los envases contemplados en el apartado 1 en un Estado miembro afectado disminuye y queda por debajo del 90 % en peso de un formato de envases dado introducido en el mercado durante tres años civiles consecutivos, la Comisión notificará al Estado miembro de que se trate que ya no es aplicable la exención. El sistema de depósito y devolución deberá estar establecido a más tardar el 1 de enero del segundo año civil siguiente al año en que la Comisión haya notificado al Estado miembro de que se trate que ya no es aplicable la excepción.

6.  Los Estados miembros procurarán establecer y mantener sistemas de depósito y devolución, en particular para las botellas de vidrio de un solo uso usadas para bebidas y los cartones de bebidas ▌. Los Estados miembros procurarán garantizar que los sistemas de depósito y devolución para formatos de envases de un solo uso, en particular para botellas de vidrio de un solo uso usadas para bebidas, estén igualmente disponibles para los envases reutilizables, cuando sea técnica y económicamente viable.

7.  Sin dejar de observar las normas generales establecidas en el TFUE ni de cumplir las disposiciones expuestas en el presente Reglamento, los Estados miembros podrán adoptar disposiciones que vayan más allá de los requisitos mínimos establecidos en el presente artículo, como la posibilidad de incluir los envases enumerados en el apartado 2, letras a) y b), y los envases para otros productos o hechos de otros materiales.

8.  Los Estados miembros velarán por que los puntos y posibilidades de devolución para los envases reutilizables con una finalidad y un formato semejantes a los establecidos en virtud del apartado 1 resulten tan convenientes para los usuarios finales como lo son para devolver envases de un solo uso a un sistema de depósito y devolución.

9.  Los Estados miembros velarán por que, a más tardar el 1 de enero de 2029, al menos los sistemas de depósito y devolución ▌ establecidos conforme al apartado 2 después de la entrada en vigor del presente Reglamento cumplan los criterios mínimos enumerados en el anexo X.

Los criterios mínimos enumerados en el anexo X no se aplicarán a los sistemas de depósito y devolución establecidos antes de la entrada en vigor del presente Reglamento que, para el 1 de enero de 2029, hayan alcanzado el objetivo del 90 % establecido en el apartado 1. Los Estados miembros harán todo lo posible por que los sistemas de depósito y devolución existentes cumplan los requisitos mínimos del anexo X cuando se revisen por primera vez. Si no han alcanzado el objetivo del 90 % para el 1 de enero de 2029, los sistemas de depósito y devolución existentes deberán cumplir los requisitos mínimos del anexo X a más tardar el 1 de enero de 2035.

A más tardar el 1 de enero de 2038, la Comisión, en colaboración con los Estados miembros, evaluará la aplicación del presente artículo y determinará cómo maximizar la interoperabilidad del sistema de depósito y devolución.

10.   Los criterios mínimos enumerados en el anexo X no se aplicarán a las regiones ultraperiféricas reconocidas en el artículo 349, párrafo cuarto, del TFUE, teniendo en cuenta sus especificidades locales.

SECCIÓN 5

Reutilización y recarga

Artículo 51

Reutilización y recarga

1.  Los Estados miembros tomarán medidas para fomentar la implantación de sistemas para la reutilización de los envases con incentivos suficientes para la devolución y de sistemas para la recarga sin perjudicar al medio ambiente. Dichos sistemas cumplirán los requisitos establecidos en los artículos 27 y 28 y en el anexo VI del presente Reglamento y no comprometerán la higiene de los alimentos ni la seguridad de los consumidores.

2.  Las medidas a que se refiere el apartado 1 podrán incluir:

a)  El uso de sistemas de depósito y devolución conformes con los requisitos mínimos del anexo X para los envases reutilizables y otros formatos de envases distintos de los mencionados en el artículo 50, apartado 1,

b)  el uso de incentivos económicos, incluidos requisitos para los distribuidores finales, para cobrar por el uso de envases de un solo uso y para informar a los consumidores acerca del coste de dichos envases en el punto de venta,

c)  requisitos para los fabricantes o distribuidores finales para que comercialicen en envases reutilizables dentro de un sistema para la reutilización o mediante recarga un determinado porcentaje de productos distintos de los contemplados por los objetivos establecidos en el artículo 29, a condición de que ello no cree distorsiones en el mercado interior ni obstáculos comerciales a productos procedentes de otros Estados miembros.

3.   Los Estados miembros se asegurarán de que los regímenes de responsabilidad ampliada del productor y los sistemas de depósito destinan un porcentaje mínimo de su presupuesto a financiar medidas de reducción y prevención.

SECCIÓN 6

Objetivos de reciclado y fomento del reciclado

Artículo 52

Objetivos de reciclado y fomento del reciclado

1.  Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para alcanzar en la totalidad de sus territorios los siguientes objetivos de reciclado:

a)  a más tardar el 31 de diciembre de 2025, se reciclará un mínimo del 65 % en peso de todos los residuos de envases generados;

b)  a más tardar el 31 de diciembre de 2025, se alcanzarán los siguientes porcentajes mínimos en peso de los materiales específicos que se indican seguidamente contenidos en los residuos de envases generados:

i)  un 50 % del plástico;

ii)  un 25 % de la madera;

iii)  un 70 % de los metales férreos;

iv)  un 50 % del aluminio;

v)  un 70 % del vidrio;

vi)  un 75 % del papel y cartón;

c)  a más tardar el 31 de diciembre de 2030, se reciclará un mínimo del 70 % en peso de todos los residuos de envases generados;

d)  a más tardar el 31 de diciembre de 2030, se alcanzarán los siguientes porcentajes mínimos en peso de los materiales específicos que se indican seguidamente contenidos en los residuos de envases generados:

i)  un 55 % del plástico;

ii)  un 30 % de la madera;

iii)  un 80 % de los metales férreos;

iv)  un 60 % del aluminio;

v)  un 75 % del vidrio;

vi)  el 85 % del papel y cartón.

2.  Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, letras a) y c), un Estado miembro podrá aplazar la respectiva fecha límite de consecución de los objetivos fijados en el apartado 1, letra b), incisos i) a vi) y en el apartado 1, letra d), incisos i) a vi), hasta un máximo de cinco años, con las siguientes condiciones:

a)  la exención de los objetivos en el período de aplazamiento se limita a un máximo de quince puntos porcentuales de un objetivo individual o repartidos entre dos objetivos,

b)  como consecuencia de la exención de los objetivos en el período de aplazamiento, el porcentaje de reciclado de un objetivo individual no queda por debajo del 30 %,

c)  como consecuencia de la exención de los objetivos en el período de aplazamiento, el porcentaje de reciclado de un objetivo individual contemplado en el apartado 1, letra b), incisos v) y vi), no quedará por debajo del 60 %, y el porcentaje de reciclado de un objetivo individual contemplado en el apartado 1, letra d), incisos v) y vi) no quedará reducido por debajo del 70 %, y

d)  a más tardar veinticuatro meses antes del final del respectivo plazo establecido en el apartado 1, letras b) y d), del presente artículo, el Estado miembro notificará a la Comisión su intención de aplazar la fecha límite y presentará a la Comisión un plan de ejecución con arreglo a lo dispuesto en el anexo XI del presente Reglamento, que podrá combinarse con un plan de ejecución presentado de conformidad con el artículo 11, apartado 3, letra b), de la Directiva 2008/98/CE.

3.  En un plazo de tres meses a partir de la recepción del plan de ejecución presentado en virtud del apartado 2, letra d), la Comisión podrá solicitar al Estado miembro que lo revise, si considera que el plan incumple los requisitos del anexo XI. El Estado miembro de que se trate presentará un plan revisado en un plazo de tres meses a partir de la recepción de la solicitud de la Comisión. Si la Comisión considera que el plan sigue incumpliendo los requisitos del anexo XI, lo que significa que es improbable que los Estados miembros puedan cumplir los objetivos en el plazo adicional solicitado por el Estado miembro, pero no superior a cinco años, rechazará el plan de ejecución y los Estados miembros estarán obligados a cumplir los objetivos en los plazos establecidos en el apartado 1, letras a) y c), del presente artículo.

4.  A más tardar el... [siete años después de la entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión revisará los objetivos establecidos en el apartado 1, letras c) y d), con vistas a incrementarlos o a fijar nuevos objetivos. A tal fin, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, acompañado, si la Comisión lo considera pertinente, de una propuesta legislativa.

5.  Cuando proceda, los Estados miembros fomentarán el uso de materiales obtenidos a partir de residuos de envases reciclados, en la fabricación de envases y otros productos:

a)  mejorando las condiciones del mercado para estos materiales;

b)  revisando la normativa vigente que impida su uso.

6.  Sin dejar de observar las normas generales establecidas en el TFUE ni de cumplir las disposiciones expuestas en el presente Reglamento, los Estados miembros podrán adoptar disposiciones que vayan más allá de los objetivos mínimos establecidos en el presente artículo.

Artículo 53

Normas relativas al cálculo del logro de los objetivos de reciclado

1.  El cálculo para determinar si se han logrado los objetivos fijados en el artículo 52, apartado 1, se llevará a cabo de conformidad con las normas establecidas en el presente artículo.

2.  Los Estados miembros calcularán el peso de los residuos de envases generados en un año civil determinado. El cálculo de los residuos de envases generados en un Estado miembro tiene que ser exhaustivo.

La metodología para calcular los residuos de envases generados se basará en los siguientes enfoques:

a)  los envases comercializados en un Estado miembro en ese año concreto; o

b)  la cantidad de residuos de envases generados en el mismo año en ese Estado miembro.

Los cálculos basados en los dos enfoques a que se refieren en las letras a) y b) se ajustarán para garantizar la comparabilidad, fiabilidad y exhaustividad de los resultados de conformidad con los requisitos y las verificaciones que se establezcan en virtud del acto de ejecución a que se refiere el artículo 56, apartado 7, letra a).

3.  Los Estados miembros calcularán el peso de los residuos de envases reciclados en un año civil determinado. El peso de los residuos de envases reciclados se calculará que corresponde al peso de los envases que se hayan convertido en residuos que, habiendo sido objeto de todas las operaciones de control, clasificación y otro tipo de operaciones previas con miras a eliminar materiales de residuos que no estén previstos en la posterior transformación y para garantizar un reciclado de alta calidad, entren en la operación de reciclado por la que los materiales de residuos se transformen realmente en productos, materiales o sustancias.

4.  Los envases compuestos y otros envases compuestos por más de un material se calcularán y se comunicarán por cada material que contenga el envase. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a este requisito cuando un material constituya una parte insignificante de la unidad de envase y en ningún caso represente más del 5 % de la masa total de la unidad de envase.

▌

5.  A los efectos del apartado 3, el peso de los residuos de envases reciclados se medirá cuando los residuos entren en la operación de reciclado.

Como excepción a lo dispuesto en el párrafo primero del presente apartado, el peso de los residuos de envases reciclados podrá medirse cuando salgan de cualquier operación de clasificación, siempre y cuando:

a)  dichos residuos de salida sean reciclados posteriormente;

b)  el peso de los materiales o sustancias eliminados mediante otras operaciones previas a la operación de reciclado y que no sean reciclados posteriormente no se incluya en el peso de los residuos comunicados como residuos reciclados.

6.  Los Estados miembros establecerán un sistema efectivo de control de calidad y trazabilidad de los residuos de envases para garantizar el cumplimiento de las condiciones establecidas en los apartados 2 a 5. Dicho sistema podrá consistir en registros electrónicos establecidos con arreglo al artículo 35, apartado 4, de la Directiva 2008/98/CE, o en especificaciones técnicas para los requisitos de calidad de los residuos clasificados. También podrá consistir en índices medios de pérdida de los residuos clasificados para diferentes tipos de residuos y prácticas de gestión de los residuos respectivamente, siempre y cuando no puedan obtenerse datos fiables de otro modo. Los índices medios de pérdida se calcularán sobre la base de las normas de cálculo establecidas en el acto delegado adoptado de conformidad con el artículo 11 bis, apartado 10, de la Directiva 2008/98/CE.

