Eljárás : 2005/2047(INI)
A dokumentum állapota a plenáris ülésen
Válasszon egy dokumentumot : A6-0215/2005

Előterjesztett szövegek :

A6-0215/2005

Viták :

PV 08/09/2005 - 6
PV 08/09/2005 - 11

Szavazatok :

PV 08/09/2005 - 13.4

Elfogadott szövegek :

P6_TA(2005)0341

JELENTÉS     
PDF 235kWORD 173k
2005. június 22.
PE 357.813v02-00 A6-0215/2005

a fejlődő országokbeli legfőbb és elhanyagolt betegségekről

(2005/2047(INI))

Fejlesztési Bizottság

Előadó: John Bowis

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSI INDÍTVÁNYA

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSI INDÍTVÁNYA

a fejlődő országokbeli legfőbb és elhanyagolt betegségekről

(2005/2047(INI))

–         tekintettel az elhanyagolt betegségekről tartott, 2004. április 27-i meghallgatására,

–         tekintettel a Bizottság 2004. április 27-i közleményére (COM(2004)0179),

–         tekintettel a Bizottság 2004. október 26-i közleményére (COM(2004)0726),

–         tekintettel a HIV-vel/AIDS-szel, a maláriával és a tuberkulózissal kapcsolatos állásfoglalásaira, különös tekintettel a szegénység felszámolásának keretében, a legfőbb fertőző betegségek elleni gyorsabb cselekvésről szóló 2001. október 4-ire(1),

–         tekintettel a fejlődő országokban a szegénységgel összefüggő betegségekre adott támogatásról szóló rendeletre irányuló javaslattal kapcsolatos 2003. január 30-i állásfoglalására(2),

-          tekintettel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) dohányzás ellenőrzéséről szóló keretegyezményére, valamint a Bizottság 2003. február 3-4 között tartott dohányzásellenes és fejlesztéspolitikai magas szintű kerekasztal megbeszélésére,

–         tekintettel a fejlődő országok egészségügyéről és a szegénység felszámolásáról szóló 2003. szeptember 4-i állásfoglalására(3),

–         tekintettel az AKCS-EU Közös Parlamenti Közgyűlése által 2004. február 19-én elfogadott, a szegénységgel összefüggő betegségekről és a reproduktív egészségről szóló állásfoglalásra (ACP-EU 3640/04),

–         tekintettel a New York-i kötelezettségvállalásra való felhívásra: Kapcsolat a HIV/AIDS és a szexuális és reproduktív egészség között (4) ,

–         tekintettel a „Tudomány és technológia – Iránymutatások az Európai Unió kutatástámogató politikájához” című, 2005. március 10-i állásfoglalására(5),

–         tekintettel az európai és a fejlődő országok közötti klinikai kísérleti partnerségre (EDCTP), a trópusi betegségekkel kapcsolatos különleges kutatási és oktatási program (TDR), a tuberkulózis elleni gyógyszerfejlesztésre irányuló globális szövetségre (Tbc Szövetség), a nemzetközi AIDS oltóanyag kezdeményezésre (IAVI), Nemzetközi Partnerség a Mikrobicidekért (IPM), az európai malária oltóanyag kezdeményezésre (EMVI), a szorítsuk vissza a maláriát mozgalomra (RBM) és az elhanyagolt betegségek elleni gyógyszerek kezdeményezésre (DNDi), valamint mindazokra, akik az elhanyagolt betegségek elleni gyógyszerek kutatásán és fejlesztésén dolgoznak,

–         tekintettel az Európai Unió Millenniumi Fejlesztési Célok (MDG) megvalósításában betöltött szerepéről hozott 2005. április 12-i állásfoglalására (2004/2252(INI))(6),

–         tekintettel az ENSZ Millenniumi Projekt Munkacsoport HIV-ről / AIDS-ről, maláriáról, tuberkulózisról és az alapvető gyógyszerekhez való hozzáférésről szóló „Recept az egészséges fejlődéshez: a gyógyszerekhez való hozzáférés növelése” című 2005-ös jelentésére,

–         tekintettel a WHO szükséglet-alapú, elhanyagolt betegségek gyógyszeripari kutatási és fejlesztési programjáról szóló 2000 októberében készült dokumentumára és a WHO „a trópusi betegségek intenzívebb ellenőrzése” című, a WHO 2005. április 18-20 közötti berlini stratégia és technikai ülésén benyújtott dokumentumára,

–         tekintettel eljárási szabályzata 45. cikkére,

–         tekintettel a Fejlesztési Bizottság jelentésére (A6 0215/2005),

A.       mivel a világ egyes részei közötti szoros összeköttetés, a globális felmelegedés, a felbukkanó egészségügyi veszélyek, mint a madárinfluenza, az Ebola és a Marburg, a régi fertőző betegségek, mint a tuberkulózis, újbóli felbukkanása, a védőoltással megelőzhető betegségek előretörése a fejlődő országokban és az egyre nagyobb problémát okozó többszörös gyógyszer-rezisztencia mind a betegségek iránti átfogó megközelítés szükségességére mutat rá,

B.        mivel az Európai Unión belül nem érezhető a helyzet sürgető mivolta, pedig a vándorlás és az utazások számának növekedése növeli ezen betegségek terjedésének kockázatát,

C.       mivel az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni küzdelmet szolgáló globális alap célja a betegség és a szegénység terheinek csökkentése, és döntő fontosságú a projektek és a szereplők koordinálása, beleértve a gyógyszerek beszerzését és értékelését, valamint az összefüggést a nemzeti eljárásokkal,

D.       mivel világszinten tovább nő a HIV/AIDS-esetek száma, éspedig különösen a nők és a gyermekek körében, és 2004-ben több volt az új fertőzések száma, mint előtte bármely évben; és mivel a retrovírus elleni szerek (ARV) ára „egyre komolyabb veszélyt jelent a közegészségügyre nézve”(7) , mivel a second-line gyógyszerek ára a leginkább megfizethető first-line generikumok árának akár tizenkétszerese is lehet,

