Sostanze chimiche e pesticidi

La legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche e di pesticidi mira a proteggere la salute umana e l'ambiente e a evitare che vi siano ostacoli agli scambi commerciali. Essa comprende norme che disciplinano la commercializzazione e l'uso di determinate categorie di prodotti chimici, una serie di restrizioni armonizzate riguardanti l'immissione sul mercato e l'uso di sostanze pericolose, nonché protocolli per la gestione di incidenti rilevanti e l'esportazione delle sostanze pericolose. I due traguardi più importanti a livello di UE sono il regolamento CLP (classificazione, etichettatura e imballaggio) e il regolamento REACH (registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche). Nell'ambito del Green Deal europeo e in particolare delle strategie in materia di sostanze chimiche per la sostenibilità, "Dal produttore al consumatore" e per la biodiversità, la legislazione dell'UE in tali ambiti è attualmente sottoposta a un processo di revisione.

Base giuridica

Articoli da 191 a 193 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE).

Obiettivi e risultati

A. Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

La politica dell'UE in materia di sostanze chimiche è stata oggetto di una radicale revisione con l'introduzione nel 2006 del regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento REACH). Il regolamento è entrato in vigore il 1º giugno 2007 e ha istituito un nuovo quadro normativo per regolamentare lo sviluppo e la sperimentazione, la produzione, l'immissione sul mercato e l'uso delle sostanze chimiche, sostituendo circa 40 atti legislativi precedenti. Il regolamento REACH ha introdotto un sistema unico per tutte le sostanze chimiche e ha trasferito l'onere della prova in merito alla valutazione del rischio delle sostanze dalle autorità pubbliche alle imprese. Ha chiesto inoltre la sostituzione delle sostanze chimiche più pericolose con idonee alternative.

L'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), istituita dal regolamento in parola e avente sede a Helsinki, è responsabile della gestione degli aspetti tecnici, scientifici e amministrativi di REACH e ha il compito di garantire l'applicazione coerente del regolamento stesso. Entro il novembre 2010 le imprese hanno dovuto registrare tutte le sostanze prodotte o importare in quantitativi superiori a 1 000 tonnellate l'anno, le sostanze altamente tossiche in quantitativi superiori a 100 tonnellate l'anno e le sostanze pericolose cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (sostanze CMR) in quantitativi superiori a una tonnellata l'anno. Nel giugno 2013 l'obbligo di registrazione è stato esteso a tutte le sostanze prodotte o importate in quantitativi compresi tra 100 e 1 000 tonnellate l'anno e, infine, nel giugno 2018 è stato esteso a tutte le sostanze in quantitativi compresi tra 1 e 100 tonnellate l'anno.

Nel febbraio 2013 la Commissione ha pubblicato una revisione del regolamento REACH in cui ha concluso che tale regolamento non richiedeva modifiche del dispositivo, ma che era possibile compiere progressi nella riduzione degli oneri finanziari e amministrativi delle imprese e nell'impiego di metodi alternativi alla sperimentazione animale. Nel 2017 la Commissione ha effettuato una seconda valutazione nell'ambito del programma di controllo dell'adeguatezza e dell'efficacia della regolamentazione (REFIT), i cui risultati sono stati pubblicati nel documento COM(2018)0116. La valutazione conclude, in generale, che REACH è efficace, ma sono state individuate varie possibilità di ulteriori miglioramenti, semplificazioni e riduzioni degli oneri che è possibile conseguire traducendo in pratica le azioni illustrate nella relazione. Tali azioni devono essere concretizzate coerentemente con la nuova strategia di politica industriale dell'UE, il piano d'azione per l'economia circolare e il settimo programma di azione in materia di ambiente.

Il 14 ottobre 2020 la Commissione ha pubblicato una nuova strategia in materia di sostanze chimiche per la sostenibilità, che rientra nell'ambizione dell'UE di azzerare l'inquinamento, uno degli impegni principali del Green Deal europeo. La strategia include una revisione del regolamento REACH che introduce il divieto di utilizzo delle sostanze chimiche più dannose in prodotti di consumo come giocattoli, articoli per l'infanzia, cosmetici, detergenti, materiali a contatto con gli alimenti e tessili, tranne qualora sia dimostrato che sono essenziali per la società, e garantisce che tutte le sostanze chimiche siano utilizzate in modo più sicuro e sostenibile.

Il 20 gennaio 2022 la Commissione ha avviato una consultazione pubblica sulla revisione del regolamento REACH.