7.  La cantidad de residuos de envases biodegradables que se someta a tratamiento aerobio o anaerobio podrá contabilizarse como reciclada cuando ese tratamiento genere compost, digestato u otro resultado con una cantidad similar de contenido reciclado en relación con el residuo entrante, que vaya a utilizarse como producto, material o sustancia reciclada. Cuando el resultado se utilice en el suelo, los Estados miembros podrán contabilizarlo como reciclado solo si su uso produce un beneficio a la agricultura o una mejora ecológica.

8.  La cantidad de materiales de residuos de envases que hayan dejado de ser residuos como resultado de una operación preparatoria antes de ser transformados podrá contabilizarse como reciclada siempre que dichos materiales se destinen a su posterior transformación en productos, materiales o sustancias para ser utilizados con la finalidad original o con cualquier otra finalidad. No obstante, los materiales que dejen de ser residuos para ser utilizados como combustibles u otros medios para generar energía, o para ser incinerados, utilizados como material de relleno o depositados en vertederos no podrán ser contabilizados como reciclados.

9.  Los Estados miembros podrán tener en cuenta el reciclado de metales separados después de la incineración de residuos en proporción a la cuota de los residuos de envases incinerados, siempre y cuando los metales reciclados cumplan determinados criterios de calidad establecidos en la Decisión (UE) 2019/1004.

10.  Los residuos de envases enviados a otro Estado miembro con el objeto de reciclarlos en ese otro Estado miembro solo podrán ser contabilizados como reciclados por el Estado miembro en el que se hayan recogido dichos residuos de envases.

11.  Los residuos de envases exportados desde la Unión serán contabilizados como reciclados por el Estado miembro en el que se recogieron únicamente si los requisitos establecidos en el apartado 3 se han cumplido y si, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1013/2006, el exportador aporta pruebas documentales de que el traslado de los residuos cumple los requisitos de dicho Reglamento, en particular el de que el reciclado de los residuos de envases fuera de la Unión ha tenido lugar en condiciones equivalentes ▌ a las establecidas por la normativa medioambiental pertinente de la Unión.

Artículo 54

Normas relativas al cálculo del logro de los objetivos de reciclado mediante la inclusión de la reutilización

1.  Cualquier Estado miembro podrá decidir alcanzar un nivel ajustado de los objetivos previstos en el artículo 52, apartado 1, para un año concreto teniendo en cuenta la proporción media, en los tres años anteriores, de los envases de venta reutilizables introducidos en el mercado por primera vez y reutilizados como parte de un sistema para la reutilización de envases.

Para calcular el nivel ajustado se restará:

a)  de los objetivos establecidos en el artículo 52, apartado 1, letras a) y c), la proporción de los envases de venta reutilizables mencionados en el párrafo primero respecto al conjunto de envases de venta introducidos en el mercado, y

b)  de los objetivos establecidos en el artículo 52, apartado 1, letras b) y d), la proporción de los envases de venta reutilizables mencionados en el párrafo primero, compuestos del material de envasado correspondiente, respecto al conjunto de envases compuestos por dicho material introducidos en el mercado.

No se tendrán en cuenta más de cinco puntos porcentuales de la proporción media de envases de venta reutilizables para el cálculo del nivel ajustado del objetivo correspondiente.

2.  Cualquier Estado miembro podrá tener en cuenta las cantidades de envases de madera que se reparen para su reutilización en el cálculo de los objetivos establecidos en el artículo 52, apartado 1, letra a), el artículo 52, apartado 1, letra b), inciso ii), el artículo 52, apartado 1, letra c), y el artículo 52, apartado 1, letra d), inciso ii).

SECCIÓN 7

Información y presentación de informes

Artículo 55

Información relativa a la prevención y gestión de los residuos de envases

1.  Además de la información a que se refieren el artículo 8 bis, apartado 2, de la Directiva 2008/98/CE y el artículo 12 del presente Reglamento, los productores o, cuando hayan sido designadas de conformidad con el artículo 46, apartado 1, las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor, o las autoridades públicas designadas por los Estados miembros al aplicar el artículo 8 bis, apartado 2, de la Directiva 2008/98/CE, pondrán a disposición de los usuarios finales, en particular de los consumidores, la información siguiente relativa a la prevención y gestión de los residuos de envases en relación con los envases que los productores suministran en el territorio de un Estado miembro:

a)  el papel de los usuarios finales en la contribución a evitar los residuos, incluidas las mejores prácticas;

b)  las disposiciones de reutilización disponibles para los envases;

c)  el papel de los usuarios finales en la contribución a la recogida separada de los materiales de residuos de envases, incluida la manipulación de los envases que contengan productos o residuos peligrosos;

d)  el significado de las etiquetas y símbolos colocados, marcados o imprimidos en los envases de conformidad con el artículo 12 o presentes en la documentación que acompaña al producto envasado;

e)  el impacto negativo en el medio ambiente y en la salud y la seguridad de las personas de los residuos de envases desechados de forma inadecuada, como basura dispersa o como residuos municipales sin clasificar, y los efectos adversos en el medio ambiente de los envases de un solo uso, en particular las bolsas de plástico;

f)  las propiedades del compostaje y las opciones de gestión de los residuos adecuadas para los envases compostables de conformidad con el artículo 9, apartado 2. Se informará a los consumidores de que los envases compostables no son aptos para el compostaje doméstico y de que los envases compostables no deben desecharse en la naturaleza.

Las obligaciones con arreglo al apartado 1, letra d), serán aplicables a partir del... [cuarenta y dos meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento] o de la fecha de aplicación del artículo 12, si esta fecha es posterior.

2.  La información mencionada en el apartado 1 estará actualizada y se difundirá a través de los siguientes medios:

a)  un sitio web u otros medios de comunicación electrónica;

b)  información al público;

c)  programas educativos y campañas;

d)  señalización en una o varias lenguas que los consumidores y usuarios puedan comprender fácilmente.

3.  Cuando la información se destine al público, deberá mantenerse la confidencialidad de la información comercial sensible, de conformidad con la legislación nacional y de la Unión pertinente.

Artículo 56

Comunicación a la Comisión

1.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos siguientes, respecto a cada año civil:

a)  los datos relativos a la aplicación del artículo 52, apartado 1, letras a) a d), y los datos relativos a los envases reutilizables,

b)  el consumo anual de bolsas de plástico muy ligeras, bolsas de plástico ligeras, bolsas de plástico gruesas y bolsas de plástico muy gruesas, por persona, desglosado por cada categoría, que figura en el cuadro 4 del anexo XII;

c)  el índice de recogida separada de los envases cubiertos por la obligación de establecer los sistemas de depósito y devolución recogidos en el artículo 50, apartado 1.

Los Estados miembros también podrán facilitar datos sobre el consumo anual de bolsas de otros materiales ▌.

2.  Los Estados miembros comunicarán, por cada ▌ año civil, los datos relativos a:

a)  las cantidades de envases comercializados por primera vez en el territorio del Estado miembro por cada categoría de envases enumerada en el cuadro 3 del anexo XII;

b)  las cantidades de residuos de envases recogidos ▌ por cada material de envase y tipo de envase a que se refiere el artículo 52,

c)  las cantidades de residuos de envases reciclados y los porcentajes de reciclado para cada categoría de envases enumerada en el cuadro 3 del anexo XII.

▌

3.  El primer período de comunicación de datos será:

a)  respecto a las obligaciones establecidas en el apartado 1, letras a) y b), y en el apartado 2, el segundo año civil completo posterior a la adopción del acto de ejecución que determine el formato para la comunicación de datos a la Comisión, de conformidad con el apartado 7;

b)  respecto a las obligaciones establecidas en el apartado 1, letra c), el año civil que comienza a partir del 1 de enero de 2028.

4.  Los Estados miembros facilitarán los datos contemplados en los apartados 1 y 2, por medios electrónicos, en el plazo de diecinueve meses a partir de la fecha en que finalice el año para el que estos datos se hayan recogido. Comunicarán los datos por medios electrónicos en el plazo de diecinueve meses a partir de la fecha en que finalice el año para el que estos datos se hayan recogido en el formato determinado por la Comisión de conformidad con el apartado 7.

5.  Los datos facilitados por los Estados miembros en virtud del presente artículo irán acompañados de un informe de control de calidad. Dicho informe de control de calidad se presentará en el formato determinado por la Comisión de conformidad con el apartado 7.

6.  Los datos facilitados por los Estados miembros de conformidad con el presente artículo irán acompañados de un informe sobre las medidas adoptadas con arreglo al artículo 53, apartados 7 y 11, incluida información detallada sobre los índices medios de pérdida, en su caso.

7.  A más tardar el... [veinticuatro meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión adoptará actos de ejecución para establecer:

a)  normas relativas al cálculo, la verificación y la comunicación de datos de conformidad con el apartado 1, letras a) y c), y el apartado 2, que incluyan la metodología para determinar los residuos de envases generados, y el formato para la comunicación de datos;

b)  la metodología para el cálculo del consumo anual de bolsas de plástico ligeras por persona contemplado en el apartado 1, letra b), y el formato para la comunicación de estos datos.

c)   el factor de corrección a que se refiere el artículo 43, apartado 3, para explicar el aumento o la disminución del turismo en relación con el año de referencia, a efectos de alcanzar los objetivos de prevención de residuos de envases.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

▌

8.  Los Estados miembros requerirán a los operadores del sistema para sistemas de reutilización y a todos los agentes económicos que comercialicen envases en los Estados miembros que faciliten a las autoridades competentes datos exactos y fiables que permitan a los Estados miembros cumplir sus obligaciones de comunicación de datos con arreglo al presente artículo, teniendo en cuenta, llegado el caso, los problemas particulares con que se hayan enfrentado las pequeñas y medianas empresas en lo tocante a la facilitación de datos detallados.

Artículo 57

Bases de datos sobre envases

1.  A más tardar doce meses a partir de la fecha de adopción de los actos de ejecución a que se refiere el artículo 56, apartado 7, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar la creación de forma armonizada, cuando no se disponga de ellas, de bases de datos sobre envases y residuos de envases, para permitir la comunicación a la Comisión.

2.  Las bases de datos a que se refiere el apartado 1 incluirán:

a)  información acerca de la magnitud, las características y la evolución de los flujos de envases y de residuos de envases en cada Estado miembro,

▌

b)  los datos enumerados en el anexo XII.

3.   Las bases de datos sobre envases serán accesibles al público en general en un formato de lectura mecanizada que permita el acceso actualizado a los datos en relación con la comunicación y el coste de la gestión de los residuos de envases y que garantice la interoperabilidad y la reutilización de los datos. Se facilitarán a través de los siguientes medios:

a)  un sitio web u otros medios de comunicación electrónica, en la lengua oficial del Estado miembro de que se trate; o

b)  informes públicos en la lengua oficial del Estado miembro de que se trate.

Estos requisitos se entenderán sin perjuicio de las leyes en materia de información delicada a efectos comerciales o protección de datos.

Capítulo IX

Procedimientos de salvaguardia

Artículo 58

Procedimiento aplicable a los envases que plantean un riesgo a nivel nacional

1.  No obstante lo dispuesto en el artículo 19 del ▌ Reglamento (UE) 2019/1020, cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan razones suficientes para creer que un envase regulado por el presente Reglamento supone un riesgo para el medio ambiente o la salud humana, sin demora indebida, llevarán a cabo una evaluación en relación con el envase en cuestión que aborde todos los requisitos establecidos en el presente Reglamento que sean pertinentes para el riesgo. Los agentes económicos pertinentes cooperarán cuando proceda con las autoridades de vigilancia del mercado.

A efectos del apartado 1, las autoridades responsables de la aplicación del presente Reglamento efectuarán un seguimiento de las reclamaciones o informes relacionados con un supuesto incumplimiento del presente Reglamento por parte de los envases y productos envasados, y verificarán que se han adoptado las medidas correctoras adecuadas.

Cuando, en el transcurso de dicha evaluación, las autoridades de vigilancia del mercado constaten que el envase no cumple los requisitos establecidos en el presente Reglamento, pedirán sin demora al agente económico correspondiente que adopte, en un plazo razonable prescrito por las autoridades de vigilancia del mercado y proporcional a la naturaleza y, en su caso, al grado del incumplimiento, medidas correctivas apropiadas y proporcionadas para la puesta en conformidad del envase con dichos requisitos.