E.        mivel a HIV/AIDS, az anyasági és reproduktív betegség-egészség sok közös okra vezethető vissza, ilyen például a nemek egyenlőtlensége, a szegénység, a társadalom peremére szorulás, és mivel a szexuális úton terjedő betegségek óriási mértékben növelik a HIV-fertőzés veszélyét, ennek ellenére az elkülönült donor politika megosztott program megvalósulást eredményez,

F.        mivel a a szexuális úton terjedő betegségek (STD) mint például a HIV/AIDS megfékezésének leghatékonyabb módja a megelőzés, és szoros összefüggés áll fenn a szexuális és reproduktív egészség, továbbá a HIV/AIDS elleni küzdelem között,

G.       mivel az anyasági és a reproduktív egészséggel kapcsolatos információkhoz és szolgáltatásokhoz való hozzáférés fontos szerepet játszik a szegénység csökkentésében, és a HIV/AIDS elleni küzdelem szerves részévé kellene válnia,

H.       mivel a malária megelőzéséhez nélkülözhetetlen a rovarirtóval kezelt szúnyoghálók használata (különösen gyermekek, terhes nők és a HIV/AIDS fertőzött emberek esetében), a terhes nők részére malária elleni szerek biztosítása és a beltéri reziduális permetezés,

I.         mivel a tuberkulózis a világ népességének egyharmadát érinti, 2002-ben mintegy kétmillió ember halálát okozta, sok esetben összefüggésben a HIV-vel/AIDS-szel, és az új diagnosztikus vizsgálatok és gyógyszerek meg tudnának birkózni a világméretű csapással,

J.         mivel a schistosomiasis kezelhető praziquantellel, ám a kemoterápia járulékos költségei komoly többlet terhet rónak az egészségügyi rendszerekre, valamint a gyógyszerekre rezisztens paraziták megjelenése aggodalomra ad okot, szükség van egyéb hatékony szerek kifejlesztésére,

K.       mivel a súlyos visceralis leishmaniasis (kala-azar) és az AIDS erősítik egymást, de az antimon(V)-kezelés komoly mellékhatásokkal jár, hosszadalmas kezelést igényel és a paraziták rezisztenciája miatt veszít hatásosságából,

L.        mivel az afrikai trypanosomiasis, más néven az álomkór diagnózisa és kezelése nehéz,

M.       mivel a Chagas-kór az akut fázisban csupán két gyógyszerrel – nifurtimox és benzinadol – kezelhető, míg a krónikus fázisban nincsen rá gyógymód,

N.       mivel a Dengue-láz világszintű egészségügyi probléma és az Aedes Albopictus szúnyog, amely a Dengue-láz másodlagos betegséghordozója Ázsiában, a nemzetközi használt gumiabroncsok kereskedelmének következtében mára meghonosodott Európában és más régiókban, és mivel nincsen rá egyedi kezelés, bár az integrált betegséghordozó kezelés terén haladás tapasztalható, ugyanakkor az oltóanyagok fejlesztése lassan halad,

O.       mivel a Buruli-fekély növekvő egészségügyi veszélyt jelent és gyógyítása csak a heget eltávolító sebészeti beavatkozással lehetséges, amely szövetveszteséget vagy maradandó testi fogyatékosságot okoz,

P.        mivel az elmebetegségek és az epilepszia egyre növekvő, és elhanyagolt terhet jelentenek,

Q.       mivel sok fejlődő országban komoly hiány tapasztalható egészségügyi dolgozókból, és a szegényebb régiókból sokan vándorolnak el, illetve a régiókon belül is nagy a vándorlás,

R.        mivel a gyógyászati eszközök újra felhasználása 2000-ben körülbelül 260 000 új HIV/AIDS, 2 millió hepatitisz C és 21 millió hepatitisz B megbetegedést eredményezett,

S.        mivel világszerte évente 5 millió halálesetet okoz a dohánytermékek használata, és ez a szám 2020-ra megduplázódhat, ennek többsége a fejlődő országokban fog bekövetkezni,

T.        mivel a szegénységgel összefüggő betegségek elleni gyógyszerek nemzetközi és regionális kutatása a befektetések krónikus hiányával küzd,

U.       mivel, becslések szerint, a világon folyó orvosbiológiai kutatási alapok kevesebb mint 10%-át fordítják a világ betegség-terhének 90%-át okozó problémák megoldására és 1999-2000-ben az elhanyagolt betegségekre való, fejlesztés alatt álló összes szerből csak 18 kutatási és fejlesztési projekt volt klinikai fejlesztési stádiumban, ezzel szemben, ugyanennyi idő alatt 2100 vegyületet fejlesztettek ki más betegségekre, ugyanakkor az elhanyagolt betegségek elleni szerek klinikai fejlesztése három és fél évvel több ideig tart, mint a többi szeré,

V.       mivel tudományos előrelépések történtek, beleértve a maláriát, a leishmaniasist és az álomkórt okozó paraziták genom szekvenciájának feltérképezését, ám mindez nem von maga után új termékeket,

W.      mivel a WHO Előminősítési projektje a létfontosságú gyógyszerek beszerzésének és értékelésének fontos hálózata,

X.       mivel évente körülbelül másfél millió öt éven aluli gyermek hal meg védőoltással megelőzhető betegségekben,

Y.       mivel mindössze egy gyógyszergyártó vállalat jegyeztetett csökkentett áras gyógyszert az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelmének az Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet szerint(8); és mivel a most szükséges, de csak drágán hozzáférhető új gyógyszerek nem szerepelnek a listán,

Z.        mivel a Világkereskedelmi Szervezet összes tagországának be kellett volna építenie a szellemi tulajdonról szóló TRIPS-egyezményt a nemzeti jogba, különös tekintettel azokra az országokra, amelyek generikus gyógyszereket állítanak elő,

1.        üdvözli a Bizottság közleményét, de kéri a megközelítése kiterjesztését más elhanyagolt betegségekre is; kiemeli azt a tényt, hogy a Bizottság tevékenységei a HIV-en/AIDS-en, a malárián és a tuberkulózison túl más betegségekre is alkalmazhatók;

