Test clinici: maggiore trasparenza e una protezione migliore dei pazienti
Secondo un progetto legislativo informalmente concordato con i ministri europei in votazione giovedì, le aziende farmaceutiche e i ricercatori universitari europei saranno obbligati a caricare i risultati di tutte le sperimentazioni cliniche sui medicinali in una banca dati accessibile al pubblico.
La nuova normativa, destinata a stimolare la ricerca e al contempo la tutela dei diritti dei pazienti, sostituirà la direttiva esistente con regole più semplici e uniformi. La normativa prevede disposizioni specifiche per i test a basso rischio, precisa il ruolo delle commissioni etiche nel processo di autorizzazione e stabilisce le norme su come ottenere il consenso informato dei pazienti.
Dibattito: giovedì 3 aprile
Votazione: giovedì 3 aprile
Procedura: co-decisione (procedura legislativa ordinaria), accordo in prima lettura
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