Medicinal products in the European Union: The legal framework for medicines for human use
Selvitys
01-04-2015
EU legislation on human medicines goes back 50 years. Its twofold aim is to safeguard public health without hindering development of the European pharmaceutical industry or trade in medicinal products. The regulatory framework is complex and covers the entire lifecycle of a medicine, from manufacture, to clinical trials, to marketing authorisation, to pharmacovigilance and patient information. Added to that, the principles of good manufacturing, distribution and pharmacovigilance practice contribute to increasing medicines' safety. An emerging approach to granting early access to medicines – adaptive pathways – could prove its future merits for patients with a medical condition not adequately addressed by an existing therapy.
Selvitys
Tietoa tästä asiakirjasta
Julkaisutyyppi
Tekijä
Toimiala
Hakusana
- Euroopan lääkevirasto
- Euroopan rakentamistyö
- EUROOPAN UNIONI
- Euroopan unionin toimielimet ja unionin virkamieskunta
- farmakologia
- farmaseuttinen tuote
- innovaationäkökulma
- kaupanpitäminen
- KAUPPA
- kuluttajavalistus
- kulutus
- luonnontieteet ja soveltavat tieteet
- lääkelainsäädäntö
- lääketieteellinen tutkimus
- markkinointia koskeva normi
- myyntilupa
- teknologia ja tekninen sääntely
- teollinen väärentäminen
- terveydenhoitojärjestelmä
- terveys
- TIEDE
- TUOTANTO, TEKNOLOGIA JA TUTKIMUS
- tutkimus ja immateriaalioikeus
- unionin politiikka – kansallinen politiikka
- YHTEISKUNNALLISET KYSYMYKSET