2.  No obstante lo dispuesto en el apartado 1, en caso de que el riesgo para la salud humana se refiera a un envase de plástico apto para el contacto sujeto a actos jurídicos de la Unión específicos destinados a proteger la salud humana, las autoridades de vigilancia del mercado no evaluarán un riesgo para la salud humana o animal causado por el material del envase, las autoridades de vigilancia del mercado no evaluarán un riesgo para la salud humana o animal causado por el material del envase, si el riesgo ha sido transferido al contenido envasado por el material del envase, sino que alertarán a las autoridades competentes para controlar dichos riesgos. Dichas autoridades serán las autoridades competentes a que se hace referencia en los Reglamentos (UE) 2017/625, (UE) 2017/745, (UE) 2017/746, (UE) 2019/6 o la Directiva 2001/83/CE.

3.  Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita a su territorio nacional, informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros de los resultados de la evaluación y de las medidas que hayan pedido que adopte el agente económico.

4.  El agente económico velará por que se adopten todas las medidas correctivas adecuadas respecto de todos los envases afectados que haya comercializado en cualquier lugar de la Unión.

5.  Cuando el agente económico no adopte medidas correctivas adecuadas en el plazo previsto en el apartado 1, párrafo segundo, o persista el incumplimiento, las autoridades de vigilancia del mercado adoptarán todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir la comercialización del envase en cuestión en su mercado nacional, retirarlo del mercado o recuperarlo.

Las autoridades de vigilancia del mercado informarán sin demora a la Comisión y a los demás Estados miembros de tales medidas.

6.  La comunicación de información a la Comisión y los demás Estados miembros de conformidad con el apartado 5 se efectuará a través del sistema de información y comunicación contemplado en el artículo 34 del Reglamento (UE) 2019/1020 e incluirá todos los datos disponibles, en particular, aquellos necesarios para la identificación del envase no conforme, su origen, la naturaleza del incumplimiento supuesto y del riesgo que implica, la naturaleza y la duración de las medidas nacionales adoptadas y los argumentos esgrimidos por el agente económico correspondiente y, en su caso, la información indicada en el artículo 61, apartado 1. Las autoridades de vigilancia del mercado indicarán también si el incumplimiento se debe a uno de los motivos siguientes:

a)  el envase no cumple los requisitos de sostenibilidad establecidos en los artículos 5 a 11 del presente Reglamento;

b)  existen deficiencias en las normas armonizadas o especificaciones comunes mencionadas en los artículos 36 y 37 del presente Reglamento.

7.  Los Estados miembros distintos del que inició el procedimiento informarán sin demora a la Comisión y a los demás Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato adicional sobre el incumplimiento de los envases en cuestión que tengan a su disposición y, en caso de desacuerdo con la medida nacional adoptada, presentarán sus objeciones al respecto.

8.  Cuando, en el plazo de tres meses tras la recepción de la información indicada en el apartado 4, ningún Estado miembro ni la Comisión presenten objeción alguna sobre una medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerará justificada.

Las medidas provisionales podrán contemplar un período superior o inferior a tres meses a fin de tener en cuenta las especificidades de los requisitos en cuestión.

9.  Los Estados miembros se asegurarán de la retirada del envase de su mercado o de que se adopten sin demora otras medidas restrictivas adecuadas respecto del envase o el fabricante en cuestión.

Artículo 59

Procedimiento de salvaguardia de la Unión

1.  Cuando una vez concluido el procedimiento establecido en el artículo 58, apartados 5 y 6, se formulen objeciones contra una medida adoptada por un Estado miembro, o cuando la Comisión considere que una medida nacional vulnera el Derecho de la Unión, la Comisión consultará sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes económicos en cuestión, y procederá a la evaluación de la medida nacional. Tomando como base los resultados de esta evaluación, la Comisión decidirá por medio de un acto de ejecución si la medida nacional está justificada o no.

Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

2.  La Comisión enviará su decisión a todos los Estados miembros y se la comunicará sin demora al agente o agentes económicos pertinentes.

Si la medida nacional se considera justificada, todos los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para asegurarse de que el envase no conforme sea retirado de sus mercados, e informarán a la Comisión en consecuencia.

Si la medida nacional no se considera justificada, el Estado miembro en cuestión la retirará.

3.  Cuando se considere que la medida nacional está justificada y el incumplimiento del envase se atribuya a deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el artículo 36 del presente Reglamento, la Comisión aplicará el procedimiento previsto en el artículo 11 del Reglamento (UE) n.º 1025/2012.

4.  Cuando se considere que la medida nacional está justificada y el incumplimiento del envase se atribuya a deficiencias en las especificaciones técnicas comunes a las que se refiere el artículo 37, la Comisión modificará o derogará sin demora las especificaciones técnicas comunes de que se trate.

Artículo 60

Envases conformes que plantean un riesgo

1.  Si tras efectuar una evaluación con arreglo a lo dispuesto en el artículo 58, un Estado miembro constata que un envase, a pesar de ser conforme con los requisitos aplicables establecidos en los artículos 5 a 12, presenta un riesgo para el medio ambiente o la salud humana, pedirá sin demora al agente económico correspondiente que adopte todas las medidas adecuadas, en un plazo razonable prescrito por las autoridades de vigilancia del mercado y proporcional a la naturaleza y, si procede, al grado del riesgo, para asegurarse de que el envase en cuestión, cuando se introduzca en el mercado, no presente ya ese riesgo, para la puesta en conformidad, la retirada del mercado o la recuperación de dicho envase.

2.  No obstante lo dispuesto en el apartado 1, en caso de que el riesgo para la salud humana se refiera a un envase de plástico apto para el contacto sujeto a actos jurídicos de la Unión específicos destinados a proteger la salud humana, las autoridades de vigilancia del mercado no evaluarán un riesgo para la salud humana o animal causado por el material del envase, las autoridades de vigilancia del mercado no evaluarán un riesgo para la salud humana o animal causado por el material del envase, si el riesgo ha sido transferido al contenido envasado por el material del envase, sino que alertarán a las autoridades competentes para controlar dichos riesgos. Dichas autoridades serán las autoridades competentes a que se hace referencia en los Reglamentos (UE) 2017/625, (UE) 2017/745, (UE) 2017/746, (UE) 2019/6 o la Directiva 2001/83/CE.

3.  El agente económico se asegurará de que se adopten medidas correctivas adecuadas respecto de todos los envases afectados que haya comercializado en cualquier lugar de la Unión.

4.  El Estado miembro informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros de sus constataciones y de las consiguientes medidas, de conformidad con el apartado 1. La información facilitada incluirá todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para identificar el envase en cuestión y para determinar su origen, su cadena de suministro, la naturaleza del riesgo planteado y la naturaleza y duración de las medidas nacionales adoptadas.

5.  La Comisión consultará sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes económicos interesados y procederá a la evaluación de las medidas nacionales adoptadas. Tomando como base los resultados de esta evaluación, la Comisión adoptará un acto de ejecución que determine si la medida nacional está justificada o no y, en caso necesario, propondrá medidas adecuadas.

Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas relacionadas con la protección del medio ambiente o de la salud humana, la Comisión adoptará un acto de ejecución inmediatamente aplicable, de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 65, apartado 4.

La Comisión destinará su decisión a todos los Estados miembros y la comunicará inmediatamente a los Estados miembros y al agente o agentes económicos interesados.

Artículo 61

Controles de los envases que entran en el mercado de la Unión

1.  Las autoridades de vigilancia del mercado comunicarán sin demora a las autoridades designadas de conformidad con el artículo 25, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/1020 las medidas previstas en el artículo 58, apartado 5, del presente Reglamento cuando el incumplimiento no se limite a sus territorios nacionales. Dicha comunicación incluirá toda la información oportuna, en particular los detalles necesarios para la identificación de los envases no conformes a los que se aplican las medidas y, en caso de productos envasados, del propio producto.

2.   Las autoridades designadas de conformidad con el artículo 25, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/1020 utilizarán la información comunicada con arreglo al apartado 1 del presente artículo para llevar a cabo su análisis de riesgos en virtud del artículo 25, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/1020.

3.  La comunicación de información a que se refiere el apartado 1 se realizará mediante la introducción de la información en el pertinente entorno de la gestión de riesgos aduaneros.

4.  La Comisión elaborará una interconexión para automatizar la comunicación mencionada en el apartado 1 desde el sistema de información y comunicación a que se refiere el artículo 58, apartado 6, hasta el entorno mencionado en el apartado 3. Dicha interconexión comenzará a funcionar a más tardar dos años después de la fecha de la adopción del acto de ejecución mencionado en el apartado 5.

5.  La Comisión estará facultada para adoptar actos de ejecución que especifiquen las normas de procedimiento y determinen los pormenores de las medidas de ejecución para el apartado 4, incluidas las funcionalidades, los elementos de datos y el tratamiento de datos, así como las normas en materia de tratamiento de datos personales, confidencialidad y responsabilidad del tratamiento, para la interconexión mencionada en el apartado 4.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

Artículo 62

Incumplimiento formal

1.  Cuando un Estado miembro constate una de las situaciones indicadas a continuación, pedirá al agente económico correspondiente que subsane el incumplimiento en cuestión:

a)  no se ha elaborado la declaración UE de conformidad;

b)  la declaración UE de conformidad no se ha elaborado correctamente;

c)  el código QR o el soporte de datos mencionados en el artículo 12 no permiten el acceso a la información requerida de conformidad con dicho artículo;

d)  la documentación técnica prevista en el anexo VII no se encuentra disponible, está incompleta o contiene errores;

e)  no se dispone de la información mencionada en el artículo 15, apartado 6, o en el artículo 18, apartado 3, o dicha información es falsa o está incompleta;

f)  no se ha cumplido algún otro requisito administrativo contemplado en el artículo 15 o en el artículo 18.

g)  no se han cumplido los requisitos relativos a las restricciones sobre los usos de determinados formatos de envase o sobre los envases excesivos contemplados en los artículos 24 y 25;

h)  en relación con los envases reutilizables, no se han cumplido los requisitos relativos a la implantación, funcionamiento o participación en un sistema para la reutilización contemplados en el artículo 27;

i)  en relación con la recarga, no se han cumplido los requisitos de información establecidos en el artículo 28, apartados 1 y 2;

j)  no se han cumplido los requisitos relativos a los puestos de recarga, establecidos en el artículo 28, apartado 3;

k)  no se han logrado los objetivos de reutilización y recarga del artículo 29;

l)   no se han cumplido los requisitos relativos a los envases reciclables, establecidos en el artículo 25, apartado 6;

m)   no se han cumplido los requisitos relativos al contenido reciclado mínimo para los envases, establecidos en el artículo 7.

2.  Si el incumplimiento indicado en el apartado 1, letras a) a f), persiste, el Estado miembro en cuestión adoptará todas las medidas necesarias para prohibir la comercialización del envase o para asegurarse de que se recupera o se retira del mercado.

3.  Si el incumplimiento indicado en el apartado 1, letras g) a k), persiste, el Estado miembro aplicará las normas sobre las sanciones aplicables a las infracciones del presente Reglamento, establecidas por los Estados miembros de conformidad con el artículo 68.

Capítulo X

Contratación pública ecológica

Artículo 63

Contratación pública ecológica

1.  Con objeto de incentivar el suministro y la demanda de envases sostenibles desde el punto de vista medioambiental, la Comisión adoptará, a más tardar el … [sesenta meses a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento], actos de ejecución que especifiquen los requisitos mínimos obligatorios de los contratos públicos que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva 2014/24/UE para los envases o productos envasados o para los servicios que utilicen envases o productos envasados, o de la Directiva 2014/25/UE, y adjudicados por los poderes adjudicadores según se definen en la Directiva 2014/24/UE, artículo 2, apartado 1, o en la Directiva 2014/25/UE, artículo 3, apartado 1, o las entidades adjudicadoras según se definen en la Directiva 2014/25/UE, artículo 4, apartado 1, en los que los envases o productos envasados representen más de un 30 % del valor estimado del contrato o del valor de los productos usados por los servicios objeto del contrato. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 65, apartado 3.

