Hääletus: kas lükata edasi meditsiiniseadmetele esitatavate uute nõuete jõustumine?
Euroopa Parlament hääletab reedel meditsiiniseadmete määruse kohaldamise edasilükkamist aasta võrra.
COVID-19 kriisi tõttu tegi Euroopa Komisjon ettepaneku lükata edasi määruse kohaldamine põhiliste meditsiiniseadmete puudujääkide või viivituste vältimiseks 26. maini 2021.
Määruse edasilükkamine võimaldab liikmesriikidel, tervishoiuasutustel ja ettevõtjatel antud kriisiolukorras täielikult keskenduda pandeemia vastu võitlemisele.
Taustainfo
Euroopa õigusaktid tagavad meditsiiniseadmete kasutamise ohutuse ja hõlbustavad patsientide juurdepääsu seadmetele Euroopa turul.
2017. aastal võeti patsientide ohutuse ja meditsiiniseadmete parandamiseks kogu ELis vastu kaks uut määrust meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikaseadmete osas. Meditsiiniseadmeid käsitlev uus määrus pidi täielikult jõustuma 26. mail 2020.
Hääletus reedel, 17. aprillil
Menetlus: seadusandlik tavamenetlus - kiirmenetlus
Kontakt:
-
Thomas HAAHR
Press Officer