2.        arra ösztönzi a Bizottságot, hogy a HIV/AIDS, tuberkulózis és a malária legyőzésére kidolgozott új akcióprogram javaslatait kövessék konkrét lépések, és ehhez biztosítson megfelelő programokra vonatkozó döntéseket és a költségvetésből elégséges forrásokat,

3.        hangsúlyozza a tagállamok által és az EU külpolitikai intézkedéseinek és fejlesztési segélyének forrásaiból biztosítandó megnövelt és megfelelő pénzügyi források döntő fontosságát, tekintve, hogy 2007-re előreláthatóan csupán a HIV/AIDS, malária és tuberkulózis esetében 11,5 milliárd euróra nő a forráshiány;

4.        felkéri a Bizottságot, hogy a következő pénzügyi tervben a külső segítség eszközök között kiemelt kérdésként kezelje a HIV-et / AIDS-et, tuberkulózist, maláriát és egyéb betegségeket,

5.        támogatja az Európai Unió Szolidaritási Alap(9) létrehozását annak érdekében, hogy különböző eredetű vészhelyzetekre hatékony és koordinált közös válasz szülessen;

6.        felidézi, hogy az AKCS-országok egészségügyi szolgálatait súlyos veszteség érte a 90-es években, különösen mivel a makrogazdasági reformokra helyezett hangsúly következményeképpen a szociális szektorban, így az egészségügyben is, drasztikus költségvetési megszorításokat vezettek be

7.        felidézi továbbá, hogy az adósság visszafizetése és kezelése évente a GDP majdnem 40%-át emészti fel a legkevésbé fejlett országokban, míg az oktatásra és az egészségügyre szánt költségvetési tételek jelentéktelenek;

8.        sürgeti az AKCS-országokat, hogy az Európai Parlament által kitűzött célnak megfelelően egészségügyi előirányzatuk 20% legyen;

9.        hiszi, hogy a szegénység csökkentéséről szóló stratégiai dokumentum biztosítja, hogy a tájékoztatásul szolgáló szegénységelemzés befolyásolja az egészségügyi ágazat munkájának fókuszát és lehetőséget ad az egészségügyi terveknek és stratégiáknak a szegénységre várhatóan a legnagyobb hatást gyakorló egészségügyi tevékenységek irányában való újraorientálására;

10.      hangsúlyozza, hogy az ivóvízhez és az élelemhez való hozzáférés a lakosság egészségének nélkülözhetetlen feltétele; ezért fenntartja, hogy az egészségügy és az életkörülmények javítása összefügg, és mindez hozzájárul a várható élettartam növeléséhez.;

11.      felkéri a fejlődő országokat, hogy állítsák vissza közszolgáltatásaikat és alapvető egészségügyi rendszereiket és az EU-t, hogy támogassa ezt a folyamatot az emberi és intézményi erőforrások és infrastruktúrák létrehozásához és megerősítéséhez szükséges segélyekkel;

12.      hiszi, hogy a vízellátás, egészségügyi eszközök és az infrastruktúra biztosításába való befektetés, valamint az egészség, a tiszta víz, az egészségi viszonyok és a higiénia közötti kapcsolat tudatosulása kulcsszerepet játszik a víz útján terjedő betegségek (ide tartozik a tüdőgyulladás, hasmenés és a malária) legyőzésében és az egészségügyi rendszerek hozzáférhetővé tételében;

13.      szükségesnek tartja, hogy dokumentum szülessen a Bizottság cselekvési programjában előirányzott emberi erőforrás politikáról, mely tartalmazza azokat a javaslatokat, amelyek gyorsan orvosolnák a fejlődő országokban az egészségügyi dolgozók hiányát, ide tartoznak a színvonalasabb képzések, karrier lehetőségek, díjazás, a szakmában maradásra való ösztönzés, biztonságos munkakörülmények, együttműködés a betegség-specifikus kezdeményezésekkel, társ-programok, önkéntes támogatás, továbbá a legjobb gyakorlat valamint a technikai támogatás terjesztése;

14.      hangsúlyozza az EU-n belüli, valamint az EU és más globális és helyi adományozók közötti koordináció szükségességét;

15.      üdvözli a Bizottság a fejlődő országok kutatási teljesítményének erősítése iránti elkötelezettségét, de szükségesnek tartja, hogy a kutatás a klinikai kísérleteken túllépve szélesebb körben folyjék, mely magában foglalja az operációs és egészségügyi rendszerekre irányuló kutatásokat, melyek nagyon fontosak az intervenciók hatékonyabb, gazdaságos és fenntartható megvalósításának kifejlesztéséhez;

16.      hangsúlyozza, hogy a hatékony beavatkozások, projektek és programok érdekében a tudományos kutatásban és végrehajtásban szükség van legjobb gyakorlatra;megjegyzi, hogy gondot kell fordítani a gyógyszerek szétosztására a rezisztencia csökkentése érdekében;

17.      megjegyzi, hogy gondot kell fordítani a gyógyszerek szétosztására a rezisztencia csökkentése érdekében;

18.      megjegyzi, hogy (törlés) az ázsiai cunami eredményeképpen a malária (törlés) a tuberkulózis vagy a retrovírus elleni kezelés ottani félbeszakadása sok halálos áldozattal járhat;

19.      üdvözli az Eurobarometer-eredményeket, amelyek azt mutatják, hogy az EU közvéleménye szerint az EU-támogatás igen hatékony lehet az AIDS és más betegségek elleni küzdelemben(10);

20.      hangsúlyozza annak sürgősségét, hogy a gyógyszerekhez hozzá lehessen férni, és hogy a gyógyszergyártók hozzáférhetővé és megfizethetővé tegyék a gyógyszereket az alacsony jövedelmű országokban;

21.      hangsúlyozza, mennyire fontos szerepet tölt be az ország vezetése és elszámoltathatóságuk, és felkéri a Bizottságot az érintett közösségek és a civil társadalom ezen folyamatban való közreműködő részvételének biztosítására annak érdekében, hogy a cselekvési keret valóban tükrözze a perifériára szorult közösségek problémáit és tapasztalatait;