2.  Los requisitos establecidos en los actos de ejecución en virtud del apartado 1 se aplicarán a los procedimientos de adjudicación de contratos públicos a que se refiere dicho apartado que hayan comenzado al menos doce meses después de la fecha de entrada en vigor del correspondiente acto de ejecución.

3.  Los ▌ requisitos mínimos de contratación pública ecológica se basarán en los requisitos establecidos en los artículos 5 a 11 y en los siguientes elementos:

a)  el valor y el volumen de los contratos públicos adjudicados para envases o productos envasados o para los servicios u obras que utilicen envases o productos envasados;

▌

b)  la viabilidad económica de que los poderes adjudicadores o las entidades adjudicadoras compren envases o productos envasados medioambientalmente más sostenibles, sin que ello conlleve costes desproporcionados;

c)   la situación del mercado a escala de la Unión de los envases o productos envasados pertinentes;

d)   los efectos de los requisitos sobre la competencia;

e)   las obligaciones en materia de gestión de residuos de envases.

4.   Los requisitos mínimos obligatorios específicos de contratación pública ecológica podrán revestir la forma de:

a)  especificaciones técnicas en el sentido del artículo 42 de la Directiva 2014/24/UE y del artículo 60 de la Directiva 2014/25/UE;

b)  criterios de selección en el sentido del artículo 58 de la Directiva 2014/24/UE y del artículo 80 de la Directiva 2014/25/UE, o

c)  condiciones de ejecución del contrato en el sentido del artículo 70 de la Directiva 2014/24/UE y del artículo 87 de la Directiva 2014/25/UE.

Esos requisitos mínimos obligatorios de contratación pública ecológica se desarrollarán de conformidad con los principios incluidos en la Directiva 2014/24/UE y en la Directiva 2014/25/UE para facilitar la consecución de los objetivos del presente Reglamento.

5.   Los poderes adjudicadores y las entidades adjudicadoras a que se refiere el apartado 1 podrán establecer, en casos debidamente justificados, excepciones a los requisitos obligatorios especificados en un acto de ejecución a que se refiere el apartado 1 por motivos de seguridad o salud públicas. Los poderes adjudicadores y las entidades adjudicadoras también podrán establecer, en casos debidamente justificados, excepciones a los requisitos obligatorios cuando estos puedan dar lugar a dificultades técnicas irresolubles.

Capítulo XI

Poderes delegados y procedimiento de comité

Artículo 64

Ejercicio de la delegación

1.  Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.

2.  Las competencias para adoptar actos delegados contemplados en el artículo 5, apartado 7, el artículo 6, apartados 4 y 5, el artículo 7, apartados 12, 13 y 15, el artículo 9, apartado 5, el artículo 25, apartado 5, el artículo 29, apartados 12 y 18, y el artículo 63, apartado 3, se delegarán en la Comisión por un período de diez años a partir de … [la entrada en vigor del presente Reglamento]. La Comisión elaborará un informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve meses antes de que finalice el período de cinco años. La delegación de poderes se prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha prórroga a más tardar tres meses antes del final de cada período.

3.  La delegación de poderes a que se refieren el artículo 5, apartado 7, el artículo 6, apartados 4 y 5, el artículo 7, apartados 12, 13 y 15, el artículo 9, apartado 5, el artículo 25, apartado 5, el artículo 29, apartados 12 y 18, y el artículo 63, apartado 3, podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. La decisión surtirá efecto al día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha posterior indicada en ella. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor.

4.  Antes de la adopción de un acto delegado, la Comisión consultará a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación.

5.  Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6.  Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 5, apartado 7, el artículo 6, apartados 4 y 5, el artículo 7, apartados 12, 13 y 15, el artículo 9, apartado 5, el artículo 25, apartado 5, el artículo 29, apartados 12 y 18, y el artículo 63, apartado 3, entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses desde su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ni el Parlamento Europeo ni el Consejo formulan objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, tanto el uno como el otro informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Artículo 65

Procedimiento de comité

1.  La Comisión estará asistida por el comité a que se refiere el artículo 39 de la Directiva 2008/98/CE. Dicho comité será un comité en el sentido del Reglamento (UE) n.º 182/2011.

2.  En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 4 del Reglamento (UE) n.º 182/2011.

3.  En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 5 del Reglamento (UE) n.º 182/2011.

▌

4.  En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 8 del Reglamento (UE) n.º 182/2011, en relación con el artículo 5 de dicho Reglamento.

Capítulo XII

Modificaciones

Artículo 66

Modificaciones del Reglamento (UE) n.º 2019/1020

El Reglamento (UE) 2019/1020 se modifica como sigue:

1)  en el anexo I, se añaden los puntos siguientes:"

«X [OP: insértese el siguiente número consecutivo] Directiva (UE) 2019/904 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, relativa a la reducción del impacto de determinados productos de plástico en el medio ambiente (DO L 155 de 12.6.2019, p. 1);

X [OP: insértese el siguiente número consecutivo] Reglamento (UE) …/… del Parlamento Europeo y del Consejo de … sobre los envases y residuos de envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva (UE) 2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE (DO L, …, ELI: …)(80).».

2)  En el anexo II se suprime el punto 8.

Artículo 67

Modificaciones de la Directiva (UE) 2019/904

La Directiva (UE) 2019/904 se modifica como sigue:

1 -bis) En el artículo 2, apartado 2, al final de la frase se añade el texto siguiente: «salvo que la propuesta de Reglamento sobre los envases y residuos de envases disponga expresamente lo contrario.».

El artículo 22, apartado 4 bis, prevalecerá cuando entre en conflicto con el artículo 4 de la Directiva (UE) 2019/904 en lo que respecta a los envases de plástico de un solo uso que figuran en el anexo V, punto 3.

2)  En el artículo 6, apartado 5, las letras a) y b) se suprimen a partir del 1 de enero de 2030 o tres años después de la fecha de entrada en vigor del acto de ejecución previsto en el artículo 7, apartado 8, si esta fecha es posterior.

3)  En el artículo 13, apartado 1, la letra e) se suprime a partir del 1 de enero de 2030 o tres años después de la fecha de entrada en vigor del acto de ejecución previsto en el artículo 7, apartado 8, si esta fecha es posterior.

4)  En el artículo 13, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:"

«3. La Comisión revisará los datos y la información comunicados de conformidad con el presente artículo y publicará un informe sobre los resultados de su revisión. El informe evaluará la organización de la recogida de datos e información, las fuentes de los datos y la información y la metodología empleada en los Estados miembros, así como la integridad, fiabilidad, puntualidad y coherencia de tales datos e información. La evaluación podrá incluir recomendaciones específicas de mejora. El informe se elaborará después de que los Estados miembros hayan efectuado la primera comunicación de los datos y la información y cada cuatro años a partir de ese momento.».

5)   La parte B del anexo se modifica como sigue:

a)  los apartados 7, 8 y 9 se sustituyen por el texto siguiente:"

b)  se añaden los párrafos siguientes:"

________________

* Reglamento (UE) 2024/... del Parlamento Europeo y del Consejo de … sobre los envases y residuos de envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva (UE) 2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE (DO L, …, ELI: …).».

Capítulo XIII

Disposiciones finales

Artículo 68

Sanciones

1.  A más tardar … [veinticuatro meses a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento], los Estados miembros determinarán el régimen de sanciones aplicable a las infracciones de lo dispuesto en el presente Reglamento y adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar su ejecución. Tales sanciones serán efectivas, proporcionadas y disuasorias. ▌ Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el régimen establecido y las medidas adoptadas, sin demora, y le notificarán toda modificación posterior.

2.  Por el incumplimiento de los requisitos de los artículos 24 a 29, las sanciones incluirán multas administrativas. Cuando el ordenamiento jurídico de un Estado miembro no establezca multas administrativas, este párrafo podrá aplicarse de tal modo que la incoación de la multa corresponda a la autoridad competente y su imposición a los tribunales nacionales competentes, garantizando al mismo tiempo que estas vías de derecho sean efectivas y tengan un efecto equivalente a las multas administrativas a que se refiere este párrafo. En cualquier caso, las multas impuestas también serán efectivas, proporcionadas y disuasorias.

3.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión dichas normas y dichas medidas, a más tardar el … [un año desde la entrada en vigor del presente Reglamento], y le notificarán sin demora cualquier modificación posterior que les afecte.

Artículo 69

Evaluación

A más tardar … [ocho años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], la Comisión llevará a cabo una evaluación del presente Reglamento y su contribución al funcionamiento del mercado interior y la mejora de la sostenibilidad medioambiental de los envases. Dicha evaluación contará con una parte dedicada a, entre otras cuestiones, el impacto del presente Reglamento en el sistema agroalimentario y en el desperdicio de alimentos. La Comisión presentará un informe sobre las principales conclusiones de dicha evaluación al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones. Los Estados miembros facilitarán a la Comisión la información necesaria para la elaboración del informe.

Artículo 70

Derogación y disposiciones transitorias

La Directiva 94/62/CE queda derogada con efecto a partir del … [dieciocho meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento].

Sin embargo, se aplicarán las siguientes disposiciones transitorias:

a)  el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 94/62/CE seguirá aplicándose hasta … [treinta meses después de la entrada en vigor del acto de ejecución a que se refiere el artículo 12, apartado 6];

b)   el artículo 9, apartados 1 y 2, de la Directiva 94/62/CE seguirá siendo de aplicación con respecto a los requisitos esenciales con arreglo al anexo II, punto 1, primer guion, hasta el 31 de diciembre de 2029;

c)  el artículo 5, apartados 2 y 3, el artículo 6, apartado 1, letras d) y e), y el artículo 6 bis de la Directiva 94/62/CE seguirán aplicándose hasta el … [último día del año civil siguiente a los treinta y seis meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento];

d)  el artículo 12, apartados 3 bis, 3 ter, 3 quater y 4, de la Directiva 94/62/CE seguirán aplicándose hasta el … [último día del mismo año civil en que termina el periodo de treinta y seis meses a partir de la fecha de entrada en vigor], excepto en lo relativo a la comunicación de datos a la Comisión, que seguirá aplicándose hasta el …[último día del año civil siguiente al periodo de cincuenta y cuatro meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento]; ▌

e)   las Decisiones 2001/171/CE y 2009/292/CE permanecerán en vigor y seguirán aplicándose hasta que sean derogadas por los actos delegados adoptados por la Comisión en virtud del artículo 5, apartado 7, del presente Reglamento;

f)   los Estados miembros podrán mantener disposiciones nacionales que restrinjan la introducción en el mercado de envases en los formatos y para los fines enumerados en los puntos 2 y 3 del anexo V hasta el … [tres años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento]. El artículo 4, apartado 3, no se aplicará en relación con las medidas nacionales mantenidas en virtud del presente apartado hasta el … [tres años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento].

Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas al presente Reglamento con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo XIII.

Artículo 71

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del ... [dieciocho meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento].

No obstante, el artículo 67, apartado 5, será aplicable a partir de ... [cuarenta y ocho meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento];

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en …, el

Por el Parlamento Europeo Por el Consejo

La Presidenta / El Presidente La Presidenta / El Presidente

ANEXO I

LISTA INDICATIVA DE ARTÍCULOS EN EL CAMPO DE APLICACIÓN DE LA DEFINICIÓN DE ENVASE DEL ARTÍCULO 3, PUNTO 1

Artículos cubiertos por el artículo 3, punto 1, letra a)

Envases

Cajas de dulces

Película o lámina de envoltura de cajas de CD

Bolsas de envío de catálogos y revistas (que contienen una revista)

Blondas vendidas con piezas de repostería

Rollos, tubos y cilindros alrededor de los cuales se enrolla un material flexible (por ejemplo, película plástica, aluminio, papel), excepto los rollos, tubos y cilindros destinados a formar parte de maquinaria de producción y que no se utilicen para presentar un producto como unidad de venta

Macetas destinadas a utilizarse únicamente para la venta y el transporte de flores y plantas.

Botellas de vidrio para soluciones inyectables

Ejes porta CD (vendidos con los CD, pero no destinados al almacenamiento)

Perchas para prendas de vestir (vendidas con el artículo)

Cajas de cerillas

Sistemas de barrera estéril (bolsas, bandejas y materiales necesarios para preservar la esterilidad del producto)

▌

Botellas de acero recargables utilizadas para diversos tipos de gases, con excepción de los extintores de incendios

Bolsas de papel de aluminio para té y café

Cajas utilizadas para tubos de pasta dentífrica

No son envases

Macetas, incluidas las bandejas de plántulas, utilizadas en las relaciones entre empresas en distintas fases de la producción o previstas para ser vendidas junto con las flores o plantas.

