Läkemedelsbristen i Europa: Vad gör EU?
Läs om läkemedelsbristen i Europa och hur allvarlig den är, vad den beror på och vad EU gör för att förebygga den, särskilt gällande livsnödvändiga läkemedel.
Människoliv kan äventyras om det blir brist på läkemedel. Det sätter hög press på våra vårdsystem.
Läkemedelsbrist har varit ett återkommande problem över hela EU under lång tid. Problemet blev ännu mer uppenbart under coronapandemin. På senare tid har läkemedelsbristen förvärrats av de växande geopolitiska spänningarna.
Under 2023 och 2024 rapporterades rekordmånga fall av läkemedelsbrist i EU-länderna. Det rådde allvarlig brist på 136 läkemedel mellan januari 2022 och oktober 2024.
EU övervakar numera läkemedelsbristen i medlemsländerna. Unionen håller på att ta fram lagstiftning för att förhindra läkemedelsbrist och förbereder också särskilda åtgärder för att garantera tillgången till livsviktiga läkemedel.
Vad är läkemedelsbrist?
Läkemedelsbrist uppstår när det inte finns tillräckligt av ett visst läkemedel som patienterna behöver. Apotek kan inte längre ta emot recept, sjukhusen får lagerbrist och patienterna kan behöva vänta längre, hitta alternativa läkemedel eller helt enkelt inte få någon behandling.
Vilka är de orsakerna till läkemedelsbristen i Europa?
Orsakerna till läkemedelsbrist är komplexa, och över 50 % av de rapporterade bristerna beror på tillverkningsproblem. Det här beror bland annat på för låg produktionskapacitet vid oväntad ökad efterfrågan, kommersiella beslut och sårbarheter i tillgången till viktiga ingredienser, särskilt när dessa ingredienser kommer från ett begränsat antal leverantörer utanför EU.
Det finns stora skillnader mellan EU-länderna när det gäller tillgången till läkemedel. Varje land ansvarar självt för inköp av läkemedel i enlighet med sina budgetar och behov.
Det faktum att de flesta läkemedel godkänns nationellt och att de läkemedel som är EU-godkända inte görs tillgängliga i alla länder ökar också risken för flaskhalsar.
Hur håller man koll på läkemedelsbristen i EU?
Alla typer av läkemedel och medicinteknik kan bli bristvara, och antibiotika, insulin, cancerbehandlingar och vacciner är inte undantagna.
Under många år har Europeiska läkemedelsmyndigheten ansvarat för att övervaka brister och tillgänglighetsproblem för läkemedel som är godkända i EU. Myndigheten har en särskild plattform för att samla in information från nationella myndigheter om tillgång, utbud och efterfrågan på läkemedel. Den har en uppdaterad lista över pågående och tidigare brister.
Vad gör EU mer allmänt för att förebygga läkemedelsbrist?
Coronapandemin 2020–2022 visade att det behövs bättre samordning mellan länder i Europa för att skydda människors hälsa. Då började EU:s arbete med att bygga upp en s.k. hälsounion. Under samma paraply samlas en rad viktiga åtgärder för att se till att EU och EU-länderna ska vara bättre förberedda på hälsohoten och att medicinska förnödenheter finns tillgängliga.
Den viktigaste pelaren i EU:s hälsounion är den omfattande reformen av EU:s läkemedelslagstiftning.
Enligt de nya reglerna, som ännu inte trätt i kraft, kommer läkemedelsbristen att övervakas på både nationell och unionell nivå, och Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att uppdatera en lista över de läkemedel som det för ögonblicket råder akut brist på i EU. Tanken är att länder som har otillräckliga lager kan be om hjälp från andra länder genom en s.k. frivillig solidaritetsmekanism.
Läkemedelsföretagen måste under tiden garantera en rimlig och löpande leverans av läkemedel som de säljer i olika EU-länder och informera EU:s läkemedelsmyndighet om eventuella uteblivna leveranser så snart som möjligt. De måste också införa och uppdatera planer för förebyggande av brister för ett stort antal läkemedel.
Vad gör EU för att förhindra brist på de mest kritiska läkemedlen?
Kritiska läkemedel är läkemedel som är nödvändiga för att behandla allvarliga eller livshotande tillstånd och för vilka det finns få eller inga andra lämpliga alternativ. Garanterad tillgång till dessa är en prioritering i EU.
EU-lista över kritiska läkemedel
Den första EU-förteckningen över kritiska läkemedel sammanställdes i december 2023.
Listan över kritiska läkemedel uppdateras regelbundet. Om ett läkemedel finns på listan behöver inte det betyda att det snart blir ont om det. Det innebär snarare att det är mycket viktigt att förhindra att brister av just detta läkemedel uppstår, så att inte patienterna skadas allvarligt.
Listan innehåller för närvarande fler än 270 aktiva substanser, däribland antibiotika, insulin, vacciner och läkemedel mot kroniska och sällsynta sjukdomar.
Förordningen om kritiska läkemedel: högre tillverkningskapacitet i EU
Som ett komplement till det som redan görs och för att förbättra tillgången till kritiska läkemedel i EU föreslog EU-kommissionen i mars 2025 en ny särskild lag – rättsakten om kritiska läkemedel.
Tanken med denna framtida lag är att öka investeringarna i strategiska industriprojekt som stärker läkemedelstillverkningen i EU. De här projekten skulle gynnas av enklare tillgång till finansiering. Det skulle också underlätta för EU-länderna att gå samman och på så sätt öka sin köpkraft.
Europaparlamentet är en viktig aktör när det gäller att anta EU-lagstiftning och samtalar just nu med EU-ländernas regeringar om hur rättsakten om kritiska läkemedel ska utformas. I sin förhandlingsposition efterlyser ledamöterna följande:
- En ny säkerhetsfond för kritiska läkemedel i nästa EU-budget.
- En Köp europeiskt-strategi där EU-ländernas upphandlande myndigheter gynnar producenter som tillverkar stora delar av de kritiska läkemedlen i EU.
- Möjlighet till omfördelning av nationella lager till EU-länder där det råder brist.
Läs mer om vad EU gör för folkhälsan:
- Parlamentet uppmanar till åtgärder för att skydda psykisk hälsa
- Hur bekämpar EU cancer?
- Stärkt EU-beredskap och krishantering för framtida hälsohot