B. Classificazione, imballaggio ed etichettatura

Al fine di incrementare il livello di protezione della salute umana e dell'ambiente, dovrebbero essere utilizzati in tutta l'UE e in tutto il mondo gli stessi criteri e le stesse etichette per identificare e descrivere i pericoli chimici. Il regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio di sostanze e miscele (CLP) è stato adottato nel 2008 allo scopo di allineare il sistema dell'UE al sistema mondiale armonizzato delle Nazioni Unite (GHS, Globally Harmonized System). Le precedenti direttive relative alle sostanze e ai preparati pericolosi sono state abrogate nel giugno 2015.

Il 19 dicembre 2022 la Commissione ha proposto una revisione del regolamento relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze chimiche (CLP), incentrata sulla comunicazione dei pericoli, sulle vendite online e sulle notifiche ai centri antiveleni. Il 31 marzo 2023 è stato adottato un atto delegato (regolamento (UE) 2023/707) che definisce le classi di pericolo, compresi gli interferenti endocrini.

C. Esportazione e importazione di sostanze pericolose

Le norme dell'UE in materia di esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose sono state definite nel regolamento (UE) n. 649/2012, che mirava a promuovere la condivisione della responsabilità e la collaborazione del settore dei movimenti internazionali di sostanze chimiche e ad attuare la convenzione di Rotterdam sulla procedura di previo assenso informato (PIC) per taluni prodotti chimici e pesticidi pericolosi nel commercio internazionale. Tale procedura consiste nella condivisione delle informazioni sulle sostanze chimiche tossiche e nell'attesa dell'autorizzazione esplicita di un paese prima di esportare il prodotto in questione. Il 25 agosto 2023 la Commissione ha pubblicato il regolamento delegato (UE) 2023/1656 della Commissione che modifica il regolamento (UE) n. 649/2012 aggiungendo altre 35 sostanze chimiche pericolose al regolamento PIC dell'UE.

D. Incidenti rilevanti

La direttiva "Seveso" (82/501/CEE), che prende il nome da un comune italiano che nel 1976 fu contaminato da una fuga accidentale di diossina proveniente da un sito industriale situato nelle vicinanze, mirava a prevenire incidenti importanti come incendi ed esplosioni e a limitare le conseguenze di quelli che si verificano, imponendo l'obbligo di redigere relazioni sulla sicurezza, elaborare piani di emergenza e informare il pubblico. Nel 1996 la direttiva "Seveso II" (96/82/CE), sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze pericolose, ha introdotto nuovi requisiti in materia di sistemi per la gestione della sicurezza, pianificazione delle emergenze e pianificazione territoriale, e reso più rigorose le disposizioni sulle ispezioni a carico degli Stati membri. In seguito a una serie di gravi incidenti industriali (a Tolosa, in Francia, a Baia Mare, in Romania e a Enschede, nei Paesi Bassi) e sulla base di studi su sostanze cancerogene e pericolose per l'ambiente, l'ambito di applicazione della direttiva "Seveso II" è stato ampliato dalla direttiva 2003/105/CE. La direttiva "Seveso III" (2012/18/UE), pubblicata nel luglio 2012 dopo essere stata approvata dal Parlamento e dal Consiglio, tiene conto delle nuove classificazioni internazionali delle sostanze convenute nell'ambito delle Nazioni Unite, che consentono di migliorare la valutazione dei rischi e la manipolazione delle sostanze.

Nel settembre 2021 la Commissione ha pubblicato una relazione sull'attuazione e il funzionamento efficiente della direttiva Seveso III. La relazione indica che tra il 2015 e il 2018 il numero di incidenti industriali rilevanti nell'UE si è stabilizzato a un livello basso, ossia 25 l'anno per 12 000 stabilimenti.

E. Utilizzo sostenibile dei pesticidi

Le sostanze utilizzate per sopprimere, eliminare e prevenire gli organismi considerati nocivi sono raggruppate nella categoria di "pesticidi". Il termine comprende sia i prodotti fitosanitari (PPP), utilizzati sulle piante in agricoltura, orticultura, nei parchi e giardini, che i biocidi, utilizzati per altre applicazioni, ad esempio come disinfettanti o per la protezione di materiali. Nel 2009 è stato adottato un pacchetto sui pesticidi, composto dalla direttiva 2009/128/CE sull'utilizzo sostenibile dei pesticidi, che mira a ridurre i rischi per l'ambiente e per la salute pur mantenendo la produttività delle colture e migliorando i controlli relativi all'uso e alla distribuzione dei pesticidi, dal regolamento (CE) n. 1107/2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari nonché dal regolamento (CE) n. 1185/2009 relativo alle statistiche sui pesticidi, che definisce le norme per la raccolta delle informazioni sui quantitativi annui di pesticidi immessi sul mercato e utilizzati in ogni Stato membro.