Cajas de herramientas

Capas de cera que envuelven el queso

Envolturas y tripas de salchichas o embutidos

Perchas para prendas de vestir (vendidas por separado)

Cartuchos para impresoras

Cajas de CD, DVD y vídeo (vendidas con un CD, DVD o vídeo en su interior)

Ejes porta CD (vendidos vacíos, destinados al almacenamiento)

Bolsas solubles para detergentes

Luces de tumbas (soportes de velas)

Molinos mecánicos (integrados en un recipiente recargable, por ejemplo, molinos de pimienta recargables)

Artículos cubiertos por el artículo 3, punto 1, letras d) y e)

Envases, si han sido diseñados y previstos para ser llenados en el punto de venta

Bolsas de papel o plástico

Platos y vasos desechables

Películas o láminas para envolver

Bolsitas para bocadillos

Papel de aluminio

Fundas de plástico para ropa limpia de lavandería

No son envases

Removedores

Cubiertos desechables

Papel para envolver (vendido por separado a los consumidores y a los operadores comerciales)

Moldes de papel para horno (vendidos vacíos)

Blondas vendidas vacías

Platos y vasos desechables, no previstos para ser llenados en el punto de venta

Artículos cubiertos por el artículo 3, punto 1, letras b) y c)

Envases

Etiquetas colgadas directamente del producto o atadas a él, incluidas etiquetas adhesivas pegadas a frutas y hortalizas

▌

Cepillos de rímel que forman parte del cierre del envase

Etiquetas adhesivas sujetas a otro artículo de envasado

Grapas

Fundas de plástico

Dispositivos de dosificación que forman parte del cierre de los envases de detergentes

Molinos mecánicos (integrados en un recipiente no recargable cargado con un producto, por ejemplo, molinos de pimienta llenos de pimienta)

No son envases

Etiquetas de identificación por radiofrecuencia (RFID)

Adhesivos de etiquetas de neumáticos [Reglamento (UE) 2020/740]

ANEXO II

CATEGORÍAS Y PARÁMETROS PARA LA EVALUACIÓN DE LA RECICLABILIDAD DE LOS ENVASES

Cuadro 1

Lista indicativa de materiales, tipos y categorías de envases a que se refiere el artículo 6

[1] Téngase en cuenta que esta categoría contiene plásticos fácilmente biodegradables (es decir, con una capacidad demostrada para convertir > 90 % del material original en CO2, agua y minerales mediante procesos biológicos en un plazo de seis meses) e independientemente de la materia prima utilizada para su producción. Los polímeros biobasados que no son fácilmente biodegradables están cubiertos por las demás categorías de plástico pertinentes.

Cuadro 2

Lista indicativa de materiales y categorías de envases a que se refiere el artículo 6

Cuadro 3

Calidades por resultados de reciclabilidad

La reciclabilidad de los envases se expresará en las calidades por resultados A, B o C.

A partir de 2030, los resultados de reciclabilidad se basarán en los criterios del diseño que facilita el reciclado. Los criterios del diseño que facilita el reciclado garantizarán la circularidad del uso de las materias primas secundarias resultantes, de calidad suficiente para sustituir a las materias primas primarias.

La evaluación basada en los criterios del diseño que facilita el reciclado se llevará a cabo para todas las categorías de envases enumeradas en el cuadro 1 del anexo II teniendo en cuenta la metodología establecida con arreglo al artículo 6, apartado 4, y los actos delegados conexos, así como los parámetros establecidos en el cuadro 4 del anexo II. Tras ponderar los criterios por unidad de envase, se clasificará en las categorías A, B o C. Cuando la calidad por resultados de reciclabilidad de una unidad de envase esté por debajo del 70 %, se considerará que no cumple las calidades por resultados de reciclabilidad y, por tanto, el envase se considerará técnicamente no reciclable, por lo que deberá restringirse su introducción en el mercado.

A partir de 2035, se añadirá un nuevo factor a la evaluación de la reciclabilidad de los envases: la evaluación del «reciclado a escala». Por consiguiente, se llevará a cabo una nueva evaluación basada en la cantidad (el peso) del material que efectivamente se recicla de cada una de las categorías de envases con arreglo a la metodología establecida en los actos de ejecución adoptados en virtud del artículo 6, apartado 5. Los umbrales relativos a los materiales de envase reciclados anualmente para cumplir la evaluación del reciclado a escala se definirán teniendo en cuenta el objetivo establecido en el artículo 3, punto 38.

Cuadro 4

Lista no exhaustiva de parámetros para establecer los criterios del diseño que facilita el reciclado con arreglo al artículo 6

La lista del presente cuadro se empleará como base para la definición de los criterios del diseño que facilita el reciclado (tal como figura en el artículo 6, apartado 4). Los criterios del diseño que facilita el reciclado se emplearán entonces para fijar los cálculos que den lugar a las calidades por resultados que se enumeran en el cuadro 3. Además, la evaluación de estos parámetros considerará:

–  la separabilidad de cualquier componente del envase, ya sea manualmente por los consumidores o en plantas de transformación;

–  la eficiencia de los procesos de clasificación y de reciclado, por ejemplo, el rendimiento;

–  la evolución de las tecnologías de clasificación y reciclaje (para abordar el aspecto de si el envase no puede ser clasificado en la actualidad, pero lo podrá ser en dos años); y

–  la preservación de la funcionalidad de las materias primas secundarias que permita la sustitución de las materias primas primarias.

A la hora de fijar los criterios del diseño que facilita el reciclado se tendrá en cuenta la funcionalidad del envase que los siguientes parámetros proporcionan al envase.

ANEXO III

ENVASES COMPOSTABLES

Condiciones que se han de contemplar a la hora de exigir o introducir el uso del formato de envase compostable:

a)  no ha podido ser diseñado como envase reutilizable o los productos no han podido ser introducidos en el mercado sin envase;

b)  ha sido diseñado para entrar en el flujo de residuos orgánicos al final de su vida útil;

c)  sus características biodegradables son tales que permiten al envase sufrir descomposición física ▌o biológica, incluida digestión anaerobia, por lo que se convierte en último término en dióxido de carbono y agua, nueva biomasa microbiana, sales minerales y, en ausencia de oxígeno, metano;

d)  su uso aumenta de forma significativa la recogida de residuos orgánicos en comparación con el uso de materiales de envase no compostables;

e)  su uso reduce de forma significativa la contaminación del compost con envases no compostables ▌y no causa ningún problema en el tratamiento de los biorresiduos;

f)  su uso no aumenta la contaminación de los flujos de residuos de envases no compostables.

ANEXO IV

METODOLOGÍA PARA EVALUAR LA MINIMIZACIÓN DE LOS ENVASES

Parte I

Criterios de funcionamiento

1.  Protección del producto: el diseño del envase debe garantizar la protección del producto desde el lugar en que es envasado o rellenado hasta que finalmente es utilizado, con el fin de evitar al producto un daño, pérdida, deterioro o residuos significativos. Los requisitos pueden consistir en la protección contra los daños mecánicos o químicos, la vibración, la compresión, la humedad, la pérdida de humedad, la oxidación, la luz, el oxígeno, las infecciones microbiológicas, los parásitos, la pérdida de sabor, etc., e incluir referencias a actos legislativos específicos de la Unión que establezcan requisitos sobre la calidad de los productos.

2.  Procesos de fabricación del envase: el diseño del envase será compatible con los procesos de fabricación y llenado de los envases. Los procesos de fabricación del envase pueden condicionar los elementos del diseño del envase, como la forma de un recipiente, las tolerancias de grosor, el tamaño, la viabilidad del mecanizado, las especificaciones que minimicen los residuos en la fabricación. Los procesos realizados por el fabricante de productos también pueden conllevar determinados elementos de diseño del envase, como la resistencia al choque y a la tensión, la resistencia mecánica, la velocidad y eficiencia de las cadenas de envasado, la estabilidad en el envío, la resistencia al calor, la eficacia del cierre, el espacio libre mínimo y la higiene.

3.  Logística: el diseño del envase garantizará la distribución, transporte, manipulación y almacenamiento apropiados y seguros del producto envasado. Los requisitos pueden incluir la coordinación de las dimensiones para optimizar la utilización del espacio, la compatibilidad con los sistemas de paletización y despaletización, el sistema de manejo y almacenamiento, la integridad del sistema de envasado durante el transporte y el manejo.

4.   Funcionalidad del envase: el diseño del envase garantizará su funcionalidad teniendo en cuenta la finalidad del producto y las particularidades derivadas de la ocasión para la que se vende, por ejemplo, para ser regalado o con ocasión de un acontecimiento estacional.

5.  Requisitos de información: el diseño del envase garantizará que se pueda proporcionar cualquier información necesaria del propio producto envasado, su uso, almacenamiento y conservación, incluidas las instrucciones de seguridad, a los usuarios y consumidores. Los requisitos pueden incluir la provisión de información sobre el producto, instrucciones para el almacenamiento, aplicación y uso, códigos de barras, fecha de consumo preferente.

6.  Higiene y seguridad: el diseño del envase garantizará la seguridad de los usuarios y consumidores, así como la seguridad e higiene del producto a lo largo de todo el sistema de distribución, uso final y eliminación. Los requisitos pueden incluir el diseño para una manipulación segura, seguridad a prueba de niños, elementos antimanipulación, antirrobo o antifalsificación, advertencias de peligro, la clara identificación del contenido, dispositivos de apertura segura, cierres con regulación de presión.

7.  Requisitos legales: el diseño del envase garantizará que el envase y el producto envasado puedan cumplir la legislación aplicable.

8.  Contenido reciclado, reciclabilidad y reutilización: el diseño del envase garantizará la reutilizabilidad, la reciclabilidad y la inclusión de contenido reciclado conforme a lo dispuesto en el presente Reglamento. Si el envase está destinado a ser reutilizado, deberá cumplir los requisitos establecidos en el artículo 11, apartado 1. Esto significa que puede ser necesario aumentar el peso o el volumen del envase por encima de lo que sería posible conforme a los demás factores de rendimiento para así permitir, por ejemplo, un mayor número de circuitos/rotaciones, facilitar la inclusión de contenido reciclado o mejorar la reciclabilidad (por ejemplo, al cambiar a un único material o un contenido reciclado postconsumo).

Parte II

Metodología para la evaluación y determinación del volumen y peso mínimos del envase

La evaluación del volumen y peso mínimos del envase necesarios para garantizar la funcionalidad del envase, tal como se describe en el artículo 3, punto 1, estará explicada en la documentación técnica y deberá incluir, como mínimo:

a)   la descripción del resultado de la evaluación, incluidos los detalles del cálculo de peso y volumen mínimos necesarios para el envase; deberán tenerse en cuenta y documentarse las posibles variaciones existentes entre lotes de producción para un mismo envase;

b)  para cada criterio de funcionamiento enumerado en la parte I, se elaborará una descripción que explique el requisito de diseño que impide una mayor reducción del peso o volumen del envase sin poner en peligro la funcionalidad del envase, incluidas la seguridad y la higiene para el producto envasado, el envase y el usuario. Deberá describirse el método utilizado para la determinación de estos requisitos de diseño, y deberán explicarse las razones que impiden seguir reduciendo el peso o volumen del envase. Deberán investigarse todas las posibilidades de reducción de un material de envase dado, como la reducción de toda capa superflua que no desempeñe una función de envase. La sustitución de un material de envase por otro no se considerará suficiente;

▌

c)  todos los resultados de ensayos, investigaciones de mercado o estudios que se hayan utilizado para la evaluación realizada con arreglo a las letras a) y b).

