Vaistų stygius Europoje: kaip ES sprendžia šią problemą
Sužinokite apie vaistų stygiaus Europoje mastą bei priežastis ir apie tai, kokių priemonių imasi ES, kad jo išvengtų, ypač kalbant apie gyvybiškai svarbius vaistus.
Trūkstant vaistų žmonių gyvybei gali kilti pavojus, o tai yra didelė našta mūsų sveikatos priežiūros sistemoms.
Vaistų stygius jau daugelį metų kelia nuolatinį susirūpinimą visoje Europos Sąjungoje (ES). Ši problema tapo dar opesnė per COVID-19 pandemiją. Pastaruoju metu vaistų stygiaus problemą dar labiau paaštrino didėjanti geopolitinė įtampa.
Visoje ES 2023 ir 2024 m. patirtas rekordinis vaistų stygius. Nuo 2022 m. sausio mėn. iki 2024 m. spalio mėn. ES šalyse fiksuotas kritinis 136 vaistų trūkumas.
ES jau stebi vaistų stygių valstybėse narėse. Ji rengia teisės aktus, kuriais siekiama užkirsti kelią vaistų stygiui, ir konkrečias priemones, skirtas užtikrinti vaistų, būtinų gyvybei pavojingoms ligoms gydyti, prieinamumą.
BOLD LINK: Daugiau apie ES priemones visuomenės sveikatai gerinti
https://www.europarl.europa.eu/topics/lt/article/20190705STO56307/visuomenes-sveikata-es-priemones
Kas yra vaistų stygius?
Apie vaisto stygių kalbama tuomet, kai konkrečiu laiku ir konkrečioje vietoje nepakanka pacientų poreikiams patenkinti reikiamo konkretaus vaisto. Vaistininkai negali išduoti receptinių vaistų, ligoninėse trūksta atsargų, o pacientams gali tekti ilgiau laukti, ieškoti alternatyvių vaistų arba tiesiog nesigydyti.
Kokios yra pagrindinės vaistų stygiaus Europoje priežastys?
Vaistų stygius atsiranda dėl įvairiausių priežasčių – daugiau kaip 50 proc. atvejų priežastis yra gamybos problemos: nepakankami gamybos pajėgumai netikėtai padidėjus paklausai, komerciniai sprendimai ir pažeidžiamumas pagrindinių sudedamųjų dalių tiekimo grandinėje, ypač kai šios sudedamosios dalys gaunamos iš riboto skaičiaus tiekėjų, įsisteigusių už ES ribų.
Vaistų prieinamumas ES šalyse labai skiriasi, nes kiekviena šalis yra atsakinga už vaistų pirkimą pagal savo biudžetą ir poreikius.
Stygiaus riziką taip pat didina tai, kad dauguma vaistų yra registruoti nacionaliniu lygmeniu ir kad jų gamintojai ne visose šalyse tiekia vaistus, kurių leidimai suteikti visai ES.
Kaip stebimas vaistų stygius ES?
Stygius gali paliesti visų kategorijų vaistus ir medicinos priemones, įskaitant antibiotikus, insuliną, vaistus nuo vėžio ir vakcinas.
Daugelį metų Europos vaistų agentūra (EMA) buvo atsakinga už ES registruotų vaistų stygiaus ir prieinamumo problemų stebėseną. EMA turi specialią platformą, kurioje renkama informacija iš nacionalinių valdžios institucijų apie vaistų prieinamumą, pasiūlą ir paklausą. Ji taip pat tvarko ir nuolat atnaujina esamo stygiaus ir išspręstų atvejų sąrašą.
Ką ES daro, kad užkirstų kelią vaistų trūkumui?
Per 2020–2022 m. COVID pandemiją paaiškėjus, kad, siekiant apsaugoti žmonių sveikatą, reikia geriau koordinuoti Europos šalių veiksmus, ES pradėjo kurti „sveikatos sąjungą“. Ši iniciatyva apima keletą pagrindinių priemonių, skirtų užtikrinti, kad ES ir jos šalys būtų geriau pasirengusios reaguoti į grėsmes sveikatai ir kad medicinos priemonės būtų prieinamos.
