Penuria de medicamente din Europa: răspunsul Uniunii Europene
Descoperiți amploarea penuriilor de medicamente din Europa, cauzele lor și ce face UE pentru a le preveni, mai ales în cazul medicamentelor critice.
Cuprins
- Ce este penuria de medicamente?
- Care sunt principalele cauze ale penuriilor de medicamente din Europa?
- Cum sunt supravegheate penuriile de medicamente în UE?
- Ce face UE pentru a preveni penuriile de medicamente în general?
- Ce face UE pentru a preveni în mod specific penuriile de medicamente critice?
Viețile oamenilor sunt în pericol atunci când există un stoc redus de medicamente, iar acest lucru exercită presiune asupra sistemelor noastre de sănătate.
În ultimii ani, penuriile de medicamente au suscitat des preocupări în întreaga Uniune Europeană, iar problema a fost și mai vizibilă în timpul pandemiei de COVID-19. Recent, agravarea tensiunilor geopolitice a amplificat deficitul de medicamente.
În întreaga Uniune Europeană s-a înregistrat un nivel record de penurii de medicamente în 2023 și 2024. Între ianuarie 2022 și octombrie 2024, în țările Uniunii s-au înregistrat penurii critice în cazul a 136 de medicamente.
Uniunea Europeană monitorizează deja penuriile de medicamente din țările sale membre. În momentul de față, Uniunea elaborează o legislație care să prevină penuriile de medicamente și să introducă măsuri specifice pentru a garanta disponibilitatea medicamentelor esențiale pentru maladiile potențial mortale.
Mai multe informații
Ce este penuria de medicamente?
Vorbim de o penurie sau de un deficit de medicamente atunci când pacienții nu au acces la un medicament specific la nevoie. În această situație, farmaciștii nu pot furniza medicamente, stocurile spitalelor se epuizează, iar pacienții riscă să aștepte mai mult timp, să găsească medicamente alternative sau, pur și simplu, să renunțe la tratament.
Care sunt principalele cauze ale penuriilor de medicamente din Europa?
Cauzele penuriilor de medicamente sunt complexe. Peste 50% din penuriile semnalate sunt cauzate de probleme legate de producție. Problemele apar, de exemplu, atunci când capacitatea de producție nu face față unei creșteri neașteptate a cererii sau când se iau anumite decizii legate de politica comercială ori atunci când lipsesc ingrediente esențiale, mai ales când provin de la un număr mic de furnizori din afara Uniunii.
Există mari diferențe între țările Uniunii în materie de disponibilitate a medicamentelor. Fiecare țară este responsabilă pentru achiziționarea de medicamente, în funcție de bugetul și de nevoile sale.
Majoritatea medicamentelor sunt autorizate la nivel național, iar, în cazul medicamentelor autorizate la nivelul întregii Uniuni, unii fabricanți nu le comercializează în toate țările Uniunii. Acest lucru contribuie la creșterea riscului de penurie.
Cum sunt supravegheate penuriile de medicamente în UE?
Penuriile pot afecta toate categoriile de medicamente și de dispozitive medicale, inclusiv antibioticele, insulina, tratamentele împotriva cancerului și vaccinurile.
De mulți ani, Agenția Europeană pentru Medicamente (AEM) este responsabilă pentru supravegherea penuriilor și a problemelor legate de disponibilitatea medicamentelor autorizate în Uniunea Europeană. AEM dispune de o platformă specifică pentru a culege informații de la autoritățile naționale legate de disponibilitatea, oferta și cererea de medicamente. Agenția menține o listă actualizată a penuriilor existente și a penuriilor soluționate.
Ce face UE pentru a preveni penuriile de medicamente în general?
Pandemia de COVID-19 din 2020-2022 a demonstrat că țările europene trebuie să se coordoneze mai bine pentru a proteja sănătatea oamenilor. În acest sens, Uniunea a început să construiască o „uniune a sănătății”. Aceasta reunește într-un cadru comun un set de măsuri esențiale care urmăresc să garanteze că Uniunea Europeană și țările sale sunt mai bine pregătite pentru a face față amenințărilor la adresa sănătății și că sunt disponibile suficiente consumabile medicale.