ANEXO V

RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO DE FORMATOS DE ENVASE

ANEXO VI

REQUISITOS ESPECÍFICOS DE LOS SISTEMAS PARA PUESTOS DE REUTILIZACIÓN Y RECARGA

A efectos del presente anexo, se entenderá por:

a)   «directrices de gobernanza»: descripción de la estructura de gobernanza de un sistema de reutilización, en la que se definen las funciones de los participantes en el sistema, la propiedad y cualquier previsión de transmisión de propiedad del envase, así como otros elementos de gobernanza pertinentes del sistema de reutilización tal como se definen en el presente anexo;

b)  «sistema de circuito cerrado», un sistema para la reutilización en el que un operador del sistema o un grupo de participantes del sistema que operan conjuntamente hacen circular el envase reutilizable sin modificar la propiedad del envase;

c)  «sistema de circuito abierto», un sistema para la reutilización en el que el envase reutilizable circula entre un número no especificado de participantes del sistema, y la propiedad del envase cambia en uno o más puntos del proceso de reutilización;

d)  «operador del sistema», toda persona física o jurídica que sea un participante del sistema, y que gestione un sistema para la reutilización;

e)  «participante del sistema», toda persona física o jurídica que participe en el sistema para la reutilización y realice como mínimo una de las siguientes acciones: recoger el envase de sus usuarios finales, o de otros participantes del sistema, reacondicionarlo, distribuirlo entre participantes del sistema, transportarlo, recargarlo con producto, embalarlo u ofrecerlo a los usuarios finales. El sistema para la reutilización puede estar compuesto por uno o varios participantes que realicen estas acciones.

Parte A

Requisitos de los sistemas para la reutilización

1.  Requisitos generales de los sistemas para la reutilización

Los requisitos siguientes son aplicables a todos los sistemas para la reutilización y deberán cumplirse en su totalidad:

a)  el sistema tiene una estructura de gobernanza claramente definida, tal como se describe en las directrices;

b)  la estructura de gobernanza garantiza que puedan alcanzarse los objetivos del sistema a que se refieren las directrices de gobernanza y, en su caso, los objetivos de reutilización y cualquier otro objetivo del sistema;

c)  la estructura de gobernanza permite el acceso equitativo y unas condiciones justas para todos los agentes económicos que deseen participar en el sistema;

d)  la estructura de gobernanza permite el acceso equitativo y unas condiciones justas para todos los usuarios finales;

e)   el sistema está diseñado para garantizar que los envases reutilizables que roten dentro del sistema completen al menos el número mínimo previsto de rotaciones mencionado en el acto delegado adoptado de conformidad con el artículo 11;

f)  el sistema cuenta con normas que definen su funcionamiento, incluidos los requisitos para el uso de los envases, aceptados por todos los participantes del sistema, y que deben especificar lo siguiente:

i)  los tipos y el diseño de los envases a los que se permite circular en el sistema;

ii)  la descripción de los productos previstos para ser utilizados, llenados o transportados a través del sistema;

iii)  las condiciones para la manipulación y uso adecuados del envase;

iv)  los requisitos detallados para el reacondicionamiento de los envases;

v)  los requisitos para la recogida de envases;

vi)  los requisitos para el almacenamiento de envases;

vii)  los requisitos para el llenado o la carga de los envases;

viii)  las normas para garantizar la recogida eficaz y eficiente de los envases reutilizables, que incluya incentivos para que los usuarios finales devuelvan los envases a los puntos de recogida o a un sistema de recogida agrupado;

ix)  las normas para garantizar un acceso equitativo y justo al sistema de reutilización, en particular a los usuarios finales vulnerables;

g)  el operador del sistema controla el correcto funcionamiento del sistema y verifica que la reutilización sea posible de forma adecuada;

h)  el sistema dispone de normas para la comunicación de datos que permiten acceder a datos sobre el número de rellenos o reutilizaciones —es decir, rotaciones por categoría— y de rechazos, índices de recogida —es decir, tasas de recogida—, unidades de ventas o unidades equivalentes, en particular el material y la categoría, o una estimación media si el cálculo no es viable, y el número de unidades de cada envase reutilizable o recargable añadido al sistema, el número de unidades de envases que se han gestionado en el plan de fin de vida útil;

i)  el diseño del envase se establece de acuerdo con especificaciones o normas mutuamente convenidas;

j)  el sistema garantiza una distribución justa de los costes y beneficios entre todos los participantes en el sistema;

k)   el sistema garantiza la aplicación de las obligaciones de la responsabilidad ampliada del productor para los envases reutilizables empleados en el sistema que se hayan convertido en residuos.

Los sistemas de circuito abierto que no tengan un operador del sistema estarán exentos de la parte A, punto 1, letras b), g) h) y j).

Los sistemas de circuito abierto establecidos con anterioridad a la entrada en vigor del presente Reglamento estarán exentos de los requisitos establecidos en la parte A, punto 1, letras a), b), c), g), h) y j).

2.  Requisitos de los sistemas de circuito cerrado

Además de los requisitos generales que figuran en el punto 1, deberán cumplirse todos los requisitos siguientes:

a)  el sistema tiene una logística de reciclaje que permite el regreso del envase desde los usuarios o usuarios finales hasta los participantes del sistema;

b)  el sistema garantiza la recogida, el reacondicionamiento y la redistribución del envase;

c)  los participantes del sistema están obligados a recuperar los envases en el punto de recogida si han sido utilizados, recogidos y almacenados de acuerdo con las normas del sistema.

3.  Requisitos de los sistemas de circuito abierto

Además de los requisitos generales que figuran en el punto 1, deberán cumplirse todos los requisitos siguientes:

a)  una vez utilizado el envase, el participante del sistema decide si reutiliza el envase o lo transfiere a otro participante en el sistema para su reutilización;

b)  el sistema garantiza la existencia de la recogida, el reacondicionamiento y la redistribución de los envases y su disponibilidad general;

c)  el reacondicionamiento que cumpla los requisitos de la parte B del presente anexo forma parte del sistema.

Parte B

Reacondicionamiento

1.  El proceso de reacondicionamiento no creará riesgos para la salud y la seguridad de los responsables de dicho proceso y minimizará su impacto en el medio ambiente. Se llevará a cabo de conformidad con la legislación aplicable sobre materiales aptos para el contacto, residuos y emisiones industriales.

2.  El reacondicionamiento abarcará las siguientes operaciones, adaptadas al formato del envase reutilizable y a su uso previsto:

a)  evaluación del estado del envase;

b)  retirada de componentes dañados o no reutilizables;

c)  transferencia de los componentes retirados hacia un proceso de valorización adecuado;

d)  limpieza y lavado de acuerdo con las condiciones de higiene requeridas;

e)  reparación de los envases;

f)  inspección y evaluación de su adecuación para la finalidad prevista.

3.  En caso necesario, los procesos de limpieza y de lavado deberán aplicarse en diferentes fases del reacondicionamiento y repetirse.

4.  El producto reacondicionado deberá cumplir los requisitos de salud y seguridad que le sean aplicables.

Parte C

Requisitos de la recarga

Los puestos de recarga cumplirán el requisito siguiente:

a)  contener información clara y precisa sobre:

i)  las normas de higiene que ha de cumplir el recipiente del usuario final para poder ser utilizado en el puesto de recarga;

▌

ii)  los tipos y características de los recipientes que pueden utilizarse para adquirir productos a través de la recarga;

iii)   datos de contacto del distribuidor final para garantizar el cumplimiento de las normas sobre higiene que figuran en la legislación aplicable;

b)  contener un dispositivo de medición u ofrecer un medio similar para garantizar que el usuario final pueda comprar una cantidad concreta;

c)  el precio abonado por los usuarios finales no incluirá el peso del recipiente de recarga.

▌

ANEXO VII

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Módulo A

Control interno de la producción

1.  El control interno de la producción es el procedimiento de evaluación de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los puntos 2, 3 y 4, y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que los envases en cuestión satisfacen los requisitos de los artículos 5 a 12 del presente Reglamento que se les aplican.

2.  Documentación técnica

El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar si el envase cumple los requisitos pertinentes, e incluirá un análisis y una evaluación adecuados de los riesgos de no conformidad.

Especificará los requisitos aplicables y contemplará, en la medida en que sea pertinente para la evaluación, el diseño, la fabricación y el funcionamiento del envase. La documentación técnica incluirá, cuando proceda, al menos los siguientes elementos:

a)  una descripción general del envase y del uso al que está destinado;

b)  los planos de diseño conceptual, los planos de fabricación y los materiales de los componentes ▌, etc.;

c)  las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del envase;

d)  una lista de:

i)  las normas armonizadas a las que se refiere el artículo 36, aplicadas total o parcialmente;

ii)  las especificaciones ▌comunes a las que se refiere el artículo 37, aplicadas total o parcialmente,

iii)  otras especificaciones técnicas pertinentes utilizadas para fines de medición o cálculo;

iv)  en caso de que las normas armonizadas y/o especificaciones técnicas se apliquen parcialmente, una indicación de las partes que han sido aplicadas;

v)  en caso de que las normas armonizadas o especificaciones ▌comunes no se apliquen, una descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos a que se refiere el punto 1;

e)  una descripción cualitativa del modo en que se han llevado a cabo las evaluaciones previstas en los artículos 6, 10 y 11, y

f)  los informes de los ensayos.

3.  Fabricación

El fabricante adoptará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su seguimiento garanticen la conformidad del envase fabricado con la documentación técnica a que se refiere el punto 2 y con los requisitos a los que se refiere el punto 1.

4.  Declaración de conformidad

El fabricante redactará una declaración de conformidad para cada tipo de envase y la conservará, junto con la documentación técnica, a disposición de las autoridades nacionales durante un período de diez años después de la introducción del envase en el mercado. En la declaración de conformidad se identificará el envase para el cual ha sido elaborada.

Se facilitará una copia de la declaración de conformidad a las autoridades competentes que la soliciten.

5.  Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante mencionadas en el punto 4 en lo que respecta a la conservación de la documentación técnica podrá cumplirlas su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que estén especificadas en su mandato.

ANEXO VIII

DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD N.º* …

1.  N.º … (identificación única del envase):

2.  Nombre y dirección del fabricante y, si ha lugar, de su representante autorizado.

3.  La presente declaración de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.

4.  Objeto de la declaración (identificación del envase que permita su trazabilidad): descripción del envase.

5.  El objeto de la declaración a que se refiere el punto 4 es conforme con la legislación de armonización pertinente de la Unión: … (referencia a los demás actos de la Unión aplicados).

6.  Referencias a las normas armonizadas pertinentes o las especificaciones comunes utilizadas o referencias a las demás especificaciones técnicas respecto a las cuales se declara la conformidad.

7.  (Si ha lugar) El organismo notificado … (nombre, dirección y número) … ha efectuado … (descripción de la intervención) … y ha expedido los siguientes certificados: … (información detallada, incluida la fecha, y, en su caso, información sobre la duración y las condiciones de su validez).

8.  Información complementaria

Firmado por y en nombre de:

(lugar y fecha de expedición):

(nombre, cargo) (firma)

* (número de identificación de la declaración)

ANEXO IX

INFORMACIÓN A EFECTOS DE LA INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 44 Y COMUNICACIÓN DE INFORMACIÓN A DICHO REGISTRO

Parte I

A. Información que deberá presentarse para la inscripción en el registro

1.  La información que deberá facilitar el productor o su representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada del productor incluirá:

a)  nombre y marcas comerciales (si están disponibles) con las que el productor comercializa el envase en el Estado miembro y datos de contacto del productor, con inclusión del código postal y la localidad, la calle y el número, el país, el número de teléfono, si lo hubiera, la dirección web y la dirección de correo electrónico, indicando un punto de contacto único;

b)   cuando el productor haya designado a un representante autorizado a efectos de la responsabilidad ampliada de productor, además de la información mencionada en la letra a): nombre y datos de contacto de dicho representante, con inclusión del código postal y la localidad, la calle y el número, el país, el número de teléfono y la dirección de correo electrónico;

c)  el código nacional de identificación del productor, incluido su número de registro mercantil o un número de registro oficial equivalente, y el número de identificación fiscal europeo o nacional;

▌

d)  una declaración sobre el modo en que el productor cumple sus responsabilidades de conformidad con el artículo 45, incluido el certificado expedido por las organizaciones competentes en materia de responsabilidad del productor cuando sea aplicable el artículo 46, apartado 1.