22.      felkéri a Bizottságot a 2003. május 26-i egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet1 alapján végrehajtott intézkedések tényleges hatásainak elemzésére valamint a gyógyszergyártókat, hogy termékeiket a fejlődő országokban élők számára az alapvető gyógyszerekhez való hozzáférés alapján differenciált áron tegyék elérhetővé, és hogy javasoljanak az alapvető gyógyszerekhez való hozzáférést elősegítendő kiegészítő intézkedéseket hiány esetére;

23.      felkéri a Bizottságot, hogy a civil társadalommal, a HIV-vel / AIDS-szel, maláriával és tuberkulózissal fertőzöttekkel valamint a fejlődő országok helyi közösségein alapú szervezeteinek képviselőivel való szisztematikus és rendszeres konzultációra használja az EK érdekelt felek fórumát;

24.      emlékezteti a Bizottságot a nők elsődleges egészségügyi elláásban betöltött jelentőségére, valamint hogy a nőket, gyerekeket és a fogyatékkal élőket az egészségügyi politikák és a kapcsolatos statisztikák és kutatások középpontjába kell állítani;

25.      örvendetesnek tartja, hogy a Bizottság cselekvési programjában támogatja az átfogó és bizonyítékon alapuló megelőzési programokat, és arra ösztönzi a Bizottságot, hogy támogassa a HIV/AIDS megelőzési programokat, ezekbe beleértendő a politikai vezetés, a viselkedés megváltozásához szükséges oktatás, kárcsökkentési programok, árucikkek szétosztása, önkéntes tanácsadás és vizsgálat, biztonságos vérellátás, a fertőzésnek leginkább kitett csoportok számára a veszélyeztetettség csökkentésére irányuló intézkedések valamint szociális és viselkedés kutatás;

26.      hangsúlyozza a HIV megelőzéshez szükséges új technológiák, például oltóanyagok és microbicidek kutatásába és fejlesztésébe való beruházás szükségességét, továbbá szükségesnek tartja 2,2 millió HIV-fertőzött gyermek számára a szükségletekhez igazított és elérhető árú, a gyermekgyógyászatban alkalmazható retrovírus elleni készítmények kifejlesztését, valamint a fejlődő országokban jól alkalmazható diagnosztikus és felügyeleti eszközök kifejlesztését is;

27.      ösztönzi a bizottságot annak tudomásulvételére, hogy a különböző HIV-járványok különböző megközelítést is igényelnek, legyen az olyan ország, ahol a járvány általános vagy olyan ország, ahol egy területre koncentrálódik; továbbá, hogy minden egyes esetben nagyobb figyelmet kell fordítani az átadási minták megértésére, és ennek megfelelően kell cselekedni;

28.      kéri az idősebbek, az árvák és más veszélyeztetett gyermekek figyelembe vételét a szegénység csökkentésére irányuló politikákban, a HIV-vel/AIDS-szel és más betegségekkel fertőzött családok támogatását, valamint a programok megtervezésébe és végrehajtásába való bevonásukat és az azokban való részvételüket;

29.      kéri, hogy legyen szorosabb a szexuális és reproduktív egészség valamint a HIV/AIDS ellenes programok közötti kapcsolat, legyenek megfelelő, hozzáférhető és elérhető HIV-hez / AIDS-hez valamint a szexuális és reproduktív egészséghez kötődő ellátmány, ebbe beletartozik a férfi és női óvszer, STD diagnosztikus csomag és gyógyszerek;

30.      erős aggodalmát fejezi ki, mert jelentések szerint bizonyos afrikai kormányok kereskedelmi vagy import adóval sújtják a retrovírus elleni, illetve egyéb szereket, így ezek a szerek nem megfizethetők a szegény közösségek számára; arra ösztönzi a Bizottságot, hogy indítson ez ügyben vizsgálatot és arra bátorítsa a kormányokat, hogy vonják vissza az ilyen jellegű adókat;

31.      kéri a maláriával fertőzött országokat, hogy kötelezzék el magukat a leghatékonyabb gyógymódként elismert artemisinin-alapú kombinált terápia (ACT) mellett és gyorsítsák fel annak bevezetését, valamint felhívja az adományozókat az ACT finanszírozására és az artemisinin-alapú szerek vásárlásának és előminősítésének támogatására;

32.      kéri a gyártókat, hogy rovarirtóval kezelt szúnyoghálókat (ITN) gyártsanak, azon belül is tartós szúnyoghálókat (LLIN), továbbá kéri az ITN-nel való ellátottság felgyorsítására, a malária tüneteivel kapcsolatos képzésre, (törlés) az állóvízek forrásainak eltüntetésére és az elsődleges egészségügyi szolgáltatások gyógyszerekkel, megbízható gyors diagnosztikus tesztekkel való ellátására, irányuló programok elindítását, valamint kéri az országos szintű partnerségeket a felgyorsítás koordinálására és a végrehajtásnál adódó problémák elhárítására;

33.      úgy ítéli meg, hogy olyan egyszerű, hatékony leishmaniasis diagnosztikus vizsgálatokra van szükség, amelyek megfelelnek az erőforrásokban szegény országokbeli feltételeknek; megjegyzi, hogy az új gyógymódokra irányuló K+F alulfinanszírozott, és hogy léteznek alternatív gyógyszerek, ám azok drágák és beadásuk nehéz; kéri az ígéretes gyógyszerek, mint a paromomycin és a miltefosin, mihamarabbi regisztrációját;

34.      tudomásul veszi, hogy a DNDi és a TDR az álomkór elleni kezelésen működik és hangsúlyozza a nifurtimox biztonságossága és hatásossága elemzésének és az új, könnyen elvégezhető és pontos diagnosztikus vizsgálatok kifejlesztésének sürgető szükségességét;

35.      kéri, hogy fokozottabb erőfeszítések irányuljanak a Chagas-kór megfékezésére a célpopulációnak a betegség terjedésének megfékezésébe való bevonásával, az állatok és az emberek lakóhelyének különválasztásával és a vektorok elleni rovarirtót alkalmazó küzdelemmel;