La direttiva 2009/128/CE ha imposto agli Stati membri l'obbligo di adottare piani d'azione nazionali (NAP) per definire gli obiettivi quantitativi, gli obiettivi generali, le misure e i tempi per la riduzione dei rischi e dell'impatto dell'utilizzo dei pesticidi sulla salute umana e sull'ambiente. L'irrorazione aerea delle colture è in generale vietata, e non è mai permessa nelle strette vicinanze di zone residenziali. Il regolamento concernente la produzione e l'autorizzazione dei pesticidi contiene un elenco positivo di "sostanze attive" approvate (gli ingredienti chimici dei pesticidi), elaborato a livello UE. Sulla base di tale elenco i pesticidi sono autorizzati a livello nazionale.

Dal 2015 è emersa una controversia sul rinnovo dell'approvazione del glifosato, una delle sostanze attive più comunemente impiegate a livello mondiale negli erbicidi ad ampio spettro. La controversia è iniziata a seguito di valutazioni divergenti sulla sua cancerogenicità: l'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro, un ente dell'Organizzazione mondiale della sanità, ha classificato il glifosato come probabilmente cancerogeno per l'uomo, mentre l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha ritenuto improbabile che comporti tale pericolo. L'ECHA ha successivamente concluso che il glifosato non è cancerogeno. Varie autorità nazionali al di fuori dell'UE sono giunte alla stessa conclusione. La Commissione ha infine rinnovato l'approvazione del glifosato per un periodo di cinque anni nel dicembre 2017 e il 19 settembre 2023 ha presentato una proposta di regolamento per prorogare di altri dieci anni l'approvazione del glifosato.

La relazione di attuazione sull'utilizzo sostenibile dei pesticidi del 25 maggio 2020 ha indicato che, nonostante i progressi compiuti dagli Stati membri nell'attuazione dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi, meno di uno Stato membro su tre ha completato la revisione dei rispettivi piani d'azione nazionali (NAP) entro il termine giuridico di cinque anni. Tra gli Stati che hanno rivisto i loro NAP, la maggior parte non è riuscita a colmare le lacune identificate dalla Commissione nei NAP iniziali.

Nell'ambito del Green Deal europeo e in particolare della strategia "Dal produttore al consumatore" e di quella per la biodiversità, la Commissione adotterà provvedimenti per ridurre del 50 % l'utilizzo dei pesticidi chimici e il pertinente rischio, compreso l'utilizzo dei pesticidi più pericolosi, entro il 2030. A tal fine, il 22 giugno 2022 la Commissione ha approvato la proposta di revisione della direttiva sull'utilizzo sostenibile dei pesticidi che promuove un utilizzo maggiore di soluzioni alternative per proteggere i raccolti dai parassiti e dalle malattie.

F. Biocidi

Biocidi quali disinfettanti antibatterici e spray per insetti sono essenziali per gestire gli organismi nocivi che incidono sulla salute umana e animale. Tuttavia, possono comportare rischi per gli esseri umani, per gli animali e per l'ambiente. Nel 2013 è entrato in vigore il regolamento (UE) n. 528/2012 volto a semplificare i meccanismi di autorizzazione e potenziare il ruolo dell'ECHA nell'esame dei fascicoli di autorizzazione sulla base di criteri più rigorosi. La legislazione rispecchia quanto stabilito nel regime precedente, con controlli sull'immissione sul mercato e sull'utilizzo dei biocidi volti a gestire i rischi per l'ambiente e per la salute umana e animale connessi a tali prodotti. L'autorizzazione a utilizzare tali sostanze è concessa solo se figurano in un elenco positivo, mentre vige un divieto delle sostanze chimiche più tossiche, in particolare quelle cancerogene, dannose per la fertilità o che interferiscono con i geni o con gli ormoni (interferenti endocrini). In base al principio del mutuo riconoscimento, una sostanza autorizzata in uno Stato membro può essere impiegata in tutta l'UE. Il regolamento (CE) n. 1107/2009 stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà d'interferente endocrino dei biocidi e dei prodotti fitosanitari.