Svarbiausias ES sveikatos sąjungos ramstis – visapusiška ES farmacijos srities teisės aktų reforma.
Pagal naująsias taisykles, kurios dar turi įsigalioti, vaistų stygius bus stebimas tiek nacionaliniu, tiek ES lygmenimis, o EMA tvarkys vaistų, kurių ES labai trūksta, sąrašą. Remiamasi idėja, kad tais atvejais, kai šalių ištekliai yra nepakankami, jos gali prašyti kitų šalių pagalbos pagal „savanoriško solidarumo mechanizmą“.
Tuo tarpu farmacijos įmonės bus įpareigotos užtikrinti tinkamą ir nuolatinį vaistų, kuriais jos prekiauja įvairiose ES šalyse, tiekimą ir kuo greičiau informuoti EMA apie bet kokius tiekimo sutrikimus. Jos taip pat turės parengti ir atnaujinti įvairių vaistų stygiaus prevencijos planus.
Ką daro ES, kad būtų išvengta vaistų stygiaus?
Ypatingos svarbos vaistai – tai vaistai, kurie yra būtini gydant sunkias ar gyvybei pavojingas ligas ir kuriems tinkamų alternatyvų yra mažai arba visai nėra. Nepertraukiamas jų tiekimas laikomas ES prioritetu.
ES lygmens ypatingos svarbos vaistų sąrašas
Pirmasis ES ypatingos svarbos vaistų sąrašas paskelbtas 2023 m. gruodžio mėn.
Šis ypatingos svarbos vaistų sąrašas yra reguliariai atnaujinamas. Jei vaistas yra įtrauktas į sąrašą, tai nereiškia, kad artimiausiu metu jo gali pritrūkti. Tai veikiau reiškia, kad labai svarbu užkirsti kelią vaisto stygiui ir išvengti didelės žalos pacientams, kurie nebegalėtų jo gauti.
Šiuo metu į šį sąrašą įtraukta daugiau kaip 270 veikliųjų medžiagų, įskaitant antibiotikus, insuliną, vakcinas ir vaistus nuo lėtinių ir retųjų ligų.
H3 Ypatingos svarbos vaistų aktas: ES gamybos pajėgumų didinimas
Siekdama papildyti esamas priemones ir pagerinti ypatingos svarbos vaistų prieinamumą ES, 2025 m. kovo mėn. Europos Komisija pasiūlė konkretų naują teisės aktą – Ypatingos svarbos vaistų aktą.
Šiuo būsimu teisės aktu bus siekiama skatinti investicijas į ES vaistų gamybos pajėgumus įgyvendinant strateginius projektus (pramonės projektus, kuriems būtų galima sudaryti palankesnes sąlygas gauti finansavimą). Taip pat bus sukurta geresnė sistema, sudarysianti ES šalims galimybę suvienyti jėgas ir padidinti savo perkamąją galią.
Europos Parlamentas, kaip pagrindinis ES teisės aktų leidėjas, šiuo metu derasi su ES vyriausybėmis dėl Ypatingos svarbos vaistų akto galutinės formuluotės. Savo derybinėje pozicijoje EP nariai ragina:
- kitame ES biudžete numatyti specialų „Ypatingos svarbos vaistų saugumo fondą“;
- taikyti principą „Pirk europietišką gaminį“, pagal kurį nacionalinės perkančiosios organizacijos galėtų teikti pirmenybę gamintojams, kurie didelę šių ypatingos svarbos vaistų dalį gamina ES;
- suteikti galimybę perskirstyti nacionalines atsargas ES šalims, kuriose jų trūksta.
Sužinokite, ką dar daro ES, kad apsaugotų jūsų sveikatą:
Grėsmės sveikatai: ES pasirengimo didinimas, krizių valdymas
Daugiau informacijos apie ES veiksmus mažinant būtiniausių vaistų trūkumą
-
Išsami informacija apie pasiūlymą dėl Ypatingos svarbos vaistų akto
Atsidaro naujame lange
- Teisėkūros procedūros, susijusios su Ypatingos svarbos vaistų aktu, aprašymas
- Europos Parlamento tyrimo informacinis pranešimas: Ypatingos svarbos vaistų aktas
- Europos Parlamento Visuomenės sveikatos komitetas