2.  Cuando se haya encomendado a una organización competente en materia de responsabilidad del productor el cumplimiento de las obligaciones de responsabilidad ampliada del productor, la información que el productor deberá facilitar incluirá el nombre y los datos de contacto de dicha organización, incluidos código postal y localidad, calle y número, país, número de teléfono, dirección web y dirección de correo electrónico, y el código nacional de identificación de la organización competente en materia de responsabilidad del productor, incluido su número de registro mercantil o un número de registro oficial equivalente, y el número de identificación fiscal europeo o nacional de la organización competente en materia de responsabilidad del productor y el mandato del productor representado, así como una declaración del productor o, en su caso, del representante autorizado del productor a efectos de responsabilidad ampliada del productor o de la organización competente en materia de responsabilidad del productor, en la cual se indique que la información facilitada es veraz.

3.  En caso de que cumpla la obligación de registro establecida en el artículo 44 una organización competente en materia de responsabilidad del productor designada por el productor con arreglo al artículo 46, apartado 1, esta última facilitará, además de la información prevista en el presente anexo, parte A, punto 1, la siguiente:

a)  los nombres y datos de contacto, incluidos código postal y localidad, calle y número, país, número de teléfono, dirección web y dirección de correo electrónico, de los productores representados;

b)  el mandato de cada productor representado, en su caso;

c)  en el caso de que la organización competente en materia de responsabilidad del productor represente a más de un productor, informará por separado sobre cómo cumple cada uno de ellos las responsabilidades previstas en el artículo 45.

Parte II

Información que debe facilitarse en el informe

B.  Información que debe facilitarse en el informe de conformidad con el artículo 44, apartado 7

a)  Código nacional de identificación del productor.

b)  Período de comunicación de datos.

c)  Cantidades, en peso, de las categorías de envases indicadas en el anexo II, cuadro 1, que el productor comercializa en los Estados miembros por primera vez.

▌

d)  Disposiciones para garantizar la responsabilidad del productor en relación con los ▌envases introducidos en el mercado.

C.  Información que debe facilitarse en el informe de conformidad con el artículo 44, apartado 8

a)   Código nacional de identificación del productor.

b)   Período de comunicación de datos.

c)   Información sobre los tipos de envases que figuran en el cuadro 1.

d)   Disposiciones para garantizar la responsabilidad del productor en relación con los envases introducidos en el mercado.

Cuadro 1

D.  Información que debe facilitarse en el informe de conformidad con el artículo 44, apartado 10

a)   Cantidades, en peso, por categoría de residuos de envases, según se definen en el anexo II, cuadro 2, recogidas por separado en el Estado miembro y enviadas para clasificación.

b)   Cantidades, en peso, por categoría de residuos de envases, recicladas, valorizadas y eliminadas dentro del Estado miembro o transportadas dentro o fuera de la Unión conforme a lo dispuesto en el anexo XII, cuadro 3.

c)   Cantidades, en peso, de botellas de plástico de un solo uso para bebidas con una capacidad de hasta tres litros y de recipientes de metal de un solo uso para bebidas con una capacidad de hasta tres litros recogidas por separado, conforme al anexo XII, cuadro 5.

ANEXO X

REQUISITOS MÍNIMOS DE LOS SISTEMAS DE DEPÓSITO Y DEVOLUCIÓN

A efectos del presente anexo, se entenderá por:

«operador del sistema», toda persona física o jurídica que tenga encomendada la responsabilidad de establecer o explotar un sistema de depósito y devolución en un Estado miembro.

Requisitos mínimos generales de los sistemas de depósito y devolución

Los Estados miembros garantizarán que los sistemas de depósito y devolución establecidos en sus territorios cumplen los siguientes requisitos mínimos:

a)  hay establecido o autorizado un solo operador del sistema o, si hay más de uno, el Estado miembro ha adoptado medidas para garantizar la coordinación entre los distintos operadores del sistema;

b)  la gobernanza y las normas de funcionamiento conexas del sistema permiten el acceso equitativo y unas condiciones justas para todos los agentes económicos que deseen formar parte del sistema, siempre que comercialicen envases que pertenezcan a un tipo o categoría de envase incluido en el sistema;

c)  se han implantado procedimientos de control y sistemas de notificación que permiten al operador del sistema obtener datos sobre la recogida de los envases comprendidos por el sistema de depósito y devolución;

d)  se ha establecido un nivel mínimo de depósito que es suficiente para alcanzar los índices de recogida requeridos;

e)  se han establecido requisitos mínimos en relación con la capacidad financiera del operador del sistema que permiten al operador del sistema desempeñar sus funciones;

f)  el operador del sistema es una entidad jurídica sin ánimo de lucro e independiente;

g)  los operadores del sistema desempeñan exclusivamente funciones derivadas de las disposiciones del presente Reglamento, y cualquier función adicional relacionada con la coordinación y funcionamiento del sistema de depósito y devolución, según lo establecido por los Estados miembros;

h)  los operadores del sistema coordinan la explotación del sistema de depósito y devolución;

i)  los operadores del sistema conservan por escrito:

i)  unos estatutos que establezcan su organización interna;

ii)  pruebas de su sistema de financiación;

iii)  una declaración que acredite la conformidad del sistema con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, así como cualquier requisito adicional establecido en el Estado miembro en el que opere;

j)  se utiliza una cantidad suficiente del volumen de negocios anual del operador del sistema para campañas de sensibilización pública ▌sobre la gestión de los residuos de envases;

k)  los operadores del sistema están obligados a facilitar cualquier información solicitada por las autoridades competentes de un Estado miembro en el que funcione el sistema con fines de control de la conformidad con los requisitos que figuran en el presente anexo;

l)  los Estados miembros se aseguran de que los distribuidores finales están obligados a aceptar los envases sujetos a depósito que correspondan al material y al formato de envases que distribuyen y a devolver los importes depositados a los usuarios finales en el momento de la devolución del envase sujeto a depósito, a menos que los usuarios finales dispongan de medios igualmente accesibles de recuperación del depósito tras el uso del envase sujeto a depósito, a través de alguno de los canales de recogida que garantizan, para los envases de alimentos, la calidad de reciclado correspondiente a los alimentos y que están autorizados a tal fin por las autoridades nacionales;

esta obligación no se aplicará cuando la superficie de ventas no permita a los usuarios finales devolver los envases sujetos a depósito; sin embargo, los distribuidores finales siempre estarán obligados a aceptar la devolución de los envases vacíos de los productos que vendan;

▌

m)  el usuario final puede devolver el envase sujeto a depósito sin necesidad de adquirir ningún producto; el depósito será restituido al consumidor;

n)  todos los envases sujetos a depósito que deban recogerse en sistemas de depósito y devolución están claramente etiquetados, de tal forma que los usuarios finales puedan ver con facilidad que han de devolver tales envases;

o)  las tasas son transparentes.

▌

Además de los requisitos mínimos, los Estados miembros podrán añadir requisitos adicionales, si ha lugar, con el fin de garantizar el cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento, y en particular con el fin de incrementar la pureza de los residuos de envases recogidos, reducir los vertidos de basura dispersa o fomentar otros objetivos de la economía circular.

Los Estados miembros que tengan regiones con gran actividad transfronteriza se asegurarán de que los sistemas de depósito y devolución permitan la recogida de envases procedentes de sistemas de depósito y devolución de otros Estados miembros en puntos de recogida designados, y velarán por posibilitar la devolución del depósito cargado al usuario final en el momento de la compra del envase.

▌

ANEXO XI

PLAN DE EJECUCIÓN QUE SE HA DE PRESENTAR DE CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 52, APARTADO 2, LETRA D)

El plan de ejecución que se ha de presentar de conformidad con el artículo 52, apartado 2, letra d), contendrá lo siguiente:

a)  Una evaluación de los índices pasados, presentes y previstos de reciclado, depósito en vertederos y otros tratamientos de residuos de envases y los flujos que los componen.

b)  Una evaluación de la aplicación de los planes de gestión de residuos y de los programas de prevención de residuos en vigor implantados con arreglo a los artículos 28 y 29 de la Directiva 2008/98/CE.

c)  Los motivos por los que el Estado miembro considera que podría no ser capaz de alcanzar alguno de los objetivos fijados en el artículo 52, apartado 1, letra b), dentro del plazo establecido y una evaluación de la ampliación del plazo necesaria para alcanzar dicho objetivo.

d)  Las medidas necesarias para alcanzar los objetivos fijados en el artículo 52, apartado 1, letra b), del presente Reglamento, aplicables a los Estados miembros durante la ampliación del plazo, incluidos los instrumentos económicos adecuados y otras medidas para incentivar la aplicación de la jerarquía de residuos a que se refieren el artículo 4, apartado 1, y el anexo IV bis de la Directiva 2008/98/CE.

e)  Un calendario para la aplicación de las medidas mencionadas en la letra d), la determinación del organismo competente para su aplicación y una evaluación de la contribución particular de cada medida a la consecución de los objetivos aplicables en caso de ampliación del plazo.

f)  Información sobre la financiación de la gestión de residuos con arreglo al principio de que quien contamina paga.

g)  Medidas para mejorar la calidad de los datos, según convenga, con miras a mejorar la planificación y el control de los resultados en la gestión de residuos.

ANEXO XII

DATOS QUE LOS ESTADOS MIEMBROS HABRÁN DE INCLUIR EN SUS BASES DE DATOS SOBRE ENVASES Y RESIDUOS DE ENVASES (CON ARREGLO A LOS CUADROS 1 A 4 INFRA)

1.  Envases de venta, envases colectivos y envases de transporte:

(a)  para cada categoría de envases, las cantidades de envases generadas en el territorio nacional (producidas + importadas + almacenadas - exportadas) (cuadro 1);

(b)  las cantidades de envases reutilizables (cuadro 2).

2.  Residuos de envases de venta, envases colectivos y envases de transporte:

(a)  para cada categoría de envases (cuadro 3):

i)  las cantidades comercializadas por primera vez en el territorio del Estado miembro;

ii)  las cantidades de residuos de envases generadas;

▌

iii)  las cantidades de envases eliminadas, valorizadas y recicladas;

(b)  el consumo anual de bolsas de plástico muy ligeras, bolsas de plástico ligeras y bolsas de plástico gruesas, por persona, desglosadas por categoría, conforme a lo dispuesto en el artículo 56, apartado 1, letra b) (cuadro 4);

(c)  el índice de recogida separada de los formatos de envase cubiertos por el sistema de depósito y devolución, conforme a lo dispuesto en el artículo 50, apartado 1 (cuadro 5).