36.      üdvözli a WHO globális programját, amelynek célja azon térségek azonosítása, ahol az elefántkór (Lymphatic Filariasis) járványos méreteket ölt és a veszélyeztetett népesség legalább öt éven át tartó évi egyszeri kezelése;

37.      hiszi, hogy komoly haszonnal jár a biztonságos és hatékony gyógyszerek biztosítása; hogy a fertőzések megfékezésének vagy felszámolásának költsége megközelítőleg 0,20 euró/kezelt személy az adományozott gyógyszerek egy- vagy kétévenkénti beadásával;

38.      kéri az ENSZ Millennium Projekt 2005 jelentésében azonosított „gyors sikert hozó” kezdeményezések végrehajtását, beleértve a rendszeres éves féregtelenítést;

39.      felkéri az EU-t, hogy tegyen konkrét lépéseket a szegénység leküzdése érdekében, és biztosítsa a kereskedelmi fejlesztési, együttműködési és mezőgazdasági politikák következetességét, azzal a szándékkal, hogy a fejlődő országok gazdaságaira gyakorolt közvetett vagy közvetlen negatív hatást megelőzze;

40.      kéri, hogy az elme- és idegbetegségek és -zavarok, különösen az unipoláris depresszió és az epilepszia támogatása új hangsúlyt kapjon;

41.      hiszi, hogy az olyan egészségügyi rendszer, amely képes diagnosztizálni és kezelni olyan betegségeket, mint például a cukorbetegség, életet ment, csökkenti a fogyatékosságot és az amputációk számát; különösen az inzulinhoz és a 2. típusú gyógyszerekhez kell bővíteni a hozzáférést és elérhető áron kaphatóvá kell tenni;

42.      felkéri a Bizottságot, hogy támogasson programokat a sipoly-betegségek megelőzésére és az érintett nők és leányok gondozására;

43.      olyan kezdeményezéseket sürget, amelyek felgyorsítják a helyi hozzáférést a megfelelő diagnosztikus eszközökhöz és a biztonságos vér gyűjtésének módszereihez, a hozzá tartozó képzéssel és infrastruktúrával, valamint hozzáférést az alapvető egészségügyi paraméterek monitorozásához, továbbá hangsúlyozza, hogy minden immunizációs programnak az újra felhasználást megelőző orvosi technológiák alkalmazását kell támogatnia;

44.      felhívja a Bizottságot, hogy biztosítson támogatást a nemzeti és nemzetközi dohánytermék ellenőrzési programok megerősítéséhez;

45.      hiszi, hogy a köz- és a magánszféra partnersége, így a RBM partnerség, a Tbc Szövetség, az IAVI, az IPM, az MMV, a DNDi és az Egy Világ Egészségügyi Intézet (Institute for One World Health) a TDR-rel együtt döntő fontosságú az innováció és a kapacitásépítés terén;

46.      sajnálja a kutatásnak és fejlesztésnek az életképes piacok hiánya miatti elmaradását olyan betegségekkel kapcsolatban, amelyek szinte kizárólag fejlődő országokbeli szegény embereket érintenek, és hangsúlyozza, hogy ezt nemzetközi erőfeszítésekkel ellensúlyozni kell;

47.      kéri, hogy a hetedik keretprogram tartalmazzon a fejlődő országok polgárait érintő betegségek kutatására külön utalást és pénzügyi forrásokat;

48.      arra biztatja a Bizottságot, hogy vizsgálja meg, milyen módon lehet a jelenlegi és a tervezett tematikus költségvetési sorokat érintő konkrét lépéseket végrehajtani, és hogyan lehet a három betegség leküzdésére irányuló közösségi politikák, szolgáltatások és programok közötti együttműködést és következetességet javító eljárásokat egyszerűsíteni;

49.      felhívja a Bizottságot, hogy a WHO-val együttműködve a trópusi betegségekkel kapcsolatos különleges kutatási és oktatási programon keresztül és az oltóanyag kutatási kezdeményezésen keresztül dolgozzon ki alapvető kutatási és fejlesztési menetrendet a fejlődő világ szükségleteinek és prioritásainak meghatározására;

50.      hiszi, hogy a gyógyszerek ellenőrzésének és bejegyzésének meg kell felelnie a betegség-járvány által sújtott ország prioritásainak, az elhanyagolt betegségek gyógyszereire vonatkozó kockázat-előny arány értékelésre külön eljárások szükségesek;

51.      kéri a fejlődő országokban dolgozó orvosi személyzet munkakörülményeinek javítását, megfelelő orvosi műszerek biztosítását, a technológia átadását; továbbá kéri az orvosi csereprogramok számának növelését Európa és a fejlődő országok között;

52.      felhívja a Bizottságot integrált kutatási projektek támogatására, amely magában foglalja a vegyi anyagok azonosításától egészen a leghatékonyabb forgalomba kerüléséig tartó teljes folyamatot;

53.      kéri a fejlődő országok közötti klinikai kísérleti partnerségre (EDCTP)tevékenységeinek kiterjesztését más elhanyagolt betegségekre és a klinikai fejlesztés más fázisaira is;

54.      követelményként írja elő, hogy az etikus kutatás nemzetközi szabályait, ahogyan az a Helsinki Nyilatkozatban szerepel, minden ország tartsa be;

55.      kéri a gyógyszeriparral való együttműködést a szegénységgel összefüggő betegségek terén a befektetéseket ösztönző, az ilyen betegségekkel kapcsolatos új kutatási és fejlesztési keretrendszerre tett javaslattal, amely kiterjed az eljárás támogatásra, díjak alóli mentességre, adóhitelre, támogatásokra, innovációs díjakra, előminősítési segítségre, előzetes vételi kötelezettségvállalásokra és szabadalmi jogok gyógyszerekre való részleges átruházására; valamint felhív a „szükségleten alapuló megközelítés” alkalmazására;

56.      hangsúlyozza, hogy az oktatás és a családtervezés van olyan fontos, mint a hatékony gyógyszerek biztosítása;

57.      kéri, hogy legyen a gyógyszeripar kötelessége vagy részesüljön ösztönzésben arra nézve, hogy nyereségének bizonyos százalékát, akár közvetlenül, akár állami programokon keresztül, visszaforgassa az elhanyagolt betegségekkel kapcsolatos kutatásba és fejlesztésbe;

