Gezondheidsunie: grotere rol voor EU-Geneesmiddelenbureau
Op woensdag stemt het EP waarschijnlijk in met het voorlopige akkoord over de uitbreiding van bevoegdheden van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
De deal met de Raad werd eind oktober 2021 bereikt. Het akkoord heeft als doel om de EU beter voor te bereiden op toekomstige gezondheidscrises, door tekorten aan medicijnen en medische apparatuur effectiever tegen te gaan. Hierbij worden alle onderdelen van de toevoerketen meer betrokken en de transparantie van klinische proeven en vergunningen voor het in de handel brengen van farmaceutische producten verhoogd.
Kort na de eindstemming in de plenaire vergadering wordt de tekst gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU. De richtlijn is dan van kracht vanaf 1 maart 2022.
Achtergrond
Als deel van de Europese gezondheidsunie stelde de Europese Commissie op 11 november 2020 een nieuw raamwerk voor gezondheidsveiligheid voor dat aangepast is aan toekomstige gezondheidsuitdagingen. Dit is gebaseerd op de lessen die zijn geleerd van het bestrijden van de coronapandemie, waaronder ook het voorstel om de bevoegdheden van het Europees Geneesmiddelenbureau te verruimen.
Aanvullende informatie
Procedure Code: 2020/0321(COD)
Uitslag stemming: Woensdag 19 januari of donderdag 20 januari
Procedure: Gewone wetgevingsprocedure