G. Inquinanti organici persistenti (POP)

I POP (Persistent Organic Pollutants) sono sostanze chimiche che persistono nell'ambiente a causa della loro resistenza a diverse forme di degradazione (chimica, biologica, ecc.). Esse sono soggette a bioaccumulo attraverso la catena alimentare e possono avere effetti nocivi sulla salute umana e sull'ambiente. Questo gruppo di inquinanti prioritari comprende pesticidi (come il DDT), prodotti chimici industriali (come i bifenili policlorurati o PCB) e sottoprodotti non intenzionali di processi industriali (come le diossine e i furani). L'UE si è impegnata a livello internazionale nel controllo della manipolazione, dell'esportazione e dell'importazione dei POP, ai sensi del protocollo di Aarhus relativo ai POP nel quadro della convenzione di Ginevra sull'inquinamento atmosferico transfrontaliero a grande distanza (in vigore dal 2003) e della convenzione di Stoccolma sui POP (in vigore dal 2004). L'UE ha compiuto ulteriori progressi con il regolamento (CE) n. 850/2004, che integra la precedente legislazione dell'UE in materia di POP e la allinea alle disposizioni degli accordi internazionali in materia.

Il regolamento (UE) 2019/1021 (rifusione) integra tutte le modifiche e le rettifiche al regolamento relativo agli inquinanti organici persistenti fino al 25 giugno 2019, e prevede tra l'altro l'inserimento del ritardante di fiamma decaBDE negli allegati I e IV. Il limite dei "contaminanti in tracce presenti non intenzionalmente" è fissato a 10 mg/kg nelle sostanze. Esenzioni specifiche riguardanti l'uso del decaBDE sono state introdotte per gli aeromobili, i veicoli a motore e le attrezzature elettriche ed elettroniche e sono state estese alle importazioni. Nel 2021 la Commissione ha adottato la proposta di revisione degli allegati IV e V del regolamento relativo agli inquinanti organici persistenti, al fine di affrontare le conseguenze negative della presenza di determinati POP nei rifiuti e nei materiali che potrebbero essere recuperati dai rifiuti. Di conseguenza, una migliore gestione dei rifiuti dovrebbe anche ridurre al minimo le emissioni dei POP persistenti nell'aria, nell'acqua e nel suolo.

H. Amianto

L'amianto è un minerale con una struttura fibrosa ed è pericoloso se viene inalato. In passato, grazie alla sua resistenza al fuoco e al calore, era molto utilizzato per l'isolamento o per altri scopi. La direttiva 1999/77/CE ha introdotto il divieto dell'uso di amianto nell'UE dal 1º gennaio 2005. Inoltre, la direttiva 2003/18/CE, abrogata dalla direttiva 2009/148/CE, vieta l'estrazione, la fabbricazione e la lavorazione di prodotti a base di amianto e stabilisce delle strategie relative ai programmi di rimozione che devono essere attuati dagli Stati membri. Il 28 settembre 2022 la Commissione ha presentato un approccio globale per proteggere meglio le persone e l'ambiente dall'amianto. Il pacchetto comprende la comunicazione "Costruire un futuro senza amianto" e una proposta di modifica della direttiva sull'amianto durante il lavoro.

I. Detergenti

Per detergenti si intendono tutte le sostanze o i preparati contenenti saponi e/o altri tensioattivi destinati a processi di lavaggio e pulizia. Il regolamento (CE) n. 648/2004 armonizza le norme relative alla biodegradabilità dei tensioattivi, le restrizioni e i divieti da imporre sui tensioattivi, le informazioni che i produttori devono mettere a disposizione e l'etichettatura per gli ingredienti dei detergenti. Il regolamento è stato successivamente modificato nel 2006 (regolamento (CE) n. 907/2006), nel 2009 (regolamento (CE) n. 551/2009) e 2012 (regolamento (UE) n. 259/2012), al fine di introdurre nuove prove di biodegradabilità per migliorare il livello di tutela dell'ambiente acquatico. Inoltre, il campo di applicazione delle prove è stato esteso a tutte le classi di tensioattivi, includendo così quel 10 % di tensioattivi che fino ad allora non era disciplinato dalla legislazione. Il 28 aprile 2023 la Commissione ha presentato una proposta di abrogazione del regolamento (CE) n. 648/2004. Per quanto riguarda l'etichettatura, il regolamento (CE) n. 907/2006 estende le relative norme anche agli ingredienti di fragranza che possono causare allergie, imponendo ai produttori di trasmettere un elenco completo di tutti gli ingredienti ai medici che trattano pazienti allergici. Dal 30 giugno 2013 viene vietato l'uso di fosfati nei detergenti per bucato e viene limitato il tenore di altri composti del fosforo.