58.      sürgeti a WHO szellemi tulajdonért, innovációért és egészségügyért felelős bizottságával összefüggésben egy új világszintű orvosi kutatási és fejlesztési szerződés kidolgozását, beleértve a kutatás és fejlesztés támogatása iránti minimális kötelezettséget, a prioritásokat megállapító mechanizmusokat és az adott projektekbe való befektetésekhez adható-vehető hitelek rendszerének átgondolását;

59.      hiszi, hogy helyi kutatás és fejlesztés, valamint termelési kapacitás technológiák átadásával és megosztásával történő építését fejlesztési politikákkal támogatni kell;

60.      örvendetesnek tartja, hogy cselekvési programjában a Bizottság támogatja a WHO előminősítési projektet, továbbá kéri a Bizottságot, hogy a kapacitás megnövelése céljából működjön együtt a WHO-val, a projekt céljainak megvalósítása érdekében;

61.      felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy aktívan támogassák a Doha Nyilatkozat végrehajtását, és helyezkedjenek szembe bármely olyan Világkereskedelmi Szervezethez tartozó tagországgal, amely aláássa a nyilatkozat szellemi tulajdonról és a közegészségről szóló egyhangúlag elfogadott kötelezettségvállalásait, ez különösen igaz a regionális szabadkereskedelmi keretmegállapodások „TRIPS-plussz” kikötéseire;

62.      utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezen állásfoglalást a Tanácshoz és a Bizottsághoz, valamint az Egészségügyi Világszervezethez és az AKCS–EU Közös Parlamenti Közgyűléséhez.

INDOKOLÁS

"Principiis obstata; sero medicina paratur

Cum mala per longas convaluere moras."

(Stop it at the start; it's late for medicine to be prepared when disease has grown strong through long delays). Ovid

2005 has seen a new health threat on our agenda: Marburg emerged in Angola. This deadly haemorrhagic disease has a mortality rate of over 90%. ECHO has swiftly supported Médecins Sans Frontières in providing not just powerful antibiotics and intravenous fluids, but water purification systems and disposable protective gear.

Just one example of the need for vigilance, prevention and rapid response, just one reason why we must never cherry pick in our battle against disease. We must continue to tackle the Big Three of AIDS, Malaria and Tuberculosis - which are still not under control and are still spreading to new regions - but as many or more people die, become chronically ill or live with disabilities caused by diseases the world neglects. It is time to end that poverty of fatalism; it is time to bring neglected diseases in from the cold and to bring real hope to those who live with and too often die from them.

There are emerging health threats from new diseases such as Avian Flu and Ebola, which pose a growing risk to EU citizens as a result of the increase in travel and population mobility. It is possible that some of these diseases will increase in frequency in the western world as a result of global warming. Meanwhile, old infectious diseases are resurgent, notably TB, increasingly in multi-drug resistant strains. The fight against disease everywhere is in everybody’s health and indeed security interests.

Health research and development (R&D) can yield rapid results. The outbreak of Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) in 2003 led to unprecedented international cooperation to sequence the virus, and through successful public and private cooperation, to develop and deploy a diagnostic kit. SARS also made communicable disease a political priority, leading to the establishment of the European Centre for Disease Prevention and Control. We need the same dynamic approach to deal with other major global diseases.

Only a very few new drugs and vaccines have been developed to deal with the “most neglected diseases” - often parasitic diseases such as Leishmaniasis, Sleeping Sickness or Onchocerciasis, and Dengue, Trachoma and infectious diarrhoeal diseases. Patients suffering from these illnesses are given archaic drugs, some of which are highly toxic, ineffective or difficult to administer.

Urgent action is needed to develop new drugs, tests and vaccines that are adapted to developing countries’ needs, and to make them available at affordable prices.

Less than 1% of the 1,393 new drugs placed on the market between 1975 and 1999 were developed for infectious, tropical diseases. Since then the situation has remained virtually unchanged, although a handful of organisations are now working to change it. There already exists the scientific knowledge that could contribute to the development of new treatments. Because of the lack of a viable commercial market, they need direct support to ensure that the R&D is carried out to find new diagnostic tests and treatments.

To our shame, “Neglected Diseases” have not received the attention they deserve from EU actions. The European Parliament, in its report of 12 July 2001(11) specifically requested the Commission “to take the initiative for a proposal for neglected diseases (such as trypanosomiasis, filariasis, bilharzia and ebola); this proposal should provide incentive for the development of drugs and vaccines destined to combat poverty-related diseases for which there is a limited market”.

Then, its report of 10 December 2003(12) on the update of the EC Programme for Action said “no research is currently being carried out into the most neglected diseases which mainly affect developing countries and that “there is a chronic shortage of investment in research and development in poverty-related diseases and in R&D in the developing countries themselves to obtain the medicines which meet the needs of those countries”.

To get drugs for neglected diseases on the market, the Commission should support integrated research projects involving the complete process of identification of likely candidate chemicals through to the most effective and least toxic being put on the market. This will involve screening potential chemicals which are active against these diseases, selection of those with the most potential, carrying out pre-clinical testing on them, and based on these results, developing and carrying out clinical trials on the most promising drugs. The emphasis on “translational research” to bridge the gaps between basic research and useful applications in the Seventh Research Framework Programme is good news - but this should explicitly include neglected diseases most in need of such research. In addition, the activities of the EDCTP should be expanded to include other neglected diseases as well as other phases of clinical development.

DNDi has estimated that over the next ten years a minimum of €250 million will be needed to put on the market six or seven medicines that are effective against Trypanosomiasis, Chagas Disease, and Leishmaniasis, and to have a balanced portfolio for other key medicines at various stages of development.

Health systems in many developing countries are starved of resources. The countries themselves will need to mobilise increased investment for better health outcomes, and initiatives to commit more money from national budgets to health are welcome. Yet the international community will need to complement country level public and private investments with long-term financial support; many countries will require capacity building and technical support, including training of health workers at the local level. To this end, the European Parliament has consistently called for adequate, predictable and additional funding and for 35% of development aid to be allocated to health and education.