Cuadro 1

Cantidades de envases (de venta, colectivos y de transporte) generadas en el territorio nacional

Cuadro 2

Cantidad total de envases reutilizables (de venta, colectivos y de transporte) ▌comercializados por primera vez en el territorio nacional

▌

Cuadro 3

Cantidades por categoría de envases, según se definen en el anexo II, cuadro 2, de: envases comercializados por primera vez en el territorio del Estado miembro; residuos de envases generados; y residuos de envases eliminados, valorizados y reciclados en el territorio nacional y exportados

Cuadro 4

Cantidades de bolsas de plástico muy ligeras, bolsas de plástico ligeras, bolsas de plástico gruesas y bolsas de plástico muy gruesas, por persona, consumidas en el territorio nacional

Cuadro 5

Índice de recogida separada de los formatos de envase comprendidos en el sistema de depósito y devolución, conforme a lo dispuesto en el artículo 50, apartado 1

ANEXO XIII

TABLA DE CORRESPONDENCIAS

(1) DO C 228, 29.6.2023, p. 114. (2) La presente Posición sustituye a las enmiendas aprobadas el 22 de noviembre de 2023 (Textos Aprobados, P9_TA(2023)0425). (3) * EL PRESENTE TEXTO NO HA SIDO SOMETIDO AÚN A REVISIÓN JURÍDICO-LINGUÍSTICA. (4) DO C 228 de 29.6.2023, p. 114. (5) Posición del Parlamento Europeo 24 de abril de 2024. (6) Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, relativa a los envases y residuos de envases (DO L 365 de 31.12.1994, p. 10). (7) Decisión (UE, Euratom) 2020/2053 del Consejo, de 14 de diciembre de 2020, sobre el sistema de recursos propios de la Unión Europea y por la que se deroga la Decisión 2014/335/UE, Euratom (DO L 424 de 15.12.2020, p. 1). (8) DO C 465 de 17.11.2021, p. 11. (9) Reglamento (UE) .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de..., por el que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico aplicables a los productos sostenibles, se modifican la Directiva (UE) 2020/1828 y el Reglamento (UE) 2023/1542, y se deroga la Directiva 2009/125/CE (DO L, ..., ELI: ...). (10) +DO: insértese en el texto el número del Reglamento que figura en el documento PE-CONS 106/23 (2022/0095(COD)) e insértese el número, la fecha y la referencia del DO de dicho Reglamento en la nota a pie de página. (11) ++DO: insértese en el texto el número del Reglamento que figura en el documento PE-CONS 106/23 [2022/0095(COD)]. (12) Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de noviembre de 2008, sobre los residuos y por la que se derogan determinadas Directivas (DO L 312 de 22.11.2008, p. 3). (13) Directiva (UE) 2019/904 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, relativa a la reducción del impacto de determinados productos de plástico en el medio ambiente (DO L 155 de 12.6.2019, p. 1). (14) Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (DO L 338 de 13.11.2004, p. 4). (15) Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1). (16) Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1). (17) Reglamento (UE) 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, sobre contaminantes orgánicos persistentes (DO L 169 de 25.6.2019, p. 45). (18) Decisión 2001/171/CE de la Comisión, de 19 de febrero de 2001, por la que se establecen las condiciones para la no aplicación a los envases de vidrio de los niveles de concentración de metales pesados establecidos en la Directiva 94/62/CE relativa a los envases y residuos de envases (DO L 62 de 2.3.2001, p. 20). (19) Decisión 2009/292/CE de la Comisión, de 24 de marzo de 2009, por la que se establecen las condiciones para la no aplicación a las cajas de plástico y a las paletas de plástico de los niveles de concentración de metales pesados establecidos en la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los envases y residuos de envases (DO L 79 de 25.3.2009, p. 44). (20) Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43). (21) Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67). (22) Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (DO L 117 de 5.5.2017, p. 1). (23) Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017, p. 176). (24) Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.º 41/2009 y (CE) n.º 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35). (25) Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 2008, sobre el transporte terrestre de mercancías peligrosas (DO L 260 de 30.9.2008, p. 13). (26) Los envases aptos para el contacto hacen referencia a los envases de plástico de productos a que se refieren el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 268 de 18.10.2003, p. 29), el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos (DO L 338 de 13.11.2004, p. 4), el Reglamento (CE) n.º 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre la comercialización y la utilización de los piensos, por el que se modifican el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 del Consejo y el Parlamento Europeo y se derogan las Directivas 79/373/CEE del Consejo, 80/511/CEE de la Comisión, 82/471/CEE del Consejo, 83/228/CEE del Consejo, 93/74/CEE del Consejo, 93/113/CE del Consejo y 96/25/CE del Consejo y la Decisión 2004/217/CE de la Comisión (DO L 229 de 1.9.2009, p. 1), el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (versión refundida) (DO L 342 de 22.12.2009, p. 59), el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (DO L 117 de 5.5.2017, p. 1), el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017, p. 176), el Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo (DO L 4 de 7.1.2019, p. 1), el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43), la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67) y la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 2008, sobre el transporte terrestre de mercancías peligrosas (DO L 260 de 30.9.2008, p. 13). (27) Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13). (28) DO L 39 de 16.2.1993, p. 3. (29) DO L 179 de 23.6.1998, p. 3. (30) DO L 171 de 27.6.1981, p. 13. (31) DO L 186 de 5.8.1995, p. 44. (32) Reglamento (UE) 2022/1616 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2022, relativo a los materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 282/2008 (DO L 243 de 20.9.2022, p. 3). (33) Reglamento (UE) n.º 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre la normalización europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisión 87/95/CEE del Consejo y la Decisión n.º 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 316 de 14.11.2012, p. 12). (34) Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.º 922/72, (CEE) n.º 234/79, (CE) n.º 1037/2001 y (CE) n.º 1234/2007 (DO L 347 de 20.12.2013, p. 671). (35) Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, sobre la definición, designación, presentación y etiquetado de las bebidas espirituosas, la utilización de los nombres de las bebidas espirituosas en la presentación y etiquetado de otros productos alimenticios, la protección de las indicaciones geográficas de las bebidas espirituosas y la utilización de alcohol etílico y destilados de origen agrícola en las bebidas alcohólicas, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 110/2008 (DO L 130 de 17.5.2019, p. 1). (36) Reglamento (UE) n.º 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 343 de 14.12.2012, p. 1). (37) +DO: insértese en el texto el número del Reglamento que figura en el documento PE-CONS 106/23 [2022/0095(COD)]. (38) Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado interior, que modifica la Directiva 84/450/CEE del Consejo, las Directivas 97/7/CE, 98/27/CE y 2002/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 2006/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo («Directiva sobre las prácticas comerciales desleales») (DO L 149 de 11.6.2005, p. 22). (39) Directiva (UE) 2024/825 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de febrero de 2024, por la que se modifican las Directivas 2005/29/CE y 2011/83/UE en lo que respecta al empoderamiento de los consumidores para la transición ecológica mediante una mejor protección contra las prácticas desleales y mediante una mejor información (DO L, 2024/825, 6.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2024/825/oj). (40) Decisión de la Comisión de 28 de enero de 1997 por la que se establece el sistema de identificación de materiales de envase de conformidad con la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los envases y residuos de envases (DO L 50 de 20.2.1997, p. 28). (41) Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas [notificada con el número C (2003) 1422] (DO L 124 de 20.5.2003, p. 36). (42) Directiva (UE) 2015/720 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2015, por la que se modifica la Directiva 94/62/CE en lo que se refiere a la reducción del consumo de bolsas de plástico ligeras (DO L 115 de 6.5.2015, p. 11). (43) Decisión n.º 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo (DO L 218 de 13.8.2008, p. 82). (44) Reglamento (CE) n.º 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.º 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, p. 30). (45) Reglamento (UE) 2022/2065 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de octubre de 2022, relativo a un mercado único de servicios digitales y por el que se modifica la Directiva 2000/31/CE (Reglamento de Servicios Digitales) (DO L 277 de 27.10.2022, p. 1). (46) Directiva (UE) 2018/852 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2018, por la que se modifica la Directiva 94/62/CE, relativa a los envases y residuos de envases (DO L 150 de 14.6.2018, p. 141). (47) Decisión de Ejecución (UE) 2019/1004 de la Comisión, de 7 de junio de 2019, por la que se establecen normas relativas al cálculo, la verificación y la comunicación de datos sobre residuos de conformidad con la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por la que se deroga la Decisión de Ejecución C(2012) 2384 de la Comisión (DO L 163 de 20.6.2019, p. 66). (48) Reglamento (CE) n.º 1013/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2006, relativo a los traslados de residuos (DO L 190 de 12.7.2006, p. 1). (49) Decisión de Ejecución (UE) 2018/896 de la Comisión, de 19 de junio de 2018, por la que se establece la metodología para el cálculo del consumo anual de bolsas de plástico ligeras y se modifica la Decisión 2005/270/CE (DO L 160 de 25.6.2018, p. 6). (50) Decisión 2005/270/CE de la Comisión, de 22 de marzo de 2005, por la que se establecen los modelos relativos al sistema de bases de datos de conformidad con la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los envases y residuos de envases (DO L 86 de 5.4.2005, p. 6). (51) Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos y por el que se modifican la Directiva 2004/42/CE y los Reglamentos (CE) n.º 765/2008 y (UE) n.º 305/2011 (DO L 169 de 25.6.2019, p. 1). ▌ (52) Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 999/2001, (CE) n.º 396/2005, (CE) n.º 1069/2009, (CE) n.º 1107/2009, (UE) n.º 1151/2012, (UE) n.º 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.º 1/2005 y (CE) n.º 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.º 854/2004 y (CE) n.º 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (DO L 95 de 7.4.2017, p. 1). (53) Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre contratación pública y por la que se deroga la Directiva 2004/18/CE (DO L 94 de 28.3.2014, p. 65). (54) Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, relativa a la contratación por entidades que operan en los sectores del agua, la energía, los transportes y los servicios postales y por la que se deroga la Directiva 2004/17/CE (DO L 94 de 28.3.2014, p. 243). (55) Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2015, por el que se establecen normas de desarrollo de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.º 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 343 de 29.12.2015, p. 558). (56) DO L 123 de 12.5.2016, p. 1. (57) Reglamento (UE) 2021/1119 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 2021, por el que se establece el marco para lograr la neutralidad climática y se modifican los Reglamentos (CE) n.º 401/2009 y (UE) 2018/1999 («Legislación europea sobre el clima») (DO L 243 de 9.7.2021, p. 1). (58) Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). (59) Reglamento (CE) n.º 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 268 de 18.10.2003, p. 29). (60) Reglamento (CE) n.º 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre la comercialización y la utilización de los piensos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 y se derogan las Directivas 79/373/CEE del Consejo, 80/511/CEE de la Comisión, 82/471/CEE del Consejo, 83/228/CEE del Consejo, 93/74/CEE del Consejo, 93/113/CE del Consejo y 96/25/CE del Consejo y la Decisión 2004/217/CE de la Comisión (DO L 229 de 1.9.2009, p. 1). (61) Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (DO L 342 de 22.12.2009, p. 59). (62) Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo (DO L 4 de 7.1.2019, p. 1). (63) Decisión (UE) 2023/1809 de la Comisión, de 14 de septiembre de 2023, por la que se establecen los criterios de la etiqueta ecológica de la UE aplicables a los productos absorbentes de higiene personal y a las copas menstruales reutilizables (DO L 234 de 22.9.2023, p. 142). (64) Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51). (65) Directiva 2011/83/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre los derechos de los consumidores, por la que se modifican la Directiva 93/13/CEE del Consejo y la Directiva 1999/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan la Directiva 85/577/CEE del Consejo y la Directiva 97/7/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 304 de 22.11.2011, p. 64). (66) +DO: insértese en el texto el número del Reglamento que figura en el documento PE-CONS 106/23 [2022/0095(COD)]. (67) Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de noviembre de 2010, sobre las emisiones industriales (prevención y control integrados de la contaminación) (DO L 334 de 17.12.2010, p. 17). (68) Directiva (UE) 2018/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativa al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables (DO L 328 de 21.12.2018, p. 82). (69) Reglamento (CE) n.º 6/2002 del Consejo, de 12 de diciembre de 2001, sobre los dibujos y modelos comunitarios (DO L 3 de 5.1.2002, p. 1). (70) Directiva 98/71/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de octubre de 1998, sobre la protección jurídica de los dibujos y modelos (DO L 289 de 28.10.1998, p. 28). (71) Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2017, sobre la marca de la Unión Europea (DO L 154 de 16.6.2017, p. 1). (72) Directiva (UE) 2015/2436 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2015, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de marcas (DO L 336 de 23.12.2015, p. 1). (73) Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento General de Protección de Datos) (DO L 119 de 4.5.2016, p. 1). (74) Reglamento (UE) 2019/1150 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, sobre el fomento de la equidad y la transparencia para los usuarios profesionales de servicios de intermediación en línea (DO L 186 de 11.7.2019, p. 57). (75) Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 1924/2006 y (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.º 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18). (76) Reglamento (CE) n.º 251/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, relativo a la definición, designación, presentación, etiquetado y protección de la indicación geográfica de bebidas espirituosas y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.º 1601/91 del Consejo (DO L 84 de 20.3.2014, p. 14). (77) Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1). (78) Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2020, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (DO L 435 de 23.12.2020, p. 1). (79) Reglamento de Ejecución (UE) 2023/595 de la Comisión de 16 de marzo de 2023 por el que se establece el formulario para el estado sobre el recurso propio basado en los residuos de envases de plástico que no se reciclan, de conformidad con el Reglamento (UE, Euratom) 2021/770 del Consejo (OJ L 79 de 17.3.2023, p. 151). (80) +DO: insértese en el número de texto, la fecha de adopción y las referencias de publicación del presente Reglamento [2022/0396 (COD)]. (81) +DO: insértese en el texto el número del presente Reglamento [2022/0396 (COD)] y complétese la correspondiente nota a pie de página.