Ruolo del Parlamento europeo

Il Parlamento europeo ha svolto un ruolo fondamentale nello sviluppo del regolamento REACH. Ha assicurato l'inserimento di alcune disposizioni in prima lettura e in particolare, nel capitolo relativo alla registrazione, un approccio mirato sui requisiti in materia di dati per le sostanze esistenti prodotte in quantità limitate (1-10 tonnellate). Ha inoltre confermato l'approccio "una sostanza, una registrazione" (OSOR, "One Substance, One Registration") volto a ridurre al minimo i costi, introducendo una deroga in condizioni specifiche. Per ridurre il più possibile gli esperimenti sugli animali, il Parlamento è riuscito a imporre l'obbligo per le imprese di condividere i dati risultanti dai test condotti sugli animali (in cambio di un compenso ragionevole), al fine di evitare la necessità di duplicazione delle sperimentazioni. Sul capitolo relativo all'autorizzazione, il Parlamento ha assunto una posizione più decisa in virtù della quale tutte le sostanze estremamente problematiche possono essere autorizzate solo nel caso in cui non esistano sostanze o tecnologie alternative idonee.

Durante il lungo dibattito relativo al pacchetto sui pesticidi svoltosi nel 2008, gli emendamenti del Parlamento hanno assicurato la creazione di aree di rispetto di dimensioni appropriate per la tutela degli organismi acquatici e l'introduzione di misure per la tutela dei soggetti più vulnerabili, compreso il divieto di utilizzare pesticidi nei giardini pubblici, nei terreni sportivi e nelle aree ricreative, nei cortili delle scuole e nei parchi giochi, nonché in prossimità delle strutture sanitarie. All'inizio del 2013, a seguito della pubblicazione della relazione dell'EFSA sugli effetti nocivi di alcuni insetticidi neonicotinoidi, il Parlamento ha invitato la Commissione ad agire con fermezza per proteggere le popolazioni di api. Nel marzo 2013 il Parlamento ha approvato una risoluzione sull'amianto relativa alle minacce per la salute sul luogo di lavoro e le prospettive di eliminazione di tutto l'amianto esistente.

La decisione del Parlamento del 6 febbraio 2018 di istituire una commissione speciale sulla procedura di autorizzazione dei pesticidi da parte dell'Unione è stata adottata in risposta alle preoccupazioni sollevate in merito ai rischi posti dall'erbicida glifosato. Nel dicembre 2017 la licenza per l'erbicida è stata rinnovata dalla Commissione per cinque anni. La commissione speciale ha valutato: a) la procedura di autorizzazione dei pesticidi nell'UE; b) le potenziali lacune nelle modalità di valutazione ed approvazione delle sostanze; c) il ruolo della Commissione nel rinnovo della licenza del glifosato; d) eventuali conflitti di interessi nella procedura di approvazione; ed e) il ruolo delle agenzie dell'UE e se dispongano di personale e finanziamenti sufficienti per poter adempiere ai propri obblighi.

Il 16 gennaio 2019, il Parlamento ha adottato la relazione della commissione speciale PEST, che è giunta, tra l'altro, alle seguenti conclusioni: il pubblico dovrebbe avere accesso agli studi utilizzati nella procedura di autorizzazione; il quadro dell'UE dovrebbe stimolare l'innovazione e promuovere i pesticidi a basso rischio; esperti scientifici dovrebbero esaminare gli studi sulla cancerogenicità del glifosato; qualsiasi requisito relativo ai dati dovrebbe comprendere la tossicità a lungo termine.

Il 10 luglio 2020 il Parlamento ha approvato una risoluzione in cui espone le sue priorità in merito alla futura strategia in materia di sostanze chimiche per la sostenibilità. Tra le altre cose, il Parlamento ha chiesto che la strategia sia utilizzata per conseguire coerenza e sinergie tra la legislazione in materia di sostanze chimiche, la legislazione in materia di salute e sicurezza sul lavoro e la connessa legislazione dell'Unione, incluse la legislazione relativa a prodotti specifici e generali, la legislazione in materia di acqua, suolo e aria, la legislazione sulle fonti di inquinamento, ivi compresi gli impianti industriali, nonché la normativa sui rifiuti. Ha sottolineato che la strategia dovrebbe essere basata su prove scientifiche solide e aggiornate, tenendo conto del rischio derivante dagli interferenti endocrini, dalle sostanze chimiche pericolose nei prodotti importati e dagli effetti combinati delle diverse sostanze chimiche e delle sostanze chimiche molto persistenti.

Per maggiori informazioni sull'argomento, si rimanda al sito web della commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI).

 

Georgios Amanatidis / Maria-Mirela Curmei