Nor should it be forgotten that millions of people throughout the world suffer from mental and neurological disease. Although effective treatments exist for many of these diseases, most of the middle and low-income countries devote less than 1% of their health expenditure to mental and neurological health.

Developing countries have inadequate access to affordable services and drugs. The reasons are complex and include the effects of international and national pricing policies, tariffs, taxation and the implementation of intellectual property rights agreements. Options to further improve access and affordability include the exploration of the use of differential or tiered pricing, voluntary licensing agreements, technology transfer and an increase in local capacity for production.

Diseases which merit attention

Malaria

Globally 2.2 billion people are at risk of Malaria. Plasmodium falciparum is the most deadly form of Malaria of which there were over 500 million cases in 2002. Most common in sub-Saharan Africa, it causes extremely high mortality, mostly in children. Pregnant women and unborn children are particularly vulnerable.

Malaria is spreading to new regions of the world and reappearing in areas where it had been eliminated. Imported malaria is now a health issue in Europe. Between 1972 and 2000 the reported number of imported cases increased ten-fold, from 1,500 to over 15,000; more than 700 people in the WHO European Region have died in the last decade.

Malaria is preventable and curable - with more support for programmes to encourage the use and renewal of mosquito nets, to provide training in recognition of symptoms of malaria, to remove sources of stagnant water, and to equip primary health services with treatment drugs.

In the face of drug resistance and ineffective insecticides, the WHO recommends combining two antimalarials, one being a derivative of artemisinin made from the plant Artemisia annua. Cultivation of the plant takes at least 6 months and extraction, processing and manufacturing at least 2 to 5 months. Therefore, reliable forecasting of global ACT requirements is essential for securing supplies.

In April 2005, DNDi announced the development of an artesunate and amodiaquine co-formulation in a single tablet, which should become the indispensable treatment for malaria. It will be sold at cost to the countries affected, to international organisations and NGOs. It will be less expensive than all other combinations containing artemisinin derivatives and is not covered by any patent. This development, funded in part by the EU Research budget, illustrates the potential of R&D into other neglected diseases.

HIV/AIDS

An estimated 39.4 million people are living with the HIV virus. Last year AIDS killed 3.1 million people, the majority in sub-Saharan Africa. Only 700,000 of the nearly 6 million people in need of antiretroviral (ARV) treatment against HIV in developing countries have access to it, and since July 2004 only 260,000 new patients have benefited from ARV therapy in developing countries. ARV prices are high and second-line medicines up to twelve times more expensive than the most affordable WHO-recommended first-line generics.

It is estimated that 16 million children under 15 have already lost either one or both parents to HIV/AIDS, leaving the old and young to support each other in families. The needs of children and older people (often carers) should not be neglected.

A massive effort on all fronts of prevention, treatment, care (including palliative care), microbicides and vaccines is needed to achieve a response on a scale that matches that of the global AIDS epidemic.

TB

An estimated 1.8 million people died of TB in 2002. Southeast Asia accounts for a third of cases globally and Africa accounts for more than a quarter.

TB accounts for about 13% of AIDS deaths worldwide. Drug resistant TB is increasing and strains of TB resistant to all major anti-TB drugs have emerged. Particularly dangerous is MultiDrug-Resistant TB. While drug-resistant TB is generally treatable, it requires up to two years of expensive chemotherapy.

Leishmaniasis

The group of diseases caused by Leishmania parasites are transmitted by sandfly bites. The leishmaniases are endemic in 88 countries and 12 million people are affected. Around 1.5 to 2 million new cases occur annually, and this is rising.

The most life-threatening form is Visceral Leishmaniasis (VL), commonly known as kala-azar, which attacks the immune system and from which the 57,000 deaths reported in 1999 is thought to be significantly below the real number. Pentavalent antimony, the most widely prescribed drug to treat Leishmaniasis, was discovered a century ago, has serious side effects, requires prolonged treatment and is losing efficacy in some regions due to parasite resistance. Although newer treatments exist, they are not optimal due to problems of toxicity, high price or difficulty in administration. Co-infection with HIV poses an additional challenge.

AIDS and VL reinforce one another. VL accelerates the onset of AIDS and shortens the life expectancy of HIV-infected people, whilst HIV spurs the spread of VL. AIDS increases the risk of VL by 100-1000 times in endemic areas. Leishmania/HIV co-infections are considered a real threat, even in south-western Europe.

Schistosomiasis

Schistosomiasis (bilharzia) infects 200 million people globally of which 20 million are thought to suffer severe consequences causing about 20,000 deaths annually. Treatment with praziquantel is available but there is concern over the potential for the emergence of resistant parasites. Again there is a need to develop alternative therapies.

Sleeping Sickness

Human African Trypanosomiasis (HAT), or sleeping sickness, is caused by a species of Trypanosoma via the bite of the tsetse fly. The disease ultimately spreads to the central nervous system when the characteristic signs of sleeping sickness appear. HAT is endemic in sub-Saharan Africa with 60 million people at risk. WHO estimates over 300,000 cases of the disease, but most go unreported.

The limited choice of available drugs, their toxicity (causing mortality in 5% of patients), and the disease’s growing unresponsiveness to drugs, make it imperative that new treatments are urgently developed.

Chagas Disease

American Trypanosomiasis or Chagas Disease is prevalent in Central and South America where 18 million people are infected with the parasite and an estimated 50,000 deaths occur annually. This amounts to about 25% of the region’s population at risk, yet only two drugs, nifurtimox and benznidazole - neither ideal - can treat the acute phase; for chronic Chagas Disease there is no treatment at all.

Dengue

Dengue is a mosquito-borne infection found in tropical and sub-tropical regions, predominantly in urban and semi-urban areas. The global prevalence of Dengue has grown dramatically in recent decades and it is now endemic in more than 100 countries.

Some 2,500 million people - two fifths of the world’s population - are now at risk from dengue. WHO currently estimates 50 million cases of infection worldwide every year. Between 1995 and 2001 the number of reported cases more than doubled in the Americas.