Cel mai important pilon al uniunii europene a sănătății este reforma globală a legislației farmaceutice a Uniunii.
Potrivit noilor norme, care încă nu au intrat în vigoare, penuriile de medicamente vor fi monitorizate atât la nivel național, cât și la nivelul Uniunii, iar AEM va menține o listă a medicamentelor care se confruntă cu penurii grave în cadrul Uniunii Europene. Intenția este ca, atunci când țările nu dispun de stocuri suficiente, să poată cere ajutorul altor țări, printr-un mecanism voluntar de solidaritate.
În paralel, companiile farmaceutice vor fi obligate să asigure o aprovizionare corespunzătoare și neîntreruptă a medicamentelor pe care le comercializează în diversele țări ale Uniunii și să informeze urgent AEM despre orice perturbare a aprovizionării. Companiile vor trebui să introducă și să actualizeze planuri de prevenire a penuriilor pentru o paletă largă de medicamente.
Ce face UE pentru a preveni în mod specific penuriile de medicamente critice?
Medicamentele esențiale sunt cele de importanță critică pentru a trata maladii grave sau potențial mortale, în cazul cărora fie nu există, fie există puține soluții alternative. În cadrul Uniunii, garantarea aprovizionării continue cu aceste medicamente este prioritară.
Lista medicamentelor esențiale la nivelul UE
Prima listă a UE privind medicamentele esențiale a fost publicată în decembrie 2023.
Această listă a medicamentelor esențiale este actualizată regulat. Dacă un medicament se află pe listă, aceasta nu înseamnă că va exista un deficit probabil în viitorul apropiat. Mai degrabă, înseamnă că este foarte important să se prevină penuriile în acest caz, căci ar putea pune în pericol viața celor care au nevoie de acest medicament.
În momentul de față, lista conține peste 270 de substanțe active, inclusiv antibiotice, insulină, vaccinuri și medicamente pentru boli cronice și rare.
Regulamentul privind medicamentele critice: creșterea capacității de producție
Pentru a completa măsurile existente și pentru a îmbunătăți disponibilitatea medicamentelor critice în Uniune, Comisia Europeană a făcut în martie 2025 o nouă propunere legislativă în domeniu - Regulamentul privind medicamentele critice.
Viitorul act legislativ vizează să stimuleze investițiile în capacitățile de producție farmaceutică din Uniune prin intermediul unor „proiecte strategice” (proiecte industriale care ar putea beneficia de un acces mai ușor la finanțare). Actul ar oferi și un cadru îmbunătățit, care ar permite țărilor Uniunii să-și unească forțele și să-și îmbunătățească puterea de cumpărare.
Parlamentul European, care este un actor esențial în procesul de adoptare a legislației europene, poartă în momentul de față discuții cu guvernele Uniunii despre forma pe care ar trebui să o ia Regulamentul privind medicamentele critice. În poziția lor de negociere, deputații solicită:
- un fond dedicat pentru securitatea medicamentelor critice în următorul buget european;
- aplicarea unei abordări de tip „cumpărați produse europene”, care ar permite autorităților contractante naționale să favorizeze producătorii care fabrică o parte importantă din aceste medicamente critice în Uniune;
- posibilitatea de a redistribui stocurile naționale către țările Uniunii care se confruntă cu penurii.
Aflați ce face Uniunea Europeană pentru a vă proteja sănătatea:
Aflați mai multe despre cum previne Uniunea penuriile de medicamente critice
-
Detalii despre propunerea de regulament privind medicamentele critice
Se deschide într-o fereastră nouă
- O descriere a procedurii legislative folosite pentru Regulamentul privind medicamentele critice
- Briefing al Serviciului de Cercetare al Parlamentului European: Regulamentul privind medicamentele critice
- Comisia pentru sănătate publică a Parlamentului European