In recent years, Aedes Albopictus, a secondary Dengue vector in Asia, has spread to parts of Europe, the USA and other countries thought to be a result of the international trade in used tyres.

There is no specific treatment for dengue fever. Vaccine development for Dengue and Dengue Haemorrhagic Fever is difficult but progress is being made.

Ebola Haemorrhagic Fever

Ebola Haemorrhagic Fever has killed over 1,200 since the Ebola virus was discovered. No specific treatment or vaccine is yet available. Several vaccine candidates are being tested but it could be several years before any are available. A new drug therapy has shown early promise in laboratory studies and is being evaluated further. However, this too will take several years.

Lymphatic Filariasis

Over 120 million people are infected by Lymphatic Filariasis, known as Elephantiasis; over 40 million of them are seriously incapacitated and disfigured by the disease which spreads because of rapid urban growth. Lymphatic Filariasis can cause enlargement of limbs, genitalia and breasts and internal damage to the kidneys and lymphatic system. In endemic communities up to 50% of men and 10% of women can be affected. Treatment is by a once-yearly administration of single doses of albendazole plus either diethylcarbamazine or ivermectin carried out for 4-6 years.

Buruli Ulcer

Buruli Ulcer is an emerging health threat; the third most common mycobacterial infection in healthy people after TB and leprosy. It destroys skin and tissues and causes deformities. Lesions occur mainly in the limbs. At present, the only treatment available is surgery to remove the lesion and a skin graft if necessary. This is both costly and dangerous, with loss of tissues or permanent disability.

Neuropsychiatric Disorders

Mental illnesses are common to all countries and are rapidly increasing. They cause considerable economic and social costs. One in four of us develop one or more such disorders at some stage in life and 450 million people world-wide are affected by mental, neurological or behavioural problems.

Cost-effective treatments exist for most disorders, but mental health legislation, treatment and community care are not given the priority they deserve.

Some 121 million people currently live with depression. Each year 5.8% of men and 9.5% of women will experience a depressive episode and 873,000 people commit suicide each year.

50 million people are affected by Epilepsy; more than 80% of them in the developing world. 70% of people with Epilepsy can be seizure-free if treated with antiepileptic drugs. Although in most countries the cost of treatment can be as low as $5 per patient per year, the vast majority remain untreated. In Africa, 80% receive no treatment.

24 million people have Schizophrenia; 37 million people live with dementia, mainly Alzheimer’s. With ageing populations, this is projected to rise rapidly in coming years.

Child and adolescent disorders are common. 10-20% of children have mental or behavioural problems. The overall prevalence of learning disability is between 1% and 3%. It is more common in developing countries because of higher incidence of injuries and deprivation of oxygen at birth and early childhood brain infections.

ELJÁRÁS

Cím

A fejlődő országokbeli legfőbb és elhanyagolt betegségek

Eljárási szám

2005/2047(INI)

Jogalap (eljárási szabályzat)

45. cikk

Illetékes bizottság
  Az engedély plenáris ülésen való bejelentésének dátuma

DEVE
12.5.2005

A véleménynyilvánításra felkért bizottság(ok)

  A plenáris ülésen való bejelentés dátuma

INTA
12.5.2005

BUDG
12.5.2005

ENVI
12.5.2005

FEMM
12.5.2005

 

Nem nyilvánított véleményt
  A határozat dátuma

INTA
12.7.2005

BUDG
9.6.2005

ENVI
14.6.2005

FEMM
21.6.2005

 

Megerősített együttműködés
  A plenáris ülésen való bejelentés dátuma

 

 

 

 

 

A jelentésben szereplő állásfoglalásra irányuló indítvány(ok)

 

 

 

Előadó(k)
  A kijelölés dátuma

John Bowis
16.3.2005

 

Korábbi előadó(k)

 

 

Vizsgálat a bizottságban

23.5.2005

21.6.2005

 

 

 

Az elfogadás dátuma

21.6.2005

A zárószavazás eredménye

mellette:

ellene:

tartózkodás:

31

0

0

A zárószavazáson jelen lévő képviselők

Margrete Auken, Alessandro Battilocchio, Margrietus van den Berg, Danutė Budreikaitė, Marie-Arlette Carlotti, Thierry Cornillet, Nirj Deva, Koenraad Dillen, Alexandra Dobolyi, Fernando Fernández Martín, Michael Gahler, Hélène Goudin, Jana Hybášková, Filip Andrzej Kaczmarek, Maria Martens, Miguel Angel Martínez Martínez, Luisa Morgantini, Józef Pinior, José Ribeiro e Castro, Toomas Savi, Frithjof Schmidt, Feleknas Uca, Anna Záborská, Jan Zahradil, Mauro Zani

A zárószavazáson jelen lévő póttagok

John Bowis, Manolis Mavrommatis, Eoin Ryan, Anne Van Lancker, Zbigniew Zaleski, Gabriele Zimmer

A zárószavazáson jelen lévő póttagok a 178. cikk (2) bekezdése szerint

 

Benyújtás dátuma – A6

22.6.2005

A6-0215/2005

(1)

HL C 87. E, 2002.4.11., 244.o.

(2)

HL C 39. E, 2004.2.13., 58.o

(3)

HL C 076., 2004.3.25., 246. o.

(4)

Felhívás kötelezettségvállalásra, amelyet az UNFPA, az UNAIDS és a Family Care International által szervezett magas szintű értekezleten tettek közzé, New York, 2004. június 7.

(5)

P6_TA-PROV(2005)0077.

(6)

P6_TA-PROV(2005)-0115.

(7)

WHO és UNAIDS a „3 by 5” előrehaladásáról szóló jelentés, 2004. december.

(8)

HL L, 135., 2003.6.3., 5. o. Az 1876/2004 EK bizottsági rendelet módosítja (HL L 326., 2004.10.29., 22. o.)

(9)

2005/0033 (COD)

(10)

Eurobarometer különleges felmérés 222, A fejlesztési segélyhez való hozzáállásról, 2005. február

(11)

(A5-0263/2001).

(12)

(A5-0474/2003).

Utolsó frissítés: 2006. augusztus 7.Jogi nyilatkozat